RÉPUBLIQUE DU REPUBLIC OF CAMEROON

CAMEROUN PEACE – WORK -

PAIX – TRAVAIL - PATRIE FATHERLAND

Université de Douala The University of Douala

Faculté des Sciences Faculty of Science

LANAVET
LABORATOIRE NATIONALE VETERINAIRE
ANNEXE DE DOUALA

Thème : Mise en place d’un système de management de

la qualité laboratoire: cas du laboratoire d’analyse
physico-chimie du LANAVET – annexe de Douala

Protocole présenté en vue d’obtenir une autorisation de stage académique

……………………………………………………….
…

Protocol submitted to obtain an authorisation of an academic internship

…………………………………………………………
Option/Option
Master II Analyses et Contrôle Qualité Microbiologique
Et Toxicologique « ACQ-MT »

Par/By
NJIKA WAMBA Marco Bryant

Matricule
18S09745
Encadreur professionnel
Professional supervisor
Monsieur TEUBOUBE Gilbert
Directeur du LANAVET Annexe de Douala

ANNEE ACADEMIQUE: 2022/2023

 SOMMAIRE

LISTE DES ABREVIATIONS .............................................................................................. 3

GLOSSAIRE ........................................................................................................................ 4
LISTE DES TABLEAUX ...................................................................................................... 5
LISTE DES FIGURE ........................................................................................................... 6
I. INTRODUCTION ............................................................................................................. 7
II. MATERIELS ET METHODES ...................................................................................... 8
III. RESULTATS ESCOMPTES ......................................................................................... 15
IV. CHRONOGRAME D’ACTIVITES .............................................................................. 16
V. BIBLIOGRAPHY ........................................................................................................... 17

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 LISTE DES ABREVIATIONS

IEC : Commission Electrotechnique International

DIS : Direction ISO

LANAVET : Laboratoire Nationale Vétérinaire

LAPC : Laboratoire d’analyses Physico-Chimique

ISO : International Standard Organisation

SMQ : System de Mangement de la Qualité

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 GLOSSAIRE

Action corrective : actions visant à éliminer la cause d’une non-conformité et à éviter sa

réapparition.
Assurance qualité : l'ensemble des activités préétablies et systématiques mises en œuvre dans le
cadre du système qualité, et démontrées en tant que besoin, pour donner la confiance appropriée
en ce qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité
Conformité : satisfaction d’une exigence.
Control qualité : détermination de la conformité a des exigences relatives à la qualité.
Essai : détermination à des exigences pour une utilisation ou une application spécifique prévue.
Exigence : besoin ou attente qui est formule, généralement implicite ou obligatoire.
ISO/IEC 17025 :2017 : Norme international pour les exigences générales concernant la
compétence des laboratoire d’étalonnages et d’essais
Laboratoire : Le laboratoire est un organisme qui mènent des activités d’étalonnage, d’essai (ou
test, analyse) et échantillonnage, associes à un ou plusieurs essai(s) ou étalonnage(s).
Non-conformité : non-satisfaction d’une exigence.
Organisme : personne ou groupe de personnes ayant sa propre structure fonctionnelle avec des
responsabilités, autorités et relations en vue d’atteindre ses objectifs.
Procédures : manière spécifiée d’effectuer une activité ou de réaliser un processus.
Processus : ensemble d’activités corrèles ou en interaction qui transforme des éléments d’entrée
en éléments de sortie.
Qualité : aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques d’un objet à satisfaire des
exigences
Surveillance : détermination de l’état d’un système, d’un processus ou d’une activité.
System de management : ensemble d’éléments corrèles ou en interaction d’un organisme,
utilises pour établir des politiques et des objectifs et des processus pour atteindre ces objectifs.

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 LISTE DES TABLEAUX

TABLEAU 1 DEROULEMENT DU QQOQCP ....................................................................................... 10

TABLEAU 2 DESCRIPTION DU PDCA ................................................................................................ 11

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 LISTE DES FIGURE

FIGURE 1 DIAGRAMME EN ARETES DE POISSON « LES 5M+M ». .......................................................... 9

FIGURE 2 EXEMPLE D’UNE ANALYSE SWOT SUR UN ORGANISME ....................................................... 10

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 I. INTRODUCTION

La qualité au laboratoire selon l’OMS et al en 2013 est la justesse, la fiabilité et la validité, et

l’à-propos des résultats d’analyses ainsi que la preuve des compétences du laboratoire en
matière de son fonctionnement. Les laboratoires d’analyse produisent des résultats qui sont
largement utilisés dans les domaines cliniques, de la sante public, du control qualité ou dans la
production industrielle, et les bénéfices pour la santé et la production dépendent de la justesse
de ces analyses et du rendu des résultats.

