PHARMACIE GALENIQUE/S6

CHAPITRE I : VOIES D’ADMINISTRATIONS EST LES FORMES GALENIQUES APPROPRIEES :

Généralités :
La pharmacie galénique est la « science et l’art de préparer, conserver et présenter les médicaments
».
Il fut un temps où la pharmacie galénique ne semblait s’intéresser qu’aux médicaments de
composition complexe ou mal définis, c’est-à-dire à ceux qui étaient obtenus par traitement des
plantes et des organes animaux.
Actuellement, elle concerne la totalité des médicaments, puisque tout principe actif nécessite pour
son administration une mise en forme galénique et on peut la définir plus clairement par l’énoncé de
son objectif : trouver pour chaque principe actif la présentation médicamenteuse la mieux adaptée au
traitement d’une maladie déterminée.
On entend par présentation médicamenteuse, le produit tel qu’il est délivré au patient, c’est-à-dire la
forme galénique avec tous ses composants : le ou les principes actifs, les substances auxiliaires ou
excipients, les articles de conditionnement, l’étiquetage et la notice. Il apparaît ainsi que la fonction
de galéniste est étroitement liée au monopole pharmaceutique. Selon la définition légale du
médicament, c’est la présentation avec l’indication de propriétés curatives ou préventives à l’égard
des maladies qui fait qu’une substance ou composition peut être appelée médicament.

1/ FORMES PHARMACEUTIQUES :

On appelle « formes pharmaceutiques » ou « formes galéniques », les présentations pratiques des

médicaments qui permettent leur administration. La nature de ces formes dépend de la voie
d’administration possible ou choisie, mais plusieurs formes sont utilisables par la même voie. Un
principe actif (un médicament) peut être présenté sous diverses formes.

*CHOIX DE LA VOIE D'ADMINISTRATION

Le choix de la voie d'administration dépend :

*De critères cliniques : urgence (voie IV, perlinguale, pulmonaire locale), pathologie chronique (voie
orale), affection psychiatrique (injection IM de neuroleptique retard)

*De critères pharmacologiques : si le PA est détruit par les sucs digestifs ou non résorbé par le
tractus digestif, on utilisera la voie parentérale

1.1/ Formes pharmaceutiques pour voie orale :

L'extrême commodité de la voie orale en fait la voie habituelle d’administration des médicaments.
Cependant, c’est une voie relativement lente, dont la biodisponibilité peut être faible et variable
selon les individus, et dont la tolérance digestive n’est pas toujours bonne.

1.1. a Formes solides :

Les formes solides doivent obligatoirement être administrées en position assise ou debout et à l’aide
d’un grand verre d’eau, sous peine de risque de blocage dans le bas oesophage, d’ulcération et de
perforation.

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- les comprimés : habituellement de forme cylindrique et aplatie, parfois de baguette ou de

bâtonnet, sont obtenus par agglomération sous pression de poudres, principes actifs et excipients.
On administre ainsi des doses unitaires allant du centigramme au gramme. Ils peuvent être sécables
ou multisécables. On peut les enrober de sucre (comprimés dragéifiés ou dragées). Ils se délitent
dans l’estomac, sauf s’ils sont protégés par un enrobage résistant au suc gastrique (comprimés
gastrorésistants ou pelliculés ou à délitement entérique) ; toutefois le délitement peut être variable
avec les individus et le temps. Les comprimés effervescents plongés dans l’eau se désagrègent avec
un dégagement gazeux.

• Les comprimés pour mise en solution

Les comprimés qui peuvent être dissout avant absorption sont des comprimés à libération accélérée.
Ils sont formulés de façon à obtenir un temps de désagrégation court. Ils comprennent :

* les comprimés effervescents : ils sont destinés à être dissout dans l'eau avant absorption.

Les comprimés dispersibles : ils sont destinés à être avalés ou

*dissous dans de l’eau (Feldène dispersible, Clamoxyl 1g dispersible)

* les comprimés lyoc : ils sont dissous immédiate dans l'eau et en quelques secondes sur la langue.

