ROYAUME DU MAROC

Ministère de la Santé

Ecole Nationale de Santé

Publique

CYCLE DE SPECIALITE EN ADMINISTRATION SANITAIRE ET SANTE

PUBLIQUE

FILIERE : MANAGEMENT DES ORGANISATIONS DE SANTE

PROMOTION (2012-2014)

Mémoire de fin d’études

EVALUATION DE LA QUALITE DE LA
PHASE PRE-ANALYTIQUE DES EXAMENS
DE LABORATOIRE
CAS DE L’HOPITAL CIVIL DE TETOUAN

ELABORE PAR : Mr : EL MOUSSAOUI MUSTAPHA

ENCADRE PAR : Prof. CHEMAO ELFIHRI Wafa

ENSP( ex:INAS), Rue Lamfadel Cherkaoui, Madinat Al Irfane, Rabat

Tél. : 05.37.68.31.62 - Fax 05.37.68.31.61 - BP : 6329 Rabat -
http://ensp.sante.gov.ma
Résumé :

Objectif : Plusieurs études rapportent qu’entre 60 à 85 % des erreurs du laboratoire sont

produites durant la phase pré-analytique. L’objectif de notre étude était d’identifier les
facteurs à l’origine des non-conformités durant cette phase au niveau de l’hôpital civil
de Tétouan.
Méthodes : Une étude descriptive analytique mixte réalisée entre avril et mai 2014.
Basée sur un questionnaire, une grille d’observation, des focus groupe et des entretiens
semi-structurés.
Résultats : De la prescription à la réception des spécimens au laboratoire, la qualité de
la phase pré analytique conditionne la qualité et la fiabilité des résultats du laboratoire.
En effet comme le montre nos résultats, 30 % des prescriptions de tests biologiques
sont rédigées par des infirmiers et non des médecins ceci en l’absence d’une liste
d’examens mise à jour. Les prélèvements sont réalisés à 84,6 % par du personnel
n’ayant pas subi de formation continue sur les techniques et exigences des prélèvements
biologiques et à 98% sans aucun guide ou manuel. Pour l’aspect traçabilité, le nom du
préleveur n’est jamais inscrit sur le bon d’examen, l’âge, le sexe du patient, l’heure et la
nature du prélèvement sont souvent non mentionnés dans l’étiquette des flacons de
prélèvements. Leur transport est fait par un personnel non qualifié en absence de
procédures de conditionnement et matériel de transport et sans traçabilité. Leur
réception est réalisée par du personnel non formé sur la gestion des erreurs de la phase
pré-analytique.
Conclusion : Les facteurs à l’origine des non-conformités des examens biologiques au
niveau de l’hôpital civil peuvent avoir un impact sur la qualité des soins dispensés. Ils
résultent d’abord d’un défaut majeur de coordination entre le laboratoire et les services,
puis par la faible compétence du personnel impliqué dans ce processus et enfin aggravée
par l’absence de manuel de prélèvements, de procédures de conditionnement et
transport, de réception et de triage.
Mots clés : Analyse, Qualité, Prélèvement Biologique, Phase pré-analytique,
Laboratoire Hospitalier, Non-conformité.

iii
Summary:
Objective: Several studies report that between 60-85% of laboratory errors are
produced during the pre-analytical phase. The objective of our study was to identify the
factors at the origin of non-conformities during this phase at the Civil Hospital of
Tétouan.
Methods: A mixed analytical descriptive study realized between April and May 2014
based on a questionnaire, an observation grid, focus groups and semi-structured
interviews.
Results: Of the prescription to the receipt of specimens in the laboratory, the quality of
pre analytical phase determines the quality and reliability of laboratory results. Indeed
as shows our results, 30 % of the prescriptions of biologic tests are drafted by nurses
and not doctors this in the absence of an updated list of exams. The samples are taken at
84.6% by unqualified personnel and 98% without any guide or manual. For the
traceability aspect, the name of the sampler is never placed on the sheet of examination,
age, sex of the patient; time and nature of the sample are often not mentioned in the
label vials of samples. Transportation is made by unqualified staff in absence of
procedures for packaging and transportation equipment without traceability. Their
reception is realized by untrained management errors of the pre-analytical phase
personnel.
Conclusion: The factors causing nonconformities laboratory tests at the civil hospital
may have an impact on the quality of care. They result at first from a major defect of
coordination between the laboratory and the services, then by the weak competence of
the staff Involved in this process and finally compounded by the lack of manual
sampling, procedures for packaging and transport, reception and triage.
Keywords: Analysis, quality, biological sample, pre-analytical phase, hospital
laboratory, non-compliance.
Keywords: Analysis, Quality, Biological sample, Pre-analytical Phase, Hospital
Laboratory, Non Conformity.

iv
 ‫ملخص‪:‬‬

‫عذح دساسبد أصجزذ أٌ يب ثٍٍ ‪ 60‬إنى ‪ %85‬يٍ أخطبء انزحبنٍم انًخجشٌخ رحذس أصُبء يشحهخ يب لجم‬
‫انزحهٍم‪ .‬انٓذف يٍ ْزِ انذساسخ ْٕ رحذٌذ عٕايم ٱخزالالد ْزِ انًشحهخ فً انًسزشفى انًذًَ‬
‫ثزطٕاٌ‪.‬‬

‫أسبنٍت ٔآنٍبد انجحش‪ :‬دساسخ ٔصفٍخ رحهٍهٍخ يخزهطخ أجشٌذ يب ثٍٍ أثشٌم ٔ يبي ‪ .2014‬اسزُذ ْزا‬
‫انجحش عهى إسزجٍبٌ‪ ،‬شجكخ يشالجخ أخز عٍُبد انزحبنٍم‪ ،‬يجًٕعبد يحبدصخ ٔ يمبثالد شجّ‬
‫يٕجٓخ‪.‬‬

‫انُزبئج‪ :‬رحذد يٕصٕلٍخ َزبئج انزحبنٍم انطجٍخ يٍ جٕدح انًشحهخ يب لجم انزحهٍم ‪ ،‬أي يٍ كزبثخ ٔصفخ‬
‫انزحبنٍم إنى اسزمجبل انعٍُبد انجٍٕنٕجٍخ ثبنًخزجش‪ .‬ثٍُذ انُزبئج ْزا انجحش أٌ ‪ % 30‬يٍ ٔصفبد‬
‫انزحبنٍم ركزت يٍ طشف انًًشضٍٍ فً غٍبة لبئًخ يحٍُخ نهزحبنٍم انًٕجٕدح ثبنًخزجش‪ .‬رأخز‬
‫انعٍُبد يٍ طشف يٕظفٍٍ غٍش يؤْهٍٍ نزنك ثُسجخ ‪ ٔ %6،84‬فً غٍبة أي يشجع أٔ دنٍم‬
‫نهزحبنٍم يصبدق عهٍّ ٔ يٕضٕع رحذ رصشفٓى ثُسجخ ‪ .%98‬إنى جبَت عذو كزبثخ إسى‬
‫انًٕظف انزي أخز انعٍُبد فً ٔصفخ انزحبنٍم‪ ،‬نٕحع عذو كزبثخ جُس ٔ سٍ انًشٌض ٔٔلذ أخز‬
‫انعٍُبد عهى يهصك لٕاسٌش انزحبنٍم‪ٌ .‬ضبف إنى رنك أٌ َمم انعٍُبد انجٍٕنٕجٍخ إنى انًخزجش رزى‬
‫يٍ طشف يٕظفٍٍ غٍش يؤْهٍٍ ٔ فً غٍبة أي إجشاءد يصبحجخ ٔ انًعذاد انًخصصخ نزنك ٔ‬
‫أٔساق انززجع‪ٌ .‬زى ٱسزمجبل انعٍُبد يٍ طشف يٕظفٍٍ غٍش يذسثٍٍ نًعبنجخ ٔ رذثٍش أخطبء يشحهخ‬
‫يب لجم انزحهٍم‪.‬‬

‫خبرًخ‪ :‬انعٕايم انًسججخ ألخطبء يشحهخ يب لجم انزحهٍم ثبنًسزشفى انًذًَ لذ ٌكٌٕ نٓب رأصٍش عهى جٕدح‬
‫انخذيبد انعالجٍخ انًمذيخ‪ْ .‬زِ انعٕايم يشدْب أٔال نهُمص انكجٍش فً انزُسٍك ثٍٍ انًخزجش ٔ‬
‫انًصبنح اإلسزشفبئٍخ‪ ،‬صبٍَب نمهخ خجشح انًٕظفٍٍ انًشبسكٍٍ فً رمذٌى انخذيبد خالل يشحهخ يب لجم‬
‫انزحهٍم‪ ٔ ،‬أخٍشا رزفبلى انٕضعٍخ ثسست غٍبة دنٍم نهزحبنٍم انطجٍخ ثبنًصبنح اإلسزشفبئٍخ ٔ‬
‫إجشاءد رعجئخ ‪َ ،‬مم‪ ،‬ٱسزمجبل ٔ فشص انعٍُبد انجٍٕنٕجٍخ‪.‬‬

‫انكهًبد انشئٍسٍخ‪ :‬رحهٍم‪،‬جٕدح‪،‬عٍُخ ثٍٕنٕجٍخ‪،‬يشحهخ يب لجم انزحهٍم‪ ،‬يخزجش يسزشفى‪ ،‬عذو ٱيزضبل‬

‫‪v‬‬
Table des matières
I- Introduction :.............................................................................................................. 1
1. Définition des concepts : ........................................................................................................ 2
2. Réglementation : .................................................................................................................... 2
3. Processus de la phase pré-analytique des prélèvements biologiques............................... 3
4. Problématique : ...................................................................................................................... 4
II- Méthodes : ................................................................................................................... 8
1. Design de l’étude : .................................................................................................................. 8
2. population de l’étude : ........................................................................................................... 8
3. Mesure : .................................................................................................................................. 8
4. Analyse des données : ............................................................................................................ 9
5. Considérations éthiques : .................................................................................................... 10
III-Résultats : ................................................................................................................ 11
1. Données quantitatives :........................................................................................................ 11
1.1.Résultats du questionnaire : ............................................................................................... 11
1.2.Résultatsdelagrilled’observation : ..................................................................................... 17
2. Données qualitatives : .......................................................................................................... 21
2.1. Présentation des résultats des entretiens avec l’équipe cadre:....................................... 21
2.2 Présentationdesrésultatsdesfocusgroupe : ......................................................................... 23
IV-Discussion,recommandations etvaliditédel’étude: ............................................... 26
1. Discussion : ........................................................................................................................... 26
1.1 Laprescriptiondesexamensbiologiques: ............................................................................. 26
1.2.Leprélèvementbiologique : ................................................................................................. 26
1.3.Identificationetenregistrementdeséchantillonsbiologiques : ........................................... 27
1.4.Conditionnementettransportdeséchantillonsaulaboratoire : .......................................... 28
2. Recommandations : ............................................................................................................. 30
Conclusion : ................................................................................................................... 33

vi
Liste des tableaux :
- Tableau n°1 : Caractéristiques des participants à l’enquête………………………...10
- Tableau n°2 : Répartition de la catégorie du personnel responsable des prélèvements
biologiques…………………………………………………………………………..11
- Tableau n°3 : Catégorie de personnel responsable de l’acheminement des
échantillons biologiques au laboratoire…………………………………………..…12
- Tableau n°4 : Répartition des moyens utilisés dans le transport des échantillons
biologiques…………………………………………………………………………..13
- Tableau n°5 : Répartition des réponses du personnel sur l’existence d’un contrôle
instantané des erreurs de prélèvements au moment de la réception des échantillons
biologiques…………………………………………………………………………..14
- Tableau n°6 : Répartition des résultats des observations sur les critères que doit
contenir une feuille demande d’examen biologique…………………………….......17
- Tableau n°7 : Répartition des résultats des observations sur les prélèvements
biologiques…………………………………………………………………………..18
- Tableau n°8 : Répartition des résultats des observations sur l’identification et
l’étiquetage des prélèvements biologiques………………………………………….19

vii
Liste des figures :
- Figure n°1 : Résultats du questionnaire sur les éléments notés dans une feuille de
prescription médicale……………………………………………………………………...11
- Figure n°2 : Résultats du questionnaire sur les éléments notés dans un tube
d’échantillon biologique…………………………………………………………..……….12
- Figure n°3 : Principaux résultats de l’étude……………………………………….….25

viii
Liste des abréviations :
- GBEA : Guide de bonne exécution des analyses de biologie médical
- ISO : Organisation internationale de normalisation (International Organization for
Standardization)
- IFCS : Institut de formation aux carrières de santé

ix
I- Introduction :

Les services de soins rendus par les structures sanitaires sont de plus en plus mis sous
la loupe par les instances qui représentent les utilisateurs (associations des
consommateurs, de droit de l’homme…) qui exigent que la population a droit à des
services de qualité. En effet, la définition de la qualité des soins a évolué au cours de deux
dernières décennies en intégrant les points de vue des différents acteurs et celui des
patients en particulier. En général, la qualité d'un produit ou d'un service perçue par un
consommateur n’est bonne que si elle est jugée comme telle par l'utilisateur. D'où
l'importance des approches par l'objet (le produit ou le service) et par le sujet (le
consommateur) qui justifient de définir la qualité plus précisément comme l'ensemble des
caractéristiques qui confèrent au produit ou au service l'aptitude à satisfaire des besoins
exprimés ou implicites et qui font satisfaire effectivement le consommateur [1].
Dans le domaine du soin, en particulier en milieu hospitalier, la qualité doit faire l'objet
d'une confrontation avec des termes proches qui permettra de déboucher sur une
définition de la qualité hospitalière. Ce concept et toujours associé à des notions, comme
celles de l'évaluation, l'accréditation, l'audit, les normes ou les référentiels, le plan
d'amélioration de la qualité, l'efficacité ou l'efficience.
Dans ce contexte, la biologie médicale occupe une place de plus en plus importante et
indispensable dans le système de soins. En effet, le nombre de demandes d’examens
médicaux augmente de façon considérable en quantité et en diversité, et de par son
positionnement de service prestataire au sein de l’hôpital, le laboratoire de biologie
médicale constitue un maillon important dans le processus de prise en charge des
patients, dans la mesure où il oriente le praticien vers la pose d’un diagnostic ou d’un
pronostic des maladies et au suivi des thérapeutiques. Selon des études réalisées en
Allemagne, les résultats des examens de laboratoire contribuent à l’établissement du
diagnostic dans les deux tiers des cas. Et aux Etats-Unis, cette proportion s’élève à
hauteur d’environ 80 %, [2].
Cependant, La fiabilité des résultats de laboratoire ne dépend pas uniquement d’une
technique d’analyse réalisée dans les règles de l’art, une préparation adéquate doit
précéder la phase analytique. Cette étape est appelée la phase pré-analytique. Elle
comporte la préparation du patient, le choix du bon moment du prélèvement de
l’échantillon, l’authenticité de son identification , les coordonnées du patient et le bon de
demande d’examens bien rempli, le choix du bon tube (avec stabilisateur ou autres

