Mdicament : La France veut-elle rester une terre de production industrielle ?

Colloque Leem - Usine Nouvelle 4 octobre 2012

Elments de rflexion partir des donnes du Contrat dEtude Prospective (CEP) des industries de sant

Pour le Leem

Arthur D. Little er 51, rue Franois 1 75008 Paris Tel: +33 (0)1 55 74 29 00 Fax +33 (0)1 55 74 28 03 www.adl.com

Cette note de rflexion prospective sur lemploi dans la production pharmaceutique en France 10 ans sappuie en partie sur les premiers rsultats du Contrat dtude prospective (CEP) des industries de sant (voir annexe 1), en cours de finalisation. Les recommandations ont t labores conjointement avec le cabinet Roland Berger, qui a conduit en parallle une tude sur les volumes et flux de production pharmaceutique en France.

1. Une volution des effectifs de production sur le secteur du mdicament lgrement oriente la baisse depuis 2007
1.1 Les effectifs totaux des industries de sant sont en lgre dcroissance depuis 2007
Depuis 1996, les effectifs des industries de sant ont bnfici dune croissance soutenue jusquen 2002, avant de se ralentir, pour finalement lgrement dcliner depuis 2007.
Evolution des effectifs des industries de sant par secteur - Milliers de salaris ; 1994-2009 ; France Milliers de salaris 180 160 140 Total des 4 secteurs -0,5% +2,8% +1,4% -0,8%

TCAM 94-09

157,8 +1,3%

120
100 80 60 40 20 Mdicament vtrinaire 0 1994
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

106,6
Mdicament usage humain

+1,4%

Dispositifs mdicaux & technologies mdicales Diagnostic in-vitro

29,4
15,2 6,6
2009

+1,7% +0,2% +0,6%

Sources : INSEE, LEEM, SIMV, SNITEM, SFRL, traitements BPI, analyses Arthur D. Little

TCAM : Taux Croissance Annuelle Moyen

1.2 Le secteur du mdicament usage humain est encore plus fortement affect
Lindustrie pharmaceutique franaise a t, et reste, une des premires du monde du fait de la taille du march domestique, de lexistence de champions nationaux, de son tissu industriel et de sa capacit dinnovation (un des premiers secteurs franais en termes dinvestissements de R&D). En effet, la France est le deuxime march europen derrire lAllemagne et reprsente environ 5% du march pharmaceutique mondial avec 27 milliards deuros de chiffre daffaires consomms sur le territoire en 2010 (valoris au prix fabricant hors taxes). La France figure galement parmi les trois premiers producteurs europens avec lAllemagne et la Suisse, ralisant plus de 50 milliards deuros de chiffre d'affaires en 2010, dont 47 % l'exportation. Le leader franais Sanofi figure notamment parmi les cinq premiers acteurs
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mondiaux du march du mdicament humain et constitue ainsi un point de force incontournable de la filire. Enfin, dans cette branche, environ 5 milliards deuros sont consacrs la R&D chaque anne, soit plus que laronautique ou les tlcommunications. En consquence, la France est le premier pays europen en termes deffectifs dans le mdicament usage humain avec environ 100 700 salaris en 2012 (prvisions Leem). Historiquement, les effectifs du mdicament usage humain ont progress de manire ininterrompue jusquen 2007, puis entam une lgre dcroissance de -1,4% par an.
Evolution des effectifs de lindustrie pharmaceutique en France selon lenqute Leem - Primtre baromtre LEEM ; Milliers de salaris ; 1995-2012e; FranceMilliers de salaris Taux de croissance annuel

120
90,1 92,2 85,5 87,7
2,6% 2,7% 2,3%

-1,4% +1,9% 95,3 96,3 98,1 98,9

3,4% 1,9% 1,0% 2,1% 0,8% 2,0% 1,4% 0,5%

107,2 108,7 108,4 106,6 103,9 103,5 102,8 100,7 99,4 101,5
3,5%

6% 4% 2%

90

60

-0,2%
-1,0% -1,7% -2,5%

0%
-2,0%

30

-2% -4%

0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Source : Baromtre emploi LEEM - 2012

