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ASPECTS REGLEMENTAIRES O U N O R M A T I F
RECOMMANDATIONS SUR LES PRELEVEMENTS
LE MATERIEL A UTILISER
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PRESENTATION du GUIDE
Notre pratique quotidienne et notre engagement dans un processus d’amélioration
continue nous ont amenés à élaborer ce Guide destiné aux préleveurs.
Ce Guide est destiné à vous apporter les informations relatives à la réalisation des
prélèvements : réglementation, modalités, examens pratiqués, conditions de transport,
délais d’exécution, et transmission des résultats.
Ce guide se veut didactique et a été conçu afin de répondre au mieux à votre activité
quotidienne et aux exigences réglementaires, et à la Norme ISO 15189.
Nous espérons que cette 2ème version vous apportera une aide dans votre exercice
quotidien, et nous restons à votre entière disposition pour vous fournir toutes informations
complémentaires (analyses spécialisées, protocoles particuliers, …).
La mise en place de notre site Internet que vous pouvez consulter à l’adresse :
http://www.labo-gascogne.fr/
nous permet de dématérialiser ce document, ainsi que le catalogue des analyses que vous
pouvez également télécharger. Si vous souhaitez un exemplaire papier, merci de contacter
le service qualité du laboratoire au 13 avenue d’Alsace 32000 AUCH – tél : 05 62 05 06 56
Nous vous remercions de nous faire part des remarques que la lecture de ce guide vous
suggérera et qui aideraient à l’amélioration du document. Pour ce faire vous pouvez poster
vos remarques ou vos réclamations dans la rubrique contact de notre site Internet ou
contacter notre service qualité.
Les Biologistes
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Où se trouvent les informations relatives au
pré-analytique
INFORMATIONS RECHERCHEES SUPPORTS ASSOCIES
L’emplacement du laboratoire et les heures Site Internet
d’ouverture et de fermeture du laboratoire
Les types d’activités et examens offerts par le Catalogue des analyses avec :
laboratoire, -le type d’échantillons requis,
-les volumes d’échantillon primaire,
-les précautions spéciales,
-le délai d’obtention du compte rendu des résultats, -
-les renseignements cliniques à demander,
-les préconisations pré-analytiques essentielles,
-et si l’analyse est hors nomenclature
y compris les examens sous-traités à d’autres
laboratoires. Le catalogue des analyses et dans ce document
Les intervalles de référence biologique et les valeurs Sur le compte rendu de résultats ou sur simple
de décision clinique demande au laboratoire ou sur le site Internet dans
les fiches examens en téléchargement
Les instructions pour compléter le formulaire de Dans ce document
prescription et fiche de prélèvement
Les instructions relatives à la préparation du patient Dans le catalogue des analyses et instruction remise
et aux échantillons collectés par le patient en même temps que les consommables de recueil
les instructions relatives au transport des Dans ce document et dans le catalogue des analyses
échantillons, y compris les besoins spéciaux de
manutention
les exigences concernant le consentement du Dans ce document
patient
les critères du laboratoire en matière d’acceptation Dans ce document
et de refus jet des échantillons
une liste des facteurs connus comme étant Dans ce document et le catalogue des analyses
susceptibles d’influer sur la réalisation de l’examen
ou l’interprétation des résultats
La disponibilité des conseils cliniques concernant la Sur le site Internet
prescription et l’interprétation des résultats des
examens
la politique du laboratoire concernant la protection Par voie d’affichage dans chaque laboratoire « loi
des données personnelles informatique et liberté »
la procédure de réclamation du laboratoire. Sur le site Internet : vous pouvez émettre une
réclamation en nous contactant via la rubrique
contact, ou en émettant un courrier à l’attention du
service qualité au 13 Avenue Alsace 32000 AUCH
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Le non-respect des exigences décrites ci-dessous
peuvent (selon le contexte et nature de
l’examen) constituer une NON-CONFORMITE
pouvant entrainer le refus du prélèvement par le
Laboratoire ou un retard dans le rendu des
analyses. Un commentaire sur le compte rendu
est mentionné en cas de non-conformité.