1
additifs), le prélèvement lui-même, la conservation adéquate jusqu’au moment de
l’analyse, sans oublier le transport, la stabilité des échantillons pour les analyses
demandées ultérieurement, l’examen de la qualité des prélèvements à la recherche
d’éléments particuliers, et la préparation à l’analyse [3].
1. Définition des concepts :
Avant d’entamer le cadre conceptuel de l’étude, nous allons proposer quelques
définitions des concepts utilisés :
- Phase pré-analytique :
Selon la norme française ISO 15189 (2007), la phase pré-analytique représente « une
série d’étapes commençant chronologiquement par la prescription des analyses par le
clinicien, comprenant la demande d’analyse, la préparation du patient, le prélèvement du
spécimen, l’acheminement jusqu’au laboratoire et au sein du laboratoire et finissant au
début de la procédure analytique » [4].
- Prise en charge des échantillons biologiques :
Selon Marie-Josée Contournet, « la prise en charge des échantillons biologiques est
une succession d’activités et donc de processus indissociables les uns des autres et qui
commence par la réalisation du prélèvement au niveau de l’unité de soins suite à une
prescription médicale, l’acheminement de l’échantillon biologique vers le laboratoire, le
prétraitement jusqu’à la constitution de la sérothèque pour la congélation et en fin
l’élimination des déchets » [5].
- Processus :
Selon Christophe pascal, « un processus est un ensemble cohérent d’activités liées qui
transforme des éléments entrants en éléments sortants dans un espace et un temps
déterminé » [6].
2. Réglementation :
La réglementation Française à travers la norme ISO 15189 (version 2007), l’Arrêté du
26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale [7] (
fournissent les exigences de compétence et de qualité nécessaires aux laboratoires
d’analyses biologiques pour être conforment aux normes réglementaires) et l’arrêté du 24
avril 2002 portant homologation du règlement relatif aux bonnes pratiques de transport
des prélèvements, produits et échantillons issus du sang humain [8], expliquent largement
les conditions à prendre en considération lors de l’acheminement des échantillons
biologiques, ce texte stipule que les échantillons biologiques doivent être transportés dans
des conditions permettant :

2
 1- d'assurer leur bonne conservation et leur intégrité ;
2- un acheminement dans un délai défini préalablement ;
3- de respecter les règles d'hygiène et de sécurité vis-à-vis des personnes et de
l'environnement.
Dans notre contexte marocain, l’Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10 du 27
ramadan 1431 (7 septembre 2010) relatif au guide de bonne exécution des analyses de
biologie médicale (GBEA), insiste sur le respect des règles et procédures relatives au
processus de prise en charge des échantillons biologiques dans ces différentes étapes et le
respect des conditions de conservation et de sécurité durant le transport des échantillons
biologiques vers le laboratoire [9], cependant elle n’explique pas qu’elles sont ces
conditions et la façon avec laquelle ces échantillons biologiques doivent être acheminer.
3. Processus de la phase pré-analytique des prélèvements biologiques.
Les examens de laboratoire sont réalisés sur des échantillons prélevés sur des patients
dans des conditions bien définies et très précises. Le processus qui se découle entre
prescription et analyse est appelé phase pré-analytique. Cette phase se décompose en deux
étapes, l'une souvent externe au laboratoire et l'autre se déroulant à l'intérieur du
laboratoire. La première est prise en charge par le prescripteur et le préleveur dont les
rôles s'arrêtent lorsqu'ils se sont assuré que les échantillons étaient parvenus au laboratoire
dans un état conforme à l'attente du biologiste. La deuxième partie, interne au laboratoire,
devrait désormais débuter par une validation de la qualité du prélèvement ; les techniques
de conservation sont nombreuses et leur choix est du domaine de compétence du
biologiste [10]. La première étape de cette phase est souvent non maitrisée par le
biologiste du fait de l’intervention d’autres acteurs (le médecin prescripteur, le personnel
préleveur et l’agent qui achemine les prélèvements au laboratoire). Elle comprend :
- La prescription des examens : c’est un acte médical. Il est le premier acte dans le
processus de réalisation d’un examen biologique. Elle doit être conforme à la
nomenclature des actes de biologie médicale. La norme ISO 15189 (2007) exige que la
feuille de prescription doive contenir les informations nécessaires pour identifier le patient
et le prescripteur autorisé et fournir également les données cliniques pertinentes et les
examens demandés.
- Le prélèvement : Il peut être effectué par le médecin prescripteur, par le biologiste ou
par du personnel qualifié et autorisé conformément à la réglementation en vigueur sur du
matériel stérile et à usage unique. Le personnel préleveur, doit être formé aux procédures
de prélèvement du laboratoire et informé sur les risques d’erreurs sur les résultats

3
d'analyses consécutives à la réalisation défectueuse du prélèvement, et à la nécessité de
préciser au biologiste responsable tout incident survenu au cours du prélèvement [9].
- L’identification : doit être faite par le préleveur au moment du prélèvement.
L'étiquetage doit être conçu pour éviter toute erreur sur l'identité de la personne. Il doit
mentionner, outre l'identité et la date de naissance, déclinées par le patient lui-même dans
la mesure du possible, le sexe, la nature de l'échantillon, le nom du préleveur, la date, et
chaque fois qu'une procédure le prévoit, l'heure du prélèvement et/ou sa localisation [4,7].
- Transport et acheminement des échantillons : cette opération doit garantir l’intégrité
de l’échantillon et respecter la confidentialité et la sécurité envers les personnes et
l’environnement dans un conditionnement et un délai préalablement bien défini [4,8]
- La réception au niveau du laboratoire : Le laboratoire doit vérifier l’état des
échantillons biologiques, leurs identifications et détecter les non-conformités. A l’issu de
cette étape, le laboratoire décide s’il accepte la demande d’examen avec ou sans réserve
ou la refuse [4, 7,8].
4. Problématique :
Plusieurs études ont montré que la phase pré-analytique représente une étape
importante qui conditionne la qualité de l’examen de laboratoire et les résultats obtenus
après analyse. En effet, selon l’étude réalisée par Wiwanitkit [11], la répartition des
erreurs des examens de laboratoire a montré que 85% des erreurs enregistrées émanent de
la phase pré analytique tandis que les erreurs enregistrées durant les phases analytique et
post-analytique sont respectivement de 4% de 11% de l’ensemble des erreurs étudiées.
En ce qui concerne les retombés des erreurs de la phase pré-analytique sur la qualité des
examens, une étude réalisée par Murat dans un centre hospitalier Français a montré que
les éléments de la non-conformité de la phase pré-analytique pourraient invalider le
résultat produit dans la phase suivante dite analytique. Ces non-conformités sont liées à la
prescription des examens, l’acte de prélèvement, l’identification des échantillons prélevés,
et le transport éventuel des échantillons biologiques [12]. Ce chercheur a conclu que ces
erreurs auront plusieurs conséquences possibles pour le patient telle une erreur de
diagnostic, de prise en charge et de traitement, l’abstention thérapeutique [13], ce qui
prolonge la durée du séjour du patient et par conséquent pèse négativement sur les
indicateurs de performance de l’hôpital. De plus les échantillons biologiques défectueux
obligent à refaire les prélèvements, et provoquent des coûts supplémentaires en personnel,
en matériel et des désagréments pour les patients. Si une anomalie n’est pas détectée ou
signalée, il est fort possible que les résultats soient erronés nécessitant ainsi de refaire les

4
examens ou de faire d’autres examens complémentaires inutiles, et pouvant porter
préjudice au patient.
La non-conformité a donc un coût et souvent ce cout est élevé. Dans la littérature, il
est estimé à 25 % du budget annuel du matériel de prélèvement. Certains auteurs
rapportent que les non-conformités des échantillons peuvent avoir pour conséquence
d’endommager les analyseurs par le passage des micro caillots sanguins dus aux mauvais
prélèvements qui obturent leurs tuyauteries, ce qui provoque des arrêts répétitifs qui
nécessitent des interventions de réparation et ceci amplifie le surcoût dû aux
interventions de maintenance [13].
Dans le contexte Marocain, une étude menée par le laboratoire central de biochimie du
centre hospitalier Ibn Sina de Rabat vient confirmer ces erreurs. Il s’agissait d’une étude
prospective sur une période de trois mois du janvier au mars 2010, qui a concerné les
échantillons biologiques provenant des services cliniques de l’hôpital Ibn Sina, de
l’hôpital d’enfant, et la maternité Souissi, ainsi que les échantillons biologiques des salles
de prélèvements pour les patients externes de ces trois hôpitaux. Au cours de la période
considérée, le laboratoire a relevé 1048 non conformités sur 19503 échantillons
biologiques, soit une proportion de 5,37 %. Les non conformités les plus fréquentes sont
en rapport avec les feuilles de demande d’examens avec un taux de 60 % (627
échantillons), suivi par les non conformités associées aux conditions d’acheminement
avec un taux de 19 % (196 échantillons), puis les non conformités liées à l’identification
du prélèvement concernent 4 % (47 échantillons), enfin les non conformités en rapport
avec le prélèvement avec un taux de 17 % (178 échantillons)[14].
Une autre étude qui concerne les non conformités pré-analytiques au laboratoire de
biochimie de l’hôpital d’instruction militaire Mohamed V durant l’année 2011 a
globalement recensé 30855 cas de non conformités pré-analytiques représentées
essentiellement par l’absence de précision sur les renseignements cliniques (53,6%), les
prescriptions non spécifiées ou difficilement déchiffrables (19,8 %), l’absence des dates et
heures de prélèvements sur la feuille de prescription (9,33%) et les prélèvements non
utilisables (7,63%), les chercheurs ont conclu que les erreurs pré-analytiques détectées
peuvent avoir un impact sur les résultats d’analyse ou être à l’origine d’incohérences, voir
même de diagnostics erronés et des thérapies inadaptées [15].
Au niveau du centre hospitalier régional de Tétouan, nous savons que c’est un
problème encore plus intense, car les résultats d’une enquête préliminaire a montré que
sur 1231 échantillons contrôlés (correspondant à 951 demandes d’examens et couvrant

5
l’ensemble des disciplines de biologie médicale existantes au niveau du laboratoire du
CHR de Tétouan) ont montré que plus de 56 % des échantillons étaient non conformes
aux examens (le non respect de la proportion anticoagulant/ sang pour 40,29% des
échantillons, l’hémolyse pour 7,87%, l’absence de date de prélèvement pour 56,6%,
71,1% des bons d’examens ne contiennent pas d’identification des prescripteurs, 55,97%
des demandes ne mentionnent pas les renseignements cliniques pertinents relatives aux
patients et enfin l’ absence ou illisibilité des identifiants du patients (nom, prénom, âge,
sexe…) a été enregistré pour 41,18% des spécimens biologiques contrôlés).
Ce problème nuit à la qualité des soins, depuis l’allongement de la durée du séjour des
patients, jusqu’à l’erreur de diagnostic en passant par la répétition des prélèvements, etc.
D’abord, parce qu’il engendre une insatisfaction des patients hospitalisés de même que
leurs familles ; avec une perte de confiance dans les résultats des examens de laboratoire,
et pour finir parce que ce problème est à l’origine d’un gaspillage des faibles ressources
disponibles. Le processus dans lequel s’inscrit ce problème commence depuis la
prescription médicale du traitement et se termine par la réception des prélèvements au
service laboratoire.
Nous nous sommes toujours demandés pourquoi la phase pré-analytique des examens
de laboratoire au niveau de l’hôpital civil (Annexe1) comporte autant de non-conformités.
Une fois les causes de ce dysfonctionnement mises en évidence, nous allons proposer des
recommandations d’actions correctives pour les réduire, voir les éliminer, afin de
favoriser une phase pré-analytique des examens de laboratoire dans les règles de l’art et
l’amélioration de la qualité des examens de laboratoire.
Notre but est de pérenniser l’amélioration de la qualité de la phase pré-analytique des
examens de laboratoire et participer ainsi à l’amélioration de la qualité de la prise en
charge des patients au niveau de l’hôpital civil de Tétouan.
L’objectif général de notre étude est donc de déterminer les facteurs à l’origine des
non conformités de la phase pré-analytique des examens de laboratoire. Nos objectifs
spécifiques concernent l’étude des processus de la prescription médicale des examens de
laboratoire, du prélèvement, du conditionnement et transport des spécimens biologiques et
enfin de la réception et triage au niveau du service laboratoire.
Notre cadre de référence pour étudier le processus de la phase pré-analytique des
examens biologiques est tiré du modèle de Shortell [16] (annexe n°2). Pour ce faire, nous
avons établit le logigramme suivant :

6
Figure n°1 : Logigramme de la phase pré-analytique des prélèvements
biologiques

Prescription médicale des analyses Liste des analyses

disponibles

Manuel de
Prélèvement de l’échantillon prélèvements
biologique
Procédures de
Conditionnement et transport de conditionnement et
l’échantillon biologique de transport

Réception et triage au laboratoire

Non
Liste des non-
Dérogation ? Vérification de
conformités à
la conformité
vérifier disponibles

