ARTÉSUNATE INJECTABLE POUR LE PALUDISME GRAVE

TRAIT
RECO MENT E
MMAN

OMS
DÉ PA
R L’

2
DESCRIPTION DU PRODUIT 1

60
Dose: Pour enfants < 20 kg : 3.0 mg/kg 5 VÉRIFIER LA DOSE
Calculer et retirer la dose requise en ml
6 ADMINISTRER
Ar

Pour enfants & adultes > 20 kg : 2.4 mg/kg

te

mg n
tio
su

Voie intraveineuse (IV) : Voie intramusculaire (IM) :

lu selon la voie d’administration:
na

l
5m
o
te

um n
at
e
es injection en bolus lente injection lente. Répartir sur
di rbo lin Peut être donné par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).
l
1m

So ica
B Sa (3-4 ml) par minute. des zones différentes pour
La voie intraveineuse est préférable à l’intramusculaire. Voie intraveineuse (IV) Voie intramusculaire (IM) des doses supérieures à 2 ml
Pour plus d’informations veuillez lire la notice d’emballage du médicament. chez l’enfant, 5 ml chez l’adulte.
Flacon de poudre Ampoule de Ampoule
Arte
su
30mg nate
de sérum
Arte
su
60mg nate
Arte
1
suna
te
Concentration: 10 mg/ml Concentration: 20 mg/ml
d’artésunate 60mg bicarbonate physiologique * *2L’eau
0
pour injection n’est pas un diluant approprié.
mg

3.0 mg x poids corporel (kg) 3.0 mg x poids corporel (kg)

solution d’artésunate (IV) solution d’artésunate (IM)

Bicarbonate
1ml
Sodium
Artesunate
60mg

1
concentration 10 mg/ml concentration 20 mg/ml
60 PESER LE PATIENT Arrondir au nombre entier supérieur Arrondir au nombre entier supérieur
Ar
te

mg n
io Exemple: Exemple:
su

ut
na

l
l 5m
so
te

te

Moins de 20 kg
a e
um n
di rbo lin Dose (ml) pour un enfant de 8 kg: Dose (ml) pour un enfant de 8 kg:
l
1m

So ica Sa
VÉRIFIER LE NOMBRE DE FLACON(S)
B
Artesunate 3.0 x 8 3.0 x 8
Arte
2 30 60
suna
te
Artesu mg
10
= 2.4 ml
20
= 1.2 ml

Bicarbonate
7

1ml
NÉCESSAIRE(S) Arte
nate
60mg

mg

Sodium
12 su
2.4 ml arrondi à 3 ml 1.2 ml arrondi à 2 ml
POSOLOGIE
Poids mg nat 26-50 kg
moins de 25 0kg 51-75 kg 76-100 kg Poids Dose Poids Dose
e 1. Administrer les 3 doses parentérales sur
kg mg ml kg mg ml
Flacon 60 mg 1 2 3 4 24 heures comme indiqué dans le tableau opposé.
6-7 Arte
su
20 Arte
su
2 Arte
s
120m unate
6-7 20 1
30mg nate 60mg nate
Arte Arte Arte
unate
ate 7 - 10 30 3 7 - 10 30 2 2. Administrer les doses parentérales sur un
g
su su s
30mg nate 60mg nate 120m unate
g
11 - 13 40 4 11 - 13 40 2 minimum de 24 heures une fois le traitement

Bicarbonate
1ml
Sodium
3 RECONSTITUER
Artesunate
60mg

14 - 16 50 5 14 - 16 50 3 commencé que le patient ait toléré ou non un

Bicarbonate
1ml
Sodium
traitement oral plus tôt.
Artesunate

Activer le médicament : poudre d’artésunate + bicarbonate de sodium

60mg
Artesunate
60mg
17 - 20 60 6 17 - 20 60 3
1ml

Saline solution
Concentration: 10
atee mg/ml
Artesunat Concentration: 20 mg/ml • Jour 1 Dose 1: à l’admission (heure 0)
B Injecter tout le contenu de C Agiter doucement le flacon D La solution sera limpide au
5 ml