Norme ISO 15189 chap 5.4.6b
Nous vous rappelons que d’après l’Article L162-13 du Code de la sécurité sociale : « Sous réserve des
dispositions de l'article L. 1110-8 du code de la santé publique, le patient non hospitalisé a la liberté
d'aller dans le laboratoire de biologie médicale de son choix
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1- En l’absence d’ordonnance : renouvellement de prescription
Les ordonnances sont systématiquement scannées au laboratoire. Indiquer sur la fiche de transmission qu’il
s’agit d’un renouvellement
Informer le patient qu’il ne sera pas remboursé et de la nécessité de nous transmettre un médecin contact.
Indiquer les analyses demandées sur la fiche de transmission des prélèvements
Exigences préanalytiques
Le respect des conditions de prélèvement est primordial pour la fiabilité des résultats.
rythme nychtéméral ou pour certains dosages il existe une variation en cours de journée.
circadien Cela peut avoir une importance pour l’interprétation des résultats
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Demander le contexte et les renseignements cliniques
Nous vous rappelons l’importance de nous transmettre les renseignements cliniques précisés a
minima dans le catalogue des analyses afin de pouvoir réaliser l’interprétation des résultats qui est
fait partie intégrante de la prestation de service du Laboratoire.
Les principaux facteurs influençant les prélèvements sont : la grossesse, les traitements en cours,
l’obésité, l’alcool, le cycle menstruel, la contraception orale, le tabac, la caféine, les efforts physique, le
stress.
Régime alimentaire
En raison de l’influence de l’alimentation sur les résultats de certains examens, il est nécessaire de
suivre un régime alimentaire :
Acide Homovanillique Éviter les 2 jours précédents : banane, vanille, thé, café,
(VMA) chocolat
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Qui réalise les prélèvements ?
En dehors du Laboratoire, les prélèvements sont effectués
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Ordre de remplissage des tubes
Quand plusieurs tubes sont nécessaires, respecter l’ordre suivant :
En cas de prélèvement avec un dispositif UPS (ailettes) : prélever quelques ml de sang dans le tube
citrate (purge), puis prélever sur un 2ème tube citrate
Pour les autres tubes, si le tube n’est pas rempli cela n’a pas d’incidence sur le résultat mais nous
risquons de ne pouvoir faire toutes les analyses demandées.
Certains examens peuvent nécessiter des indications particulières : cf. Catalogue des analyses
Ainsi pour les folates et la bilirubine, il est conseillé de minimiser l’exposition à la lumière (éviter le
soleil et éventuellement protéger le tube avec du papier aluminium)
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Autres examens sanguins
- Utiliser 2 flacons : 1 aérobie et 1 anaérobie (prélèvement dans
cet ordre)
Hémocultures - Faire une asepsie rigoureuse de la zone à prélever
- Maintenir les flacons à température ambiante (car le
laboratoire dispose d’un système automatisé)
Examens urinaires
Recueil effectué à l’aide d’une poche stérile de type
Urinocol
ECBU pour bébés Après désinfection locale soigneuse poser la poche attention :
celle-ci doit être changée au-delà d’1/2h enlever la poche, la
replier et la porter au labo.
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Prélèvements peau et phanères
Repérer la zone lésée à l’aide d’une curette et prélever des squames en
PEAU périphérie
Repérer la zone lésée, prélever les poils à l’aide d’une pince à épiler (racines
CHEVEUX
nécessaires) en zone proximale (à la limite peau saine et peau malade).
POILS Déposer l’ensemble dans la boite de Pétri.
Prélèvement urétral
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Prélèvements Génitaux
Dans les 12 heures précédant l’examen, éviter toute toilette
Prélèvement intime, toute application locale de crème, gel ou savon.
Vaginal simple Pose d’un spéculum nécessaire.
