Procédure N° GRP-0165

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Date de dernière mise à jour : 03/08/2010

Exigences de Validation Industrielle

Industrial Validation Requirements

Introduction
Objet ü Enoncer les exigences Safran pour réaliser et documenter la validation d’un
produit et des processus industriels associés en fonction de leur criticité
ü Identifier les livrables de la validation,
ü Préciser les conditions d’approbation par Safran du processus industriel mis
en œuvre
Subject ü Define the Safran requirements to produce and document the validation of a
product and the associated industrial processes according to their criticality
ü Identify the validation deliverables,
ü Specify the conditions for Safran approval of the industrial process
implemented.
Acteurs Responsables Qualité, Méthodes Production / Industrialisation, Concepteurs et
concernés Acheteurs de Safran et les coopérants, partenaires et fournisseurs des sociétés
du groupe Safran ainsi que leurs sous-contractants.
Persons Safran Quality and Manufacturing Engineering/ Industrialization Managers,
concerned Designers and Buyers, as well as cooperating organizations, partners and
suppliers of Safran group companies, and their subcontractors.
Classification du Réservé Safran Information Restricted – Safran only
document sensitivity
Communicabilité du Cette procédure peut être communiquée aux tiers contractants à
document l’occasion d’une contractualisation, à venir ou en cours, après prise en compte
et signature des CGA (Conditions Générales d’Achat).

Communicability This procedure can be communicated to third party contractors/suppliers

after consideration and signature of the GPC (General Purchasing Conditions).

Périmètre d’application L'ensemble des sociétés du groupe Safran Index

All companies in the Safran group
Perimeter
Date de première application 29/07/2009 Direction Responsable de Direction Qualité Groupe
l’approbation

Application date 29/07/2009 Approval Group Quality Division

Direction Responsable de la Direction Responsable de la
diffusion Direction de l'Audit et du Contrôle Interne Gestion de la procédure Direction Qualité Groupe

Dispatched by Corporate Audit and Internal Control Holder Group Quality Division

Un trait vertical ou un surlignage indique si nécessaire, une mise à jour du texte par rapport à la précédente édition. 1 / 29
Document issu du système Procédure Groupe, vérifiez l’édition en vigueur.
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Sommaire 1. Généralité 3
1.1. Objectifs d’une validation industrielle 3
1.2. Domaine d’application 3
1.3. Principes 3
1.4. Constitution du Dossier de Validation Industrielle 4
1.5. Livraison des articles 4
2. Documents nécessaires à l’application 5
3. Termes et définitions 6
3.1. Abréviations 6
3.2. Définitions 6
4. Exigences de Validation 8
4.1. Synopsis 8
4.2. Identification du niveau d’exigences de validation par Safran 9
4.3. Revue premier article et exigences associées 10
4.4. Exigences de validation des caractéristiques clé procédé 11
4.5. Exigences de validation pour la maîtrise des caractéristiques clé 11
5. Dossier de Validation Industrielle « Famille» 12
5.1. Domaine d'application 12
5.2. Critères retenus pour les produits composant une famille 12
5.3. Traitement du Dossier de validation industrielle « Maître » 12
5.4. Traitement du Dossier de Validation Industrielle « secondaire » 12
5.5. Modifications / Evolutions 13
6. Cas d’un article avec Dossier de Validation
Industrielle déjà approuvé par une autre société du
groupe Safran 13
7. Evolution des Dossiers de Validation Industrielle 14
7.1. Règles générales 14
7.2. Modification affectant plusieurs articles 14
7.3. Interruption de fabrication supérieure à 24 mois 15
8. Validation par article (ou par lot d’articles) 15
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1. Généralité
1.1. Objectifs ü Démontrer que le processus de fabrication est capable de produire un article
conforme au modèle certifié ou qualifié
d’une
ü Maîtriser les évolutions du processus de fabrication et leurs conséquences sur la
validation qualité des articles
industrielle
1.2. Domaine Ce document est applicable par l’ensemble des sociétés du groupe Safran et par
les fournisseurs de Safran ainsi que par leurs sous-contractants à tous les articles,
d’application les ensembles et à leurs constituants de tous niveaux :
Ø quelle que soit leur classification,
Ø quel que soit le concepteur (Safran ou Fabricant).
Cette procédure de validation peut s’appliquer à la matière.
Sauf demande particulière de Safran ou des Clients de Safran, ce document ne
s’applique pas :
Ä aux articles de développement non utilisés pour la certification / qualification
du matériel,
Ä aux ingrédients,
Ä aux composants électroniques,
Ä aux prestations d’entretien,
Ä aux articles accompagnant le produit fini (outillage, obturation, etc.),
Ä aux articles aérospatiaux normalisés suivant la norme EN/AS/JISQ 9133.
Chaque société Safran s’assure que le Fabricant du standard est certifié par
un organisme reconnu par elle,
Ä aux matériels standards ou catalogue, tels que définis dans
l’EN/AS/JISQ9102

1.3. Principes ü Tout article entrant dans le domaine d’application de ce document doit faire
l’objet d’un Dossier de Validation Industrielle approuvé par la qualité Safran, ou
son délégataire.
ü Aucun article ne peut être livré aux Clients Safran sans un Dossier de Validation
Industrielle approuvé, sauf accord donné par la qualité Safran.
ü Aucun article acheté ne peut être livré à Safran sans un Dossier de Validation
Industrielle approuvé par Safran, sauf accord donné par la qualité Safran.
ü Si des alternatives de source ou de moyens sont prévues et applicables dès les
premières fabrications, ces dernières sont validées dans le Dossier de Validation
Industrielle.
ü Chaque société Safran définit son mode de pilotage (pilote, acteurs, signataires,
déroulé des différentes étapes d'industrialisation), en s'appuyant sur les
GRP166 et 167.
ü Lorsqu'une validation industrielle présente des analogies avec une validation
déjà finalisée, il est possible de simplifier la démarche en faisant référence au
dossier déjà validé

