Service de

stérilisation

Module : marché public

Présenté par : Assia Saoudi
 Table de matière

Introduction générale
I. Généralité
II. Descriptif du service concerné
III. L’anatomie
IV. Le personnel du service de stérilisation
V. L’organigramme du service de stérilisation
VI. Les DM de stérilisations
VII. Conclusion

Introduction générale

Selon les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH), la stérilisation correspond à la

mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à supprimer tout risque
infectieux. Elle est optionnellement sous l’autorité d’une pharmacie à usage intérieur « PUI ».
Selon le guide d'organisation et de fonctionnement de la pharmacie hospitalière, la
stérilisation en tant que spécialisation de l'activité visant à la prévention des infections
nosocomiales, est considérée à ce titre comme un acte de soins indirect. Sa mise en œuvre
opérationnelle à l'hôpital nécessite obligatoirement un plateau technique parfaitement
défini (ressources humaines, équipement et matériels) et un niveau d'assurance qualité
totalement maitrisée.
Ce projet abordera en premier des généralités concernant le service de stérilisation
hospitalier et l’anatomie concerné, ensuite passera à une description du service en termes de
rôles et architecture du service.
La partie suivante sera consacrée aux personnels et organigramme du service de stérilisation.
Pour finir, quelques DM (dispositifs médicaux) dédiés à la stérilisation seront citées
 I. Généralités

1. Définition de la stérilisation

 Selon l’afnor NF T72-101 La stérilisation est la mise en œuvre d’un ensemble de

méthodes et de moyens visant à éliminer tous les microorganismes vivants de
portés par un objet parfaitement nettoyé.

 Les microorganismes sont des organismes vivants microscopiques, généralement

invisible à l’œil nu et observable à l’aide d’un microscope.

 On trouvera comme microorganismes les bactéries, virus, champignon (fongus)

2. Les Objectifs principaux de la stérilisation

 Empêche toute possibilité de transmission des germes portés par objets inertes
 Réduit de 106 le nombre de germes présents
 Autoclave donne un niveau d’assurance de stérilité 10-6 exigé par EN.

3. Les principes fondamentaux de la stérilisation

 On ne stérilise bien que ce qui est propre.
 L’efficacité des méthodes de stérilisation dépend du nombre initial de germes.
 La vapeur d’eau est le seul procédé adapté au matériel supposé contaminé par
ATNC (Agent Transmissible Non Conventionnel).

4. Les étapes préliminaires à la stérilisation

On peut considérer la stérilisation comme étant un processus complexe vue la difficulté

rencontrée pour certifier la qualité stérile du DMR, On ne stérilise que ce qui est propre,
Càd qu’avant de passer à la stérilisation il faut passer par des étapes préliminaires : la pré-
désinfection, 1er rinçage, nettoyage, 2eme rinçage, séchage, lubrification, vérification,
conditionnement.
II. Anatomie

1. Les types de microorganismes

Les microorganismes sont des organismes vivants microscopiques, généralement invisible à
l’œil nu et observable à l’aide d’un microscope. On trouve aussi les prions comme ATNC
(agent transmissible non conventionnel).

Bactérie  : La bactérie est un micro-organisme ubiquiste, unicellulaire et sans noyau

(procaryote) dont le génome est constitué d'ADN.
Champignon  (fungi)  : sont des organismes eucaryotes, c’est-à-dire possédant des noyaux
individualisés pourvus d’une membrane nucléaire, de chromosomes et d’un nucléole, et un
appareil mitochondrial.
Virus  : Entité biologique nécessitant un hôte, souvent une cellule, dont il utilise les
constituants pour se multiplier.
Il est composé d'une ou plusieurs molécules d'acide nucléique (soit d'ADN, soit d'ARN, simple
ou double brin), entourées d'une coque de protéines appelée capside, parfois d'une
enveloppe.

Les protistes  : regroupent tous les organismes vivants unicellulaires caractérisés par la présence
d'un ou plusieurs noyaux (eucaryotes). Ils ont des caractères de végétaux (présence de
chloroplastes), ou d'animaux (se nourrissent de proies) et sont parfois à la fois végétaux et
animaux.

