Informations documentées obligatoires pour appliquer l’ISO 9001 

:2015 :

 Le domaine d’application de l’organisme (§ 4.3 – ISO 9001v2015)

 Éléments de preuve nécessaire la mise en oeuvre des processus (§ 4.4.2- ISO
9001v2015)
 Éléments de preuve démontrant la mise en oeuvre des processus (§ 4.4.2- ISO
9001v2015)
 La politique Qualité (§ 5.5.2 – ISO 9001v2015)
 Les objectifs qualités (§ 6.2.1 – ISO 9001v2015)
 Éléments démontrant l’adéquation des ressources pour la mesure et la
surveillance et les processus mis en oeuvre (§ 7.1.5.1 – ISO 9001v2015)
 En cas d’absence d’étalon (§ 7.1.5.2 – ISO 9001v2015), les informations concernant
l’étalonnage ou la vérification (§ 7.1.5.2 – ISO 9001v2015)
 Preuves des compétences (§ 7.2 – ISO 9001v2015)
 Les documents d’origine externe (§ 7.5.3.2 – ISO 9001v2015)
 Les éléments de preuve de conformité (§ 7.5.3.2 – ISO 9001v2015)
 Exigences relatives aux produits et services (§ 8.2.3 – ISO 9001v2015)
 Les éléments pouvant démontrer que les exigences relatives à la conception et au
développement ont été satisfaites (§ 8.3.2 et 8.3.4 – ISO 9001v2015)
 Modification des exigences relatives aux produits et service (§ 8.2.4 – ISO
9001v2015) ET les modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6 –
ISO 9001v2015)
 Critères, évaluation, résultats des évaluations pour les produits et services fournis
par prestataires externes (§ 8.4 – ISO 9001v2015)
 La traçabilité des éléments de sortie (§ 8.5.2 – ISO 9001v2015)
 Informations sur les dysfonctionnements, altération de la propriété du client ou
des prestataires externes (§ 8.5.3 – ISO 9001v2015)
 Les modifications liées à la production ou à la mise en oeuvre du service (§ 8.5.6 –
ISO 9001v2015)
 La libération du produit ou service (§ 8.6 – ISO 9001v2015)
 Les éléments non-conforme (§ 8.7.2 – ISO 9001v2015)
 Preuve des résultats des mesures et surveillance (§ 9.1.1 – ISO 9001v2015)
 Preuve de mise en oeuvre des audits internes (programme, planification,
réalisation, suivi, …) – (§ 9.2 – ISO 9001v2015)
 Éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3 – ISO 9001v2015)
 Preuve des non-conformité et des actions correctives menées (§ 10.2.2 – ISO
9001v2015)
L’organisme a toute latitude pour compléter les informations documentées
« obligatoires » demandées par la norme internationale ISO 9001v2015) (§ 7.5.1 – ISO
9001v2015).

Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux
types :
Les documents : il s’agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Les
documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement.
 Les enregistrements : il s’agit des preuves des résultats obtenus. Les
enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve
d’un résultat.
Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d’obtenir la
certification ISO 9001 :
 Contexte de l’organisme – Détermination du champs d’application du
système de management de la qualité (Article 4.3)
 Leadership – Politique – Communication de la politique qualité (Article 5.2.2)
 Planification – Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
(Article 6.2)
Les dossiers obligatoires nécessaires pour la certification ISO 9001
comprennent :
 Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure –
Généralités (Article 7.1.5.1)
 Support – Ressources – Ressources pour la surveillance et la mesure –
Traçabilité de la mesure (Article 7.1.5.2)
 Support – Compétences (Articles 7.2)
 Réalisation des activités opérationnelles – Exigences relatives aux produits
et services – Revue des exigences relatives aux produits et services (Article
8.2.3.2)
 services – Éléments d’entrée de la conception et du développement (Article
8.3.3)
 Réalisation des activités opérationnelles – Conception et développement de
produits et services – Maîtrise de la conception et du développement (Article
8.3.4)
 services – Éléments de sortie de la conception et du développement (Article
8.3.5)
 Réalisation des activités opérationnelles – Conception et développement de
produits et services – Modifications de la conception et du développement
(Article 8.3.6)
 Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des processus, produits
et services fournis par des prestataires externes – Généralités (Article 8.4.1)
 Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de
service – Maîtrise de la production et de la prestation de service (Article
8.5.1)
 Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de
service – Identification et traçabilité (Article 8.5.2)
 Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de
service – Propriété des clients ou des prestataires externes (Article 8.5.3)
 Réalisation des activités opérationnelles – Production et prestation de
service – Maîtrise des modifications (Article 8.5.6)
 Réalisation des activités opérationnelles – Libération des produits et
services (Article 8.6)
 Réalisation des activités opérationnelles – Maîtrise des éléments de sortie
non conformes (Article 8.7.2)
 Évaluation des performances – Surveillance, mesure, analyse et évaluation
– Généralités (Article 9.1.1)
 Évaluation des performances – Audit interne (Article 9.2.2)
 Évaluation des performances – Revue de direction – Éléments de sortie de
la revue de direction (Article 9.3.3)
 Amélioration – Non-conformité et action corrective (Article 10.2.2)
Voici les articles pour lesquels vous devez fournir des documents et des
enregistrements avant d’obtenir votre certification ISO 9001. Vos documents et
enregistrements vont être de diverses formes, telles que des feuilles de calcul, des
diagrammes, des vidéos et du contenu écrit. La norme exige que vous ayez un
système en place pour contrôler vos documents, ainsi qu’une politique de rétention
pour établir la durée pendant laquelle les enregistrements seront conservés.