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1. Objectif
Cette procédure traite le déroulement relatif aux audits internes.
2. Domaine de validité
Cette procédure est applicable pour tous les domaines de site ENOVA ROBOTICS.
3. Termes et définition
4. Responsabilité
Tout auditeur sélectionné pour réaliser les divers types d'audits mentionnés dans la présente procédure.
5. Exécution
Les audits internes sont effectués suivant le programme annuel (Annexe 5 de l’IP 3011) par des auditeurs
qualifiés selon le chapitre 6 de l’IP3011 et selon une matrice de qualification des auditeurs TN (Annexe 6 de
l’IP3011).
Ces audits se déroulent, en se basant sur les instructions (IP 3 011, IT 3 113), VDA 6.3, les exigences et normes
client et les normes relatives au système de management de la qualité ISO 9001et IATF 16949.
Afin de définir la fréquence de l’audit, les critères ci-dessous doivent être considérés et ceci selon le type d’audit :
- Pour l’audit processus, les critères à considérer ainsi que la méthode d’évaluation sont détaillés dans
le tableau ci-dessous
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 2 sur Audits internes
- Selon VDA 6.3 :Classe C - Selon VDA 6.3 :Classe B - Selon VDA 6.3 :Classe A
Résultat des - Selon PCPA/QSB+ (PSA) : - Selon PCPA /QSB+ - Selon PCPA /QSB+ (PSA):
derniers audits résultat rouge (<75% ou un (PSA): résultat jaune résultat vert (> 84 % sans
processus internes chapitre en rouge) (<=84% sans chapitre en chapitre en rouge)
précédents - selon PPAP (FCA) : résultat rouge) selon PPAP (FCA) : résultat
rouge - Selon PPAP (FCA) : vert
résultat jaune
- Pour l’audit système, les critères à considérer ainsi que la méthode d’évaluation sont détaillés dans le tableau
ci-dessous
Note des critères
100 50 10
Résultat du dernier 2 non conformités 1 non conformité 0 non-conformité majeure
audit système interne majeures et plus et/ ou majeures au maximum et nombre de n.c
précédents nombre de n.c et/ou 10<= nombre n.c mineures<10
mineures>15 mineures<=15
Résultat de l'audit 2 non 1 non conformité Que des non conformités
IATF précédent conformités majeure au maximum mineures
majeures ou plus
Note : Une fois les critères sont évalués, la somme des notes de tous les critères définira le score de risque ainsi que
son niveau. À la suite de la définition de ce dernier, la fréquence de l’audit est déterminée selon la matrice ci-
dessous. L’annexe 11 pourra être utilisée pour la détermination des fréquences des audits
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 3 sur Audits internes
Note: Le programme d’audit doit être révisé chaque 3 mois sur la base de la même méthode d’évaluation
définie ci-dessus. La révision doit assurer la cohérence du programme par rapport aux changements des
processus ,et la tendance des non-conformités internes et externes et/ou réclamations clients
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 4 sur Audits internes
Documentation/
Responsable Participant Informé Déroulement Délai
référence
Début
-
Auditeur Co auditeur Annexe 1
Préparation de l’audit
Audités,
Responsables Annexe 7 de l’IP 1semaine avant la
Auditeur Audités 3011 réalisation de l’audit
processus Déclaration de l’audit
DQ et DG
Délai planifié +/- 1
Annexe 5 de l’IP mois
Auditeur Coauditeur 3011, ISO19011
Audité Réalisation de l’audit
Audités,
Responsables Annexe 4, 5
Auditeur Co auditeur Au plus tard 1
processus
Elaboration et diffusion du rapport /Rapport VDA 6.3 semaine après
DQ et DG
de l’audit l’achèvement de
l’audit
Audités,
Responsables
processus
Auditeur Coauditeur Résultat =C audit Oui
DQ et DG
processus) ou
déviation majeure
(audit système)
Non
Mesures répondent
aux critères
d’acceptation ?
Auditeur
Coauditeur Oui
Audité QM
Responsables Responsables
processus processus
DQ et DG Révision de PDCA
2 jours
15 jours calendrier
QM Système PDCA final après la diffusion du
rapport d’audit
Audités
Responsables
d’actions Auditeur 60 jours après la
Application des mesures
Coauditeur réalisation de l’audit
QM Système
/Audités Audités,
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 5 sur Audits internes
Audités,
Co-auditeur Contrôle d’efficacité du PDCA J+60 jours après la
Responsables
Audité réalisation de
processus
Auditeur l’audit+/- 1 mois
DQ
Et DG
Fin
90 jours après
Audit de suivi basé sur les
la réalisation du
déviations de l’audit principal. Une
premier audit
nouvelle évaluation est nécessaire
L’axe du temps ci-dessous peut donner plus de lisibilité pour le timing des actions :
J+9 Jour*
J+10 Jour*
J+13 Jour*
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 6 sur Audits internes
Exigences Clients
(Normes Clients/Account Instruction )
Normes (IATF16949/ISO14001/ISO45001/VDA6.3)
Documents
(WSD, Head plant [TN], Internes)
Le responsable d’audit doit adopter l’approche d’audit basée sur le risque : dans ce cas il est appelé à préparer
entre-autre un état de risque pour les éléments de processus (input, output, indicateurs, ressources.) en
renseignant l’annexe 1, et il doit donner une grande importance aux caractéristiques qualités et
environnementales clées. Au cours de l’audit, pour tout risque qui peut toucher l’une de ces caractéristiques, on
doit procéder comme indiqué dans l’IP3 011.
