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- B2O3 qui remplaçant partiellement le SiO2 diminue le coefficient de dilatation et donne un verre
moins fragile aux variations de température et plus
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Cours de pharmacie galénique
- neutre.
e. Propriétés chimiques :
Les verres étant des silicates minéraux, les produits organiques sont pratiquement sans action sur eux.
En revanche, ils sont attaqués par les réactifs minéraux tels que :
- L’eau : dissout complètement les silicates alcalins (Na, K) en provoquant une alcalinisation.
Si-O-Na + H2O NaOH + Si OH
Le NaOH produit entraine une détérioration de certains principes actifs (précipitation du sulfate de
strychnine, inactivation de la morphine, adrénaline…).
- Les acides attaquent les verres en hydrolysant les liaisons oxygène-métal avec formation d’une
pellicule de silice hydratée insoluble mais l’attaque n’est pas très profonde.
- Les bases alcalines dissolvent la silice elle-même : détruisent les liaisons Si-O d’où formation de
d’une pellicule très fine qui se détache et se transforme en paillettes insolubles.
L’attaque du verre sera d’autant plus profonde que la préparation sera portée à haute température
(stérilisation des injectables par la chaleur).
f. Différents types de verres et utilisation :
2.2. Inconvénients :
- Des phénomènes de migration du contenu (ou désorption) peuvent se produire : migration des
monomères toxiques dans les liquides conditionnés.
- Des phénomènes d’absorption, c’est-à-dire une pénétration des molécules actives au sein de la
matière plastique, ce qui entraîne une perte de matière et d’activité.
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2.4. Classification :
Selon la structure de la matière plastique employée pour le moulage, on distingue :
- Les hauts polymères thermoplastiques qui deviennent suffisamment fluides par chauffage pour
être moulées à chaud selon la forme désirée.
- Les hauts polymères thermodurcissables qui ne se ramollissent pas par chauffage. Une fois la
condensation faite, il est difficile sinon impossible de déformer le haut polymère obtenu. La
polycondensation doit donc s’achever dans le moule.
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A l’état pur très rigide voire même cassant et assez peu utilisé tel quel en pharmacie. On le rencontre
souvent associé à des plastifiants qui lui donnent sa souplesse.
Il est utilisé pour la fabrication de cuves, tuyaux, tubes à perfusion et poches pour soluté injectable.
Dans le conditionnement, il est employé en feuilles présentées en différentes teintes pour la fabrication
de blisters.
d. Le polystyrène : matière plastique obtenue par polymérisation du styrène :
C6H5-CH=CH2.
Utilisé dans le conditionnement sous forme de boites, flacons tubes rigides.
Très bon marché, incolore, inodore, non toxique, mais très fragile et instable au dessus de 80°C.
e. D’autres matières plastiques :
- Les polyamides : poches….
- Le polytéréphtalate d’éthylène ou PET : flacons.
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5. Revêtement :
On a recours aux revêtements :
- A l’intérieur d’un récipient pour éviter le contact entre le matériau support et le contenu en tubes
aluminium vernis intérieurement
- A l’intérieur et à l’extérieur d’un récipient pour protéger des agents extérieurs
Les matériaux de revêtement sont :
- Silicates vitrifiables
- Matières plastiques naturelles ou synthétiques
- Vernis, peintures.
6. Les complexes : exemple de l’aluminium polyéthylène utilisé pour le conditionnement unitaire des
médicaments.
III. Essais des matériaux de conditionnement :
II.1. Essais mécaniques :
Ces essais peuvent être appliqués soit aux matériaux eux-mêmes, soit aux récipients terminés :
- Essais de traction et d’allongement, Essais de résistance au déchirement, aux chocs, à l’écrasement.
- L’essai de piqûre pour les fermetures des récipients pour préparation injectable : la matière plastique
ou l’élastomère constituant cette fermeture doit présenter une résistance et une élasticité adaptées à la
pénétration d’une aiguille en entraînant aussi peu que possible de fragments.
II.2. Essais de perméabilité :
- A la vapeur d’eau : le principe de l’essai consiste à mettre un produit avide d’eau (gel de silice par
exemple) dans le récipient à étudier. Celui-ci sera placé dans une atmosphère humide. L’augmentation
de poids mesurée périodiquement donne la perméabilité à la vapeur d’eau par unité de temps.
- Aux principes volatils (solvants, essences…) : par détermination de la perte de poids en fonction du
temps des récipients dans lesquels ont été placées des substances volatiles.
II.3. Essais de résistance chimique :
Le matériau ou le récipient à étudier est mis en contact avec de l’eau ou d’autres liquides à une
température donnée et pendant un temps déterminé.
Après ce traitement, l’eau est analysée par des tests appropriés afin d’identifier les substances qui sont
passées en solution.
II.4. Essais d’innocuité :
Des essais de tolérance locale sont faits par implantation chez le lapin ainsi que des études de
cytotoxicité des matériaux sur cultures cellulaires.
II.5. Essais de conservation :
On fait subir aux matériaux de conditionnement des variations de température, de pression, d’éclairage
et d’humidité pendant des temps plus ou moins longs.
II.6. Essais de résistance hydrolytique du verre :
Les récipients sont traités pendant 10 min par une solution à 4% d’acide fluorhydrique (HF), ce qui
élimine la couche de verre neutralisé dans le cas du verre de type II.
Après ce traitement, les récipients sont lavés à l’eau purifiée, remplis avec 100 ml d’eau distillée.
Les récipients sont soumis à une température de 121 °C pendant 30 min.
Après refroidissement, le titrage de l’alcalinité est réalisé sur 50 ml du liquide avec HCl 0.01 M en
présence de rouge de méthyle.
Remarque : dans le cas du verre de type I, il n’ya aucune augmentation de l’alcalinité, contrairement
au verre de type II, où les valeurs trouvées après traitement par l’HF sont plus élevées et se
rapprochent des valeurs du type III