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GESTION DES MEDICAMENTS ET

DISPOSITIFS MEDICAUX
Formation ISPITS/ EAP /2021

:
Dr Mostafa DIDOUH , PharmD, MPH
Plan

Introduction
I. Cycle de gestion des MDM
II. Le processus de détermination des besoins
o la sélection des produits pharmaceutiques
o La quantification des besoins pharmaceutiques

III. la Gestion et contrôle des Stocks ;


IV. la distribution et la dispensation;
V. Usage rationnel
conclusion
CONTEXT

• Le Programme de développement durable à l’horizon 2030 (l’accès


aux médicaments et vaccins essentiels sûrs, efficaces, de qualité́ et
d’un coût abordable comme étant crucial pour la réalisation de la
couverture sanitaire universelle).

• Les orientations royales pour généraliser la couverture sociale d’ici


2023 pour tous les marocains ;

• La volonté du MS de mettre en place une politique pharmaceutique,


garantissant la qualité, la disponibilité et l’accessibilité des produits
pharmaceutiques à tous les citoyens

• Pandemie covid 19

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Questions? :

1. Que signifie AMM?


2. Que signifie Génériques?
3. Que signifie médicaments essentiels?
4. Quelle est l'instance responsable de l’achat et
l’approvisionnement des médicaments aux hop
et au DMS?

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Introduction

l’accessibilité, la disponibilité des MDM de qualité, sûrs


et efficaces conditionne l’accès aux soins de santé.
Le MS accorde une importance capitale aux MDM
Les dépenses du MS relative aux médicaments et
biens médicaux par rapport aux dépenses courante de
la santé par fonction en 2018 est de 23,4%(CNS 2018) .
+ 2 milliard de Dhs chaque année pour leurs achats
La bonne organisation et un fonctionnement optimum
des ES contribuera sûrement à une maîtrise et une
rationalisation des ressources allouées .

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Acquis :
Secteur public

• Augmentation du budget des MDM:


650 millions de DAM en 2002 ≠ plus de 2 milliards de DAM
en 2018 (hors CHU et sans compter les gaz médicaux) .
• Baisse des PPV des médicaments(baisse des prix de + de 3.000
médts)
• Une réglementation pharmaceutique: guides ,cadre normatif de la
pharmacie, loi circulaire, procédure….
• Un LNCM
• L’usage large des procédures d’appels d’offres a permis de tirer les
prix vers le bas;
• Taux de pénétration des médicaments génériques dans le marché
du médt représente en 2018 près de 40% du marché du médt,
contre 34% en 2013.
• Elargissement de la liste des médts admis au remboursement de
3235 médts remboursables en 2013 à 4236 médts en 2018.
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Secteur privé :
Acquis

2ème Industrie du médicament dans le continent africain(1 et 2% du PIB national).


51 établissement pharmaceutiques industriels au Maroc
70 % de la demande couvertes par la fabrication locale,
Plus de 15 Milliard de DH de chiffre d’affaire.
6000 spécialités enregistrées au MS;
17 % de la production locale en médicaments sont destinés à l’export.
Meilleur approvisionnement (65 grossistes et environ 12 000 officine)
Une accessibilité physique satisfaisante une et accessibilité géographique assurée.
signature de 3 accords avec la chine pour produire 5 million de doses de vaccin
par mois dans une première phase.
Qualité: conforme aux normes internationales et classés en zone Europe en
termes de qualité
Faiblesses:

LE SECTEUR PUBLIC:
• Un financement encore trop dépendant des paiements
directs des ménages (45,6% % en 2018) :
• Des ruptures de stock pour certains méd ;
• La présence d’une seule structure centrale dédiée à
l’achat des PP et l’approvisionnement des hôpitaux et
des DMS ;
• Difficulté d’adaptation du cycle d’approvisionnement au
cycle budgétaire(reliquats) ;
• Besoins non fiables en l’absence de protocoles
thérapeutiques et d’une méthodologie officielle pour la
détermination des besoins
• Procédure A/O longue et lourde
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Faiblesses

Secteur privé:
Industrie pharmaceutique national:
connais ces dernières années, un ralentissement, dû essentiellement à la
stagnation du pouvoir d’achat des ménages.
Les grossistes répartiteurs
le secteur a atteint la saturation est confronté à de nombreuses difficultés dus
notamment à:
¬ la concurrence devenue de plus en plus effréné pousse les grossistes à pratiquer
une politique commerciale agressive basée sur des ristournes ce qui grève la
rentabilité ;
¬ la multiplication des officines situées en dehors des grands axes routiers entraîne
des coûts de distribution;
Les officines
• Des difficultés financières(cessation de paiement, faillites).

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II. Cycle de gestion des MDM

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Objectif

Maitriser le Cycle de gestion des


produits pharmaceutiques au niveau
des établissements de santé

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II. Cycle de gestion des MDM

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Cycle de Gestion des MDM
Détermination des
Politique besoins CADRE LEGAL

Utilisation
Acquisition des
produits:

Système
d’information
Gestion de CONTROLE
la qualité

Distribution Réception
Dispensation stockage

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Cycle de GestionDétermination
des MDM des besoins
Sélection des produits
Politique Quantification des besoins
CADRE LEGAL

Utilisation Acquisition des produits


Observance :choix des fournisseurs,
-passation et suivi des
Usage rationnel
commandes,
-contrôle quantitatif et qualitatif
des médicaments
Système -Règlement des fournisseurs
d’information

Gestion de CONTROLE
la qualité

Distribution Réception
Dispensation stockage

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Cycle de Gestion des MDM

Utilisation :
Observance
Acquisition des
Usage rationnel produits

Système
d’information

Distribution Réception
Dispensation stockage

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III.processus d’identification et
détermination des besoins

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III. Le processus d’identification/détermination des
besoins

Le processus d’identification/détermination des besoins se


déroule classiquement en deux étapes principales :

1. La sélection = Choix des produits à acquérir et à


distribuer ;
2. La quantification = Evaluation des quantités nécessaires .

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• Coordination
Pharmacie
• Pilotage

Unité de soins • Expression


OU CS des besoins
processus
d’identification/détermination
des besoins

les instances
hospitalières: ou
• validation des
provinciale CMDM besoins exprimés
,CMDP

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III. 1 LA SELECTION DES PRODUITS
PHARMACEUTIQUES

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1. Sélection des médicaments essentiels

Médicaments essentiels ?

09/12/2021 DR DIDOUH M ENSP 2020 22


1. Sélection des médicaments essentiels

• Les médicaments essentiels sont ceux qui


satisfont aux besoins de la majorité de la population
en matière de soins de santé;
ils doivent être disponibles à tout moment, en
quantité suffisante, sous la forme pharmaceutique
appropriée, et à un prix accessible pour les
individus et la communauté

09/12/2021 DR DIDOUH M ENSP 2020 23


1-Sélection des des MDM

La notion de médicaments essentiels est au cœur de la PPN :


 favorise l’équité
 contribue à la fixation de priorités pour le système de soins

Au centre de la notion se trouve l’idée de


 l’usage d’un nombre limité de médicaments
 soigneusement sélectionnés
 sur la base de principes cliniques approuvés
se traduit par :
un meilleur approvisionnement en médicaments,
une prescription plus rationnelle
des coûts moins élevés.

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1977 Première liste modèle: 208 substances actives

Liste révisée tous les 2 ans par un


comité expert de l’OMS

en 2019:
21ème liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels
7ème liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels
destinés à l’enfant

09/12/2021 25
DR DIDOUH M ENSP 2020
• https://list.essentialmeds.org/

09/12/2021 DR DIDOUH M ENSP 2020 26


La sélection
La sélection est une étape primordiale d’un cycle de
gestion ;C’ est un processus qui consiste à établir une
gamme limitée des MDM nécessaires à l’activité de soins .
(Choix des produits à acquérir )

Les critères sur lesquels elle se fonde sont souvent :


- l'épidémiologie ;
- l'efficacité ;
- l'innocuité
- la composition ;
- les formes galéniques disponibles ;
-le rapport coût/bénéfice.