Le SMQ est définit comme l’ensemble d’activités en interaction d’un organisme, qui utilises
pour établir des politiques et des objectifs, et des processus pour atteindre ces objectifs qualité
(ISO/DIS 9000, 2014) ou simplement l’ensemble des activités relatives au contrôle de la
qualité, de l’assurance de la qualité et de la gestion de la qualité en général, ainsi que leur
organisation (Blog gestion de projet,2022). Le SMQ permet aux laboratoires d’analyse de
renforcer la confiance dans son fonctionnement, d’apporter les preuves de compétences en
matière de fonctionnement et de la capacité à produire des résultats valides, de gérer
conjointement les risques et opportunités, favoriser la collaboration entre laboratoires et autres
organismes et contribue à l'échange d'informations et d'expérience, ainsi qu'à l'harmonisation
des normes et procédures, et de plus l’acceptation des résultats d’un pays à l’autre.

Les défis majeurs des laboratoires d’analyses sont de garantir, maintenir ou d’améliorer la
justesse, la fiabilité et l’efficacité de leurs analyses. C’est alors sur cette base que le laboratoire
du LANAVET annexe de la ville de Douala c’est donner pour objectif d’assurer cette qualité
dans son fonctionnement et d’où la nécessité de mettre en place un SMQ laboratoire dans son
LAPC.

Dans le but d’assurer la qualité dans ce laboratoire, le principal objectif sera de mettre en place
un SMQ laboratoire dans le LAPC selon les exigences de la norme international ISO/IEC
17025. Cette objectif principal sera décliner en trois objectifs spécifique qui sont
l’identification et l’analyser les différents écarts ou non-conformité du LAPC aux exigences
de la norme, la planification et la mise en place des actions correctives sur les différents non-
conformité du LAPC pour se conformer aux exigences de la norme, et la planification et
l’exécutions des actions surveillance des actions appliquer dans le LAPC pour se conformer
aux exigences de la norme ISO/IEC 17025. Ce travail décrit et trait les étapes à suivre pour
instaurer un SMQ laboratoire au sein d’un LAPC, et représente un point de départ et un
document qui présente les préalables pour réussir la mise en place d’un SMQ laboratoire qui
vise à une accréditation.
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 II. MATERIELS ET METHODES

La mise en place du système de management dans le LAPC se déroulera en trois principaux phases
qui s’entendra sur trois (03) mois ;

 Une phase préliminaire qui servira à l’identification et à l’analyse des différents écarts ou
non-conformités du laboratoire de physico-chimie aux exigences de la norme ISO/IEC
17025 :2017
 Une phase opérationnelle dans laquelle les actions à mettre en place pour réduire les non-
conformités observés à la première phase sont planifies et appliques afin de se conformer
aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 :2017
 Une phase de surveillance dans laquelle les actions d’évaluations et d’améliorations seront
planifies et déployer pour pérenniser le system mis en place.

Dans le déploiement de chacune de ces trois phases ci-dessus dans le laboratoire du LANAVET,
il s’agira de principalement traiter les activités du LAPC et les aspects généraux du LANAVET
d’un laboratoire en excluant les activités propres aux laboratoire (biomoléculaire et
microbiologie). Le matériel (ou données) et les méthodes suivantes seront nécessaire.

A. METHODES

La mise en place du système pour le management de la qualité d’un laboratoire telle qu’un LAPC
ne peut être réalisée qu’avec l’utilisation des outils de la qualité. Ces outils ne sont pas restrictifs
mais il est judicieux de bien les choisir selon le contexte. Il existe des outils pour analyser des
effets (diagnostic qualité, AUDIT, diagramme d’Ishikawa « les 5M+M », QQOQCP, SWOT,) et
d’autres pour l’optimisation et l’amélioration continue (approche des 5S, modèle PDCA, PAQ, ..).