Les prions  : agents pathogènes constitués d’une protéine dont la conformation ou le repliement
est anormal et qui, au contraire d'agents infectieux tels que les virus ou les bactéries, ne dispose
pas d’acide nucléique (ADN ou ARN) comme support de l’information infectieuse. Responsables des
encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST), des maladies du système nerveux central.

III. Descriptif du service

1. Le rôle du service de stérilisations
 la livraison de dispositifs médicaux dans un état stérile au bloc opératoire et dans les
services de soins.

 L’entretient, stérilisation et distribution du matériel pour tous les services

hospitaliers.

 Ce service prend en charge l'ensemble des dispositifs médicaux réutilisables et

stérilisables et ainsi fournissent aux chirurgiens, médecins et soignants, le matériel
stérile nécessaire aux soins donnés aux patients.

 Ce « matériel » comprend non seulement les instruments de chirurgie réutilisables,

mais aussi le linge.

2. L’architecture du service

 Une centrale de stérilisation comporte respectivement une zone sale, une zone
propre et une zone stérile
Il y aura une organisation en trois zones :

1) La zone de réception, de lavage et de désinfection (triage, lavage et désinfection

des DM et des systèmes de transport) en orange : Zone sale.

2) La zone de reconstitution et de conditionnement (contrôle, assemblage,

conditionnement, stérilisation) en vert foncée : Zone propre.

3) La zone de libération de déchargement et de préparation au transport et stockage

en vert clair : Zone stérile.

IV. Le personnel du service de stérilisation

V. L’organigramme du service de stérilisation

 Le pharmacien
Responsable de la préparation des DMS, ce qui demande des compétences
scientifiques et techniques ainsi que des qualités managériales, de l’utilisation et la
qualification des équipements de stérilisation, du contrôle de la traçabilité et de la
formation continue.

 Préparateur en pharmacie
Les pharmaciens « peuvent se faire aider par des préparateurs en pharmacie qui
exercent leurs fonctions sous la responsabilité et le contrôle effectif d’un pharmacien.
Particulièrement organise, coordonne et met en œuvre les actions relatives à la
stérilisation des matériels et l’entretien des installations, en encadrant une équipe pluri
professionnelle.

 D’autres catégories de personnel peuvent être affectées à la PUI pour y

effectuer, sous la responsabilité du pharmacien, des tâches particulières : cadre
infirmiers, infirmiers, aides-soignants, agents hospitaliers, techniciens de
laboratoire

 IDE, IBODE (infirmier bloc et infirmier) :

Ils peuvent occuper le poste de référent technique et intervenir dans la formation des
agents.
 L’élaboration, l’application et le contrôle des procédures de désinfection et de
stérilisation des DMR visant à la prévention des infections nosocomiales au bloc
opératoire et en secteurs associés.

Contrôle les opérations de désinfection et de stérilisation,

Vérifie les indicateurs de stérilisation et l’intégrité des emballages.

 Les agents de stérilisation (aide-soignant /agents de service hospitalier   :

Le As possède des connaissances en hygiène hospitalière, stérilisation, bio nettoyage et
hygiène des locaux et peut-être amenée à travailler en service de stérilisation.
Quant aux ASH, ils peuvent travailler en unité de stérilisation sous encadrement. Leurs
missions sont de réaliser le nettoyage et/ou bio nettoyage des différents locaux de
l’établissement afin de lutter contre les infections nosocomiales.

Infirmier chef : établissement de la commande du matériel linge et produit d'entretien ;

Gestion de stock au niveau du service ;
Certification des travaux effectués ;
Contrôle de l'état de fonctionnement des installations techniques.

Réception et entretien matériel  responsable (infirmier) aide (agent de soutien) :

-Réception matériel sale ;

-Comptage et enregistrement du matériel ;
- Décontamination du matériel ;
- Lavage et rinçage des instruments et boites ;
- Vérification état du matériel.