Leur but est essentiellement de faciliter la prise du médicament, en cas de problème de déglutition
par exemple. Pour l’administration par sonde, les comprimés orodispersibles peuvent être dissous
dans un peu de liquide.

• les comprimés gastro-résistants : ils sont entourés d'un enrobage résistant au pH acide et
leur délitement se fait en milieu intestinal où le pH est plus élevé.
Un tel enrobage permet de protéger un principe actif d'une dégradation en milieu acide ou par les
sucs digestifs (oméprazole : Mopral*, ésoméprazole, Inexium*) ou de limiter une éventuelle
intolérance digestive

(Aspirine du Rhone*).

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• les comprimés à libération prolongée (LP) : Ils permettent une durée d'absorption plus
longue donc une durée d'action du PA prolongée ce qui permet de réduire le nombre de
prise.
La vitesse de libération du principe actif peut simplement être prolongée par la présence d’un
enrobage. Exemple : Chronodalate®

*Les comprimés multicouches sont la technologie utilisée dans le Modopar®LP. Les comprimés sont
constitués de 3 couches et leur but est une libération biphasique de

levodopa.

La première couche libère rapidement une partie de la levodopa (50 mg) et la totalité du
bensérazide. La deuxième couche est uniquement protectrice, elle ne contient pas de principe actif.
La troisième couche libère de façon prolongée le reste de levodopa (150 mg).

Avantages de la forme comprimé :

- formes unitaires : grande précision du dosage

- fabrication simple : diminution des coûts

- bonne conservation

- bonne acceptabilité : éventuel goût désagréable du PA masqué

- possibilité d'étalement de la libération du PA dans le temps.

En pratique :

- un comprimé simple ou à enrobage simple peut-être écrasé et administré par sonde gastrique.

- les comprimés gastro-résistants et LP, ne doivent pas être écrasés ou coupés, sauf exceptions : cp
LP sécables

- conserver les comprimés effervescents dans leur emballage d'origine pour les préserver de
l'humidité. Ne jamais les faire avaler. Tenir compte de l'apport de sodium en cas de régime désodé
=> rétention d’eau

=> augmentation de la tension artérielle

- les gélules : sont actuellement la forme la plus courante. Elles sont faites de deux cylindres de
gélatine opacifiée et colorée, fermés à leur extrémité par une calotte sphérique, emboîtés
hermétiquement. Elles permettent l’administration de doses unitaires de poudres (du centigramme
au gramme), parfois de granulés, de microcapsules, voire de liquides.

Elles doivent être avalées entières et sont détruites par le suc gastrique – Les capsules molles :

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Ce sont des formes solides constituées d’une enveloppe molle mais plus épaisse que celle des gélules
(gélatine + glycérol) de forme et de capacité variables contenant une dose unitaire de substance
active (liquide plus ou moins

visqueux). Fabrication en une seule étape (enveloppes formées, remplies puis fermées). Uniquement
industrielle. Utilisées pour des liquides non aqueux.

- les sachets : sont des petits sacs, hermétiquement clos, en aluminium ou en plastique, contenant
une dose unitaire de poudre, de 100 mg à quelques grammes, que l’on disperse ou dissout dans un
verre d’eau.

- les granulés : se présentent sous forme de grains résultant du mélange de poudres et de sirops
desséchés, en vrac ou en sachets ; ils servent à fabriquer une solution buvable.

- il existe beaucoup d’autres formes solides pour la voie orale, mais elles sont actuellement peu ou
pas utilisées, comme les pilules, les cachets, les granules, les bols, les pâtes sucrées, les capsules ou
perles (contenant un liquide), etc.

1.1.b Formes liquides :

Les formes liquides sont d’une utilisation aisée et particulièrement utiles chez le nourrisson et
l’enfant. Pour une question d’acceptabilité, elles sont le plus souvent édulcorées.

On distingue d’une part celles qui sont délivrées préparées à l’avance et celles qui sont préparées au
moment de l’emploi, d’autre part celles qui sont délivrées en doses unitaires (formes divisées) et
celles qui le sont en récipients multidoses (formes à diviser, en gouttes ou cuilléres).