Taux de croissance annuel

TCAM : Taux Croissance Annuelle Moyen

1.3 Les effectifs de production commencent tre affects par les plans de rduction des cots et les fusions, mme si les anticipations de 2007 taient plus pessimistes
Lors dune prcdente tude1, Arthur D. Little avait dj tabli deux scenarii volontairement tranchs pour mettre en lumire la marge de manuvre des dcideurs politiques et industriels. Le scnario dit Volontariste supposait la mise en place dactions politiques et industrielles favorisant lattractivit de la France sur la scne mondiale et donc lemploi en France. A contrario, le scnario Contraint refltait labsence de mise en place dactions politiques et industrielles qui pouvaient permettre de soutenir lattractivit de la France sur la scne mondiale et donc lemploi en France.

Pour chaque famille de mtier (R&D, Production, Commercialisation) et chaque scnario (Contraint, Volontariste), les principaux leviers politiques et industriels ont t identifis.
1

Lemploi dans lindustrie pharmaceutique en France. Facteurs dvolution et impact 10 ans Leem /Arthur D. Little 2008 diffusion Leem.
3

Les impacts de ces leviers sur les effectifs de production avaient ensuite t valus par soussegment deffectifs avec une sparation entre : Effectifs au sein de laboratoires traditionnels versus au sein des sous-traitants de la production de mdicament (les faonniers) Effectifs sur des mtiers de production et de dveloppement analytique et galnique versus les autres (Recherche, Dveloppement prclinique et clinique, Commercialisation / Marketing et Fonctions supports) car les mtiers et comptences sont trs diffrents. Les effectifs de production ont augment de plus de 1 000 personnes entre 2006 et 2010, et limitent leur recul en 2012 par rapport aux estimations dArthur D. Little en 2007. Ces carts sexpliquent tout dabord par des dcalages entre les annonces de PSE faites lpoque et la ralit en termes dimpact sur les effectifs. En effet, les dates de dpart des salaris ont t dcales (denviron 2 ans) entre les annonces de PSE et les rductions effectives, puis les effets dannonces sur des volumes importants de rduction nont finalement concern quun nombre plus limit de salaris. Enfin, alors que les transferts vers les sous-traitants devaient se traduire par des diminutions denviron 10% des effectifs au moment du rachat (comme le prvoient en gnral les repreneurs), les effets ont t attnus (en raison des anticipations de croissance desdits sous-traitants). En consquence, dans lestimation prospective 2020, Arthur D. Little a donc pris en compte ces dcalages en intgrant galement les rcents investissements sur le territoire franais, tels que GSK Saint-Amand-les-Eaux en 2011 par exemple. Sur les autres familles de mtier, les scnarios Arthur D. Little encadraient effectivement lvolution annuelle moyenne constate :
R&D
20 000 18 000 16 000 14 000 12 000
25 000

Production
45 000 40 000 35 000 30 000

Commercialisation / Diffusion
40 000 35 000
20 000

Admin/Support
25 000

R&D

Production

Comm / Difusion

Admin / Support

30 000 25 000 20 000

15 000

10 000
20 000

8 000 6 000 4 000 2 000 0

15 000 10 000 5 000 0

15 000 10 000

10 000

5 000

5 000 0
0

20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 20 13 20 14 20 15

20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 20 13 20 14 20 15

Source : Fichier emploi LEEM; analyses Arthur D. Little

20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 20 13 20 14 20 15

Scnario Contraint Scnario Volontariste

20 06 20 07 20 08 20 09 20 10 20 11 20 12 20 13 20 14 20 15

2. Les emplois de production dans le secteur du mdicament usage humain demeurent risque pour les annes venir
2.1 Le renforcement de la pression sur le cot des mdicaments et des contrles sanitaires oriente vers un nouveau modle dinnovation qui reste inventer
Principales mutations attendre sur le secteur du mdicament usage humain en termes de demande
Renforcement de la pression sur les prix et sur la prise en charge par la collectivit

concurrence
Renforcement de la pntration des gnriques
Renforcement de limplantation vers les pays mergents (forte croissance de march et monte en comptence) Augmentation de la concurrence mondiale sur les tudes cliniques de Phases III

Modification du regard port par la socit (patients, consommateurs) sur les industries de sant suite aux rcentes crises sanitaires
Dveloppement de la demande pour des offres de services (prvention, coaching, suivi,) incluant une gestion intgre des soins