Conditionnent équipement (2 infirmiers) mise en marche autoclave

- Réalisation des tests Bowie Dick ;

- Conditionnement instrument ;
- Changement de filtre vérification de l'état des boites ;
- Chargement des autoclaves ;
- Réglage des cycles de stérilisation.
Conditionnement linge (infirmier = agent de service) 

- Triage et vérification du matériel et linge ;

- Étiquetage des tambours ;
- Chargement des tambours ;
- Conditionnement du linge.

Stockage et distribution (infirmier) 

- Déchargement des appareils de stérilisations ;

- Étiquetage, emplacement et rangement des boites et tambours ;
- Distribution du matériel aux services ;
- Vérification journalière du niveau de stock 
VI. Les DM de stérilisation
Procédé de
Appareil Paramétre T° P temps application avantages inconvénients
stérilisation

• Conditionnements inadaptés au
maintien de l’état stérile ;
• Necessité de chaleur élevée pour
obtenir l’état stérile ;
Chaleur séche poupinel température 160°C / 2 à 3 heures (il n'est plus utilisé) Procédé simple et peu coûteux • Répartition inhomogène, sauf avec le
système de ventilation interne;
• La température élevée altère le
matériel. •
Le Poupinel est peu fiable.

La verrerie,
caoutchouc (Gants,
1,2 cathéters et matériel pénétration et réchauffement • La température réelle à une pression
121°C 15 min en caoutchouc en rapide. déterminée peut diminuer en fonction de
Bar
général), plateaux sans Absence de résidus toxiques la mauvaise
Chaleur instruments.
Textile, solide et dans les produits stérilisés. • élimination de l’air dans la chambre du
stérilisateur à température/
humide matériel liquide dans Destruction des germes stérilisateur.
vapeur temps
(vapeur d'eau des conteneurs résistants en relativement peu • sur-chauffage de la vapeur si le
(autoclave) /pression
saturée) ouverts et aussi bien de temps. maniement du stérilisateur est incorrect
toutes les Action sur les prions et perdre en
2,2 (ATNC)résistant à la conséquence son pouvoir stérilisant.
134°C 10 min choses qui sont
Bar température.
résistantes à la
température.

Des objets
un gaz au pouvoir bactéricide,
thermosensibles qui
virucide et sporicide puissant • Nécessite une installation particulière
ne supportent ni la
par dénaturation des acides et d’importantes précautions;
chaleur sèche, ni la
nucléiques et des protéines des • Il possède une toxicité immédiate et
chaleur humide
stérilisateur à micro-organismes. retardée; •
Oxyde basse (matériel électronique,
oxyde 55°C / / C’est une méthode fiable et Le personnel doit être qualifié et soumis
éthyléne température caméras, microscopes,
d'éthyléne utilisable en milieu hospitalier, à une surveillance médicale régulière;
appareils photos,…)
mais elle nécessite une • Réservé, à cause de son coût et de ses
Utilisée pour le
installation particulière et un dangers, aux stérilisations centrales des
matériel
respect permanent des normes hôpitaux et aux industriel
thermosensible (PVC,
de sécurité.
caoutchouc),
• Matériels couteux et contre-indiqué
possède une action bactéricide, pour les produits à base de cellulose
appareil de basse matériels
gaz plazma 45°C / 75 min sporicide, fongicide et virucide. (emballage plastique ou non tissé), les
type Sterrad température thermosensibles
Procédé simple liquides et les instruments métalliques
lourds.

temps une stérilisation à froid fiable et

• Des installations lourdes et coûteuses,
Radiations d'exposition reproductible, qui ne nécessite
stérilisateur à soumises à autorisation et contrôlées
ionisantes (débi de dose / / pas de désorption et se fait en
radiation (installation et ambiance de travail).
(gamma /beta) )en seconde emballage définitif (bonne
Procédé réservé à l'industrie
ou en heures conservation de la stérilité).