Oui

Valider la demande

Centrifugation

Oui Non
Non
Vérifier l’aspect
de l’échantillon

Echantillon biologique conforme à

l’analyse

7
II- Méthodes :
1. Design de l’étude :
Nous avons adopté une étude descriptive mixte. La complémentarité entre les
méthodes quantitative et qualitative a permis de générer des informations de sources
variées et de croiser les résultats obtenus [17,18,19]. L’approche quantitative a fait appel à
des instruments de mesures structurés et à l’analyse par des outils statistiques appropriés
[19,20]. Nous avons entrepris une étude transversale qui nous a permis de décrire et
explorer les déterminants des non conformités de la phase pré analytique. La méthode
qualitative, étant une démarche inductive, a exploré le phénomène étudié, ces processus et
les personnes qui y ont participé. Elle n’a pas ciblé la généralisation des résultats [19,21]
Nous avons procédé à deux focus groupe et à des entretiens semi-directifs. Notre étude
s’est déroulée à l’hôpital civil de Tétouan.
2. population de l’étude :
La population cible de l’étude correspond à l’ensemble du personnel soignant
impliqués dans le processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la
phase pré-analytique, entre les unités de soins de l’hôpital et le laboratoire de biologie
médicale. Il s’agit d’une population hétérogène rassemblant 05 groupes d’acteurs à
savoir :
- les médecins prescripteurs (64 médecins prescripteurs).
- les infirmiers des unités de soins d’hospitalisation et des services des urgences,
d’hémodialyse et de la salle de prélèvement du centre de diagnostic polyvalent (74
infirmiers soignants);
- les techniciens de laboratoire chargé de la réception et triage des échantillons
biologiques (02 assistants médicaux et 05 techniciens de laboratoire);
- les agents de soutien responsables du transport et d’acheminement des demandes et
des prélèvements biologiques au service laboratoire (05 agents de service).
- les gestionnaires de l’hôpital civil de Tétouan (04 responsables).
On a exclu de l’étude, le personnel soignant ayant moins d’une année d’ancienneté
dans la structure hospitalière et les personnes sur lesquels le questionnaire a été testé.
3. Mesure :
L’étude transversale a intéressé les médecins prescripteurs et les infirmiers préleveurs
au niveau des unités de soins et à la salle de prélèvements. Nous avons utilisé pour le
recueil des données quantitatives :

8
 - Un auto-questionnaire anonyme (Annexe n°3) qui a été adapté et soumis à un pré-
test préalable. Il a comporté des questions regroupées en rubriques différentes :
 Une première partie qui a porté sur des données générales d’identification.
 Une deuxième partie qui a traité les différentes étapes de la phase pré-analytique
des examens de laboratoire
 Et une troisième partie convoitant les suggestions des intervenants quant à
l’amélioration du dit processus
Le questionnaire a permis de recueillir les informations pertinentes auprès d’un public
large. Sa limite était le risque du biais de désirabilité sociale [17,22].
- Une grille d’observation (Annexe n°4) : L’observation directe non participante à
l’aide d’une grille d’observation comme outil qui a visé à appuyer, compléter ou aussi à
infirmer les données du questionnaire en ce qui a trait aux différentes étapes du processus
de prise en charge des prélèvements biologiques.
Concernant le volet qualitatif, nous avons procédé à organiser :
- Un focus groupe (annexe n°5). Il a intéressé les techniciens de laboratoire impliqués
dans la réception et triage des échantillons et les agents de soutien impliqués dans le
transport des échantillons au laboratoire. Les questions avancées dans le focus groupe ont
été inspirées du modèle de Shortell (Annexe n°6) [16]. C’est un instrument peu coûteux et
facile à organiser. Il a permis l'interaction entre les participants et a offert un
environnement favorable pour discuter les questions sensibles. Il a nécessité un
facilitateur expérimenté [17].
- Des entretiens semi-structurés (annexe n°6) qui ont intéressé les gestionnaires de
l’hôpital civil. Ils étaient basés sur des questions prédéfinies et ouvertes [17,23] inspirées
du modèle de Shortell. Ils ont permis à l’interviewé de s’exprimer librement sur le sujet.
Ils présentaient la possibilité de biais de désirabilité sociale et d’effet Hawthorne [23]. Les
outils qualitatifs ont été soumis à une pré-enquête avant d’être définitivement utilisés. La
durée consacrée à la collecte des données a duré 1 mois (du 10/04/2014 au 10/05/2014).
4. Analyse des données :
Les données quantitatives étaient résumées en fréquences absolue et relative, pour les
variables qualitatives, et en moyenne et écart-type pour les variables quantitatives.
Concernant les questions appréciées par une échelle discontinue de fréquence, nous avons
considéré les réponses « jamais et rarement » comme infirmatives et les réponses «
souvent et toujours » comme affirmatives. Les logiciels utilisés étaient Epi-Info version

9
3.5.1et Excel version 2007. Les données qualitatives étaient retranscrites et traitées
manuellement. Nous avons procédé à la catégorisation des informations recueillies.
5. Considérations éthiques :
Nous avons tenu à respecter l’anonymat et la confidentialité à travers la codification
des données d’identification, la réalisation de la saisie par le chercheur et la restriction de
l’accès à ces données à l’équipe de recherche. Nous avons eu le devoir d’expliquer aux
participants à notre travail qu’ils étaient libres d’y collaborer (consentement oral).

10
 III- Résultats :
1. Données quantitatives :
1.1. Résultats du questionnaire :
Sur les 138 questionnaires distribués, 104 ont été colligés, soit un taux de
participation de 75,4 %.
1.1.1. Caractéristiques démographiques et professionnelles :
Tableau n°1 : Caractéristiques des participants à l’enquête.
caractéristiques ni fi (%) Fi (%)
Profil Médecin Masculin 22 21,2 21,2
Féminin 20 19,2 40,4
Infirmier Masculin 20 19,2 59,6
Féminin 42 40,4 100
Age (ans) 20-29 3 2,9 2,9
30-39 30 28,8 31,7
40-49 43 41,3 73,1
50 et plus 28 26,9 100,0
Ancienneté 1-5 11 10,6 10,6
(ans) 5-10 21 20,2 30,8
10-15 20 19,2 50,0
15-20 20 19,2 69,2
plus de 20 32 30,8 100,0
Le tableau ci-dessous montre que :
- 40,4 % (42) des répondants sont des médecins et 59,6 % (62) sont des infirmiers.
- 59,6 % (62) des répondants sont de sexe féminin et seulement 40,4 % (42) sont de
sexe masculin.
- L’âge de 41,3% (43) des répondants au questionnaire est compris entre 40 et 49 ans,
celui entre 30 et 39 ans est de l’ordre de 28,8% (30) tandis que ceux ayant plus de 50 ans
est de l’ordre de 26,9% (28), alors que ceux entre 20 et 29 ans ne dépasse pas 2,9% (3).
- L’ancienneté de 30,8% (32) est de plus de 20 ans alors les pourcentages de ceux
ayant 1 à 5 ans, 5 à 10 ans, 10 à 15 ans et 15 à 20 ans sont respectivement de l’ordre de
10,6% (11), 20,2% (21) et 19,2% (20).
1.1.2. La prescription :
Plus de 70% du personnel participant à l’étude ont rapporté que la prescription est faite
par le médecin, tandis que environ 30% estiment qu’elle est retranscrite par l’infirmier.
11
Cette prescription est faite sur la base d’une liste d’examens disponibles pour 51,9% (54)
du personnel soignant enquêtés, cependant 98% de cette tranche (53) estiment que cette
liste n’est pas régulièrement mise à jour. Pour 48,1 % (50) d’entre eux, il n’existe pas
une liste d’examens disponibles et ceci par ce que la liste n’est pas affichée à la salle de
soins pour 64 % (32) ou elle n’est pas communiquée par le laboratoire pour 36% (18).
Les résultats des éléments notés dans une feuille de prescription d’examens
biologiques sont comme suit :
100 95.2 99 99 100 96.2
100
90 75
80 72.5
66.3
70
60
Pourcentage % 50 33.7
40 25 27.9
30
20 4.8 3.8
10 0 1 1 0
0 Oui
Non

Figure n°1 : Résultats du questionnaire sur les éléments notés dans une feuille de
prescription médicale.
1.1.3. Le prélèvement :
- Catégorie de personnel responsable des prélèvements biologiques :
86,5 % des enquêtés déclarent que ce sont les infirmiers qui sont responsables des
prélèvements biologiques.
Tableau n°2 : Répartition de la catégorie du personnel préleveur :

Catégorie de personnel Effectif Pourcentage (%)

Médecin 8 7,7
infirmier 90 86,5
Autres (stagiaires de l’IFCS, écoles privées) 06 5,8
Total 104 100

- Disposition d’un manuel de prélèvements validé par le médecin biologiste :

12
 98,1 % (102) du personnel enquêté rapporte qu’il ne dispose pas de manuel pour
réaliser les prélèvements biologiques, alors que seulement 1,9 % (02) dispose d’un
manuel non validé et non mis à jour.
- Informations et instructions données aux patients en rapport avec leur propre
préparation pour les prélèvements:
Les réponses obtenues sont réparties comme suit :
 74% (77) du personnel estiment toujours donner des informations et des
instructions aux patients concernant leurs prélèvements biologiques,
 10,6% (11) estiment le faire souvent,
 14,4% (15) le font rarement,
 1% (1) ne le font jamais.
- Matériel utilisé pour les prélèvements biologiques :
La seringue reste le matériel le plus utilisé pour le recueil des échantillons biologiques
pour la totalité du personnel soignant 100 % (104).
1.1.4. Identification et Enregistrement des échantillons biologiques :
- L’étiquetage des récipients contenant l’échantillon biologique au moment du
prélèvement et au lit du malade :
La répartition des réponses du personnel enquêté est comme suit
 91,4% (95) estiment toujours le faire
 6,7 % (7) estiment le faire souvent,
 1,9% (2) estiment rarement le faire.
- Les éléments notés sur l’étiquette du récipient biologique :

Service Demandeur 7.7 92.3

Nature du prelevement 3.8 96.2
Heure du prelevement 0 100
Date du prelevement 12.5 87.5
numéro d'entrée du patient 26 74 Non
Sexe du patient 0 100
Oui
Age du patient 1.9 98.1
Nom et Prénom du Patient 0 100

0 20 40 60 80 100 120
Pourcentage %

Figure n°2 : Résultats du questionnaire sur les éléments notés dans un récipient
contenant l’échantillon biologique.

13
 - Enregistrement de l’identité de la personne (médecin, infirmier) ayant procédé au
prélèvement de l’échantillon biologique sur le bon d’examen:
100 % (104) du personnel rapportent que l’enregistrement du nom de la personne qui
a procédé au prélèvement n’est jamais fait sur la feuille de prescription des analyses
biologiques.
- Formation continue sur les modalités et techniques de prélèvements biologiques :
15,4 % (16) des personnes questionnées ont révélé qu’elles ont bénéficié de séances de
formation sur le thème des prélèvements contre 84,6% (88).
1.1.5. Conditionnement, Acheminement et transport des échantillons
biologiques des unités de soins au laboratoire :
- Conditionnement des échantillons biologiques :
100% (104) du personnel rapportent qu’il n’y pas d’exigences de conditionnement
particulier avant l’envoi des échantillons biologiques au laboratoire.
- Personnel responsable de l’acheminement des échantillons biologiques au
laboratoire :
100% (104) du personnel soignant enquêté estiment que ce sont les agents de service
qui sont responsables de l’acheminement des échantillons biologiques au laboratoire.
Tableau n°3 : Catégorie de personnel responsable de l’acheminement des échantillons
biologiques au laboratoire :
Catégorie de personnel Effectif Pourcentage (%)
Infirmier 10 9,6
Agent de service 104 100%
Autres (stagiaires, brancardier,….) 06 5,8

- Procédures validées précisant les conditions de manipulation des échantillons

biologiques entre le moment de prélèvements et le moment de réception au
laboratoire :
100% (104) du personnel rapportent qu’il n’existe aucune procédure validée mise à
leurs dispositions précisant tout besoin de manipulation particulière entre le moment du
prélèvement et le moment de la réception par le laboratoire (exigences de transport,
réfrigération, délai d’acheminement,….).
- Existence d’un délai fixé d’acheminement des échantillons biologiques au
laboratoire :

14
 81,6 % (85) du personnel estiment qu’il existe un délai fixé d’acheminement des
prélèvements biologiques au laboratoire contre 18,4 % (19).
Ce délai est :
 Toujours respecté pour 52,8% (55),
 Souvent respecté pour 24% (25),
 Rarement respecté pour 4,8 % (5),
- Moyen de transport des échantillons biologiques au laboratoire :
Le transport manuel reste le moyen le plus utilisé dans le transport des échantillons
biologiques des unités de soins au laboratoire avec 70,2 % (73) des réponses.
Tableau n°4 : répartition des moyens utilisés dans le transport des échantillons
biologiques.
Moyen Effectif Pourcentage (%)
Portoir 29 27,9
glacières 00 00
Sacs isothermes 02 1,9
Autres (à la main) 73 70,2
Total 104 100

- Moyens de contrôle de la température :

100 % (104) des enquêtés rapportent qu’il n’existe aucun moyen de contrôle de la
température lors du transport des échantillons biologiques au laboratoire.
- Tranche d’horaire de la journée dans lequel l’envoie des échantillons biologiques à
l’unité de triage est accentuée :
100% (104) des répondants déclarent que la tranche d’horaire de la journée dans
laquelle l’envoie des échantillons biologiques au laboratoire est accentuée est la matinée.
- Supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons biologiques : 100 % (104) des
enquêtés déclarent qu’ils n’existent pas de supports de traçabilité (cahier navette,
fiches…) de l’envoie des échantillons biologiques à l’unité de triage du laboratoire.
- Déroulement de l’activité du transport des échantillons biologiques de l’unité de
soins au service laboratoire : D’après les questionnés l’activité de transport des
échantillons biologiques est assuré par les agents de service affectés au niveau des
unités de soins (03 agents de service). Le déroulement de cette activité se fait de la
manière suivante :
 Les prélèvements sont faits le matin entre 7h 30 mn et 10h 30mn (selon les services)

15
  Les prélèvements faits sont étiquetés et soit enroulés dans leur bon d’examens
biologiques respectifs et ou soit mis dans un portoir avec leur bons et laissés dans la
salle de soins
 On fait appel à l’agent de service pour qu’il transporte manuellement les
prélèvements faits entre 9h30mn et 11h du matin (selon l’unité de soins).
1.1.6. Réception et triage des échantillons biologiques au niveau du
laboratoire :
- Réception des échantillons biologiques au niveau du laboratoire :
L’ensemble du personnel enquêté (100% (104)) estime que c’est le personnel du
laboratoire qui fait la réception des échantillons au niveau du laboratoire et plus
précisément ce sont les techniciens de laboratoire qui le font pour 88% (92) d’entre eux.
- Existence d’un contrôle instantané des erreurs de prélèvement au niveau du
laboratoire au moment de la réception des échantillons biologiques:
La majorité du personnel enquêtés 76, 9 % (80) estiment que ce contrôle est rarement
fait.
Tableau n°5 : Répartition des réponses sur l’existence d’un contrôle instantané des
erreurs de prélèvements au moment de la réception des échantillons biologiques.

