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Faculté de médecine

Département de Pharmacie
Laboratoire de Pharmacie Galénique

TP de Pharmacie galénique

Suspensions pharmaceutiques

Pr. M.DJEBBAR Année universitaire 2022/2023 1


Objectifs

 Formuler, préparer et contrôler une suspension buvable de


Kaolin.

 Etudier l’effet de la concentration de l’agent épaississant


sur la stabilité.
Rappel théorique

Les suspensions sont des préparations liquides constituées par


un ou plusieurs solides dispersés sous forme de fines
particules solides dans un milieu de dispersion encore appelé
phase dispersante ou externe ou continue…

 Une phase liquide continue dispersante (véhicule)

 Une phase solide discontinue dispersée (PA pulvérulent)


Rappel théorique

 Au cours de la conservation, des phénomènes de


sédimentation peuvent se produire, dus en particulier à la
différence de densité entre les deux phases (loi de Stockes).

 L’utilisation d’agents épaississants et floculants, s’ils


améliorent la stabilité de la préparation, ne peuvent pas
toujours éviter la formation d’un sédiment.
Rappel théorique

 Celui-ci devra alors être aisément remis en suspension par


agitation au moment de l’emploi (sédiment floculé).
Formulation

Composants Rôles Proportions Quantités


Kaolin 5%
Tween 80 0,7%
Gel d’Aérosil 8% Variable
F1 (5%), F2(40%)
Sirop simple 30%
Arôme 2%
Eau distillée qsp 100% 150 g

Reconnaissance des matières premières:


- Propriétés organoleptiques & Rôles
Matériel de préparation

 Balance de précision
 Plaque chauffante
 Agitateur à hélice
 Béchers en inox
Préparation du simple
Formule:
Saccharose 65 g
Eau distillée qsp 100 g (Ph. Française)

Préparation: Méthode à chaud


- Paramètre de fabrication: Temps de cuisson

Temps 15 min 30 min 45 min 60 min


Densité

- - Tracer la courbe « densité = f(temps) », interpréter.


Préparation du simple
Contrôle
- Aspect macroscopique: liquide limpide, incolore à jaune pâle
- Densité à 20°C: 1,32 soit 35° Bé (degré Baumé)

Pèse-sirop
Préparation de l’agent gélifiant
Formule
- Aérosil 300 8g
- Eau distillée 100 ml

Préparation
 Disperser par petite fraction l’aérosil 300 dans l’eau sous
agitation à l’aide de l’agitateur à hélice à raison de 300
tours/mn (agitation moyenne).
 Laisser reposer pendant 24 heures.
Préparation de la suspension
 Introduire le tween 80 dans de l’eau sous agitation à l’aide
de l’agitateur à hélice à une vitesse de 300 tours/mn.
 Disperser de façon régulière la phase solide : le kaolin, Sous
agitation.
 Ajouter le gel d’Aérosil puis le sirop simple puis l’arôme.
 Homogénéiser la suspension.
 Verser la suspension dans une éprouvette graduée de 100 ml
(Ho) pour évaluer le degré de sédimentation par la
détermination de la hauteur finale du sédiment (Hu).
Contrôle

 Examen macroscopique
 Apprécier les caractères organoleptiques :
- Couleur, odeur, goût

- Homogénéité: aspect du surnageant et du sédiment

 Paramètres physiques
- Mesurer le pH à l’aide d’un papier pH
- Mesurer la densité de la suspension préparée
Contrôle
 Stabilité physique
 Sédimentation en éprouvette
2h, 24h, 48h, 72 h, 1 semaine à température ambiante.

Fréquence 2h 24h
Hu
Ho
F = Hu/H0

Hu: Hauteur ultime du sédiment


H0: Hauteur initiale de la suspension
Interpréter et discuter le résultat.
Contrôle
 Stabilité physique

 Sédimentation forcée par centrifugation


Soumettre la suspension à une agitation forcée 3000 trs/min au
moyen de la centrifugeuse pendant 5 minutes et apprécier sa
stabilité (facilité de re-dispersion).

Interpréter le résultat.
Conditionnement & Etiquetage

 Conditionnement
- Flacon en verre ambré.
 Etiquetage

L’étiquette des flacons doit porter, outre les mentions


habituelles, la mention « Bien agiter le flacon avant de s’en
servir ».
 Emploi thérapeutique

Traitement des troubles gastro-intestinaux notamment dans les


dyspepsies.

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