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CONFIDENTIEL
AUX ORGANISMES DE FORMATION AGRÉÉS IRCA

Papier spécimen d'examen QMSpour IRCA

Auditeur/responsable des systèmes de gestion de la qualité
Cours de formation d'auditeur
(IRCA/2245)
Veuillez écrire votre nom et la date dans l'espace ci-dessous.

Nom:

Date:

CES ESPACES SONT RÉSERVÉS À UN USAGE OFFICIEL UNIQUEMENT

Section Marqueur 1 Marqueur 2 Moyenne Maximum

1 5 dix

2 dix 20

3 15 30

4 15 30

Total 63 90

Nom du marqueur Confirmé

Résultat

Cet examen est à livre fermé.

• Une copie vierge de la norme ISO 9001 et un dictionnaire bilingue sont les seuls éléments
autorisés à titre de référence.

• Les appareils électroniques, notamment les ordinateurs portables et les téléphones portables, ne
sont pas autorisés dans la salle d’examen. Des exceptions peuvent être accordées aux étudiants
ayant des besoins particuliers. Tout arrangement de ce type doit faire l'objet d'un accord écrit
préalable de l'organisme de formation agréé par l'IRCA et doit inclure un enregistrement des
précautions appropriées qui seront prises pour garantir l'équité et la sécurité du processus d'examen
et des questions d'examen.

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Informations pour les étudiants

L'épreuve d'examen comprend quatre sections. Essayez toutes les sections et toutes les questions.
Le temps imparti est de deux heures. Aucun temps supplémentaire n’est accordé pour la lecture de
l’épreuve d’examen.

90 points sont disponibles. Pour réussir, vous devez obtenir au moins 63 points (70 %) et vous devez
obtenir au moins 50 % dans chacune des quatre sections. Les notes maximales pour chaque
question, ou partie de question, sont indiquées entre parenthèses.

Vos réponses doivent être inscrites sur les fiches fournies. Veuillez éviter d'écrire dans les
marges ; ce sont pour les marqueurs. Écrivez au verso d’une page si nécessaire. Les feuilles
volantes supplémentaires ne seront pas acceptées.

Toutes les références à la norme ISO 9001 se réfèrent à la dernière version.

Technique d'examen
La gestion du temps est très importante lors de l'examen. A titre indicatif, le temps
moyen disponible est de :
a) Lecture des instructions d'examen – cinq minutes
b) Première section – quinze minutes
c) Section deux – vingt minutes
d) Section trois – quarante minutes
e) Section quatre – quarante minutes

Temps total disponible – deux heures (120 minutes)

Prévoyez suffisamment de temps pour lire correctement chaque question. Assurez-vous de bien
comprendre ce qui est demandé avant de commencer à rédiger votre réponse.

Le cas échéant, le verbe d'action qui indique la profondeur de réponse requise par la question –
expliquer, énumérer, décrire – est imprimé enaudacieux.Vous devez vous assurer de bien
comprendre la signification de ces termes (voir ci-dessous). La totalité des points ne sera pas
attribuée pour une liste si une explication est requise. À l’inverse, c’est une perte de temps de
fournir une explication détaillée si la question demande une liste.

Verbe d'action Signification

décrire décrire avec des mots

expliquer rendre compte clairement de

contour donner les caractéristiques les plus importantes de (moins de profondeur que
d'expliquer ou de décrire)

donner fournir sans explication (utilisé normalement avec

l'instruction de « donner un ou plusieurs exemples de…. »)
liste fournir une liste sans explication (puces) sélectionner
identifier et nommer
définir fournir une définition généralement reconnue ou acceptée
État une forme moins exigeante de « définir » ou lorsqu'il n'existe pas de
définition généralement reconnue

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Première section – Cinq questions valant deux points chacune

1.1 La norme ISO 9001 exige que les audits internes soient objectifs et impartiaux.

Décrirela différence entre objectivité et impartialité dans ce contexte.

(2 points)

1.2 Expliquer,dans le contexte de l’audit, la différence entre être

argumentatif et assertif. (2 points)

1.3 Le niveau de satisfaction du client est une mesure de la performance d'un système de
gestion de la qualité.

Énumérez-en deuxméthodes qu'une organisation peut utiliser pour déterminer son

niveau de satisfaction client. (2 points)

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1.4 L'article 7.3.5 de la norme ISO 9001 exige qu'une vérification de la conception soit effectuée.
Énumérez-en deuxactivités de vérification qui peuvent être utilisées par la fonction de
conception d’une organisation. (2 points)

1,5 Identifiez deuxmoyens par lesquels un auditeur peut vérifier que les actions correctives
convenues ont été efficacement mises en œuvre. (2 points)

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Deuxième section – Quatre questions valant cinq points chacune

2.1 ISO 9000 identifie une « approche factuelle de la prise de décision » comme l'un des 8
principes de qualité qui facilitent la réalisation des objectifs de qualité.

un)Expliquervotre compréhension de ce que l’on entend par « approche factuelle de la

prise de décision » (2 points)

b)Identifiez-en sixClauses ISO 9001 qui soutiennent une telle approche.