Écouvillon avec milieu de transport recommandé
Prévoir 1 écouvillon supplémentaire
Chlamydiae Prélever au niveau de l’endocol de l’utérus
puis le placer dans tube à bouchon ORANGE
Prévoir 1 écouvillon fin supplémentaire
Mycoplasmes Prélever au niveau de l’endocol de l’utérus
puis le placer dans un flacon à bouchon JAUNE
En effet, des planches d’étiquettes pré-identifiées (Intérêt : pour les prescriptions renouvelables)
peuvent être remises aux préleveurs pour une identification rapide et fiable.
2- En l’absence d’étiquette, noter au stylo nom et prénom sur l’échantillon primaire et remplir
de façon complète la partie identification du patient de la Fiche de Transmission qui
comporte les informations complémentaires obligatoires (nom, prénom, date de naissance,
sexe, nom de jeune fille) - la totalité de ces informations obligatoires étant difficilement
inscriptible sur l’échantillon.
Vérifier l’identité de la personne par une question ouverte avant d’étiqueter ou inscrire l’identité sur
les prélèvements (exemple : « rappelez-moi votre date de naissance ? »)
Attention : les données d’identification du patient portées sur les échantillons doivent être
strictement identiques à celles de la demande d’examen sans quoi l’analyse risque d’être annulée ou
retardée.
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La FICHE de TRANSMISSION de PRELEVEMENT
Une Fiche de transmission compète la prescription et est fournie dans les boîtes remises par le
Laboratoire. Celle-ci est réglementaire et les items présents sont fixés par le Ministère chargé de la
Santé.
Elle a pour but de recueillir un maximum d’informations, afin que les paramètres analysés puissent
être validés de façon cohérente par le Biologiste.
Le préleveur est responsable de l’ensemble des informations transmises.
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Recto
Verso
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TRANSPORTS des prélèvements
Les échantillons biologiques sont considérés, pour leur transport, comme des matières dangereuses. Il faut donc
respecter les conditions ADR P650 exigeant un triple emballage avec étiquetage «classe B UN 3373».
Les prélèvements doivent être transmis dans les boites fournies par le laboratoire. Ces boites respectent la
réglementation en vigueur et contiennent :
L’expéditeur est responsable des conditions de conservation et du respect des délais d’acheminement
des prélèvements.
Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route
(ADR ) du 01.01.2007 et chap 5.4.5 de la norme ISO 15189
Sinon les préleveurs achemineront eux-mêmes les prélèvements dans les délais indiqués.
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Délai maximal d’acheminement des échantillons
Le délai doit être compatible avec la préservation de l’intégrité de l’échantillon, et varie en fonction
des examens, du patient, et des conditions de transport : ces informations sont communiquées dans
le catalogue des analyses. Des paramètres reconnus instables sont précisés ci-dessous à titre
d’exemple. Il est recommandé pour ces examens d’effectuer de préférence le prélèvement au
laboratoire ou de les acheminer rapidement au laboratoire (à prélever en fin de tournée par exemple)
Source : Etude C. Oddoze, E Lombard, H Portugal – feuillet de biologie – vol I.III. n°308 – septembre 2012
Tous les échantillons reçus et traités au Laboratoire sont conservés 3 jours, essentiellement à des fins
de contrôle d’étiquetage. Cependant, des examens complémentaires sont possibles pour certains
paramètres : nous contacter
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Gestion des DECHETS
Rappel : «les Déchets issus d’Activités de Soins à Risques Infectieux (DASRI) sont des déchets issus des
activités de diagnostic, de suivi et de traitement préventif, curatif et palliatif, dans les domaines de la
médecine humaine et vétérinaire et sont soumis à la réglementation»
article R.44.1 du CSP
Toute personne qui produit des DASRI est tenue de les éliminer et en est responsable.
En cas de contrôle, ces personnes devront présenter les justificatifs d’élimination des déchets.