1.1.b.1 Formes multi doses :

- les solutions, suspensions et émulsions, sont aqueuses, à quelques exceptions près (huiles voire
alcool) ; elles sont souvent à préparer par le malade à partir de poudres, sachets ou comprimés.

- les sirops : Préparation acqueuse de saveur sucré et de consistance visqueuse. Un sirop renferme
550 g de sucre / L. La forte teneur en sucre assure une protection antimicrobienne. Se conserve dans
une bouteille bien clause. ( cuillère à café : 5 ml, cuillère à désert : 10 ml, cuillère à soupe : 15 ml).
Fabrication officinale et industrielle

1.1.b.2 forme unitaire :

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- les ampoules buvables : sont des récipients de verre scellés, cylindriques, contenant une dose
unitaire de quelques centilitres ; elles sont obligatoirement de couleur jaune et ne doivent être
injectées en aucun cas.

- les tisanes : constituent la forme habituelle d’utilisation des plantes en phytothérapie ; elles sont
préparées et édulcorées extemporanément (elles ne se conservent pas) à partir d’eau potable par
macération, infusion, digestion ou décoction.

- il existe de nombreuses autres formes liquides pour la voie orale, actuellement désuètes ou peu
utilisées, comme les potions, les limonades, les vins et vinaigres médicamenteux, les mellites, les
élixirs et les mixtures.

1.2. Avantages et inconvenants de la forme orale :

12.1 Avantage :

• L’administration de médicaments par cette voie est aisée.

• Elle est bien acceptée par le patient.

• Des doses élevées peuvent être prises en une seule fois.

1.2.2 Inconvénients :

• Les médicaments empruntent la veine porte et passent par le foie où ils peuvent être dégradés par
diverses enzymes ou être excrétés par voie biliaire. Si le passage par le foie est important, l’activité
du médicament peut être considérablement diminuée (aspirine, propranolol, trinitrine, par exemple).

• Il y a irritation du tube digestif par certains médicaments (anti-infl ammatoires, corticostéroïdes…).

La voie orale devra donc être évitée en cas d’ulcère gastroduodénal ou de gastrite.

• Elle ne peut pas être utilisée pour les médicaments détruits par le tube digestif (hormones
peptidiques comme l’ACTH ou l’insuline, par exemple).

• L’action n’apparaît qu’après un temps de latence correspondant au temps d’absorption

(l’absorption est plus rapide à jeun).

• Parfois l’absorption est incomplète, voire nulle (certains sulfamides, les sels métalliques).

• L’odeur et le goût des médicaments sont parfois désagréables (d’où l’emploi d’aromatisants).

• La voie orale est difficile d’utilisation en cas de nausées et de vomissements.

• Elle ne peut pas être utilisée chez un patient inconscient.

• Il faut être attentif chez l’enfant en cas de fausse route.

1.2/ Formes pharmaceutiques destinées à la voie parentérale :

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a. Définition :

Voie parentérale: terme provenant du grec "para" (à côté) et "entéron" (tube digestif) = se dit de
l’administration d’un médicament se faisant par une autre voie que la voie digestive.

• Utilisation de ce terme pour désigner toute administration s’effectuant par effraction à travers la
peau.

• Le principe actif est injecté à travers la peau au moyen d’un dispositif médical stérile.

Les médicaments administrés par voie parentérale sont les préparations injectables liquides
(solutions, émulsions, suspensions) ou solides (les implants).

Voie d’administration Abréviation Lieu d’injection

Intraveineuse IV Veine au pli du coude, main,
poignet
Intramusculaire IM Muscles fessiers
Intra-artérielle IA Artère fémorale
Intracardiaque IC Muscle cardiaque
Sous-cutanée SC Sous la peau, dans le tissu
conjonctif (ventre, épaule,
cuisse)
Intradermique ID Sous la peau, à la limite de
l’épiderme et du derme.
Épidurale - Espace épidural (ou péridural)

Différents modes de pénétration par voie parentérale

Il existe 3 catégories principales de préparation destinées à être injectée, perfusée ou implanté.

- Préparations injectables : ce sont des solutions, des émulsions ou des suspensions stériles dans
l’eau pour préparation injectable ou un liquide stérile non aqueux ou un mélange de ces deux
liquides. Elles doivent être apyrogènes.

