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ISO 9001
Version 2015
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Révision majeure
Révision majeure
Approche Risque
Approche processus & PDCA Contexte/ enjeux / parties intéressées
+ Actions Préventives Leadership
Procédures 7principes Vs 8 v2008
8 chapitres, 6 procédures Prestataires externes
On écrit ce qu’on fait obligatoires Informations documentées
On fait ce qu’on a écrit ….
et on s’y conforme 1 seul standard certifiable
ISO9001 10 chapitres HLS
14 septembre
2018
DATE LIMITE DE
VALIDITE DES
CERTIFICATS
1994 2008 ISO9001 VER 2008
Révision mineure
20 chapitres, 20 procédures
obligatoires. Révision des termes et
définitions
3 standards certifiables: Clarification
9001 / 9002 ou 9003 rédactionnelle de
certaines exigences
par l’introduction de
notes (informatives)
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Fournir en
permanence
des produits/
services
conformes
Mieux aux Améliorer la
anticiper les exigences satisfaction
risques et des clients et
saisir les gagner des
opportunités nouveaux
marchés
Mieux
appréhender
Améliorer les les enjeux
performances pour une
et réduire les meilleure
coûts adaptation
Maitriser
activités
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M1
M1 M2
M2 M3
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R5
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S2 S3
S3
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a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux
exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et:
Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour
s’appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services
qu’il fournit.
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L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son
système de management de la qualité.
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes.
NOTE 1 Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des conditions, à prendre en
considération.
NOTE 2 La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des enjeux découlant
de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et économique, qu’il soit
international, national, régional ou local.
NOTE 3 La compréhension du contexte interne peut être facilitée par la prise en compte des enjeux liés aux
valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l’organisme.
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Parties intéressées
Intérêt
internes
Parties intéressées
Pouvoir
Externes
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