15/04/2023 Pr.

Samir HAMZA - INSAT 1

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 2
« Les biomatériaux sont des matériaux destinés à être en
contacte avec les tissus vivants et/ou les fluides biologiques
pour évaluer, traiter modifier les normes ou remplacer tout
tissu, organe ou fonction du corps»
Selon la définition du consensus de Chester (1991)

Implant Prothèse Prothèse Ligaments Valves

pour rachis d’épaule dentaire artificiels cardiovasculaires
« La capacité des matériaux à entrer en contact avec
les tissus vivants pour remplacer la région lésée sans
entraîner d’effets indésirables au sein de l’organisme »

Rejet des implants

Infections…
 inertes c’est-à-dire qu’aucune réaction n’a lieu entre le
matériau et les tissus vivants (alumine, zircone, titane,
polymères, or, bois…)

actifs c’est-à-dire qu’il y a création d’une liaison entre le

matériau et les tissus vivants (céramiques
polycristalines en hydraoxypatite HAP, vitrocéramiques,
nacre…)

résorbables c’est-à-dire que le matériau réagit avec le

milieu et finit par disparaître complètement (ivoire,
corail…)
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 5
 Les domaines médicaux où l'usage des biomatériaux
s'est révélé pertinent. Pour chaque domaine, les types
de produits nécessaires sont désignés.

•Ophtalmologie
· Lentilles (souvent exclues du domaine pour cause de brièveté du
contact)
· Implants
· Coussinets de récupération
· Produits visqueux de chambre postérieure

•Odontologie - stomatologie
· Matériaux de restauration et comblement dentaire et osseux
· Traitements prophylactiques
· Orthodontie
· Traitement du parodonte et de la pulpe
· Implants
· Reconstruction maxillo-faciale
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 6
 •Cardiovasculaire
· Valves cardiaques
· Matériel pour circulation extracorporelle (oxygénateurs,
tubulures, pompes, ...)
· Cœur artificiel
· Assistance ventriculaire
· Stimulateurs cardiaques
· Prothèses vasculaires
· Matériels pour angioplastie liminale coronarienne et stents
· Cathéters endoveineux

•Urologie/ néphrologie
· Dialyseurs
· Poches, cathéters et tubulures pour dialyse péritonéale
· Rein artificiel portable
· Prothèses de pénis
· Matériaux pour traitement de l'incontinence

•Endocrinologie-chronothérapie
· Pancréas artificiel
· Pompes portables et implantables
· Systèmes de libération contrôlée de médicaments
15/04/2023
· Biocapteurs
Pr. Samir HAMZA - INSAT 7
 •Chirurgie esthétique
· Matériaux et implants pour chirurgie esthétique
. Produit d'agrandissement de sein

•Chirurgie générale et divers

· Drains de chirurgie
· Colles tissulaires
· Peau artificielle
· Produits de contraste
· Produits pour embolisation et radiologie interventionnelle.

•Chirurgie orthopédique
· Prothèses articulaires (hanche, coude, genou, poignet, cheville,
épaule...)
· Orthèses et cartilage
· Ligaments et tendons artificiels
· Remplacement osseux pour tumeur ou traumatisme
· Chirurgie du rachis
· Réparation de fractures (vis, plaques, clous, broches,…)
· Matériaux de comblement osseux injectable

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 Traumatique

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 9

 Infectieuse

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 Tumorale

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 11

 Reprise de
prothèse

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 Iatrogène

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 13

 Le Squelette Les Muscles

Corps humain

Bio-structure

La biomécanique permet d’analyser le comportement

15/04/2023
mécanique du corps humain
Pr. Samir HAMZA - INSAT 14
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 15
15/127
Exemple d’une expérience de l’Institut Kassab d’Orthopédie
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16/127
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 17
17/127
 BIOMATÉRIAUX

INORGANIQUES POLYMÈRES ORIGINE

MÉTALLIQUES NON
COMPOSITES NANOBIOMATÉRIAUX
SYNTHÉTIQUES BIOLOGIQUE
MÉTALLIQUES

- Alliages de Ti - Céramique - Polyéthylène - Fibres carbone -Corail

- Acier inoxydable - Bioverre Haute Densité - Fibre verre -Nacre
(PEHD)
 MÉTAUX NOBLES