Redistribution de la localisation de la valeur ajoute de la R&D en fonction de la qualit des maillages (public/priv)

rglementation
Renforcement de la scurit sanitaire du mdicament et des produits de sant en gnral Renforcement des contraintes rglementaires dans le sens dune convergence europenne au sein de lUnion Mais , paralllement, rgionalisation accrue des instances de rgulation : Agences Rgionales de Sant (ARS), centrales dachats autour des CHU,
Source : analyses Arthur D. Little

technologie / innovation
Evolution des modles organisationnels de la R&D Dveloppement de la mdecine personnalise et de lorganisation des soins plaant le patient au centre du dispositif Renforcement de la lutte contre la contrefaon et de la traabilit (valorisation du made in Europe ) Dveloppement de le-sant (tlconsultation, tlmonitoring, etc.)

Renforcement de la pression sur les prix et sur la prise en charge par la collectivit La volont croissante des tats (et en particulier de la France) de rduire leurs dficits publics, et notamment leurs dpenses de sant, renforce la pression sur les prix et sur laccs la prise en charge par la collectivit qui continuera de se traduire principalement par : - Des rvisions de prix la baisse (soit directement, soit via la concurrence des gnriques), - Une rduction des taux de remboursement par lAssurance Maladie Obligatoire (exemple : abaisser de 35 30% le taux et transfrer vers les assurances complmentaires), - Des vagues de dremboursements. Renforcement de la pntration des gnriques Face cette pression sur le cot du mdicament pour la collectivit, la pntration des gnriques sera renforce via laugmentation des taux de substitution du fait de la mise en place de mesures telles que le dispositif tiers payant contre gnriques . Ce mouvement devrait continuer modifier lactivit et la rentabilit des acteurs traditionnels, les forant dvelopper des solutions de production moindres cots : optimisation des lignes de production passage de 3 2 oprateurs par ligne automatisation des lignes forte cadence, mise en place de programmes de Lean Management , etc. Lessor des gnriques pourrait aussi se traduire par un plus large recours lexternalisation voire des dlocalisations comme celles observes sur les principes actifs, si les prix devaient tre
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encore revus la baisse selon lexemple des certains pays europens (Espagne, Allemagne, etc.) ayant mis en place des dispositifs visant diminuer les prix de manire continue (appels doffres, rfrence aux prix le plus bas dEurope, etc.). Renforcement de limplantation dans les pays mergents (en sappuyant sur la forte croissance de ces marchs et la monte en comptence des personnels autochtones) Les acteurs du secteur devraient de plus en plus simplanter proximit des marchs attractifs que constituent les pays mergents dEurope de lEst, du Moyen-Orient et surtout des BRIC (Brsil, Russie, Inde, Chine) pour : - Faciliter leur accs ces marchs en forte croissance (augmentation de leur population, structuration des systmes de sant et de la prise en charge des pathologies, etc.). De plus, certains gouvernements comme la Chine, lInde, la Russie, mais aussi les pays du Maghreb imposent souvent une production locale pour autoriser la commercialisation, - Optimiser les cots de production dans ces pays o le cot de la main duvre directe est moindre. Ces pays mergents connaissent galement une forte monte en comptences et en particulier sur les tudes cliniques de phases III avec la perce des pays de lEurope de lEst, de lAmrique Latine et de lAsie proposant une meilleure vitesse de recrutement des patients et des cohortes plus larges de patients plus nafs2 . Toutefois, la France dtient encore une avance comptitive sur les tudes cliniques amont ncessitant des infrastructures (phases I et II), avance quil faudra conforter. En effet, le lien entre dveloppement clinique et fabrication a tendance se renforcer, et il convient de considrer conjointement la R&D et la production et non plus de manire spare comme par le pass, si lon souhaite maintenir une production en France. Renforcement de la scurit sanitaire du mdicament et des produits de sant Le secteur sera galement fortement marqu par le renforcement de la scurit sanitaire du mdicament et des produits de sant en gnral, renforcement symbolis par la cration de lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant (ANSM) le 29 dcembre 2011 (en remplacement de lAFSSAPS) et la loi dite mdicament (ou Loi Bertrand). Les acteurs du secteur devront ainsi accrotre les ressources alloues sur les tudes post lancement pour scuriser la place de leurs produits (passer dune focalisation sur laccs au march celle de maintien sur le march). Evolution des modles organisationnels de la R&D Les modles organisationnels de la R&D voluent vers un clatement des centres de R&D traditionnels o laccs aux comptences et linnovation sopre de plus en plus par : - des mouvements dexternalisation dune partie de linnovation des Big Pharma auprs de start-up et PME de biotechnologie, mais aussi des partenariats renforcs avec des socits et organismes publics de recherche et des universits, soutenus notamment par la rcente cration dAviesan et dAriis, et des structures cres dans le cadre des investissements davenir,
2