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1.4. Constitution ü La validation industrielle, consignée dans le formulaire GRF-0041, s'obtient

par l'approbation des volets suivants, applicables ou non, en fonction du niveau
du Dossier de d’exigences imposée par Safran :
Validation Ä Volet 0 (systématique) :
Industrielle ü Identification des volets applicables pour la validation.
ü donnant l’état récapitulatif des changements et des motifs
nécessitant une évolution du ou des volets concernés par un
changement nécessitant une validation Safran.
ü Schéma de production
Ä Volet 1, 2 & 3 (systématique) : Rapport de revue premier article de
l’EN9102.
Ä Volet 4 (si applicable) : Exigences de validation des caractéristiques clé
procédés.
Ä Volet 5 (si articles à livrer avec DVI non soldé) : Validation par article.
Ä Volet 6 (systématique). : Plan de surveillance
Ä Volet 7 (si applicable). : Document de Maîtrise des Procédés de l’EN9103
Ä Volet 8 (systématique) : Document précisant les éléments de preuves
nécessaires à la validation (à joindre au dossier ou à référencer) et à
utiliser comme check-list de complétude du Dossier de Validation
Industrielle.
Ä Volet 9 : Fiche de maintien du Dossier de Validation Industrielle permettant
d’enregistrer les modifications mineures de procédé sans validation.
L’utilisation de ce formulaire est obligatoire sauf accord particulier donné par la
Qualité Safran. Pour les fournisseurs, cette possibilité est consignée dans le
PAQS.

1.5. Livraison ü Volets 0, 1, 2, 3, 4 (si exigé), 6 ,8 approuvés (et 9 renseigné le cas échéant),
des articles ü A l'issue de la quantité définie par Safran dans le volet 0 pour la maîtrise des
procédés, un bilan formel doit être fait sur l'obtention de cette maîtrise. Ce bilan
conduira soit à la validation du volet 7, soit à des actions complémentaires
pour permettre la poursuite des livraisons. La suspension des livraisons peut
être aussi prononcée si le fournisseur n’est pas capable de remplir les
conditions demandées par Safran.
ü La validation par article est traitée dans le § 8.

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2. Documents nécessaires à l’application
• EN/AS/JISQ 9100
• EN/AS/JISQ 9102
• EN/AS/JISQ 9103
• EN/AS/JISQ 9133
• GRP-0125
• GRP-0129
• GRF-0041 forme 1
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Série aérospatiale – Système de management de la qualité
Série aérospatiale – Revue premier article
Série aérospatiale – Maîtrise de la dispersion des caractéristiques
clé
Série aérospatiale – Procédure de qualification pour pièces
aérospatiales normalisées
Principes de qualification et de surveillance des procédés spéciaux
(hors laboratoire) des fournisseurs et sous-contractants du groupe
Safran
Plan d’Assurance Qualité Fournisseur
Formulaire « Dossier de Validation Industrielle »
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3. Termes et définitions
3.1. Abréviations
3.2. Définitions
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AMDEC Analyse des Modes de Défaillance de leurs Effets et de leur
Criticité : Méthode identifiant et hiérarchisant les risques de
défaillance d’un produit, d’un système ou d’un processus.
Cette méthode permet également de définir les actions en
réduction de risques.
Cp Indice de capabilité comparant la performance attendue du
processus (Intervalle de Tolérance) et la performance obtenue
par le processus.
CpK Indice de capabilité traduisant le centrage du processus.
R&R Reproductibilité et Répétabilité : Méthode de mesure de la
capabilité des moyens de contrôle.
PAQS Plan d’Assurance Qualité Système applicable pour les
fournisseurs de Safran suivant GRP-0129.
Article
ü majeur : Article dont la défaillance présente un risque sur la sécurité ou sur
la fonctionnalité de l’équipement supérieur.
ü mineur : Article non majeur.
Chaque société Safran doit avoir une classification correspondant aux
définitions ci-dessus.
Caractéristique Clé (KC) : Définition de la norme EN9100.
« Caractéristique d’un matériel ou d’une partie de matériel dont la variation a
une influence significative sur le montage du produit, sa performance, sa durée
de vie ou sa réalisation ».
ü Caractéristique Clé produit : Définition de la norme EN9103
les caractéristiques clés d’une pièce, d’un sous-ensemble ou d’un système sont
celles qui désignent les propriétés géométriques, matérielles, fonctionnelles
et/ou d'aspect sélectionnées, mesurables, dont la maîtrise des variations est
nécessaire pour satisfaire aux exigences du client et accroître sa satisfaction.
ü Caractéristique Clé procédé : Définition de la norme EN9103
Les caractéristiques clés d’un procédé désignent les paramètres mesurables
sélectionnés d’un procédé dont la maîtrise est essentielle pour gérer la variation
des caractéristiques clés de l’article ou du système.
Dossier de Validation Industrielle (DVI) : Dossier regroupant l’ensemble des
éléments de validation permettant d’approuver les produits et processus
industriels mis en œuvre.
Equipement : Ensemble fonctionnel déposable intégré dans un autre
équipement ou un autre ensemble possédant une nomenclature autonome et
dont la conformité est prononcée à l’issue d’un essai de réception suivant un
document de Données d’Exigences de Réception.
Fabricant : Personne physique ou morale qui possède la maîtrise de la
conception de ce produit ou article et de la qualité de chaque produit ou article
ou échantillon fabriqué. Il est responsable de la définition technique d’un produit
ou article et en assure la gestion technique. Détenteur légal de la définition d’un
article.
Fournisseurs : Coopérant, partenaire, prestataire, fournisseur, fabricant,
distributeur ou sous-traitant de rang 1 Safran.
Plan de surveillance : Outil d’analyse et de suivi qui permet de formaliser
toutes les dispositions prises ou à prendre pour assurer la maîtrise d’un
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processus de réalisation d’un produit. C’est un document appelé à évoluer dans

le cadre de l’amélioration continue.
Procédé spécial (PS) : Voir définition dans la norme EN 9100 § 4.9.2.
Processus industriel : Ensemble des conditions de fabrication, de contrôle,
gamme et schéma industriel.
Producteur :
Suivant EN/AS/JISQ 9103 : organisme mettant en œuvre un ou plusieurs
procédés impactant la fabrication de la pièce. Personne physique ou morale qui
est responsable vis à vis de Safran, de la fabrication et du contrôle d’un brut,
pré-usiné, article fini, équipement. Il peut s’agir d’un centre Safran, d’un
fournisseur ou d’un équipementier.
Produit : Article de définition validée.
Programme de validation type : Exigences génériques de validation prenant
en compte, entre autres, la classification des articles, le classement par famille
des articles, les procédés mis en œuvre, l’origine de la validation industrielle,
etc.
Safran : Dans ce document, la société du groupe Safran qui a passé un contrat
d’achat est désignée par Safran pour faciliter la lecture.
Source : Couple fournisseur / site de production en général identifié par son
code DUNS.
Sous-contractant : Partenaire, sous-traitant ou fournisseur de rang 2 ou plus
de Safran.

