Documen Zinieu R

MINISTÈRE DE ’ENSEIGNEMENT RÉPUBLIQUE DE CÔTE D’IVOIRE
SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE UNION – DISCIPLINE – TRAVAIL

SCIENTIFIQUE
1.1.1.1.1.1.1 REPUBLIQUE DE COTE

D’IVOIRE
UNION – DISCIPLINE – TRAVAIL
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT
SUPERIEURET DE LA RECHERCHE
Année : 2019-2020
SCIENTIFIQUE N°…………DE COTE
1.1.1.1.1.1.2 REPUBLIQUE
D’IVOIRE
THÈSE
Présentée en vue de l’obtention du REPUBLIQUE DE COTE
1.1.1.1.1.1.3
SCIENTIFIQUE
D’IVOIRE
DIPLÔME D’ETAT DE DOCTEUR UNION
EN PHARMACIE
– DISCIPLINE – TRAVAIL
Par
GUE ZINIEU RITA MIREILLE Epouse VAH
MINISTÈRE DE ’ENSEIGNEMENT
SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE
SCIENTIFIQUE
SCIENTIFIQUERÉPUBLIQUE DE CÔTE
D’IVOIRE
ÉVALUATION DES PERFORMANCES DIAGNOSTIQUES
UNION DU
– DISCIPLINE – TRAVAIL
TEST DE DIAGNOSTIC RAPIDE DU PALUDISME « SD BIOLINE
MINISTÈRE DE ’ENSEIGNEMENT
Malaria Antigen Pf (HRP2) » EN SITUATION RÉELLE
SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE
D’UTILISATION DANS DOUZE SITES1.1.1.1.1.1.4
SCIENTIFIQUE SENTINELLES
REPUBLIQUEENDECOTE
COTE
D’IVOIRE : CAS D’ABENGOUROU EN 2020 D’IVOIRE
Soutenu publiquement le…………………………………

1.1.1.1.1.1.5 REPUBLIQUE DE COTE
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT D’IVOIRE
SUPERIEURET DE LA RECHERCHE UNION – DISCIPLINE – TRAVAIL
SCIENTIFIQUE
COMPOSITION DU JURY :
Président : Monsieur YAVO WILLIAM, Professeur Titulaire
Directeur : Monsieur KASSI KONDO FULENCE, 1.1.1.1.1.1.6 REPUBLIQUE
Maitre de Conférences DE COTE
Agrégé
D’IVOIRE
MINISTERE
Assesseurs DE L’ENSEIGNEMENT
: Madame AKA ANY-GRAH SANDRINE, Maitre de Conférences Agrégé
SUPERIEURET: Monsieur
DE LA RECHERCHE
YAYO SAGOU ERIC, Maitre de Conférences Agrégé
SCIENTIFIQUE
: Monsieur OUASSA TIMOTHEE, Maitre de Conférences Agrégé
SCIENTIFIQUE
Evaluation des performances du test de diagnostic rapide du paludisme « SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) »
en situation réelle d’utilisation dans douze sites sentinelles en Côte d’Ivoire : cas d’Abengourou en 2020
ADMINISTRATION ET PERSONNEL ENSEIGNANT

DE L’UFR DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET
BIOLOGIQUES
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page II
I. HONORARIAT
Directeurs/Doyens Honoraires : Professeur RAMBAUD André

Professeur FOURASTE Isabelle
Professeur BAMBA Moriféré
Professeur YAPO Abbé †
Professeur MALAN Kla Anglade
Professeur KONE Moussa †
Professeur ATINDEHOU Eugène
II. ADMINISTRATION
Directeur Professeur KONE-BAMBA Diénéba

Sous-Directeur Chargé de la Pédagogie Professeur Ag IRIE-N’GUESSAN Amenan
Sous-Directeur Chargé de la Recherche Professeur Ag DEMBELE Bamory
Secrétaire Principal Madame NADO-AKPRO Marie Josette
Secrétaire Principale Adjointe Madame OUATTARA NagneltahaHonorine
Documentaliste Monsieur N’GNIMMIEN Koffi Lambert
Intendant Monsieur NIOULE Guei Jean
Responsable de la Scolarité Madame DJEDJE Yolande
III. PERSONNEL ENSEIGNANT PERMANENT
1. PROFESSEURS TITULAIRES
MM. ABROGOUA Danho Pascal Pharmacie Clinique

AMARI Antoine Serge Législation pharmaceutique
Mme AKE Michèle Chimie Analytique, Bromatologie
M. AMIN N’CHO Christophe Chimie Analytique, Bromatologie
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page III
Mme ATTOUNGBRE HAUHOUOT M.L. Biochimie et Biologie Moléculaire

MM. DANO Djédjé Sébastien Toxicologie
GBASSI K. Gildas Chimie Physique Général
INWOLEY Kokou André Immunologie

Mme KONE BAMBA Diéneba Pharmacognosie
M. KOUADIO Kouakou Luc Hydrologie, Santé Publique
Mme KOUAKOU-SIRANSY Gisèle Pharmacologie
MM. MALAN Kla Anglade Chimie Ana., contrôle de qualité
MENAN Eby Ignace Parasitologie - Mycologie
MONNET Dagui Biochimie et Biologie Moléculaire
OGA Agbaya Stéphane Santé publique et Economie de la santé
Mme SAWADOGO Duni Hématologie
M. YAVO William Parasitologie - Mycologie
2. MAITRES DE CONFERENCES AGREGES
M. AHIBOH Hugues Biochimie et Biologie moléculaire

Mme AKE-EDJEME N’guessan Angèle Biochimie et Biologie moléculaire
AKA ANY-GRAH Armelle Adjoua S. Pharmacie Galénique
Mme BARRO-KIKI Pulchérie Parasitologie - Mycologie