On appelle patients nafs des patients nayant pas reu dautre traitement.
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la constitution dunits de recherche plus petites ( la diffrence des grands centres des annes 1990s), spcialises par domaine thrapeutique et localises au plus prs des quipes partenaires et des marchs de destination.

Dveloppement de la mdecine personnalise et de lorganisation des soins plaant le patient au centre du dispositif Le dveloppement de la mdecine personnalise constitue une des principales voies dvolution des thrapeutiques. Le concept se fonde sur le fait que le mme mdicament peut provoquer des ractions diffrentes selon les patients, et pour un patient donn, certains mdicaments fonctionnent et dautres non. Il est dsormais possible de personnaliser certains traitements (oncologie par exemple), cest--dire de nadministrer un mdicament quaux patients qui en tireront bnfice3. Limpact de cette nouvelle approche sera considrable dans certains domaines: une efficacit accrue, moins deffets secondaires, et moins de temps et de ressources utiliss inutilement pour un traitement inoprant.

Cette personnalisation sappuie sur des biomarqueurs (cliniques, gntiques, ) qui permettent de segmenter les patients et donc de tests le plus souvent spcifiques (appels tests compagnons car ils sont lis lutilisation ou non dun mdicament prcis ou dune classe de mdicaments)..
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2.2 Une valuation des impacts quantitatifs sur lemploi selon deux scnarios
Lvolution des effectifs en production horizon 2015 a t value pour les deux scnarios Volontariste et Contraint partir de lidentification de 3 principaux facteurs dvolution :

Les volutions deffectifs ont t estimes sur 2015 puis projetes jusquen 2020 partir des donnes historiques, des facteurs dvolution identifis, de situations similaires dans dautres pays, dautres secteurs, etc.). Ces hypothses et les projections deffectifs associes ont ensuite t discutes lors dateliers de travail avec les directeurs gnraux dentreprises, managers oprationnels et DRH reprsentatifs du secteur. Enfin, les annonces rcentes des entreprises de chaque secteur concernant les investissements ou les rorganisations de sites, ainsi que les recrutements ou suppressions de postes sur le territoire franais ont t intgres aux diffrents scenarii dvolution.

2.3 A horizon 2015, le scnario contraint pourrait se solder par une diminution d'effectifs denviron 5 500 salaris et le scenario volontariste par une diminution rduite ~ 2 800 salaris sur les sites industriels
L'impact du Scnario Contraint et du Scnario Volontariste sur les emplois de production - Milliers de salaris; Segmentation retraite Arthur D. Little TCAM* 10-15 : -2.8% TCAM* 10-15 : -1.4%

-5.462 40.833
3.096
6.962 4.502 10.058

-2.825 38.008 35.371

2.659 2.866 10.704 7.838 4.169

Sous-traitants (hors mtiers supports des sites)

Sous-traitants (uniquement mtiers de production) Laboratoires traditionnels (hors mtiers supports des sites) Laboratoires traditionnels (uniquement mtiers de production) 30.775 26.273

9.418

6.759 3.867

-25.953 22.086

27.304 23.135

2010

Scnario Contraint Contraint

Scnario Volontariste Volontariste

Prvision Arthur D. Little pour 2015

Source : Fichier emploi LEEM; SPIs; analyses Arthur D. Little *TCAM : Taux Croissance Annuelle Moyen