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4. Exigences de Validation

4.1. Synopsis

Nouvelle
Nouvelle définition Changement à
fabrication la définition

Changement Interruption de
sur fabrication fabrication > 24
existante Nécessité d’une mois
validation
industrielle

§ 4.2
Identification du niveau
d’exigences de
validation par Safran

Si applicable Si applicable

§ 4.3
§ 4.4 § 4.5

Revue premier article Exigences de

Validation des et exigences validation pour
caractéristiques la maîtrise des
associées
clé procédé caractéristiques
clé produit (KC)

Synthèse des exigences applicables et données de sortie

Dossier de Validation
Cas d’application Exigences applicables
Industrielle
Tout article 4.3 Volet 0, 1, 2, 3, 6, 8 & 9
Caractéristique clé procédé 4.3 + 4.4 Volet 0, 1, 2 3, 4, 6, 8 & 9
4.3 + 4.5 ou Volet 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8 & 9 ou
Maîtrise KC
4.3 + 4.4 + 4.5 Volet 0, 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8 & 9

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4.2. Identification ü Analyse prenant en compte les risques sources / produits / procédés
suivants :
du niveau
Ä nouveau couple article / source,
d’exigences de
Ä criticité des articles et impact sur l’article de niveau supérieur
validation par
Ä exigences Clients ou réglementaires,
Safran
Ä mise en œuvre de procédés à risque (notamment procédés spéciaux),
Ä moyens de contrôle (logiciel, outillage spécifique, etc.)
Ä présence de caractéristiques clés sur produit,
Ä risque de mise en évidence de non conformité dans les opérations
ultérieures,
Ä cadencement / volume de production prévisionnel,
Ä nature des changements si validation déjà acquise,
Ä risque d’indications cosmétiques détectables par les Clients Safran,
Ä tout autre élément ayant une influence sur le niveau de qualité du
produit.
ü A l’issue de cette analyse, décision sur la profondeur d’exigences de
validation :
Ä exigences « Revue premier article et exigences associées » en accord
avec le § 4.3, quelle que soit la classification des articles,
Ä et, le cas échéant, exigences de « validation des caractéristiques Clé
procédé » en accord avec le § 4.4
Ä et, le cas échéant, exigences de « validation pour la maîtrise des
caractéristiques clés » en accord avec le § 4.5.
ü Seules les exigences « revue premier article et exigences associées » sont
requises sur articles mineurs, sauf sur justification Safran.
ü Pour les autres articles et dans la mesure du possible Safran définit des
programmes de validation type en fonction des produits et procédés mis en
œuvre.
ü Exigences spécifiques pour les fournisseurs Fabricant :
Ä Identification des articles majeurs,
Ä Identification des caractéristiques clés produit,
Ä Justification (analyse de risque) de la profondeur d’exigences de
validation.

L’identification du niveau d’exigences de validation est consignée dans le

formulaire Safran du Dossier de Validation Industrielle, volet 0.

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4.3. Revue Exigences de base :

premier article et Ø Application des exigences de l’EN/AS/JISQ 9102 avec utilisation des
formulaires 1, 2 et 3 de cette norme à inclure dans le Dossier de Validation
exigences Industrielle Safran.
associées Exigences complémentaires à l’EN9102 :
ü Revue formalisée par le producteur des documents de définition et des
spécifications exigés par Safran, et consultable par Safran pour les articles
achetés.
ü Plan de surveillance renseigné (volet 6 du formulaire Safran)
ü Renseignement d’une check-list de complétude suivant formulaire Safran,
volet 8 du Dossier de Validation Industrielle, sauf accord particulier de la
Qualité Safran.
ü Document définissant l’emballage et le conditionnement à joindre au dossier
et mentionné dans la liste des caractéristiques du volet 3.
ü Photo du marquage à joindre avec le dossier.
ü Démonstration de capabilité des moyens de contrôle utilisés sauf accord
particulier Safran. (Safran se réserve le droit d’imposer une corrélation).
Critères d’approbation du volet 1 par Safran :
Ä configuration de l’article approuvée,
Ä complétude et conformité du Dossier de Validation Industrielle (volet 1, 2
& 3 et plan de surveillance volet 6) avec documents complémentaires
appelés dans la check-list de complétude, (volet 8 du Dossier de
Validation Industrielle),
Ä article conforme à la définition.
ü Pour les fournisseurs :
Ä Producteurs / distributeurs : approbation par Safran des Dossiers de
Validation Industrielle des articles, sauf délégation donnée par Safran.
Ä Fabricants :
• Articles majeurs : approbation par Safran du Dossier de Validation
Industrielle, sauf délégation Safran.
• Articles mineurs : approbation par le fournisseur Fabricant du
Dossier de Validation Industrielle selon les règles et exigences de la
norme EN/AS/JISQ 9102, consultable par Safran.
• Les Dossiers de Validation Industrielle des articles majeurs peuvent
être inclus dans le Dossier de Validation Industrielle de l’article de
tête ou séparés.

