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Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Ibuprofen EG 600 mg comprimés enrobés sont indiqués dans le traitement symptomatique en:
I. Rhumatologie
A. Maladies articulaires inflammatoires telles que:
- polyarthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et des
structures du tissu conjonctif)
- spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations intervertébrales)
- polyarthrite rhumatoïde chez l’enfant (maladie de Still) et pathologies
apparentées
B. Maladies articulaires dégénératives: ostéoarthrose (maladie chronique non
inflammatoire touchant les articulations et les os adjacents).
C. Maladies affectant l’extérieur des articulations, telles que l’inflammation de
l’environnement articulaire, l’inflammation de la bourse synoviale, la tendinite,
l’inflammation de la gaine tendineuse, le syndrome cervical et la lombalgie aiguë
provoquée par une atteinte du disque intervertébral.
II. Gynécologie et obstétrique
- Douleur consécutive à un accouchement
- Douleur consécutive à une épisiotomie pratiquée lors de l’accouchement
- Douleur précédant immédiatement les règles ou apparaissant au début de celles-ci
III. Stomatologie (chirurgie de la bouche) et chirurgie dentaire
Inflammation consécutive à une chirurgie dentaire et de la mâchoire.
IV. Ophtalmologie
Inflammation consécutive à une lésion ou à une intervention chirurgicale
V. Fièvre
VI. Traumatologie
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Notice
Ibuprofen Retard EG 800 mg comprimés à libération prolongée peut être prescrit chez l’adulte pour
toutes les indications susmentionnées. Toutefois, cette forme est surtout indiquée pour le traitement
des inflammations chroniques du système locomoteur.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ibuprofen (Retard) EG?
Avertissements et précautions
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés
à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand
ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
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Notice
provoquer une insuffisance aiguë des reins. Il y a un risque d’une insuffisance rénale chez des
enfants et adolescents déshydratés et chez les personnes âgées.
- si vous êtes une personne âgée. Vous êtes plus susceptible de présenter des effets indésirables,
surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de vos reins doit être
surveillé.
- si vous souffrez des maladies intestinales inflammatoires chroniques telles qu’une inflammation
du côlon accompagnée d’ulcères (colite ulcéreuse), une inflammations affectant le tube digestif
(maladie de Crohn) ou d’autres problèmes de l'estomac ou de l'intestin. Signalez tout symptôme
inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut vous donner un traitement
combiné avec un agent protecteur.
- si vous êtes déshydraté (pour des adultes ainsi que pour des enfants).
- si vous souffrez de certaines maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus). Il existe un
risque plus élevé de méningite aseptique.
- En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques : des maux de tête peuvent survenir. Ceux-ci ne
doivent pas être traités par une augmentation des doses du médicament.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
d’Ibuprofen EG. Arrêtez de prendre Ibuprofen EG et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe
d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Infections
Ibuprofen EG peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Ibuprofen EG retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne
et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Il y a lieu d’éviter l’utilisation d’Ibuprofen
(Retard) EG en cas de varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette
infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Veuillez suivre les instructions de la rubrique 2 ‘Ne prenez jamais Ibuprofen (Retard) EG’.
Acide acétylsalicylique
L’utilisation concomitante d’Ibuprofen (Retard) EG et d’acide acétylsalicylique (aspirine) ou d’autres
médicaments anti-inflammatoires, de glucocorticoïdes (médicaments qui contiennent des substances
de type cortisone) et d’anticoagulants est contre-indiquée.
N’utilisez pas Ibuprofen (Retard) EG en association avec les produits suivants sans consulter votre
médecin:
- les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la ticlopidine)
- ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)
- héparine
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Notice
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II
comme le losartan)
- les médicaments contre une tension artérielle basse
- certains médicaments utilisés en cas d’insuffisance du cœur (glycosides cardiotoniques)
- les médicaments contre l’inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)
- les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
- lithium (contre la dépression)
- phénytoïne (contre l’épilepsie)
- la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)
- certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)
- certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
- méthotrexate (contre certaines tumeurs)
- certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids (inhibiteurs sélectifs
de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram, fluoxétine,
paroxétine, sertraline)
- la mifépristone (utilisé en cas d’interruption volontaire de grossesse)
- la zidovudine (contre le SIDA)
- le Ginkgo biloba (substance végétale)
- certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le voriconazole
ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons)
- l’alcool : l’utilisation concomitante d’ibuprofène avec l’alcool augmente le risque associé de
saignement gastro-intestinal
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement
par Ibuprofen (Retard) EG. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou
à votre pharmacien avant d'utiliser Ibuprofen (Retard) EG en même temps que d'autres médicaments.
Grossesse
Pendant cette période, n’utilisez pas Ibuprofen (Retard) EG sans consulter votre médecin.
