Formes galéniques

Introduction :

La substance active devient un médicament après transformation sous un forme adaptée

à l'usage thérapeutique.

• Efficacité thérapeutique

• Tolérance clinique

• Meilleur coût de traitement

La forme galénique dépend de la façon dont est administrée la substance et doit

permettre au malade et à son médecin une manipulation commode du principe actif
(dosage précis, bonne conservation).

Pharmacie galénique s'occupe de la fabrication de formes adaptées à l'administration et

des contrôles de qualité

I-Formes orales

I-1-Formes solides

1-Comprimés

Les comprimés sont des préparations de forme et d'aspect variable, formé d'un mélange
principes actifs / excipients. Ils sont entourés d'un enrobage externe qui peut être sucré
et qui les protège vis à vis des agents extérieurs, qui masque l'odeur et la saveur, permet
de les colorer et rend l'absorption plus aisée.

On distingue:

 Comprimés à libération accélérée: Ils sont formulés de façon à obtenir

un temps de désagrégation court . Ex: Comprimés effervescents
,Comprimés dispersibles ,Comprimés lyoc

 Comprimés à libération prolongée (LP): Ils permettent une durée

d'absorption plus longue donc une durée d'action du PA prolongée ce qui
permet de réduire le nombre de prise. La vitesse de libération du principe
actif peut simplement être prolongée par la présence d’un enrobage.
Exemple : Chronodalate®
Avantages de la forme comprimé :

• Formes unitaires : grande précision du dosage

• Fabrication simple : diminution des coûts

• Bonne conservation

• Bonne acceptabilité : éventuel goût désagréable du PA masqué

• Possibilité d'étalement de la libération du PA dans le temps.

En pratique :

 un comprimé simple ou à enrobage simple peut être écrasé et administré par

sonde gastrique.

 comprimés gastro--résistants et LP, ne doivent pas être écrasés ou coupés

 conserver les comprimés effervescents dans leur emballage d'origine pour les
préserver de l'humidité. Ne jamais les faire avaler.

Tenir compte de l'apport de sodium en cas de régime désodé => rétention d’eau =>
augmentation de la tension artérielle

2- Gélules:

Les gélules ou capsules dures sont constituées par 2 demi-capsules à base de gélatine
s'emboîtant l'une dans l'autre et contenant un mélange de poudre sèche gastro-resistant
ou LP.

3- Capsules molles :

Les capsules molles sont constituées d'une enveloppe à paroi épaisse et souple à
l'intérieur de laquelle on trouve un PA liquide ou huileux

En pratique :

• capsule peut être ouverte mais risque révéler un mauvais goût ou une mauvaise
odeur.

• contenu étant huileux, ne pas administrer par sonde car risque d'adhérence le
long des parois.

• mouiller la capsule pour faciliter la prise.

4- Granules :

• Les granulés sont de petits grains de forme irrégulières sucrés ou non,

aromatisés ou non. Ils sont administrés à la cuillère (granulés à croquer) ou
dissous dans l'eau (granulés pour sirop).

5- Poudres :

• Elles sont présentées, soit en sachets dose qui permettent une bonne précision
du dosage, soit en flacons Multidose. Pour faciliter la prise, elles peuvent être
mises en suspension dans un liquide. Dans le cas du flacon multidose, il faut
toujours agiter le flacon avant utilisation et ne pas oublier la conservation
limitée de la suspension reconstituée (ex : antibiotiques pédiatriques).

6- Pates ou gommes à mâcher : Nicorettes

I-2-Formes liquides

Les médicaments sous forme liquide, à l'exception des ampoules buvables, ont une
présentation multidose.

1- sirops

La forme sirop est caractérisée par sa forte concentration en sucre qui lui donne sa
consistance, assure sa conservation et permet de masquer la saveur désagréable des PA.
Un sirop officinal renferme, selon sa méthode de préparation, entre 1650 et 1800 g de
sucre par litre.