Contrôle instantané des erreurs Effectif Pourcentage

(%)
Toujours 7 6,7
souvent 11 10,6
Rarement 80 76,9
Jamais 6 5,8
Total 104 100

- Demande de refaire un examen de laboratoire pour une erreur révélée au laboratoire :

Les réponses des enquêtés à cette question sont comme suit :
 Toujours : 00% (00)
 Souvent : 3,8% (04)
 Rarement : 94,2% (98)
 Jamais : 1,9% (02)
- Réaction du personnel sur la demande du laboratoire de refaire un prélèvement :
100% (104) des participants estiment qu’ils vont refaire ou demander de refaire le
prélèvement. Parmi eux, 46,15 % (48) demandent de savoir la cause de ce refus et 23,1 %
(24) avancent qu’ils sont mécontent surtout si le prélèvement était difficile à réaliser.

16
 - Besoin de sessions de formations continue sur l’amélioration de la qualité de la phase
pré-analytique des examens de laboratoire :
70,2 % (73) des participants ont répondu oui pour participer à des sessions de
formation continue sur la qualité de la phase pré-analytique des examens de laboratoire
conte 29,8% (28). Les thèmes auxquels veulent participer les répondants par oui sont
répartis comme suit :
 Les outils, matériel et techniques de prélèvements : 70,2 % (73)
 Les exigences de conditionnements : 32,7 % (34)
 Les conditions de transport : 13,5% (14)
- Suggestions pour l’amélioration de la qualité de la phase pré-analytique des examens
de laboratoire :
Les réponses du personnel sont réparties comme suit :
 La formation continue du personnel soignant sur les techniques de prélèvements et
exigences de conditionnement et de transport des échantillons : 90,3 % (94).
 Elargissement, diffusion, affichage et mise à jour régulière de la liste des examens
biologiques disponibles au laboratoire : 34,6% (36)
 Elaboration, diffusion et mise à jour régulière d’un manuel de prélèvements
biologiques aux unités de soins hospitalières : 28,8% (30)
 Renforcer la collaboration et la communication avec le laboratoire : 13,5% (14)
 Revoir la technique du prélèvement sanguin à la seringue : 11,5% (12)
 Supervision des activités de prélèvements biologiques au niveau des unités de soins
par le pôle de soins infirmiers : 8,7% (9).
 Dotation suffisante des unités de soins en fongibles des prélèvements : 8,7% (9).
1.2. Résultats de la grille d’observation :
32 grilles d’observation ont été réalisées. L’observation s’est portée sur les
prélèvements sanguins dont le protocole est bien développé dans le guide des
prélèvements biologiques du Ministère de la Santé 2001 (Annexe n°7). Les résultats des
observations sont compilés dans les tableaux ci-dessous et confrontés au fur et à mesure
avec les résultats du questionnaire.
1.2.1. La prescription de l’examen biologique :
Les observations directes dans les unités de soins ont permis de constater que :
 53,1% (17) des observations ont montré l’absence du nom et cachet du médecin
prescripteur contre 72,5% pour le questionnaire.

17
  L’absence dans une proportion de 59,4% (19) des bons d’examens des
renseignements cliniques pertinents relatifs aux patients contre 33,7 % au
questionnaire,
 La non prescription dans 100% des cas des critères sexe et âge du patient sur la
feuille de l’examen pour les deux outils,
 La présence de feuilles de demandes d’examens avec des écritures illisibles et
souillées avec du sang.
 La liste des examens disponibles au niveau du laboratoire de l’hôpital n’est pas
affichée dans la salle de soins dans la majorité du service (ce qui confirme les
résultats du questionnaire).
Les résultats des observations des feuilles de demandes d’examens biologiques
contrôlés sont regroupés dans le tableau ci-dessous.
Tableau n°6 : répartition des résultats des observations sur les critères que doit contenir
une feuille demande d’examen biologique:

Existence
Critère Oui Non
Effectif % Effectif %
- Nom et prénom du patient 32 100 00 00
- Date de la prescription 30 93,8 02 6,2
- Renseignements cliniques pertinents 13 40,6 19 59,4
- Sexe et âge du paient 00 00 32 100
- Nature des examens prescrits 32 00 00 00
- Type d’échantillon biologique 32 100 00 00
- Nom et cachet du prescripteur 15 46,9 17 53,1
- Nom et cachet du service demandeur. 30 93,8 02 6,3

1.2.2. Le prélèvement :
Les observations ont montré que les personnes qui réalisent les prélèvements sanguins
dans les unités de soins sont surtout les infirmiers, parfois les médecins prescripteurs et
les stagiaires de l’IFCS ou des écoles privées (confirme les résultats du questionnaire) ;
On a noté les résultats suivants :
 L’absence d’un manuel de prélèvement dans l’ensemble des unités de soins de
l’hôpital (100% (32)) confirmant ainsi le résultat du questionnaire (98,1%).
 L’absence d’une fiche de poste d’un infirmier préleveur au sein de chaque unité de
soins (100 % (32)). Ce sont les infirmiers de garde qui réalisent généralement les
prélèvements sanguins.
 le protocole de prélèvement (annexe n°5) n’est pas tout à fait respecté (37,5% (12)

18
  le matériel utilisé pour le recueil des échantillons sanguins est la seringue (100%
(32)), même résultat que celui du questionnaire (100%).
Tableau n°7 : répartition des résultats des observations sur les prélèvements
biologiques:

Existence
Critère Oui Non
Effectif % Effectif %
- Existence d’un manuel de prélèvements 00 00 32 100
(procédures)
- Existence de fiche de poste pour 00 00 32 100
infirmier préleveur au sein de l’unité de
soins 24 75 08 25
- Des instructions sont données aux
patients en rapport avec leurs examens (être
à jeun, prise de médicaments…) 32 100 00 00
- Installation du patient. 12 37,5 20 62,5
- Respect du protocole du prélèvement 32 100 00 00
- Matériel utilisé pour prélèvement à
usage unique
- Type de matériel utilisé 32 100 00 00
 seringue, 00 00 32 100
 système sous vide

1.2.3. Identification et étiquetage des échantillons biologiques :

Au cours des observations faites dans les unités de soins on a noté que :
- l’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique est fait au moment du
prélèvement pour une grande partie des observations (75% (24)) nettement inférieur au
résultat du questionnaire (98,1%).
- les éléments notés sur l’étiquette du flacon pour l’identification du patient pour lequel
l’échantillon a été prélevé ont été effectués à des proportions différentes :
 Le nom / prénom : 43,8% (14). Alors que pour le questionnaire le résultat était de
100%.
 L’âge et le sexe du patient, l’heure du prélèvement, le nom et le prénom du
préleveur sur le bon d’examen : 00% (00). Confirmant ainsi le résultat du
questionnaire (100%).
 La date de prélèvement : 90,6% (29) ce qui confirme le résultat du questionnaire
(87,5%),
 La nature de l’examen biologique demandé: 96,9% (31) même résultat que le
questionnaire (96,2%),

19
  Le service demandeur : 68,8% (22) nettement inférieur que le résultat enregistré
pour le questionnaire (92,3%).
Tableau n°8 : Répartition des résultats des observations sur l’identification et
l’étiquetage des prélèvements biologiques :

Existence
Critère Oui Non
Effectif % Effectif %
-L’étiquetage des tubes des prélèvements fait au lit 24 75 08 25
du patient au moment du prélèvement.
-Les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour
l’identification du patient pour lequel l’échantillon a
été prélevé :
 Nom et prénom du patient 24 75 08 25
 Age 00 00 32 100
 Sexe 00 00 32 100
 Date du prélèvement 29 90,6 03 9,4
 Heure du prélèvement 00 00 32 100
 Nature de l’examen biologique 31 96,9 01 3,1
 Service demandeur 22 68,8 10 31,2
 Numéro d’entrée 29 90,6 03 9,4
-Nom et prénom du préleveur sur la feuille de 00 00 32 100
l’examen biologique

1.2.4. Transport et acheminement des prélèvements au laboratoire :

Les observations ont révélé les résultats suivants :
- La catégorie du personnel responsable de l’acheminement et transport des
échantillons des unités de soins vers l’unité de triage du laboratoire est constituée des
- Agents de service : 93,8% (30)
- L’infirmier de garde, stagiaires de l’IFCS et des écoles privées, les femmes de
ménage, les agents de sécurité, le brancardier ou même un membre de la famille du
patient : 6,3% (02) en cas d’indisponibilité de l’agent de service.
- L’absence d’exigences particulières de transport entre le moment du prélèvement et
le moment de la réception par le laboratoire, des supports de traçabilité de l’envoie des
échantillons biologiques au laboratoire.
- La tranche horaire de la journée dans laquelle l’envoie des prélèvements à l’unité de
triage est accentuée est la matinée : 90,6% (29) le moyen utilisé pour l’acheminement des
prélèvements à l’unité de triage du laboratoire est les mains des agents de service : 90,6%
(29)
- le délai d’acheminement vers l’unité de triage est souvent respecté : 87,5% (28) ; sauf
pour les services chauds (urgences, réanimations).

20
 Ces résultats concordent avec les résultats du questionnaire.
1.2.5. Réception et triage des prélèvements au sein du service laboratoire :
Toutes les observations ont révélé :
- L’existence d’un lieu à l’entrée du laboratoire réservé au triage équipé d’un bureau et
d’une chaise. Les échantillons sont déposés et trié dans ce lieu.
- L’absence de procédures écrites concernant la réception des échantillons biologiques
et les non conformités à vérifier.
- L’absence de supports de traçabilité pour l’enregistrement des non conformités.
- Les non conformités vérifiées diffèrent d’un technicien à un autre et elles
concernent essentiellement :
 La concordance des échantillons et feuilles de prescription reçues : 100% (32),
 La conformité de l’étiquetage des prélèvements (Nom, prénom et service
demandeur) : (100% (32)),
 La conformité des échantillons à la réception (respect de l’anticoagulant, du
volume de l’échantillon…) : (100% (32)).
Ces résultats confirment les résultats du questionnaire.
2. Données qualitatives :
2.1. Présentation des résultats des entretiens avec l’équipe cadre:
Les informations recueillies durant les différents entretiens étaient regroupées en trois
catégories :
2.1.1. Engagement de l’administration :
L’amélioration de la qualité des examens de laboratoire, surtout pendant la phase pré-
analytique et comme le souligne l’ensemble des responsables est « …une responsabilité
partagée entre l’administration et le laboratoire et les unités de soins».
Selon l’ensemble des responsables, l’administration était consciente que les
prélèvements biologiques sont régis par une loi (l’Arrêté de la ministre de la santé n°
2598-10 du 27 ramadan 1431 (7 septembre 2010) relatif au guide de bonne exécution des
analyses de biologie médical (GBEA)), qui responsabilise toujours le biologiste «
…même si le prélèvement est réalisé aux services loin du laboratoire, c’est le biologiste
qui est responsable, il doit établir des procédures qui précisent les modalités de
prélèvement, et comment sera acheminé et traité au niveau du laboratoire …»
Les responsables interviewés ont mis l’accent sur plusieurs points qui peuvent aider le
biologiste et le laboratoire à remplir leur mission.