Comme on le voit, quel que soit le scnario considr, les baisses deffectifs affecteront en priorit les laboratoires traditionnels dont certains sites seront transfrs aux sous-traitants, du fait des mutations profondes du secteur. Dans le scenario Contraint , la concurrence internationale et les gains de productivit expliquent largement la diminution denviron 5 500 emplois industriels entre 2010 et 2015, lexternalisation devant se poursuivre plutt vers des sous-traitants implants en France.
Dtail du scenario par levier - Nombre de salaris; 2010-2015e; France -5.462 40.833
TCAM* 10-15 : -2.8%

Scnario contraint

3.096 6.962
4.502

327

722

341
1.527 1.288

635 437
1.850

1.850

185

35.371 2.659 6.759

Concurrence internationale - 2 576

(47% des effectifs)

Productivit - 2 701
(50% des effectifs)

Externalisation - 185
(3% des effectifs)

3.867

26.273

Sous-traitants (hors mtiers supports des sites) Sous-traitants (uniquement mtiers de production) Laboratoires traditionnels (hors mtiers supports des sites) Laboratoires traditionnels (uniquement mtiers de production)

22.086

2010

Perte de production par absence de bioproduction

Perte des volumes Dlocalisation export destins aux (Pression prix et pays mergents dremboursement)

Gain de productivit sur les mtiers de production

Gain de productivit sur les mtiers hors production

Transfert des volumes de production et effectifs des laboratoires vers les sous-traitants

Gains de productivit au moment du transfert aux sous-traitants

2015

Source : Fichier emploi LEEM; analyses Arthur D. Little

Dans le scenario volontariste , la diminution des effectifs de production serait limite environ 2 800 personnes entre 2010 et 2015 du fait de gains de productivit dfensifs (autrement dit, une amlioration de la productivit permettant aux sites prsents sur le territoire franais de rivaliser non seulement avec les sites des autres pays matures (Europe occidentale, Etats-Unis, etc.), mais aussi avec les pays mergents (sur certaines catgories de produits pour lesquels les cots de main duvre directe sont moins importants).

Dtail du scenario par levier - Nombre de salaris; 2010-2015e; France -2.825 40.833 3.096 6.962 4.502 Concurrence internationale - 633
(22% des effectifs)

Scnario volontariste

TCAM* 10-15 : -1.4%

633

1.850

341 1.288

230 334

38.008 2.866 7.838

1.850

Productivit - 2 192
(78% des effectifs)

Externalisation 0
(0% des effectifs)

4.169

26.273

Sous-traitants (hors mtiers supports des sites) Sous-traitants (uniquement mtiers de production)

23.135

Laboratoires traditionnels (hors mtiers supports des sites)

Laboratoires traditionnels (uniquement mtiers de production)

2010

Perte de production par absence de bioproduction

Perte des volumes Dlocalisation export destins aux (Pression prix et pays mergents dremboursement)

Gain de productivit sur les mtiers de production

Gain de productivit sur les mtiers hors production

Transfert des volumes de production et effectifs des laboratoires vers les sous-traitants

Gains de productivit au moment du transfert aux sous-traitants

2015

Source : Fichier emploi LEEM; analyses Arthur D. Little

Dans le scnario dit Volontariste , les impacts de la concurrence internationale ont t ngligs en partant de lhypothse que seules les produits les plus concurrentiels (exemple : gnriques trs bas prix) seront contraints dlocaliser leur fabrication, mais que la baisse tendancielle des volumes du march intrieur sera compense par des volumes capts dautres sites europens par exemple en raison des efforts de productivit raliss au cours des dernires annes.

10

2.4 A horizon 2020, le scnario contraint pourrait se solder par une diminution d'effectifs de production denviron 11 000 salaris alors que le volontariste se limiterait environ 5 000
Prospective dvolution des effectifs - Milliers de salaris; Segmentation retraite Arthur D. Little Scnario contraint
Milliers de salaris TCAM 10-15 : -3.1% TCAM 15-20 : -3.3% Milliers de salaris TCAM 10-15 : -0.6% TCAM 15-20 : -0.5%

Scnario volontariste

117,6
Autres * 31,6

117,6

114,2
30,7

111,5
29,9

100,6
27,1

Autres *

31,6 *

85,1
22,8 Dlgus Mdicaux Dveloppement 11,3 6,4 14,4 Recherche 16,4 19,2 9,6 17,9 9,7 17,8 16,8 9,8 19,3