MM. BONY François Nicaise Chimie Analytique
DALLY Laba Ismael Pharmacie Galénique
DEMBELE Bamory Immunologie
Mme DIAKITE Aïssata Toxicologie
M. DJOHAN Vincent Parasitologie - Mycologie
Mmes FOFIE N’Guessan Bra Yvette Pharmacognosie
IRIE-N’GUESSAN Amenan Pharmacologie
MM. KASSI Kondo Fulgence Parasitologie - Mycologie
KOFFI Angely Armand Pharmacie Galénique
Mme KOUAKOU-SACKOU Julie Santé Publique
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page IV
MM. KOUASSI Dinard Hématologie

LOUKOU Yao Guillaume Bactériologie – Virologie
MANDA Pierre Toxicologie
N’GUESSAN Alain Pharmacie Galénique
OUASSA Timothée Bactériologie - Virologie
OUATTARA Mahama Chimie organique, Chimie thérapeutique
Mme SANGARE TIGORI Béatrice Toxicologie
VANGA ABO Henriette Parasitologie - Mycologie
MM. YAPI Ange Désiré Chimie organique, chimie thérapeutique
YAYO Sagou Éric Biochimie et Biologie moléculaire
ZINZENDORF Nanga Yessé Bactériologie – Virologie
3. MAITRES ASSISTANTS
MM. ADIKO Aimé Cézaire Immunologie

ADJAMBRI Adia Eusebé Hématologie
Mmes ABOLI-AFFI Mihessé Roseline Immunologie
ALLA-HOUNSA Annita Emelin Santé Publique
M ANGORA Kpongbo Etienne Parasitologie - Mycologie

Mmes AYE-YAYO Mireille Hématologie
BAMBA-SANGARE Mahawa Biologie Générale
BLAO-N’GUESSAN Amoin Rebecca Hématologie
MM. CABLAN Mian N’Ddey Asher Bactériologie - Virologie
CLAON Jean Stéphane Santé Publique

COULIBALY Songuigama Chimie Organique- Thérapeutique
M. DJADJI Ayoman Thierry Lenoir Pharmacologie
Mme DONOU-N’DRAMAN Aha Emma Hématologie
MM. EFFO Kouakou Etienne Pharmacologie
Mme KABLAN Kassi Hermance Hématologie
M. KABRAN Tano Kouadio Mathieu Immunologie
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page V
Mme KONAN-ATTIA Akissi Régine Santé publique

M. KONAN Konan Jean Louis Biochimie et Biologie moléculaire
Mmes KONATE Abibatou Parasitologie - Mycologie
KOUASSI-AGBESSI Thérèse Bactériologie-Virologie
MM. KOUAME Dénis Rodrigue Immunologie
KPAIBE Sawa André Philippe Chimie Analytique
N’GUESSAN Déto Ursul Jean-Paul Chimie Organique, Chimie
Thérapeutique
Mmes TANOH-BEDIA Valérie Parasitologie – Mycologie
4. ASSISTANTS
M. ADEHOUNI Yacouba Adebo Pharmacognosie

AMICHIA Attoumou Magloire Pharmacologie
Mmes AKOUBET-OUAYOGODE Aminata Pharmacognosie
AKA DESQUITH Adjoi Angele Santé publique
MM. ALASSANI-ALLY Hématologie
ALLOUKOU-BOKA Paule-Mireille Législation
APETE Sandrine Bactériologie - Virologie
MM. BROU Amani Germain Chimie Analytique
BROU N’Guessan Aimé Pharmacie clinique
DJATCHI Richmond Anderson Bactériologie – Virologie
DOFFOU Oriadjé Elisée Pharmacie Clinique et Thérapeutique
Mmes DOTIA Tiepordan Agathe Bactériologie – Virologie
HE-KOUAME Linda Isabelle Chimie Minérale
M. KACOU Alain Chimie organique, chimie thérapeutique
Mme KAMAGATE Tairatou Hématologie
MM. KAMENAN Boua Alexis Thierry Pharmacologie
KOFFI Kouamé Santé publique
KONAN Jean Fréjus Biophysique
Mmes KONE Fatoumata Biochimie et Biologie moléculaire
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page VI
KONE-DAKOURI Yekayo Benedicte Biochimie et Biologie moléculaire

M. KOUAHO Avi Kadio Tanguy Chimie organique, chimie thérapeutique
KOUAKOU Sylvain Landry Pharmacologie
KOUAME Jérôme Santé publique
Mme KRIZO Gouhonon Anne-Aymonde Bactériologie - Virologie
MM. LATHRO Joseph Serge Bactériologie - Virologie
MIEZAN Jean Sébastien Parasitologie - Mycologie
N’GBE Jean Verdier Toxicologie
Mmes N’GUESSAN Kakwokpo Clémence Pharmacie Galénique
N’GUESSAN-AMONKOU Anne Cynthia Législation
ODOH Alida Edwige Pharmacognosie
SIBLI-KOFFI Akissi Joëlle Biochimie et Biologie moléculaire
SICA-DIAKITE Amelanh Chimie organique, chimie thérapeutique
M. TE BONLE Leynouin Franck-Olivier Pharmacie Hospitalière
Mme TIADE-TRA BI Marie Laure Santé Publique-Biostatistiques
M. TRE Eric Serge Chimie Analytique
Mme TUO-KOUASSI Awa Pharmacie Galénique
YAO Adjoa Marcelle Chimie Analytique
MM. YAO Jean Simon N’Ghorand Chimie Générale
YAPO Assi Vincent De Paul Biologie Générale
Mme YAPO-YAO Carine Mireille Biochimie
YEHE Désirée Mariette Chimie Générale
ZABA Flore Sandrine Bactériologie-Virologie
5. CHARGES DE RECHERCHE
Mme ADIKO N'dri Marcelline Pharmacognosie