21
 - Trois des quatre responsables ont indiqué que « ….il est impératif qu’une liste mise à
jour des examens biologiques disponibles doit être mise à la disposition des médecins
prescripteurs et mise à jour de temps à autre ». Ceci n’est pas fait pour le quatrième
responsable à cause « ….des fluctuations très fréquentes des fournitures en matériel
fongibles, produits et réactifs de laboratoire par les fournisseurs pour cause qu’il y a
souvent du retard dans le lancement et l’engagement des appels d’offres relatifs aux
réactifs et fongibles du laboratoire… ».
- Tous les responsables indiquent la nécessité d’ « …élaborer et de diffuser un manuel
ou guide de prélèvements biologiques validé par le biologiste et qui couvre l’ensemble
des examens faits au niveau du laboratoire de l’hôpital ».
- Deux responsables soulignent la nécessité de « …La redynamisation du comité
qualité de l’hôpital et de faire intégrer la qualité des examens de laboratoire dans son
plan d’action… »
2.1.2. Coordination et communication entre le laboratoire et les unités de
soins :
Les interviewés ont déclaré qu’il y a un problème concernant l’information des unités
de soins à temps des non conformités rencontrées, selon eux la déclaration des non
conformités se fait selon le processus normal (renvoyé le bon au service), ce qui prolonge
le séjour du patient. Le verbatim suivant est très significatif « ...à plusieurs reprises,
certains médecins m’ont contacté pour me dire qu’il est préférable qu’on nous contacte
immédiatement en cas de refus d’un prélèvement pour une erreur donnée pour qu’on
refait immédiatement le prélèvement au lieu de le programmer pour demain…. ».
Pour remédier à cette situation un responsable souligne « …La nécessité de
redynamiser l’unité de triage des échantillons biologiques au sein de laboratoire ». Cette
redynamisation permet à cette unité de jouer le rôle d’ «…. interface entre le laboratoire
et les unités de soins…. ». Ce qui va permettre une « …meilleure coordination et
communication avec les unités de soins… ».
2.1.3. Environnement des prélèvements biologiques :
Un responsable a déclaré qu’il y a un problème concernant les prélèvements qui se font
loin des yeux du biologiste « … on n’a pas les moyens pour surveiller et contrôler ce qui
se passe à l’extérieur du laboratoire… ». Parmi les contraintes avancées par les
responsables c’est le manque de formation pour les intervenants dans la phase pré-
analytique des examens de laboratoire. Le même responsable indique que « … malgré les
bonnes volontés du personnel de faire un bon prélèvement, ce qui manque c’est qu’ils ne

22
savent pas les exigences pour le faire…..» Et même parfois « ...il y a des pratiques qui
ne sont pas justifiées… » Tel que « …le transport des échantillons enroulés dans leur
propre bon d’examens ….qui peuvent les souillés… »….ceci « ….augmente le risque
d’exposer le personnel à la contamination par les produits biologiques… ».
L’ensemble des responsables interviewés indiquent :
- la nécessité d’introduire un nouveau matériel pour faire les prélèvements au lieu des
seringues
- l’équipement des unités de soins en matériel adéquat de transport des échantillons
biologiques
- la formation du personnel sur les techniques et matériel de prélèvements
Les entretiens ont bien confirmé certains résultats révélés dans le volet quantitatif
comme l’absence d’une liste mise à jour d’examens disponibles au laboratoire au niveau
des unités de soins, d’un manuel de prélèvements biologiques validé, le manque de
communication du laboratoire avec l’unité de soins et le manque de formation pour le
personnel préleveur.
2.2. Présentation des résultats des focus groupe :
2.2.1. Focus groupe avec les techniciens de laboratoire :
L’ensemble du personnel a avancé qu’il n’existe pas une unité spéciale qui s’occupe du
triage et que chaque unité est responsable de ses prélèvements, et que seulement il existe
un bureau avec une chaise à l’entrée du laboratoire ou les agents de service déposent les
prélèvements. Ils ont souligné également l’absence de procédures de triage et de supports
de traçabilité des erreurs révélée. Ce qui confirme les résultats du questionnaire et de
l’observation.
En matière de gestion des non conformités des prélèvements biologiques, la majorité
du personnel n’a pas subit de formation sur le thème, le verbatim avancé par un technicien
l’exprime clairement « …depuis mon arrivée au service laboratoire, on m’a jamais
appelé pour faire une formation sur la qualité des examens de laboratoire… ».
Cependant, ils ont avancé qu’ils font appel à l’infirmier chef ou au médecin biologiste
pour discuter des erreurs relevées sur un prélèvement donné et si possible contacté le
service en question en cas d’examen urgent ceci confirme les résultats du questionnaire
liés à la demande de refaire d’un examen demandé « …souvent on parle avec le major ou
le médecin biologiste sur prélèvement qui pose des soupçons d’erreurs …. ».
Les non conformités recherchées sont souvent liées à la discordance entre la feuille de
prescription et le tube de prélèvement, le nom et le prénom du patient, le volume de

23
l’échantillon et le rapport sang-anticoagulant, l’hémolyse et la non-conformité du tube
« …on demande de refaire les prélèvements si le volume de l’échantillon est insuffisant, le
prélèvement n’est pas adéquat, le bon d’examen et les tubes ne sont pas identifiés ou
cassés… ». Cependant, l’erreur n’est pas enregistrée dans un support destiné à cet effet
« …le motif du refus est seulement écrit sur le bon d’examen… ».
L’ensemble du personnel rapporte qu’il est favorable dans la mesure du possible à la
création d’une unité de triage équipée de moyens de communication et de traçabilité avec
un personnel formé sur la gestion des non-conformités « …on aimerait bien avoir une
unité de triage qui peut aider à solutionner ce problème de non conformités sur place
avant l’acheminement des prélèvements aux différents paillasses du laboratoire …» .
2.2.2. Focus groupe avec les agents de service :
L’ensemble des agents de service interviewés ont dit que l’infirmier chef l’infirmier de
garde ou même le médecin, leur demandent de transporter les échantillons biologiques
tous les jours entre 9h et 11h du matin. Le transport est fait soit dans une boite de carton
ou encore sur un portoir en plastique, ou même manuellement. Ce qui confirme les
résultats indiqués dans le volet quantitatif. Ce délai n’est pas respecté pour les cas urgents
« …on est sollicité pour transporter un prélèvement urgent à n’importe quel moment... ».
Pour le respect des procédures de transport, tous les agents indiquent qu’ils n’ont
jamais entendu de leur existence « …personne nous à jamais parler de ce qu’on doit faire
pour acheminer les prélèvements biologiques au laboratoire… ». La seule condition qui
a été avancée par l’un d’entre eux est de ne pas trop trainer dans ce transport « …il ne
faut pas trop trainer pour acheminer les prélèvements biologiques au laboratoire car ils
sont très fragiles et risques de donner de faux résultats en cas de retard… ». Ceci
confirme les résultats du questionnaire et de l’observation.
En ce qui concerne la formation, tous les agents indiquent qu’ils n’ont subi aucune
séance de formation sur le transport des échantillons biologiques. Le verbatim rapporté
par l’un d’entre eux l’exprime clairement «…on n’a jamais fait une formation sur les
conditions de transport des échantillons biologiques au laboratoire…».
En guise de synthèse, les principaux résultats de notre étude sont regroupés dans le
schéma suivant :

24
 Figure n°3 : Principaux résultats de l’étude

Prescripteur : Liste des analyses :

Médecins: 70% La prescription des examens biologiques Absente ou non mise à
Infirmiers: 30%. jour 99%

Personnel préleveur : Le prélèvement biologique Manuel de

7,7 % médecins prélèvements
86,5 % infirmiers, biologiques :
5,8% stagiaires Absent pour plus de 98%
84% non formés

Inscription du nom du
Etiquetage : Identification et enregistrement préleveur sur feuille
75% observation. examen :
Plus de 98% questionnaire Non effectué dans 100%
des cas

Pas de conditionnement
Procédures de
spécifique (100%)
Pas de matériel spécifique de
Conditionnement et transport conditionnement et de
transport:
transport (100%)
Absentes (100%)
Personnel non formé (100%)

Liste des non-

Procédures de triage: Réception et triage conformités:
Absente (100%)
Absente (100%).
Traçabilité des erreurs:
absente (100%)
Personnel non formé
(100%)

25
IV- Discussion, recommandations et validité de l’étude:
1. Discussion :
1.1. La prescription des examens biologiques:

Les réponses du personnel participant à l’étude ont montré que dans plus de 70% des
cas, la feuille de prescription des examens biologiques est rédigée par les médecins pour
environ 30% qu’elle est retranscrite par les infirmiers. Ce pourcentage très significatif de
transcription des examens par les infirmiers peur être une source d’erreurs. En effet, la
retranscription qui est un acte infirmier est largement influencée par la qualité de l’ordre
médical, ainsi dans une étude menée sur les erreurs d’administration de médicaments aux
en suisse la proportion des erreurs dues à la transcription infirmière était de 11 % [24].
La prescription des examens est un acte réservé aux personnes habilitées à prescrire, elle
doit définir précisément et lisiblement les actes dont le prescripteur attend des résultats
pour étayer son diagnostic clinique [5, 25,26]. L’observation a montré l’existence de
feuilles de demandes d’examens avec des écritures illisibles ce qui peut être mal interprété
par le technicien de laboratoire ou le biologiste qui va saisir des actes sans aucun rapport
avec la demande initiale. Le prescripteur va alors recevoir des résultats pour des analyses
qui ne lui seront d’aucun intérêt ce qui pourra retarder le diagnostic pour le patient et
l’éventuelle mise en route ou redressement d’un traitement. Encore plus, l’absence de la
liste des examens de laboratoire pour 48,1% ou son non mise à jour pour 51% du
personnel questionné (confirmée par les résultats de l’observation) indique que la
prescription des examens de laboratoire est faite aléatoirement. Ceci pose la question sur
le manque de communication et de coordination entre le service laboratoire et les unités
de soins hospitalières, ainsi que l’absence d’un programme et d’actions de supervision
programmées par le pôle de soins infirmiers concernant la qualité des prélèvements
biologiques.
1.2. Le prélèvement biologique :
La réglementation marocaine exige que le prélèvement peut être effectué par le
médecin prescripteur, par le biologiste ou par du personnel qualifié et autorisé
conformément à la réglementation en vigueur, il doit être réalisé en règle générale avec du
matériel stérile à usage unique. Le récipient destiné à recevoir l'échantillon biologique
doit être adapté à la nature de l'échantillon et à celle des analyses [12].
Les résultats du questionnaire ont montré que les prélèvements sont réalisés à 86,5 %
par des infirmiers, 7,7 % par des médecins et 5,8% par des stagiaires des écoles de

26
formation des infirmiers, ces prélèvements sont réalisés en absence d’un manuel validé
par le biologiste mis à la disposition du personnel préleveur selon 98,1% du personnel
enquêté. Les résultats des observations ont montré que les protocoles de prélèvements
biologiques ne sont respectés que dans 62,5% des cas. Ce non respect des dispositions et
modalités de prélèvements biologiques est dû au fait que la personne qui effectue le
prélèvement n’est pas qualifiée pour l’acte réalisé, ou le laboratoire ne l’informe pas
régulièrement de certaines particularités liées à certains prélèvements et encore il n’est
pas régulièrement formée sur les techniques et matériel de prélèvements (84% du
personnel déclarent qu’ils n’ont pas bénéficié de formation sur le sujet).
En plus, les résultats des questionnaires et des observations ont montré que la totalité
des prélèvements sanguins sont fait à la seringue alors que l’utilisation du système sous
vide est à privilégier comme l’indique le manuel de prélèvement en biologie médicale
édité par le ministère de la santé en 2001[27]. Le système sous vide présente beaucoup
plus d’avantages comme la sécurité optimale du préleveur par la diminution des
manipulations et le travail en système clos, l’aspiration rapide du volume exact de sang et
le respect des ratios sang/anticoagulant, la diminution du temps nécessaire au prélèvement
et enfin le mélange rapide de l’anticoagulant et du sang [27].
Tout ceci, peut affecter la qualité des prélèvements et par la suite augmenter le risque
d’erreur lié au prélèvement. Ces erreurs peuvent avoir pour conséquence que les résultats
fournis par le laboratoire seront interprétés par le médecin sur des bases fausses, ne
correspondant pas à la réalité des conditions du prélèvement,
Pour renforcer les conditions de sécurité et de minimiser les risques d’erreurs
commises lors du prélèvement, la législation française a exigé que dans la mesure du
possible les échantillons transmis au laboratoire doivent être associés à une fiche de suivi
médical comportant tous les renseignements nécessaires à la bonne exécution des analyses
et à l'interprétation des résultats (Annexe n°8). Cette fiche de suivi médical doit être
demandée au médecin prescripteur par le directeur de laboratoire, chaque fois qu'elle est
utile pour préciser la prescription ou pour la bonne exécution des analyses ou pour
l'interprétation des résultats [26].
1.3. Identification et enregistrement des échantillons biologiques :
Les résultats du questionnaire ont montré que la majorité (98,1%) des professionnels
enquêtés mettent les étiquètes des prélèvements au moment de l’acte et au lit du malade,
alors que ceux des observations ont montré que seulement 75% le font. Ceci augmente le
risque d’erreurs d’identité, les tubes peuvent être étiquetés à tort, ou lorsque les tubes ne

27
sont pas identifiés, le préleveur peut venir tardivement le faire et ne plus se souvenir [5].
Les résultats fournis par le laboratoire seront alors interprétés par le médecin comme étant
ceux du patient auquel ils ont été attribués par défaut. Cette différence de résultat peut être
interpréter par le fait que le personnel infirmier est conscient que les prélèvements doivent
être étiquetés aux lits des patients au moment du prélèvement, cependant une bonne partie
d’entre eux n’observe pas cette pratique par manque de sensibilisation sur les erreurs que
peuvent survenir si les prélèvements ne sont pas étiquetés au lit des malades.
Les éléments notés sur l’étiquette du récipient qui va recevoir l’échantillon pour la
majorité des réponses et des observations sont les nom et prénom et numéro d’entrée du
patient, la date du prélèvement et la nature des examens demandés. Les autres
informations qui concernent l’heure du prélèvement, l’âge et le sexe du patient, et la
nature des prélèvements ne sont pas mentionnées. Ce qui est en contradiction avec les
normes et réglementation en vigueur (GBEA, ISO 15189). En effet, ces normes prévoient
que l'étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique doit être fait au moment
du prélèvement par la personne ayant réalisé celui-ci. Il doit être conçu pour éviter toute
erreur sur l'identité de la personne (Identitovigilance) [28]. Il doit mentionner, outre
l'identité et la date de naissance, déclinées par le patient lui-même dans la mesure du
possible, le sexe, la nature de l'échantillon, le nom du préleveur, la date, et chaque fois
qu'une procédure le prévoit, l'heure du prélèvement et/ou sa localisation. Lorsque
l'identité fait défaut, incomplète ou incertaine ou lorsque l'anonymat est souhaité, le
prescripteur, ou à défaut le laboratoire, doit mettre en place une procédure d'identification
spéciale, conçue pour éviter toute erreur d'attribution [9,12].
En ce qui concerne la prescription du nom du personnel préleveur sur la feuille de
demande d’examen, 100% du personnel préleveur ne mentionnent par leurs noms sur la
feuille de prescription (même chose pour les observations), ceci pose la question sur la
traçabilité des actes de soins dans les services. Ceci ne peut être interprété que par le
manque d’information et de sensibilisation du personnel sur les exigences réglementaires
du GBEA [12].
1.4. Conditionnement et transport des échantillons au laboratoire :
Le GBEA marocain, prévoit d’une manière non explicite que chaque laboratoire doit
assurer les exigences des conditions du transport des échantillons [12]. La norme ISO
15189, quant à elle prévoit que « le laboratoire doit s’assurer que les échantillons ont été
transportés :
- En respectant un délai approprié à la nature des analyses demandées,