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 7 sur Audits internes
5.3.4.2 Délais :
Le délai des actions correctives ne doit pas dépasser 60 jours en prenant en considération une marge de
réaction en cas de dépassement de délais. Les actions nécessitant des investissements ou des développements
particuliers ou qui doivent être généralisées nécessitant un délai plus que 60 jours seront suivis dans un PDCA
générique piloté par l’équipe audit interne. Ce PDCA subit le même déroulement d’ escalations mentionné ci-
dessous.
Tous les PDCA des audits internes doivent êtres générés sur Omnitraker.
1er état de suivi des 2ème état de suivi 3ème état de suivi 4ème état de suivi
actions ouvertes et des actions des actions des actions
J= Date escalations des ouvertes et ouvertes et ouvertes et
de actions en retard escalations des escalations des escalations des
l’audit actions en retard actions en retard actions en retard
J+15 jours*
J+45 Jour*
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 8 sur Audits internes
Efficacité (selon la norme 9000) : c’est le niveau de réalisation des activités prévues et d’obtention des
résultats attendus
5.3.7 Escalations
Si les délais (pour les auditeurs ou les audités) ne sont pas respectés, le processus d’escalations ci-dessous
est à suivre :
Pour les auditeurs :
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 9 sur Audits internes
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 10 sur Audits internes
▪ Clôture des Rappel par le QMS au : Rappel par le responsable d’audit Email par le coordinateur
actions à ▪ Responsables d’actions au : d’audit au :
temps et en copie ▪ Système qualité ▪ Directeur Général
▪ Directeur qualité, ▪ Responsables d’actions ▪ Responsables d’actions
▪ Plant Manger ▪ Responsables ▪ Responsables
hiérarchiques des hiérarchiques des
▪ Directeur département
responsables d’actions responsables d’actions
▪ Responsables
▪ Plant Manger ▪ Plant Manger
hiérarchiques des
responsables d’actions ▪ Directeur département ▪ Directeur département
et en copie ▪ Directeur qualité
▪ Directeur qualité
Présentation dans la réunion
Présentation dans la réunion BMRT et entretien avec la DG
BMRT Présentation dans la réunion
BMRT
*Le délai des actions ne doit pas dépasser 60 jours, l’état d’avancement est à extraire de l’Omnitracker
chaque 2 semaines
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 11 sur Audits internes
2.
Audit réel : Sn
5.4.1. Déroulement de l’audit réel
Le déroulement de chaque audit sera effectué comme suit :
1. Informer l’audité (chef segment ou celui qui le remplace) avant de commencer l’audit.
2. S’assurer de la présence de tous les concernés: technique, qualité et production, …
3. Remplir la liste de présence.
4. Faire l’audit selon la check-list relative à chaque processus : la check-list peut être modifiée par le
responsable processus avec l’ajout d’un ou plusieurs critères d’évaluation selon la nécessité.
5. Traiter et envoyer le résultat de l’audit par email.
6. Pour les déviations ou les bonnes pratiques rencontrées, l’auditeur est permis de prendre des photos pour les
utiliser dans le rapport qui sera diffusé ultérieurement.
7. L’utilisateur du processus (chef segment) est appelé à élaborer un PDCA (selon Annexe 4 de VA 3023 )
avec la présence de tous les concernés (une équipe multidisciplinaire) afin de fixer les actions qui doivent
être assurées selon l’état envoyé.
8. Retourner le PDCA (spécifique pour chaque Audit) contenant l’état de toutes les actions (responsabilité du
chef segment ou celui qui le remplace),
9. Envoyer la liste de présence des personnes participantes à la réunion d’analyse avec le PDCA.
Si l’auditeur ne reçoit pas un PDCA bien traité afin de faire le contrôle de succès, une escalation sera effectuée au
directeur de production (PM).
Le contrôle d’efficacité consiste à vérifier la récurrence de la non-conformité en faisant un audit de suivi. Dans ce
contexte, chaque déviation majeure doit être vérifiée au début du prochain audit dans un autre équipement afin de
s’assurer que l’utilisateur du processus a pris en considération les remarques mentionnées précédemment et a
généralisé les actions mentionnées dans le PDCA.
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 12 sur Audits internes
Traduction :
[Internal]
IT TN 3 604
Page 13 sur Audits internes
6. Documents supports
Traduction :
[Internal]
ITTN3604
Annexe 1 état 05.2017 Modèle tortue de préparation des audits processus internes
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6.5.