2- solutions ou solutés buvables :

Le PA est dissout dans un solvant à base d'eau ou un mélange hydro- alcoolique. Les
solutions buvables sont présentées, soit en ampoule (forme unitaire), soit en flacon de
contenance plus ou moins importante (forme multidose). Dans ce cas là, peut être joint
un système de mesure : compte- gouttes, gouttes, seringue-doseuse, cuillère mesure...

3- Suspensions et émulsions buvables

La forme suspension est un système à 2 phases constituée par la dispersion d'une poudre
insoluble dans un liquide. Cette
présentation peut être à reconstituer au moment de l'utilisatio
La forme émulsion correspond à un mélange de 2 liquides non miscibles (type
huile/eau) dont l'un est finement divisé en
gouttelettes dans l'autre. La stabilité du mélange est due à la présence d'agents
émulsionnants.
4- Eau distillées :

La distillation consiste à chauffer un liquide pour le transformer en vapeurs , puis à

ramener ces vapeurs à l’état liquide par refroidissement .ex : eaux distillées et les
essences

5- alcoolat:

Ce sont des médicaments obtenus par macération puis distillation de l’alcool sur une
ou plusieurs substances médicamenteuses fraiches ou sèche préablement divisées

6- essences ou huiles volatiles :

Des liquides renfermant les principes volatils contenus dans les fleurs , sommités
florales et les fruits

7- Huiles médicinales:

On utilise l’huile d’olive neutralisée , de ricin ou de foie de morue auxquelles on leur

ajoute un principe actif. ex: huile camphrée utilisée en frictions

Sur la peau pour les douleurs rhumatismales

8- Tisanes:

Ce sont des médicaments magistraux peu chargés en principes actifs et préparés avec
de l’eau. on les prépare soit par infusion, décocation ,macération…

II-Formes injectables

préparations injectables se présentent, soit sous la forme d'un liquide prêt à l'emploi,
soit sous la forme d'une poudre à mettre en solution, soit sous la forme d'un implant
visqueux à effet retard. Comme pour les présentations orales, on trouve des solutions,
des suspensions et des émulsions.

Ils sont caractérisés par :

 • stérilité: c'est l'absence de germe. Lors de la manipulation, toutes les
précautions d'asepsie devront être prises pour ne pas contaminer la préparation.

• apyrogénicité: c'est l'absence de pyrogènes, c'est-à-dire substances d'origine

bactérienne qui peuvent provoquer une augmentation de la température
corporelle.

• neutralité: le pH doit être le plus proche possible du pH sanguin, lorsque cela

est compatible avec la stabilité du PA. Le sang a cependant un certain pouvoir
tampon qui permet l'utilisation de produits dont le pH est acide ou alcalin.

• isotonicité: la pression osmotique de la solution doit être proche de celle du

plasma sanguin.

• limpidité: le soluté doit être transparent et on ne doit rien apercevoir à l'intérieur

1- suspensions injectables :

C'est une préparation obtenue par dispersion d'une poudre ou de cristaux insolubles
dans un liquide. Cette forme permet d'obtenir une libération progressive du PA,
autorisant un allongement de la durée d'action (ex : insulines ou corticoïdes retard).
2- émulsions injectables :

C'est un mélange de deux liquides non miscibles , constitué généralement par une phase
huileuse dispersée dans une phase aqueuse continue. Cette présentation est utilisée
lorsque le PA est lipophile (ex : apport de lipides en nutrition parentérale).

3- formes à libération prolongée :

Plusieurs procédés permettent d'obtenir un effet retardé ou prolongé dans le temps

• augmentation de la viscosité du véhicule

• utilisation de sels d'acide gras (ex : neuroleptiques retard)

• utilisation d'implants constitués de copolymères résorbables au sein

duquel se trouve le PA (ex :traitement hormonal du cancer de la prostate)

Caractérisés :
 • permettent une action continue dans le temps aller de 24 h à 6 mois selon
les produits et les indications.

