Les formes galéniques pour

application cutanée
De la pommade à l’emplâtre l’action sera différente en fonction
de la forme choisie et permettra un conseil adapté au comptoir.
 Rappels
 Épiderme (cellules kératinisées), derme (tissus conjonctifs
vascularisés +++), hypoderme (tissus adipeux).

 A savoir que les principes actifs peuvent également

passés par les glandes sudoripares et follicules pileux pour
passer à travers la peau.

 On utilise généralement des excipients lipophiles pour

rester en surface car la préparation se dissoudra
facilement dans la couche cornée et l’hypoderme alors
que des préparations hydrophiles seront plus éphémères
et passeront dans la circulation générale.

 La peau varie en fonction de l’âge, du sexe, de l’endroit,

lésions …
 I) Préparations semi-solides

 Définition : Préparations destinées à êtres

appliquées sur la peau ou muqueuses afin
d’exercer une action locale ou de réaliser une
pénétration percutanée des P.A.

 Elles sont composées de un ou plusieurs P.A. tout

comme les excipients qui seront à l’origine de la
diffusion et la libération des principes
médicamenteux.
 Pommades = terme général regroupant en fait
diverses formes galéniques destinées à une
application cutanée. Mais la définition exacte est la
suivante : préparation qui contient un ou plusieurs P.A
solides ou liquides, dispersés ou dissous dans un
excipient à phase unique hydrophile ou lipophile.

 Il faut distinguer les pommades :

A. Hydrophobes (vaseline, paraffine, silicones)

B. Hydrophiles (mélanges de PEG)

C. Absorbant l’eau (hydrophobe avec ajout

d’une poudre absorbante = Dalibour® ,
Avibon®)
 Les pâtes : ce sont tout simplement des pommades
contenants une forte proportion de poudre
pulvérisée dans l’excipient.

 A savoir qu’il existe des pâtes lipo ou hydrophiles …

( Pâte à l’oxyde de zinc, pâte à l’eau ou Eryplast®)

 Les gels : préparations constituées de liquides que

l’on à gélifiés avec des excipients appelés gélifiants.
En général il s’agit de gels hydrophiles avec H2O,
Glycérine, ou PEG que l’on gélifient par des dérivés
de cellulose ou polymères.

 A savoir que les glycérolés rentrent dans la catégorie

gel. (Glycérine+H2O+Amidon que l’on chauffe)
 II)Liquides pour application
cutanée
 On appel liniments des préparations destinées à être
appliquées sur la peau non lésée en friction pour une action
locale. Souvent en solution ou dispersion le véhicule du
principe actif (P.A.) est généralement lipophile.

 Trés rarement utilisé de nos jours, le liniment Oléo-calcaire

est un grand classique.

 Les lotions seront plutôt utile sur une peau lésée ou non.
Elles peuvent être sous formes émulsions, solutions,
suspensions …

 Il existe également des huiles médicinales …

 Les mousses sont obtenues par dispersion d’un gaz dans un

volume liquide contenant les P.A. (NoBacter®)
 III) Les émulsions
 Définition : Ce sont des préparations semi-solides
multiphasiques composés d’au moins une phase
hydrophile et une phase lipophile.

 Une émulsion est une dispersion d’un liquide sous

forme de gouttelettes dans un autre liquide dans
lequel il n’est pas miscible. On obtient une
préparation stable et homogène classée en
fonction de sa consistance.

 A noter qu’il n’existe pas que la voie cutanée pour

cette forme.
 Elle sont toujours constituées au minimum de deux
phases

 La phase dispersante ou externe (ou encore

continue)

 La phase dispersée ou interne (ou discontinue)

 Les émulsions hydrophiles

 Phase continue aqueuse avec des gouttelettes

d’huile dispersées dans l’eau.

 On parle d’émulsions L/H (O/W). C’est le cas le plus

fréquent.
 Les émulsions lipophiles

 Total inverse
 Phase continue huileuse et phase dispersée
aqueuse

 On parle d’émulsions H/L (W/O)

 Les émulsions multiphasiques

 On va ajouter une phase supplémentaire à nos L/H

ou H/L

 On obtient alors H/L/H ou bien L/H/L

 Ce qui nous permet de pouvoir mettre ensemble
des P.A. qui sont incompatibles entre eux au sein
de la même préparation.
 Préparation des émulsions
 On vérifie que les deux phases soient de bonne qualité et non
altérée

 Il est impératif que les deux phases soient à la même

température pour éviter les grumeaux et on sera prudent vis à
vis du choc thermique à la température qui diminue

 On introduit toujours la phase hydrophile dans la lipophile. On

la verse lentement si elle est moins importante ou d’un bloc si
elle est bien plus importante.