Liste des MDM ( 5éme édition)


Problématique

 Sélection et quantification des besoins :


◦ Expérience;
◦ Impressions subjectives;
◦ Reconduction
◦ Interventions immédiates en cas de crise.

 Inutilisation des démarches standardisées fondées


sur la morbidité et /ou sur l’utilisation des services
de soins

 Manque de consensus (clinique + économique)


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Conséquences

 Ruptures de stock;
 Excédents (surestimation)  Périmés;
 Absence de rentabilité (Antibiotiques coûteux);
 Prescriptions irrationnelles et inefficaces;
 Non continuité des soins.
 etc.

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Le processus de sélection des médicaments et DM à l’hôpital

Source: guide de détermination-quantification des besoins pharmaceutiques et du processus de


commande en pharmacie hospitalière .MS/EU 2013
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2.2 LA QUANTIFICATION DES BESOINS
PHARMACEUTIQUES HOSPITALIERS

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2.2 LA QUANTIFICATION DES BESOINS
PHARMACEUTIQUES HOSPITALIERS

• La quantification des MDM pour chacun des produits


sélectionnés sur une base annuelle et/ou ponctuelle, selon les
nécessités(évaluation des quantités nécessaires) .

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Le processus de quantification des besoins des MDM à l’hôpital

CMDM PAM

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Source: guide de détermination-quantification des besoins pharmaceutiques et du
processus de commande en pharmacie hospitalière .MS/EU 2013
Méthodes
1. Méthode dite de la « consommation corrigée », méthode
la plus fréquemment utilisée
2. Méthode fondée sur la morbidité traitement type
(fondée sur les besoins réels).
1 -Méthodes « morbidité traitement
type »

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Méthodes « morbidité traitement type »
Principe:
•C’est une méthode d’analyse prospective. Utilisant les données
sur l'incidence des morbidité prévalentes , la fréquentation des
établissements de santé (problèmes de santé gérés par l’hôpital via les
hospitalisations ) ou le nombre de cas (données sur la prestation de
services) .
•Elle repose sur les besoins réels el les schémas standardisées de
traitements
Méthode morbidité - Principe -
 Nécessite :
◦ Liste des pathologies traitées par service (CIM10)
◦ Nombre de cas par pathologie par année
◦ Schémas types de traitement pour chaque pathologie
(consensus)

 Formule de calcul :

Quantité totale Quantité de Nombre d’épisodes


nécessaire pour = médicaments pour X de traitement de la
traiter une pathologie un traitement type pathologie

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Méthode morbidité (+)

Avantages :
◦ Utilisable si les données sur la consommation ne sont pas
disponibles, ou non fiables.
◦ Utilisables pour le démarrage d’une nouvelle activité de
soins ,ou lors de changement de stratégie thérapeutique
◦ Fondée sur un système de prescription rationnelle .
◦ Favorise le bon usage et l’efficacité thérapeutique.
◦ Donne une estimation plus juste des besoins par rapport à
la méthode de consommation

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Méthode morbidité (-)

Limites :
• Demande une évaluation précise de la morbidité et une
définition stricte des schémas standardisés de traitement
• Exige davantage de travail (démarrage);

• Nécessite l’acceptation et l’observance des schémas


standardisés de traitement par l’ensemble des prescripteurs

• Ne tient pas en compte les pertes et gaspillage des


MDM(périmés,surstocks)

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2-2-2 Méthode dite de la «
consommation corrigée »

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Méthode consommation (+)

Principe:
• Utilise les données historiques sur la
consommation (l'utilisation)de produits pour
calculer les quantités qui seront nécessaires à
l'avenir.
• Les périodes de rupture de stock sont corrigées
dans le calcul

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Méthode consommation

Avantages :
• Ne nécessite pas de données précises sur la morbidité
ni sur les schémas standardisés de traitement

• Méthode de calcul simple et fiable si les


consommations sont systématiquement tracés.

• Permet d’identifier et/ou corriger les problèmes de


gestion du stock(sur stock, périmés)

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Méthode consommation
Limites:
◦ Nécessite des données de consommation historiques
précises .
◦ Nécessite un approvisionnement régulier (Absence de
ruptures de stocks, pertes)
◦ Suppose que les modes d'utilisation actuels se poursuivront .
◦ Pas utile pour les nouveaux traitements
◦ Peut ne pas refléter la prescription rationnelle ou l'usage
rationnel des médicaments.

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Estimation des besoins

• Les paramètres nécessaires pour la méthode


basée sur la consommation:
• La CMM ou CMMA
• Le stock restant au jour de la commande(en tenant
compte de la date de péremption)
• JRS : nombre de journées de rupture de stock
• RAL: reste à livrer
• Le stock de sécurité

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Méthode consommation - Principe -
Déterminer la CMM:

Consommation = Stock + Produits - Stock


Mensuelle Initial reçus final

Consommation Mensuelle Consommation de N mois


Moyenne (CMM) = -----------------------------------
N mois

• calculée souvent sur les 3 ou 6 derniers mois.


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Consommation moyenne mensuelle ajustée (CMMA)

• La CMMA est la CMM ajustée aux ruptures de stock. Elle


permet d’avoir une approche plus précise de la CMM lorsque
ce paramètre est utilisé pour la quantification des besoins
par la méthode de la « consommation corrigée »
CMMA = CT ÷ [M0 - (JRS ÷ 30,5)]

• CMMA : CMM ajustée ;


• CT : consommation totale sur la période considérée ;
• M0 : nombre de mois de la période de consommation considérée ;
• JRS : nombre de journées de rupture de stock (ce nombre « Jrs» est divisé
par 30,5 pour avoir la même unité de compte en mois).;

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Quoi utilisé?

Morbidité Vs Consommation

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Morbidité Vs Consommation

 Aucune des deux méthodes n’est idéale


 le mieux sera d’utiliser les deux méthodes :

 1er temps (1er + 2e exercice)


Méthode morbidité

Maitrise de la consommation
et de la traçabilité dans les services

 2e temps
Méthode consommation

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Approvisionnement en produits
pharmaceutiques au Ministère de
la Santé

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Cycle de Gestion des MDM du Ministère de la Santé

Détermination des besoins


Sélection des produits
Politique Quantification des besoins
CADRE LEGAL

Utilisation
Acquisition des produits
DA
Système
d’information

Gestion de CONTROLE
la qualité

Réception
Distribution stockage

DA
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Approvisionnement de médicaments dans le secteur public
(achat groupé)

Etablissements pharmaceutiques industriels

Division de l’approvisionnement

Entrepôt de Beauséjour
Casablanca
SGPP Service de Gestion Site MAI
des Stocks
(Thermolabiles) Berrechid Casablanca
Entrepôt Casablanca
)

CHP & CHR Délégations

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Sélection / Quantification
 Budget de Fonctionnement

• Elaboration des commandes


DMS/CHP / • Formulaire de commande basé sur la LNMDME
CHR • Commande dans la limite du budget notifié

• Regroupement de la commande de la région


DRS • Vérification et contrôle

DA • Agrégation de la commande nationale


• Lancement des appels d’offres

 Programmes de Santé Publique

DELM / DP • Elaboration de la commande nationale


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Financement

DPRF (Début d’exercice)


Notification des budgets programmés

Délégations/CH/DELM/DP
Elaboration des commandes à hauteur du budget notifié

DA
Lancement des appels d’offres à hauteur du budget notifié

DPRF (Après finalisation de chaque A/O)


Délégation effective des crédits selon montant adjugé et selon
23/03/2021 Mostafa DIDOUH EdNiSISPITS/
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Dr sPp2o2EAP
n03i/2021
b20i2li1tédes crédits
achat /passation des marchés