• permettent une bonne observance thérapeutique, très utile chez les

patients difficiles (psychiatrie) et pour les pathologies chroniques
(cancérologie).

si apparition d'une intolérance au PA, l'action pharmacologique persistant un certain

temps : traitement et guérison + longue

III-Formes transmuqueuses

1- suppositoires :

Ce sont des préparations de consistance molle ou solide auxquelles on donne une forme
qui facilite leur introduction dans le rectum. Le PA, incorporé dans un excipient qui
fond ou se ramollit à 37°C peut avoir une action locale ou générale

action générale : antipyrétique (paracétamol)

action locale : antihémorroïdaire

2- Capsule molle :

Capsule molle renfermant le PA; cette forme n'est pas sensible à la chaleur.

3- lavements :

Le PA est incorporé dans un excipient liquide de plus ou moins grand volume. On peut
rechercher :

• soit un effet mécanique : lavement évacuateur

• soit une action médicamenteuse locale : corticoïdes dans la maladie de Crohn

4- ovules :

• Les ovules sont des préparations de consistance molle ou solide dont la forme
permet l'introduction dans le vagin. Les comprimés gynécologiques sont de
forme oblongue et peu épais. D’action locale : antibiotiques, antifongiques, anti-
inflammatoires...il existe des ovules à libération prolongée.
5- collyres :

• Les collyres sont des préparations liquides destinées au traitement des affections
de l'œil. Ils sont présentés dans des flacons spécifiques multidoses de 5 à 10 ml
avec embout compte-gouttes ou en doses unitaires
Les collyres doivent être stérile, isotonique ,neutre (pH compris entre 6.4 et 7.8)

6- Pommades, crèmes, gels :

Ce sont des préparations de consistance molle, destinées à l'application sur la peau ou

les muqueuses. Elles sont constituées d'un ou plusieurs excipients renfermant un ou
plusieurs PA. Leur usage est local.

Autres formes dermique: Pâtes dermiques, Poudres , Lotions, solutions, laits

6- patch :

des articles médicamenteux destinés à être appliqués sur la peau, sur un site déterminé.
Ils servent de support ou de véhicule à un ou plusieurs PA destinés à exercer une action
générale après libération et passage à travers la barrière cutanée.

On pourra ainsi administrer :

• des hormones (œstrogènes dans le traitement hormonal substitutif de la

ménopause)

• la trinitrine (traitement de fond de l'angor)

• la scopolamine (prévention du mal des transports)

• la nicotine (sevrage tabagique)

• fentanyl (antalgique morphinique).

7- Bains de bouche :

Solutions renfermant un ou plusieurs PA, destinées à un usage local et qui ne doivent

pas être avalées. On utilise des préparations à action antiseptique ou anti-inflammatoire
dans le traitement des affections bucco-dentaires.
Attention à la présence d'alcool dans certains bain de bouche, en quantité parfois non
négligeable.
8- Gouttes nasales :

On recherche généralement une action locale (antiseptiques, antibiotiques, anti-

inflammatoires, vasoconstricteurs...) mais possibilité d'une action générale pour
certaines hormones (vasopressine ou hormone(vasopressine ou hormone antidiurétique
dans le traitement du diabète insipide

9- aérosols

Les aérosols liquides ou solides mis en suspension dans un gaz vecteur prêts à l'emploi
(flacons pressurisés) ou à préparer (solutions pour aéroliseur) ont une action locale
(anti-inflammatoires et/ou broncho -dilatatrice dans le traitement de fond de la maladie
asthmatique)

10- Gouttes auriculaires :

Ce sont les gouttes auriculaires qui pourront avoir une action mécanique (pour enlever
un bouchon de cérumen) ou une action thérapeutique locale (antibiotiques, ou une
action thérapeutique locale (antibiotiques, anesthésiques locaux, anti-inflammatoires).
Le PA devant rester dans le conduit auditif externe, il est nécessaire de s'assurer de
l'intégrité tympanique avant toute administration.