Acide urique FS* TOOS

CODE CQN : ND
Réactif de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de l’acide urique dans le sérum ou le
®
plasma sur système DiaSys respons 920

Présentation
Référence 1 3001 99 10 920 Performances
4 flacons duo pour 200 déterminations chacun Domaine de mesure jusqu’à 200 mg/L acide urique
(en cas de concentrations plus élevées, mesurer les spécimens une
Méthode seconde fois après une dilution manuelle ou par la fonction rerun)
Test photométrique enzymatique avec « TOOS » Limite de détection** 1 mg/L acide urique
(N-éthyle-N-(hydroxy-3-sulfopropyle)-m-toluidine) Stabilité à bord de l’analyseur 6 semaines
Stabilité de calibration 6 semaines
Principe
L’acide urique est oxydé en allantoïne par l’uricase. Le peroxyde Interférences < 10% par
d’hydrogène ainsi formé réagit avec la 4-aminoantipyrine et la N-éthyle-N- Acide ascorbique jusqu’à 300 mg/L
(hydroxy-3-sulfopropyle)-m-toluidine (TOOS) pour donner un colorant bleu Hémoglobine jusqu’à 4000 mg/L
violet. L’acide ascorbique-oxydase réduit les interférences dues à l’acide Bilirubine jusqu’à 120 mg/L
ascorbique. Lipémie (triglycérides) jusqu’à 14 g/L
Uricase
Acide urique + H O + O
2 2 Allantoïne + CO + H O2 2 2
POD Etude de précision
TOOS + 4-Aminoantipyrine + 2 H2O2 Indamine + 3 H2O
Intra série (n=20) Echantillon Echantillon Echantillon
Réactifs 1 2 3
Moyenne [mg/L] 40,0 60,1 91,1
Composants et concentrations Coefficient de variation [%] 1,39 1,37 1,15
R1: Tampon phosphate pH 7,0 100 mmol/L Inter série (n=20) Echantillon Echantillon Echantillon
TOOS 1,25 mmol/L 1 2 3
Ascorbate oxydase  1,2 kU/L Moyenne [mg/dL] 39,1 60,6 92,0
R2: Tampon phosphate pH 7,0 100 mmol/L Coefficient de variation [%] 2,10 1,24 1,11
4-Aminoantipyrine 1,5 mmol/L
K4[Fe(CN)6] 50 µmol/L
Comparaison de méthodes (n=110)
Peroxydase (POD)  5 kU/L Méthode x DiaSys Acide Urique FS (Hitachi 917 E)
Uricase  250 U/L Méthode y DiaSys Acide Urique FS (respons®920)
Préparation et conservation des réactifs Pente 0,997
Les réactifs sont stables jusqu’à la fin du mois de la date de péremption Ordonnée à l’origine -0,32 mg/L
indiquée, conservés entre +2 °C et +8 °C en évitant toute contamination. Ne Coefficient de corrélation 0,997
pas congeler les réactifs et les garder à l’abri de la lumière ! Les flacons ** Concentration mesurable la plus basse qui peut être distinguée de zéro ;
respons de DiaSys offrent une protection contre la lumière. Moyenne + 3 SD (n = 20) d’un spécimen exempt d’analyte

Avertissements et précautions d’emploi Valeurs de référence

1. Les réactifs contiennent de l’azide de sodium Féminin Masculin
(0,95 g/L) comme conservateur. Ne pas avaler ! Eviter le contact avec mg/L (µmol/L) mg/L (µmol/L)
la peau et les muqueuses. Adultes [2] 26 - 60 (155 - 357) 35 - 72 (208 - 428)
2. Pour la prévention des contaminations (carryover), il est nécessaire Enfants [3]
d’effectuer des lavages spéciaux efficaces après l’usage des réactifs 0 - 5 jours 19 - 79 (113 - 470) 19 - 79 (113 - 470)
interférant. Se référer au table ‘DiaSys respons®920 Carryover Pair 1 - 4 ans 17 - 51 (101 - 303) 22 - 57 (131 - 339)
Table’. Des paires de contamination ainsi que des démarches 5 - 11 ans 30 - 64 (178 - 381) 30 - 64 (178 - 381)
automatisées pour un lavage avec la solution de nettoyage 12 - 14 ans 32 - 61 (190 - 363) 32 - 74 (190 - 440)
recommandée peuvent être spécifiées dans le logiciel. Se référer au 15 - 17 ans 32 - 64 (190 - 381) 45 - 81 (268 - 482)
manuel d’utilisation.
3. Merci de vous référer aux fiches de sécurité et prendre les précautions Établir au besoin ses propres valeurs de référence selon la population
nécessaires pour l’utilisation de réactifs de laboratoire. examinée.