Dès la production un TRI doit être effectué selon la réglementation, pour des raisons de sécurité :
· Les déchets souillés PERFORANTS doivent être recueillis dans des boites à aiguilles ou mini
collecteurs (norme NF).
· Les aiguilles ne doivent pas être re-capuchonnées, ni laissées abandonnées dans les boites de
prélèvement.
· Les déchets souillés MOUS doivent être recueillis dans des sacs en plastique (norme NF) ou
des cartons doublés de sacs en plastique jaune avec un marquage indiquant qu’il y a un risque
biologique.
Pour la plupart des examens sanguins enregistrés avant 12h, les résultats seront disponibles le
lendemain fin de matinée (J + 1)
Dans certains cas ce délai peut-être modifié selon accord passé avec la Secrétaire ou le Biologiste.
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Sous - Traitance d’ANALYSES SPECIALISEES
Analyses standards
La plupart des analyses spécialisées exige des conditions particulières de recueil ; les plus courantes
sont décrites dans le catalogue des analyses ou sur le site Internet de Biomnis. Appeler le laboratoire
si vous souhaitez des précisions en cas de prescriptions d’analyses spécialisée
Recherche de paternité
Cet examen, strictement encadré par la législation française, ne peut être exécuté que sur décision
judiciaire.
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TRISOMIE 21
L’arrêté du 23 Mai 2009 fixe les nouvelles modalités du dépistage sérique de la Trisomie 21 chez la
femme enceinte.
Cet examen est transmis au Laboratoire MONTAGUT à Toulouse
Prélèvement
Dépistage éléments
(en semaines + jours)
La mesure de la clarté nucale doit être faite par un échographiste ou obstétricien agréé.
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LISTE du MATERIEL à votre disposition pour prélever
Recommandations particulières
Les consommables de prélèvement contenant des additifs (tube, kit de prélèvement) doivent être
conservés (températures de stockage) conformément aux recommandations du fabricant.
Par conséquent, ne pas laisser ces consommables dans les véhicules l’hiver ou l’été.
Le matériel de prélèvement vous est remis avec une date de péremption éloignée.
En cas d’usage peu fréquent ou de stock non renouvelé, il se peut que les dates de péremption soient
dépassées. Nous vous rappelons qu’il est de votre responsabilité de vérifier que le matériel ne soit
pas périmé au moment de son utilisation. En présence de matériel périmé, remettre celui-ci à un
coursier du laboratoire ou le ramener directement au laboratoire en spécifiant bien qu’il s’agit de
matériel périmé.
Certains prélèvements nécessitent l’utilisation de tubes spéciaux (calcium ionisé, lithium
érythrocytaire, plomb, zinc…) : contacter le laboratoire pour connaître le type de tube à utiliser
BOITE = 1 PATIENT
Chaque boite est à l’usage exclusif d’un seul patient. Ne jamais
grouper à l’intérieur d’une même boite ou d’une même poche
les échantillons provenant de patients différents
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Ecouvillons pour prélèvements bactériologiques
Les écouvillons ont un milieu de transport permettant la conservation des germes pendant au moins
24 heures
Recherche de Mycoplasmes
Recherche de Chlamydiae
Recherche d’Herpès
Sacoche de transport
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LISTE du MATERIEL pour les prélèvements réalisés par les
patients : pour information si questions de leur part
Consommable de recueil des urines pour la Chimie
· Albumine
· Sucre
· Sang dans les urines
· Acétone
· pH
· Nitrites
· Hémoglobine
· Bilirubine
· Urobilinogène
· Densité Urinaire
· Protéine de Bence –Jones
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Consommable de recueil des urines pour ECBU
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GESTION DES MISES A JOUR
Lorsque ce document est mis à jour au niveau de notre système documentaire, il est
également mis à jour sur le site Internet.
Si les modifications sont estimées majeures par la direction, vous serez averti par mail
ou par courrier postal de la nature de ces modifications et vous serez invité à
télécharger la version N+1
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