Dlgus Mdicaux Dveloppement Recherche

19,2 9,6 16,4 15,4 14,9 7,9

Production

40,8

-10,6
35,4 30,2

-5,2
Production 40,8 38,0 35,6

2010

2015

2020

2010

2015

2020

Source : INSEE, SFRL, traitements BPI; analyses Arthur D. Little - Les effectifs des fonctions transverses ont t ajusts proportionnellement aux effectifs oprationnels * Fonctions supports et commercialisation hors DM (Dlgus Mdicaux) et DR (Directeurs Rgionaux) TCAM : Taux Croissance Annuelle Moyen

Mme si les deux scnarios prvoient malheureusement des diminutions deffectifs du fait des mutations structurelles profondes du secteur, lenjeu rside dans les dynamiques rsolument opposes entre ces deux tendances4 : Dans le scnario Contraint , la baisse prvue pour 2010 2015, aura plutt tendance sacclrer de 2015 2020 dans une sorte demballement dltre de la perte de comptitivit du territoire, comme le connaissent dautres industries, A linverse, dans le scnario Volontariste , la baisse prvue pour 2010 2015, restera limite et se stabilisera de 2015 2020, signant la russite des sites du territoire endiguer une baisse programme des volumes vendus sur le march intrieur, et se repositionner sur de nouveaux volumes de production.

Nota Bene : Le primtre de 117,6 milliers de salaris en 2010 correspond aux 103,9 milliers de salaris du baromtre emploi du Leem (voir graphe prcdemment) auxquels sont ajouts des effectifs non inclus dans la base du Leem, savoir : 9,3 milliers de salaris au sein de socits biotech non adhrentes 4,3 milliers de salaris au sein de sous-traitants de recherche clinique (CRO : Contract Research Organizations) non adhrents
11

En synthse, il apparat que les anticipations dfavorables de 2007 concernant les effectifs de 2007 ont t jusquici repousses grce aux actions tant des industriels que des pouvoirs publics dsormais aviss de limportance des emplois industriels. Cependant, les risques qui psent sur ces emplois demeurent du fait de : - la concurrence internationale (mergence de pays bas cot disposant de marchs de plus en plus attractifs drainant des investissements majeurs), - la perte progressive dattractivit de la France en matire de recherche et de dveloppement clinique, - des mesures de rduction des prix du mdicament (longtemps supposes par les pouvoirs publics comme indolores pour lindustrie et donc nentranant pas de consquence en termes dactivit de production et demploi industriel), - des objectifs de rentabilit des socits pharmaceutiques. Dans ce contexte, la place historique de la France ne garantit plus elle seule sa comptitivit ni sa capacit maintenir voire dvelopper ses volumes de production. Il lui faut faire chaque jour la preuve de la comptitivit de ses sites de fabrication au sein de groupes disposant de sites alternatifs partout dans le monde, le tout dans un contexte de surcapacit de production pour les molcules chimiques . Les sites implants sur le territoire franais disposent datouts essentiels (productivit, comptences techniques, capacit grer la complexit de gammes tendues et de nombreuses destinations pour ces produits mondiaux, etc.), mais il est temps que tous les acteurs se fdrent pour tirer le meilleur parti de ces forces. Cest ce que nous avons appel le nouveau pacte industriel , une forme de new deal la franaise. Ce nouveau pacte permettra dinflchir la courbe pour stabiliser la situation comme le montrent les chiffres du scnario Volontariste , qui prvoit que cette industrie peut se maintenir en termes dactivit et demploi industriels dans lavenir si ce pacte industriel associant politiques et industriels se met en place.

