TRAVAUX PRATIQUES - PHARMACIE GALENIQUE

2ème Année DFGSP2

PréparaHon de Suppositoires

Michèle DELALONDE
Tahmer SHARKAWI
Ian SOULAIROL
Alain PHILIPPE
Adrien AUBERT

Responsable des Travaux PraHques : Dr Tahmer SHARKAWI, Laboratoire de

Pharmacie Galénique, BâHment D, 2ème étage ; tahmer.sharkawi@umontpellier.fr
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 Formes desHnées à la voie rectale
• SoluHons et dispersions rectales
• Pommades rectales
• Mousses rectales
• Suppositoires
 Les Suppositoires
• PréparaHons desHnées à être administrées par voie rectale en
vue d’une acHon locale ou systémique ou à des fins de
diagnosHc
• Les suppositoires sont des préparaHons unidoses solides. Leur
forme, volume et consistance sont adaptés à la voie
d’administraHon
• Un à plusieurs PA dispersés ou dissous dans un excipient
simple ou composé (soluble ou dispersible dans l’eau) et qui
fond à la température du corps
 Les Suppositoires
Ø Excipient Lipophile
Ø Beurre de cacao (Désuet)
Ø Point de fusion bas, rapidement fondu, polymorphisme, adhérence moule)

Ø Cires synthéHques (type Witepsol ou Suppocire)

Ø mélange glycérides non saturées)
Ø Point de fusion inchangé malgré un surchauffage, température de fusion et de
solidificaHon très proche (1,5-2 °C)

Ø Excipient Hydrophile
Ø Bases hydro-miscibles (Macrogoles ou PEG)
Ø Bases hydro-miscibles (Glycerine)
Ø Uniquement pour suppositoire laxaHfs
Les Suppositoires
 Les Suppositoires
1. Double coulée
Ø Coulée 1 : Excipient + PA à une masse < masse totale
Ø Coulée 2 : compléter avec excipient pure
Ø Démoulage et pesée de la totalité́ pour obtenHon de la composiHon finale (Masse
Exc. + PA ) nécessaire
•
2. Calcul avec facteur de déplacement du PA
Ø Chaque fois qu’ un PA a une densité́ différente de celle de l’excipient, ils occupent
des volumes différents :
Ø Densité du PA > Exc : surdosage
Ø Densité du PA < Exc : sous-dosage
 Les Suppositoires
2. Calcul avec facteur de déplacement du PA

Pour trouver la quanHté d’excipient (M) à peser pour N Suppositoires:

M = F - [(f1 x S1) + (f2 x S2) + (f3 – S3)…….]

Où
• F = contenance de N moules à suppositoires en grammes
• S = quanFté de principe acFf en gramme à incorporer dans N
suppositoires.
• f = facteur de déplacement du principe acFf
 Les Suppositoires
Calcul avec facteur de déplacement du PA
f: facteur de déplacement de certains PA dans les cires
synthéHques :

– Aspirine 0,65
– Paracétamol 0,72
– Phénobarbital 0,82
– Poudre Htré au Diazepam 0,75
– Extrait de Belladone 0,55
 Les Suppositoires
1. Peser PA et Excipient
2. Séparer approximaFvement Excipient 1/3 (MorFer) et 2/3 (peFte
capsule métallique)
3. Mélanger dans morFer le 1/3 avec PA (sauf H.E)
4. Faire Fondre dans peFte capsule métallique; les 2/3 excipient à T° la plus
basse possible (Ne pas toucher réglage)
5. Ajouter par peFte fracFon et faire fondre le mélange de 3 (1/3
excipient+ PA). Ajouter si nécessaire les PA liquides à la fin de la chauffe.
6. Couler lorsque le mélange est encore liquide
7. LAISSER REFROIDIR AVANT DE TOUCHER !!!!!