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ET ETUDES DE CAS
1.01 Le système d’activités coordonnées pour orienter et contrôler un organisme est appelé :
a Revue de management,
b Système de management,
c Système de management de la
qualité, d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
a Résultat à atteindre,
b Résultat escompté
c But visé,
d toutes les réponses,
e aucune des réponses
1.03 La « perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences » est la définition de:
a qualité
b caractéristiques de la qualité
c satisfaction du client,
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
1.04Aptitude d'un ensemble de caractéristiques intrinsèques d'un objet à satisfaire des exigences est
la définition de :
a Qualité,
b Spécification,
c Exigence,
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
a Amélioration continue,
b Action préventive
c Amélioration de la qualité
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
a La surveillance de la perception du
client b Les activités après la livraison
c La maîtrise des prestations externes de produits et services
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
1.07 La direction doit être responsable de l'efficacité du SMQ et doit attribuer la responsabilité et
l'autorité pour :
1.08 Les Prestataires externes d’un organisme certifié ISO 9001 /2015 par un organisme accrédité
dans un pays :
1.09 « La direction doit démontrer son leadership et son engagement en ce qui concerne le système
de management de la qualité » en:
a Dysfonctionnement
b Non-conformité
c Risque
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
a Une dérogation,
b Une non-conformité,
c Une action corrective,
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
?a Le PDG,
b La Direction
c Le Responsable Qualité
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
1.14 Sous certaines conditions, il est permis de ne pas appliquer à son SMQ
1.15 Parmi les exigences citées ci-dessous, laquelle est une exigence de l’ISO 9001/2015 ?
a Avoir un Responsable Qualité,
b Etablir et tenir à jour des procédures écrites pour la maîtrise des coûts du système
qualité, c Avoir une politique qualité disponible sous forme d'une information documentée
d toutes les réponses,
e aucune des réponses.
2.1 «...dans le cadre de la maîtrise appliquée aux prestataires externes et aux processus, produits et
services externalisés l’organisme doit prendre en compte l’impact potentiel de ces processus, produits
et services sur l’aptitude de l’organisme à satisfaire en permanence aux exigences des clients et aux
exigences légales et réglementaires
Article :…
2.2 « L'organisme doit déterminer, fournir et maintenir l'infrastructure nécessaire à la mise en œuvre de
ses processus pour obtenir la conformité des produits et des services et la satisfaction du client.»
Article :……………….
2.4 « L'organisme doit déterminer et mettre en œuvre les dispositions planifiées pour communiquer
avec les clients à propos de la gestion ou la maîtrise de la propriété du client. »
Article :………………………….
2.5 « Les informations documentées doivent assurer la traçabilité jusqu'à la (aux) personne(s) ayant
autorisé la libération des biens et services en vue de leur livraison au client »
Article :……………………….
2.6 « L'organisme doit surveiller les données relatives à la perception du client sur le niveau de
satisfaction de leurs besoins et attentes. »
Article :……………………….
2.7 « L'organisme doit déterminer les risques et opportunités qu’il est nécessaire de prendre en
compte pour prévenir et réduire les effets indésirables.
Article :…………………….
Rédiger une brève réponse pour chacune des questions, en utilisant l’espace prévu à cet effet.
3.1 La série des normes ISO 9000 inclut ISO 9000, ISO 9001 et ISO 9004.
Quel est le titre de chacun de ces documents et comment sont-ils liés entre eux ?
3.2 L’ISO 9000 identifie « l’amélioration continue » comme un des 7 principes de management de la
qualité qui permet de faciliter l’atteinte des objectifs. Que signifie pour vous l’expression
« amélioration continue » et identifiez au moins 4 éléments de la norme ISO 9001 qui soutiennent
cette approche
3.3 Quel type de preuve tangible permet de démontrer la conformité aux exigences de l’article 4.1 de
la norme ISO 9001/2015 ? Dans votre réponse, donner des exemples d’activités permettant de justifier
la prise en compte de cet article de la norme
3.5 Quelles sont les preuves d’audit disponibles permettant de vérifier la conformité aux exigences
9.1.2 de l’ISO 9001v 2015 ? Donner au minimum 4 exemples et citez si nécessaire d’autres articles
de la norme.
3.6 Un fournisseur a un système qualité qu’il affirme être conforme à la norme ISO 9001/2015.
Citez au moins 3 points que l’organisme doit prendre en compte au moment de la planification
opérationnelle de la réalisation des produits et services. Citez les articles de la norme
correspondants.