(3 points)

2.2 ISO 9001 exige que la haute direction fournisse la preuve de son engagement
dans le développement et la mise en œuvre du système de gestion de la
qualité.

un)Décrire brièvementune méthode que vous pourriez utiliser pour évaluer l’engagement de la
haute direction. (2 points)

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b)Donnez-en troisdes exemples d'éléments probants que vous rassembleriez dans le cadre
de votre évaluation de l'engagement de la haute direction. (3 points)

2.3 Un attribut positif de l'auditeur est d'être diplomate.

un)Étatle sens de « diplomatique » et donnez un exemple pour démontrer

comment un auditeur peut être diplomate. (3 points)

b)Décrire brièvementl'effet que le manque de diplomatie pourrait avoir sur un

audit. (2 points)

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2.4 Lors de la réunion d'ouverture d'un audit externe, le représentant de la direction

vous informe qu'un récent audit interne a constaté de nombreuses non-
conformités relatives au service des achats internes.

Des actions correctives ont déjà été planifiées. Le représentant de la direction

suggère donc qu'un nouvel audit de ce département n'ajouterait aucune valeur et
demande si vous pouvez supprimer ce département du plan d'audit et passer plus
de temps dans la zone de production.

Cinquième planquestions que vous incluriez dans la réponse que vous donneriez à cette
demande. (5 points)

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Section trois – Trois questions valant dix points chacune

3.1 Lors d'une visite de surveillance de routine, l'organisme que vous auditez vous informe qu'il
n'effectue plus de travaux de conception. Cette activité est désormais externalisée
auprès d'un sous-traitant.

Donnez-en quatredes exemples d'éléments probants que vous rechercheriez pour

déterminer la conformité du système actuel à la norme ISO 9001, compte tenu des
informations que vous venez de recevoir.

ET

PourchaqueParmi vos exemples, identifiez la ou les clauses de la norme ISO 9001 qui se rapportent à
cette situation.

(2 points pour chaque exemple et 0,5 point pour identifier la ou les clauses de la norme
ISO 9001 pertinentes pour chacun des quatre exemples = total 10 points)

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3.2 Compte tenu des exigences de la clause 8.5.2 de la norme ISO 9001, décrire en termes
de séquence ou illustrer à l’aide d’un diagrammele processus d'action corrective
depuis la non-conformité signalée par un auditeur jusqu'à la clôture de la
constatation.

Identifierqui est responsable de chaque élément du processus etidentifier à quel

moment du processus d'action corrective les décisions doivent être prises.
(10 points)

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3.3 Vous réalisez un audit ISO 9001 dans une entreprise de moulage par injection (un
processus par lequel les composants en plastique sont fabriqués). La prochaine
activité de votre plan d'audit est le laboratoire d'essais de produits finaux de
l'organisation.

Aperçu dans une liste de contrôlecomment vous réaliserez cet audit en développant une
série dedixpoints de contrôle d’audit. Pour chaque point de contrôle,identifier des exemples
des éléments probants que vous souhaiteriez recueillir etdonnerla référence ISO 9001
appropriée. (10 points)

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Section quatre – Trois questions valant dix points chacune

Consignes aux étudiants :

Les questions de cette section sont conçues pour tester votre capacité à analyser des situations d'audit, à
évaluer les éléments probants et à appliquer correctement vos connaissances des critères d'audit.

Trois situations d'audit sont décrites. Pour chacun, examinez les informations et les preuves du
scénario et décidez s'il existe des preuves suffisantes pour signaler les résultats comme une non-
conformité aux critères d'audit ISO 9001 (version actuelle).

Soit
• Lorsque vous estimez qu'il existe des preuves suffisantes,compléter le modèle de rapport de
non-conformité.
Schéma de marquage d'une non-conformité :

1. Pour identifier correctement le scénario comme non-conformité (2 points)

2. Pour une description claire de la non-conformité (3 points)
3. Pour citer correctement les preuves pertinentes (3 points)
4. Pour identifier correctement l'exigence ISO 9001 pertinente (1 point)
5. Clarté globale du rapport de non-conformité (1 point)
Note:si vous émettez un rapport de non-conformité alors qu’il n’y a pas de non-
conformité, 0 (zéro) point sera attribué.