Commissions
Exigences
techniques
techniques : Décret relatif aux
évaluation de la DT
- AMM, CE… marchés publics
Décret n°2- 12- 349 du 20 (Examen des
- Etiquetage Février 2013 (BO n°6140 échantillons,
- validité du 04 avril2013).
prospectus,…
)

Appels d’offres ouverts

Prix d’achats Délai minimum Plusieurs produits


avantageux de 7 mois entre vitaux non
(Taux de l’ouverture des adjugés pour
pénétration des plis et la première absence de
génériques 85%) livraison soumission
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Logigramme de fonctionnement de la Division d’Approvisionnement

Notification Division de
DPRF de Crédits l’Approvisionnement
1 DHSA
Commandes des DELM
programmesde santé
DP
Service de l’Approvisionnement 2

Agrégation des commandes


Transmission des quantités 3
à acheter et des
spécifications techniques
Transmission des
commandes
Suivi des livraisons
fournisseurs Plannings de
et délégations livraison
Envoi et retour
Service des Marchés des formulaires
de commandede
2 fonctionnement

4 Lancement des appels d’offres

5 Engagement des Marchés

7 Mandatement des factures


Service de Gestion des Produits Pharmaceutiques
Service de Gestion des Stocks

Livraison des Livraison des


6 marchés 8 commandes
Délégations
Fournisseurs
Hôpitaux

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23/03/2021
Gestion
et
Contrôle des Stocks

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Détermination des besoins:
Sélection des produits
Quantification des besoins

Utilisation :
Observance
Acquisition des
Usage rationnel produits:

Système
d’information

Distribution
Réception
Dispensation stockage

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Détermination des besoins:
Sélection des produits
Quantification des
besoins
Utilisation :
Observance
Acquisition des
Usage rationnel produits:

Système
d’information

Distribution
Dispensation
Réception

stockage

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Réception

•Elle permet l’acquisition réelle du produit;


•L’opération de réception se déroule sous la
supervision de la commission de réception.
•2 types:
• Réception qualitative;
• Réception quantitative

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Réception

Le responsable de la réception procède à une


vérification préliminaire:
• Comparer le B.L avec la commande;
• Vérifier les quantités livrées avec le R.A.L;
• Si B.L non conforme: mentionner le clairement sur la souche
du B.L;
• Contrôle du B.L en présence du livreur: état de l’emballage,
étiquetage, date de péremption, conformité de la livraison
avec le B.L, respect de la chaîne de froid, …
• Établir un P.V de réception ́ et le classer avec le BL
• Enregistrements des produits livrés (F.T.S s et main
courante, informatique )
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P.V DE RECEPTION:

Le Fournisseur ………………….. ………………, Titulaire du marché / B.C n° : …………….


a livré le : ……………………………………………, les produits pharmaceutiques cités ci-après, par
Bon de Livraison n° :……………………………. ………………………………………… correspondant

CODE OU DESIGNATION (DOSAGE, FORME QUANTITE LOT DATE DE


LOT M / BC ET UNITE DE MESURE) ACCEPTEE FABRICAT. PEREMPTION

………... …………………………………………… …………… …………… …………………


………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. ………………………………………… …………… …………… …………………
………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………. …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
…………… …………………………………………… …………… …………… …………………
OBSERVATIONS : …………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………
COMMISSION DE EMARGEMENT
RECEPTION :

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Détermination des besoins:
Sélection des produits
Quantification des besoins

Utilisation :
Observance
Acquisition des
Usage rationnel produits:

Système
d’information

Distribution
Réception
Dispensation stockage

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Détermination des besoins:

Utilisation
Acquisition des
produits

Système
d’information
Distribution
Dispensation
Réception

Stockage

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Gestion de stock

• La gestion des stocks est un ensemble d’activités qui


permettent à tout moment, (en temps réel), de
connaître les médicaments utilisés et les quantités
disponibles
• L ’ objectif est de trouver un équilibre permettant
d ’ éviter à la fois les ruptures de stocks et les
surstocks, à travers :
- Un enregistrement efficace
- Un rangement adéquat
- Un suivi rigoureux

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Avantages des stocks

• Ils protègent contre les incertitudes;


• Ils augmentent la disponibilité des produits
et réduisent les temps d’attente;
• Améliore l’efficacité de la distribution
• Ils permettent de répondre aux besoins
entre les livraisons;
• Ils permettent de faire face à
l’augmentation de la demande pendant les
périodes critiques.

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Les stocks coutent

1) Le coût de passation (appelés aussi frais d’acquisition):


• Prix d’achat
• Frais de livraison
• Frais de personnel: commande, réception, mise en place
2) Les frais de possession du stock :
• Frais généraux (chauffage, électricité, entretien, fonctionnement des
équipements …)
• Frais de personnel pour la maintenance
3) Les frais de rupture de stock :
• le manque à gagner suite à la réduction des prestations
• Temps perdu et risque pour le patient

Pour arriver à une bonne gestion des stocks, c’est le total de ces
trois catégories de frais qu’il convient de minimiser
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Paramètres de gestion des stocks

• C.M.M
• D.L
• DV
• Smin
• Smax
• SR
• SS
=> TDB mis à jour périodiquement

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Définitions

• Délai de livraison (DL): période entre la date d’envoie de la


commande et la date effective de réception
• Stock minimum (SMin) ou Point de commande (PC) ou stock
d’alerte : seuil à partir duquel on doit procéder à la commande
( SMin = (DL x CMM) + SS)
• Stock maximum (SMax) : maximum de stock qu’on peut avoir
( Smax = Smin + SR)
• Stock de roulement (SR) : stock utilisé entre 2 livraisons
(SR =Smax - Smin ) ou SR = CMM x DA
• Périodicité des commandes ou délai d’approvisionnement (DA) :
fréquence à laquelle on doit passer les commandes de façon
régulière par ex tous les 2 mois.

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Définitions

• Le Stock de Sécurité (SS) : ou stock de réserve ou stock-


tampon. Il protège contre les ruptures de stock éventuelles, si
les livraisons sont en retard ou si le stock de roulement est
consommé plus vite que prévu. Il fixe le seuil en dessous
duquel le stock disponible ne doit jamais descendre.

• Durée de Vie (DV) :Nombre de mois estimé que le stock


disponible peut couvrir;
• DV = Stock disponible / CMM

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Gestion de stock :

Deux types:
• Gestion physique
• Gestion comptable

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Gestion physique de stock

• le local doit être aéré et permettre de protéger les


MDM de l’humidité, de la chaleur, de la lumière, de la
poussière, des insectes. Le toit doit être étanche .
• Le local de stockage subdivisé en aires de rangements:
• Médicaments: per os, injectables, usage externe, …
• Solutés massifs: encombrants;
• psychotropes : pièce ou armoires à clés + + +
• Dispositifs médicaux,
• Médicaments thermolabiles: réfrigérateur + + +
• … etc.
• A l’intérieur de chaque aire, les produits sont rangés par :
• classe ATC et ordre alphabétique des DCI: pour les
médicaments

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Gestion physique de stock

Classement des dispositifs médicaux


• Par Abord ou catégorie de produit
- Sondes et drains ;
- Objets de pansement ;
- Matériels d’injection ;
- Ligatures ou sutures ;
- Films et accessoires radiologiques ;
- Petit matériel médical.
• Classer le DM l’intérieur de chaque catégorie de produits
selon les spécifications techniques (taille, gauge ...)
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Gestion physique de stock

•Des procédures de stockage doivent être


rédigées et appliquées:
• Règle « F.E.F.O »: la date de péremption la plus proche
placée devant; ou PPPS« premier périmé, premier sorti.
»
• Prévoir suffisamment d’espace pour chacun des
produits: contrôle facile et rapide de l ’ état des
stocks;
• Remplir les FTS en notant tout particulièrement les
quantités reçues, les dates de péremption et les
numéros de lot

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Gestion comptable des stocks

Deux volets:
1. Comptabilité matière (produit)
2. Comptabilité valeur (budget).