OR PLATINE IRIDIUM

Au>75% Au<75%
 L’acier à plus forte teneur en carbone convient mieux à la
réalisation d’implants chirurgicaux temporaires car ses
caractéristiques mécaniques sont supérieures. Par contre sa
résistance à la corrosion est inférieure à celle des aciers à faible
teneur en carbone. Ces derniers sont destinés à la fabrication des
implants permanents. Ces aciers présentent des caractéristiques
mécaniques, comparativement à d’autres alliages

Prothèse Prothèse Implant Prothèse Prothèse

de genou d’épaule pour rachis de hanche de cheville
 BIOMATÉRIAUX INORGANIQUES NON MÉTALLIQUES

CÉRAMIQUE COLLAGÉNE

CÉRAMIQUES EN
CÉRAMIQUE D'OXYDES
PHOSPHATE DE CALCIUM BIOVERRE VITRO CÉRAMIQUE
BIONERTES
BIOACTIF

Prothèse dentaire

Couple utilisés pour une prothèse de hanche Prothèse pour œil

 Cotyle d’une prothèse de hanche

Valves fibre de flax Valves

Ligaments artificiels cardiovasculaires cardiovasculaires
Les biomatériaux d’origine animale :
- dérivés de tissus durs et mous de mammifères :
ivoire, os, cartilage, collagène;
- dérivés des fluides biologiques : fibrinogènes et
fibrine, acide hyaluronique;
- dérivés des œufs d’oiseaux : coquilles d’œufs (poule,
autruche);
- dérivés des mollusques : nacre (huître);
- dérivés des carapaces de crustacés et des cuticules
d’insectes : chitine;
- dérivés des sécrétions d’arachnides : soie d’araignée;
- dérivés des madréporaires : corail;
Biomatériaux d’origine végétale :
- arbres d’Europe (bouleau, chêne) et
d’Afrique (ébène vert);
- graminées arborescentes d’Asie
(bambou);
- squelettes calcifiés d’algues rouges
(Corallina officinalis);
- dérivés des parois cellulaires
(cellulose, saccachitine);
- les fibres d’alfa et d’agave.

Corail Nacre Agave Alfa

Les biomatériaux constitutifs des prothèses et des implants sont séparés en trois
catégories :
Différents biomatériaux utilisés pour les prothèses

Biomatériaux Objectifs
Matériaux de soutien Fixation mécanique
(Aciers, alliages chrome-titane, titane
vanadium)
> Clous , plaques de fixation…

Matériaux de frottement Glissement des surfaces articulaires

(Polyéthylène à haute densité,
céramiques, acier inoxydable)
> Couples cotyle/ tête fémorale….

Matériaux d’ancrage Fixation prothèse/os

(Résines acryliques)
 Usure Rupture Fluage

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 30

 Tête sphérique
Insert huméral
Glène

Tige humérale

prothèse totale anatomique prothèse totale inversée

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 31

 Les pertes de substance osseuse nécessitent le remplacement de la partie
manquante. La chirurgie peut faire appel pour cela :

1- à des greffes osseuses prélevées sur le patient lui-même (autogreffes),

2- à des greffes osseuses provenant d’un donneur humain (allogreffes),

3- à des greffes d’origine animale (xénogreffes),

4- à des implants d’origine corallienne

5- ou à des implants synthétiques (céramiques de phosphate de calcium, bioverres ..).

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 32

 Orthopédie : substitut osseux

Radiographie du fémur pendant les 10 mois après l’implantation

d’un morceau de corail.
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 33
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 Substitut osseux

La pose d’un implant requiert un tissu osseux en densité suffisante au niveau de la dent
manquante, et qui présente une qualité osseuse telle que l’ostéo-intégration et la
pérennité de l’ancrage seront garantis.
Si ces conditions ne sont pas remplies, un comblement osseux devra avoir lieu avant la
pose de l’implant.
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 34
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 Les substituts osseux d’origine marine (Corail et Nacre)
• - Le comblement des pertes des substances osseuses est une préoccupation
majeure de la chirurgie orthopédique.
• - Problèmes liés aux risques qui résultent de l’utilisation des autogreffes et
des allogreffes.
• - Orientation vers des biomatériaux d’origine marine : corail et nacre

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 35/38

- Le corail rouge est bien représenté
au niveau des côtes Nord Ouest de la
Tunisie (Tabarka). Son utilisation
actuelle est limitée à des activités
artisanales.

- Biocompatible. Récif de corail rouge

- Envahissement cellulaire des pores

résorption du corail en surface et
apparition progressive de tissu osseux
de néoformation.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 36

36/127
Nacre, couche dure, blanche à reflets irisés, qui
se forme dans la coquille de nombreuses
espèces de mollusques.