Elimination des déchets Références bibliographiques

Se référer aux exigences légales nationales. 1. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed.
Préparation des réactifs Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 48-9.
2. Newman JD, Price PC. Renal function and nitrogen metabolites. In:
Les réactifs sont prêts à l’emploi. Les flacons sont placés directement dans Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
le compartiment réactif. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1250.
3. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books
Spécimen
Verlagsgesellschaft; 1998. p. 208-14.
Sérum ou plasma recueilli sur héparine ou EDTA 4. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In:
Stabilité [1]: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
3 jours entre +20 et +25 °C 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1204-70.
7 jours entre +4 et +8 °C
6 mois à -20 °C Fabricant
Eliminer les échantillons contaminés. DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Alte Straße 9 65558 Holzheim Allemagne
Calibrants et contrôles
Pour la calibration, le calibrant TruCal U de DiaSys est recommandé. Pour Importateur en France
le contrôle de qualité interne, les contrôles TruLab N et P devraient être DiaSys France SAS
utilisés. Chaque laboratoire établira la procédure à suivre si les résultats se 2 rue Barlet
IVD 32100 Condom
situent en dehors des limites de confiance.
Référence Taille coffret
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL

Page 1 - Notice du réactif * Fluid Stable = Liquide & stable

Acide urique FS TOOS
Application pour le sérum et le plasma
Test Details Test Volumes Reference Ranges
Test : UA Auto Rerun 

Report Name : Uric Acid Online Calibration 

Unit : mg/dL Decimal Places : 2 Cuvette Wash 

Wavelength-Primary : 546 Secondary : 660 Total Reagents : 2

Assay Type : 2-Point Curve Type : Linear Reagent R1 : UA R1

M1 Start : 15 M1 End : 15 Reagent R2 : UA R2

M2 Start : 33 M2 End : 33

Sample Replicates : 1 Standard Replicates : 3

Control Replicates : 1 Control Interval : 0

Reaction Direction : Increasing React. Abs. Limit : 1.2000

Prozone Limit % : 0 Prozone Check : Lower
Linearity Limit % : 0 Delta Abs./Min. : 0.0000
Technical Minimum : 0.1000 Technical Maximum : 20.0000
Y = aX + b a= : 1.0000 b= : 0.0000

Test Details Test Volumes Reference Ranges

Test : UA

Sample Type : Serum

Sample Volumes Sample Types

 Serum
Normal : 3.00 µL Dilution Ratio : 1 X  Urine
 CSF
Increase : 7.00 µL Dilution Ratio : 1 X
 Plasma
Decrease : 2.00 µL Dilution Ratio : 1 X  Whole Blood
 Other
Standard Volume : 3.00 µL

Reagent Volumes and Stirrer Speed

RGT-1 Volume : 180 µL R1 Stirrer Speed : Medium

RGT-2 Volume : 45 µL R2 Stirrer Speed : High

Test Details Test Volumes Reference Ranges

Test : UA

Sample Type : Serum

Reference Range : DEFAULT

Category : Male

Reference Range Sample Types

 Serum
Lower Limit Upper Limit  Urine
 CSF
(mg/dL) (mg/dL)
 Plasma
 Whole Blood
Normal : 3.50 7.20  Other
Panic : 0.00 0.00

Page 2 - Application respons®920 Août 2011/3