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- Préparations pour perfusions I.V : ce sont des solutions aqueuses ou des émulsions en phase
aqueuse stériles et apyrogènes. Elles sont destinées à être administrée en grand volume, ce sont les
solutés massifs.

- Poudres pour injection ou perfusion I.V : ce sont des substances solides et stériles répartie dans
leur récipient définitif, elles forment rapidement une solution ou une suspension après agitation avec
le volume prescrit d’un liquide approprié et stérile.

b. Qualité des préparations injectables :

* Qualités obligatoires :

- Stérilité : une préparation injectable ne doit pas contenir de microorganisme vivant qui
provoquerait une infection lors de l’injection.

- Absence de pyrogène : une préparation injectable ne doit pas contenir de substance pyrogène qui
provoquerait des excès de fièvre.

- Aspect macroscopique correct : les solutions doivent être limpide et ne pas renfermer de particules
visibles à l’œil nu. Les émulsions doivent avoir un aspect homogène et ne pas présenter de
séparation des phases. Les suspensions peuvent présenter une sédimentation mais une légère
agitation doit redonner une suspension suffisamment stable pour permettre des prélèvements
homogènes.

* Qualités facultatives :

Isotonie : une préparation injectable doit avoir une pression osmotique aussi proche que possible de
celle du sang afin de ne pas risquer de détruire les hématies. La pression osmotique dépend de la
quantité de produit dissout dans l’eau. L’isotonie est surtout importante pour les solutés massifs. En
cas d’hypertonie, il faudra faire une injection lente, en cas d’hypotonie il faudra faire une injection
très très lente.

c. Récipients utilisées :

* En verre :

Les ampoules et flacons doivent être en verre incolore afin d’éviter une confusion avec les ampoules
buvables en verre jaune. Avantages : transparence, résistance à la chaleur, inertie chimique et
imperméabilité aux gaz.

* En matières plastiques :

Les flacons, poches et seringues pré-remplis doivent être en matière plastique transparente.

Avantages : légèreté et résistance aux chocs.

Avantages et inconvénients :

- Avantages :

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Rapidité d’action, cette voie évite la destruction du principe actif par les sucs digestifs, possibilité
d’une action locale, garantit d’absorption de la dose totale du médicament, Traitement possible des
patients inconscients et Biodisponibilité optimale.

-Inconvénients :

- Douleur au point d’injection (produit ou aiguille)

- Difficultés à reporter les injections à certains endroits: nombre de points d’injection limité

- Risque infectieux

- Risque d’hématome

- Coût élevé de fabrication

- Moins adapté à l’ambulatoire

- Nécessite un personnel qualifié ou une éducation du patient

- Nécessite un dispositif d’administration.

1.3/ Formes pharmaceutiques destinées à la voie cutanée :

Définition de la peau:

La peau constitue une interface entre l’organisme et l’environnement extérieur et à ce titre, elle est
non seulement protectrice vis-à-vis de la pénétration d’éléments chimiques ou microbiens mais elle
doit aussi assurer le maintien du milieu physiologique de l’organisme en limitant les déperditions
hydriques.

D’un point de vue chimique, la peau comprend en moyenne :

- 70% d’eau

- 27,5% de protéines

- 2% de matières grasses

- 0,5% de sels minéraux et oligo-éléments

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Elle est constituée de trois couches de tissus :

- l’épiderme, la couche superficielle.

- le derme, couche intermédiaire

- l’hypoderme, couche profonde

Voies cutanée :

Il s’agit de l’application directe d’un médicament sur la peau par différents moyens. L’action est
locale si les composants ne peuvent pas pénétrer à travers la peau. Elle est générale si les
composants peuvent traverser la barrière cutanée.

Seule la peau saine est une barrière efficace entre les milieux intérieur et extérieur. Dans le cas
contraire (lésions, brûlures, eczéma), tout médicament appliqué sur la peau sera résorbé de façon
importante.

