Poly 1 :

Rappel …………………………………………………………………………………………………………………….1
CIC-IT : réseau national ………………………………………………………………………………………...2
INSERM CIC-IT 1403…………………………………………………………………………………………..3
Industrie du dispositif médical : …………………………………………………………………………………………..7
un secteur en constante innovation………………………………………………………………………………8
marché…………………………………………………………………………………….…………………….10
emploi……………………………………………………………………………….…………………………..11
définition du dispositif médical :………………………………………………………………………………………...12
introduction………………………………………………………………………….………………………….13
définition : global harmonization task force (bcp de texte)……………………………….……………………14
Identification des DM ( dispositif médicaux) :………………………………………………….……………...17
01 : dispositif actifs implantables………………………………………………….………………….19
02 : dispositif d’anesthésie et d’assistance respiratoire……………………………..…………………20
03 : dispositif dentaires………………………………………………………….…………………….21
04 : dispositif médicaux électromécaniques …………………………………….……………………22
05 : Matériel hospitalier………………………………………………………..……………………...23
06 : dispositif de diagnostic in vitro…………………………………………..……………………….24
07 : dispositif implantable non actifs………………………………………..………………………...25
08 : dispositif ophtalmiques et optiques…………………………………..…………………………...26
09 : dispositif réutilisables…………………………………………………..…………………………27
10 : dispositif à usage unique…………………………………………………………..……………...28
11 : Produits d’assistance aux personnes avec un handicap………………………………..………….29
12 : Appareil de radiothérapie diagnostic et thérapeutique…………………………………..………..30
13 : dispositif de thérapies complémentaires………………………………………………..………...31
14 : dispositif d’origine biologique………………………………………………………..…………..32
15 : Produits et adaptation des établissements de santé……………………………………..………...33
16 : Équipements de laboratoires…………………………………………………………..………….34
Classification des DM :…………………………………………………………………………………………………..35
Classification des DM……………………………………………………………………………….………….36
Classification des DIV (Dispositif In Vitro)……………………………………………………….……………37
Classification des DM (encore)………………………………………………………………….……………...38
Évaluation de la conformité……………………………………………………………………..………………40

Poly 2 :
Objectifs de l’anesthésie générale (AG)…………………………………………………………………………………...2
Les 3 composantes de l’AG…………………………………………………………………….………………………….3
La curarisation : monitorage de la myorelaxation…………………………………………………………………………4
Le niveau de conscience :………………………………………………………………………….………………………6
Administration des agents anesthésiques intraveineux….………………………………….……………………7
Administration des agents anesthésiques…………………………………………………….…………………..9
Les 3 composantes de l’AG ………………………………………..……………………….….……………….10
Monitorage de la perte de conscience………………………………………………………..………………….11
Modification de l’EEG pendant l’AG (EEG = Signal représentatif de l’activité électrique du cerveau)…..….12
Analyse temporelle : le burst/suppression………………………………………….…………………………...13
Analyse temporelle : Amplitude………………………………………………………………………………..14
Analyse Spectrale par TF……………………………………………………………………………….………16
Analyse spectrale de l’EEG…………………………………………………………………………………….18
Modification spectrale de l’EEG pendant de l’anesthésie……………………………………………………...19
Les marqueurs EEG :…………………………………………………………………………………………....20
Bandes de fréquences……………………………………………………………………………..…...20
SEF & MEF……………………………………………………………………………………..……..21
pendant l’AG………………………………………………………………………………………..…22
SEF&MEF ……………………………………………………………………………………..……...24
Pour l’anesthésie : le relative β ratio (RBR)………………………………………………….……….25
Utilisation en routine clinique : le moniteur BIS……………………………………………………….………27
L’indice BISpectral : interprétation clinique…………………………………………………………….……...30
Validation clinique……………………………………………………………………………………………...31
Utilisation clinique clinique……………………………………………………………………….……………34
L’indice BISpectral : visualisation………………………………………………………………….…………..35
Exemple de chirurgie sous AG : …………………………………………………………………….………….36
(1) :Excision / greffe de peau…………………………………………………………..…………..36-39
Tracé du BIS…………………………………………………………………………..………….38
 (2) :Excision / greffe de peau……………………………………………………………..………..40-43
Tracé du BIS…………………………………………………………………………...………….42
Utilisation en routine clinique : l’entropy …………………………………………..……………44
Utilisation en routine clinique : l’entropy (RE & SE)……………………………………...…….46
Evolution de l’entropy pendant l’AG au Sevoflurane………………………………...…………..47
Utilisation clinique clinique ……………………………………………………………..……….48
(3) :Re-Surfaçage de hanche…………………………………………………………………..………49
Utilisation en routine clinique : le NeuroSENSE………………………………………..………...53
Utilisation en routine clinique……………………………………………………………..………55
Validation clinique…………………………………………………………………………..……..56
(4) :Utilisation en routine clinique : le PSI (sedline)………………………………………….………59
Validation clinique …………………………………………………………………………..…….62
(5) :Utilisation en routine clinique : le qCON/ Qnox…………………………………………..……...64
Validation clinique………………………………………………………………………..………..65