28
 - A une température spécifiée dans le manuel de prélèvement des échantillons
primaires et avec les agents stabilisants recommandés pour assurer l’intégrité des
échantillons,
- D’une manière qui garantit la sécurité du transporteur, des personnes dans leur
ensemble et du laboratoire destinataire conformément aux exigences réglementaire [9].
D’une manière générale, le transport des échantillons biologiques doit s'effectuer le
plus rapidement possible au laboratoire en prenant toutes les précautions pour éviter les
risques de contamination et de dégradation des constituants. Le ou les récipients étanches
contenant les échantillons biologiques doivent être insérés dans une boîte étanche,
tapissée par un matériau absorbant et l’ensemble placé dans un emballage extérieur
résistant, portant les noms et adresses du laboratoire destinataire et de l'expéditeur [15].
Le transport devrait être effectué de manière optimale afin que le prélèvement ne subisse
aucune modification ; il devrait se faire dans des délais brefs et selon des conditions de
températures fixées par le laboratoire [15].
Les résultats des questionnaires et des observations ont montré que ces règles ne sont
pas respectées, les prélèvements sont enroulés dans leurs propres bons d’examens ou mis
dans des portoirs en plastique, ou encore dans une boite de carton et transportés
manuellement par les agents de service (non formés sur le transport des échantillons
biologiques) au laboratoire sans procédures de manipulation ou de conditionnement
spécifique et sans supports de traçabilité comme pour les demandes pour la transfusion
sanguine. Ceci, peut être expliqué par le manque d’information et de sensibilisation du
personnel sur les exigences et conditions de transport des prélèvements biologiques.
1.5. Réception et triage des prélèvements au sein du service laboratoire :
Les résultats des observations ont montré qu’il existe un lieu spécifique équipé d’un
bureau et d’une chaise pour la réception et le triage des échantillons. Cependant on a
noté qu’il n’existe pas de procédures validées ou d’exigences particulières écrites pour la
réception et les erreurs à vérifier. Le focus groupe avec le personnel de laboratoire a
montré que les non conformités recherchées sont en relation avec la concordance entre
l’échantillon biologique et la feuille de prescription, la conformité de l’étiquetage des
échantillons biologiques, et la conformité des échantillons à la réception (tube cassé,
concordance entre l’analyse demandée et le tube de prélèvement…), mais ceci reste
tributaire de chaque technicien. De son côté, Murat dans son étude réalisée en 2003
rappelle que lorsque la conformité des échantillons biologiques n'est pas évaluée, ces
derniers risquent d’être impropres à la réalisation de l'analyse. Les résultats fournis par le

29
laboratoire seront sans valeur, ils pourront entraîner soit une abstention thérapeutique
dans une situation où un traitement aurait été réellement nécessaire, soit une modification
de traitement inappropriée [5].
La norme ISO 15189 exige que l’ensemble des échantillons primaires reçus au
laboratoire doivent être enregistrés par un personnel habilité qui doit revoir
systématiquement les feuilles de prescription et les échantillons afin de s’assurer de la
pertinence et de la possibilité de réaliser les analyses [9]. Ce personnel s’assure également
d’éventuelles demandes particulières telles qu’une demande d’examen en urgence. Le
laboratoire doit disposer d’une procédure documentée précisant les critères d’acceptation
et de rejet des spécimens biologiques (nature des tubes, volume, horaire, température de
transport...) [29]. Chose qui n’existe pas au niveau du laboratoire de l’hôpital civil.
Ces critères doivent être définis en fonction des recommandations du manuel de
prélèvements biologiques. Tout prélèvement ne répondant pas à ces critères doit être
rejeté et l’anomalie doit être tracée par l’ouverture d’une fiche de non-conformité [9]. En
cas d’acceptation d’un prélèvement ne répondant pas aux critères, une dérogation doit
préciser les actions entreprises pour corriger l’anomalie ainsi que les personnes
responsables de l’acceptation de l’échantillon. Le compte-rendu final signé par biologiste
doit laisser apparaître la nature du problème rencontré ainsi que les réserves concernant
l’interprétation du résultat [12].
En guise de synthèse, la discussion des résultats nous a permis de mettre en évidence
plusieurs facteurs à l’origine des non-conformités de la phase pré-analytique des examens
de laboratoire. Ces facteurs peuvent se résumer aux points suivants :
- Le manque de coordination et de collaboration entre le service de laboratoire et les
unités de soins,
- L’absence d’un manuel de prélèvements biologiques validé par le biologiste mis à la
disposition du personnel soignant,
- L’absence de procédures validées de conditionnement et du matériel spécifique
d’acheminements et de transport des échantillons biologiques au laboratoire,
- L’absence de procédures de réception, de triage et de gestion des non-conformités
des prélèvements biologiques au niveau du laboratoire,
- L’absence d’un programme de formation qui touche l’ensemble du personnel
impliqué dans la gestion de la phase pré-analytique des examens de laboratoire.
2. Recommandations :

30
 Au terme de cette étude, afin d’améliorer la qualité de la phase pré-analytique des
échantillons biologiques, nos recommandations sont basées sur les différents axes relatés
au niveau de la discussion des résultats et qui s’articulent autour des trois volets relatifs à
la qualité en établissement de santé décrits par S.M. Shortell retenus dans le cadre du
volet qualitatif de notre étude.
2.1. Recommandations relatives à la dimension structurelle :
Dans ce cadre, il parait impératif de :
- Restructurer et redynamiser l’unité qualité de l’hôpital. Parmi les activités attribuées
à cette unité est de :
 Veiller à l’amélioration de la qualité des prestations fournies en général et
particulièrement celle de la phase pré-analytique des examens de laboratoire.
 Veiller à l’application avec l’aide du médecin chef de laboratoire des normes
relatives à la phase pré-analytique (GBEA, Norme ISO 15189)
 Faire des études de temps à autre sur la qualité des activités de soins en général que
celles rattachées à la qualité de la phase pré-analytique des examens de laboratoire.
 Dresser un plan de formation continue du personnel sur la qualité de soins en y
intégrant les activités liées à la qualité de la phase pré-analytique des examens de
laboratoire
- Redynamiser l’unité de triage au niveau du laboratoire et son équipement en moyens
de communication et de traçabilité pour que le triage et la réception se fassent dés la
réception des échantillons biologiques.
- Equiper les unités de soins en matériel de prélèvement suffisant et revoir la technique
de prélèvement à la seringue et en sacs isothermes pour transport des spécimens.
- Lancer les appels d’offres relatifs aux réactifs et fongibles de laboratoire à temps à fin
de minimiser les ruptures de stocks en réactifs et fongibles de prélèvements sanguins.
2.2. Recommandations relatives à la dimension culturelle :
Dans ce cadre, il faut sensibiliser et former l’ensemble du personnel soignant sur les
exigences de la phase pré-analytique. Ainsi, il faut :
 Former l’ensemble du personnel infirmier des services sur les techniques de
prélèvements et exigences de leur conditionnement et transport.
 Former les agents de service sur les modalités d’acheminement et de transport des
spécimens biologiques au service laboratoire
 Former et sensibiliser le personnel de laboratoire sur le triage et le contrôle des non-
conformités des échantillons biologiques.

31
  Elaborer et diffuser un manuel pour prélèvements biologiques validé par le médecin
chef du laboratoire,
 Elabore, diffuser et mettre à jour régulièrement la liste des analyses biologiques
disponibles au laboratoire de l’hôpital.
2.3. Recommandations relatives à la dimension technique :
La qualité ne s’improvise pas et nécessite des professionnels formés à cette
méthodologie. Dans ce cadre, il faut :
- Former des référant qualité qui ont pour mission de sensibiliser le personnel à
respecter les exigences arrêtés par le comité qualité en matière de prélèvements et de
transport des échantillons biologiques.
- Nommer un référant point focal pour la qualité des examens de laboratoire. Sa
mission serait de faire des supervisions régulières dans les services concernant la
qualité de la phase pré-analytique des examens de laboratoire.
3. Validité de l’étude :
Les points forts de notre étude sont :
- La prise de contact préliminaire, avec présentation de l’étude et demande de rendez-
vous, a favorisé la réussite des entrevues semi-dirigées ;
- Le taux de réponse élevé (75,4%) dévoilant la motivation du personnel soignant
(médecins et infirmiers) à évoquer leurs vécu et expériences professionnelles liés au
thème de la recherche.
- La méthode utilisée : nous avons adopté une étude mixte dans une perspective de
triangulation, avec recours à des instruments de mesure variés et un modèle fiable
(modèle de Shortell) pour le volet qualitatif de l’étude ;
Les principaux biais susceptibles d’influencer nos conclusions sont le biais de
désirabilité sociale et l’effet Hawthorne [30, 31,32]. Nous avons pu les minimiser par
l’explication de l’anonymat, de la confidentialité et que notre étude contribuera à
entreprendre des actions d’améliorations. Les focus groupes ont nécessité un facilitateur
expérimenté pour recueillir les avis de toutes les personnes présentes et pour cadrer les
discussions [32] et on a fait appel à une personne qui prenait note des idées émergentes.
Notre étude a porté sur un hôpital. Nous restons prudents quant à la généralisation de nos
résultats, malgré que le contexte lié au thème reste presque le même pour la majorité des
structures hospitalières de notre pays.

32
 Conclusion :

Notre objectif général visé par ce travail était atteint, puisque à travers cette étude,
nous avons réussi à documenter sur la base d’une recherche scientifique, les principaux
facteurs à l’origine des non-conformités de la phase pré-analytique des examens de
laboratoire au niveau de l’hôpital civil de Tétouan.
Différentes actions pourraient être menées afin d’améliorer la qualité de cette phase
pré-analytique. Pour cela, il paraît judicieux de lancer à temps les appels d’offres relatifs
aux réactifs et fongibles de laboratoire pour éviter les ruptures de stock. Puis, d’instaurer
une politique qualité au niveau de la structure hospitalière à travers la restructuration et
redynamisation du comité qualité de l’hôpital. De même la nomination après leur
formation des référents qualité dans les différentes unités de soins en particulier au niveau
du laboratoire. Puis, l’élaboration d’un manuel de prélèvements biologiques validé par le
biologiste disponible et à la prête du personnel soignant préleveur. En plus, il est
impératif de renforcer la collaboration et la communication du laboratoire avec les
différentes unités de soins. Et pour finir nous recommandons la formation et la
sensibilisation du personnel soignant (médecins et infirmiers), ainsi que du personnel de
soutien chargé du transport des échantillons biologiques ; et de même celle du personnel
de laboratoire spécialement sur les exigences de la phase pré-analytique des examens de
laboratoire selon la norme ISO 15189 et le GBEA.

33
Bibliographie :
1. Lereutre H, Patrelle H et I. La qualité hospitalière. France : Berger-Levrault ;
1996
2. Guide pré-analytique Vacuette. [En ligne].Visité le 10/02/2014. Consultable sur
l’URL :
www.gbo.com/preanalytics.
3. Togni G, Volken C, Sabo G. Préanalytique. forum Suisse Med. [En ligne]. 2002
Février.6 :113-120. Consultable sur l’URL :
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2002/2002-06/2002-06-276.pdf
4. Saadouni K, Ouzzif Z. Les non-conformités pré-analytiques au laboratoire de
Biochimie de l’hôpital d’instruction Mohamed V de Rabat. [Thèse]. Pharmacie ;
Rabat.2011. 153p.
5. ISO 15189, (2012). Exigences particulières concernant la qualité et la compétence.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale. AFNOR, association française de
normalisation,
6. Contounet M-J. La coordination des acteurs : un facteur d’amélioration de la
qualité de la prise en charge du patient hospitalisé. [Mémoire] .Directeur de soins.
Rennes. 2005. 81p. [En ligne]. Consultable sur l’URL :
http://fulltext.bdsp.ehesp.fr/Ensp/Memoires/2005/ds/cantournet.pdf.
7. Pascal C. La gestion par processus à l’hôpital entre procédure et création de
valeur. Rev franç de gest. [En ligne] 2003Mai. 146 : 191-204. Consultable sur
l’URL :
http://www.cairn.info/revue-francaise-de-gestion-2003-5-page-191.htm.
8. Royaume du Maroc. Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10 de 27 ramadan
1431 (7 septembre 2010) relatif au guide de bonne exécution des analyses de
biologie médical. Journal officiel du 18 Novembre 2010. Consultable sur l’URL :
http://www.ambmmaroc.com/f_ambm/donnees/gbeaBOVersionfinalecompleteBO.
pdf.
9. République Française. Arrêté du 26 avril 2002 modifiant l'arrêté du 26 novembre
1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale. Journal
officiel du 4 mai 2002. Consultable sur l’URL :
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT00000058006
1&fastPos=1&fastReqId=920918671&categorieLien=id&oldAction=rechTexte.
10. République Française. Arrêté du 24 avril 2002 portant homologation du règlement
relatif aux bonnes pratiques de transport des prélèvements, produits et échantillons
issus du sang humain. Journal officiel du 5 mai 2002. Consultable sur l’URL :
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT00000059218
5
11. Wiwanitkit G. Types and frequency of preanalytical mistakes in the first Thai ISO
9002:1994 certified clinical laboratory, à 6 – month monitoring. [En ligne]. 16
2001. Consulté le 20/01/2014. Consultable sur l’URL :
http://www.biomedcentral.com/1472-6890/1/5

