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BIOLABO

www.biolabo.fr ALBUMINE Méthode BCG


FABRICANT :
BIOLABO SAS, Réactif pour le dosage quantitatif de l’albumine
Les Hautes Rives dans le plasma ou le sérum humains
02160, Maizy, France
REF 80002 R1 2 x 200 mL R2 1 x 5 mL

CODE CNQ : UO

|
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (3) PREPARATION DES REACTIFS


L’albumine est la plus abondante des protéines plasmatiques. Sa Les réactifs sont prêts à l’emploi.
fonction principale est le maintien de la pression osmotique entre les
espaces vasculaires et extravasculaires. L’albumine a la capacité de STABILITE ET CONSERVATION
transporter une grande variété de substances (acides gras, Stocker à l’abri de la lumière, dans le flacon d’origine bien
phospholipides, ions métalliques, acides aminés, médicaments,
bouché à 2-8° C.
hormones, bilirubine …).
Une augmentation mesurable du taux d’albumine est rencontrée Etalon (flacon R2) : Transvaser la quantité nécessaire, bien reboucher
uniquement dans le cas de déshydratation aiguë et ne présente pas et stocker à 2-8° C.
d’intérêt clinique. • En l’absence de contamination, les réactifs sont stables jusqu'à la
Une baisse du taux d’albumine peut être rencontrée dans le cas de date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret, s’ils sont
défaut de synthèse (malnutrition), élimination excessive (protéinurie) utilisés et conservés dans les conditions préconisées.
ou une combinaison des deux (maladies hépatiques). • Ne pas utiliser le réactif s’il est trouble ou si l’absorbance mesurée
Le défaut de synthèse peut être primaire ou génétique (ex : à 630 nm est > 0,300.
analbuminémie) ou acquis (ex : processus inflammatoire).
PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)
PRINCIPE (1) (2) Sérum ou plasma (voir § INTERFERENCES).
En milieu tamponné à pH 4,2 le vert de bromocrésol se combine à Stabilité de l'albumine dans le sérum :
l'albumine pour former un complexe coloré dont l’absorbance mesurée 72 h à 2-8° C.
à 630 nm (620-640) est proportionnelle à la concentration en albumine 6 mois à –20° C.
dans le spécimen.

INTERFERENCES (4) (5) (6) (7)


REACTIFS
Les plasmas héparinés donnent des résultats supérieurs à ceux
obtenus sur sérum. Cette interférence peut être éliminée en travaillant
flacon R1 VERT DE BROMOCRESOL en méthode bichromatique (la deuxième longueur d’onde choisie
pourra être 550 ou 700 nm).
Acide succinique 83 mmol/L Le clofibrate et la phenylbutazone produisent une interférence
Vert de bromocrésol (BCG) 167 µmol/L négative avec cette méthode.
Hydroxide de sodium 50 mmol/L
L’hémolyse ou la turbidité du sérum affectent peu le résultat du dosage
Polyoxyéthylène monolauryl éther 1,00 g/L
en raison du rapport de dilution élevé.
Conservateur
Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le
dosage.
flacon R2 ETALON

Albumine bovine 50 g/L (725 µmol/L) REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES


1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques.
PRECAUTIONS
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
usage in vitro. CALIBRATION (8)
• Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation. • Etalon du coffret (flacon R2) ou BIOLABOMulticalibrator
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). REF 95015 traçables sur SRM 927d.
• Ne pas pipeter avec la bouche. • Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à référence.
l’eau et consulter un médecin La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) et des conditions de conservation du réactif.
qui peut réagir avec les métaux tels que le cuivre ou le plomb des Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants :
canalisations. Rincer abondamment. 1. Changement du lot de réactif.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple 2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
demande. 3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance,
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de contrôle
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement fraîchement reconstitué.
infectieux. Respecter la législation en vigueur.