A Arte
su
Arte
su
Arte
s
120m unate
Artesunate Artesunate Ar
30mg tesu Dose 2: 12 hours après
30mg nate 60mg nate
l’ampoule de bicarbonate
60mg

jusqu’à dissolution.
60mg

bout de 2 minutes environ. Artesu Arte Arte Arte

60 nate

Bicarbonate
Bicarbonate

1ml
1ml

nate
su su s
120m unmate
g
30m nate 60mg nate
60mg

Sodium
2.4 mg x poids corporelg (kg)
Sodium

(1 ml) dans le flacon La solution sera trouble. Jeter dans le cas contraire.
g g
2.4 mg x poids corporel (kg) • Jour 2 Dose 3: 24 h après la première
Art
d’artésunate. es
Arte Arte solution d’artésunate
Arte Arte 1
60(IV)
suna2 u Artesunate solution d’artésunate (IM) injection
Bicarbonate
1ml

mg nat 120
suna
Sodium

su su te0

Bicarbonate
1ml
te
60mg nate 60mg nate Artesunate

Sodium
30
n

e
Artesunate
mg mg
5 ml

mg
concentration 10 mg/ml
Saline solution
5 ml

concentration 20 mg/ml
lutio

60mg

Arte
su
Artesunate
e so

30mg 60mg nate

Artesunate
Arrondir au nombre entier supérieur Arrondir au nombre entier supérieur
-- Une fois que le patient tolère le traitement oral,

Bicarbonate
60mg

1ml
Sodium
60mg
ate

Artesu

Bicarbonate
1ml
Artesunate
1ml

nate 60mg
Salin

60mg

Exemple: Exemple:
rbon

Sodium
Bicadium

Artesunate
ate
prescrivez un traitement complet de 3 jours de
Ar
So

60mg

12 tesu
Dose (ml) pour
e
un enfant de 26 kg: Dose (ml) pour un enfant de 26 kg: combinaison thérapeutique à base d’artémisinine
ate
Artesunat
Saline solution
5 ml

Poudre
Artesunate
Arte
su
Arte
suna Ampoule
Arte
s
12 unate
de Artesunate Artesunate
0m nat Arte
2.4 x 26 su 2.4 x 26 (CTA)*. La première dose de CTA doit être prise
e 30mg 60m na=
30mg nate
60
Atebicarbonate
rtes 0 te 6.24 ml
60mg 60mg

g = 3.12 ml
Artesunate

d’artésunate
Artesu

Bicarbonate
Bicarbonate

1ml
1ml

mg mg Artesunate nate

30mg unat
60mg 60mg

Sodium
atee
Sodium

10 gArtesunat
20

1ml
60mg
Saline solution

entre 8 et 12 heures suivant la dernière injection

5 ml
Bicarbonate
1ml

60mde
Bicarbonate
1ml

e
Artes

sodium Arte
unate

A
Sodium

60mg

mgrt
Sodium

g 301 es à 7 6ml sunat

Artesunate Artesunate
Bicarbonate
1ml

6.24 ml rarrondi 3.12 ml rarrondi à 4 ml

Sodium

60mg 60mg

e
Artesu

Bicarbonate
20 un
Bicarbonate

1ml
d’artésunate.
1ml

Artesunate

0
nate

Ar
60mg 60mg

ate mg

Sodium
Sodium

unate
ate 12 tesu Artesunate
Art
e
60m suna
mg
Art
0m nat e
Artesunate
ate
te

Dose 12 su
60mg g

Poids Poids Dose -- Continuer le traitement parentérale (1 fois par jour)

DILUER
g e Arte A rt
esun 0m na
su te
60mg nate

n
0mg ate

4
ml g

5 ml
lutio
kg 6mg kg mg ml
60mg pour une période de 7 jours jusqu’à ce que le patient
Artesunate
ate

e so
ate
Artésunate reconstitué + sérum physiologique (ou dextrose 5%) 20 - 25 60 6 20 - 25 60 3

1ml
atee
Artesunat 60mg tolère un traitement oral.

Salin
rbon
Bicadium
ArteAr Arte
su te
60mg natseunatà
Plus de 20 kg
suna Artesunate
ate

So
30mg 26 - 29 70 7 26 - 29 70 4
Volume e diluer
Artesu
Bicarbonate
1ml

te IV IM
na te
60mg

-- Un traitement avec l’artesunate injectable doit

Sodium

60mg Artesunate
Saline solution

30 - 33 80 8 30 - 33 80 4
5 ml

Artesunate
Art
60mg Artesunate

1ml
Artesunate

12 esude bicarbonate
60mg 60mg

Solution 1 ml 1 ml IMPORTANT toujours être suivi d’un traitement CTA de 3 jours.

Artesunate

1ml
60mg
Bicarbonate
1ml

60mg

0m nat 34 - 37 90 9 34 - 37 90 5
Sodium
1ml

g e Artesunate

Sérum physiologique 5 ml 2 ml
Artesunate 60mg

1ml
38 - 41 100 10 38 - 41 100 5
Artesunate
Artesunate
ate
60mg
Bicarbonate
1ml

60mg

• Suivre l’évolution du patient régulièrement.