La pénétration d’un médicament qui se fait à travers l’épiderme, au niveau de l’appareil pilosébacé,
dépend de nombreux facteurs, la pénétration percutanée étant favorisée par les massages et les
frictions.

La perméabilité de la peau à un médicament peut varier d’un sujet à l’autre. Les paramètres suivants
peuvent influencer le degré d’absorption :

- le site d’application : l’absorption est faible aux endroits où la peau est fortement kératinisée
(plante des pieds, paume des mains) ; à l’inverse elle est beaucoup plus importante aux endroits où
la peau est fine.

- l’état de la peau : l'existence de lésions (brûlures, par exemple) augmente l'absorption

(si peau lésée, mettre des gants de soins à usage unique).

- l’âge : l’absorption plus importante chez le nouveau-né.

L’inconvénient principal de la voie cutanée est une réaction d’hypersensibilité lors de l’utilisation de
patchs.

Formes galéniques concernés :

c.1/Formes solides ou semi-solides :

a.Créme : une crème est une préparation semi-solide destinée à être administrée en usage topique.
Ces préparations sont multiphases : elles contiennent toujours une phase lipophile et une phase
hydrophile.

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b.Pommade : Une pommade est une préparation semi-solide destinée à être appliquée le plus
souvent sur la peau (voie cutanée et voie transcutanée. Leur but est la libération locale ou
transdermique de principes actifs, ou une action émolliente ou protectrice.

Les pommades se composent d’un excipient monophase (généralement un corps gras) dans lequel
peuvent être dispersés des liquides ou des solides.

-Types de pommade :

*Les pommades hydrophobes : ne peuvent absorber que de petites quantités d’eau. Les excipients
les plus communément employés pour la formulation de telles pommades sont la paraffine solide ou
liquide, les huiles végétales, les graisses animales, les glycérides, les cireset
les polyalkylsiloxanes liquides.

*Pommades absorbant d’eau : Ces pommades peuvent absorber des quantités plus importantes
d’eau et conduire à l’obtention d’émulsions eau-dans-huile ou huile-dans-eau pselon les agents
émulsifiants employés.

Des agents émulsifiants eau-dans-huile tels que des alcools de graisse de laine, des esters de
sorbitan, des monoglycérides, des alcools gras, ou des agents émulsifiants huile-dans-eau tels que
des alcools gras sulfatés, des polysorbates, l’éther cétostéarylique…Les excipients utilisés sont ceux
d’une pommade hydrophobe.

*Pommades hydrophiles : Les pommades hydrophiles sont des préparations dont l’excipient
est miscible à l’eau. Ces pommades sont habituellement constituées de mélanges de macrogols
liquides et solides. Ils peuvent contenir des quantités appropriées d’eau.

c. Les gels : un gel est une forme galénique liquide gélifié à l’aide d’agents gélifiants utilisée pour
l’administration d’au moins un principe actif de médicament par différentes voies d’administration.
Les gels sont formés par un agent gélifiant dispersé uniformément dans une phase continue. La
quantité d’agent gélifiant varie, entre autres, selon la fonction principale du gel : un gel lubrifiant
contiendra par exemple moins d’agents gélifiants qu’un gel dermatologique.

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Ils contiennent aussi au moins un principe actif dissout ou dispersé dans cette phase.on peut
trouver :

-Les gels lipophiles sont composés d'une phase continue hydrophobe. Si cette phase est huileuse, on
parle alors d’oléogels. La phase continue est une huile minérale, tel que la paraffine liquide ou une
huile grasse. Les agents gélifiants seront du polyéthylène…

-Les gels hydrophiles sont composés d'une phase continue lipophobe. Si cette phase est aqueuse, on
parle alors d'hydrogels.

La phase continue est de l’eau, du glycérol et / ou du polyéthylène glycol. Les agents gélifiants
peuvent être des poloxamères, de l’amidon, des éthers de la cellulose (carboxyméthylcellulose
sodique, hydroxypropyl cellulose

c.2 formes liquides :

*solution pour usage externe :

Une solution est une forme galénique liquide utilisée pour l’administration d’au moins un principe
actif de médicament par différentes voies d’administration.

