UNIVERSITÉ CONSTANTINE 3

DEPARTEMENT DE PHARMACIE

LABORATOIRE DE PHARMACIE GALENIQUE

Opération pharmaceutique:
La dissolution
Définitions/ interet

Dissolution simple

Dissolution extractive

Conclusion
 Définition
• Diviser une substance à l’tat moléculaire dans un solvant
SOLUTION.

En chimie la dissolution est le passage en solution d’un composé

dans un solvant.

Lorsque plusieurs molécules restent associées en micelles (0,1-

0,001 Um): solution colloïdale ou pseudo solution.

Pa en solution: biodisponibilité++++
En pharmacie, on distingue

Dissolution
simple/ Dissolution
complète extractive ou
partielle
 Dissolution simple (1)
• Une seule phase liquide homogène: dissolution complète
du soluté par le solvant.

• Technique de dissolution simple :

Avant de procéder à la dissolution, il est nécessaire
d’identifier les facteurs qui influence la vitesse de
dissolution:
dc/ dt = K S (Cs – Ct)
• S : surface de contact solide /liquide
• Cs : concentration à la saturation du produit à dissoudre
• Ct : concentration de la solution à l’instant t
• K : constante
 Dissolution simple (2)
D’après la loi, les facteurs qui influencent la vitesse de
dissolution sont:
• Division du solide (surface spécifique),
• L’agitation,
• La viscosité.
Ainsi la dissolution simple se fait comme suit:
1. Vérification de la solubilité (table pharmacopée),
2. Pulvérisation du soluté (augmentation de la surface
spécifique),
3. Trituration du soluté avec une quantité égale de solvant
le minimum du solvant puis rajouter peu à peu le reste
du solvant,
4. Agitation,
5. Faire agir la température si besoin,
6. Filtration.
 Matériel
• À l’officine: mortier et pilon:
À échelle industrielle: cuve menue d’un
système de chauffage et d’agitation

Cuve de dissolution
 Agitateurs:
• Correctement dimensionné.
Moteur

• Choisie en fonction de :

- Produit Arbre

- Type de cuve
- Type d’agitation
- Mode opératoire Partie active
 Procédés De Dissolution
• Dissolution Par simple contact à froid (substance très
soluble),
• Dissolution Par trituration (substance moins soluble),
• Dissolution Par intermédiaire: iode se dissous dans l’eau
en présence d’iodure de potassium,
• Dissolution Par réaction chimique: rajout d’une substance
chimique qui transforme le soluté peu soluble en un
soluté soluble, exemple: aspirine peu soluble dans l’eau
transformé en acétylsalicylate de lysine il evient +
soluble,
• Dissolution à chaud: augmentation de la température,
• Dissolution Per descensum:(officine) soluté en gaze
serrée suspendu à la partie supérieure du flacon du
solvant.
Dissolution Per descensum
 Dissolution extractive
• S’effectue sur les Pa incomplètement solubles dans le solvant,
• Cette dissolution partielle laisse un résidu appelé marc.

• Application: Extraction des Pa des drogues végétales,

• La méthode d’extraction:

1. Doit être rapide pour éviter l’altération du Pa ou la

modification de ses propriétés,

2. Doit être sélective: dissoudre le Pa uniquement,

3. Économique.
 La macération
• Substance à extraire en contact avec le solvant à
température ambiante pendant un temps déterminé
macéré.

• Utilisé pour les Pa soluble à froid ou altéré par

la chaleur.

Exemple : la teinture de benjoin est obtenue par

macération de benjoin dans l’alcool à 80%).

Procédé long et de faible rendement.

 L’INFUSION
• Recouvrir la substance à extraire avec un solvant
bouillon (eau), durant 10 à 20 mn infusé

• Procédé simple, rapide, permettant une bonne

extraction des Pa dont la solubilité varie en fonction de
la température (thé).
 LA DÉCOCTION
• La substance dont on veut extraire le Pa est maintenue
en contact avec le solvant à l’ ébullition pendant un
temps déterminé décocté,

• S’applique aux drogues très compactes qui cèdent

difficilement leur Pa.
 LA DIGESTION
• La substance dont on veut extraire le Pa est maintenue
en contact avec le solvant à une température élevé en
dessous de ébullition pendant un temps déterminé
• digesté.

• S’applique aux Pa dont la dissolution à froid est lente

mais altéré à température élevée.
 La lexiviation ou percolation

• La substance dont on veut extraire le Pa est:

Pulvérisée
Ensuite placée dans un percolateur: elle sera traversée
lentement par un solvant: percolat
Il existe aussi une lexiviation à chaud: extraction café
Écouler le solvant chargé en principes actifs
selon une vitesse précisée par la
pharmacopée.
Le solvant est régulièrement introduit à la
partie supérieure de façon à compenser le
prélèvement effectué.
Il faut toujours maintenir une couche de 3 cm
de solvant et la drogue se trouve ainsi au
contact d'un solvant non saturé.
On va continuer jusqu'à ce que le solvant
sortant du percolateur soit pur.
la percolation est également appelée méthode
par épuisement de la drogue.
Extraction soxhlet
La dissolution tient un grand rôle dans la préparation de
nombreuses formes pharmaceutiques. Elle est d’une
importance capitale pour la libération du principe actif à
partir de la forme galénique, c’est un facteur qui influence
la biodisponibilité du médicament.