SIROPS

Les préparations liquides pour usage oral sont habituellement des solutions, émulsions ou
suspensions contenant une ou plusieurs substances actives dans un excipient approprié ;
certains liquides pour usage oral peuvent consister en des principes actifs utilisés tels
quels.

Les préparations liquides pour usage oral peuvent contenir des conservateurs antimicrobiens
appropriés, des antioxydants et d'autres excipients tels que des agents de dispersion, de
suspension, des substances épaississantes, émulsionnantes, des tampons, des mouillants, des
solubilisants, des stabilisants, des aromatisants, des édulcorants et des colorants autorisés.

La pharmacopée classe dans les préparations liquides pour usage oral en:
 Solutions, émulsions et suspensions buvables,
 Poudres et granulés pour solutions ou suspensions buvables,
 Gouttes buvables,
 Poudres pour gouttes buvables,
 Poudres et granulés pour sirops,
 Sirops.

I. DEFINITION
Les sirops sont des préparations aqueuses caractérisées par leur saveur sucrée et leur
consistance visqueuse. Ils peuvent contenir du sucre, à concentration au moins égale à 45%.
La saveur sucrée peut également leur être conférée par d'autres polyols ou édulcorants.
Ils contiennent généralement des aromatisants ou d’autres agents de sapidité.
La forte proportion de sucre a pour rôle de masquer la saveur désagréable des
principes actifs et d'assurer une protection antimicrobienne. Cette forme pharmaceutique
convient pour les jeunes enfants.

II. AVANTAGES ET INCONVENIENTS

Les principes actifs administrés sous cette forme sont :
 Mieux tolérés,
 Mieux absorbés (action rapide).

Cependant, les substances active administrées sous cette forme :

 Ne sont pas protégées en cas de réactivité avec les sucs digestifs.

 Peuvent s’altérer très rapidement en raison du solvant (eau) ou de devenir
incompatible avec les autres substances dissoutes.
III. PREPARATION
Les sirops sont généralement préparés avec du sucre blanc officinal ou saccharose.
Le saccharose peut être remplacé par d’autres sucres (glucose, fructose, etc.).

En principe, un sirop contient les 2/3 de son poids en sucre mais la pharmacopée
admet une concentration minimale de 45 % en sucre.

Le solvant le plus utilisé pour dissoudre le sucre est l'eau distillée, mais on peut
également utilise :
- Des solutions concentrées de principes actifs,
- Des solutés divers, des teintures alcooliques.

Les sirops peuvent contenir un ou plusieurs principes actifs, des substances

auxiliaires (colorants, aromatisants, agents épaississants et des agents
antimicrobiens).

La dissolution du sucre peut être réalisée à froid ou, plus rapidement, à chaud :

À froid :
Sucre ………………..180 g
Solvant………………100 g

La densité du sirop doit être égale à 1.32.

À chaud:
Si on opère en récipient ouvert :
 Sucre ………………….165 g
 Solvant ……………..100 g

Si on opère en vase c l o s :
 Sucre……………..180 g
 Solvant…………100 g
Ebullition à +105° et densité à ébullition e st de1,26.
Après refroidissement la densité est de 1,32.

La plupart des sirops doivent être délivrés limpides (suite a une clarification). En
général une simple filtration s u f f i t (coton, fibre synthétique, papier filtre, etc.).

Certains sirops ne contiennent pas de principe actif, c'est des véhicules qui vont
être utilisés dans des préparations pharmaceutiques. Exemple : Potions.

IV. MATERIEL
 A l'officine : récipients en acier inoxydables, bain marie, système d'agitation
(agitateur en verre).

 A l'industrie :
o récipients en acier inoxydables, en général à doubles parois pour le chauffage à
la vapeur d'eau sous pression,
o un dispositif d'agitation à palette ou à hélice facilite la dissolution.

V. CONTROLES DES SIROPS

 Caractères organoleptiques,
 Densité,
 pH,
 Limpidité,
 Viscosité,
 Contrôle microbiologique,
 Volume,
 Dosage du principe actif et conservateurs.

VI. CONSERVATION DES SIROPS

Les sirops sont conservés dans un endroit frais dans des flacons (en verre type III ou IV, en
matière plastique) colorés ou non et bien bouchés.
 L’altération d’un sirops dépend de son degré de concentration en sucre :
 S'il est trop concentré (trop cuit), le saccharose cristallise.
 S'il est trop dilué, la teneur en sucre est insuffisante d'où une prolifération de
microorganismes « levures et moisissure » et fermentation alcoolique du sirop.

VII. POUDRES ET GRANULES POUR SIROPS

Ces présentations résolvent le problème d’instabilité des principes actifs ou des préparations
pharmaceutiques au cours de la conservation. Ils peuvent contenir des excipients destinés à
facilité la dissolution. Au moment de l’emploi, une quantité bien déterminée d’eau est ajoutée,
et par agitation, on obtient une préparation répondant aux exigences liées aux sirops.