OUATTARA N’gnôh Djénéba Santé publique
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page VII
6. ATTACHE DE RECHERCHE
M. LIA Gnahoré José Arthur Pharmacie Galénique
7. IN MEMORIAM
Feu KONE Moussa Professeur Titulaire

Feu YAPO Abbé Etienne Professeur Titulaire
Feu OUATTARA Lassina Professeur Titulaire
Feu COMOE Léopold Maitre de Conférences Agrégé
Feu POLNEAU-VALLEE Sandrine Maître de Conférences Agrégé
Feu GUEU Kaman Maître Assistant
Feu ADJOUNGOUA Attoli Léopol Maître Assistant
Feu ALLADOUM Nambelbaye Assistant
Feu COULIBALY Sabali Assistant
Feu TRAORE Moussa Assistant
Feu YAPO Achou Pascal Assistant
Feu BEDIAKON-GOKPEYA Mariette Assistant
IV. ENSEIGNANTS VACATAIRES
1. PROFESSEURS
MM. DIAINE Charles Biophysique

OYETOLA Samuel Chimie Minérale
OBOU Louis Anglais
BINAN Kouakou Yves Pathologies médicales
2. MAITRES DE CONFERENCES
MM. KONKON N'Dri Gilles Botanique, Cryptogamie

KOUAKOU Tanoh Hilaire Botanique et Cryptogamie
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page VIII
3. NON UNIVERSITAIRES
MM. AHOUSSI Daniel Ferdinand Secourisme

OUATTARA Mariame Activité sportive
DEMPAH Anoh Joseph Zoologie
GOUEPO Evariste Techniques officinales
OUATTARA Abou-bakar Gestion
MM. KOFFI ALEXIS Anglais
KOUASSI Ambroise Management
N’GOZAN Marc Secourisme
KONAN Kouacou Diététique
TOURE Alhassane Pharmacie vétérinaire
BLEU-Laine Raymond Image professionnelle
Mme PAYNE Marie Hygiène
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page IX
COMPOSITION DES DÉPARTEMENTS DE L’UFR

DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET
BIOLOGIQUES
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page X
I. BACTERIOLOGIE-VIROLOGIE
Professeurs ZINZENDORF Nanga Yessé Maitres de conférences Agrégé

Chef de département
OUASSA Timothée Maître de Conférences Agrégé
KOUASSI AGBESSI Thérèse Maître de Conférences Agrégé
Docteurs CABLAN Mian N’Dédey Asher Maître-Assistant

APETE Sandrine Assistante
DJATCHI Richmond Anderson Assistant
DOTIA Tiepordan Agathe Assistante
KRIZO Gouhonon Anne-Aymonde Assistante
LATHRO Joseph Serge Assistant
ZABA Flore Sandrine Assistante
II. BIOCHIMIE, BIOLOGIE MOLECULAIRE, BIOLOGIE DE LA

REPRODUCTION ET PATHOLOGIE MEDICALE
Professeurs MONNET Dagui Professeur Titulaire

Chef de Département
HAUHOUOT ép.ATTOUNGBRE M.L. Professeur Titulaire
AHIBOH Hugues Maître de Conférences Agrégé
AKE-EDJEME N'Guessan Angèle Maître de Conférences Agrégé
YAYO Sagou Eric Maître de conférences Agrégé
Docteurs KONAN Jean Louis Maître-Assistant

KONE-DAKOURI Yekayo Benedicte Assistante
KONE Fatoumata Assistante
SIBLI-KOFFI Akissi Joëlle Assistante
YAPO-YAO Carine Mireille Assistante
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XI
III. BIOLOGIE GENERALE, HEMATOLOGIE ET IMMUNOLOGIE
Professeurs SAWADOGO Duni Professeur Titulaire

Chef du Département
INWOLEY Kokou André Professeur Titulaire
DEMBELE Bamory Maître de Conférences Agrégé
Docteurs ABOLI-AFFI Mihessé Roseline Maître-Assistant
ADIKO Aimé Cézaire Maître-Assistant
ADJAMBRI Adia Eusebé Maître-Assistant
AYE-YAYO Mireille Maître-Assistant
BAMBA-SANGARE Mahawa Maître-Assistant
BLAO-N’GUESSAN A. Rebecca S. Maître-Assistant
DONOU-N’DRAMAN Aha Emma Maître-Assistant
KABLAN-KASSI Hermance Maître-Assistant
KABRAN Tano K. Mathieu Maître-Assistant
KOUAME Dénis Rodrigue Maître-Assistant
KAMAGATE Tairatou Assistant
YAPO Assi Vincent De Paul Assistant
IV. CHIMIE ANALYTIQUE, CHIMIE MINERALE ET GENERALE,

TECHNOLOGIE ALIMENTAIRE
Professeurs MALAN Kla Anglade Professeur Titulaire

AKE Michèle Professeur Titulaire
AMIN N’Cho Christophe Professeur Titulaire
GBASSI Komenan Gildas Professeur Titulaire
BONY Nicaise François Maître de Conférences Agrégé
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XII
Docteurs KPAIBE Sawa Andre Philippe Maître-Assistant

BROU Amani Germain Assistant
HE-KOUAME Linda Isabelle Assistante
TRE Eric Serge Assistant
YAO Adjoa Marcelle Assistante
YAO Jean Simon N’Ghorand Assistant
YEHE Desirée Mariette Assistante
V. CHIMIE ORGANIQUE ET CHIMIE THERAPEUTIQUE
Professeurs OUATTARA Mahama Maître de Conférences Agrégé