*lotions : Une lotion est une préparation de soin liquide (suspension aqueuse) que l'on applique sur
la peau (voie cutanée) ou les cheveux pour soigner ou entretenir notamment l'épiderme aux endroits
irrités ou rasés. On l'applique parfois avec de l'ouate. Il existe également des lotions spéciales pour
le cuir chevelu.

c.3 Systèmes transdermiques ou patch :

Les systèmes transdermiques sont des articles médicamenteux destinés à être appliqués sur la peau,
sur un site déterminé. Ils servent de support ou de véhicule à un ou plusieurs PA destinés à exercer
une action générale après libération et passage à travers la barrière cutanée.

Le patch est constitué d'un élément de contrôle de libération du PA, généralement un polymère qui
constitue un frein à la diffusion passive du PA vers la peau. En régulant sa vitesse de transfert, il
contrôle sa résorption cutanée et sanguine.

On pourra ainsi administrer :

- des hormones (oestrogènes dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause)

- de la scopolamine (prévention du mal des transports)

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- de la nicotine (sevrage tabagique)

- du fentanyl (antalgique morphinique).

En pratique :

- coller le patch sur une peau propre, saine, non pileuse

- bien presser lors de l'application pour avoir une bonne adhérence sur toute la surface

- changer d'emplacement à chaque mise en place pour éviter les irritations locales

- surveiller l'état de la peau

1.4 Formes pharmaceutiques destinées à la voie rectale :

a. Les suppositoires :

Ce sont des préparations de consistance molle ou solide auxquelles on donne une forme qui facilite
leur introduction dans le rectum.

Le PA, incorporé dans un excipient qui fond ou se ramollit à 37°C peut avoir une action locale ou
générale

- action générale : antipyrétique (paracétamol)

- action locale : antihémorroïdaire

En pratique :

- si le suppositoire est ramolli du fait de la température ambiante, le mettre quelques minutes au

réfrigérateur.

– si nécessaire, lubrifier avant utilisation.

- surveiller un éventuel rejet, surtout chez l'enfant.

b. Suspensions et solutions à usage rectales :

Ce sont des préparations liquides contenant une unité de prise de médicament. Le principe actif est
dissout ou dispersé dans un excipient comme l’eau ou la glycérine. Leur volume varie de 2.5 à 2000
ml. Le récipient est de forme adapté à l’administration dans le rectum. C.Les mousses rectales

Le PA est incorporé dans un excipient et l'ensemble est pressurisé dans un flacon doseur.

Le médicament est introduit dans le rectum par l'intermédiaire d'une canule de forme appropriée.

d. Pommades rectales

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CHAPITRE I : VOIES D’ADMINISTRATIONS EST LES FORMES GALENIQUES APPROPRIEES :

Le PA est incorporé dans un excipient de consistance molle. L'application est locale, externe ou
interne, et dans ce cas là, le tube est muni d'un embout applicateur.

1.5 Formes pharmaceutiques destinées à la voie vaginale :

a. Ovules

Ce sont des préparations solides de forme ovoïde contenant une unité de prise du médicament.

Leurs volumes et leurs consistances sont adaptés à l’administration par voie vaginale.

b. Capsules vaginales

Ce sont des capsules molles de formes ovoïdes à paroi lisse et contenant une unité de prise de
médicament.

1.6 Formes pharmaceutiques destinées à la voie oculaire

Ce sont des préparations destinées à être appliquées sur le globe oculaire et les conjonctives ou à
être introduite dans le cul de sac conjonctif de l’oeil.

a. Collyres

Ce sont des solutions ou suspensions stériles, aqueuse ou huileuses contenant un ou plusieurs

principes actifs et destinés à l’instillation oculaire. Les flacons sont multidoses : un conservateur anti
microbiens et leurs volumes sont limités à 10 ml. L’étiquette doit indiquer la durée limite d’utilisation
après ouverture (maximum 4 semaines). Il existe des récipients uni dose notamment pour la
chirurgie ophtalmologique.

b. Les solutions pour lavage ophtalmologique :

Ce sont des solutions aqueuses, stériles destinées à rincer ou à baigner les yeux ou encore ) imbiber
des compresses oculaires. Elles ont les mêmes caractéristiques que les collyres sauf que les flacons
multidoses contiennent au max 200 ml.

c. Pommades ophtalmiques :

De consistance semi-solide, elles sont utilisées pour avoir un effet plus prolongé car le PA est
maintenu au contact de l’œil plus longtemps. Elles sont également prescrites dans le traitement des
affections des paupières (blépharites, orgelets).