34
12. Murat P. La phase pré-analytique des analyses de biologie médicale. Rôle du
PHISP : comment le biologiste assure la maîtrise de cette étape. [Mémoire].
Pharmacien inspecteur de santé publique : Rennes ; 2003. 55p. Consultable sur
l’URL :
http://fulltext.bdsp.ehesp.fr/Ensp/Memoires/2003/phisp/murat.pdf
13. Bustin A. Importance de la phase pré-analytique spécifique aux prélèvements
sanguins dans les services d’urgence. Urgences. [En ligne]. 2005. [Consulté le
02/03/2014]. 1(4). Consultable sur l’URL :
http://www.slbc.lu/fileadmin/editor_uploads/download_files/texte_phase_pre-
analytique_Urgences_2005.pdf.
14. Chebraoui A, Ouzzif B et Benzian N. Les non-conformités en pré-analytique,
laboratoire central de biochimie CHIS Rabat. 2010.
15. Duchassaing D. Phase pré-analytique en biochimie : processus de maîtrise de la
qualité. Revue Française des Laboratoires.1999.317 : 27-34.
16. Shortell SM, Bennett CL and.Byck GR. Assessing the impact of continuous
quality improvement on clinical practice: what it will take to accelerate progress.
Milbank Quarterly [En ligne].1998. [Consulter le 24/03/2014].76 (4). [10 pages].
Consultable à l’URL :
http://faculty.ksu.edu.sa/hisham/Documents/Medical%20Education/English/Medic
al%20Education/12.pdf.
17. Péladeau N, Mercier C. Approches qualitative et quantitative en évaluation de
programmes. Sociologie et sociétés. [En ligne]. 1993. [Consulté le 02/03/2014].
25(2). [14]. Consultable sur l’URL :
http://id.erudit.org/iderudit/001547ar.
18. Laflamme S. Analyses qualitatives et quantitatives : deux visions, une même
science. Nouvelles perspectives en sciences sociales. Revue internationale de
systémique complexe et d'études relationnelles. [En ligne].2007. [consulté le
02/03/2014].3(1).[9 pages]. Consultable à l’URL :
http://id.erudit.org/iderudit/602467ar.
19. Fortin F. Le processus de la recherche. De la conception à la réalisation. Québec :
Décarie ; 1996
20. Poisson Y. L’approche qualitative et l’approche quantitative dans les recherches
en éducation. Revue des scien de l'éduc. [En ligne].1983. [consulté le 02/03/2014].
9(3). [10 pages]. Consultable à l’URL :
http://id.erudit.org/iderudit/900420ar.
21. Dargis L. Recherche qualitative examinant les liens entre un programme de
bourses, le parcours scolaire des bénéficiaires et leur contexte familial au Bénin.
[Mémoire]. Psychologie : Montréal ; 2010. 59p.
22. Congarda A, Antoineb P, Ivanchakc S et Gillesa P-Y. Désirabilité sociale et
mesure de la personnalité : les dimensions les plus affectées par ce phénomène.
Psychologie française. [En ligne]. 2012. [Consulté le 24/04/2014]. 57(3). [10
pages]. Consultable à l’URL :
http://sites.univprovence.fr/wpsycle/documentpdf/DocCongard/Congardetal_2012
_DSPSFR256.pdf

35
23. Duchesne S. Pratique de l’entretien dit non directif. Les méthodes au concret.
Démarches, formes de l'expérience et terrains d'investigation en science politique.
Paris : Presses universitaires de France ; 2000.9-30
24. Meier B. Dispensation des médicaments : évaluation des erreurs à différentes
étapes du processus. [Mémoire]. Pharmacie hospitalière. Genève : 2001 ; 75p. [En
ligne]. Consulté le 01/06/2014. Consultable sur l’URL :
http://pharmacie.hug-ge.ch/ens/mas/diplome_bm.pdf.
25. République Française. Décret n° 95-1000 du 6 septembre 1995 portant code de
déontologie médicale. Journal officiel n°209 du 8 septembre 1995 page 13305.
Consultable sur l’URL :
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=C801CF310189B84B5C
DA4DCDAE5143FB.tpdjo17v_2?cidTexte=JORFTEXT000000555170&categori
eLien=id.
26. République Française. Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution
des analyses de biologie médicale. Journal officiel n°287 du 11 décembre 1999
page 18441. Consultable sur l’URL :
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=353043BF4169B968B4E
22DEC78C428D1.tpdjo17v_1?cidTexte=JORFTEXT000000580061&dateTexte=
20140605.
27. Ministère de la santé. Manuel de prélèvements en biologie médicale. 1ére
Edition.2001
28. Morin C, Perrin A. L’Identitovigilance dans les établissements publics de santé en
France : état des lieux et prospective.Ann Biol Clin, [En ligne]. 2009 Avril.
[consulté le 04/06/2014]. 67(2). Consultable sur l’URL :
http://www.jle.com/e-docs/00/04/47/89/vers_alt/VersionPDF.pdf
29. Gendt L. Phase pré-analytique et norme NF EN ISO 15189. SPECTRA
BIOLOGIE.2010 Décembre. 184 :40-45.
30. Benissa M-R. Santé publique. Interprétation d’une enquête épidémiologique.
Collection Hippocrate : Epreuves classantes nationales.[En ligne].2005.
consultable sur l’URL :
http://www.fabien-duval.fr/Download.aspx?name=E:%5CWebSite%5Cfabien
duval.fr%5Cwww%5CECN%5CCours%5CI-7-72%20--
%20Interpretation%20d%20une%20enquete%20epidemiologique.pdf&shortName
=I-7-72%20--
%20Interpretation%20d%20une%20enquete%20epidemiologique.pdf
31. Contandriopoulos A-P, et al. Savoir préparer une recherche: la définir, la
structurer, la financer. Montréal-presses de l’université de Montréal ; 1990.
32. Saks M, Allsop J. Researching health. Qualitative, quantitative and mixed
methods. London:Sage publications, 2010.

36
Annexes
 Annexe n°1 : Indicateurs de l’hôpital civil de Tétouan
1- Indicateurs généraux :

Dénomination centre hospitalier provincial de Tétouan

Vocation Provincial
Statut SEGMA
Catégorie Général
Code région 16
Code province 571
Structure Pavillonnaire
Superficie 9120 m²
Capacité litière 331 lits
Date /construction 1931

2- Ressources humaines
Catégorie Effectif %
Spécialistes 59
MEDECINS Généralistes 15
Pharmacien 02 20,65
Dentiste 01
Total médecins 76
IDE (toute catégorie) 182
Infirmiers ASPB 06 61,41
Inf. Auxiliaire 38
Total infirmiers 226
Assistants médicaux 03
Administrateurs 09
Agents de service 34
Ingénieurs 08 17,94
Psychologues 02
Secrétaires 03
Techniciens 07
Total 368

3- Répartition des lits par spécialités

3.1.Département urgences et soins intensifs

Unité de soins Capacité litière %

Urgences 7 (hôpital de jour) 1,92
Soins Intensif 10 2,73
Total 17 1,88%
3.2.Département mer/enfant

Unité de soins Capacité litière %

Obstétrique 22 4,38
Gynécologie 20 5,47
Pédiatrie 52 14,24
Total 94 25,33%
3.3.Département chirurgical

Unité de soins Capacité litière %

Traumatologie /
43
Neurochirurgie 11,78
Chirurgie Pédiatrique 26 7,12
Ophtalmologie 16 4,38
Chirurgie femmes 30 8,21
Chirurgie hommes 40 10,95
Total 155 41,77%
3.4.Département médical

Unité de soins Capacité litière %

Hémodialyse 28 (hôpital de jour) 7,67
Médecine hommes 32 8,76
Médecine femmes 29 8,76
Cardiologie 13 3,56
Total 102 28,30%

4- Principaux indicateurs d’activités 2013 :

- Nombre total d’admissions (y compris hémodialyse): 40914

- Admissions complètes: 19575
- Taux d’admission pour 1000 habitant: 36
- TOM: 59,31%
- DMS:4
- Nombre total de CS: 63654 (837 CS/ médecin)
- Nombre total d’IMC:5507 (3296 IMC, 25,7% urgentes) (2012)
- Nombre total des accouchements: 7061 (1093 césariennes).
- Nombre total des séances de dialyse : 11236 (patients:95, générateurs:27)
- Mortalité intra-hospitalière: 1093 (NN: 76, 04 MM…)
- Recettes propres réalisées : 7 941 953,10 DH (2012)
- Capacité d’autofinancement : 46% (2012)

- Indicateurs du service laboratoire :

Année Bactériologie Parasitologie Immuno- Hématologie Biochimie Total
sérologie
2010 239 98 322 4214 7558 12431
2011 1216 319 1663 20583 31465 55246
2012 1149 497 4880 23567 32452 64754
2013 1171 483 4521 24041 33285 63501
 Annexe n°2 :
Modèle de Shortell.

Dans le but d’installer une démarche qualité dans une structure sanitaire, Shortell a mis
en place un modèle comprenant quatre dimensions :
- La dimension stratégique correspond à l’engagement de la direction, à l’identification
des objectifs et des processus, et à l’implication du personnel.
- La dimension technique désigne l’amélioration des compétences à travers la gestion et
l’organisation du système, la communication avec le patient et la mise en place des
procédures de suivi et d’amélioration de la qualité.
- La dimension structurelle comprend la globalité et la continuité des soins,
l’accessibilité, l’intégralité et la coordination des services de santé.
- La dimension culturelle traite les croyances, les normes et les comportements
encourageant la réalisation de la démarche qualité.

Stratégie :
Politique qualité et sécurité des
soins définis par l’institution

Structure :
Culture :
Groupes de travail
Perception de la Démarche qualité cellule qualité
sécurité des soins et en établissement Comités
appropriation des
de santé institutionnels
outils qualité par les
professionnels de
santé

Technique:
Qualiticiens, référents
sécurité, coordination
des vigilances

Le modèle de Shortell adopte l’approche processus pour atteindre les résultats

escomptés. Il éclaircit les objectifs, fait adhérer le personnel et développe une culture
qualité au sein de la structure sanitaire. Il cible la pérennité de l’amélioration de la qualité.
 Cadre de référence de la phase pré-analytique des examens de
laboratoire :

Démarche qualité
Technique: Phase pré-analytique
Référents qualité
Structure :
(Unités de soins des examens de Comité qualité
Laboratoire) laboratoire

Culture :
Perception de la qualité des examens biologiques
Appropriation des outils qualité par les professionnels de
santé :
- Liste des examens
- Manuel de prélèvements
- Protocoles de prélèvements
- Procédures d’étiquetage
- Procédures de transport des échenillons biologiques
- Liste des erreurs de prélèvements à contrôler
Annexe°3 :
Questionnaire de recherche sur le thème « Analyse de la qualité de la phase pré-
analytique des examens de laboratoire au niveau de l’hôpital civil de Tétouan »
I. Caractéristiques des participants :
1. Quel est votre profil ?
 Médecin prescripteur :
 Infirmier préleveur :
2. Dans quelle tranche d’âge vous vous situez ?
- 20 – 29
- 30 – 39
- 40 – 49
- 50 et plus
3. quel est votre sexe ?
Masculin Féminin
4. Quel est votre ancienneté dans le service ?
- 1–5
- 5 – 10
- 10 – 15
- 15 – 20
- plus de 20
II. Etapes de la phase pré-analytique des examens de laboratoire :
A. La prescription :
5. Quels sont les éléments que vous notés dans une feuille de prescription des examens
biologiques ?
- Nom et prénom du patient : Oui Non
- le nom, cachet et votre signature : Oui Non
- le type d’échantillon biologique (sang, LCR,….) : Oui Non
- la nature des analyses demandées : Oui Non
- les renseignements cliniques pertinents relatifs au patient : Oui Non
- le sexe et la date de naissance du patient : Oui Non
- Le nom et cachet du service demandeur : Oui Non
- La date de la prescription de l’examen biologique : Oui Nom
- Le numéro d’entrée du patient : Oui Non
- Autre à préciser :………………………………………………………………….
 6. la feuille de prescription d’examens de laboratoire est-elle rédigée par le médecin
prescripteur ou bien retranscrit par l’infirmier soignant?
 Rédigée par Médecin prescripteur :
Toujours souvent Rarement Jamais
 Retranscrite par l’infirmier :
Toujours souvent Rarement Jamais
7. Y a-t-il une liste d’analyses biologiques disponibles au niveau du service laboratoire
mise à votre disposition ?
Oui Non
- Si non pourquoi ?............................................................................................................
- Si oui, cette liste est-elle régulièrement mise à jour ? Oui Non
B. Le prélèvement :
8. Quelles sont les personnes qui réalisent le prélèvement biologique dans votre unité de
soins ?
 Médecin
 Infirmier
Autres à préciser :………………………………………………………………………
9. Y a-t-il un manuel de prélèvement mis à votre disposition au niveau de votre unité de
soins et qui comporte les procédures et protocoles à suivre pour le recueil des
prélèvements biologiques? Oui Non
- Si oui, ce manuel est-il validé par le médecin-chef du service laboratoire et mis à jour
régulièrement ? Oui Non
10. Est-ce que des informations et des instructions sont données aux patients en rapport
avec leur propre préparation avant le prélèvement des échantillons biologiques ?
Toujours souvent Rarement Jamais
11. Quel est le matériel utilisé pour le recueil des échantillons biologiques ?
 Seringues ? Oui Non
 Système sous vide (vacutainer) ? Oui Non
 Autre à préciser :………………………………………………………………………
C. Identification et Enregistrement des échantillons biologiques:
12. l’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique est-il fait au moment du
prélèvement et au lit du patient?
Toujours souvent Rarement Jamais
 Quel sont les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour l’identification du patient
pour lequel l’échantillon biologique a été prélevé ?
 Nom et prénom ? Oui Non
 Age ? Oui Non
 Sexe ? Oui Non
 Numéro de billet de salle ? Oui Non
 Date du prélèvement ? Oui Non
 Heure du prélèvement ? Oui Non
 Nature du prélèvement ? Oui Non
 Service demandeur ? Oui Non
 Autre à préciser………………………………………………………………………
13. Est-ce que l’enregistrement de l’identité de la personne (médecins, infirmiers) ayant
procédé au prélèvement de l’échantillon est fait sur la feuille de prescription ?
Toujours souvent Rarement Jamais
14. Avez-vous subit des séances de formation continue sur les modalités et techniques de
prélèvements des échantillons biologiques ? Oui Non
D. Conditionnement, Acheminement et transport des échantillons biologiques des
unités de soins au service laboratoire :
15. Comment est fait le conditionnement des échantillons biologiques ?
.............................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
16. Qui assure l’acheminement des échantillons de votre service au service laboratoire?
 Un infirmier du service ? Oui Non
 un agent de service ? Oui Non
 Autre personne à préciser :…………………………………………………………
17. Ya-t-il des procédures validées mises à votre disposition précisant les conditions de
manipulation particulière des échantillons biologiques entre le moment du
prélèvement et le moment de la réception par le laboratoire (exigences de transport,
réfrigération, délai d’acheminement,….) ? Oui Non
18. Existe-t-il un délai fixé d’acheminement des prélèvements biologiques de routine de
votre service au laboratoire ? Oui Non
 Si oui, ce délai est-il respecté ?
Toujours souvent Rarement Jamais
19. Par quel moyen acheminez-vous les échantillons biologiques de votre service au
service laboratoire ?
 Portoirs ? Oui Non
 Glacières ? Oui Non
 Sacs isothermes ? Oui Non
 Autres à préciser……………………………………………………………………
20. Y a-t-il des moyens pour contrôler la température (thermomètre ……)?
Oui Non
21. Quel est la tranche d’horaire de la journée dans lequel l’envoie des échantillons
biologiques de votre service au service laboratoire est accentuée ?
 La matinée ? Oui Non
 l’après-midi ? Oui Non
 la nuit ? Oui Non
22. Y’a t il des supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons biologiques à l’unité
de triage ? Oui Non
-Si oui lesquels ?
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
23. Pouvez-vous nous expliquer comment est organisée l’activité de transport des
échantillons biologiques de votre service au laboratoire?
……………………………………………………………………………………………
……..…………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
E. Réception des échantillons biologiques au laboratoire :
24. Qui fait la réception des prélèvements au niveau du service laboratoire ?
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
25. Selon vous existe-t-il un contrôle des conformités des prélèvements au niveau du
service laboratoire lors de la réception de vos échantillons ?
Toujours souvent Rarement Jamais
26. Ça vous est arrivez qu’on vous a demandé de refaire un examen de laboratoire pour
une non-conformité révélée par le service de laboratoire?
 Toujours souvent Rarement Jamais
28. D’habitude qu’elle est votre réaction à cette demande ?
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………….
III- Suggestions :
29. Désirez-vous des sessions de formation concernant l’amélioration de qualité des
prélèvements biologiques ? Oui Non
- Si vous répondez par oui quels sont les thèmes que vous suggérez ?
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
30. Quelles sont vos suggestions pour l’amélioration de la qualité de la phase pré
analytique des examens de laboratoire ?
.……………………………………………………………………………………………
…….……………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
Merci de votre collaboration.
 Annexe n°4 :