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4.4. Exigences de Exigences :

validation des Les exigences de validation des caractéristiques clé procédé sont consignées
par Safran dans le volet 4 du Dossier de Validation Industrielle suivant
caractéristiques formulaire Safran.
clé procédé ü Les caractéristiques Clé procédé sont identifiées :
Ä si existant, au travers du programme de validation type Safran.
Ä au moyen d’une AMDEC process (ou démarche équivalente acceptée
par Safran à travers le PAQS pour les fournisseurs)
ü Le programme de validation est adapté aux processus industriels mis en
œuvre, sur propositions du producteur. Un accord formel sur le programme
de validation retenu est nécessaire entre le producteur et le concepteur.
Nota : Le programme de validation ne doit pas répéter les critères de
l’approbation des procédés spéciaux déjà acquis en accord avec la procédure
Safran en vigueur (GRP-0125).
Critères d’approbation par Safran de la validation des caractéristiques clé
procédé (volet 4) :
Ä complétude et conformité du volet 4 avec documents complémentaires
appelés dans la check list de complétude, (volet 8 du Dossier de
Validation Industrielle),
Ä résultats de validation conformes au programme,
Ä procédés spéciaux approuvés par Safran en accord avec la procédure
Safran en vigueur (GRP-0125),
Ä identification exhaustive des caractéristiques clés procédé dans le
dossier de fabrication et de contrôle de fabrication (y compris les
paramètres figés),
Ä résultats de l’AMDEC process (ou démarche équivalente acceptée par
Safran à travers le PAQS pour les fournisseurs) et plan d’action de
réduction des risques associés, disponible avec le Dossier de Validation
Industrielle.

4.5. Exigences de ü Application de l’EN/AS/JISQ 9103 avec application du formulaire « Document

de Maîtrise des Procédés » de cette norme inclus dans le formulaire Safran
validation pour la du Dossier de Validation Industrielle (volets 7 et 7 bis).
maîtrise des ü Le modèle de processus et le synopsis associé mentionnés dans
caractéristiques l’EN/AS/JISQ 9103 (Chapitre 6) sont d’application obligatoire.
clé

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5. Dossier de Validation Industrielle « Famille»

5.1. Domaine Les règles s'appliquent uniquement aux articles dont les caractéristiques
fonctionnelles, géométriques, matières, traitements thermique et de surface
d'application sont communes.

5.2. Critères ü Producteur unique pour toute la famille,

retenus pour les ü Matière :
produits Ä source agréée et couple fournisseur/matériau validé,
composant une Ä spécification matière identique ou équivalence démontrée.
famille ü Etat d'approvisionnement et état d'utilisation (code état matière) identiques,
ü Procédé de fabrication suivant « gamme générique »,
ü Procédé & moyens identiques pour les traitements thermiques, traitements de
surface, CND et spécifications associées,
ü Sources et sous-traitants identiques pour toute la famille.
Le choix des familles et les produits composant ces familles se fait d'un
commun accord entre le producteur et la qualité Safran.
Pour les fournisseurs de Safran, la liste des familles retenues est mentionnée
dans le PAQS.

5.3. Traitement Pour chaque famille, un produit représentatif est retenu, en accord avec la
qualité Safran, comme Dossier de Validation Industrielle "Maître", de préférence
du Dossier de sur un produit dont les critères fonctionnels sont les plus contraignants pour la
validation famille considérée :
industrielle Ä un Dossier de Validation Industrielle complet est établi,
« Maître » Ä les autres références constituant la famille sont indiquées clairement en
page annexe du Dossier de Validation Industrielle « Maître ».

5.4. Traitement ü Le Dossier de Validation Industrielle « Maître » doit être approuvé par Safran,
du Dossier de ü Un Dossier de Validation Industrielle allégé est alors mis en œuvre pour
chaque produit constituant la famille concernée,
Validation
ü Son traitement est réalisé par complément au Dossier de Validation
Industrielle Industrielle « Maître » en indiquant sa référence sur le volet 1 en case
« secondaire » « Objet »,
ü Un volet 3 est établi pour le traitement des écarts par rapport au Dossier de
Validation Industrielle « Maître »,
ü Si applicable, un volet 4 est nécessaire concernant la validation des
caractéristiques clé procédés,
Dans le cas d’un article avec peu de caractéristiques, on peut simplifier la
procédure en ne réalisant qu'un seul DVI pour l'ensemble des références d'une
famille, en indiquant dans les volets 3 et 6 les caractéristiques de chaque
référence.

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5.5. Modifications ü Les règles sur le suivi du maintien de la validation industrielle sont identiques
aux règles définies dans le § 7 de ce document :
/ Evolutions
Ä Evolution du Dossier de Validation Industrielle « Maître » si la
modification affecte les éléments communs aux autres produits,
Ä Evolution des Dossiers de Validation Industrielle « secondaires » si
l’évolution ne porte que sur les écarts par rapport au Dossier de
Validation Industrielle « Maître ».
ü Si l’évolution d’un produit objet d’un Dossier de Validation Industrielle
« secondaire » porte sur les éléments communs, ce produit doit sortir de la
famille considérée, un Dossier de Validation Industrielle spécifique à ce
produit doit être réalisé.
ü Si un produit est rajouté ou supprimé dans la famille préalablement
constituée, cela nécessite l’évolution du Dossier de Validation Industrielle
« Maître » pour inclure ce changement dans la liste des produits de la famille.
ü Si la référence objet du Dossier de Validation Industrielle « Maître » est
supprimée, un nouveau Dossier de Validation Industrielle « Maître » est à
initialiser.

6. Cas d’un article avec Dossier de Validation Industrielle

déjà approuvé par une autre société du groupe Safran
Si un produit :
Ä de même définition,

Ä de même référence fabricant,

Ä de même indice de révision,
Ä de mêmes sources,
Ä et de procédé identique,
fait l’objet d’un Dossier de Validation Industrielle approuvé par une société du groupe Safran, les autres
sociétés du groupe Safran s’appuient sur ce Dossier de Validation Industrielle approuvé et ne font pas
réaliser de Dossier de Validation Industrielle spécifique.

