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CONTROLE QUALITE
Copie N° :
Fiche de spécification Page : 1/1

Bulletin d’analyse des produits finis

BULLETIN D’ANALYSE – PHYSICOCHIMIE -

Nom du produit : DCI / DOSAGE : Acide acétylsalicylique

Code produit : Date de fabrication :
N° du lot : Date de péremption :
Phase produit : MP Référence d’analyse : Dossier Technique

Numéro d’analyse : Date d’analyse : 03/10/2021

N° Paramètre Norme Résultat

01 Aspect Poudre cristalline blanche ou sensiblement blanche ou cristaux incolores Conforme

02 Solubilité Peu sensible dans l’eau, facilement soluble dans l’ethanol à 96% Conforme

03 Fusion  Environ 143 °C (fusion instantanée)

Première identification
04 Identification A : Spectroscopie d’absorptiondans l’infrarouge
B : Point de fusion
Aspect de la
05 La solution est limpide et incolore Conforme
solution
Perte à la
06 Au maximum 0,5 %
dessiccation
Cendres
07 Max 0,1 %
sulfuriques

08 Dosage 99% - 101,0% T% = 103,89 *

Substances
09 Identification des impuretés
apparentés

Les teneurs de deux essai parmis trois sont hors normes. Leurs valeurs sont supérieur à
Observation
la norme.
Statut produit Conforme Non conforme

Visa analyste : Date :

Date : 3/10/2021 Phase produit :
Désignation : DCI : Acide acetylsalicilyque
N° de lot : 5016202103004 Dosage :
Code de produit: DDF : 04/2021
Code protocole et analyse : DDP : 03/2025
Code fiche de specification :
 Dosage

Nom du produit ( dosage) : Acide acetylsalicylique Phase produit : MP

N° de lot : 5016202103004

Produit utilisés Masse Volume (ml)

K2CO3 (g) 1,7284 50
NaOH (g) 5,0087 250
HCl (ml) 8,3 200
Méthylorange (g) 0,0114 10 (8:2 eau:éthanol)
Phénolphtaleine (g) 0,0122 10 (8:2 éthanol:eau)

Détermination du titrage HCl

V (K2CO3) 10 ml
N (K2CO3) 0,5 N
V (HCl) 10 ml
N (HCl) 0,5 N

Détermination du titre de NaOH

V (HCl) (ml) 10,1 ml
N (HCl) (N) 0,5 N
V (NaOH) (ml) 10 ml
N (NaOH) (N) 0,505 N

Blanc (ml)
V (Blanc) 50
V (HCl) 51
V (NaOH) 50,5

Détermination du titre de AAS (ml)

V (HCl) 1 27,3
V (HCl) 2 28,6
V (HCl) 3 27,9

V (NaOH) 1 23,47
V (NaOH) 2 22,18
V (NaOH) 3 22,87

T% (1) 106,74
T% (2) 100,89
T% (3) 104,0424

Moyenne T% 103,89
Ecart type 2,93
RSD 2,82