Risk
Indicators:
IT TN 3604
Annexe 4
Etat 05.2017 Analyse SWOT
Page 1 sur 1
Force Faiblaisse
Opportunités Risques
Réccurence
Classification Degré de
Responsable Critère d'évaluation du
Nr. N° Question Déviation/Potentiel Mesure Prév réel Avancement réalisation en (date et signature)
(Nom+Fonction) résultat
Analyse selon IP3023 pourcent
DM Dm PA u JJ/MM/AA
Occurrence:
wh1
why2 x x x x
why3
Constatations d'audit : Correction 100
1 x
why4 x x x x
why5
Les critères d'audit : Action corrective 100
No détection
Occurrence:
wh1
why2 x x x x
why3
Constatations d'audit : Correction 100
2 x
why4 x x x x
why5
Les critères d'audit : Action corrective 100
No détection
Occurrence:
wh1
why2 x x x x
why3 why4
Constatations d'audit : Correction 100
3 x why5
No détection
wh1 why2
why4
why5
Les critères d'audit : Action corrective
No détection
Occurrence:
wh1
why2 x x
Constatations d'audit : why3 Correction 50
5 x
why4 x x x
why5
Les critères d'audit : Action corrective 75
No détection
Occurrence:
wh1
why2
why3
Constatations d'audit : Correction
6 x
why4
why5
Les critères d'audit : Action corrective
No détection
Occurrence:
wh1
why2
why3
Constatations d'audit : Correction
7 x
why4
why5
Les critères d'audit : Action corrective
No détection
Occurrence:
wh1
why2
why3
Constatations d'audit : Correction
8 x
why4
why5
Les critères d'audit : Action corrective
No détection
16 8 7 6 5 26
Nr.1
Nr.2
DM : Déviation majeure, Dm : Déviation mineure, PA : Potentiel d'amélioration
Rappel
Correction : Action visant à éliminer une non-conformité détectée. ( ISO9000-2015)
Analyse des causes racines : Une analyse de cause doit aboutir à l'identification des causes profondes ou racines de la non-conformité. Elle permet de traiter les
vraies causes et pas leurs symptômes.
La cause racine a bien souligné le problème et l'utilisation de méthode 5 pourquoi est démontrée
action visant à éliminer la cause d'une non-conformité et à éviter qu’elle ne réapparaisse ( ISO9000-2015) ; les critères d'évaluation des
actions correctives comprennent :
Action corrective: -Toute cause retenue doit avoir une action corrective
-Mise à jour de l'FMEA (occurrence et non détection) si applicable
-Mise à jour de documentation interne : Plan de surveillance; instructions de travail / de contrôle si applicable
Chaque déviation correctement traitée (correction + analyse de cause racine + action corrective+critère d'évaluation du résultat avec les critères d'acceptation ci-dessus)
aura un point complet.La définition du délai de l'action de correction et corrective est prise en considération dans l'évaluation. Ce point est calculé comme suit :
Correction: 0.25 pt
Analyse des causes racines 1 pt
Action corrective: 1 pt
Critère d'évaluation du résultat 0,25 pt
Total 2,5
1
0
2
0
3
0
4
0
5
0
6
0
7
0
8
0
9
0
10
0
[Internal]
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IT TN 3 604
Annexe 8 Etat 05.2017
Page 1 sur 1 Audit par image
1. Réclamation
a. Image b. Déscription
Domaine :
Légende d'évaluation:
duit/cause
Pour lespotentiel
critères de réclamation externe
gravité 3 (Risque ou arret
direct sur leproduction
pro ) : L'évaluation sera "0" ou "10" sultat globale d'audit est rouge indépendamment de
la note d'évaluation
Si l'évaluation d'un critère de gravité 3 est rouge, le
==>rél'état de process est vert Green J (avec critère gravité 3 vert)
Si la note globale est >= 95% % ==> l'état de process est Jaune (avec critère gravité 3 vert)
Si la note globale est >=85 et < ==> l'état de process est rouge L
95 Si la note globale est < 85%
Classification: NC2: Non Conformité Mineur | PA: Piste d'amélioration
NC1: Non Confomité Majeure |
Déviation
Evaluation par M Severity Résultat Evaluation Globale
A
Environnement
PPE Séverité 2
Matériel
Eng
Main d'oeuvre
QM
Méthode
Prod
NC2
Séverité 3
NC1
J
Resp. réalisé Séverité Class
M1 - Machine 100% 32 59
M1.1 6 2
M1.2 10 1
M1.3 10 1
M2 - Environnement 100% 18 2
M2.1 10 1
M2.2 8 1 OFI
M2.3 10 1
M3 - Matériel 100% 30 3
M3.1 10 2
M3.2 10 1
M3.3 10 1
M4.1 10 3
M4.2 10 3
M4.3 10 2
M5 - Méthode 100% 40 4
M5.1 10 1
M5.2 10 2
M5.3 10 1
Comments
Site: Date:
Système 50 10 50 10 60 Faible 1
[Internal]
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