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7. Evolution des Dossiers de Validation Industrielle

7.1. Règles ü Les changements suivants nécessitent une évolution du ou des volets
concernés :
générales
Ä changement de site ou de source de production,
Ä changement de définition technique,
Ä changement du contrôle par prélèvement d’une caractéristique
mentionnée dans le plan de surveillance,
ü De plus, toute proposition de changement du processus de fabrication doit
systématiquement faire l’objet d’une analyse 6M (Main d’œuvre, Matière,
Milieu, Mesure, Méthode, Moyen) afin de vérifier l’impact sur :
Ä la conformité du produit,
Ä les caractéristiques clé procédé,
Ä la maîtrise des caractéristiques clés,
En cas d’impact sur l’un de ces 3 critères, une évolution du ou des volets
concernés doit être réalisée et soumise à Safran avec une proposition
d’exigences de validation sur le volet 0 pour approbation par Safran.

L’état récapitulatif des changements et des motifs nécessitant une évolution du

ou des volets concernés est mentionné dans le volet 0.

Les autres changements ne nécessitant pas une évolution de volet doivent être
tracés et justifiés dans une fiche de maintien en accord avec le volet 9 du Dossier
de Validation Industrielle. Dans ce cas, il n’y a pas d’évolution de l’indice de
révision du volet 0.
Les changements appliqués à des éléments constituant un ensemble faisant
l’objet d’un DVI nouveau ou évolution, n’impliquent pas l’émission d’un DVI
évolution pour l’ensemble considéré ; sauf si des paramètres du DVI de
l’ensemble sont impactés.

7.2. Modification Pour une modification affectant plusieurs articles concernant un même
producteur et une même opération, un DVI évolution d’un article portant sur cette
affectant évolution est initié en annexant l’ensemble des références des articles
plusieurs concernés.
articles Dans ce cas, la traçabilité de ce changement et de la validation associée doivent
être assurées individuellement de manière ascendante (à partir de l’article) et
descendante (à partir du dossier).
Cette possibilité de regroupement doit être démontrée, par exemple à travers un
plan d’assurance qualité.

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7.3. Interruption ü La fin de période des 24 mois correspond à la date de la dernière opération sur
le produit (généralement la date du contrôle final).
de fabrication
ü Si une fabrication d’un produit est relancée au-delà de ces 24 mois, une
supérieure à 24 analyse des éventuels changements doit être menée et portant sur :
mois Ä les 6 M
Ä Le Dossier de Validation Industrielle initial.
Quel que soit le résultat de cette analyse :
ü Un nouveau Dossier de Validation Industrielle portant sur les exigences
« Revue premier article et exigences complémentaires » en accord avec la
norme EN9102 et le chapitre 4.3 de ce document, est effectué (Volet 1, 2, 3 et
8), sauf accord particulier de la Qualité Safran.
ü Le Dossier de Validation doit comporter le résultat de l’analyse des éventuels
changements,
ü Si les résultats d’analyses ci-dessus montrent des écarts par rapport aux
éléments des autres volets du Dossier de Validation initial, ces écarts sont
couverts dans le nouveau Dossier de Validation Industriels pour les volets
concernés.
ü Une approbation Safran est nécessaire pour l’ensemble du nouveau Dossier
de Validation Industriel.

8. Validation par article (ou par lot d’articles)

ü La validation par article (ou par lot d’articles) permet de libérer exceptionnellement des articles dont
on peut garantir l’aptitude à l’emploi mais qui sont produits à partir d’une gamme dont le Dossier de
Validation Industrielle ne peut être soldé en l’état (volets 1,2, 3, 4 (si applicable),6 et 8 non approuvés
par Safran).
ü Exemples de validation par article :
Ä article non conforme à la définition et accepté sous dérogation par Safran,
Ä changement à la définition mineur en cours de traitement et réalisation des articles par
anticipation, sous réserve que ces articles (ou lots d’articles) soient enregistrés dans un
processus de traitement d’écarts (dérogation, permis de produire ou tout autre processus agréé)
jusqu’à la validation du changement à la définition.
Ä Tout écart ou résultats de validation manquants ne mettant pas en cause la conformité de
l’article.
ü La validation par article est formalisée pour chaque livraison dans le volet 5 du Dossier de Validation
Industrielle approuvé par la Qualité Safran avant livraison des articles. L’approbation est conditionnée
par la mise à disposition des volets applicables dans leur état d’avancement.

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ENGLISH VERSION
Contents 1. General information 17
1.1. Objectives of industrial validation 17
1.2. Scope 17
1.3. Principles 17
1.4. Preparing the Industrial Validation Document 18
1.5. Delivery of parts 18
2. Documents required for application 19
3. Terms and definitions 20
3.1. Abbreviations 20
3.2. Definitions 20
4. Validation requirements 22
4.1. Synopsis 22
4.2. Identification of validation requirement level by Safran 23
4.3. First article review and related requirements 24
4.4. Validation requirements for process key characteristics 25
4.5. Validation requirements to control key characteristics 25
5. “Family” Industrial Validation Document 26
5.1. Scope 26
5.2. Criteria chosen for products making up a family 26
5.3. Processing of “Master” Industrial Validation Document 26
5.4. Processing of “secondary” Industrial Validation Document 26
5.5. Changes / Updates 27
6. Case of a part with an Industrial Validation Document
already approved by another Safran group company 27
7. Updating of Industrial Validation Documents 28
7.1. General rules 28
7.2. Modification affecting several parts 28
7.3. Manufacturing interruption of more than 24 months 29
8. Validation per serial number (or per batch of parts) 29

A vertical line in the margin, or highlighting, indicates that the corresponding text has been updated since the previous 16 /29
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1. General information

1.1. Objectives ü To show that the manufacturing process is capable of producing a part
compliant with the certified or qualified model
of industrial
ü To control changes in the manufacturing process and their
validation consequences on the quality of the parts.

1.2. Scope This document is applicable to all Safran group companies and to Safran
suppliers, as well as to their subcontractors, for all parts, assemblies and
equipment at all levels:
Ø regardless of their classification,
Ø regardless of the designer (Safran or Manufacturer).
This procedure could be applied to raw materials.
Unless specifically requested by Safran or Safran’s Customers, this document
does not apply:
Ä to development parts not used for equipment certification/qualification,
Ä to ingredients
Ä to electronic components,
Ä to maintenance services,
Ä to parts accompanying the finished product (tools, plugs, etc.),
Ä To aerospace parts standardized in accordance with the EN/AS/JISQ 9133
standard. Each Safran company ensures that the manufacturer of the
standard is certified by an organization recognized by Safran.
Ä To standards or catalogue parts as defined in EN/AS/JISQ9102.