Grille d’observation de la phase pré-analytique des examens de laboratoire au

niveau de l’hôpital civil de Tétouan :

Critère Existence observations

Oui Non
1- La prescription de l’examen :
- Nom et prénom du patient
- Date de la prescription
- Renseignements cliniques pertinents
- Sexe et âge du paient
- Nature des examens
- Type d’échantillon biologique
- Nom et cachet du prescripteur
- Nom et cachet du service demandeur.
2- Le prélèvement :
- Existence d’un manuel de prélèvements (procédures)
- Existence de fiche de poste pour infirmier préleveur au
sein de l’unité de soins
- Des instructions sont données aux patients en rapport
avec leurs examens (être à jeun, prise de médicaments…)
- Installation du patient.
- Respect du protocole du prélèvement
- Matériel utilisé pour prélèvement à usage unique
- Type de matériel utilisé (seringue, système sous vide…)
3- Identification et étiquetage :
- L’étiquetage des tubes des prélèvements fait au lit du
patient au moment du prélèvement.
-Les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour
l’identification du patient pour lequel l’échantillon a été
prélevé :
 Nom et prénom du patient
 Age
 Sexe
 Date du prélèvement
 Heure du prélèvement
 Nature de l’examen biologique
 Nom et prénom du préleveur
4-Transport et acheminement des prélèvements au
laboratoire :
- Personnel responsable de l’acheminement et transport
des prélèvements des unités de soins au laboratoire
- Existence d’un support de traçabilité de l’envoie des
prélèvements des unités de soins au laboratoire
- Existence des exigences de transport des prélèvements
des unités de soins au laboratoire (conditionnement et
températures de transport)
- Plage horaire de l’envoie des prélèvements des unités de
soins au laboratoire
- Patients froids
 - Patients urgents
- Existence d’un matériel spécifique pour acheminer les
prélèvements des unités de soins au laboratoire.
- Respect des exigences de transport et d’acheminement
des prélèvements au laboratoire
- Respect du délai d’acheminement des prélèvements des
unités de soins au laboratoire.
5- Réception et triage des prélèvements au sein du
service laboratoire :
- Existence de procédures concernant la réception des
échantillons biologiques et les non conformités à vérifier.
- Les Observations notées concernent :
 Concordance des échantillons et feuilles de prescription
reçus
 Date et Heure d'arrivée du prélèvement au laboratoire
 Respect du délai de transmission indiqué dans la
procédure
 Respect de la température de transmission indiquée
dans la procédure
 Conformité de l'étiquetage des prélèvements
 Conformité des échantillons à la réception
- Existence d’un support de traçabilité pour
l’enregistrement des non-conformités des échantillons
biologiques.
- Contact de l’unité de soins en cas de non-conformité
révélée
Source : Manuel des prélèvements en biologie médicale, ministère de la santé.2001
 Annexe n°5 :
Guide d’entretien semi directif avec les responsables :
Dans le cadre de l’élaboration des travaux de mémoire de fin d’études du cycle de
Master en santé publique et administration sanitaire à l’école nationale de santé publique,
j’ai le plaisir de vous informer que je mène une étude sous le thème « analyse de la qualité
de la phase pré-analytique des examens de laboratoire au niveau de l’hôpital civil de
Tétouan ».
L’objectif général de l’étude est de déterminer les facteurs à l’origine des non
conformités de la phase pré-analytique des examens de laboratoire au niveau du centre
hospitalier régional de Tétouan. Les objectifs spécifiques et d’étudier les processus de la
prescription médicale des examens de laboratoire, des prélèvements biologiques, de
transport des échantillons au laboratoire et enfin du triage des échantillons biologiques au
sein du laboratoire.
Pour cela un guide d’entretien est élaboré. Il servira d’outil pour étudier cette phase
pré-analytique des examens de laboratoire, de dégager les dysfonctionnements et les non
conformités liés à ce processus et de proposer des recommandations pour l’amélioration de
la qualité des examens de laboratoire au niveau de la dite structure .
Ce guide est anonyme et confidentiel et les propos n’engagent personne. Votre
collaboration a une grande valeur ajoutée à ce travail.
1- Se présenter à l’interviewé.
2- Expliquer les objectifs de l’étude
3- Dimension structurelle :
- Disponibilité d’une liste des examens existants au niveau du laboratoire de l’hôpital
- Disponibilité du matériel de prélèvements
- Disponibilité d’un guide de prélèvements au niveau des unités de soins
- Analyse des non conformités des prélèvements au niveau du service laboratoire
4- Dimension culturelle :
- Promotion de la culture qualité des examens de laboratoire
5- Dimension stratégique :
- Engagements de l’administration pour l’amélioration de la qualité des examens de
laboratoire surtout pendant la phase pré-analytique
- Intégrer ces activités dans le plan d’amélioration de la qualité de l’hôpital
- Objectifs de la stratégie d’amélioration de la qualité de la phase pré-analytique des
examens de laboratoire.
6- Demander à l’interviewé s’il a d’autres commentaires
7- Remercier l’interviewé pour sa collaboration
 Annexe n°6:
Focus groupe : Techniciens de laboratoire responsables du triage au niveau du
service laboratoire
Dans le cadre de l’élaboration des travaux de mémoire de fin d’études à l’école
nationale de santé publique, j’ai le plaisir de vous informer que je mène une étude sous le
thème « Analyse de la qualité de la phase pré-analytique des examens de laboratoire
au niveau de l’hôpital civil de Tétouan ».
L’objectif général de l’étude est de déterminer les facteurs à l’origine des non
conformités de la phase pré-analytique des examens de laboratoire au niveau du centre
hospitalier régional de Tétouan. Les objectifs spécifiques sont d’étudier les processus de la
prescription médicale des examens de laboratoire, des prélèvements biologiques, de
transport des échantillons au laboratoire et enfin du triage des échantillons biologiques au
sein du laboratoire.
Pour cela un guide du focus groupe a été élaboré. Il servira d’outil pour étudier cette
phase pré-analytique, de dégager les dysfonctionnements et les non conformités liés
à ce processus et de proposer des recommandations pour l’amélioration de la qualité
des examens de laboratoire au niveau de la dite structure .Ce guide est anonyme et
confidentiel et les propos n’engagent personne. Votre collaboration a une grande
valeur ajoutée à ce travail.
1. Souhaiter la bienvenue aux participants.
2. Présenter les objectifs de l’étude.
3. Dimension structurelle :
- Y-a-t-il une unité spéciale (salle équipée) au niveau du laboratoire destinée au triage
- Y-a-t-il des procédures mises à votre disposition concernant la réception des
échantillons biologiques et les non conformités à vérifier.
4. Dimension culturelle
- Formation en matière de la gestion des non conformités des examens de laboratoire
- Les observations notées lors de la réception des échantillons biologiques
- Supports de traçabilité pour l’enregistrement des non-conformités
- Typologie des non conformités rencontrées lors de la réception des prélèvements
biologiques
5. Dimension stratégique :
- La gestion des non conformités
6. A la fin nous souhaitons si les participants ont quelque chose à ajouter et on vous remercier
pour votre collaboration.
 Annexe n°7:

Protocole du prélèvement de sang veineux :

Définition : c’est le prélèvement d’un échantillon de sang veineux afin de réaliser une
analyse de biologie médicale.
Le prélèvement veineux est un acte infirmier effectué sur prescription médicale.
Indication :
- Dépister des troubles biologiques.
- Aider au diagnostic
- Suivre l’évolution d’un traitement ou d’une maladie.
Etapes du protocole du prélèvement de sang veineux :
1. Vérifier la prescription - Etiqueter les tubes et formulaires
2. Désinfecter le chariot avec une solution détergente-désinfectante
3. Lavage des mains
4. Préparer le matériel :
- Tubes, porte-tubes
- Système sous vide, seringue
- Tampons de cellulose type Purzelin ou compresses en non tissé stériles ou
non stériles.
- Antiseptique
- Gants (non stériles)
- Garrot
- Conteneur d’évacuation du matériel
- Protection de lit imperméable
- Pansement de protection
- Poubelle
5. Se laver les mains, ou passer la solution hydro-alcoolique sur les mains (lavage
hydro- alcoolique avec friction)
6. Choisir le point de ponction et mettre en place la protection - Déposer le tampon
d’antiseptique sur le point de ponction.
7. Monter l’aiguille sur le corps, ou préparer la seringue
8. Poser le garrot
9. Désinfecter le point de ponction
10. Mettre les gants
11. Si une palpation de la veine est nécessaire à ce stade : renouveler l’application de
l’antiseptique.
12. Effectuer le prélèvement et remplir successivement les tubes (commencer toujours
par le tube sec)
13. Enlever le garrot
14. Poser la compresse sèche sur le point de ponction en retirant l’aiguille de la veine
et faire une compression pour éviter l’hématome.
15. Evacuer directement l’aiguille dans le conteneur sans la recapuchonner.
16. Mettre le pansement sur le point de ponction et évacuer les tampons avec les
déchets à risque.
 17. Enlever les gants sur la protection.
18. Evacuer la protection contenant les gants.
19. Ramener le chariot dans la salle de soins.
20. Mettre les tubes pour l’acheminement vers le labo dans un emballage protégé
21. Décontaminer le garrot.
22. Décontaminer le chariot et le flacon d’antiseptique.
23. Se laver les mains.
24. Noter les transmissions dans le dossier infirmier.
Sources :
- Guide de prélèvement, ministère de la santé 2001.
- Guide des soins infirmiers, CHU de Rabat 2003.
 Annexe n°8 :
Fiche de suivi médical :
- Identification du patient (*)
- Nom : .................... Prénom : .................... Sexe ....................
- Nom de jeune fille : ....................
- Date de naissance : ....................
- Adresse ou service d'hospitalisation ....................
- Prescription
- Médecin prescripteur : .................... Date de la prescription : ....................
- Degré d'urgence : Normal Urgent Prioritaire
- Examens demandés :
- Prélèvement effectué le .................... à .................... heures
- par (nom et qualité) : ....................
- Nombre d'échantillons transmis au laboratoire :
- Nature : sang urines autres
- Renseignements cliniques (**) utiles à la réalisation et à l'interprétation des examens
de laboratoires demandés, notamment :
 statut physiologique (gravidité...)
 pathologique
 heure de la dernière prise de nourriture : ....................
 traitement médicamenteux en cours : ....................
 Heure de la dernière prise de médicament(s) : ....................
- Réservé au laboratoire. Heure de réception des échantillons : ....................
- Eventuellement, échantillons transmis-le .................... à .................... heures
- au laboratoire : ....................
- Examen(s) demandé(s) : ....................
- Prétraitement avant transmission
- Remarques : ....................
(*) Lorsque l'identité fait défaut, est incomplète ou incertaine, le prescripteur, ou à
défaut le laboratoire, doit mettre en place une procédure d'identification spéciale, conçue
pour éviter toute erreur d'attribution.
(**) Certains renseignements cliniques concernant l'état pathologique ne peuvent figurer
qu'avec l'accord exprès du patient.
 EVALUATION DE LA QUALITE DE LA
PHASE PRE-ANALYTIQUE DES EXAMENS
DE LABORATOIRE EL MOUSSOUI MUSTAPHA
JUILLET 2014
CAS DE L’HOPITAL CIVIL DE TETOUAN