N° Activités du processus Sous-activités du processus

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Modes de défaillance Causes Effets Moyens de détection
Détection Gravité Fréquence IPR Actions de prévention

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Détection 2 Gravité 2 Fréquence 2 IPR 2

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
 Détection
Note Critère
1 Détection automatisée (100%)
2 Détection humaine Critères
3 Détection aléatoire 1
4 Aucun moyen de détection 2
Gravité 3
Note Critère 4
1 Aucune incidence sur la conformité produit
2 Produit non-conforme mais fonctionnel
3 Produit non-conforme non fonctionnel
4 Produit non-conforme avec mise en danger du patient
Fréquence
Note Critère
1 De une à deux fois par an
2 Au moins une fois par mois
3 Au moins une fois par semaine
4 Au moins une fois par jour

Les actions de préventions sont déclenchées si la gravité est égale à 4 ou si l'IPR est supérieur ou égal à 16 (IPR = 12 actions no
 1 2 3 4
1 2 3 4
2 4 6 8
3 6 9 12
4 8 12 16

1 4 9 16
2 8 18 32
3 12 27 48
4 16 36 64

eur ou égal à 16 (IPR = 12 actions non systématiques)

N° Mode défaillance Action

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Responsable Délais Critère d'efficacité Mesure d'efficacité