1.3. Principles ü Any part falling within the scope of this document must be subject to
an Industrial Validation Document (DVI) approved by Safran Quality, or its
delegate.
ü No part can be delivered to Safran Customers without an approved
Industrial Validation Document (DVI), without Safran Quality consent.
ü No purchased part can be delivered to Safran without an Industrial
Validation Document approved by Safran, without Safran Quality consent.
ü If source or resource alternatives are planned and applicable from
the outset of production, they are validated in the Industrial Validation Document
(DVI).
ü Each Safran company defines its mode of supervision (leader,
persons concerned, signatories, sequence of the various phases of
industrialization), based on GRP166 and 167.
ü When the industrial validation involves similarities with a validation
that has already been finalized, it is possible to simplify the new industrialization
by referring to the document that has already been validated

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1.4. Preparing ü Industrial validation, as logged in GRF-0041, is obtained by the

approval of the following forms, whether applicable or not, according to the
the Industrial level of requirements imposed by Safran:
Validation Ä Form 0 (systematic):
Document ü Identification of the applicable forms for validation.
ü Provides a summary report on changes and the reasons requiring
an update to the form(s) concerned by a change requiring Safran
validation.
ü Production diagram
Ä Form 1, 2 & 3 (systematic): First Article Inspection report of EN/AS/JISQ
9102.
Ä Form 4 (if applicable): Validation requirements applicable to process key
characteristics.
Ä Form 5 (if the parts are to be delivered with a DVI that has not been fully
approved): Validation by part.
Ä Form 6 (systematic): Control plan
Ä Form 7 (if applicable): Process Control Document from EN/AS/JISQ 9103
Ä Form 8 (systematic): Document specifying the evidence required for
validation (to be attached to the document or to be referenced) and for use
as a checklist for the completeness of the Industrial Validation Document.
Ä Form 9: Support document for the Industrial Validation Document used to
record minor process modifications not requiring validation.
The use of these forms is obligatory except otherwise agreed by Safran Quality.
For supply sources, this possibility is logged in the SQAP.

1.5. Delivery of ü Forms 0, 1, 2, 3, 4 (if applicable), 6, 8 approved (and 9 filled in where

applicable),
parts
ü Depending on the quantity defined by Safran in form 0, a formal review must
be carried out to determine if the production is under control. This review either
results in the validation of form 7, or in complementary actions so that
deliveries can continue. The suspension of deliveries can be also
acknowledged if the supply source is not able to satisfy Safran requirements.
ü Validation per part is addressed in § 8.

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2. Documents required for application

• EN/AS/JISQ 9100 Aerospace series – Quality Management System
• EN/AS/JISQ 9102 Aerospace series – First Article Inspection
• EN/AS/JISQ 9103 Aerospace series – Variation Management of Key Characteristics
• EN/AS/JISQ 9133 Aerospace series – Qualification Procedure for Aerospace Standard
Parts
• GRP-0125 Principles for the qualification and monitoring of special processes
(other than laboratory) of supply sources and subcontractors of the
Safran group
• GRP-0129 Supply source Quality Assurance Plan
• GRF-0041 form 1 "Industrial Validation Document" Form

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3. Terms and definitions

3.1. Abbreviations FMEA Failure Mode and Effects Analysis: Method that identifies and
prioritises the risks of failure of a product, system or process.
This method also allows risk-reducing actions to be defined.
Cp Process Capability index comparing expected process
performance (Tolerance Interval) and actual performance
obtained by the process.
CpK Process Capability index describing the centering of the
process.
R&R Repeatability and Reproducibility: Method for measuring the
capability of inspection methods.
SQAP System Quality Assurance Plan applicable to Safran supply
sources as per GRP-0129.

3.2. Definitions Part

ü major: Part whose failure represents a risk for the safety or functionality of
the higher equipment.
ü minor: A non-major part.
Each Safran company must have a classification corresponding to the
definitions above.
Key Characteristic (KC): Definition from the EN9100:
The features of a material, process or part whose variation has a significant
influence on product fit, performance, service life or manufacturability.
Product Key Characteristic: Definition from the EN9103 :
Key Characteristics for a part, subassembly or system are those selected
geometrical, material properties, functional and/or cosmetic features, which
are measurable, whose variation control is necessary in meeting Customer
requirements and enhancing Customer Satisfaction.
Process Key Characteristic: Definition from the EN9103
Key Characteristics for a process are those selected measurable parameters
of a process whose control is essential to manage variation of part or system
Key Characteristics.
Industrial Validation Document (DVI): Document containing all validation
elements used to approve the products and industrial processes implemented.
Equipment: A functional, removable assembly integrated in another
equipment or another assembly with a separate parts list and for which
conformity is pronounced on completion of an acceptance test as per an
Acceptance Requirement Data document.
Manufacturer: Physical or legal entity that has control of the design of this
product or part and of the quality of each product, part or sample
manufactured. It is responsible for the technical definition of a product or part
and ensures its technical management. The legal owner of the definition of an
item/part.
Supply Sources: Cooperating organization, partner, service provider,
supplier, manufacturer, distributor or first-tier Safran subcontractor.
Control Plan: Analysis and monitoring tool for formalizing all actions taken or
to be taken to ensure control of a process for making a product. This
document is expected to evolve through continuous improvement.

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Special Process (SP): See definition in standard EN 9100 § 4.9.2.

Industrial Process: The set of manufacturing and inspection conditions,
process sheet and manufacturing process plan.
Producer: Per EN/AS/JISQ 9103 : an organization that performs any process
affecting the manufacture of the part. Physical or legal entity that is liable to
Safran for the manufacture and inspection of a rough, pre-machined or
finished part, or an assembly. This can refer to a Safran centre, a supply
source, or an equipment supplier.
Product: Part with validated definition.
Standard Validation Program: Generic validation requirements taking into
account, among other things, classification of the parts, classification by part
family, the processes implemented, the origin of the industrial validation, etc.
Safran: In this document, the company of the Safran group that enters into a
purchase contract is referred to as Safran for ease of reading.
Source: Production site of the Supply Source generally identified by its DUNS
code.
Subcontractor: Safran sub tier partner, supplier or supply source.