 Il existe cinq types de stérilisation : par la chaleur sèche, par la chaleur humide, par
l’oxyde d’éthylène, par les gaz, par les rayons.   :

• Stérilisation à la vapeur d’eau  : C’est le procédé de référence communément employé en

milieu hospitalier pour :
- les textiles recyclables (champs opératoires, habillement chirurgical)
- les pansements (tissés et non tissés)
- les instruments chirurgicaux en acier inox - la verrerie - le caoutchouc - les polymères et les
élastomères.
Les durées théoriques de stérilisation sont 15 minutes à 121°C, 10 minutes à 126°C, 3 minutes
à 134°C mais, par sécurité, les temps pratiqués ne doivent pas être inférieurs à 20 minutes à
121°C et à 10 minutes à 134°C (18 minutes à 134°C pour le prion).

Les objets à stériliser sont donc soumis au passage de la vapeur d’eau (de 121 à 134°C) sous
pression (entre 1 et 2 atm.) pendant un temps court (de 10 à 20 minutes) dans une enceinte
fermée : l’autoclave. L’autoclave à double ouverture peut servir de barrière physique entre la
zone de préparation du matériel et la zone de stockage des produits stériles.

Le cycle de stérilisation se déroule en quatre phases :

- Le prétraitement : évacuation de l’air, chauffage de la charge
- L’exposition à la chaleur saturée pendant un temps donné, une pression et une température
donnée. Ces trois paramètres sont déterminés soit dans des cycles préprogrammés, soit
manuellement à chaque cycle en fonction du matériel à stériliser.
- Le séchage
- Le retour à la pression atmosphérique Néanmoins, les cycles de fonctionnement sont
propres à chaque appareil et pour chaque qualité de produit à stériliser (cycles pour textiles,
pour instruments,…).

Il est admis aujourd’hui que ce mode de stérilisation est le plus recommandé et efficace, le
plus fiable, le mieux contrôlable, celui qui détériore peu le matériel et qui peut être mis en
action sur un grand nombre de matériaux différents (métal, linge, caoutchouc, certains
plastiques). Ce procédé doit être employé en première intention et représente donc le
premier choix pour le DM résistant au vide, à l’humidité, aux températures et aux pressions
élevées
• Stérilisation par la chaleur sèche  :

Dans le stérilisateur à air chaud, (le Poupinel,) l’oxygène de l’air est porté à une température
élevée qui provoque la dénaturation des protéines bactériennes par oxydation, et il faut
habituellement de 2 à 3 heures à 160°C afin que la température soit atteinte au cœur de la charge,
le temps étant décompté à partir du moment où la température a atteint le plateau thermique.

C’est un procédé simple et peu coûteux, mais avec des inconvénients :

Les conditionnements sont inadaptés au maintien de l’état stérile ; l’air est un mauvais
conducteur de la chaleur (répartition inhomogène, sauf avec le système de ventilation interne)
et la température élevée altère le matériel.

Le Poupinel est peu fiable. L’usage du Poupinel tend à disparaître, du moins dans les grandes
structures au profit de la stérilisation à la vapeur d’eau.

• Stérilisation par l’oxyde d’éthylène  :

L’oxyde d’éthylène compte parmi les gaz stérilisants le plus efficace. L’oxyde d’éthylène est un
gaz au pouvoir bactéricide, virucide et sporicide puissant par dénaturation des acides
nucléiques et des protéines des micro-organismes.

C’est un procédé chimique de stérilisation à basse température (55°C) applicable à des objets
thermosensibles qui ne supportent ni la chaleur sèche, ni la chaleur humide (matériel
électronique, caméras, microscopes, appareils photos,…) Utilisée pour le matériel
thermosensible (PVC, caoutchouc),

Ce procédé est complexe à mettre en œuvre. Il nécessite une installation particulière et

d’importantes précautions Il possède une toxicité immédiate et retardée. Il est toxique pour le
personnel par inhalation et par contact.
Il est toxique pour les malades par voie entérale et par réactions avec différents corps
chimiques. Il forme un mélange explosif en se combinant avec l’oxygène de l’air
 Ces inconvénients obligent à un certain nombre de précautions :
- Les objets à stériliser sont placés dans une enceinte sous vide ou en surpression selon les
modèles et les mélanges de gaz (on parle d’autoclave à oxyde d’éthylène), hermétiquement
close. On tient compte dans cet autoclave de la concentration en gaz, du degré d’humidité, de
la pression, de la température et de la durée ;