Nous avons utilisé la nacre de l’huître Pinctada

radiata, qui est une nacre blanche.. La nacre
est extraite et broyée de façon à obtenir
une poudre de très faible granulométrie,
permettant un meilleur accès à la partie
organique.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 37

37/127
 La BSA est souvent utilisée comme protéine modèle
pour étudier les interactions protéine-surface.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 38

38/127
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 39
 La porosité varie avec les espèces.
Elle constitue le critère de choix pour
les différentes indications. Les
macropores varient de 150 à 1000
microns.

POROSITE
Volume des espaces vides
Porosité (%) = -----------------------------------------
Volume global du
matériau

Macroporosité diam pores > 100 microns.

Microporosité diam pores < 10 microns.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 40
 CORAIL

NACRE
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 41
 Nacre de Pinctada radiata
sous forme de coquille

CORAIL ROUGE (Corallium rubrum)

sous forme de branche

Nacre et Corail
sous forme de poudre

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 42

 Technique
de mise en forme

Presse uniaxiale

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 43

 Consolidation de la poudre

lLa technique d’obtention de ses échantillons microporeux consiste

en l’application d’une pression sur la poudre à la température
ambiante mélangée avec un composé chimique organique
(polyvidone-oxopyrrolidinyl, amidon de maïs gélatiné) permettant
le collage entre les grains sous une pression de 20 tonnes et un
temps de maintient bien défini.
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 44
 Comportement Thermomécanique des AMF

! Superélasticité

! Effet mémoire de forme simple sens

! Effet mémoire de forme double sens

Education

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 45

15/04/2023
Agrafe avec les pattes libres
Pr. Samir HAMZA - INSAT 46
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT Agrafe avec les pattes fixées 47
 Matériau proposé

Analyses physico-chimiques
Etudes du comportement mécanique

Contrôle des propriétés biologiques

Etude de la biocompatibilité

Etude de stérilisation, avant et après analyses

Culture cellulaire Expérimentation animale
Comité Consultatif National d’éthique
Expérimentation Clinique
Biomatériau
• Éclairer les progrès de la science, soulever des enjeux de société nouveaux
et poser un regard éthique sur ces évolutions….

• Le CCNE stimule sans cesse la réflexion sur la bioéthique en contribuant à

alimenter des débats contradictoires au sein de la société sans jamais la
confisquer.

• Un de ses objectifs : faire participer les citoyens à la réflexion éthique et

leur permettre de comprendre les enjeux éthiques que soulèvent
certaines avancées scientifiques dans le domaine des sciences de la vie et
de la santé.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 49

Définition 1 : «La capacité des matériaux à entrer en contact
avec les tissus vivants pour remplacer la région lésée sans
entraîner d’effets indésirables au sein de l’organisme»

Définition 2 : «capacité d’un matériau à induire une réponse

appropriée de l’hôte dans une application spécifique»
European Society for Biomaterials

Absence de toxicité du biomatériau

pour l’organisme et absence de
dégradation du matériau par l’organisme.
Les applications très diverses des biomatériaux exigent les propriétés suivantes :

- Résistance mécanique : Prothèses de hanches, Prothèses dentaires.

- Forme adaptée : Prothèses orthopédiques, Prothèses dentaires.
-Biocompatibilité : non toxique, pas de réponse inflammatoire chronique, pas de
réaction allergique, pas d'activation de la coagulation, non mutagène, non
cancérigène.
- Biomatériau biodégradable : dégradation in vivo accompagnée de la dispersion dans
l'organisme des produits de dégradation (corrosion, usure).
- Biomatériau biorésorbable : dégradation in vivo accompagnée de la disparition totale
de l'organisme des produits de dégradation, remplacé totalement par le tissu dans
lequel il est implanté.
- Biotolérance : accompagnée de la formation d'une capsule fibreuse (0,1 à 10µm)
isolant le biomatériau des cellules adjacentes.
- Biomatériau bioactif : surface conçue pour interagir avec les tissus environnant afin
d'induire la formation d'os (par exemple) au contact direct avec l'implant.
- Contrôle des propriétés biologiques.
Dans l’évaluation de la biocompatibilité, il faut
tenir compte non seulement des
caractéristiques et des propriétés (physiques,
chimiques, mécaniques et morphologiques)
des matériaux, mais aussi de la tolérance de
ces matériaux.