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4. Validation requirements

4.1. Synopsis

New
New definition Change in
production design

Change to Interruption in
existing manufacturing
production Industrial >24 months
Validation
Needed

§ 4.2
Identification of the
level of validation
requirements by Safran

If applicable If applicable

§ 4.3
§ 4.4 § 4.5

First article review Validation

Validation of the and associated Requirements for
process key control of key
requirements
characteristics characteristics
(KC)

Summary of applicable requirements and output data

Application case Applicable requirements Industrial Validation Document
Any parts 4.3 Forms 0, 1, 2, 3, 6, 8 & 9
Process Key characteristic 4.3 + 4.4 Forms 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8 & 9
4.3 + 4.5 or Forms 0, 1, 2, 3, 6, 7, 8 & 9 or
Specific control of KC
4.3 + 4.4 + 4.5 Forms 0, 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8 & 9

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4.2. Identification ü Analysis taking into account the following source/product/process

risks:
of validation
Ä new part/source pair,
requirement level
Ä criticality of parts and impact on next-higher level part
by Safran
Ä customer or regulatory requirements,
Ä implementation of high-risk processes (in particular special processes),
Ä inspection facilities (software, special tools, etc.),
Ä presence of key characteristics on product,
Ä risk of non-conformities being discovered in later operations,
Ä phasing/forecasted production volume,
Ä types of changes if validation already obtained,
Ä risk of cosmetic indications that can be detected by Safran Customers,
Ä all other elements that influence the quality level of the product.
ü On completion of this analysis, decision on depth of validation
requirements:
Ä requirements for “First Article Review and related requirements" in
accordance with § 4.3, regardless of the classification of the parts,
Ä and, where applicable, requirements concerning the "validation of
process key characteristics" in accordance with § 4.4,
Ä and, where applicable, requirements of "validation requirements to
control key characteristics" in accordance with § 4.5.
ü Only the "first article review and associated requirements" are required in
the case of minor parts, unless otherwise substantiated by Safran.
ü For other parts, and whenever possible, Safran defines standard
validation programs according to the products and processes implemented.
ü Special requirements for manufacturer (with design responsibility)
Ä Identification of major parts,
Ä Identification of product key characteristics,
Ä Validation (risk analysis) of depth of validation requirements.

The identification of the level of validation requirements is logged in the Safran

Industrial Validation Document, form 0.

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4.3. First article Basic requirements:

review and Ø Application of the requirements of EN/AS/JISQ 9102 with use of forms 1, 2
and 3 of this standard to include in the Safran Industrial Validation
related Document.
requirements Requirements in addition to EN9102:
ü Formalized Review by the production source of the definition
documents and specifications required by Safran, which can be consulted by
Safran for purchased parts.
ü Control plan filled in (form 6 of the Safran form)
ü Completeness checklist filled in as per Safran form, form 8 of the
Industrial Validation Document, unless otherwise agreed by Safran Quality.
ü Document defining packaging and conditioning to be attached to
document and mentioned in list of characteristics in form 3.
ü Photo of marking to be attached to document.
ü Demonstration of the capability of the inspection methods used
unless otherwise agreed by Safran. (Safran reserves the right to impose a
correlation).
Criteria for approval of form 1 by Safran:
Ä configuration of approved part,
Ä completeness and conformity of Industrial Validation Document (form 1, 2
& 3 and control plan form 6) with additional documents called up in
completeness check-list (form 8 of Industrial Validation Document),
Ä part compliant with definition.
ü For supply sources:
Ä Producers / distributors: approval by Safran of the Industrial Validation
Documents of the parts, except delegation given by Safran.
Ä Manufacturers:
• Major parts: approval by Safran of Industrial Validation Document,
excepting Safran delegation.
• Minor parts: approval by the Manufacturer of the Industrial Validation
Document according to the rules and requirements of the
EN/AS/JISQ 9102 standard, which can be consulted by Safran.
• The Industrial Validation Documents for major parts can be included
in the Industrial Validation Document of the main part or be separate.

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4.4. Validation Requirements:

requirements for The validation requirements for process key characteristics are logged by
Safran in form 4 of the Industrial Validation Document using the Safran form.
process key
ü The process Key characteristics are identified:
characteristics
Ä If any exist, through the Safran standard validation program.
Ä by means of a FMEA process (or an equivalent method accepted by
Safran through the SQAP for the supply sources)
ü The validation program is adapted to the industrial processes
implemented, based on proposals from the production source. Formal
agreement on the chosen validation program is required between the
production source and the designer.
Note: The validation program must not repeat the approval criteria for the
special processes already acquired in agreement with the applicable Safran
procedure (GRP-0125).
Approval criteria by Safran of the validation of the process key characteristics
(form 4):
Ä completeness and conformity of form 4 with additional documents called
in completeness check-list (form 8 of Industrial Validation Document),
Ä results of validation consistent with program,
Ä special processes approved by Safran in agreement with the currently
applicable Safran procedure (GRP- 0125),
Ä exhaustive identification of the process key characteristics in the
manufacturing document and manufacturing inspection document
(including frozen parameters),
Ä results of the FMEA process (or equivalent initiative accepted by Safran
through the SQAP for supply sources) and the associated risk reduction
action plan, available with the Industrial Validation Document.

4.5. Validation ü Application of EN/AS/JISQ 9103 with application of the "Process

Control Document" form of this standard included in the Safran form in the
requirements to Industrial Validation Document (forms 7 sheet 1 & 2).
control key ü Application of the process model and related synopsis mentioned in
characteristics EN/AS/JISQ 9103 (Chapter 6) is required.

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5. “Family” Industrial Validation Document

5.1. Scope These rules only apply to parts whose functional, geometrical, material, heat
and surface treatment characteristics are similar.

