FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE

MANAGEMENT INTEGRE

Atelier : Identification et Rapport de non-conformité

But :

Le but de cet atelier est de :

 Développer la capacité d’évaluer les informations disponibles afin de déterminer si des

preuves suffisantes de la conformité ou la non-conformité a été recueilli ;
 développer la capacité d’identifier les informations manquantes et les moyens d’établir cette
information (piste d’audit)
 développer la capacité à préparer un rapport de non-conformité

Atelier :

Vous trouverez ci-après la description d’incidents observés par un auditeur au cours d’un audit
externe.

Ils contiennent la description de situations où un rapport de non-conformité peut être exigé. Les
équipes doivent soigneusement examiner les incidents, et prendre une des deux décisions suivantes :

1. Si vous pensez qu’il y’a une preuve tangible suffisante de non-conformité, alors vous devez
établir un rapport de NC.
2. Si vous pensez qu’il n’y a pas de preuve tangible suffisante de non-conformité alors vous
devez exposer vos raisons dans l’espace au-dessous du rapport. Vous devez aussi exposer ce
que l’auditeur doit faire ensuite , c'est-à-dire identifier ce qui doit être vérifié avant de
pouvoir déterminer si vraiment il y a une non-conformité.

Les rapports doivent alors être préparés en employant les formulaires.

 FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE
MANAGEMENT INTEGRE

INCIDENT 1 :

Dans la production d’une industrie agroalimentaire, trois fabricants ne portent pas de coiffe, une
opératrice porte des bijoux. La procédure PROC-CQ-100-01 (qui est la version en vigueur) est
disponible dans la production et décrit clairement au paragraphe 7 que les techniciens doivent porter
des coiffes et que le port de bijoux est interdit.

INCIDENT 2 :

Dans le bureau du responsable qualité, l’auditeur passe en revue un certain nombre de rapports
d’audits internes. Il note que dans tous les rapports d’audits durant les deux dernières années,
environ 70% des non conformités ont été détectés au département conception. Les procédures
exigent que tous les départements soient audités tous les six mois, ce qui a strictement été respecté
depuis le début de la mise en place du système.

INCIDENT 3 :

Dans le hall de la production, l’auditeur a remarqué deux balances. L’étiquette apposée sur la
balance N°123 indiquait que la date d’étalonnage était dépassée depuis plus de 4 mois. La balance
N°125 n’avait aucune étiquette d’étalonnage.

INCIDENT 4 :

Avant un audit dans un département conception de XYZ, l’auditeur a passé en revue le manuel de
conception et développement et a remarqué qu’il ne contient, ni ne fait référence, à aucune
procédure sur la validation de la conception. Pendant l’audit, l’auditeur passe en revue la
documentation relative à 4 projets achevés (N° 01/2018, 02/2018, 03/2018 et 04/2018) et ne trouve
aucune preuve de validation de la conception.

Le directeur de la conception explique que comme chaque conception est unique, l’exigence de
validation de la conception n’est pas applicable aux produits qu’ils conçoivent.

INCIDENT 5 :

Au département conception, l’auditeur passe en revue la liste des cinq objectifs qualité de ce
département. L’auditeur demande si le résultat des actions planifiées pour atteindre ces objectifs a
été documenté. Le directeur de la conception répond qu’aucun document particulier n’a été élaboré,
car il pensait que cela supprimerait la créativité.

Incidents 6 :

Dans le bureau du Directeur Qualité, l’auditeur passe en revue les rapports d’audit interne et note ce
qui suit :

Le rapport 03 montre 2 actions correctives en retard (depuis environ 10 mois)

Le rapport 05 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 6 mois)
 FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE
MANAGEMENT INTEGRE

Le rapport 07 montre 1 action corrective en retard (depuis environ 4 mois)

Il n’y a aucune preuve de suivi de ces actions correctives.

Incidents 7 :

XYZ S.A. fabrique des produits cosmétiques divers. Dans l’aire d’expédition, l’auditeur passe en revue
les produits préparés pour expédition et remarque que la crème de nuit anti-ride ‘GLORIA’, (Lot
n°99/6802) stockée sur trois palettes et identifiée «Prêt pour expédition», n’a pas les marquages
suivants sur les boites :

 n° lot
 date de fabrication
 date d’expiration

La procédure FP 001, paragraphe 7.8 exige que les informations ci-dessus soient imprimées sur les
boites pour toutes les crèmes et lotions.
 FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE
MANAGEMENT INTEGRE

Si vous pensez qu’il y a suffisamment de preuves pour déclarer vos conclusions comme un non-
conformité, compléter le rapport de non-conformité suivant .

Incident N°…..

RAPPORT DE NON CONFORMITE

Description de la non- conformité :

Preuve tangible

Clause et exigence de l’ISO 9001:2015 :

 FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE
MANAGEMENT INTEGRE

OU

 donnez votre (vos) raison (s) de penser qu’il n’y a pas encore de preuves suffisantes pour
déclarer vos résultats comme une non-conformité.
 décrivez comment vous souhaitez faire des investigations avant de déterminer la conformité
ou non-conformité.
 FORMATION AUDIT DES SYSTEMES DE
MANAGEMENT INTEGRE

Incident N°…..
Les investigations d’audit :

Raison pour laquelle il n’existe pas encore suffisamment de preuves pour signaler la non-
conformité

Pistes d’audit que vous suivrez, y compris les preuves recherchées et le but