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Gestion comptable des stocks

1. Comptabilité matière (produit):

•F.T.S
•Main courante;
•Registres spéciaux (stupéfiant et
psychotropes)

Réglementaire+++

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FICHE DE STOCK
Désignation Du produit : …………………………… Date de péremption:……..
Code : …………………Unité de compte : ………Prix Unitaire : ………

Reçu du /
Date Entrées Sorties Stocks Observation
destiné

Stock de sécurité : ………………………………CMM.=……………….


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service pharmacie 76
Dix commandements de la FTS
1.Tu utiliseras une seule fiche par produit (même dosage, même
présentation)
2- Tu me rempliras immédiatement sans attendre pour un meilleur confort
dans son travail;
3- Tu ne feras pas de rature, ni écriras au crayon, car je suis une pièce
comptable;
4- Tu n’utiliseras qu’une seule transaction par ligne;
5- Tu rempliras dans une ligne toute les cases, y compris le n° de lot et la D.P
car je suis garante de la traçabilité du produit;
6- Tu écriras toutes mes transactions en chiffres correspondant au prix
unitaire de vente;
7- Tu écriras les lignes d’inventaire en rouge pour plus de clarté;
8- Tu m’archiveras soigneusement car je suis une partie de l’histoire d’un
produit
9- Tu joindras la fiche de stock à proximité du produit physique pour une
vérification facile et régulière;
10- Tu interpréteras et tu analyseras mes données pour remplir les autres
supports secondaires et tu feras tes commandes à partir de mes données.
Source :« Optimiser les activités de la pharmacie hospitalière »
Guide en organisation hospitalière dans les pays en développement
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021 Ministère des affaires étrangères
Paris, mars 2003
Main courante

• Un registre capital pour le suivi quotidien, en quantités et en


valeurs, des entrées et sorties;
• A chaque exercice: paraphé et signé par le délégué ou
directeur de l’hôpital
• Composée de deux parties:
• 1ère: suivre, au quotidien, et par produit, le total des
mouvements (E/ S)=> Balance mensuelle
• 2ème: suivre le montant mensuel des consommations en
valeur et par produit
• Doit être archivé dans le service pendant 10 ans;
• Doit être tenue sans comporter de surcharges, ni de
rature, ni d’interligne, ni Blanco

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Main courante
Supports ’information(2/9)
 Registre de la main courante:

Janvier Février Mars Avril Mai Juin Juillet Août Septembr e Octobre Novembre Décembre

Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock
initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial : initial :

Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti Entr Sorti
ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es ées es
1
2
3
4

….

31

Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock Stock
Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final : Final :
Registres spécial des stupéfiants
Gestion comptable des stocks

2. Comptabilité valeur (budget):


• Valorisation des stocks et de leurs mouvements;

• Inventaires des stocks.

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


CONTRÔLE DES STOCKS

= « Pilotage des stocks »


• Le contrôle doit être régulier pour permettre une bonne maîtrise
de gestion, minimiser les pertes et situer les responsabilités en
cas de problèmes.
• Contrôles qualitative : (dates de péremption, conditions de
conservation, état des médicaments…)
• Contrôles quantitative :(disponibilité suffisante et exactitude des
stocks,…).
• Inventaire +++

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Grille d’évaluation de la qualité des stocks de médicaments de la pharmacie des CS
CS : Date:

UNITE: Grille remplie par:

Objet de contrôle 2 1 0

Séparation médicaments, consommable médicale, matériel Oui Partiel non


médico-techniques dans différents endroits de stockage
Séparation des produits (inj, VO, stup, fluides de perfusion, Oui Partiel non
autres médicaments) dans différents endroits de stockage
Séparation interne (VO, INJ, VR.)/externes (liquides, Complète Partielle Non
pommade)

séparation des dosages pour les médicaments Stricte Variable Risque de confusion

Ordre alphabétique global Strictement respecté Quelques exceptions Exceptions fréquentes

Mention de la date d’ouverture des liquides à usage internes Toujours Parfois Jamais
(sérum glucosé, s.salé…..)
Mention de la date d’ouverture des pommades et des liquides Toujours Parfois Jamais
à usage externes (betadine….)
Présence de produits périmés Aucun identifié Un identifié Plusieurs identifiés

Stockage au frigo de médicaments qui ne devraient pas être Non oui


au frigo
Emballages conservés Toujours En principe Pas forcément
Mode d’emplois identifiable pour les médicaments Toujours En principe Pas forcément
Date de péremption et N° de lot identifiable (découpage Toujours En principe Pas forcément
blisters)
Frigo contient des produits non médicamenteux Non ou Alimentaire scellé Alimentaires
emballage scellé
Ordre général Bon Moyen Mauvais

Propreté générale Bonne Moyenne Mauvaise


Contrôle des livraisons de la pharmacie Toujours Parfois Jamais

Fréquence de control du stock (remise en ordre, dates de Mensuel Moins fréquent Indéterminé
péremption)
Gestion des retours (ex : produit inutilisable) au fur et a mesure Moins fréquent Jamais

Estimation de la température du local (normal = max.25°C) Normale toute l’année Normale sauf en été Très souvent chaude

Stock de sécurité Bon Moyen insuffisant

RESULTAT Points POURCENTAGE EN %


INDICE DE QUALITE GLOBAL /40
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Inventaires des stocks

• Obligation réglementaire;( Code General de la


Nomenclature Comptable, fixant les règles applicables à
la comptabilité des etablissernents publics)
• Circulaire ministérielle n° 1168 du 15 SEP 2014
• S’assurer de l’existence réelle des produits;
• comparaison entre le stock théorique (existants
comptables) et le stock physique (existants réels);
• 2 types:
• Inventaire tournant ;
• Inventaire globale(de fin d’exercice).
• Toujours valorisés (en Dhs et en %)

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Fiche inventaire

Date de l’inventaire :
DCI Dosage Forme Unité Stock Stock Ecart Prix Montant Montant
boite Ecart Stock
théoriq Physiq
Cipro 500 mg Cp Bte/10 1000 1000 0
Tétra 500 mg Cp Bte/50 550 548 -2
Péni G 1 MUI Inj Bte/25 400 410 +10
… … … … … …
… … … … … …
Total Stock ……… ………
Signature du responsable :
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Retours au stock

86
les périmés ou proche péremption, des
produits inutilisés , des produits en
surstock, des produits détériorés, ou des
produits rappelés ( alerte ).

Bon de retour de
service » dûment
renseigné et signé

PV Quarantaine ou destruction)
09/12/2021 Dr Mostafa DIDOUH , PharmD, MPH ENSP
Les produits hors d’usage
Mis en quarantaine;
Consignés sur un P.V détaillé:
• Qualité,quantité,date de péremption,origine
• Signature de la commission désignée
Programmés pour destruction sur (broyage sur le site
hospitalier ou sous-traitance)
Sont enregistrés dans la colonne «sorties» de la FTS et
comptabilisés en tant que pertes de stock.
Stupéfiants : destruction en présence obligatoire de
l’inspection pharmaceutique
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Détermination des besoins:
Sélection des produits
Quantification des besoins

Utilisation :
Observance
Acquisition des
Usage rationnel produits:

Système
d’information

Réception
stockage

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Les dispensations à délivrance globale (DDG) et
nominative (DDN)
Selon le type d’unités de soins, le type de produit et les
ressources de l’établissement, la dispensation des
médicaments aux unités de soins obéit à deux modalités
principales :

- Globale, on parle de dispensation à délivrance globale ou


DDG ; (=Distribution Globale)
- Nominative, on parle de dispensation à délivrance
nominative ou DDN :
• La dispensation peut être journalière ou non,
individualisée (appelée également DJIN : Dispensation
Journalière Individuelle Nominative)
• ou reglobalisée (appelée également, dispensation à
délivrance nominative reglobalisée) (∑ordonnances);
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Les dispensations à délivrance globale (DDG) et
nominative (DDN)

• les modalités de dispensation globale / nominative


doivent se décider au sein du CMDP, en
concertation directe avec les unités de soins, et
dans le respect des règles et des recommandations
de bon usage en vigueur par ex:
 DDN pour les ATB et/ou les médicaments onéreux;
 DDG pour la plupart des solutés massifs .