1. Diagnostic qualité

Le diagnostic est une démarche d’observation visant à appréhender le fonctionnement d’un

organisme afin de définir quelles actions entreprendre. Ce constat consistera en une vérification
du niveau de conformité du système actuel à la norme ISO/IEC 17025: 2017.

2. AUDIT

L’audit est un processus méthodique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des preuves
d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères
d'audit sont satisfaits (ISO/DIS 9000 :2014).

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Ou de façon plus globale, l’audit est l’examen auquel procède un professionnel compétent, selon
des normes préalablement établies, en vue de découvrir les failles et les anomalies, afin de mettre
en place les procédures de correction nécessaire, et cela par des méthodes précises.

L’audit va nous permettre d’évaluer le system en place lors de la phase de surveillance.

3. Diagramme d’Ishikawa « les 5M+M »

Le diagramme d’Ishikawa (ou diagramme des 5M) est une arborescence visualisant toutes les
causes et effets potentiels d’un problème (Figure I). Pour un "effet" particulier (écarts, non-
conformité, défaillance technique, accident, retard, …), la méthode d’Ishikawa permet de
rechercher l’ensemble des causes possibles. En partant d’un brainstorming, les causes identifiées
sont notées et classées selon les 5M+M sur un diagramme en arêtes de poisson.

Figure 1 Diagramme en arêtes de poisson « les 5M+M ».

3.QQOQCP

Technique de structuration d’un sujet sur la base des questions Qui, Quoi, Où, Quand, Comment
et Pourquoi. Cet outil est principalement utilisé pour cerner le plus complètement possible : un
problème, une cause, une solution, une situation. Elle consiste à se poser les questions suivantes :
Qui, Quoi, Où, Quand, Comment et Pourquoi, comme indiquer dans le Tableau 1.

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 De Quoi s’agit-il, de quelle action, phase, écart, non-conformité,
exigence … ?
Qui est concerné, quels en sont les acteurs, quel en est le responsable
? avec quelle qualification, niveau de formation ?
Où se déroule l’action, à quel étape, a quel phase ? notion de lieu
(x), distances, étapes,…
Quand se déroule-t-elle ? à quel moment ? planning, durée, fréquence…
Comment est-elle réalisée ? matériel, équipement, moyens nécessaires,
manière, modalité, procédure,…
Pourquoi réaliser telle action, respecter telle procédure, surveiller telle
processus, mesurer telle données…
Et pour chaque question se demander COMBIEN ? investissement, coût.
Tableau 1 Déroulement du QQOQCP
4. SWOT

L’analyse SWOT est un outil visuel qui peut servir à cerner les forces et les faiblesses, les menaces
et les opportunités qui ont une incidence sur la vie d'une entreprise. Elle facilite la prise de décision
et rend possible l'anticipation de ces situations.

Figure 2 Exemple d’une analyse SWOT sur un organisme

6.PDCA

Le cycle PDCA est une méthode qui permet d’exécuter un travail de manière efficace et
rationnelle. Il peut être utilisé à un niveau très global comme la conception du projet
d’établissement ou de façon très ciblée comme la conduite d’une action d’amélioration. Le PDCA

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se déroulent selon les étapes suivantes dans le Tableau 2. Le PDCA sera l’outil phare dans ce
projet parce qu’il sera appliqué dans toutes phases de cette démarch.

Etapes Travail
PLAN établir un plan, prévoir Choisir le sujet Fixer des objectifs
mesurables et choisir les méthodes pour les atteindre.
DO exécuter le plan, faire Informer les personnels et les former si
nécessaire Mettre en œuvre la méthode retenue.
CHECK Vérifier les résultats, évaluer les résultats obtenus ;
- en vérifiant que le travail a été exécuté selon les méthodes
définies à l’étape 1
- en vérifiant si les processus mis en œuvre sont conformes aux
résultats attendus
- en vérifiant que les caractéristiques de qualité concordent avec
les valeurs cibles attendues.
ACT Engager une action corrective ou pérenniser les résultats obtenus.
Si le travail n’est pas conforme aux exigences de la norme, prendre
les mesures correctives. En cas d’anomalies, chercher la cause et
prendre des mesures pour en éviter la réapparition.
Tableau 2 Description du PDCA
Le PDCA sera déployer dans les trois phases de ce travail.
7. Méthode PAQ « Programme d’Assurance Qualité »

Le programme d’assurance qualité est une méthode qui a pour principe l’amélioration de la qualité
basée sur l’étude des processus. Elle se déroulent en cinq grandes étapes qui sont ;

i. Identification du processus
ii. Description du processus
iii. Construction du nouveau processus
iv. Suivi du processus
v. Amélioration du processus

Le PAQ sera principalement utile pour amélioration de l’efficacité et de la maitrise des processus
du laboratoire.