 Emulsification : Etapes importante qui consiste à fractionner

les gouttelettes de la phase dispersée en mélangeant à chaud
mais doucement pour éviter d’incorporer de l’air à la
préparation.
 Déstabilisation des émulsions

 Floculation
 Crémage ou Sédimentation
 Coalescence
 Les tensioactifs

 Pour éviter la séparation des phases, on ajoute

fréquemment un ingrédient qui stabilise le tout
appelé émulsifiant (surfactif, tensioactif, agent de
surface, émulsionnant, …)

 Avec une structure chimique bien définie avec

deux pôles polaire (hydrophile) et apolaire
(lipophile)
 La balance HLB
 Hydrophil Lipophil Balance
 C’est la caractéristique d’un tensioactif qui traduit
l’équilibre entre ses groupements hydrophiles et
lipophiles. Tout le monde n’est cependant pas
d’accord en ce qui concerne les valeurs.

 De 1 à 9 il s’agira d’un émulsifiant lipophile

favorisant H/L

 DE 11 à 20 on parlera d’émulsifiant hydrophile

favorisant L/H
 Pour déterminer la HLB d’un mélange de
tensioactif on procède de la manière suivante

 Labrafil 2 130CS = HLB 6

 Tween 80 = HLB 15
 Si l’on fait le mélange suivant à 70/30 on
obtient une HLB de 4,2 pour labrafil et 4,5
pour le Tween

 On ajoute alors les deux valeurs pour obtenir

une HLB total de 8,7 donc tensioactif lipophile.
 La dureté de Mahler
 On controle la dureté
des formes semi-
solides pour faciliter
leur étalement .

 Effectué par un Cône

de Mahler ou bien
pénétromêtre.

 En s’enfonçant dans la
substance on mesurera
l’empreinte après 3
minutes.
 IV) Formes solides
 Poudres pour application cutanée : il s’agit d’un
mélange de P.A. et d’excipient pulvérisés.
Principalement pour des anti-mycosiques (action
asséchante +). Existent en flacon poudreurs ou
pressurisés.

 Batons : préparations solides à usage local,

cylindrique ou conique, contenant un ou plusieurs
P.A, à employer tel quel ou bien à disperser.
(soluble = hydrophile, à fondre = lipophile)

 Nobacter® déodorant ou à l’inverse le Dermophil

indien®
 Cataplasmes et sinapismes
 Définition: Il s’agit de préparation
pharmaceutiques destinées à être
appliquées sur la peau par un système de
maintien non adhésif pour une durée
prolongée avec action locale.

 Les principes actifs et excipients sont

répartis uniformément dans une
enveloppe ayant une face perméable et
une autre imperméable. A appliqué sur la
peau.

 Cas particulier du sinapisme appelé ainsi

car son P.A est de la farine de moutarde
(révulsive)
 V) Formes adhésives

 Les timbres : c’est une forme qui n’existe plus. A

appliqués sur la peau pour déclencher une réaction
cutanée à une substance contenue dans un disque.

 Les emplâtres : masse adhésive contenant un ou

plusieurs P.A., étalée sur un support type
sparadrap. (VoltarenPlast®, Américain
StBernard®)
 Les Dispositifs trandermiques que l’on nomme patch ou TTS
( système transdermique thérapeutique ) sont des préparations
pharmaceutiques souples, de dimensions variables, qui servent
de support à un ou plusieurs P.A.

 Ils sont destinés à libérer et à diffuser dans la circulation

systémique après passage de la barrière cutanée.

 Constitués :
 D’une membrane imperméable au principe actif et
à l’eau

 De la préparation médicamenteuse qui contient le

principe actif et ses adjuvants

 D’une face de libération qui sera en contact avec la

peau (après avoir retiré le film protecteur)
 Ce système est utilisé pour des molécules actives à
faible dose, bien tolérées.

 Diffusion assurée par la loi de Fick. (diffusion

passive) donc il y a toujours un excès de P.A. dans
le patch.

 Deux systèmes de diffusion en majorité : Le

membranaire et le matriciel.
 Conseils d’utilisation
 Coller le patch sur une peau non lésée, propre,
sèche, glabre …

 Changer de lieu chaque fois mais avec une

symétrie dermique similaire (on privilégie le
thorax, l’abdomen, ou bien les fesses)

 Pas au soleil (dégradation du P.A.)

 Ne pas couper car on change la surface de
distribution
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