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


La DDG et la DDN

D’après E. Schmidt, 2006

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
La DDN pour les unités de soins
La dispensation nominative est définie comme l’acte
pharmaceutique associant à la délivrance (physique) des MDM :
1. L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance
médicale(conformation aux règles particulières pour les
substances vénéneuses et les produits à traçabilité obligatoire
(MDS, DMI) ,l’analyse pharmaco-thérapeutique …);
2. La préparation unitaire (éventuelle) des doses à administrer
(sous forme de conditionnement unitaire, ou de préparation
magistrale) ;
3. La mise à disposition des informations et conseils
nécessaires au bon usage des MDM;

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Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
LISTE DES ANTI-INFECTIEUX CONTROLES
DELIVRES SUR ORDONNANCE ANNEE 2013

DCI DOSAGE FORME CONDITIONNEMENT PRIX 2012

ACICLOVIR 250MG INJECTABLE FLACON 88,00


ACICLOVIR 200MG COMPRIME BOITE DE 25 COMPRIMES 115
ACIDE FUSIDIQUE 250MG COMPRIME BOITE DE 10 COMPRIMES 96
AMIKACINE 250MG INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 21
AMIKACINE 500MG INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 39
AMPHOTERICINE B 50MG INJECTABLE FLACON DE 15ML 38
POUDRE POUR SUSPENSION
CEFALEXINE 125mg/5ml BUVABLE
FLACON DE 60ML 16,00

POUDRE POUR SUSPENSION


CEFALEXINE 250mg/5ml BUVABLE
FLACON DE 60ML 25,00

CEFALEXINE 250mg GELULE BOITE DE 16 GELULE 43,00


CEFALOTINE 1g INJECTABLE FLACON + SOLVANT 11,00
CEFAZOLINE 1g INJECTABLE FLACON 20,00
POUDRE POUR SUSPENSION
CEFIXIME 100mg BUVABLE
FLACON DE 40ML 77,00

POUDRE POUR SUSPENSION


CEFIXIME 40mg BUVABLE
FLACON DE 40ML 46,00

CEFIXIME 200mg COMPRIME BOITE DE 8 COMPRIMES 116,00


CEFOTAXIME 1g INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 47,00
CEFOTAXIME 500mg INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 28,00
CEFTAZIDIME 1g INJECTABLE FLACON 36,00
CEFTRIAXONE 1g INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 8,50
CEFTRIAXONE 250mg INJECTABLE FLACON + SOLVANT 5,50
CEFTRIAXONE 500mg INJECTABLE FLACON+ SOLVANT 7,00
CEFUROXIME 750mg INJECTABLE FLACON 23,00
CIPROFLOXACINE 200MG INJECTABLE FLACON DE 100ML 107,00
FLUCONAZOLE 2MG/ML INJECTABLE FLACON DE 100ML 156,00
09/12/2021 IMIPENEM + CILASTATINE 500MG + 500MG INJECTABLE FLACON 174,00
VANCOMYCINE 500MG INJECTABLE FLACON 126,00
Le transport des médicaments vers les unités de
soins

• Le transport des MDM entre la pharmacie et les US


doit se faire:
• Dans des chariots et/ou conteneurs clos (panier ou
caisse de pharmacie de préférence fermée à
clé),accompagnée obligatoirement d’un bon de
livraison

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L’administration du médicament au patient

L’administration du médicament succède obligatoirement aux étapes de


prescription et de dispensation, assurée par le personnel infirmier
• Elle est génératrice de risques spécifiques :
• Erreur de dose,
• erreur d’étiquette et/ou d’identification,
• incompatibilité physicochimique,
• risque de contamination microbienne,
• risques de mésusage,
• etc.
• Elle devrait se dérouler en lien direct avec la
pharmacie de l’hôpital.

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Le système d’information (SI)
• Le SI doit permettre l’intégration en temps réel des
informations entre l’opérationnel (tâches exécutées par la
pharmacie) et le décisionnel (par ex, décision de commande).

• Il doit être intégré au SI de l’hôpital, avec un interfaçage


avec le SAA, le laboratoire de biologie et les services
cliniques et le dossier patient.

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Traçabilité
•Ensemble des procédures et des contrôles permettant de
suivre un produit de sa fabrication/préparation à son
administration à un patient donné.

EX, la traçabilité des médicaments dérivés du sang, ou


celle des dispositifs médicaux implantables.

•Ce processus permet de retrouver rapidement l’historique, la


mise en œuvre ou l’emplacement de ce qui est examiné.

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Annexe 9

Ministère de la Santé
Centre Hospitalier Préfectoral
MEKNES
Hôpital Med V

Cahier récapitulatif des


consommations
des produits pharmaceutiques

Service : ..............
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Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
VIGILANCES

Le devoir de déclarer les effet indésirables des


MDM

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Fiche de notification d’un incident ou risque d’incident relatif aux
dispositifs médicaux

Notificateur

Nom, prénom
Qualité :

Etablissement de santé association/fabriquant domicile Autre


Dispositif médical impliqué

Dénomination commune :

Dénomination commerciale : Modèle : Type : Référence :

N° de série ou de lot : Version logicielle :

Nom et adresse du fournisseur :

Nom et adresse du fabriquant :

Incident ou risque d’incident

Date de survenue : Lieu de survenue :

Références de l’utilisateur :

Circonstances de survenue/ description des faits :

Conséquences cliniques constatées :

Mesures conservatoires et actions entreprises :

Trasmettre par courrier : Rue Lamfedel Cherkaoui, Rabat Instituts, Madinate Al Irfane. BP. 6671. Rabat Maroc.
Tél. : 05 37 68 64 64 / 05 37 77 71 67 Fax : 05 37 77 71 79 Site Web : www.capm.ma Mail : capm@capm.ma

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


l’usage rationnel des
médicaments

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


l’usage rationnel des médicaments

L’usage irrationnel ou non rationnel des médicaments est un


problème mondial majeur.

(Objectifs de la PPN)

 L'OMS estime que:


 50 % de tous les médicaments sont prescrits,
distribués ou vendus de manière inappropriée
50 % des patients ne prennent pas correctement
leur traitements

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Cycle de Gestion des MDM
Détermination des besoins:
Sélection des produits
Quantification des besoins

Utilisation :
Acquisition des
produits:

Système
d’information

Distribution Réception
Dispensation stockage

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Cycle de Gestion des MDM
Détermination des besoins:
Prescription
Sélection des produits
Quantification des besoins

Délivrance

Acquisition des
produits:
Processus
d’utilisation Système
d’information

Administration

Observance Distribution Réception


Dispensation stockage

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Définition de l’ usage rationnel des médicaments (URM) ?

On parle d’utilisation rationnelle des médicaments quand les


patients reçoivent les traitements appropriés à leurs besoins
médicaux, à des doses qui correspondent à leurs caractéristiques
individuelles, sur une durée adaptée et au moindre coût pour
eux et pour la collectivité.
(OMS )

 Indication appropriée
 Médicament approprié
 Voie d’administration, dose et durée appropriées
 Patient approprié
 Information du patient appropriée
 Évaluation appropriée
 Adhérence des patients aux traitements
Conditions normales utilisation
THE FIVE RIGHTS

Bon
médicament

Bon Bonne
moment UTILISATION dose
SECURITAIRE
DU
MEDICAMENT

Bon Bonne
patient voie

Source: Building a safer NHS for patients: improving medication safety, Department of Health, 2004.
Les types courants d’usage irrationnel des
médicaments (l’OMS)

l’usage d’un trop grand nombre de médicaments par patient


(polypharmacie);
l’usage inapproprié d’antimicrobiens, souvent en posologies
inadéquates, pour le traitement d’infections non microbiennes;
l’usage abusif de produits injectables quand des formulations
orales seraient plus appropriées;
la non conformité des pratiques de prescription aux directives
thérapeutiques;
l’auto-médication inappropriée et fréquente de médicaments
disponibles uniquement sur ordonnance.

