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24/10/2021

Dr. Nisrine Malek

Disciplines Médicales Disciplines Pharmaceutiques

La pharmacologie
Cardiologie

la pharmacognosie
Infectiologie

la chimie thérapeutique
Rhumatologie
La pharmacie galénique
…etc…

Devenir du médicament et son action au niveau de l’organisme

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 Définition de la pharmacologie
 Histoire de la pharmacologie
 Définition juridique du médicament
 Composition
 Classification des médicaments
 Prescription médicale
 Origine des médicaments

 Qu’est-ce que la pharmacologie ?

C’est la science des effets et du devenir dans


l’organisme des médicaments. Elle se
différencie de la pharmacie qui fabrique et
dispense le médicament.

La pharmacologie = Science du médicament

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 Le terme « Pharmacologie » vient du Grec:


- Pharmacon: remède et poison
- Logos: science

- Au sens plus large du terme, la pharmacologie


est la science qui étudie tous les aspects du
médicament et des substances susceptibles
d’agir sur l’organisme.

Paracelse écrit :
« Tout est poison et rien n’est poison; c’est la
dose seule qui fait que quelque chose n’est
pas un poison. »

 L'apparition des premières pharmacopées,


recueils officiels de médicaments, vit le jour
aux XVe et XVIe siècles

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 « La pharmacologie est la science qui étudie les


interactions de toute substance et de tout système
biologique dans le but d’applications thérapeutiques
ou d’une meilleure compréhension de la physiologie
normale ou pathologique . »
 Cette science des médicaments couvre donc toutes les
connaissances relatives au médicament depuis sa
naissance (synthèse, préparation, contrôle
chimique…) jusqu’{ son utilisation en thérapeutique
avec toutes les étapes intermédiaires que l’on peut
imaginer.

 Le mécanisme d’action du médicament


 La définition de ses conditions d’utilisation
 L’évaluation de son efficacité
et de sa sécurité d’emploi.

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 Discipline ayant pour objet l’étude des interactions


entre les médicaments et les organismes vivants.
 Cette définition couvre un champ extrêmement
large puisqu’elle comprend, en dehors de la:
 pharmacocinétique, de la pharmacodynamie, de la
pharmacovigilance et de la pharmacodépendance,
 l’étude du médicament chez l’animal
(pharmacologie expérimentale),
 ou chez l’homme (pharmacologie clinique)…

 La pharmacocinétique
 La pharmacodynamie
 La pharmacogénétique
 La pharmacovigilance
…

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 La pharmacologie comprend plusieurs


disciplines:
La pharmacocinétique : C’est l’étude
quantitative des quatre phases du devenir
d’un médicament dans l’organisme :
absorption, distribution, métabolisme et
élimination [ADME].

« Devenir d’un principe actif dans l’organisme »

La pharmacocinétique permet : De définir les posologies en fonction des voies


d’administrations / D’adapter les posologies chez certaines populations de patients 12

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 La pharmacodynamie : C’est l'étude détaillée


de la façon dont le médicament agit. Il se
combine avec un récepteur, une enzyme ou
une structure cellulaire quelconque pour
provoquer la réponse pharmacologique.
 La pharmacologie expérimentale : C’est
l’étude de l’effet des médicaments sur des
cultures cellulaires ou organes entiers, in
vitro, ou sur des modèles d’animaux
spécifiques, in vivo.

 La pharmacologie clinique : C’est l’étude des


effets des médicaments chez l’Homme. Ce
terme resta longtemps synonyme d’essais
cliniques.
 La pharmacovigilance : qui a pour objectif a
détection, l’évaluation, la compréhension et
la prévention des effets indésirables pouvant
survenir lors de l’usage d’un médicament
dans une population après sa mise sur le
marché.

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Pharmacodynamie Pharmacocinétique

Action Action
du médicament sur de l’organisme sur
l’organisme le médicament

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Loi 73-55
3 août 1973

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 On entend par médicament toute substance ou


composition présentée comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à l'égard des
maladies humaines ou animales, ainsi que toute
substance ou composition pouvant être utilisée
chez l'homme ou chez l'animal
 ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir
un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou
modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant
une action pharmacologique, immunologique ou
métabolique. 20

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Cette définition du code de la Santé Publique est très large et touche


en plus des médicaments au sens commun du terme les sérums et
vaccins, les produits utilisés dans un objectif de diagnostic ou de
prévention ,les produits vétérinaires …. etc.

Exemples :
Propriétés curatives: Péni. G utilisée pour le TTT d’une angine,

Propriétés préventives : Vaccin B.C.G. pr prévenir la tuberculose


Vaccin anti rougeoleux , Tétracoq.
Contraceptifs permettant de prévenir
la grossesse

Diagnostic médical : Iode radioactif utilisé pour l’examen de


thyroïde .

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Restauration des fonctions de l’organisme :

-Digitaliques qui permettent au patient insuffisant


cardiaque de retrouver une meilleure contraction du
muscle cardiaque .
- Administration d’insuline chez le diabétique pour
retrouver une utilisation normale du glucose .

Correction des fonctions de l’organisme :

- Sérum physiologique perfusé en cas de déshydratation


sévère .

