MANAGEMENT QUALITE

DANS LE DOMAINE DE LA SANTE

Introduction au Concept Qualité

En Santé

Mme Leila CHELBI GUELLOUZ

Faculté des Sciences de Tunis
Master Co Construit
2020/2021 LGC
PLAN

Reconnaissance et transférabilite

Système de Management

Concept & approches du Management de la Qualité

lgc
RECONNAISSANCE
&
TRANS FERABILITE

lgc
 l’Organisation Internationale de Normalisation / ISO
la Commission Electrotechnique Internationale /CEI
l’Organisation Commune Européenne de Normalisation
CEN/CENELEC
l’ensemble des organismes de normalisation des pays
du monde entier

Développent et mettent en œuvre :

un Système de Reconnaissance
pour les entreprises et les laboratoires, basé sur :
des normes applicables à tout type d’entité et en tout
endroit
un environnement réglementaire

lgc
MECANISMES DE REGULATION
FACE A LA GLOBALISATION

Habilitation
Accréditation
Certification

Accords de reconnaissances mutuelles instaurés afin de faciliter

les échanges internationaux
Gages de qualité et de reconnaissance des compétences : un
passeport pour l’international.

lgc
RECONNAISSANCE MUTUELLE  TRANSFERABILITE

IAF ILAC
ISO
International Accreditation Forum International Laboratories
International Standard Organisation
Accreditation Cooperation

HABILITATION

Produit
Organisme
Accréditeur
Système
TUNAC Personnel
INEAS ACCREDITATION
IEAQA

Organisme
certificateur Produit
Système
Personnel
CERTIFICATION

Entreprise Produit Laboratoire Produit

Système Système
Personnel Personnel

lgc
 OBJECTIFS STRATEGIE

MISE EN PLACE
CONFIANCE AMELIORATION SYSTEME DE MANAGEMENT
- de la qualité des produits et services
- de l’efficacité du fonctionnement de
l’entité
- de la cohérence des objectifs de
l’entité avec l’évolution de son
environnement
DEMONTRER PROUVER
- que le Système par sa - que les conditions de
conformité à un référentiel, fonctionnement de l’entité
permet d’assurer le niveau sont conformes au Système
de qualité souhaité. défini.

GARANTIR
- que ce Système est fiable
- que son application restera
conforme dans le temps

RECONNAISSANCE MUTUELLE  TRANSFERABILITE

lgc
SYSTÈME DE MANAGEMENT

lgc
 LES SEPT PRINCIPES
DU MANAGEMENT

L ’ORGANISME A L ’ECOUTE DES PARTIES

INTERESSEES PERTINENTES
LEADERSHIP
L’IMPLICATION DU PERSONNEL
L ’APPROCHE PROCESSUS
L ’AMELIORATION CONTINUE
L ’APPROCHE FACTUELLE POUR PRISE DE
DECISION
LA RELATION MUTUELLEMENT BENEFIQUE AVEC
LES FOURNISSEURS

lgc
« Système de Management » :Ensemble de l’organisation,
des responsabilités,
des procédures,
des processus
des moyens nécessaires
pour mettre en œuvre le Management de
la Qualité »
SYSTEME DE MANAGEMENT :
* ORGANISATION DE L’ENTITE LIEE A UNE POLITIQUE SPECIFIQUE
+
* CONTROLES APPROPRIES DU PRODUIT
DU PROCESSUS
DU SYSTEME
fondamentalement basée sur:
 la maîtrise des 5 M :
 Main d’œuvre
 Méthodes
 Matière
 Moyen
 Milieu (information)
chaque M ayant un cycle de vie spécifique

 La mise en place d’un outil d’auto-contrôle: l’Audit Interne

lgc
COMPOSANTS D’UN SYSTEME

procédés activités

processus Système

lgc
APPROCHE PROCESSUS

Management

Eléments Eléments
d’entrée de sortie

Valeur
ajoutée
Transformation

Surveillance Mesures
Management

Eléments Eléments
d’entrée de sortie

Transformation
Valeur
ajoutée
Surveillance Mesures

lgc
 INTERET DE L’APPROCHE PROCESSUS

L’efficacité de chaque processus au sein de l’Organisme

entraîne l’efficacité globale du Système de Management

Evaluer la performance globale du Système sur un

échantillon de processus, choisi en fonction:
du contexte socio-économique
de l’environnement concurrentiel de l’Organisme