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 B. MATERIEL (OU DONNEES)

Le SMQ nécessite un grand nombre de ressources pour sa mise en place et dans cette section est
le matériel et les données qui seront utiliser pour atteindre l’objectif fixé est décrit tous en donnant
leurs rôles respectifs. Parmi ces données nous avons;

1. Les documents relatifs

Il est nécessaire pour la mise en place d’un SMQ les documents relatifs de l’organisme telle que ;

 Les politiques de l’organisme

Les politiques doivent être consultées lors de l’étape du diagnostic qualité pour vérifier si
l’organisme répond ou pas aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 notamment sur les exigences
d’impartialité, confidentialité et de l’engagement du top management pour la mise en œuvre et le
maintien du SMQ au laboratoire.

 Les procédures et processus du LAPC

L’évaluation des procédures et processus aux exigences du référentiel choisit. Il est conseillé aux
entreprises d’adopter une approche processus (entrée, sortie, interactions) pour maîtriser la qualité
(processus technique ou administratif). Cela permet de bien identifier pour chaque opérateur,
chaque service son produit, ses clients (internes ou externes) et ses fournisseurs. Exemple de
procédures/processus : appels d’offres et contrats, validation des méthodes, échantillonnage,
étalonnage, évaluation de l’incertitude de mesure, validation des résultats et autres.

 Ressources de l’organisme

L’évaluation des ressources du LAPC (personnel, des installations, des équipements, des systèmes
et des services de soutien {prestataire interne ou externe, fournisseur}) est nécessaires à la gestion
et à l’exécution des activités du laboratoire lors des différentes phases de ce travail. Il sera donc
essentiel d’avoir accès aux documents (commandes /achats, contrat, cahier de charge, fiches de
stock, bordereaux de livraison et autres)

 La liste préliminaire des personnes à consulter

Hors mis des documents à consulter il sera aussi nécessaire d’avoir des membres du personnel à
interroger pour obtenir des informations complémentaires, pour mieux appréhender l’état des lieux
informations lors du diagnostic, et collaborer pour trouver et appliquer des actions efficaces de
façon consensuelles afin de se conformer aux exigences du présent référentiel.
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  Le statut juridique de l’organisme

La norme ISO/IEC 17025 : 2017 exigent aux laboratoire d’être des entités juridiques ou une partie
définie d’une entité juridique qui est juridiquement responsable de ses activités de laboratoire.

 L’organisation et la structure de direction du laboratoire

Les informations relatives à son organisation, les responsabilités, les fiches de poste et la structure
de direction du laboratoire seront nécessaire pour évaluer sa conformité en terme d’exigences
structurelles.

 Les demandes d’offre et les contrats

Les contrats avec les clients, les fournisseurs et les prestataires devront également être évaluées
ainsi que toutes procédures relatif à la gestion des relations du laboratoire avec ces parties
intéresses.

2. Un référentiel

Le référentiel utiliser pour ce travail est la norme ISO/IEC 17025 : 2017 et aux règles de l’ISO
9001 :2015 en support pour les options de management.

3. Plan du diagnostic

Ce plan devrait présenter toutes les activités dans un échéancier, au-delà de la portée, avec des
processus ou services, les objectifs, des réunions à tenir avec la direction lors du diagnostic dans
le LAPC.

4. Liste de vérification/check List

Pour mener à bien la phase de diagnostic, il sera conçu une matrice sur laquelle les exigences de
l’ISO 17025, les vérifications à effectuer et tout ce qui a été observé a été noté.