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Conséquences de l’usage irrationnel
des médicaments

• Résistances aux antimicrobiens: la surconsommation


d’ATB augmente les résistances et alors le nombre d’ATB
inefficace.
• Réactions indésirables et erreurs de médications: qui
entraine un accroissement de la morbidité, des souffrances et
de la mortalité.
• Perte de ressources: au niveau des fonds publics.
• Perte de confiances de la part des patients: à cause des
résultats négatifs qui vont de pair avec un usage inadapté.

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Facteurs influençant sur l’utilisation
des médicaments

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Quelques facteurs influant sur l’utilisation des médicaments

Personnels
Déficit de
connaissance
Information Habitudes
Informationnel scientifique acquises

Influence
Croyances
de l’industrie culturelles
Usage des
médicaments Interpersonnels
Charge de travail
Demande
et composition de
du patient
l’équipe

Lieu d’exercice Infra- Supervision


structure et hiérarchie
Relations
avec les
pairs
Relations professionnelles
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP
/2021 Séminaire sur les pratiques pharmaceutiques, Genève
13-17 juin 2011
Types d’utilisation irrationnelle des médicaments

Erreurs Erreurs techniques/


scientifiques dans Exécution des
le Diagnostic et prescriptions
/ou prescription (pharmacien/
( médecins) infirmier (e)
utilisation
irrationnelle des
médicaments

Erreurs Erreurs pratiques


d’administration d’utilisation des
(infirmier (e) médicaments
(patient)

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


CAUSES DES ERREURS
Types d’erreurs Principales causes
Erreurs • Niveau de formation du prescripteur/ formation de base/
scientifiques/ FC
Diagnostic et la • Pluralité des médecins prescripteurs
prescription • Mode d’élaboration des prescriptions
• Qualité des prescriptions (incorrectes, excessives,
insuffisantes )
Erreurs • Absence d’ordonnance écrite
techniques/ • Ordonnance incomplète
Dispensation et ou • transcription multiple
l’exécution des • Mauvaise pratique de gestion des armoires de services
prescription • erreur dans le conditionnement, transport et conservation
• des médicaments
Erreurs/ • Posologie erronée; modalité et voie d’administration
administration incorrectes
• Erreurs de préparation, de technique et/ ou d’horaire
d’administration
• Rythme deMostafa
Dr Didouh roulement
,formation ISPITS/des équipes
EAP /2021
La prescription non adequate des
produits pharmaceutiques
Choix de posologie
Fluconazole Azithromycine
1cp / j au lieu de 1cp / s 1cp 3 fois / j au lieu de
Pendant 15 jours 1 cp / j pendant 3 jours

Hépatite cytolytique Diarrhées importantes


sévère ayant nécessité
une hospitalisation

Cause : défaut de Cause : défaut de


communication verbale communication verbale

28/03/2018
Erreur liée a la ressemblance d’emballage

Cas du DOLIPRANE et de l’ ALPHA CHLORALOSE


(raticide)

Erreur liée a la ressemblance

28/03/2018
Transcription des ordonnances

28/03/2018
Les médicaments look-alike

• Parmi les Erreurs médicamenteuses préjudiciables aux


malades, les médicaments avec présentations
pharmaceutiques semblables,
• les risques encourus et les modalités de prévention par des
fiches signalétiques, séparation du stockage des
médicaments similaires au niveau des rayonnages de la
distribution

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
Nom commercial vs Nom commercial

Aldozone° Aldactone°
Céfuroxime° Ceftriaxone°
Nalbuphine° Naloxone°
Naropine° Nalbuphine°
Pitressin° Glypressin°
Rapidocaine° Ropivacaine°
Ropivacaine° Bupivacaine°
Sandostatine° Sandimmun°
T oradol° Tramadol°
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
DCI VS DCI

acide folique acide folinique


amphotericine B liposomale amphotericine B deoxycholate
céfuroxime ceftriaxone
benzoe teinture (benjoin) benzine
cefuroxime cefazoline
cefepime cefixime
éphedrine phenylephrine
sotalol propranolol
valganciclovir valaciclovir

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Actions possibles pour prévenir le risque de
confusion

•Sélectionner les produits en stock en fonction du risque de


confusion
•Séparation physique des produits stockés à consonance
proche
•Alertes dans les systèmes de prescription et de commandes
• Associer nom de marque et DCI dans la prescription
•Utilisation de code-barres ou de data-matrix lors de la
distribution ou rangement des médicaments et scanning au lit
du malade
• Appliquer un double-contrôle pour les médicaments à haut
risque
•Armoires informatisées Pyxis

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


PROMOTION DE L’USAGE RATIONNEL DES
MEDICAMENTS
- RECOMMANDATIONS DE L’OMS -

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


RPROMOTION DE L’USAGE RATIONNEL DES MEDICAMENTS
- RECOMMANDATIONS DE L’OMS -

1. Un organisme national multidisciplinaire mandaté pour


coordonner les politiques en matière d’usage de
médicaments;
2. Des directives thérapeutiques;
3. Des listes de médicaments essentiels basées sur des
traitements choisis;
4. Des comités pharmaceutiques et thérapeutiques dans
les districts et les hôpitaux;
5. Une formation à la pharmacothérapie par problèmes
dans les programmes de cycle universitaire (

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


RPROMOTION DE L’USAGE RATIONNEL DES MEDICAMENTS
- RECOMMANDATIONS DE L’OMS -

6. Un enseignement médical continu, obligatoire pour le


permis d’exercer;
7. Encadrement, audit et rétroaction;
8. Une information indépendante sur les médicaments;
9. L’éducation du public au sujet des médicaments;
10. Le refus d’incitations financières perverses;
11. Une réglementation appropriée et mise en vigueur;
12. Un niveau de dépenses gouvernementales suffisant
pour assurer la disponibilité des médicaments et du
personnel.

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


•Stratégies pour améliorer
l’usage des médicaments
?

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


usage rationnel des medicaments

Stratégies pour améliorer l’usage des médicaments

Managériales :
Éducatives :
Structurer ou guider
Informer,former et persuader
les pratiques cliniques

L'usage des
médicaments

Economiques: Réglementaires :
Motivation financière Restreindre ou limiter
ou matériel les décisions
usage rationnel des medicaments

Actions de l’OMS pour soutenir l’URM


• Constitution du réseau international
pour l’usage rationnel des
médicaments INRUD en 1990

• Organisation de conférences
internationales de promotion de
l’usage des médicaments ICIUM
1997 ; 2004 ; 2011

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


usage rationnel des medicaments

Actions de l’OMS pour soutenir l’URM

Journée mondiale de la santé, avril 2011 :


Il est urgent de prendre des mesures pour lutter
contre la propagation de la pharmacorésistance

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021

Campagne de l’Agence fédérale des Campagne lancée par le


médicaments et des produits de Ministère de la Santé en
santé en Belgique, 2011. France, 2012.