Fixer, au vu des résultats de cette évaluation les

objectifs d ’amélioration en fonction:
de la stratégie
de la politique de l’Organisme

lgc
 LES DIFFERENTS TYPES DE PROCESSUS

PROCESSUS DE MANAGEMENT

BESOINS SATISFACTION
PROCESSUS DE REALISATION
CLIENTS CLIENTS

PROCESSUS SUPPORT

lgc
 SYSTEME DE MANAGEMENT
Autres systèmes Système de Management
de management de la Qualité

Système de Management
de l’Hygiène et de la Sécurité Système de Management
au travail Environnemental

Les Systèmes de Management :

- de la qualité
- de l’environnement
- de l’hygiène et de la sécurité
- etc
ne sont que des composantes du Système de Management et doivent donc être
cohérents et complémentaires pour la maîtrise des risques potentiels

lgc
 CONCEPT & APPROCHE
DU MANAGEMENT QUALITE

lgc
Qualité
Aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques à
satisfaire des exigences spécifiées exprimés et implicites.
Il convient que le terme qualité ne soit utilisé isolément :
 ni pour exprimer un degré d’excellence dans un sens
comparatif,
 ni pour des évaluations techniques dans un sens
quantitatif

Le mot qualité vient du latin « qualitas de qualis» signifie :

 la manière d’être de quelque chose, bonne ou mauvaise
 l’état caractéristique

Equivalent à :
 « l’aptitude à l’usage »
 « l’aptitude à l’emploi »
 « la satisfaction du client »
 « la conformité aux exigences ».

lgc
1973 -1980 LA MONTÉE DU MODÈLE JAPONAIS
Le contexte
Émergence de l’ère des solutions informatiques
Innovations dans tous les domaines qui s’appuient sur les capacités des solutions
informatiques:
 Microprocesseur
 Fibre optique
 scanner
Les concepts
Répondre aux besoins du marché , du client
Garantir :
 la participation du personnel
 la qualité de vie au travail
 les résultats
 la performance de l’entreprise & sa pérennité
 l’emploi
Maîtrise des coûts des écarts internes de l’entreprise
Garantir la satisfaction des clients

Les concepteurs
W Edouards DEMING Approche PDCA /Plan Do Check Act & Amélioration continue
Joseph JURAN
Culte de la Qualité
Kaizen
Taiichi OHNO (Toyota)
Kanban
Just in time
ISHIKAWA
Cercle de la qualité

lgc
LE COURANT « ISO »
Démarche dont l’objectif est de s’assurer que les produits fournis aux clients
sont conformes aux spécifications prédéfinies
Pour atteindre cet objectif, l’organisme se doit de mette en place une
organisation, un système, permettant de respecter certaines règles fixées, connues et
reconnues de l’ensemble des parties intéressées

1987 : Les premières normes de management de la qualité sont élaborées par

le Comité Technique 176 créé en 1979 au sein de l’organisation
internationale de normalisation /ISO

Ces normes s’imposent comme de véritables passeports internationaux

pour le commerce international

1987 Mesurer la conformité à tout référentiel décrivant des

1994 dispositions particulières

2000 Démontrer l’efficacité de ces dispositions afin de donner

l’assurance qu’elles interviennent dans la performance
et la pérennité de l’Organisme

Intégration du développement durable

2010 & de la Responsabilité Sociétale

lgc
lgc
lgc
MQ

AQ

lgc
Courbe Théorique montrant l’optimisation possible des coûts globaux de la Qualité

lgc
DYNAMIQUE ANALYSER
L’existant, l’environnement
DU et
PROGRES les ambitions de l’Organisme
FD X 50-174

DETERMINER
Les risques, dysfonctionnements, écarts
par rapport aux objectifs

PLANIFIER
les actions pour corriger les
dysfonctionnements,
maîtriser les risques et
déployer les objectifs
AGIR METTRE EN
et exploiter les résultats à ŒUVRE
des fins de retour et gérer des actions
d ’expérience et correctives
d ’amélioration continus VERIFIER et de progrès
l ’efficacité du système
et évaluer les résultat
obtenus par rapport aux
objectifs

lgc