YAPI Ange Désiré Maître de Conférences Agrégé
Docteurs COULIBALY Songuigama Maître-Assistant
N'GUESSAN Déto Ursul Jean-Paul Maître-Assistant

KACOU Alain Assistant
KOUAHO Avi Kadio Tanguy Assistant
SICA-DIAKITE Amelanh Assistante
VI. PARASITOLOGIE, MYCOLOGIE, BIOLOGIE ANIMALE ET

ZOOLOGIE
Professeurs MENAN Eby Ignace H. Professeur Titulaire

YAVO William Professeur Titulaire
BARRO KIKI Pulchérie Maître de Conférences Agrégé
DJOHAN Vincent Maître de Conférences Agrégé
KASSI Kondo Fulgence Maître de Conférences Agrégé
Docteurs ANGORA Kpongbo Etienne Maître-Assistant

KONATE Abibatou Maître de Conférences Agrégé
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XIII
VANGA ABO Henriette Maître de Conférences Agrégé

TANOH-BEDIA Valérie Maître de Conférences Agrégé
MIEZAN Jean Sébastien Assistant
VII. PHARMACIE GALENIQUE, BIOPHARMACIE, COSMETOLOGIE,

GESTION ET LEGISLATION PHARMACEUTIQUE
Professeurs KOFFI Armand A. Maître de Conférences Agrégé

AMARI Antoine Serge G. Professeur Titulaire
DALLY Laba Ismaël Maître de Conférences Agrégé
AKA ANY-GRAH Armelle A.S. Maître de Conférences Agrégé

N’GUESSAN Alain Maître de Conférences Agrégé
ALLOUKOU-BOKA P.-Mireille Assistante
LIA Gnahoré José Arthur Attaché de recherche
NGUESSAN Kakwokpo Clémence Assistante
N’GUESSAN-AMONKOU A. Cynthia Assistante
TUO-KOUASSI Awa Assistante
VIII. PHARMACOGNOSIE, BOTANIQUE, BIOLOGIE VEGETALE,

CRYPTOGAMIE
Professeurs KONE BAMBA Diénéba Professeur Titulaire
FOFIE N’Guessan Bra Yvette Maître de Conférence Agrégé
Docteurs ADIKO N'Dri Marcelline Chargée de recherche
AKOUBET-OUAYOGODE Aminata Assistante
ODOH Alida Edwige Assistante
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XIV
IX. PHARMACOLOGIE, PHARMACIE CLINIQUE ET THERAPEUTIQUE

ET PHYSIOLOGIE HUMAINE
Professeurs KOUAKOU SIRANSY N’Doua G Professeur Titulaire
ABROGOUA Danho Pascal. Professeur Titulaire
IRIE N’GUESSAN Amenan G. Maître de Conférences Agrégé
Docteurs DJADJI Ayoman Thierry Lenoir Maitre-Assistant
EFFO Kouakou Etienne Maître-Assistant
AMICHIA Attoumou Magloire Assistant
BROU N’Guessan Aimé Assistant
DOFFOU Oriadjé Elisée Assistant
KAMENAN Boua Alexis Assistant
KOUAKOU Sylvain Landry Assistant
TE BONLE Leynouin Franck-Olivier Assistant
X. PHYSIQUE, BIOPHYSIQUE, MATHEMATIQUES, STATISTIQUES ET

INFORMATIQUE
Docteurs DJADJI Ayoman Thierry Lenoir Maitre-Assistant
Professeur GBASSI Gildas Etienne
EFFO Kouakou Professeur Titulaire
Maître-Assistant
AMICHIA Attoumou Magloire Chef de Département
Assistant
Docteur BROU N’Guessan
KONAN Aimé
Jean-Fréjus Assistant
Assistant
DOFFOU Oriadjé Elisée Assistant
XI. SANTE PUBLIQUE,
KAMENAN HYDROLOGIE
Boua Alexis ET TOXICOLOGIE
Assistant
Professeurs KOUADIO
KOUAKOUKouakou Luc
Sylvain Landry Professeur Titulaire
Assistant
Chef de département
TE BONLE Leynouin Franck-Olivier Assistant
DANO Djédjé Sébastien Professeur Titulaire
DIAKITE Aissata Maître de Conférences Agrégé
KOUAKOU-SACKOU J. Maître de Conférences Agrégé
MANDA Pierre Maître de Conférences Agrégé
OGA Agbaye Stéphane Maître de Conférences Agrégé
SANGARE-TIGORI B. Maître de Conférences Agrégé
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XV
Docteurs CLAON Jean Stéphane Maître-Assistant

HOUNSA-ALLA Annita Emeline Maître-Assistante
KONAN-ATTIA Akissi Régine Maître-Assistante
OUATTARA N’Gnôh Djénéba Chargée de Recherche
BEDIAKON-GOKPEYA Mariette Assistante
KOFFI Kouamé Assistant
NGBE Jean Verdier Assistant
TIADE-TRA BU Marie-Laure Assistante
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XVI
DÉDICACES
Je dédie cette thèse…
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XVII
A MON SEIGNEUR ET SAUVEUR JESUS CHRIST
Que toute la GLOIRE et l’HONNEUR te revienne
«Mais toi, l’éternel ! Tu es pour moi un bouclier, tu es ma gloire, et tu

relèves ma tête».Ps3 :4
Quand j’observe tout ce parcours, je puis dire que sans toi, rien de tout cela
n’aurait été possible.
Aide-moi toujours à marcher selon ta parole qui est ma source de vie. Je te dédie
cette œuvre qui est ton œuvre bénie là.
« L’Eternel est mon berger et je ne manquerai de rien ».
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XVIII
À mon père GUE GLO VICTOR
Tu es pour moi un exemple de courage, de persévérance et d’honnêteté dans

l’accomplissement du travail bien fait.
Tu as été toujours là quand j’avais besoin de toi et tu as toujours su me donner

les conseils qu’il fallait au moment où il le fallait.
Merci papa chéri.
À ma mère TIEMOKO TELO ANGELE
Ce travail est le fruit de tous les sacrifices consentis à mon égard.
Sans toi maman d’amour, je n’aurais jamais atteint un tel niveau, et pour cela je te
dois tout.
Merci de m’avoir transmis ton courage, ta détermination, ta persévérance et

l’éducation que j’ai reçue.
Puisse DIEU te donner longue vie ma partenaire.
À mes frères et sœurs
MARIANNE, GRACE-EMMANUELA ET DORGELÈS