L’emploi d’Ibuprofen EG n’est également pas recommandé durant le travail et l’accouchement.
Allaitement
L’ibuprofène passe dans le lait maternel. A ce jour, aucun effet délétère n’est connu chez le nourrisson.
Par conséquent, l’ibuprofène peut être utilisé durant l’allaitement en cas de traitement de courte durée
à la dose recommandée. L’innocuité après une utilisation prolongée n’a pas été établie. Consultez un
médecin si vous utilisez Ibuprofen EG plus que de manière occasionnelle pendant que vous allaitez.
Fertilité
L’ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité chez la
femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du médicament. Il est peu probable que l’utilisation
occasionnelle de l’ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il est conseillé de demander
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous éprouvez des
difficultés à tomber enceinte.
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Notice
Certains patients particulièrement sensibles peuvent éprouver de légers vertiges, une somnolence ou
de troubles visuels.
Ibuprofen (Retard) EG peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez des
véhicules ou utilisez des machines.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Ibuprofen (Retard) EG est généralement bien toléré à jeun et est rapidement résorbé.
Pour le traitement de la raideur matinale, on prendra donc la première dose quotidienne au lever, à
jeun, avec un peu de liquide.
Il est conseillé aux patients sensibles de l’estomac de prendre l’ibuprofène au cours d’un repas.
Compte tenu de la durée d’action limitée du produit, on répartira les doses suivantes au cours de la
journée, et on prendra le médicament de préférence avant les repas (environ 1 heure avant).
Les comprimés doivent être pris par voie orale avec un peu d’eau. Ils ne peuvent pas être mâchés ni
broyés.
Adultes
Rhumatologie
La dose initiale recommandée est de 1800 mg par jour (3 x 600 mg) et la dose d’entretien
recommandée est de 1200 mg (2 x 600 mg).
Dans les pathologies graves (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante), cette dose peut
même être portée à 2400 mg par jour (4 x 600 mg).
Gynécologie
Dans le traitement des règles douloureuses, la dose recommandée est de 1200 mg par jour à répartir
sur plusieurs prises (2 x 600 mg). Le traitement doit être entamé dès l’apparition des premiers
symptômes douloureux ou même le jour précédent. Un traitement de deux à trois jours est
généralement suffisant.
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Notice
Traumatologie
Selon la gravité, la dose initiale sera de 3000 mg par jour (2 x 600 mg le matin, 1 x 600 mg à midi et 2
x 600 mg le soir) ou de 2400 mg (1 x 600 mg le matin et à midi, 2 x 600 mg le soir), pendant quelques
jours. Ensuite, la dose sera progressivement réduite à 1800 mg par jour (3 x 600 mg), jusqu’à obtenir
une dose d’entretien de 1200 mg par jour (2 x 600 mg).
En cas d’une utilisation requise du médicament durant plus de 3 jours chez les enfants et les
adolescents, ou en cas d’aggravation des symptômes, un médecin doit être consulté.
Aucun traitement spécifique ne s’impose lorsque la dose ingérée par l’enfant est inférieure à
100 mg/kg.
En cas de doses supérieures à 200 mg/kg, une surveillance (hospitalière) est nécessaire jusqu’à
disparition des symptômes éventuels. L’utilisation d’ipéca et l’administration de charbon actif sont
recommandées.
La prise de doses supérieures à 400 mg/kg peut induire une intoxication sévère chez l’enfant, pouvant
se traduire par un coma, une acidose métabolique et des convulsions. L’hospitalisation est
indispensable.
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Notice
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont: troubles de la digestion et diarrhée.
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Notice
- ulcère de la bouche
- inflammation de l’estomac et de l’intestin, d’œsophage
- perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
- asthme ou aggravation de l’asthme
- difficulté de respiration
- contractions des bronches (bronchospasmes)
- jaunisse
- démangeaisons, urticaire
- perte d’audition
- perte de vision
- rhinite
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
- vertiges
- nervosité
- labilité émotionnelle
- sensation de gonflement
- sécheresse de la bouche
- appétit diminué
- inflammation d’œsophage
- aggravation de certaines affections inflammatoires de l’estomac ou de l’intestin (par exemple
maladie de Crohn ou une exacerbation de colite)
- tension artérielle trop basse
- contractions anormales du cœur
- tests anormaux du foie
- atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des cellules,
inflammation, syndrome hépatorénal)
- augmentation de la quantité des urines
- présence de sang dans les urines
- présence de produits d’excrétion dans le sang
- inflammation de la vessie
- chute des cheveux
- sensibilité à la lumière du jour
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Notice
- une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome)
peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
- yeux secs
- vision trouble et/ou vision diminuée, point aveugle dans le champ visuel et/ou modifications des
couleurs
- rétention d’eau ou œdème
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
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Notice
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
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