Quelques exemples de préparations Mode opératoire :
-on prélève les H.E, on les mélange ensemble dans un bécher
phytogaléniques: et on laisse de côté (2g H.E) Exemple 1 : forme sirop -on pèse la quantité nécessaire de Tixosil (1.32g) puis tamiser et transférer dans un mortier. -ajouter le mélange d’H.E au silice travailler le mélange -on voir l’aspect : *si pulvérisant : on passe à l’étape suivante : transfert dans une éprouvette, attendre la stabilisation, ajouter éventuellement le diluant, refaire l’opération de mélange et passer à la répartition. *si c’est encore pâteux : ajouter une quantité de poudre inerte -On a 6 H.E de 0.5g à part égale chacune soit 3g d’H.E (silice) correspondante à 25 jusqu’à 50% da la quantité initiale -On a Labrafil est un tensioactif (utiliser pour résoudre le qu’on a utilisé (1.32g ajouter à 0.33 jusqu’à 0.66g). On problème de l’insolubilité des H.E dans l’eau) travaille le mélange et on termine avec l’étape de répartition Le rapport entre les H.E et le tensioactif est de l’ordre de 1 Rq : H.E est irritant pour l’estomac conditionner dans des partie de H.E pour 10 parties de tensioactif. gélules gastro-résistant. Mode opératoire : -on commence par préparer le sirop simple : Exemple 3 : forme microsphères (*Chauffer une quantité suffisante d’eau. *Dissoudre le saccharose à 80-85°C. *Filtrer immédiatement à chaud avec un filtre préalablement chauffé. *Homogénéiser et compléter jusqu’à 125ml avec l’eau purifié) -dans un bécher, peser 3g d’H.E et mélanger ensemble puis -la différence entre MSD et MLE c’est l’extrait qui va servir à la ajouter le mélange au 20g de tensioactif qui se trouve dans un préparation de microsphère MLE plus cc que MSD 2éme bécher ( étape intermédiaire) -on a 4 microsphères 100 mg à part égale chacun -dans une éprouvette adapté 150ml, on met une fraction -1 gélule 3 fois / jour 1*3*10 = 30 gélule initiale de sirop simple = 30ml puis on ajoute la totalité de Soit 100*30 = 3g de chaque microsphère notre mélange (H.E+T.A=26g) puis agiter pour Mode opératoire : homogénéiser puis compléter jusqu’à 125ml avec le sirop -peser 3g de chaque microsphère. simple. -transférer dans une éprouvette on lit le volume apparent Conserver dans des flacons teintés car les H.E sont puis on complète au volume nécessaire avec des photosensible. microsphères neutres ou de sucres pour remplir les 30 gélules Posologie : 1 cuiller à café 3 fois par jour : Diluer dans le d’une taille X (à déterminé). lait avant l’administrer pour éviter l’irritation. -mélanger par rotation de 180º et apprécier le degré Rq1 : on constate que la cc en saccharose n’est pas 65% d’homogénéité. malgré ça le risque de contamination est quasi inexistant -répartition de mélange de microsphère dans les gélules. puisqu’il y a des H.E qui ont une action antimicrobienne. Rq2 : si on a une formule qui comporte les H.E et le sirop Exemple 4 : forme gouttes buvables sans mentionner un T.A, il faut ajouter directement dans le mode opératoire l’étape intermédiaire qui consiste à mélanger un T.A ou l’éthanol avec les H.E pour résoudre le problème de l’insolubilité des H.E dans l’eau. Exemple 2 : forme gélule -il s’agit d’une solution huileuse. -on a les H.E sont parfaitement miscible à l’huile d’olive donc ne pose pas de problème mais quand même on ajoute le Tensioactif (Labrafil) pour bien disperser la phase huileuse Pour 20 gélules taille nº1 dans l’eau au moment d’administration. -on est dans le cas de l’incorporation d’un liquide : Adsorption Mode opératoire : sur une poudre inerte = transformer un produit à l'état liquide -peser les H.E puis les mélanger dans l’huile d’olive on en un produit à l'état pulvérulent le Tixosil qui est une silice obtient une solution huileuse homogène va jouer le rôle de cette poudre inerte. -on ajoute le T.A pour favoriser la dispersion dans l’eau au Autres exemples de poudre en silice : carbonate de CA, moment d’administration. phosphate tricalcique, amidon de pomme de terre, de riz, etc. -on a 5 H.E à part égale chacune pour une quantité finale de 100mg soit 20mg pour chaque H.E par gélule H.E : 100*20= 2000mg=2g 1 partie d’H.E nécessite 0.66 partie de silice 100mg H.E : 66mg de silice donc 2g H.E : 1.32g de silice Exemple 5 : forme suppositoire Exemple 6 : forme suppositoire
