Université Mouloud Mammeri de Tizi-Ouzou Faculté de médecine Département de pharmacie année2023 /2024

Module de gestion pharmaceutique

L’Entreprise pharmaceutique

I-Introduction :
Pour fabriquer des médicaments de haute qualité et compétitifs sur le marché national ou
international, l’entreprise pharmaceutique se doit de respecter les règles d’éthique, les
règles commerciales et réglementaires. Ce respect ne peut être assuré qu’en mettant en
place un système d’assurance qualité à tous les niveaux ; du développement a la libération
du médicament.

II-Conception de l’entreprise pharmaceutique :

La qualité dans l’industrie pharmaceutique doit respecter un certain nombre de principes :

 La mesure du coût de la qualité (efficience économique) ;

 Maitrise des processus de l’entreprise ;
 Respect des exigences imposées par les clients et la concurrence ;
 Responsabilisation et motivation du personnel pour une meilleure performance
(management).

Assurance qualité :

L’assurance qualité d’un médicament doit respecter un certain nombre de contrôles, de la

phase de recherche, au développent et contrôle du médicament fini ; cette qualité ne peut
être assurée sans le respect des normes BPF (respect des dosages, de stabilité, et
d’efficacité).

Politique de l’entreprise pharmaceutique :

Toute entreprise pharmaceutique est dotée d’une politique de développement initiée par
les dirigeants .cette politique est basée sur un ensemble d’objectifs immédiats et futurs et
des stratégies à adopter pour les réaliser.

Le succès d’une politique d’entreprise dépend de :

 Efficacité des médicaments

 Prix des médicaments
 Investissement dans la recherche
 Contrôle des coûts de production
 Qualité de la ressource humaine
III-Conception d’une officine pharmaceutique (ville) :

Le local devant abriter une officine de pharmacie doit avoir une surface exploitable totale
supérieure ou égale à 50 m².il doit être aménagé et adapté à ses activités, de façon à
permettre l'exécution des actes pharmaceutiques dans le respect des bonnes pratiques
officinales. L’officine doit garder une distance réglementaire des autres officines (50M pour
les grands boulevards ,200M pour les axes normaux).En moyenne chaque officine assure une
couverture sanitaire de 5000 habitants mais une dérogation peut être faite pour les zones
enclavées.

L'entrée principale de l'officine de pharmacie doit donner directement accès à la voie

publique, sauf lorsque l'officine est située dans l'enceinte d'un centre commercial.
Aucune communication directe ne doit exister entre l'officine et un autre local professionnel
ou commercial.

L’intérieur de la pharmacie doit disposer de :

 un espace d'accueil avec un présentoir aménagé de telle sorte que le public n'ait pas
accès aux médicaments (risque de vol) ;
 un espace pour rayonnages (stockage de produits entre 25-30C°) ;
 un frigo pour le stockage de produits frais (2-8C°) avec un thermomètre et une fiche
température ;
 un préparatoire (paillasse lisse plus une source d’eau), pour l'exécution et le contrôle
des préparations magistrales et officinales ;
 un coffre sécurisé (fermé toujours à clés) pour le stockage des produis sensibles
comme les stupéfiants et les psychotropes ;
 un espace réservé au bureau du pharmacien ;
 des sanitaires dotés d'un point d'eau distinct ;
 un lavabo avec un point d'eau distinct ;
 L'officine doit être dotée d'un extincteur, périodiquement contrôlé conformément à
la législation et à la réglementation relative à la lutte contre l’incendie.
Toute officine de pharmacie doit pouvoir être reconnue par une signalisation adéquate
conforme à la législation

Circuit du médicament dans une officine (circuit pharmaceutique):

Sont les différentes étapes que suit un médicament de sa fabrication jusqu’à sa prise par le
malade.

Divers étapes doivent être respectées pour l’acquisition d’un médicament :

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Prévision, commande, réception, stockage et dispensation.

La structure d’une pharmacie s’adapte et respecte le circuit des médicaments avec une
architecture propre des aires de stockage.

1-Prévision d’achat
sont les quantités totales d’une année qu’on commanderait pour chaque médicament.
Les prévisions sont établies annuellement en fonction d’un historique de consommation et
des perspectives futures.
A base de ces prévisions on déterminera l’importance des besoins donc la nature et la
quantité des achats futures.
2-Commandes
l’établissement d’un BC pour le fournisseur portant sur un ou plusieurs produits .la quantité
à commander est fonction du besoin et des capacités de stockage.

3-Réception
consiste à recevoir la marchandise commandée et la vérifier sur le bon de livraison et sur la
facture. Cette marchandise doit être mise en quarantaine tant qu’elle n’est pas vérifiée:
-nom commercial ,DCI ,forme et dosage;
-N° de lot (N° de série de fabrication );
-date de péremption (suivi des produits en voie de péremption );

-aspect du produit (couleur, artéfacts, étanchéité …..)

-quantités reçues (à comparer avec celles des bons de livraisons et des factures);

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-les prix unitaires d’achats ;
ces données seront enregistrées sur un logiciel.
-faire des réclamations.

4-Stockage
la détention des Meds est un acte responsable au même titre que l’acte de dispensation .il
est à la charge du pharmacien car le Med est d'abord une substance vénéneuse qui peut se
détériorer en cas d’un mauvais stockage.
Il faut stocker le Med selon les normes préconisées de température d’humidité et d’hygiène
(La date de péremption =date au ou la moitié de la dose de Med n’est plus active dans les
conditions normales de conservation).
Les produits périmés doivent être aussi stockés en attendant un programme d’incinération.

5-Dispensation
c’est l’acte de délivrance des médicaments.
Le pharmacien doit servir les Meds :
1- automédication (liste limitée)
2- sur ordonnance : en vérifiant :
-la prescription et la durée du traitement;
-déceler d’éventuelles interactions ou contre-indications ;
-déceler des lapsus calâmés .
Une relation de complémentarité doit exister entre médecin /pharmacien (afin de régler certains
problèmes telle que la substitution).

MODELE DE BON DE COMMANDE

Pharmacie :

Fournisseur :

Désignation Unité Quantité observation

forme et dosage commandée

SIGNATURE

MODELE DE BON DE LIVRAISON

ETABISSEMENT :
BL N° :
Désignation forme et dosage Unité Quantité

SIGNATURE

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MODELE DE FACTURE

Fournisseur

ETABISSEMENT : pharmacie
N FACTURE :
Désignation Unité Quantité PUHT TOTAL HT
forme et dosage

Total HT
TVA 19% (0% pour le médicament)
TOTAL TTC
SIGNATURE

Approche qualité :

Pour réussir une gestion rationnelle des médicaments en officine ou à l’hôpital il faut:

- s’intéresser au devenir du médicament ; normalisation du circuit médicament (bien faire

les prévisions, la gestion des stocks, la dispensation).

-gestion des ressources humaines (management) :

1. Organigramme, fiche de poste.

2. Personnel compétent, qualifié et habilité avec un système de motivation.
3. En nombre proportionnel /activité.
4. Formation continue et évaluation.

-Sensibilisation des médecins prescripteurs.

-Bonne gestion documentaire : Archivage, recueil de textes réglementaires (ex de la gestion

des psychotropes).

-développer les outils de travail :

a) informatisation de la gestion et du dossier pharmaceutique du patient.

b) coffres forts, sécurisation des locaux (alarmes et cameras de surveillance).
c) matériel de froids adapté et normé (chaine de froid).