Poly 3 :
Capteurs : notions générales : …………………………...………………………………………………………...……..2
Instrumentation : généralités, définitions…………………………...…………………………………………..3
Le capteur dans la chaine d’acquisition …………………………...……………………………………………8
Le capteur « classique » (analogique) …………………………...……………………………………9
exemples : n°1 : thermocouple ………………………………………………...………..11
n°2 : thermistance…………………………………………...……………12
n°3 : effet piézo-électrique………………………………………………..13
conditionneur…………………………...……………………………………………………14
Transmetteur…………………………...………………………………………………….....15
Performances et limites du capteur analogique…………………………...…………………………………….17
Apport de la numérisation…………………………...………………………………………………………….18
Numérisation des signaux : CAN…………………………...…………………………………………………..20
Analyse spectrale par TF …………………………...…………………………………………………………..25
Apport de la numerisation…………………………...………………………………………………………….27
Le capteur numérique (intelligent)…………………………...…………………………………………………29
Structure fonctionnelle du capteur numérique (intelligent)
Les traitements numériques : notion de filtrage numérique…………………………………………………….30
Validation : exemple : Les traitements numériques implantables : Algorithme d’élaboration.…………………………..40
Capteurs : applications aux signaux électriques …………………………………………………………...…………….41
Mesure de la température corporelle………………………………………………………...………………….51
Mesure de la température corporelle : ………………………………………………………...………………..52
transducteur, conditionneur, CAN……………………………………………………...……………...53
Pression Artérielle (PA)…………………………...…………………………………………………………….56
Exemples de DM : équipements : médecine, mesure de la PA, principe……………………………………….57
Mesure de la PA invasive : …………………………...………………………………………………………...58
transducteur, conditionneur, CAN, élaboration………………………………………………………..58
Mesure de la PA : diagnostique…………………………...…………………………………………………….62
Oxymétrie (SaO2) : …………………………...…………………………...…………………………………...63
Processus physiologique, transducteur, conditionneur-validation, élaboration……………………….64
Mesure de la PA : diagnostique…………………………...…………………………...………………………..70
Capnométrie : …………………………...…………………………...…………………………………………71
processus physiologique, transducteur, interprétation………………………….……………………...71
Mesure de la fréquence cardiaque…………………………...………………………………………………….74
Mesure de la fréquence cardiaque par l’ECG :………………………………………...……………………….75
Processus physiologique, transducteur, conditionneur & CAN, validation, élaboration,
interprétation…………………………...……………………………………….………………………………………...75
Mesure de la fréquence cardiaque : autres signaux électriques ……………………...…………………………82
Le monitorage classique…………………………...…………………………...……………………………….83