5. Plan d’action

Ce plan d’action est un guide de toutes les actions à mettre en place pour se conformer à la
norme ISO/IEC 17025. Ce plan d'action sera traité sous l'angle du PDCA (Plan Do Check Act)

6. Réunion/ entretien hebdomadaire

Des entretiens avec le personnel et/ou la direction du laboratoire pour savoirs si les procédures et
actions établis sont connus et comprit du personnel et bien appliqués.

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 7. Plan de surveillance
Le plan de surveillance recense l’ensemble des contrôles et des surveillances à réaliser sur un
processus et sur l’ensemble du SMQ. Il apporte la confiance sur la maitrise du processus, permet
de partager et de formaliser les contrôles qui doivent être réalisés en production. Il sera associé
aux enregistrements qui attestent de la réalisation de ces contrôles. Il précise, pour chaque étape,
qui contrôle quoi, avec quoi, et quelles sont les tolérances, les spécifications à atteindre
(QQOQCP). Enfin, il définit les actions à mettre en œuvre pour garantir l’atteinte des objectifs et
le maintien du SMQ.

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 III. RESULTATS ESCOMPTES
Arrivé aux termes de ces travaux l’ensembles des éléments suivant sont attendues comme
résultats :

o Le plan d’action pour le diagnostic qualité

o Les différentes non-conformités du LAPC constatée lors du diagnostic qualité et le
taux de conformité du laboratoire aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 dans
o Un plan d’action pour la correction des non-conformités constater lors du
diagnostic qualité
o Des preuves d’actions appliquées pour corriger les non-conformités observer
o Un plan de surveillance pour évaluer et améliorer le system de management en
place au laboratoire
En finalité il est a noté que le SMQ laboratoire est jugé conforme et performant à l’ISO/IEC
17025 pour un taux de conformité du laboratoire a 90% et plus.

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 CHRONOGRAME D’ACTIVITES

N° Date de début Date de fin Taches

1 5/06/2023 16/06/2023 -Préparation de la checklist ISO/IEC 17025
-Rédaction de la revue de littérature et sur la
présentation de l'entreprise
-Prise de contact avec le personnel et du
laboratoire
2 19/06/2023 23/06/2023 Phase I : diagnostic qualité
-planification, exécution et vérification

3 26/06/2023 14/07/2023 Phase II : Phase opérationnelle

-planification, exécution et vérification
4 17/07/2023 21/07/2023 Phase II : Phase opérationnelle
- Communication des résultats et
sensibilisation
5 24/07/2023 04/08/2023 Phase III : Phase surveillance
-planification, exécutions et vérifications

6 07/08/2023 18/08/2023 Phase III : Phase surveillance

-documentation du system, communication des
résultats, et sensibilisation
7 21/08/2023 25/08/2023 Phase III : Phase surveillance
-amélioration du système
-rédaction des résultats du mémoire /rapport de
stage
8 28/08/2023 31/08/2023 Rédaction et clôture du mémoire/rapport de stage

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 BIBLIOGRAPHY

 B. Belkady, Z. E. (2018). La démarche qualité au sein d’un laboratoire d’analyses de

biologie . Maroc: Journal de Biologie Médicale.
 Blog gestion de projet. (2022). GUIDE PRATIQUE MISE EN PLACE D'UN SYSTEM
DE MANAGEMENT DE LA QUALITE. Cassablanca: Brainit Consulting Ltd.
 ISO/IEC. (2017). ISO/IEC 17025 (3eme ed.). (I. 201, Ed., & ISO, Trans.) Suisse,
Vernier, Geneve : ISO/IEC 201.
 Le Coin des Entrepreneurs. (2021). Le diagnostic stratégique externe : pourquoi et
comment le faire ? (F. M. entrepreneurs, Ed.) SARL F.C.I.C numéro 00054488 .
Retrieved Avril 25, 2023, from https://www.lecoindesentrepreneurs.fr/diagnostic-
strategique-externe-guide/
 Les méthodes et les outils de la qualité en en santé. (n.d.). Retrieved Avril 25, 2023
 L'OMS (organisation mondiale de la sante), CDC – National Center for Preparedness,
Detection and Control of Infectious Clinical and Laboratory Standards Institution,.
(2013). Système de Gestion de la Qualité au Laboratoire. Lyon: ’Organisation mondiale
de la Santé 2013.
 Qualite et innovations. (2023). SIX M (6M). http://definition-qualite.com/six-m.htm:
Qualité Management .

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