Analyse Globale des Risques appliquée à la préparation des chimiothérapies injectables en milieu hospitalier

Auteurs : F. BOUCHALA(1),(2), S.BENBOUDIAF (1),(2),

(1) Faculté de Médecine. Université Ferhat Abbas Sétif 1
(2) Laboratoire de Toxicologie – CHU Saadna Abdenour – Sétif

INTRODUCTION OBJECTIFS
Manipulation des médicaments cytotoxiques = Procédure A HAUT RISQUE qui peut exposer
Notre objectif principal est de présenter un aperçu des méthodes d’analyses de risques dites a priori.
le personnel à des conséquences graves pour la santé (1)
Ces méthodes permettent d’anticiper, prévenir et éviter les risques lors de la préparation des

La démarche de gestion des risques permet de favoriser la sécurisation des soins cytotoxiques injectables.

et d’éviter les situations à risque Nous retenons et développons trois méthodes a priori, que sont l’AGR, l’AMDEC et l’HACCP que nous
allons décrire puis comparer.

METHODES

Description de trois méthodes d’analyse de risque dites A PRIORI

1- La méthode AGR « Analyse Globale des Risques »

 Méthode d'analyse des risques inductive, exhaustive. Peut être réalisée à tout moment du processus, mais est particulièrement pertinente en
amont cad à l’initiation d’une activité ou lors de modifications. Elle analyse le processus dans sa globalité.

 L’AGR peut comporter trois parties. La première est l’AGR système, la seconde est l’AGR scénarios et la dernière est la gestion des actions. (2)

Ses Objectifs : Méthode structurée qui a pour objectif l’identification, l’évaluation, la hiérarchisation et la maîtrise des risques structurels,
fonctionnels et conjoncturels consécutifs à l’exposition d’un système à un ensemble de dangers tout au long de sa mission ou de son cycle de vie. Les
méthodes de l’AGR permettent de construire la cartographie des situations dangereuses, d’élaborer les cartographies des risques et les diagrammes
de décision, d’évaluer les coûts moyens associés et les rapports bénéfices/risques et de réaliser les allocations d’objectifs quantifiés de risques. (2) Figure 01 : Les trois étapes de l’AGR selon
Desroches et Al. 2016 (1)

2- La méthode AMDEC «Analyse des Modes de Défaillances de leur Effet et de leur Criticité»

 Méthode inductive, quantitative/qualitative et multidisciplinaire. Méthodes de référence d’après la HAS pour l’analyse a priori.

 Méthode d’analyse et de prévention des défaillances potentielles (une défaillance est une fonction prévue mais non remplie, le mode de
défaillance étant l’événement par lequel se manifeste la défaillance).(3)

 la HAS (3) propose de décomposer la méthode en plusieurs étapes : le recensement des modes de défaillance; l’étude des conséquences
de ces défaillances; l’évaluation et la hiérarchisation des risques liés à ces défaillances.

Ses Objectifs : étudier et identifier les défaillances potentielles d’un processus ainsi que ses mesures de sécurité existantes.

Figure 03: Exemple d’AMDEC (3)

3- La méthode HACCP «Hazard Analysis Critical Control Points »

 Méthode qualitative, inductive, statique et multidisciplinaire.

 Tout l'enjeu de cette méthode est de déterminer les points de contrôles critiques du système. La démarche est logique, chronologique et systémique.

 Les causes des dangers sont identifiées à partir de différentes méthodes, dont Ishikawa, la méthode des 5M et la détermination des points de contrôles
passent par la cotation de la criticité (fréquence, gravité, probabilité). (4)
Figure 04: Exemple d’HACCP (3)

DUSCUSSION
AGR AMDEC HACCP
Déterminer les points de contrôles critiques et les causes de
Principe Identifier l'ensemble des scénarios à risque Analyser des modes de défaillances, leur effet et leur criticité
défaillances

2ème intention selon l'HAS. Largement utilisée et connue en milieu hospitalier car Connaissance des limites du système
Avantages 1ere intention selon HAS. Exhaustivité, multidisciplinaire
relativement aisée à appréhender Arbre décisionnel

Limites
Quantitative / qualitative
Subjectivité des paramètres mesurés (gravité & occurrence) subjectivité des paramètres mesurés (gravité, détectabilité & occurrence).
chronophage, d’appréhension difficile (nécessité d’avoir un
Chronophage . Complexe, requiert l’utilisation d’un logiciel Difficilement applicable à un processus très complexe. Chronophage et pas
spécialiste de la méthode)
dédié exhaustive.
Semi quantitative et qualitative Quantitative et qualitative Semi quantitative et qualitative

Analyse Analyse par scénarios Analyse par processus Analyse par processus
Paramètres considérés Gravité - Vraisemblance Gravité - Vraisemblance - Détection Gravité - Vraisemblance
Approche Systémique Non-systémique Systémique
Peut-être réalisée en différé, intéressante lors de la mise en
Moment de l'étude Réalisable en différé, à tout moment (amont ou aval) Réalisable en différé, à tout moment (amont ou aval)
place ou de modifications de processus

CONCLUSION BIBLIOGRAPHIE
La notion de risque est particulièrement aigüe en cancérologie, puisque l’efficacité des traitements utilisés, notamment les 1.Falcy M, Ndaw S, Pillière F. Cytotoxiques : évaluation des risques professionnels. EM-Consulte [Internet]. 2014 [cité 27 avr 2022];

chimiothérapies, reposent sur leur potentiel toxique pour les cellules cancéreuses. Les centres de lutte contre le cancer (CLCC) 2. DESROCHES A, AGUINI N, DADOUN M, DELMOTTE S. L’analyse globale des risques: principes et pratiques. 2e éd. Paris: Lavoisier Hermès; 2016.

doivent donc contrôler ces risques, et développer une approche globale de la sécurité et de la qualité, dont l’intérêt est de pouvoir
définir un plan d’action permettant à d’améliorer et de fiabiliser les systèmes afin d’être en mesure de préserver la sécurité des
patients, d’assurer un haut niveau de qualité des soins et de limiter le gaspillage de ressources.
3. Roussel P, Moll MC, Amalberti R. Amélioration des pratiques et sécurité des soins La sécurité des patients Mettre en œuvre la gestion des
risques associés aux soins en établissement de santé Des concepts à la pratique [Internet]. HAS; Report No.: Partie 5
4. Tréhel C. Gestion du risque de contamination croisée en industrie pharmaceutique. Université de Bordeaux U.F.R DES SCIENCES
PHARMACEUTIQUES; 2015.