OU
• Si vous pensez qu'il n'y a pas encore suffisamment de preuves pour signaler vos
conclusions comme non-conformité,compléter le modèle d'enquête d'audit,indiquant
clairement

1. Votre (vos) raison(s) pour laquelle vous pensez qu'il n'y a pas encore de preuves suffisantes pour signaler vos
conclusions comme une non-conformité (2 points)
2. Comment enquêteriez-vous pour déterminer la conformité ou la non-conformité.
Incluez les pistes d’audit que vous suivriez et des exemples spécifiques d’éléments
probants que vous rechercheriez et dans quel but. (8 points)

Note:si vous remplissez le modèle d'enquête d'audit pour une situation dans laquelle
il existe des preuves de l'existence d'une non-conformité, un maximum de 7 points
peut être attribué comme suit :

• Fournir une raison valable pour laquelle il n'y a pas suffisamment de preuves d'une
non-conformité (2 points)

• Fournir des pistes d'audit pertinentes comme ci-dessus (5 points)

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4.1 Première situation d'audit :

Dans la zone de contrôle final et d'expédition, vous examinez les enregistrements de contrôle
et d'expédition pour le numéro de commande 1234. Il s'agit du produit XYZ qui doit être
envoyé à un client.
Vous remarquez que dans la section d'inspection finale des dossiers, le mot « OK » est écrit
avec les initiales JW à côté. Le superviseur des expéditions vous dit que JW est l'un des
inspecteurs juniors.
Vous demandez au superviseur : « Qui a autorisé la sortie du produit ? Le superviseur
répond qu'une autorisation n'est pas nécessaire pour ce type de produit courant et il ressort
des dossiers que le contrôle a été satisfaisant. Il déclare : « S'il y a eu un problème, nous
obtenons une signature de David Manvers, l'inspecteur en chef, mais seulement s'ils ont dû
apporter des rectifications au produit. »
Vous vérifiez les procédures documentées de l'organisation et constatez qu'elles indiquent que
l'inspecteur en chef est responsable de l'autorisation de la sortie finale de tous les produits.

Si vous pensez qu’il existe suffisamment de preuves pour signaler vos conclusions comme non-conformité :

• Complétez le rapport de non-conformité à la page suivante.

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AUDIT IRCA QMS - RAPPORT DE NON-CONFORMITÉ

Description de la non-conformité (Max 3 points) :

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Preuves pertinentes (maximum 3 points) :

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Clause et exigence ISO 9001 : 2008 (maximum 1 marque) :

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Note:
• Pour identifier le scénario comme non-conformité 2 points sont attribués

• Pour une clarté globale 1 point est attribué

OU
• Complétez votre réponse sur la page suivante.

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Première situation d’audit :

• Donnez votre raison (s) pour avoir pensé qu'il n'y a pas encore suffisamment de preuves pour signaler vos
conclusions comme une non-conformité.

• Décrirecomment vous enquêteriez plus en profondeur pour déterminer la conformité ou la non-

conformité. Incluez les pistes d’audit que vous suivriez et des exemples spécifiques d’éléments
probants que vous rechercheriez et dans quel but.

Modèle d'enquête d'audit :

Raison pour laquelle il n'y a pas encore de preuves suffisantes pour signaler une non-conformité (max 2 points) :

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Quatreles pistes d'audit que vous suivrez, y compris :preuve recherchéeetbut. (Max 2 points pour chaque
piste d'audit) :

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C'EST LA FIN DE LA SITUATION D'AUDIT UN

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4.2 Situation d'audit 2 :

Vous auditez le processus de conception dans une organisation qui conçoit et

fabrique des équipements industriels.

Ils traitent actuellement une grave plainte d'un client concernant des mécanismes de
sécurité défectueux. Ils ont envoyé des ingénieurs chez ce client pour réparer certains
équipements qu'ils avaient conçus, fabriqués et fournis deux ans plus tôt pour le contrat
numéro A123.

Vous trouvez une note récente au dossier qui indique que les ingénieurs éprouvent
actuellement des difficultés à réparer l'équipement. Ils ont été délivrés avec les derniers
dessins de l'équipement (numéro de série X134, révision 3). Les dessins ne contiennent
aucune modification au mécanisme de sécurité effectuée avant la livraison et l'installation
de l'équipement.

