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mortalit toutes causes confondues, selon les donnes modifi, dbut 2014, pour tendre la prescription aux
de lassurance maladie. Il est, avec le tabac, lun des gnralistes, mais dans ce cas sans que le produit
deux grands flaux de sant publique. Son cot pour ne soit rembours par la scurit sociale. Devant
la socit franaise est valu par lconomiste Pierre lindignation des mdecins, Marisol Touraine, alors
Kopp 120 milliards deuros par an, autant que le ministre de la sant, a finalement dcid que le
tabac, quatorze fois plus que les drogues illicites. Le nalmfne-Selincro pourrait tre prescrit par tous les
baclofne pourrait rduire considrablement le fardeau mdecins et serait rembours dans tous les cas.
de lalcoolisme, aussi bien en termes de dcs que de La faiblesse des preuves en faveur du
cot social. nalmfne cre des dilemmes pour les
Mais cela supposerait, non seulement une volont cliniciens
politique, mais aussi un investissement industriel. Or, Ce feu vert de la ministre de la sant na pas empch
le baclofne nintresse gure les grands laboratoires plusieurs publications scientifiques de mettre en doute
pharmaceutiques. Cette vieille molcule, disponible lefficacit du produit de Lundbeck. Ainsi, un article
prix modique et sous forme gnrique, na assurment de la revue Addiction, dat de juin 2016, dont le
pas le profil des blockbusters, ces mdicaments premier auteur est Niamh Fitzgerald, de luniversit de
innovants sortis des centres de recherche des Big Stirling, en cosse, est intitul : Weak evidence on
Pharma , qui les promeuvent et les vendent prix dor nalmefene creates dilemmas for clinicians and poses
pour en tirer des profits maximum. questions for regulators and researchers . En version
La dose quotidienne de baclofne ncessaire un franaise : La faiblesse des preuves en faveur du
patient qui tente le sevrage ne cote pas plus cher nalmfne cre des dilemmes pour les cliniciens et
quune ou deux bires dans un bar. Pas de quoi assurer pose des questions aux rgulateurs et aux chercheurs.
la fortune dun grand laboratoire. Cet article montre que les preuves scientifiques
On ne stonnera gure que Novartis, qui supposes de lefficacit du nalmfne-Selincro sont
commercialise depuis des dcennies le baclofne biaises par les liens dintrts.
comme myorelaxant, sous lappellation de Lioresal, Une autre publication, parue fin 2015 dans PLOS,
nait pas cherch le dvelopper pour le traitement de dont le premier signataire est Clment Palpacuer, du
la dpendance alcoolique. Novartis na pas non plus CHU de Rennes, conclut sans ambigut : La valeur
cherch obtenir une AMM (autorisation de mise sur du nalmfne pour le traitement de laddiction
le march) pour cette indication. Cela naurait gure lalcool nest pas tablie. Au mieux, le nalmfne a
t rentable. une efficacit limite pour rduire la consommation
En revanche, le nalmfne, le produit de Lundbeck, dalcool.
a obtenu, lui, son autorisation, fin 2013, et se vend Le nalmfne a pourtant obtenu son AMM
dix fois plus cher que le baclofne. Pourtant, la sans problme. En outre, la SFA, dans ses
commission de la transparence de la Haute autorit de recommandations de bonnes pratiques de fvrier
sant avait jug que le produit de Lundbeck rendait 2015, estime que le nalmfne a une efficacit
un service mdical modr et quon ne pouvait dmontre dans la rduction de la consommation
attendre quun intrt de sant publique faible pour chez les patients alcoolo-dpendants et prne
la spcialit Slincro . son utilisation en premire intention par rapport au
Cela na pas empch le produit dobtenir son baclofne.