- Les objets stérilisés seront stockés, le temps d’éliminer le gaz toxique qui pénètre dans le
matériau et s’y fixe (temps de désorption), avant d’être utilisés en toute sécurité. Les délais de
désorption sont fonction de la composition des matériels ;

. - Le personnel doit être qualifié et soumis à une surveillance médicale régulière.

C’est une méthode fiable et utilisable en milieu hospitalier, mais elle nécessite une installation
particulière et un respect permanent des normes de sécurité.

Le cycle de stérilisation se déroule selon les phases suivantes :

- Le préchauffage de la charge
- La mise sous vide de la chambre de stérilisation
- L’humidification et le préchauffage
- L’introduction du mélange gazeux.
- La mise à la pression atmosphérique
- La nécessité de désorption du fait de la toxicité du gaz d’oxyde d’éthylène. Elle peut
s’effectuer dans la chambre de stérilisation à la fin du cycle ou dans une armoire de ventilation
prévue à cet effet.
• Stérilisation par le gaz plasma  :

Elle se fait avec un appareil de type Sterrad. Destinée aux matériels thermosensibles, elle
utilise le peroxyde d’hydrogène, qui possède une action bactéricide, sporicide, fongicide et
virucide.

C’est une stérilisation à basse température (45°C), rapide (75 minutes au total), simple mais
dont le matériel est coûteux. Ce procédé est contre-indiqué pour les produits à base de
cellulose (emballage plastique ou non tissé), les liquides et les instruments métalliques lourds.
Le matériel doit être parfaitement sec car toute trace d’humidité affecte l’efficacité. Cet
appareil constitue un progrès considérable mais nécessite à ce jour une validation plus
complète, d’autant qu’il n’existe pas encore de contrôles standardisés.

Le déroulement du cycle de stérilisation se déroule en cinq phases : - Le vide - L’injection de

peroxyde d’hydrogène - La diffusion du peroxyde d’hydrogène. - Le plasma. - La ventilation
(mise à pression atmosphérique) La durée du cycle est de 75 minutes.

• Laveur désinfecteur :

Le nettoyage des DM est une des étapes essentielles permettant

de garantir le succès de l’opération de stérilisation.

Le nettoyage en laveur désinfecteur des DM permet d’éliminer

les salissures par l’action physico chimique d’un produit tel un
détergent conjugué au pouvoir physique germicide réalisé par
l’action de la chaleur humide à températures supérieures à 65°C.
 Accessoires et instruments utilisées en stérilisation

VIII. Conclusion

Le service de stérilisation à l’hôpital est un endroit stratégique. Il ne faut parler de produit

« stérile » que dans le cas où l’ensemble des traitements mis en œuvre a été contrôlé.
Tout cela fait que de nombreuses normes sont applicables à la stérilisation et ne cessent
d’évoluer.

Si un lot est mal stérilisé ou mal conditionné ou mal vérifié, cela produit un accident
infectieux assuré. Les contrôles garantissent la maîtrise des processus et apportent des
preuves de qualité du produit final.

La qualité de chaque étape du traitement du matériel chirurgical influence la qualité de la

« stérilité terminale ». Chaque étape doit donc faire l’objet de vigilance : que ce soit la
décontamination, le nettoyage, le rinçage, le séchage, le conditionnement, la désinfection
proprement dite, le stockage. Une étape inefficace de tout ce processus peut
compromettre la qualité de la stérilisation.

La diversité des méthodes de stérilisation doit être utilisée à bon escient. Le choix du
mode de stérilisation doit être le plus adapté au dispositif médical à stériliser. La
conscience professionnelle doit être de mise tout au long de ce processus de stérilisation.