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Exigence ISO 9001 : 2015

01 Le domaine d’application du SMQ 4.3


Ce qui est nécessaire pour le fonctionnement des processus et pour donner l’assurance qu’ils sont mis
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en œuvre comme prévu 4.4.2
03 Politique 5.2.2
04 Objectifs 6.2.1
05 Les preuves d’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure 7.1.5.1
la référence utilisée pour l’étalonnage ou la vérification si les étalons de mesure internationaux ou
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nationaux n’existent pas 7.1.5.2
Les preuves des compétences des personnes effectuant, sous le contrôle de l’organisme, un travail
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qui a une incidence sur les performances et l’efficacité du SMQ 7.2
Informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la planification et au
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fonctionnement du SMQ 7.5.3.2
Preuve que les processus ont été réalisés comme prévu et que les produits et services sont conformes
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aux exigences applicables 8.1
10 Les résultats de la revue & toute nouvelle exigence relative aux produits et services 8.2.3.2
11 La satisfaction des exigences relatives à la conception & développement 8.3.2
12 Les éléments d’entrée de la conception & développement 8.3.3
13 Activités de revue, vérification et validation relatives à la conception & développement 8.3.4
Modification de la conception & développement avec le résultat de la revue, des autorisations et des
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actions entreprises 8.3.6
Les activités relatives aux prestataires externes, leur évaluation, sélection, surveillance des
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performances et réévaluation ainsi que les actions qui en résultent 8.4.1
16 Les caractéristiques des produits et services & les résultats à obtenir 8.5.1
17 La traçabilité des éléments de sortie lorsque la traçabilité est une exigence 8.5.2
Ce qui s’est produit si la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est perdue, endommagée
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ou encore jugée impropre à l’utilisation 8.5.3
Les résultats de la revue des modifications relatives à la production ou à la prestation de service, la ou
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des personnes autorisant les modifications et toutes les actions nécessaires issues de la revue 8.5.6
Les preuves de la conformité aux critères d’acceptation et la traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s)
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ayant autorisé la libération des produits et services 8.6
Les non-conformités des éléments de sorties, les actions, les dérogations et les autorités ayant décidé
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les actions 8.7.2
22 Les résultats de l’évaluation de la performance et de l’efficacité du SMQ 9.1.1
23 Les preuves de la mise en œuvre du programme d’audit et les résultats d’audit 9.2.2
24 Les éléments de sortie des revues de direction 9.3.3
Les preuves de la nature des non-conformités et de toute action menée ultérieurement & des
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résultats de toute action corrective 10.2.2
L’étendue des informations documentées dans le cadre d’un système de management de la qualité peut
différer selon l’organisme en fonction de :
-la taille de l’organisme, de ses domaines d’activité et de ses processus, produits et services
-la complexité des processus et de leurs interactions
-la compétence des personnes.