Grand public
RIH/Bon usage des M&DM

Départements et Services PH

Diagnostic / suivi
1
4
Processus
Surveillance Prescription
d’utilisation Promotion
du Bon
des M & DM Usage 2
5 des M&DM
dans l’hôpital
Administration Délivrance

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


RIH: Utilisation/Bon usage des M&DM

• Assurer la gestion des stocks ……….. en évitant le


gaspillage, les stocks morts et les péremptions des
produits (Pharmacie, armoires des départements et
1 services) (article 34)

• Assurer un contrôle rigoureux du bon usage des MDM


(article 34)
2

• Mener ou participer à toute action d’information et de


formation sur les M & DM, de promotion et d’évaluation
3 de leur bon usage (article 34)

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


RIH: Utilisation/Bon usage des M&DM

• Il est interdit aux médecins hospitaliers de délivrer


des ordonnances prescrivant aux patients l’achat :
- MDM vitaux disponibles à l’hôpital,de spécialités
4 pharmaceutiques dont les génériques sont
disponibles à l’hôpital (article 64)

• Les médicaments prescrits doivent être consommés


par les patients en présence du personnel soignant
5 (article 64)

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


Circulaire ministérielle sur la promotion de
l’URM
10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients
hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux disponibles dans
les hôpitaux
Circulaire N 146/DHSA/OO du 16 octobre 2011

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients hospitalisés des
médicaments et dispositifs médicaux disponibles dans les hôpitaux

1. Elaborer des schémas types de traitement pour les pathologies dominantes à


l’hôpital et les mettre à la disposition des prescripteurs.

2. Transmettre à la pharmacie hospitalière toute ordonnance délivrée au patient


hospitalisé afin de vérifier la disponibilité des produits prescrits.

3. Constituer au niveau de la pharmacie hospitalière une base de données sur les


produits pharmaceutiques prescrits aux patients et non disponibles à l’hôpital afin
de les intégrer dans les commandes futures de l’hôpital.

4. Mettre à la disposition de tous les médecins hospitaliers, la liste MDM disponibles


à la pharmacie hospitalière dans un format facile à consulter.

5. Afficher la liste des MDM disponibles à l’hôpital dans les départements et services
avec une mise à jour trimestrielle, et informer les médecins prescripteurs, de façon
régulière, des éventuelles ruptures de stock et/ou d’entrées nouvelles en stock.

Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021


10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients hospitalisés des
médicaments et dispositifs médicaux disponibles dans les hôpitaux

6. Elargir l’utilisation des ordonnances nominatives aux prescriptions des


antibiotiques et les médicaments des ALD, en plus des médicaments
onéreux.
7. Vérifier régulièrement, à travers des visites mensuelles inopinées, au
niveau des départements et services hospitaliers le degré de prescription
des médicaments disponibles à l’hôpital aux patients hospitalisés.
8. Interdire aux représentants des industries pharmaceutiques les visites
aux médecins durant les horaires de travail.
9. Inviter les médecins à respecter l’obligation de rapporter les prescriptions
des médicaments sur le dossier d’hospitalisation.
10. Organiser des rencontres semestrielles entre les professionnels et
l’administration hospitalière pour promouvoir les génériques et le bon
usage des médicaments à l’intérieur de l’hôpital.
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Les indicateurs de suivi-évaluation

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7. Les indicateurs de suivi-évaluation

Les indicateurs fondamentaux d’utilisation des


médicaments élaborés en 1993 par l’OMS en
collaboration avec l’INRUD peuvent être
utilisés pour identifier les problèmes généraux
de la prescription et de la qualité des soins
dans les ESSP.

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Indicateurs de prescription Explications

Nbre moyen de médts prescrits par Mesure le degré de la


ordonnance “polypharmacie”.

% des médts prescrits par nom Mesure la tendance à prescrire des


générique médts génériques.

Mesure le niveau global d’utilisation


% de prescriptions avec au moins un
des formes inj, mais dont il est
produit injectable
fréquemment fait un usage excessif.

Détermine jusqu’à quel point les


% des médits prescrits figurant sur
pratiques sont conformes à une PPN
une liste des médicaments essentiels
d’après les prescriptions de méd
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Les indicateurs de soins aux
Explications
malades
Mesure le temps que le personnel
Durée moyenne de la consultation médical consacre à la consultation et
à la prescription.
Mesure le temps que le personnel
Durée moyenne de la délivrance chargé de délivrer les médts
consacre en moyenne aux malades.
Mesure jusqu’à quel point les
% des médicaments effectivement
services de santé sont en mesure de
délivrés
délivrer les médts prescrits.
Mesure l’efficacité des
% des patients connaissant la renseignements donnés aux
posologie exacte malades sur la posologie des
médicaments qu’ils reçoivent.
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Les indicateurs des services Explications
de santé

Détermine si des exemplaires de la liste


Existence d’une liste de médits nationale de médts essentiels ou du
essentiels pour les praticiens formulaire local sont disponibles dans
les CS.

- Disponibilité de directives
cliniques

Détermine si les CS disposent des médts


- Disponibilité de médicaments
vitaux recommandés pour le traitement
vitaux de certaines pathologies courantes.
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Les indicateurs Explications
complémentaires d’utilisation
des médts

Coût moyen des médicaments Mesure le coût des traitements


par ordonnance médicamenteux.

Mesure la qualité des soins


dispensés pour certains états
% des prescriptions conformes pathologiques importants dont le
aux directives thérapeutiques traitement médicamenteux est régi
par des normes précises définies
localement.

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Indicateurs Explication
Gestion de stock /
approvisionnement

Valoriser le stock pharmacie Nombre d’articles en stock x prix unitaire

Proportion de produits déclarés Nombre de produits hors usage/Nombre total


hors usage(périmés, inutilisables) de produits

Durée de vie du stock Nombre de jours de couverture des stocks


En resume
 Adopter des stratégies de gestion efficaces
 processus d’estimation des besoins (Méthode
basée sur la morbidité et le traitement type ++++)
 règles de bonnes pratiques pour optimiser
l’organisation du circuit des médicaments
 qualités des prescriptions (Protocoles ou schémas
thérapeutiques, Algorithmes de traitement)
 modalités d’analyse des prescriptions et de
dispensation, y compris celles en rapport avec les
délivrances particulières
 Traçabilité et sécurisation de la dispensation
 Conditions de stockage et de transport.

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EN RESUME

 Stratégies d’éducation, d’information et


de communication (formation continue,
activités d’encadrement et de
supervision)
 Gestion des erreurs médicamenteuses et des
réactions indésirables (Vigilances)
 Evaluation et Audit des prescriptions et des
activités de soins

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CONCLUSION

La gestion des médicaments et des dispositifs


médicaux est une tâche fondamentale pour le
bon fonctionnement des établissement de
santé et son optimisation passe
nécessairement par une bonne maitrise du
cycle de gestion

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Question /Réponses

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La Politique Pharmaceutique Nationale :

1. Concerne le secteur public et privé


2. Est faite selon le modèle préconisé par l’OMS
3. Est une partie indépendante de la politique de santé
4. A pour objectif d’assurer l’accès au médicament

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La Politique Pharmaceutique Nationale :

1. Concerne le secteur public et privé


2. Est faite selon le modèle préconisé par l’OMS
3. Est une partie indépendante de la politique de santé
4. A pour objectif d’assurer l’accès au médicaments
Réponses :1-2-4

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Le Cadre Normatif des Pharmacies
Hospitalière :

1. Est édité par la circulaire n° 25 DHSA/00 du 26


janvier 2008
2. Est á prendre en considération dans tout projet
de construction, de mise à niveau, de rénovation
et ou de réaménagement de ces pharmacies
Hospitalière
3. Il évoque les missions et domaine d’intervention
de la pharmacie hospitalière
4. Il évoque les modalités d’inspection des
établissements pharmaceutiques et des officines
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Le Cadre Normatif des Pharmacies
Hospitalière :

1. Est édité par la circulaire n° 25 DHSA/00 du 26


janvier 2008
2. Est á prendre en considération dans tout projet
de construction, de mise à niveau, de rénovation
et ou de réaménagement de ces pharmacies
Hospitalière
3. Il évoque les missions et domaine d’intervention
de la pharmacie hospitalière
4. Il évoque les modalités d’inspection des
établissements pharmaceutiques et des officines
Réponses :1-2-3
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La Quantification des besoins en produits
pharmaceutiques :