3. Recommandations : tablir un nouveau pacte industriel en France, pour conforter la production pharmaceutique existante et dvelopper la production davenir
I

Mieux dfendre l'industrie en France pour prserver les volumes de production de mdicaments traditionnels et lemploi

1 Restructurer et repositionner le tissu industriel existant sur les segments les plus attractifs
Rorienter la production vers les formes galniques en sous-capacit (lyophilisation, formes liquides striles) ou de niche Dvelopper la capacit des sites obtenir de nouvelles productions, notamment des gnriques Encourager les investissements dans les outils et les capacits de production. (ex :un crdit impt production) Accompagner la consolidation des sous-traitants de production pharmaceutique Assurer laccompagnement et la formation des salaris concerns par des volutions de leur mtier ou dventuelles restructurations pour permettre la mobilit professionnelle ou les reconversions potentielles 2 Etendre le primtre d'action des sites implants sur le territoire Favoriser le dveloppement des sites franais, notamment les ETI (Entreprises de taille intermdiaire) Accompagner l'internationalisation des sous-traitants (ex : export et implantation industrielle l'international via un support de type business dveloppement, investissement pour homologation internationale) 3 Valoriser la production industrielle europenne vis--vis du patient et des prescripteurs Expliciter le lieu de production europen par la cration d'un marquage spcifique sur le packaging selon le degr de production en Europe par tape de fabrication (principe actif, fabrication, conditionnement)

Leviers industriels

4 Valoriser la production industrielle europenne dans l'accs au march

Valoriser les critres environnementaux et sociaux de la production pharmaceutique en France (protection de l'environnement tels que le contrle des rejets dans l'air et dans l'eau, gestion de l'limination des dchets de mdicaments, ) Valoriser spcifiquement le lieu de production europen dans le prix ou le rfrencement (crdits CSIS) Ajouter un critre valorisant une production Europenne dans les marchs publics 5 Faciliter la production industrielle sur le territoire national Encourager et faciliter la production de gnriques (modalits dapplication de la clause Bolar like clarifie/simplifie) Mettre en place des mcanismes rglementaires assurant la scurit et la qualit des approvisionnements et des productions. (ex : obligation de recontrle, audit pralable par lAgence sanitaire du site exportateur, etc.)

Leviers politiques

Source : Arthur D. Little; Roland Berger

II

Investir dans les solutions de sant d'avenir, notamment la bioproduction

Reconnatre l'innovation "incrmentale" (multi-scable ou orodispersibles pour les personnes ges, associations fixes, notice lisible, amlioration dmontre de lobservance) en complment de l'innovation de rupture (ex : intgration d'une clause de gestion du cycle de vie dans le prix) Encourager les investissements dans la production de biens et services de mdecine personnalise, notamment les tests et biomarqueurs compagnons Renforcer le lien entre R&D et production (ex : les critres d'attribution du Crdit Impt Recherche, la production de lots cliniques la fois des molcules chimiques et biotechnologies) Innover dans les chanes de distribution ( ex: "direct to patient )

6 Dfendre et valoriser l'innovation

Leviers industriels

7 Encourager une production nationale de biosimilaires

Identifier et structurer les plateformes crdibles pour la production en France de biosimilaires, ventuellement en mutualisant les moyens 8 Clarifier les rgles d'accs au march des biosimilaires et des produits de mdecine personnalise

Leviers politiques

Exigence en matire de dveloppement Adaptation des circuits pr et post-enregistrement (dont cration dune procdure pour les biomarqueurs compagnons) Condition de prix

9 Favoriser lexprimentation pour soutenir linnovation incrmentale et la mdecine personnalise, et ainsi augmenter
les chances de produire les lots cliniques puis commerciaux en France

10 Adapter les cursus de formation aux volutions futures en termes de mtiers et de comptences
Source : Arthur D. Little; Roland Berger

Nota Bene : lensemble des recommandations prsentes intgrent les rsultats des diffrentes tudes en cours sur la production, et ont t labores conjointement entre Roland Berger et Arthur D. Little.