Merci pour votre amour et votre soutien, je vous dédie ce travail avec tous mes vœux
de longévité, de bonheur, de santé et de réussite.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XIX
À mon époux VAH DESIRE-STEPHANE
Je me rends compte chaque jour que c’est une grâce de t’avoir dans ma vie. Je me
souviens de toutes ces nuits d’études dans lesquelles tu m’accompagnais et me
soutenais sans jamais te plaindre. Ton soutien, tes encouragements et tes conseils
m’ont permis d’atteindre ce niveau. Merci de toujours être là pour moi.
Je t’aime mon cœur
À ma puce VAH PEASSE ARMELE-RHEZA
Merci amour pour la joie et le bonheur que tu m’apportes. Je t’aime énormément.
À maman KAMA HELENE EPSE DIH MANGAH
Comme une mère, tu as toujours été là pour moi dans mes peines et dans mes joies.
Que DIEU te bénisse.
À ma mémé GONNA DON MARIE EPSE VAH
Tes prières et tes bénédictions m’ont été d’un grand secours pour mener à bien mes
études. Je te dédie ce travail en témoignage de mon profond amour.
Que DIEU te donne une longue vie
À tous les frères et sœurs VAH
Il n’y a pas d’occasion plus belle que celle-ci pour vous dire merci. Merci pour votre
soutien.
Puisse Dieu vous bénir
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XX
Au Docteur TIA ARSENE
Comme j’aime t’appeler PAPOUNET plus qu’un père dans la foi tu es pour moi un
ami et un grand frère, Les mots ne suffisent guère pour exprimer l’attachement,
l’amour et l’affection que je te porte. Tu as été l’un des éléments essentiels à ma
réussite sur cette faculté. Ton amour et ton soutien m’ont été bénéfiques. Merci pour
ta disponibilité, tes prières.
Sache que tu comptes énormément pour moi
À la cellule de prière des Vainqueurs pour Christ
Que DIEU bénisse et donne longue vie à cette plateforme d’évangélisation qui est un
puissant instrument de bénédiction pour moi et pour plusieurs étudiants dans les
universités de Côte d’Ivoire.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXI
REMERCIEMENTS
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXII
À Mon Maître, Mon Directeur de Thèse,
Le Professeur KASSI KONDO FULGENCE,
Vous êtes pour nous un modèle
La disponibilité, la rigueur et l’attention dont vous avez fait preuve ont

grandement contribué à la réussite de cette thèse. Vous nous avez accordé de
travailler avec vous sur cette thèse, grand merci. Nous espérons avoir répondu
à vos attentes. Merci d’avoir dirigé ces travaux
Que DIEU vous bénisse.
À tous les enseignants de l’UFR Sciences Pharmaceutiques Et
Biologiques,
Merci à vous de nous avoir transmis votre savoir durant toutes ces années.
Au personnel de la pharmacie du district Abengourou

Grand merci à vous pour votre contribution à l’élaboration de ce travail
À Monsieur AGOUA ET Monsieur ADOU biotechnologistes au
CSU de dioulakro
Merci pour votre précieuse contribution à la réalisation de ce travail. Que Dieu vous
bénisse et vous comble de ses bienfaits !
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXIII
Au personnel du CSU de dioulakro, de la maternité HKB, de
la PMI Abengourou
Grand merci à vous pour votre contribution à l’élaboration de cette œuvre
À mes frères dans la foi en JÉSUS
KONE SOUNAN, KOFFI JACQUES, ASSI JONATHAN, TRAORE SALIF,

AHUIT JOEL
Merci pour votre aide et votre amitié.
À mes sœurs dans la foi en JESUS
DAN KONIA, KIKI ESTELLE
Vous êtes mes préférées, mes magnifiques sœurs que DIEU m’a donné de rencontrer.
Je vous aime énormément.
À mes amis
YAO MARIE-JEANNE, YAO ELODIE, TIA ANGELA, N’DOLY

CHARLÈNE épse N’GUESSAN, DION STEPHANIE
Merci pour votre soutien et votre amitié. Puisse Dieu vous bénir au-delà de votre
expérance.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXIV
À mes amis de la Pharma 3.6 (36ème) Promotion de l’UFR
Sciences Pharmaceutiques et Biologiques,
Plus qu’une promotion, une famille.
Je vous dédie ce travail en souvenir des bons moments passés ensemble. Que Dieu
vous bénisse « pharmille » !
Au personnel administratif et technique de l’UFR Sciences

Pharmaceutiques Et Biologiques,
Nous vous témoignons notre reconnaissance et celle de tous les étudiants de cette UFR pour
votre grande contribution à notre formation.
À tous les étudiants de l’UFR Sciences Pharmaceutiques et
Biologiques,
Chers camarades, tous mes vœux de plein succès dans vos entreprises.
À toutes ces personnes qui ont contribué à la réussite de mon
parcours universitaire et que je n’ai pu citer,
Merci et que Dieu se souvienne de vous !
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXV
À NOS MAÎTRES
ET JUGES
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXVI
À NOTRE MAITRE ET PRESIDENT DU JURY
Monsieur le Professeur YAVO WILLIAM
 Professeur Titulaire de Parasitologie-Mycologie à l’UFR Sciences