5.2. Criteria ü Single production source for the entire family,

chosen for ü Material:
products making Ä Qualified source and validated supply source/material pair,
up a family Ä Material specification identical or equivalence demonstrated.
ü State of procurement and state of use (material condition code)
identical,
ü Manufacturing process as per “generic operation sheet”,
ü Process and facilities identical for heat treatments, surface
treatments, NDT and related specifications,
ü Sources and subcontractors identical for entire family.
Defining the families and the products they contain is by mutual agreement
between the production source and Safran Quality.
For Safran supply sources, the list of families chosen is mentioned in the SQAP.

5.3. Processing For each family, a representative product (preferably on a product whose
functional criteria are the most restrictive in the family) is chosen, in accordance
of “Master” with Safran quality, as the "Master" Industrial Validation Document :
Industrial Ä a full Industrial Validation Document is established,
Validation Ä other products making up the family are clearly indicated in the appendix
Document page of the "Master" Industrial Validation Document.

5.4. Processing ü The “Master” Industrial Validation Document must be approved by

Safran,
of “secondary”
ü A partial Industrial Validation Document is then implemented for
Industrial each product making up the subject family,
Validation ü Its processing is performed in a supplement to the "Master"
Document Industrial Validation Document by indicating its reference in form 1 in the
"Subject" box,
ü Form 3 is established to identify discrepancies relative to the
“Master” Industrial Validation Document,
ü If applicable, form 4 concerning the validation of the process key
characteristics is required,
In the case of an article with few characteristics, a simplification of the
procedure is possible by generating only one DVI for the entire family, and by
indicating in form3 & 6 the characteristics associated to each part of the family.

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5.5. Changes / ü The rules for monitoring the maintenance of industrial validation
are identical to the rules defined in § 7 of this document:
Updates
Ä Update of the “Master” Industrial Validation Document if the change
affects elements common to the family,
Ä Update of the "secondary" Industrial Validation Documents if the update
only relates to deviations with the "Master" Industrial Validation
Document.
ü If the update of a product covered by a “secondary” Industrial
Validation Document affects common elements, this product must be
removed from the family considered and a separate Industrial Validation
Document must be prepared specific to this product.
ü If a product is added or removed from a previously existing family,
the “Master” Industrial Validation Document must be updated to include this
change in the list of family products.
ü If the product concerned by the “Master” Industrial Validation
Document is removed, a new “Master” Industrial Validation Document must
be initialized.

6. Case of a part with an Industrial Validation Document

already approved by another Safran group company
If a product:
Ä with the same definition,

Ä with the same manufacturer's identification number,

Ä with the same revision level,
Ä from the same sources,
Ä and using an identical process,
is the subject of an Industrial Validation Document approved by a company of the Safran group, the
other companies of the Safran group may use this approved Industrial Validation Document and do not
have to prepare a special Industrial Validation Document.

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7. Updating of Industrial Validation Documents

7.1. General ü The following changes require updating of the form(s) concerned:
rules Ä change of production site or source,
Ä change of technical definition,
Ä change of inspection by sampling a characteristic mentioned in the control
plan,
ü Furthermore, all proposals for a change in the manufacturing
process must systematically undergo a “6M” analysis (Manpower, Material,
‘Milieu’ (Environment), Measurement, Methods, Machine) in order to check the
impact on:
Ä product conformity,
Ä the process key characteristics,
Ä control of key characteristics,
In case of an impact on one of these three criteria, the concerned form(s) must
be updated and submitted to Safran with a proposal for validation requirements
on form 0 for approval by Safran.

The summary change report and the reasons requiring an update of the form(s)
concerned is mentioned in form 0.

Changes which do not involve updating of any form must be traced and
substantiated in a support document as per form 9 of the Industrial Validation
Document.
In this case, there is no update of the revision number of form 0.
Changes covered by a new or a partial DVI, affecting a part of an assembly do
not generate a partial validation for the assembly DVI, unless parameters of the
assembly DVI are affected.

7.2. Modification For a modification affecting several parts concerning the same production source
and the same operation, an updated DVI for a part covered by this update is
affecting initiated by appending all references of the parts concerned.
several parts In this case, the traceability of the change and the related validation must be
ensured individually from the bottom up (from the part) and from the top down
(from the document).
This possibility of grouping must be demonstrated, for example, through a quality
assurance plan.

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7.3. Manufactu ü The end of the 24-month period corresponds to the date of the last
operation on the product (generally the date of the final inspection).
ring
ü If manufacture of a product is restarted after 24 months, an
interruption of analysis of any changes must be conducted considering:
more than 24 Ä the "6 Ms”
months Ä The initial Industrial Validation Document.
Regardless of the result of this analysis:
ü A new Industrial Validation Document concerning the “First article
review and additional requirements" requirements in accordance with standard
EN9102 and chapter 4.3 of this document is created (Form 1, 2, 3 and 8),
unless special approval from Safran Quality.
ü The Validation Document must contain the result of the analysis of
any changes,
ü If the above analysis results show discrepancies relative to the
elements of the other forms of the initial Validation Document, these
discrepancies are covered in the new Industrial Validation Document for the
forms concerned.
ü Safran approval is required for the entire new Industrial Validation
Document.

8. Validation per serial number (or per batch of parts)

ü Validation per serial number (or per batch of parts) allows exceptional release of parts for
which serviceability can be guaranteed, but which are produced by a process for which the Industrial
Validation Document cannot be closed as it is (forms 1, 2, 3, 4 (if applicable), 6 and 8 not approved by
Safran).
ü Examples of validation per part:
Ä part not compliant with definition and accepted under Safran concession,
Ä minor design change currently in progress with manufacturing of parts in advance of the change
release, provided that such part(s) have been covered by an appropriate non-conformance
disposition process (Concession, production permit, or any other allowed process) until the formal
release of the design change.
Ä Any discrepancy or missing validation results not jeopardizing conformity of the part.
ü Validation per part is formalized for each delivery in form 5 of the Industrial Validation
Document approved by Safran Quality before delivery of the parts. Approval is conditioned by the
availability of the applicable forms in their state of progress.

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