Vous confirmez auprès du responsable de la conception que la révision 3 est la version finale des
dessins et que la révision 3 n'inclut pas les modifications apportées aux mécanismes de sécurité. Vous
demandez au Design Manager pourquoi elles n'ont pas été enregistrées et il vous répond que ce n'était
pas vraiment nécessaire car les modifications étaient mineures et n'affectaient pas les spécifications
contractuelles du client.

Si vous pensez qu’il existe suffisamment de preuves pour signaler vos conclusions comme non-conformité :

• Complétez le rapport de non-conformité à la page suivante.

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AUDIT IRCA QMS - RAPPORT DE NON-CONFORMITÉ

Description de la non-conformité (Max 3 points) :

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___________________________________________________________________________________________

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Preuves pertinentes (maximum 3 points) :

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Clause et exigence ISO 9001 : 2008 (maximum 1 marque) :

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

Note:
• Pour identifier le scénario comme non-conformité 2 points sont attribués

• Pour une clarté globale 1 point est attribué

OU
• Complétez votre réponse sur la page suivante.

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Deuxième situation d’audit :

• Donnez votre raison (s) pour avoir pensé qu'il n'y a pas encore suffisamment de preuves pour signaler vos
conclusions comme une non-conformité.

• Décrirecomment vous enquêteriez plus en profondeur pour déterminer la conformité ou la non-

conformité. Incluez les pistes d’audit que vous suivriez et des exemples spécifiques d’éléments
probants que vous rechercheriez et dans quel but.

Modèle d'enquête d'audit :

Raison pour laquelle il n'y a pas encore de preuves suffisantes pour signaler une non-conformité (Max 2 points) :

__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

Quatreles pistes d'audit que vous suivrez, y compris :preuve recherchéeetbut. (Max 2 points pour chaque
piste d'audit) :

__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
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C'EST LA FIN DE LA DEUXIÈME SITUATION D'AUDIT

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4.3 Troisième situation d'audit

Lors d'un audit d'une compagnie d'assurance, vous demandez au responsable formation de
vous montrer les dossiers de formation de trois personnes qui travaillent au service sinistres.
Vous voyez dans les dossiers de formation que chacun a suivi un cours sur le service client.

Vous demandez au responsable de la formation comment il a évalué la formation et il vous répond :

« Nous demandons à chaque personne qui suit une formation de remplir un questionnaire
indiquant si elle a apprécié le cours, si elle a trouvé la formation utile et si le tuteur était bon. Ces
informations nous aident à décider d'envoyer ou non d'autres membres du personnel suivre le
cours ».

Vous examinez les questionnaires remplis par les trois personnes qui ont suivi le cours de
service client. Tous trois ont accordé des notes élevées pour le plaisir qu'ils ont trouvé au
cours et pour son utilité. Tous trois ont également attribué une note satisfaisante au
tuteur.

Si vous pensez qu’il existe suffisamment de preuves pour signaler vos conclusions comme non-conformité :

• Complétez le rapport de non-conformité à la page suivante.

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AUDIT IRCA QMS - RAPPORT DE NON-CONFORMITÉ

Description de la non-conformité (Max 3 points) :

___________________________________________________________________________________________

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___________________________________________________________________________________________

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Preuves pertinentes (maximum 3 points) :

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___________________________________________________________________________________________

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___________________________________________________________________________________________

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Clause et exigence ISO 9001 : 2008 (maximum 1 marque) :

_____________________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

Note:
• Pour identifier le scénario comme non-conformité 2 points sont attribués

• Pour une clarté globale 1 point est attribué

OU
• Complétez votre réponse sur la page suivante.

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Troisième situation d’audit :

• Donnez votre raison (s) pour avoir pensé qu'il n'y a pas encore suffisamment de preuves pour
signaler vos conclusions comme une non-conformité.

• Décrirecomment vous enquêteriez plus en profondeur pour déterminer la conformité ou la

non-conformité. Incluez les pistes d’audit que vous suivriez et des exemples spécifiques
d’éléments probants que vous rechercheriez et dans quel but.

Modèle d'enquête d'audit :

Raison pour laquelle il n'y a pas encore de preuves suffisantes pour signaler une non-conformité (Max 2 points) :

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Quatreles pistes d'audit que vous suivrez, y compris :preuve recherchéeetbut. (Max 2 points pour chaque
piste d'audit) :

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Cours de formation d’auditeur/auditeur principal (IRCA/2245)

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C'EST LA FIN DE LA TROISIEME SITUATION D'AUDIT

C'EST LA FIN DE L'ÉPREUVE D'EXAMEN

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