Risque d'erreur médicamenteuse : FERINJECT et VENOFER ne sont pas interchangeables 16/08/2021 22(08

RISQUE D'ERREUR MÉDICAMENTEUSE :

FERINJECT ET VENOFER NE SONT PAS
INTERCHANGEABLES
Mis à jour : 27 juillet 2021

Les spécialités à base de fer injectable

intraveineux FERINJECT et VENOFER ou génériques ne sont pas
interchangeables. Le remplacement de l'une par l'autre expose à un risque
d'erreur médicamenteuse potentiellement grave pour le patient.

Frottis sanguin d'une personne souffrant d'anémie ferriprive avec des globules rouges petits et pâles
(illustration @Dr Graham Beards, sur Wikimedia).

Résumé :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
rappelle que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV)
FERINJECT (carboxymaltose ferrique) et VENOFER ou génériques (hydroxyde
ferrique - saccharose) ne sont pas interchangeables.

Cette alerte fait suite au signalement d'un nouveau cas d'erreur médicamenteuse,
au cours duquel un patient a reçu VENOFER au lieu de FERINJECT. Cette erreur
a entraîné un choc anaphylactique de grade 3.

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Ces spécialités présentent des différences à prendre en compte, notamment en

termes de dose maximale de fer.

D ans une information de sécurité publiée le 22 juillet 2021, l'ANSM rappelle

aux professionnels de santé que les spécialités à base de fer pour injection IV
FERINJECT 50 mg/mL solution injectable pour perfusion (carboxymaltose
ferrique - cf. Encadré 1) et VENOFER 20 mg/mL solution injectable IV ou
génériques (hydroxyde ferrique - saccharose - cf. Encadré 2) ne sont pas
interchangeables.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de FERINJECT 50 mg/mL

Traitement de la carence martiale, lorsque :
les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ;
les préparations orales de fer ne peuvent pas être utilisées ;
il existe un besoin clinique d'administrer du fer rapidement.
Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens
biologiques appropriés.

Encadré 2 - Indications thérapeutiques de VENOFER 20 mg/mL

Traitement de l'anémie par carence martiale dans les cas suivants :
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un
traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré (cf.
VIDAL Recos "Insuffisance rénale chronique" et "Anémie
ferriprive de l'adulte") ;
en situation préopératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en association avec
l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée
(Hb entre 9 et 11 g/100 mL) et que leur ferritinémie initiale soit
inférieure à 150 µg/L ;
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat
chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale ;
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence
martiale (Hb < 10,5 g/100 mL) liées aux maladies
inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté.
VENOFER ne doit être administré que si l'indication est confirmée
par des examens appropriés.

Les génériques de VENOFER disponibles en France sont :

FER ARROW 100 mg/5 mL solution pour injectable,
FER MYLAN 100 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion,
FER PANPHARMA 100 mg/5 mL solution à diluer pour
perfusion,
FER SANDOZ 100 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion.

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Le remplacement des spécialités injectables à base de fer IV expose

à un risque grave pour le patient
Le remplacement de FERINJECT par VENOFER ou inversement expose le
patient à un risque grave. Récemment, un cas d'erreur médicamenteuse de ce
type (administration de VENOFER à la place de FERINJECT) a été rapporté et a
entraîné un choc anaphylactique de grade 3 chez le patient (atteinte multiviscérale
sévère avec collapsus, tachycardie ou bradycardie, troubles du rythme cardiaque,
bronchospasme, etc.).

Des différences entre FERINJECT et VENOFER (et génériques)

FERINJECT et VENOFER (et génériques) présentent des différences ne
permettant pas l'interchangeabilité entre ces spécialités (cf. Tableau I).
En particulier, les doses maximales sont différentes :
dose cumulée maximale de FERINJECT = 1 000 mg de fer par semaine
dose maximale par injection de VENOFER et génériques = 300 mg de fer
Tableau I - Différences entre les spécialités FERINJECT et VENOFER (et
génériques)
FERINJECT VENOFER et génériques
Complexe d'hydroxyde
Carboxymaltose ferrique
Composition ferrique-saccharose
50 mg/mL
20mg/mL
Flacon de 2, 10 ou 20 mL Flacon de 5 mL
Présentation
(soit 100 mg par flacon)
Dose ajustée selon les
besoins individuels : cf. Dose ajustée selon les
Monographie VIDAL de besoins individuels : cf.
FERINJECT - Rubrique Monographie VIDAL de
Posologie et Mode VENOFER - Rubrique
d'administration Posologie et Mode
d'administration
Dose maximale :
Posologies en injection IV : 15 1 à 3 fois/semaine,
mg de fer/kg de avec un minimum
poids corporel de 48h entre 2
en perfusion IV : 20 injections
mg de fer/kg de
poids corporel
Dose maximale par
Dose cumulée injection : 300 mg par
maximale : 1000 mg par injection
semaine

Injection directe
(non dilué) Perfusion IV stricte

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ou (pas de bolus) [dilué

dans une solution
perfusion (dilué isotonique stérile de
dans une solution chlorure de sodium à
stérile de chlorure 0,9 % m/V]
de sodium à 0,9 %
Voies d'administration m/V) ou
ou dans la ligne
veineuse du
directement non dialyseur dans les
dilué dans la ligne mêmes conditions
veineuse du que pour une
dialyseur pendant perfusion
une séance
d'hémodialyse

Injection IV :
pour 1000 mg :
administrer en 15 Pour 300 mg :
minutes minimum diluer dans un
Perfusion IV : maximum de 300 mL
de chlorure de
pour 1000 mg : sodium à 0,9%
Préparation et vitesse diluer dans un m/V, administration
d'administration maximum de 250 en 90 minutes
mL de chlorure de minimum
sodium à 0,9 %
m/V et administrer
en 15 minutes Concentration minimale : 1
minimum mg/mL
Concentration minimale :
2 mg/mL

Pour aller plus loin

Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non
interchangeables et risque d'erreur médicamenteuse (ANSM, 22 juillet 2021)

© Vidal 2021

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