Sodium
1ml

Arte
Artesunate 60mg suna

Volume total 6 ml 3 ml L’eau pour 60 injection n’est

60mg te

mg
Arte
42 -A45 110 11 42 - 45 110 6
pas un diluant approprié. su rtes
unat
60mg nate

n
46 -
6050 120 12 46 - 50 120 6

5 ml
e

lutio
Concentration de la solution d’artesunate 60 mg 10Armg/ml
tesu 20 mg/ml Arte Arte
mg
IMPORTANT
s u Arte Arte Arte

e so
n n
n

s 51 - 54 sun130 13 51 - 54 130 7
60mg ate 60mg ate s u u nate su
5 ml

ate

60mg nate 6a0temg nate

lutio

tion
1ml

5 ml
Salin
rbon
Bicadium

solu
Arte Avec la seringue, retirer Transférer le volume La solution est maintenant
Artesunate

55 - 58 140 14 55 - 58 140 7
C D
So

su
e so

60mg

A • Préparer une nouvelle solution pour chaque

n

nate B l’excédent
1ml

60mg nate
ate
5 ml
lutio

1ml

e
requis de sérum physio- prête à l’emploi.
ate

Salin
1ml

1ml

rbon
Bicadium

59 - 62 150 15 59 - 62 150 8
Salin
Saline solution
5 ml

rbon
Saline solution

administration.
5 ml

Bicadium

d’air. logique dans le flacon de

e so

Arte Arte Arte

So

Artesunate suna suna suna

30 120 te te te
ate

60 Artesunate

63 - 66 160 16 63 - 66 160 8
1ml

60mg mg mg m
So

solution reconstituée.
60mg
Salin

• Jeter toute solution inutilisée après utilisation.

rbon
Bicadium

Saline solution
5 ml

67 - 70 170 17 67 - 70 170 9
So

Artesunate
Arte

Bicarbonate
1ml
rtes

Sodium
Artesunate
ate
60mg Artesunate

unat su
60mg nate
Saline solution

n
5 ml

60mg
5 ml

e
lutio

Arte

71 - 75 180 18 71 - 75 180 9
Artesunate 60mg sunat
mg e

60mg
60mg

Artesunate Ce document a pour but d’instruire des professionnels de la santé à préparer et administrer
e so

Artesunate
ate
ate

60mg
76 - 79 190 19 76 - 79 190 10
1ml

l’artésunate injectable, un traitement pour les formes sévères du paludisme.

Ar
Salin

te
rbon

Artesunate 60mg suna

Bicadium

te

60mg
60mg
So

Arte 80 - 83 200 20 80 - 83 200 10 Il n’a pas pour but de fournir un avis médical personnalisé. L’interprétation et l’utilisation de
suna Arte
Artesunate ate atee 84
teArtesunat sun ce matériel sont de la responsabilité de la personne qui en fait usage.
Arte -at87 210 21 84 - 87 210 11
Saline solution
5 ml

Artésunate Ampoule e Arte

30mg Artes6 sunat

Artesunate
Artesunate Artesunate Artesunate 60m suna
Arte
Artesunate

reconstitué de sérum 60mg

60mg 60mg 60mg

un088 e sun220
60mg
Artesu
60mg g te
En aucun cas MMV ne pourra être tenu responsable pour des dommages qui pourraient

Bicarbonate
Bicarbonate

1ml
1ml

amtge - 91 22 88 - 91 220 11
nate

ate
60mg

Sodium
Sodium

physiologique être causés par l’utilisation de ce matériel.

1ml

9212-Ar95
Saline solution
5 ml

tes 230 23 92 - 95 230 12

Artesunate
Arte
60mg suna

0m unat
Artesunate
© 2014 Medicines for Malaria Venture (MMV). Tous droits réservés. Ce document ne peut
1. Liste de médicaments préqualifiés de l’ Organisation Mondiale de la Santé (OMS), (http://apps.who.int/prequal/query/ProductRegistry.aspx?list=ma): artesunate injectable, référence N° MA051,
1ml

60mg te 60mg

96 - 100 g e 240 24 96 - 100 240 12 être reproduit qu’avec l’autorisation par écrit de MMV.
Saline solution
5 ml

Arte prequalified
A on 05-Nov-2010.
rtespratique de l’OMS pour la gestion du palusime grave, 3ème édition, Avril 2013 (en anglais) - (http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241548526/en/index.html)
suna Arte Arte
Artesunate

2. Guide unat
sun
60mg

te Remarque: la limite supérieure pour chaque groupe de poids est 0.9 kg.
Arte
e su ate nate
suna Arte Artesunate
ate Par exemple 14-16 kg couvre de 14 à 16.9 kg.
te suna
te 60mg
© MMV 20151203

1ml

Artesunate
Artesunate 60mg
1ml

60mg
Artesunate
Bicarbonate
1ml
Sodium

60mg

Poster_INJartesunate_60mg_FR_NEUTRE_20141216.indd 1 Arte Art

esu 07.12.15 14:42
su
60mg nate 60mg nate
tion
5 ml
solu