Pharmaceutiques et Biologiques d’Abidjan au Département de
Parasitologie-Mycologie ;
 Docteur en pharmacie diplômé de l’université de Cocody ;
 Titulaire d’une maîtrise en Santé Publique ;
 Titulaire d’un Doctorat unique de Biologie Humaine et Tropicale, option

Parasitologie ;
 Biologiste des hôpitaux (CES de Parasitologie-Mycologie, de Biochimie

clinique et Hématologie) ;
 Pharmacien-biologiste au laboratoire de Microbiologie de l’INSP

d’Adjamé ;
 Chef du Centre de Recherche et de Lutte contre le Paludisme de l’INSP ;
 Sous-directeur de la formation et de la recherche à l’INSP ;
 Ancien interne des hôpitaux de Côte d’Ivoire (Lauréat du Concours

d’Internat de 1997) ;
 Membre titulaire de la Société de Pathologie Exotique (France) ;
 Vice-Président de la Société Africaine de Recherche et de Contrôle de la

résistance aux antimicrobiens ;
 Membre de la Société Africaine de Parasitologie ;
 Vice-Président de la Société Ivoirienne de Parasitologie et de Mycologie.
Cher Maître,
Vous êtes pour nous un modèle de droiture, de sagesse et de discipline. Vous nous
avez fait l’honneur d’accepter de présider notre jury de thèse et cela en dépit de vos
occupations. Merci pour l’intérêt porté à notre travail.
Que Dieu vous bénisse !
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXVII
À NOTRE MAÎTRE ET DIRECTEUR DE THESE,
Monsieur le Professeur KASSI KONDO FULGENCE
 Maître de conférences agrégé de Parasitologie et Mycologie à l’UFR des

Sciences Pharmaceutiques et Biologiques d’Abidjan ;
 Responsable de l’unité de Parasitologie et Mycologie au Centre de Diagnostic
et de Recherches sur le Sida et les autres maladies infectieuses (CeDReS, CHU
de Treichville) ;
 Docteur ès Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de l’Université de
Montpellier ;
 Docteur en pharmacie, diplômé de l’Université de Cocody ;
 Biologiste des hôpitaux (CES de Parasitologie-Mycologie, de Bactériologie et
d’Hématologie-biologie) ;
 Titulaire d’un DEA (Diplôme d’étude Approfondie) de Biologie Humaine et
Tropicale, option Parasitologie ;
 Ancien interne des hôpitaux de Côte d’Ivoire (Concours d’Internat 2004) ;
 Lauréat du prix de thèse Annick DATRY (Anofel 2016) ;
 Membre de la Société Pharmaceutique de Côte d’Ivoire (SOPHACI) ;
 Responsable à l’information de la Société Ivoirienne de Parasitologie et
Mycologie (SIPAM) ;
 Membre de la Société Africaine de Parasitologie (SOAP).
Cher maitre,
Vous avez bien voulu accepter de diriger ce travail ; nous en sommes honorés.
L’encadrement de tout instant dont nous avons bénéficié nous a permis de mener ce
travail à son terme. Nous espérons que ce travail a répondu à vos attentes. Veillez
accepter, cher maître, nos remerciements et notre profonde gratitude.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXVIII
À NOTRE MAÎTRE ET JUGE
Madame le Professeur AKA ANY-GRAH SANDRINE
 Maître de conférences agrégée au département de Pharmacie galénique,

biopharmacie, cosmétologie, gestion et législation pharmaceutique de l’UFR
Sciences Pharmaceutiques et Biologiques d’Abidjan
 Docteur en Pharmacie, diplômée de l’Université de Cocody
 Titulaire du Master Sciences, Technologies, Santé mention formulation et
production de médicaments et autres produits de santé de l’Université de Paris
XI
 Docteur en Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, spécialité
Pharmacotechnie et Biopharmacie, diplômée de la Faculté de Pharmacie de
Châtenay-Malabry, Université Paris XI
 Chef du service de la Recherche et des Etudes à la Direction des Activités
Pharmaceutiques (DAP)
 Membre de l’Association de Pharmacie Galénique Industrielle (APGI)
 Membre de l’Association Française des Enseignants en Pharmacie Galénique
(AFEPG)
 Membre de la Société Africaine de Pharmacie galénique et industrielle
(SOAPGI)
 Membre de la Société Pharmaceutique de Côte d’Ivoire (SOPHACI)
 Lauréate du 2ème prix de l’Académie des Sciences, des Arts et de la Diaspora
(ASCAD) 2016
Cher Maître,
Vous nous avez fait l’honneur d’accepter de compter parmi nos juges.
Qu’il nous soit permis de vous exprimer notre reconnaissance et notre profond
respect.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXIX
À NOTRE MAITRE ET JUGE,
Monsieur le Professeur YAYO SAGOU ERIC
 Pharmacien biologiste ;
 Doctorat de l’Université de Liège en Sciences Biomédicales et
Pharmaceutiques ;
 Maître de conférences agrégé de biochimie, biologie moléculaire et
biologie de la reproduction à l’UFR des Sciences Pharmaceutiques et
Biologiques ;
 Chef du laboratoire de biologie du SAMU Abidjan ;
 Membre de la société pharmaceutique de Côte d’Ivoire (SOPHACI) ;
 Membre de la société Française de biologie clinique (SFBC) ;
 Membre de la société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation ;
 Membre de la société ivoirienne de néphrologie.
Cher Maître,
Nous admirons la spontanéité avec laquelle vous nous avez fait l’honneur d’accepter
de compter parmi nos juges.
Qu’il nous soit permis de vous exprimer notre reconnaissance et notre profond
respect.
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXX
À NOTRE MAITRE ET JUGE,
Monsieur le Professeur OUASSA THIMOTEE
 Maître de conférences agrégé de Bactériologie-Virologie,