autorisation sans problme. Mieux, alors que la En fait, depuis que des mdecins ont essay de le
Haute autorit de sant avait estim fin 2013 que promouvoir dans le traitement de lalcoolisme, le
la prescription du Selincro devait tre rserve aux baclofne a souffert dun prjug dfavorable de la
spcialistes en addictologie, cet avis a ensuite t part de nombreux spcialistes influents. Son intrt
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pour le sevrage alcoolique a fait, ds 2002, lobjet au manque dintrt de ses collgues et, dj, aux
dune tude dirige par Giovanni Addolorato, de liens dintrts des spcialistes du sevrage. Pendant
luniversit catholique de Rome. Mais cest surtout un des annes, le baclofne sera prescrit aux malades de
mdecin franais, Olivier Ameisen, qui a fait connatre lalcool hors AMM, sans quaucun grand laboratoire
les proprits anti-addictives de ce mdicament que ne se saisisse du sujet.
lon prescrivait depuis les annes 1970 pour soigner Le cardiologue meurt dune crise cardiaque le
les contractures musculaires (et qui a ensuite t utilis 18 juillet 2013, mais la longue marche du
dans le traitement de la sclrose en plaques). baclofne se poursuit. En mars 2014, lANSM
(agence nationale de la scurit des mdicaments)
accorde une recommandation temporaire
dutilisation (RTU). Celle-ci permet de prescrire
le mdicament dans un cadre autoris, et dtre
rembours. Mais le cadre de la RTU de 2014 tait
extrmement contraignant, au point que la grande
majorit des prescriptions a continu de se faire hors
AMM.
En mars 2017, lANSM constate qu au cours de ces
trois dernires annes, seuls 7 000 patients environ ont
t enregistrs sur le portail de la RTU . Lagence a
donc dcid dassouplir la recommandation, autorisant
finalement la prescription du baclofne en premire
intention dans deux situations : laide au maintien
de labstinence aprs sevrage, et la rduction de la
consommation dalcool.
Cardiologue, Olivier Ameisen a connu un problme Paradoxalement, la RTU de 2014 na pas eu dimpact
avec lalcool qui la entran dans une longue positif sur les ventes du baclofne, comme lindiquent
descente aux enfers, jusqu ce quil dcouvre dans les chiffres de la socit OpenHealth, spcialise
la littrature scientifique les effets anti-dpendance du dans la collecte et lanalyse des donnes de sant. Ils
baclofne. Il dcide de lexprimenter sur lui-mme, montrent que les ventes du baclofne ont augment
forte dose, et obtient un rsultat inespr : alors quil rgulirement de 2007 2014, puis se sont tasses
tait au bout du rouleau en 2001, il se dcouvre guri en 2015, malgr lentre en vigueur de la RTU. Ce
de son alcoolisme en 2004. Il a racont son exprience tassement concide aussi avec la mise en vente du
dans un livre autobiographique, Le DernierVerre, nalmfne-Selincro. Cherchez lerreur.
paru chez Denol en 2008.
Le baclofne na toujours pas dAMM, alors quau
Ameisen a aussi publi la description mdicale moins deux tudes ont dmontr son efficacit.
de son cas en 2004, dans la revue Alcohol Ltude Bacloville, mene par lAP-HP, a montr
and Alcoholism. Dans la foule, il entreprend une que plus de la moiti des patients (56,8 %) sous
campagne pour propager lutilisation du baclofne
baclofne parviennent, au 12e mois de traitement,
doses leves dans le traitement de la dpendance
soit labstinence, soit une consommation dalcool
lalcool.
acceptable selon les critres de lOMS (Organisation
Soutenu par des mdecins et des patients qui ont connu mondiale de la sant). Une deuxime tude, Alpadir,
eux aussi une exprience positive, Ameisen se heurte mene sur 320 patients et finance par le laboratoire
linertie des pouvoirs publics, au lobby alcoolier, franais Ethypharm, a montr que le baclofne permet
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de rduire fortement la quantit dalcool absorbe, Sur la base de ces deux tudes, Ethypharm a dpos
surtout chez les patients qui ont une consommation une demande dAMM. Selon Charlotte Haas, lune des
risque lev (plus de 4 verres/jour pour une femme et dirigeantes du laboratoire, interroge par Mediapart,
plus de 6 verres/jour pour un homme). cette demande pourrait aboutir dici mars 2018 .
Le dbut dune nouvelle re dans le traitement de
lalcoolisme ?
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