Université Abou BakrBelkaid

- TLEMCEN -

FACULTE DE MEDECINE

Département de Pharmacie

Les Formes Galéniques Solides

Destinées à la Voie Orale :
Les Comprimés spéciaux et enrobage

Module : Pharmacie galénique

3eme année pharmacie

01/02/2023

Dr BOYAKOUB Y.
III- Les comprimés enrobés:

Intérêt:

 Masquer une saveur ou une odeur désagréable.

 Protéger le principe actif contre l’action des agents extérieurs
(humidité, oxygène, lumière…).
 Modifier la libération du principe actif (LP).
 Éviter la destruction du principe actif par les sucs gastrique
(comprimés entériques) ou au contraire protéger la muqueuse
digestive contre l’action d’un principe actif irritant.
 Faciliter la prise du médicament : amélioration de la présentation,
comprimé attrayant.

III.1- Procédés d’enrobage :

Dans un comprimé enrobé, il y’a deux parties :

♣ Le comprimé nu ou noyau qui ne doit pas présenter des angles trop aigus
et doit être suffisamment bombé (pour dragéification).

♣ L’enrobage appelé d’une façon générale la couverture.

On distingue :

 L’enrobage par sucre ou dragéification.

 L’enrobage par film ou pelliculage.

 L’enrobage à sec.

III-1- dragéification:

a) matériel:

Turbines en cuivre ou en acier

inoxydable qui tournent autour de
leur axe qui est incliné à 45°
environ.

Equipées d’un dispositif

permettant d’insuffler par leur
ouverture soit de l’air chaud soit

Dr BOYAKOUB Y.
de l’air froid selon les phases de l’opération.

Peuvent être munis de déflecteurs qui facilitent le malaxage des comprimés.

b)- Étapes de la dragéification :

1)- Isolement du noyau : ou vernissage

But: protection du noyau contre l’humidité des liquides provenant des étapes
suivantes.

Consiste à appliquer sur les noyaux une pellicule de résine en solution dans un
solvant non aqueux volatil.

2)- le gommage :

But: adhérence des couches de montage. Ceci consiste à appliquer sur les
noyaux alternativement, une solution adhésive de gélatine ou de gomme arabique
et une poudre de composition spéciale.

3)- le montage : ou grossissage

Additions successives de sirop de sucre simple additionné d’oxyde de titane.

le sirop doit être :

 Concentré et très chaud au départ pour faire « grossir » la dragée. Le

séchage de chaque couche de sirop est assuré par de l’air chaud.

 Plus dilué à la fin pour assurer le dernier stade qui est le « lissage » pour
réaliser une cristallisation lente et fine du sucre comblant ainsi les
irrégularités de surface.

Le séchage est assuré par de l’air froid.

4)- Coloration : Application d’un sirop (de même consistance que celui du
lissage) additionné d’un colorant.

5)- Lustrage ou polissage ou cirage : Donner un bel aspect brillant aux dragées
(copeaux de cire.)

Dr BOYAKOUB Y.
 figure: étapes de dragéification

III-2- pelliculage:

a) principe:

Ceci consiste à envelopper les comprimés d’une fine pellicule autour du comprimé.

 Principaux agents filmogènes (polymères) : dérivés de la cellulose, P.E.G

de haut P.M, dérivés acryliques…
 Plastifiants : A fin que le film soit fin, solide et épousant parfaitement la
forme du comprimé sans se rompre, il est nécessaire d’ajouter au
polymère un plastifiant tels que la glycérine, P.E.G bas P.M…
 Solvants : éthanol, chloroforme, acétone…
 Autres adjuvants : mouillants, colorants, opacifiants, aromatisants…
b) matériel:

Le pelliculage peut être réalisé en:

 turbines: l’enrobage est réalisé par pulvérisation du liquide d’enrobage sur

les comprimés à l’aide de pulvérisateurs.

 En lit fluidisé: les comprimés à enrober sont placés dans une enceinte
cylindrique. A la partie inférieure un fort courant d’air chaud soulève les
comprimés pendant toute l’opération en même temps qu’est pulvérisée
dans l’enceinte la solution d’enrobage. Le solvant s’évaporant
instantanément, il restera sur les comprimés une fine pellicule du
polymère.

Dr BOYAKOUB Y.
figure: lit d'air fluidisé figure: turbine d'enrobage

IV- LES COMPRIMES SPECIAUX:

IV.1- Les comprimés effervescents :

Ce sont des comprimés non enrobés destinés à être dissous ou dispersés dans
l’eau avant administration.