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version : 25/07/2011


CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ : UO MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE) (7)
• BIOLABO EXATROL-N Taux I REF 95010. Ramener les réactifs et spécimens à température ambiante.
• BIOLABO EXATROL-P Taux II REF 95011.
Mode opératoire n°1 : Volume spécimen 10 µL
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité. Mesurer dans des tubes à Blanc Etalon Dosage
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : essais bien identifiés :
• Au moins un contrôle par série. Réactif 2 mL 2 mL 2 mL
• Au moins un contrôle par 24 heures.
• Changement de flacon de réactif.
Eau déminéralisée 10 µL
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de
Spécimen 10 µL
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes :
1. Répéter le test en utilisant le même contrôle.
Etalon 10 µL
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un
sérum de contrôle fraichement reconstitué et répéter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre Bien mélanger.
calibrant ou un calibrant fraichement reconstitué et répéter le test. Lire les absorbances à 630 nm (620-640) dans les 3 minutes et si possible dès
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à la 1ère minute en temps fixé (Remarque 2) contre le blanc réactif.
nouveau en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test.
Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local. Mode opératoire n°2 : Volume spécimen 5 µL
Mesurer dans des tubes à Blanc Etalon Dosage
INTERVALLES DE REFERENCE (4) essais bien identifiés :

Réactif 2,5 mL 2,5 mL 2,5 mL


Albumine g/L [µmol/L]

0 à 4 jours 28-44 [421-662] Eau déminéralisée 5 µL

4 jours à 14 ans 38-54 [572-813] Spécimen 5 µL

14 à 18 ans 32-45 [482-677]


Etalon 5 µL
18 à 60 ans 34-48 [512-722]
Bien mélanger.
60 à 90 ans 32-46 [482-692] Lire les absorbances à 630 nm (620-640) dans les 3 minutes et si possible, dès
> 90 ans 29-45 [436-677] la 1ère minute en temps fixé (Remarque 2) contre le blanc réactif.

Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs Remarques :


de référence pour la population concernée. 1- Des procédures spécifiques sont disponibles pour les
analyseurs automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
2- Réduction de l’interférence des autres protéines en
PERFORMANCES (7) particulier en cas de processus inflammatoire.
Selon mode opératoire n°2 :
Intra-série : Taux Taux Inter-série : Taux Taux CALCUL
N = 20 faible : normal : N = 20 faible : normal :
Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
Moyenne g/L 32,2 38,1 Moyenne g/L 32,8 38,5
S.D. g/L S.D. g/L Abs (Dosage)
0,34 0,40 0,80 0,82 Résultat = x concentration de l’Etalon
C.V. % 1,07 1,05 C.V. % 2,4 2,1 Abs (Etalon)

Limite de détection : environ 3 g/L


Sensibilité pour 1 g/L : 0,006 Abs. à 630 nm.
Comparaison avec réactif du commerce :
REFERENCES
y = 1,0044 x – 0.340 r = 0,9954 (1) Albumin standards and the measurement of serum albumin with
bromcresol green, DOUMAS B.T., WATSON W.A., BRIGGS H.G. - Clin.
La spécificité analytique est meilleure avec lecture dans la première Chim. Acta., 31, (1971), p. 87-96.
minute. (2) Determination of serum albumin, DOUMAS B.T. and BIGGS H.G. –
Standard methods of clinical chemistry – Acad. Press. N.Y. Vol 7 (1972) p.
175-188.
rd
(3) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3 Ed. C.A. Burtis, E.R.
LIMITE DE LINEARITE Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 482-485.
th
(4) Clinical Guide to Laboratory Test, 4 Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 68-71
Mode opératoire n°1 : jusqu’à 60 g/L (903 µmol/L). (5) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995)
Mode opératoire n°2 : jusqu’à 100 g/L (1505 µmol/L). p.3-16 à 3-22
Au delà, diluer le spécimen avec une solution NaCl à 9 g/L et refaire le (6) Overestimation of Albumin in Heparinized Plasma, HALLBACH J.,
dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du résultat. La HOFFMANN G.E., GUDER W.G., Clin. Chem. Vol 37 No 4 (1991), p. 566-
limite de linéarité dépend du rapport de dilution spécimen/réactif. 568.
(7) Improved specificity of serum Albumin determination and estimation of
“acute phase reactants” by use of the bromcresol green reaction. Jan E. C.
Gustafsson, Clin. Chem., Vol 22,n°5, (1976) p.616-622
(8) SRM /Standard Reference Material ®

IVD REF LOT →


Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec

Made in France Dernière version : www.biolabo.fr Version : 25/07/2011

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