 Responsable des unités de Bactériologie et de mycobactériologie du centre de
Diagnostic et de Recherche sur le SIDA (CeDRes)
 Membre de l’American Society for Microbiologie (ASM),
 Membre de l’Observatoire pour la Surveillance de la Résistance des
Microorganismes en Côte d’Ivoire (ORMICI)
 Membre de Côte d’Ivoire’s Fulbright Alumni Association (CIFA),
 Ancien interne des hôpitaux d’Abidjan.
Cher maître,
Nous vous remercions non seulement pour tout le savoir partagé mais également pour
toutes les valeurs que vous nous avez inculquées durant notre formation. Vous êtes
pour nous un modèle de sagesse et de discipline. C’est un honneur pour nous de vous
compter parmi les membres de notre jury
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXI
SOMMAIRE
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXII
DÉDICACES .................................................................................................................. XVII

REMERCIEMENTS ....................................................................................................... XXII
À NOS MAÎTRES ET JUGES ....................................................................................... XXVI
LISTE DES ABREVIATIONS .................................................................................... XXXIV
LISTE DES FIGURES ................................................................................................. XXXV
LISTE DES TABLEAUX ........................................................................................... XXXVI
INTRODUCTION ................................................................................................................1
PARTIE I : REVUE DE LA LITTÉRATURE SUR LE PALUDISME ET LE TEST

DE DIAGNOSTIQUE RAPIDE ......................................................................4
I. DEFINITION ET HISTORIQUE ........................................................................................5
II. EPIDEMIOLOGIE DU PALUDISME ...............................................................................5
III- PHYSIOPATHOLIGIE DU PALUDISME.....................................................................19
IV- DIAGNOSTIQUE CLINIQUE....................................................................................... 20
V. DIAGNOSTIQUE BIOLOGIQUE ................................................................................... 22
VI. TEST DE DIAGNOSTIQUE RAPIDE DU PALUDISME ............................................. 26
VII. THERAPEUTIQUES ANTIPALUDIQUES..................................................................36
VIII. POLITIQUE NATIONALE DE PRISE EN CHARGE DU PALUDISME ................... 38
PARTIE II : ETUDE EXPERIMENTALE .......................................................................43

CHAPITRE I : MATERIEL ET METHODES ......................................................................44
I. MATERIEL ...................................................................................................................... 44
II. METHODES ................................................................................................................... 49
RÉSULTATS ...................................................................................................................... 59
I.- DONNEES EPIDEMIOLOGIQUE .................................................................................. 60
II- DONNEES BIOLOGIQUES ........................................................................................... 62
III- PERFORMANCE DU SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2) ................................. 64
IV- DONNÉES SUR LES CONDITIONS DE RÉALISATION DU SD BIOLINE Malaria
Antigen Pf (HRP2) ............................................................................................................... 66
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES ..........................................................................68
DISCUSSION ..................................................................................................................... 72
I- DONNÉES ÉPIDÉMIOLOGIQUES ................................................................................. 73
II- DONNEES BIOLOGIQUES ........................................................................................... 74
III- PERFORMACES DIAGNOSTIQUES DU SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) ...75
IV- LES CONDITIONS DE REALISATION DU TEST DIAGNOSTIC RAPIDE .............. 75
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES ..........................................................................76
CONCLUSION ................................................................................................................... 78
RECOMMANDATIONS .....................................................................................................80
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES............................................................................... 82
ANNEXES ........................................................................................................................... 96
TABLE DES MATIERES .................................................................................................. 115
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXIII
LISTE DES ABREVIATIONS
°C : Degré Celsius
µmol : Micromole
ADN : Acide Désoxyribonucléique

AHH : Alanine Histidine Histidin
AL : Artéméther-Luméfantrine
ASAQ : Artésunate-Amodiaquine
CeDReS : Centre de Diagnostic et de Recherche sur le SIDA et les autres
maladies infectieuses
CTA : Combinaison Thérapeutique à base de dérivés d’Artémisinine
EDTA : Ethylène Diamine Tétra-Acétattique
EMP : Protéine de la Membrane Epithéliale (Epithelial Membrane Protein)
GE : Goutte Epaisse
Hb : Hémoglobine
HRP II : Histidine Rich Protein II
Hte : Hématocrite
Kg : Kilogramme
LDH : Lactate déshydrogénase
Mg : Milligramme
NAD : Nicotinamide Adénine Dinucléotide
OMS : Organisation Mondiale de la Santé
P : Plasmodium
PNLP : Programme National de Lutte contre le Paludisme
SP : Sulfadoxine-Pyriméthamine
TAS : Tension Artérielle Systolique
TDR : Test de Diagnostic Rapide
TNF : Tumor Necrosis Factor
TPI : Traitement Préventif Intermittent
Tpz/μl : Trophozoïte par microlitre
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXIV
LISTE DES FIGURES
Page
Figure 1 : Espèces plasmodiales à divers stades de développement : aspect

sur frottis mince. ....................................................................................... 11
Figure 2 : Anophèle femelle prenant son repas sanguin. ............................................ 13
Figure 3 : Cycle évolutif du Plasmodium. .................................................................16
Figure 4 : Carte de la population exposée au risque de paludisme par pays en 2019 ..19
Figure 5 : Principe d’un test de détection d’antigène. ................................................ 27
Figure 6 : Carte de la Côte d’Ivoire ........................................................................... 45
Figure 7 : Réalisation et interprétation d’un test de diagnostique rapide .................... 54
Figure 8 : Répartition des patients selon le sexe ........................................................ 60
Figure 9 : Relevé de température de la salle de stockage de la pharmacie

du district en Octobre 2020 .......................................................................68

du district en Novembre 2020 ...................................................................69

du district en Décembre 2020 ....................................................................69

du CSU Dioulakro en Septembre et Octobre 2020 ....................................70
Figure 13 : Relevé de l’humidité de la salle de stockage de la phamacie

du CSU Dioulakro ..................................................................................... 71
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXV
LISTE DES TABLEAUX
Page
Tableau I : Médicaments antipaludiques. ..................................................................37