ANNEXE 1 Le Contrat dtude prospective (CEP) des Industries de Sant, un outil danticipation des volutions de la filire et de lemploi
La DGEFP (Direction Gnrale de lEmploi et de la Formation Professionnelle - Ministre du Travail, de l'Emploi, de la Formation professionnelle et du Dialogue social), le Leem (Les Entreprises du Mdicament) et les organisations syndicales de salaris au travers de lobservatoire paritaire des mtiers des entreprises du mdicament et l'OPCA DEFI, ont engag en 2011 un Contrat dtude Prospective (CEP) des industries de sant, associant plusieurs branches de la FEFIS (Fdration franaise des industries de sant). A lissue du Conseil Stratgique des Industries de Sant (CSIS), runi lElyse en octobre 2009, le Prsident de la Rpublique et les industriels de la sant avaient pris un ensemble dengagements afin de renforcer lattractivit et la comptitivit de notre pays dans le domaine des sciences du vivant et de la sant. Lune de ces mesures portait sur la politique emploi-formation. En effet, les industries de sant sont confrontes des mutations conomiques, technologiques et rglementaires qui vont peser sur leurs organisations et sur lemploi ; ces pressions devraient saccentuer encore dans les annes venir. Dans ce contexte, la mise en place dun CEP a t dcide afin de disposer d'une vision prospective de l'activit au sein de la filire en France 2, 5 et 10 ans, et de ses consquences sur les organisations et l'emploi (diagnostic de lvolution des mtiers et des effectifs). Le CEP couvre lensemble des industries de sant (mdicament usages humain et vtrinaire, dispositifs mdicaux et technologies mdicales, diagnostic in vitro) afin de disposer dlments pour lensemble de la filire, et saccompagne de la mise en uvre dune dmarche exprimentale danticipation et dvolution de lemploi sur deux bassins demploi, afin de prvenir les mutations industrielles et, le cas chant, les reconversions possibles. Les bassins retenus sont les rgions Rhne-Alpes et Normandie/Centre. Ces analyses permettront de proposer des scenarii dvolution de la filire moyen terme au niveau national et dans chaque bassin dexprimentation. En outre, ce CEP sappuie pour partie sur les rsultats de diffrentes tudes, dont une analyse prospective sectorielle ralise en 2007 sur le mdicament usage humain. Elles ont t compltes par des donnes conomiques, dmographiques, technologiques issues de bases publiques, mais aussi des donnes terrain fournies directement par les socits des diffrents secteurs au travers des syndicats professionnels et/ou des nombreux entretiens qui ont t mens et des ateliers de travail nationaux et rgionaux. La conclusion de ces travaux consiste en une srie de prconisations concrtes en matire daccompagnement des mutations de la filire des industries de sant, de lemploi et des comptences.

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ANNEXE 2 Mthodologie de ltude dans le cadre du CEP Industries de sant (Contrat dEtude Prospective)
Un tat des lieux conomique et social de la filire Ltude a consist dans un premier temps tablir un tat des lieux conomique et social de la filire des industries de sant au niveau national et en Rhne-Alpes et Centre-Normandie(s) : Ltat des lieux conomique prsente : - Les principaux facteurs dvolution des industries de sant durant les 10 dernires annes ; - Les stratgies des entreprises mises en place pour faire face ces volutions et leurs impacts sur lemploi ; - Les atouts et leviers damlioration des entreprises des industries de sant. Ltat des lieux social prsente : - Les trajectoires et composition de l'emploi des industries de sant durant les 10 dernires annes ; - Les caractristiques emplois et comptences des industries de sant ; - Les volutions des mtiers des industries de sant. Une analyse prospective de la filire 5 10 ans Cette description de la situation a ensuite t complte par une analyse prospective du secteur suite plusieurs ateliers de travail avec des professionnels reconnus (entre mars et avril 2012). Cette analyse prospective prsente : - Une synthse des mutations des industries de sant, - Une estimation des impacts des mutations sur les comptences et les effectifs et les mtiers en fonction des scenarii, - Une proposition de stratgie daction mener et daccompagnement des volutions, Une forte mobilisation des acteurs La mthodologie retenue allie la fois les donnes des statistiques publiques et des donnes fournies par les entreprises : - Donnes et travaux des branches professionnelles (OPCA, Baromtre emploi Leem, etc.) - Donnes sectorielles et mtiers (Insee, Ple emploi, etc.) - Donnes sur les territoires (Unistatis, Cartofis, etc.) - Entretiens auprs des entreprises : ~50 personnes interroges rien que sur le secteur pharmaceutique (DG, DRH, Directeurs de site, etc.), et des experts extrieurs - Sminaires et ateliers de travail nationaux et rgionaux avec lensemble des acteurs : reprsentants des entreprises, des salaris, de ltat (DGEFP, DGCIS, DGESIP, DGOS), des collectivits territoriales (DIRECCTE, Conseils rgionaux, ARS, rectorats, Pole emploi), des ples de comptitivit et clusters et des universits/coles/organismes de formation.

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