La biocompatibilité générale regroupe quatre

points :

- des études physico-chimiques et biologiques;

- des études de comportements mécaniques;
- des études de cytotoxicité;
- des études du potentiel de mutagenèse;
- des études du potentiel de carcinogenèse.
La dégradation des caractéristiques d’un biomatériau dans son milieu
biologique peut se traduire :
- soit par une altération de sa biosécurité (par exemple par libération de
composants aux effets néfastes) ;
- soit par une altération de sa biofonctionnalité.
Dès son insertion dans son environnement
biologique, le biomatériau offre une surface
prête pour la colonisation. Les couches
atomiques superficielles interagissent
instantanément avec l’environnement
biologique. Macromolécules, bactéries et
cellules tissulaires se disputent des domaines
de surface à l’interface réactive

Les dégradations de surface par usure,

corrosion, trauma ou mécanismes
bactériens libèrent des métabolites ou des
ions, qui sont alors disponibles pour les
bactéries (B) dans un micro-
environnement de biofilm
Les propriétés physiques mesurent le comportement des matériaux
soumis à l’action de la température, des champs électriques ou
magnétiques ou à la lumière :

-Structure, densité et porosité

-Propriétés acoustiques
-Propriété électriques pour les stimulateurs cardiaques, bioadhérence et
biosenseurs.
-Propriétés magnétiques pour les IRM
-Propriétés optiques dans l’utilisation des capteurs biologiques et lentilles
-Propriétés thermiques pour les ciments osseux et les matériaux
composites
Les diamètres des pores ont une distribution qui est mesurée avec un porosimètre à
mercure.
Sur la base de la distribution, on peut calculer différents indicateurs comme :
- le diamètre moyen des pores ;
- l’étalement porométrique (diamètre max. et diamètre min.) ;
- le pourcentage de pore supérieur à 2 µm ;
- D10, le diamètre que seuls 10 % des pores dépassent.

La structure macroporeuse d’un substitut osseux permet la colonisation osseuse

et la néo vascularisation jusqu’au cœur du biomatériau
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 55
 La microscopie électronique à balayage (MEB ou
SEM pour Scanning Electron Microscopy en anglais)
est une technique de microscopie électronique
basée sur le principe des interactions électrons-
matière, capable de produire des images en haute
résolution de la surface d’un échantillon.

Tête de fourmi Fibres de polyester Photo d’une microscope

vue au MEB observées au MEB électronique à balayage
(MEB)
15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 56
- La microscopie électronique en transmission (MET ou TEM en anglais pour
Transmission Electron Microscopy) est une technique de microscopie où un faisceau
d'électrons est « transmis » à travers un échantillon très mince.

- Il est aussi possible d'étudier la composition chimique de

l'échantillon en étudiant le rayonnement X provoqué par le
faisceau électronique.
En biologie, la lame mince s'obtient en faisant
une coupe à l'aide d'un microtome.

Image en fausses Image montrant Photo d’une microscope

couleurs du virus de la des dislocations. électronique en
15/04/2023 grippe. Pr. Samir HAMZA - INSAT transmission. 57
Les propriétés mécaniques d’un biomatériau doivent être adaptées à sa
fonction. Les propriétés recherchées varient fondamentalement selon qu’il
s’agit d’une articulation ou d’un vaisseau articulaires :

-Limite d’écoulement, résistance à la traction/compression,

allongement, striction…

-Résistance à la rupture et à l’usure (valeurs ak , comportement lors de

la déformation).

-Limite de fatigue (essai d’endurance, essai d’amorçage et de

propagation des fissures).

- Module d’élasticité.
 Propriétés mécaniques de divers types de biomatériaux
orthopédiques comparées aux propriétés de l'os cortical et le
cartilage.

Elastic modulus Yield strength Tensile strength Elongation to

(GPa) (MPa) (MPa) failure (%)
Al2O3 350 - 1,000 to 10,000 0
CoCrAlloy 225 525 735 10
316 S.S 210 240 600 55
TiAl6V4 120 830 900 18
Bone (cortical) 15 to 30 30 to 70 70 to 150 0-8
PMMA 3.0 - 35 to 50 0.5
Polyethylene 0.4 - 30 15-100
Cartilage - - 7 to 15 20

