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Introduction
Le bon fonctionnement du laboratoire passe par une analyse profonde des différents
points clés fondamentaux, impliqués dans la démarche qualité du laboratoire.
I- Organisation
Pour obtenir un système de gestion de la qualité qui fonctionne, la structure et
la gestion du laboratoire doivent être organisés de telle sorte que des politiques qualités
puissent y être crées et mises en œuvre.
L’analyse FFOM de la situation actuelle de l’organisation du laboratoire nous présente les
données suivantes :
- Forces
Engagement de la direction ;
- Faiblesses
La gestion à tous les niveaux ne soutient pas activement et ne participe pas aux
activités du système de qualité.
- Opportunités
Entité légale structurée et pouvant répondre aux exigences locales.
- Menaces
Perte de justesse, de motivation, de rendement, de pertinence dans la qualité des résultats
II- Personnel
La ressource la plus importante au laboratoire consiste en un personnel
compétent et motivé. L’analyse FFOM de la situation actuelle sur le personnel du laboratoire
nous présente les données suivantes :
- Forces
Main d’œuvre qualifiée disponible ;
- Faiblesses
Absence de formation continue ou de formation croisée pour l’amélioration des compétences
du personnel ;
- Opportunités
Existence d’opportunités de formation payante ou gratuite ;
- Menaces
Perte de capacitation du personnel sur les techniques et technologies actualisées.
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III- Equipement
Différents types d’appareils sont utilisés au laboratoire, chacun d’entre eux
doit fonctionner correctement. L’analyse FFOM de la situation actuelle de l’équipement du
laboratoire nous présente les données suivantes :
- Forces
Equipement de générations avancées disponibles ;
- Faiblesses
Activités de maintenance préventive faible et calendrier des actions absent ;
Equipement insuffisant pour certaines paillasses ;
Absence d’un bon programme de gestion de l’équipement pour assurer un haut niveau de
performance et une plus grande confiance dans la fiabilité des résultats.
- Opportunités
Augmentation possible de la sécurité des employés du laboratoire et du rendement du
laboratoire grâce à un entretien adapté des équipements.
- Menaces
Augmentation des pertes bénéfices pour le laboratoire liés au manque de réduction du nombre
d’interruption des analyses et des coûts de réparation élevés causés par les facteurs
environnementaux.
Remplacement prématuré de l’équipement.
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V- Contrôle des processus
Le contrôle des processus prend en compte différents facteurs importants pour
s’assurer de la qualité des processus d’analyse au laboratoire. L’analyse FFOM de la situation
actuelle sur le contrôle des processus au laboratoire nous présente les données suivantes :
- Forces
Existence d’un personnel capable de faire le contrôle qualité des analyses;
- Faiblesses
Gestion inappropriée de la phase pré-analytique;
Négligence de la documentation par certaines paillasses.
- Opportunités
Existence d’un service de contrôle qualité.
- Menaces
Risque d’apparitions de nombreux faux positifs et faux négatifs.
VII- Evaluation
Le processus d’évaluation est un outil pour examiner le fonctionnement du
laboratoire et le comparer aux standards ou aux repères existants, ou encore
au fonctionnement d’autres laboratoires. L’analyse FFOM de la situation actuelle sur
l’évaluation du laboratoire nous présente les données suivantes :
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- Forces
Programme d’audit interne régulièrement mené.
- Faiblesses
Absence d’un programme d’audit externe régulièrement mené ;
Absence de test de capacités (PT).
- Opportunités
Existence d’un service de la qualité et du personnel compétant.
- Menaces
Manque de données et des informations qui :
Permettent la comparaison des performances et des résultats de différents sites
d’analyses ;
Donnent un premier avertissement sur des problèmes systématiques associés à des kits
ou à des pratiques de laboratoire ;
Fournissent une preuve objective de la qualité des analyses ;
Indiquent les domaines dans lesquels une amélioration est nécessaire ;
Identifient les besoins en formation.
Recommandations :
Etablir un programme orienté sur la satisfaction des clients (Patients, médecins, personnel
soignant) ;
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Evaluer et contrôler la satisfaction des clients.
- Forces.
Phase pré-analytique, analytique et post analytique bien distinctes.
- Faiblesses
Absence d’outils fixe pour l’analyse fondamentale des causes principales.
- Opportunités
Clientèle disponible (Patients, médecins, personnel soignant).
- Menaces
Un diagnostic inapproprié est responsable de soins inappropriés ou inadéquats fournis aux
patients par les cliniciens ;
Des actions de santé publique inappropriées ;
Des épidémies de maladies transmissibles non détectées ;
Un gaspillage des ressources ;
La mort d’un individu.
Recommandations :
Le laboratoire devrait mettre en place un processus actif pour gérer les problèmes et
avoir une approche proactive. Un effort pour détecter les problèmes aussi tôt que possible doit
être fait et agissez immédiatement en mettant en place des actions de rattrapage ou des actions
correctives. Soyez proactif et rechercher les opportunités d’identification des erreurs
potentielles. Conservez des registres récapitulant les problèmes, les investigations et les
actions entreprises.