Il vaut mieux, en cas d'application sur la cornée, les utiliser au coucher car elles brouillent la vue.

Autres formes

*Lentilles thérapeutiques :

Permettent d'avoir une libération prolongée du PA et uneaction locale plus longue.

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* Implants intraoculaires médicamenteux

L'implant est introduit chirurgicalement et délivre localement le PA (antiviral dans le traitement des
rétinites à cytomégalovirus), permettant ainsi de supprimer les effets indésirables de la voie
générale.

1.7 Formes pharmaceutiques destinées à la voie respiratoire :

Ce sont des préparations solides ou liquides destinées à être administrées sous forme de vapeur,
d’aérosol ou de poudre dans la partie inférieure des voies respiratoires en vue d’une action locale ou
systémique.

a. Liquides pour nébulisation :

Ce sont des solutions, des suspensions ou des émulsions aqueuses destinées à être convertit en
aérosol au moyen de nébuliseur. Les aérosols sont constitués par une dispersion de particules
liquides dans un gaz. Il y a les nébuliseurs pneumatiques et ultrasons. La performance de l’appareil
réside dans la finesse des micros gouttelettes qu’il génère.

b. Inhalateurs pressurisés à valve doseuse :

Ils sont constitués d’une solution, suspension ou émulsion conditionnée dans un récipient
comportant une valve doseuse et maintenu sous pression avec un gaz propulseur liquéfié.

L’ouverture de la valve permet l’injection d’une quantité déterminé de médicaments, sous forme
d’aérosol quelque soit la durée d’ouverture. Les gaz utilisés sont le butane ou le propane.

c. Inhalateurs à poudre sèche :

Ce sont des dispositifs permettant l’inhalation d’une poudre médicamenteuse sous l’effet d’une
profonde inspiration.

Formes multidoses, la quantité de poudres est mesuré à chaque utilisation par un système doseur
intégré dans l’inhalateur ou des formes uni doses dans un cupule porté par un disque qui est
introduit dans l’inhalateur.

1.7. a Destinées à la muqueuse trachéo-bronchique

On peut utiliser par cette voie des gaz (protoxyde d'azote), des liquides volatils (anesthésiques
halogénés), on aura une action générale car les principes actifs sont assez petit pour passer dans la
circulation générale par les alvéoles pulmonaires.

Les aérosols (liquides ou solides mis en suspension dans un gaz vecteur) prêts à l'emploi (flacons
pressurisés) ou à préparer (solutions pour aéroliseur) ont une action locale (antiinflammatoires et/ou
broncho-dilatatrice dans le traitement de fond de la maladie asthmatique) car les particules qu’ils
contiennent sont assez petites pour arriver jusqu’aux bronchioles mais trop grosses pour passer dans
la circulation générale.

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SPRAY NUBILISEUR

2. Les conditions de conservations des médicaments :

Les conditions de conservation des médicaments sont définies par le fabricant pour le médicament
dans son emballage : flacon, blister…

On ne doit pas déconditionner, par exemple, les formes orales sèches car l’environnement (air,
humidité…) changeant, la conservation en est modifiée.

Les conditions de conservation spécifiques sont précisées sur l’emballage, avec la date de
péremption qui donne la validité du produit. Exemple :

- au congélateur : < -15°C

- au réfrigérateur : +2 à + 8 °C

- au frais : +8 à + 15 °C

- à température ambiante : 15 à 25 °C

- à l’abri de la lumière

- à l’abri de l’humidité

Pour les flacons multidoses, la notice d’utilisation ou l’emballage précise la péremption après
ouverture.

Les dates de péremption doivent se lire :

- à utiliser avant : 1er jour du mois indiqué

- expire ou périme : le dernier jour du mois indiqué

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