Intérêt :

 Action rapide : sont utilisés pour administrer des P.A dont on

souhaite une action rapide (analgésiques…).
 Faciliter la prise.
 Amélioration du goût.
Ils contiennent un acide et du bicarbonate, ils se dissolvent dans l’eau avec un
dégagement de gaz carbonique (CO2).

Préparation :

La préparation soulève des difficultés à tous les stades de la

fabrication…jusqu’au conditionnement,

Toutes les opérations doivent être réalisées dans des locaux à atmosphère
contrôlée : Humidité relative<40%,Température = 20°C.

Le point le plus délicat est la granulation!

Envisager :

Dr BOYAKOUB Y.
  Granulation sèche.
 Granulation humide avec un liquide de mouillage non aqueux.
 Granulation humide avec de l’eau comme liquide de mouillage:
IV.2- Les comprimés solubles :

Comprimés non enrobés ou pelliculés destinés à être dissous dans l’eau avant
administration.

Intérêt :

 Action rapide.
 Faciliter la prise en cas de difficulté de déglutition.
IV.3- Les comprimés dispersibles :

Comprimés non enrobés ou pelliculés destinés à être dispersés dans l’eau avant
administration en donnant une dispersion homogène.

Les particules dispersées doivent être très fines : taille maximum 710 µm.

Intérêt : Idem que comprimé soluble.

IV.4-Lyocs®

 Placés dans la bouche, dispersés ou dissous dans de l’eau avant

administration.

 Obtenu par cryodessication (lyophylisation)

 Coulée d’une masse pateuse dans des alvéoles de plaques introduites dans
un lyophilisateur, puis dessiccation par sublimation.

Intérêt: Grande porosité et lyophilie donc facilité de dispersion dans l’eau

IV.5- Les comprimés à utiliser dans la cavité buccale :

Comprimés le plus souvent non enrobés qui doivent se désagréger ou se dissoudre

dans la bouche.

 Les comprimés ou tablettes à sucer(doivent rester le plus

longtemps possible dans la cavité buccale car une action locale est
recherchée (antiseptique, anesthésique…).
 Les comprimés à croquer
 comprimés orodispersibles qui doivent être posés sur la langue, ils
sont rapidement dissous par la salive.
 Les comprimés muco-adhésifs À base d’excipients possédant des
propriétés bioadhésives

Dr BOYAKOUB Y.
 Le PA est libéré de façon continue

 Les comprimés sublinguaux(absorption par la muqueuse buccale:

muqueuse linguale, du plancher, de la face interne des joues).
Exemples : Trinitrine® fortement métabolisée par le foie,
(libération modifiée : accélérée)
 Les comprimés buccaux: Conçus pour :
Une action rapide des principes actifs : c’est le cas du Fentanyl: absorption par
la muqueuse buccale est plus rapide que l’absorption par voie gastro-intestinale.

Le comprimé de Fentanyl doit être placé entre la joue et la gencive et déplacé

d’un côté à l’autre de la bouche à l’aide d’un dispositif.

IV.6- Les comprimés gastro-résistants :

But :

 protéger la muqueuse gastrique.

 protéger le principe actif.
 avoir une libération à un niveau déterminé du tractus gastro-
intestinal en fonction du pH
Ils sont obtenus :

 Soit en recouvrant des comprimés par un enrobage gastro-résistant. (ils

doivent répondre à l’essai de désagrégation).

 Soit par compression de granules ou particules ayant déjà subi un

enrobage gastro-résistant. (ils doivent subir un essai approprié pour
démontrer que la libération du principe actif se fait dans des conditions
satisfaisantes.

L’enrobage peut être réalisé à l’aide de substances filmogènes telles que :

Acétophtalate de cellulose, le phtalate de methyldroxypropylcellulose et les
résines méthacrylique.

Dr BOYAKOUB Y.
IV.7- Les comprimés à libération prolongée :

Intérêt :

 Assurer le confort du malade.

 Diminution du nombre de prises quotidiennes.
 Diminution des effets secondaires.

Les formes matricielles :Le principe actif est uniformément dispersé dans un
polymère dans le quel il est piégé et à partir duquel il diffuse soit par
l’intermédiaire du réseau poreux formé, soit à travers les espaces
intermoléculaires.

figure: comprimé type matriciel

Les formes retard : type réservoir

Le comprimé fait office d’un réservoir qui libère lentement le principe actif :
l’effet du médicament commence rapidement et dure longtemps.

figure: comprimé type réservoir

Dr BOYAKOUB Y.
Dr BOYAKOUB Y.