1. Est une étape primordiale pour une gestion efficace


2. Se base sur le profil épidémiologique de l’établissement concerné
3. Se fait selon la méthode basée sur la morbidité
4. Se fait selon la méthode basée sur la consommation

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La Quantification des besoins en produits
pharmaceutiques :

1. Est une étape primordiale pour une gestion efficace


2. Se base sur le profil épidémiologique de l’établissement concerné
3. Se fait selon la méthode basée sur la morbidité
4. Se fait selon la méthode basée sur la consommation
Réponses :1-2-3-4

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les types courants d’usage irrationnel des
médicaments selon l’OMS sont :

1. L’usage d’un trop grand nombre de médicaments


par patient
2. L’usage inapproprié d’antimicrobiens;
3. L’usage abusif des formulations orales quand des
produits injectables seraient plus appropriés;
4. La non conformité des pratiques de prescription
aux directives thérapeutiques

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les types courants d’usage irrationnel des
médicaments selon l’OMS sont :

1. L’usage d’un trop grand nombre de médicaments


par patient
2. L’usage inapproprié d’antimicrobiens;
3. L’usage abusif des formulations orales quand des
produits injectables seraient plus appropriés;
4. La non conformité des pratiques de prescription
aux directives thérapeutiques
• Réponses :1-2-4

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La Main courante:

1. Est un outil de la comptabilité matière.


2. Est un outil réglementaire.
3. Doit être archivé dans le service pharmacie pendant 3 ans
4. Doit être paraphé et signé à chaque exercice par le pharmacien
de l’hôpital

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La Main courante:

1. Est un outil de la comptabilité matière.


2. Est un outil réglementaire.
3. Doit être archivé dans le service pharmacie pendant 3 ans ;
4. Doit être paraphé et signé à chaque exercice par le pharmacien
de l’hôpital
Réponses :1-2

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L’étude des prix des médicaments relève des
missions de :

1. La division d’approvisionnement
2. La direction de la planification et des ressources financières
3. La direction du médicament et de la pharmacie
4. La Direction de la règlementation et du contentieux

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L’étude des prix des médicaments relève des
missions de :

1. La division d’approvisionnement
2. La direction de la planification et des ressources financières
3. La direction du médicament et de la pharmacie
4. La direction de la règlementation et du contentieux
Réponses :3

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Le comité du médicament et des dispositifs
médicaux CMDM ;

1. Est régi par circulaire n° 25 DHSA/00 du 26


janvier 2009 relative au Cadre Normatif des
Pharmacies Hospitalière
2. Assure la promotion de la prescription des
médicaments génériques.
3. Il étudie l'ensemble des problèmes liés au choix,
à la distribution et à l'utilisation des produits
pharmaceutiques.
4. Fait parti de l’organigramme de la pharmacie

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Le comité du médicament et des dispositifs
médicaux CMDM ;

1. Est régi par circulaire n° 25 DHSA/00 du 26


janvier 2009 relative au Cadre Normatif des
Pharmacies Hospitalière
2. Assure la promotion de la prescription des
médicaments génériques.
3. Il étudie l'ensemble des problèmes liés au choix,
à la distribution et à l'utilisation des produits
pharmaceutiques.
4. Fait parti de l’organigramme de la pharmacie
• Réponses :2-3-4

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la nomenclature nationale des médicaments et
dispositifs médicaux essentiels ;

1. Est édité et actualisée chaque 4 ans ;


2. Est élaboré par la division de l’approvisionnement
3. Est un outil essentiel pour l’acquisition des
produits pharmaceutiques dans le cadre de
l’achat groupé
4. La dernière est éditée par la circulaire n°,
02/dhsa/2020 du 22/01/2020 concernant la
nomenclature nationale des médicaments et des
dispositifs médicaux essentiels.

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la nomenclature nationale des médicaments et
dispositifs médicaux essentiels ;

1. Est édité et actualisée chaque 4 ans ;


2. Est élaboré par la division de l’approvisionnement
3. Est un outil essentiel pour l’acquisition des
produits pharmaceutiques dans le cadre de
l’achat groupé
4. La dernière est éditée par la circulaire n°,
02/dhsa/2020 du 22/01/2020 concernant la
nomenclature nationale des médicaments et des
dispositifs médicaux essentiels.
• Réponses :3-4

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La fiche de stock :

1. Est une pièce comptable ;


2. On peut y faire deux transaction par ligne ;
3. On peut y faire deux dosages différents dosage d’un même
produit ;
4. On peut y faire des ratures ou du Blanco en cas d’erreur

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La fiche de stock :

1. Est une pièce comptable ;


2. On peut y faire deux transaction par ligne ;
3. On peut y faire deux dosages différents d’un même produit ;
4. On peut y faire des ratures ou du Blanco en cas d’erreur
• Réponses :1

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DCI

= Dénomination commune internationale


• le suffixe de chaque DCI de médicament
appartenant à une même classe thérapeutique est
identique

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Dr Didouh Mostafa,Cours de pharmacologie,ISPITS
2021 /2022
• AMM : autorisation de mise sur le marché
• ANSM : agence nationale de sécurité du médicaments et des produits
de santé
• DCI : dénomination commune internationale
• MDM: médicament et dispositifs médicaux

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Référence
1. Plan « Santé 2025», Ministère de la Santé.

2. Guide d’organisation et de fonctionnent de la pharmacie hospitalière 2012», Ministère de la Santé.

3. Loi-cadre 34-09 (2 juillet 2011) relative au système de santé et à l’offre de soins», Ministère de la
Santé.

4. Décret n°2-14-562 (5 Novembre 2014) relatif à l’organisation de l’offre de soins, à la carte sanitaire et
SROS, Ministère
de la Santé.

5. Dumoulin .J, Analyse du système d’approvisionnement pharmaceutique au Maroc : l’expérience du


regroupement des
achats ,2006
Circulaire N°60 du 09 OCT 2019 relative aux nouvelles précisions sur les reliquats des
produits pharmaceutiques.
7. Circulaire N° 712/DHSA/2017 du 23/06/2017 concernant la nomenclature nationale des médicaments
et des
dispositifs médicaux essentiels.

9. Leltre d'orienlolion pout l'éfoblissemenf des commondes des produils phormoceufiques ou lilre de
l’année 2018 (n. 4936 du 2B/03/2OIS)

9. Le décret n° 2-13-852 relatif aux conditions et aux modalités de fixation du prix public de vente des
médicaments fabriqués localement et importés a été publié sur le BO n° 6214 du 15 safar 1435-
19/12/2013
Dr Didouh Mostafa ,formation ISPITS/ EAP /2021
23/03/2021 Dr Mostafa DIDOUH ENSP 22 03 2021
Référence

1. Circulaire N° 00102/DHSA/00 du 3 décembre 2008 relative à l’obligation de


l’ordonnance médicale pour la dispensation des médicaments onéreux;
2. Circulaire N° 0026570/SG/00 du 25 novembre 2008 relative à la mise en place du
comité du médicament et des dispositifs médicaux;
3. Loi 17/04 de 2006 portant code des médicaments et de la pharmacie
4. Comptes Nationaux de la Santé(CNS 2018)
5. Circulaire N° 0025/DHSA/00 du 26 janvier 2009 relative au cadre normatif des
pharmacies hospitalières;
6. • Cadre normatif des pharmacies hospitalières (circulaire DHSA), 2009.
7. Décision ministérielle n°02282 (25octobr 2012) sur la traçabilité de certains
dispositifs médicaux
8. Ministère de la Santé. Circulaire N 146/DHSA/OO du 16 octobre 2011. Amélioration de
la prescription aux patients hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux
disponibles dans les hôpitaux.

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