Pour 10 suppo pour adulte
-on a 2 H.E de 15 mg à part égale chacune soit 30mg de -on a 3 H.E de 60 mg à part égale chacune soit 20mg de H.E par suppositoire H.E par suppositoire -on choisit la moule selon l’âge du patient : -on détermine le facteur de déplacement de chaque *1g pour nourrissants substituant à part pour déterminer ensuite la quantité *2g pour enfants ou adultes d’excipient en g qu’on va utiliser Mode opératoire : F = d excipient / d S.A -La première chose à faire, déterminer la quantité de Si on n’a pas d’information sur les densités ou F, on prend glycérides qu’on va utiliser et choisir le bon grade de F = 0.5 glycérides : on peut utiliser 2 approches : 1) incorporer les H.E dans la glycéride : -déterminer à propos de glycérides : *quantité : M = 1 – (0.5*15*2) = 985 mg par suppositoire 985*10 = 9.85 g de glycérides -il faut majorer de 10% les quantités d’excipients et de P.A *grade : Mode opératoire : ¤point de fusion légèrement > à 37º car on va incorporer de -La première chose à faire, déterminer la quantité de liquide durant la préparation glycérides qu’on va utiliser et choisir le bon grade de ¤indice d’OH bas < 20 car on a un composé lipophile glycérides : on peut utiliser 2 approches : -fondre l’excipient (glycérides) à Tº > à 5º de son point de 1) incorporer les H.E dans la glycéride : fusion sans dépasser les 45ºc dans tous les cas. -déterminer à propos de glycérides : -puis ajouter l’H.E lorsque la Tºc de l’excipient est avoisinée *quantité : de 40ºc permet d’éviter une perte importante. M = 1 – (0.5*20*3) = 970 mg par suppositoire -faire l’opération de couler puis laisser refroidir pendant qlq 970*6 = 5.82 g de glycérides instant sur la palliasse. Lorsque l’excipient se solidifier et -il faut majorer de 10% les quantités d’excipients et de P.A prend l’aspect de beurre à tartiner, rater l’excès de cide et *grade : mettre au réfrigérateur. ¤point de fusion légèrement > à 37º car on va incorporer de 2) adsorber l’H.E sur la silice avant l’incorporer dans la liquide durant la préparation glycéride : ¤indice d’OH bas < 20 car on a un composé lipophile -déterminer à propos de glycérides : -fondre l’excipient (glycérides) à Tº > à 5º de son point de *quantité : fusion sans dépasser les 45ºc dans tous les cas. Rq : on doit tenir compte de la silice lors de détermination de -puis ajouter l’H.E lorsque la Tºc de l’excipient est avoisinée quantité de glycéride : de 40ºc permet d’éviter une perte importante. F(silice) = 0.5 -faire l’opération de couler puis laisser refroidir pendant qlq P(silice)= 1 partie d’H.E nécessite 0.66 partie de silice instant sur la palliasse. Lorsque l’excipient se solidifier et = 2*0.66=1.32g prend l’aspect de beurre à tartiner, rater l’excès de cide et M = 1 – (0.5*15*2 + 0.5*1.32) = 984.34 mg par suppositoire mettre au réfrigérateur. 984.34 *10 = 9,843 g de glycérides 2) adsorber l’H.E sur la silice avant l’incorporer dans la -il faut majorer de 10% les quantités d’excipients et de P.A glycéride : *grade : -déterminer à propos de glycérides : ¤point de fusion < à 37º car on va incorporer de solide durant *quantité : la préparation Rq : on doit tenir compte de la silice lors de détermination de ¤température de refroidissement suffisamment rapide pour quantité de glycéride : maintenir disperser la matière fondu. F(silice) = 0.5 -ajouter les H.E sur silice au compte gouttes, tamiser, P(silice)= 1 partie d’H.E nécessite 0.66 partie de silice disperser la silice dans la masse fondue de glycéride puis = 0.66 mg opération de couler M = 1 – (0.5*20*3 + 0.5*0.66) = 969.67 mg par suppositoire Rq : si on a une teinture ou extrait fluide on utilise comme 969.67 *6 = 5.818 g de glycérides excipient : -il faut majorer de 10% les quantités d’excipients et de P.A *glycérides semi synthétique avec indice d’OH élevé ou *grade : *excipient hydrosoluble (mélange de PEG : point de fusion 60- ¤point de fusion < à 37º car on va incorporer de solide durant 65ºc libération une fois administrer ne se fait pas par fusion la préparation mais par dissolution et ça prend du temps) ¤température de refroidissement suffisamment rapide pour maintenir disperser la matière fondu. -ajouter les H.E sur silice au compte gouttes, tamiser, disperser la silice dans la masse fondue de glycéride puis opération de couler