Les médicaments peuvent agir de différentes manières et on peut


globalement les regrouper en 4 types d’actions :

1- Action préventive: les médicaments sont administrés dans ce


cas { des sujets sains pour les protéger d’éventuelles maladies (ex:
les vaccins ) ou encore chez les femmes pour prévenir une
grossesse (ex: les contraceptifs hormonaux ).

2- Action substitutive: certains éléments essentiels à la croissance


de l’organisme jeune ,ou intervenant { un stade quelconque du
métabolisme ,peuvent être déficients . Le rôle du médicament
dans ce cas est de pallier la carence provisoire ou définitive de
l’organisme en ces éléments :exemples des vitamines ,des oligo-
éléments ,des hormones comme l’insuline chez les diabétiques,
de certains œstrogènes lors de la ménopause , ou encore des
hormones thyroïdiennes dans l’hypothyroidie.

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3- Action symptomatique : le médicament diminue ou supprime


provisoirement les troubles occasionnés par la maladie, mais ne
s’attaque pas { la cause de la maladie. Ce groupe est le plus
fourni en médicaments et représente la plus forte
consommation. Exemple : les antalgiques, les antipyrétiques,
les anti-inflammatoires, les anti-hypertenseurs, les
antidiabétiques oraux, les antiasthmatiques… etc.

4- Action curative : elle est déterminée par le médicaments qui


suppriment la cause de la maladie et qui entrainent, par
conséquent, la guérison complète. Ce sont les meilleurs
médicaments mais malheureusement ils représentent le groupe
le moins fourni qui limite aux antibiotiques et antiparasitaires.

 Ce sont des médicaments qui répondent aux besoins de


santé prioritaires d’une population. Ils sont sélectionnés
en fonction de la prévalence des maladies, de l’innocuité,
de l’efficacité et d’une comparaison des rapports coût-
efficacité.

 Ils devraient être disponibles en permanence dans le cadre


de systèmes de santé opérationnels, en quantité
suffisante, sous la forme galénique qui convient, avec une
qualité assurée et à un prix abordable au niveau individuel
comme à celui de la communauté.
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 Effets thérapeutique: Efficacité


thérapeutique, effet favorable, effet
bénéfique, ou effet clinique
 Effets indésirables: Notoire, secondaire,
toxique.

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On distingue plusieurs


noms pour un médt :

— Le nom chimique (scientifique) qui correspond à


la formule chimique ; acide acetyl salicylique
— La dénomination commune internationale :
aspirine (DCI)
— Les noms commerciaux : Aspegic®, etc…

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 Le principe actif (P. A.): C’est une substance


douée de propriétés thérapeutiques, il est le
support de l’activité pharmacologique du
médicament.
 Les excipients: Un excipient est une
substance ou un mélange de substances dites
auxiliaires, inactives par elles mêmes sur la
maladie, qui facilitent la préparation et
l’emploi du médicament.
Ex : Spécialité Doliprane®
Principe actif Paracétamol
Excipient Lactose, amidon, talc, stéarate de magnésium 33

La plupart des médicaments contiennent un seul principe


actif, alors qu’un certain nombre en comportent deux ou
plusieurs.
Le principe actif est la substance contenue dans le
médicament, qui est responsable de l’effet
pharmacodynamique.
Exemples :
Médicament : Principe(s) actif(s) :
Aspirine® Acide acétylsalicylique
Phénaspirine ® Phénobarbital + Acide acétylsalicylique.

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 Dans le premier le médicament n’est composé que d’un seul


principe actif, on parle de médicament simple.

 Dans le cas ou le médicament comportait plus d’un principe actif,


on parle de médicament composé.

L’excipent est l’ensemble des substances qui vont permettre de


véhiculer le principe actif et ainsi permettre son administration.

Ainsi pour fabriquer:

- un comprimé, on associe au principe actif, des substances


comme le talc, l’amidon , le lactose,…etc.

-un sirop, on associe au principe actif de l’eau purifiée, du


saccharose des extraits d’aromes ,…etc.

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L’ AMM est censée garantir :

- L'innocuité du médicament dans les


conditions normales d'utilisation

- L'intérêt thérapeutique

- La qualité des méthodes de fabrication et de contrôle


des produits finis.

*L'innocuité caractérise la qualité de ce qui n'est pas nuisible, pernicieux, mauvais et qui ne
provoque donc aucun effet néfaste, notamment sur les organismes

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Une AMM est accordée pour UNE forme galénique


dans UNE indication.

Tout produit n'ayant pas d'AMM n'est pas un médicament !!

Remarque : les compléménts alimentaires n’ont pas d’AMM

Médicaments génériques

Définition:

« On entend par spécialité générique d'une spécialité


de référence celle qui a la même composition qualitative et
quantitative en PA, la même forme pharmaceutique et
dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est
démontrée par des études de biodisponibilité
appropriées . »

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 La biodisponibilité décrit comment un


principe actif devient disponible dans
l’organisme pour produire son action
biologique

 Elle est caractérisée par la quantité de


principe actif disponible (qui atteint la
circulation sanguine) et la vitesse de ce
processus.

 Groupe générique : « Ensembles de spécialités


comprenant la spécialité de référence et les
spécialités qui en sont génériques »

 Princeps : « Spécialité(s) de référence d'un groupe


générique »

 Deux principes actifs sont dits bioéquivalents


lorsque, administrés à la même concentration, ils
engendrent normalement les mêmes effets.

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