Code : PQ.QSE.

055
Procédure QSE Page : 1/3
Gestion des modifications/ changements Révision : 00
Date Applic : 01/10/2019
pouvant affecter le SMI

1 : Objet
Cette procédure a pour objet d’établir la gestion formelle des changements impliqués dans les aspects :
• Qualité, sécurité, environnement et/ou réglementaires des composants et des produits,
• Des procédés ou équipements de production (fabrication, conditionnement et contrôle),
• Informatiques pouvant avoir une influence sur le système d’information.
Elle a pour but aussi d’éviter les effets indésirables sur le SMI ou, du moins, de les gérer de façon appropriée.

2 : Domaine d’application

Elle s’applique à toutes les activités entrant dans le champ d’application de notre SMI.
Cette procédure ne concerne pas les opérations de maintenance lorsqu'il s'agit de remplacement
d'équipements à l'identique.

La liste XXX nous donne plus d’informations sur le domaine d’application et les modifications concernées par
cette procédure. Cette liste n’est pas exhaustive.

3 : Documents Associés
* Fiche de modification FQ .XXX
* Liste des modifications concernées LST XXX

4 : Responsabilités
Chaque responsable de service est concerné par des modifications touchant ses activités et doit donc :

• Veiller à la mise en œuvre et au respect de l’application de la présente procédure,

• S'engager à ce qu’une identification des aspects environnementaux significatifs (AES) et analyse des
risques liés à la santé, sécurité au travail (SST) soient préalablement et formellement effectuée avant de
mettre en œuvre le plan d’actions pour réaliser les modifications ;
• Attester qu’il a évalué (dans les limites de son domaine de compétences) les effets directs ou indirects de
la modification sur la qualité, la sécurité et l’environnement.

Emetteur : H. AASLI Vérificateur : Approbateur :

Visa

Date

FQ 001/0
 Code : PQ.QSE.055
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pouvant affecter le SMI

5 : Déclencheurs des changements ou des modifications

Qu’est-ce qu’un changement ou une modification ?

Le changement fait partie du quotidien de toute entreprise. Il s’agit même d’une condition indispensable à sa
survie, voire à son développement.
Qu’il s’agisse de « réingénierie » ou de projets plus modestes, les modifications sont présentes à tous les
niveaux de l’organisation. Elles se concrétisent sous diverses formes :
• Installation d’une nouvelle machine, d’un nouveau logiciel, ;
• Déplacement d’une unité de fabrication ;
• Mise en route d’un nouveau procédé ;
• Changement de moyens de contrôle ;
• Externalisation des processus importants ;
• RH clés quittant l’organisation ; etc.

Ces modifications peuvent affecter tous les composants du SMI notamment les processus, les informations
documentées, les équipements, la formation du personnel, la sélections des prestataires, …

La mise en place, au sein de l’entreprise, d’une démarche de planification et de maîtrise des modifications
permettra d’éviter les effets indésirables ou, du moins, de les gérer de façon appropriée.

Les événements pouvant déclencher des modifications dans le SMI ?

La nécessité d'entreprendre des modifications mineures ou majeures dans le SMI peut être déclenchée à
plusieurs niveaux comme par exemple :
• Les retours d'informations en provenance des clients et parties intéressées ou leurs réclamations
• L'engagement d'une innovation (produit, procédé, organisation, marketing, etc.)
• Les problèmes qualitatifs des produits ou services notamment les non-conformités.
• Le management des risques et opportunités
• Les résultats des audits en général
• Les inspections, évaluations des risques SST/ environnement, évaluation des risques chimiques :
correction d’une lacune qui entraînerait une condition qui constitue une menace pour la sécurité et la
santé du personnel ou du public, ou pour l’environnement...
• Les résultats des revues de la direction
• L'entrée en vigueur de modifications dans les exigences applicables aux produits et services
(normatives, réglementaires, relatives aux clients, Groupe...)

6 : Etapes

Procédure QSE
Gestion des modifications/ changements
pouvant affecter le SMI
Changement ou
modification prévue ou
non prévue
1.Création d’une fiche de
modification
2. Identification des risques
QSE
3.Evaluation des risques
QSE
4.Définition d’un plan
d’action
5.Information des PI
concernées
6.Mise en œuvre du Plan
d’actions
7.Vérification et évaluation
des actions entreprises
8.MAJ et conservation des
informations documentées
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Date Applic : 01/10/2019
1. Pour tout changement ou modification prévue pouvant
affecter le SMI, le responsable de la modification établit une
fiche de modification en renseignant les premières parties
(date, processus concerné, description de la modification,
raisons ..)(date, site Sika concerné, description de la
modification et les raisons de la modification, nature de la
modification, priorités, personnes impliquées …)
2. Si la modification entre bien dans le cadre de cette
procédure le responsable de la modification en collaboration
avec le service QSE identifient, au minimum, les impacts et
les risques potentiels du changement sur le SMI.
3. Après l’identification des risques sur la fiche de modification,
une évaluation de ces risques est nécessaire.
• Les aspects environnementaux sont évalués selon
la procédure PQ.RE.029.
• Les risques sur la santé et sécurité au travail sont
évalués selon la procédure PQ.HSE.039 et/ou
PQ.HSE.040.
Pour les autres risques, chaque Responsable évalue leur
degrés d’impact sur le fonctionnement de son processus.
4. Après l’évaluation, Le responsable de la modification planifie
des actions des actions préventives pour éliminer ou réduire
les risques significatifs. Ces actions doivent prendre en
compte : la mise à jour de tous les documents du SMI
affectés par le changement (processus, procédures,
tableaux, objectifs …), la qualification du matériel, la
validation des processus, le respect de la réglementation, et
l’information client (si nécessaire)
5. Le responsable de la modification informe les parties
intéressées concernées par la modification.
6. Chaque responsable concerné met en œuvre les actions
définies dans le délai fixé. Il effectue un suivi régulier de
l’état d’avancement des modifications..
7. Lorsque toutes les actions retenues sont réalisées, le
service QSE évalue leur efficacité sur les parties QSE.
8. A la fin de la modification, le responsable de la modification
conserve la fiche de modification et les documents mis à
jour.