Lorsque des possibilités de non application de certains articles sont relevées et identifiées, l’équipe
doit justifier, dans une ou plusieurs phrases, les exclusions qui seront indiquées dans le Manuel
Qualité.
L’équipe sera représentée par un responsable que vous aurez nommé : il sera le porte-parole du
groupe lors de la session de restitution.
Temps de préparation : 30 minutes
4.1 S3G est une petite société qui dresse de plans d’installation de cuisines et assure la mise en œuvre
de ces plans pour répondre aux exigences de ses clients.
4.2 AUTO-MOTO est un magasin d’équipements qui fournit un grand volume de pièces détachées
selon les spécifications fournies par les clients et, quand nécessaire, fait le montage de ces pièces
détachées sur les équipements clients.
4.3 DIGITAL est une importante société qui emploie environ mille personnes dans les secteurs du
marketing, de la vente, de la recherche et du développement, de la production et des tests.
Actuellement, l'activité, en interne, de son laboratoire de tests électroniques est très faible. Elle souhaite
ouvrir ce service à l’extérieur et pour cela obtenir la certification ISO 9001 pour cette même activité.
4.5 DAN SECURITY est une société d’installation de matériel de sécurité, alarmes, incendies, etc.
Elle emploie 4 techniciens de chantiers et 3 administratifs basés au siège qui établissent les devis et
coordonnent les activités.
4.6 BATI-INTERIM est une petite société comptant 3 personnes dont l’activité est le placement de
personnels dans le domaine du bâtiment.
En travail individuel, évaluer par rapport à quel paragraphe de la norme ISO 9001 : 2015 une
fiche de non-conformité devrait être établie, en fonction des scénarios ci-dessous. Compléter
votre réponse sur la feuille de résultat jointe et la remettre au formateur.
Puis, travaillant en sous-groupe, trouver un consensus sur le paragraphe de la norme le mieux
adapté.
1. Dans une entreprise de fabrication de tuyaux PVC, l’auditeur a constaté que les activités de
laboratoire d’essai sont externalisées, mais il n’a pas pu identifier comment ces activités sont
maîtrisées.
2. En examinant les processus de développement d’un nouveau projet, il est noté que lors de la
détermination des étapes et de la maîtrise des processus de développement, rien n’a été dit
concernant la conservation des informations documentées y relatives.
3. En auditant les processus d’une entreprise dont la température ambiante a une importance
capitale pour la conformité des produits et services, et la satisfaction du client, l’auditeur n’a
pas pu établir si les températures maximales ou minimales sont spécifiées.
6. Du rapport d’une revue de direction réalisée depuis un an, il ressort des décisions visant
l’amélioration de la politique qualité et la revue des processus pour une meilleure efficacité.
Cependant l’auditeur n’a pas trouvé de rubrique concernant l’état d’exécution des actions
planifiées dans le tableau de suivi des actions d’amélioration qui lui a été montré.
7. Les objectifs qualité relatifs aux biens et services ne sont pas pertinents.
8. Dans un cabinet de Notaire, les clients sont directement reçus dans le bureau des Notaires
stagiaires. Ils peuvent facilement jeter le regard sur les dossiers d’autres clients ouverts sur
la table de travail du Notaire.
10. L’auditeur interroge le directeur commercial. Il est informé qu’aucune surveillance n’a été
réalisée afin d’évaluer la satisfaction du client concernant les biens et services. L'entreprise
n’ayant pas reçu de réclamations clients depuis plus d’un an, l’évaluation de la satisfaction
des clients a été considérée comme superflue.
12. Il n’y a pas d’analyse des données relatives aux prestataires externes.
14. L’auditeur n’a pu trouver des informations documentées relatives à la nature des
non- conformités qui impactent le fonctionnement du SMQ
16. Lors de la mise à jour du système qualité, l’entreprise décide qu’il sera nécessaire de retirer
tous les documents qualité existants dans la société deux mois avant la diffusion des
nouveaux documents.
17. L’auditeur note que la communication entre le personnel et la direction passe généralement
bien, mais ne pouvait trouver dans le système qualité comment se réalise cette
communication.
19. Les informations transmises par le client sont publiées sans son accord.
20. Lors de la vérification de plusieurs pièces fabriquées, à partir des documents de suivi,
l’auditeur ne pouvait identifier les cadres désignés pour les différents contrôles.