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 60

Les propriétés chimiques caractérisent le comportement des matériaux
soumis à un environnement plus ou moins agressif :
-Non toxique ; signifie que la biomécanique ne doit pas apporter
d’éléments nocifs à l’environnement implanté (Pb\ Cd\ Hg\ As) affin de ne pas
le détruire.
-Ne pas entrainer de réactions inflammatoires ; signifie que
mécaniquement, les biomatériaux ne doivent pas entrainer l’abrasion,
l’accrochage donc la destruction des cellules de la partie à réparer.
-Excellentes résistance à la corrosion ; car le corps (humain \ animal) est
un milieu très agressifs pour certains matériaux (les métaux) à cause de sa
grande quantité d’ions de Chlore en solution et son PH bas.
-Bio adhésion
-Biocompatibilité
 L'étude de la biocorrosion est nécessaire pour mesurer et contrôler la
stabilité de la surface d'un matériau (résistance à la corrosion, dissolution et
dégradation) et est de ce fait une étape indispensable à affranchir avant tout
essai de modification ou fonctionnalisation d'une surface.

La corrosion désigne l'altération d'un objet par

réaction avec un oxydant (le dioxygène et le
cation H+ en majorité).

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 62

 Origine : • Corrosion par • Cette corrosion est
• Usure asymétrique piqûre présente sur le résultat de la
• Apparition d’une la partie externe de coalescence de
fissure la tige fémorale. plusieurs piqûres.
• Frottement entre le • Corrosion présente
coté du cotyle et la sur la partie interne
partie reliant la tête et la queue de la
et la queue fémorale
tige fémorale.

15/04/2023 Pr. Samir HAMZA - INSAT 63

La mouillabilité caractérise la facilité avec laquelle une
goutte de liquide s'étale sur une surface solide.
Elle joue un rôle important en corrosion Co-Cr-Mo coulé
atmosphérique, en application de peintures ou d'autres
revêtements. On caractérise la mouillabilité par l'angle
de contact θ.
Polyéthylène RCH 1000

Al2O3

Acier inox 316L

En présence d’un implant monolithique et non toxique, la régénération des tissus et les
défenses immunitaires peuvent se dérouler normalement :
-remplissage de l’espace vide avec du sang (a) ;
-formation d’un réseau de fibrine, ce qui constitue une première interaction entre l’implant
et le sang puisque des protéines du plasma s’adsorbent à la surface du solide (b) ;
-activation des macrophages et des fibroblastes ; des vaisseaux sanguins traversent les
tissus granuleux qui se forment autour de l’implant (c etd) ; même en l’absence de
complications, le processus de régénération des tissus est plus lent et s’étend sur quatre à
huit semaines au lieu de deux à quatre semaines en l’absence de corps étranger.

régénération de tissus autour d’un implant : W = plaie ; E = érythrocytes ; Im=implant ;

F = fibrine ; N = neutrophiles ; B = vaisseaux sanguins ; K = collagène ; M=macrophage ;
bB = vaisseaux en cours de formation ; fK = capsule fibreuse ;
nB =vaisseaux sanguins nouvellement formés.
La stérilisation est une technique destinée à éliminer tout germe microbien
d'une préparation, par exemple, en la portant à haute température c'est-à-
dire de 100°C à 180°C.
L'explication théorique a été fournie par Louis Pasteur au XIXe siècle.

Les techniques de stérilisation sont :

- Le traitement thermique (Pasteurisation, Tyndallisation ou à la vapeur

d'eau : autoclavage)
-Le traitement chimique (souvent à l'oxyde d'éthylène)
-Le traitement par ionisation (par exposition à un rayonnement gamma émis
notamment par le cobalt-60 de synthèse, ou à un faisceau d'électrons
accélérés)

En cas de contamination bactérienne du matériel prothétique en cours

d’opération, le risque d’évolution vers une infection est élevé.
 Autoclave

Validation d'un
procédé de
stérilisation

C'est un processus complexe et indispensable.

- Ne pas sous-estimer le temps et les moyens nécessaires ;

- Effectuer le processus en collaboration avec des partenaires compétents,

ayant mis en place un système d'assurance qualité certifié.
Le vieillissement d’un biomatériau reflète la perte progressive
des propriétés initiales. Ce vieillissement peut avoir une origine
physique, une origine chimique ou le deux à la fois.
L’utilisation technologique des enzymes est
rendue possible grâce à leur
immobilisation. En effet, l'immobilisation
permet un accroissement de la stabilité de
la protéine, un fonctionnement catalytique
continu et une récupération plus facile de
l’enzyme après usage. L’immobilisation est
estimée par le calcul des rendements
d’immobilisation et d’activité :

La figure montre la protéine naturelle

(résidu K164 en blanc et bleu) à proximité
immédiate du ligand (ADP couplé à un
atome de Magnésium nécessaire à la
réaction).