Tableau II : Traitement de relais du paludisme grave ................................................ 39
Tableau III : Chimioprophylaxie du paludisme chez les sujets provenant des zones
non impaludées ....................................................................................... 42
Tableau IV : Données sur le test de diagnostic rapide évalué ....................................55
Tableau V : Données pour le calcul des performances diagnostiques des tests
de diagnostic rapide ................................................................................ 56
Tableau VI : Critères d’efficacité d’un test de diagnostic rapide selon l’OMS. .........57
Tableau VII : Critères de praticabilité d’un test de diagnostic rapide selon l’OMS ...58
Tableau VIII : Répartition des patients selon l’âge .................................................. 61
Tableau IX : Répartition de la parasitémie selon les classes d’âge ............................ 62
Tableau X : Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis
sanguin ...................................................................................................63
Tableau XI : Performance diagnostique du SD BIOLINE Malaria Antigen
P.f (HRP2) .............................................................................................. 64
Tableau XII : Critères d’efficacité du test SD BIOLINE Malaria Antigen
P.f (HRP2) ............................................................................................. 65
Tableau XIII : Critères de praticabilité du test SD BIOLINE Malaria Antigen
P.f (HRP2) ........................................................................................... 65
Tableau XIV : Qualification des personnes réalisant le test et formation à la
manipulation et l’interpretation des TDR .............................................. 66
Tableau XV : Nombre de personnes ayant repecté le mode opératoire du SD
BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) ou non et les causes .................. 67
Tableau XVI : Nombre de personnes ayant vérifié la date de péremption du TDR
ou non et les causes............................................................................... 67
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page XXXVI
INTRODUCTION
Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie- GUE ZINIEU RITA MIREILLE EPSE VAH Page 1
Le paludisme demeure un problème de santé publique dans les pays en

développement. Selon le rapport annuel de l’OMS, environ 229 millions de cas de
paludisme ont été déclarés dans le monde en 2019 avec 409 000 décès [91].
En Côte d’Ivoire, le paludisme représente la première cause de morbidité avec 33 %
des motifs de consultation dans les formations sanitaires du pays et un taux
d’incidence de 105 pour 1000 dans la population générale contre 295 pour 1000 chez
les enfants âgés de moins de 5 ans [24]. Les enfants de 0 à 5 ans et les femmes
enceintes constituent les populations les plus vulnérables [24].
Face à cette situation, le Ministère de la Santé et de l’Hygiène Publique (MSHP), à
travers le Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP), a préconisé,
depuis septembre 2010, de nouvelles mesures de lutte contre le paludisme, dont le
premier volet est la prise en charge correcte et précoce des cas dans les formations
sanitaires ainsi que le traitement en ambulatoire [22, 23]. Afin de réduire la thérapie
présomptive et freiner la chimiorésistance aux Combinaisons Thérapeutiques à base de
dérivés d’Artémisinine (CTA), l’OMS, depuis 2010, a formellement recommandé de
prescrire les antipaludiques sur la base de diagnostic confirmé et non présomptif [51].
A l’instar de nombreux pays, la Côte d’Ivoire, depuis 2011, s’est conformée à cette
mesure ; et pour faciliter son application, les Tests de Diagnostic Rapide (TDR) du
paludisme ont été gratuitement mis à disposition des centres de santé [70 ; 71].
Avant l’utilisation d’un TDR dans une région donnée, il convient de l’évaluer. C’est
ainsi que dans la perspective de l’obtention d’une autorisation de commercialisation en
Côte d’Ivoire, plusieurs TDR ont été évalués [3 ; 9 ; 13 ; 45 ; 46]. C’est le cas du SD
BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) dont l’évaluation en 2013 au Centre de
Diagnostic et de Recherche sur le SIDA et les autres maladies infectieuses (CeDReS) a
permis de rapporter une sensibilité de 97,33% et une spécificité de 97,1% [84].
Près d’une décennie après son utilisation à large échelle dans les structures sanitaires
publiques, il était opportun de s’assurer que ce test est toujours performant en situation
réelle d’utilisation.
La ville d’Abengourou, un des douze sites sentinelles (Daloa, Abidjan, Adzopé,

Bouna, Bouaké, Odienné, Aboisso, Yamoussoukro, Korhogo, Abengourou, San Pedro
et Man) du PNLP pour l’évaluation de l’efficacité des intrants utilisés pour la lutte
contre le paludisme, pour la surveillance de sensibilité des vecteurs aux insecticides et
des tests d’efficacité aux antipaludiques, est située dans une zone à transmission stable.
Cette présente étude sur le site sentinelle d’Abengourou s’inscrit dans la dynamique
d’une recherche opérationnelle sur le paludisme. En parallèle, les conditions
environnementales de conservation pouvant influencer la qualité des TDR
(température de stockage et de transport, humidité, …) ont été documentées.
L’objectif général était donc d’évaluer le test de diagnostic rapide du paludisme SD

BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) en termes de précision diagnostique et
d’orientation thérapeutique en situation réelle.
Les objectifs spécifiques étaient de :
- déterminer les performances techniques (sensibilité, spécificité, valeurs

prédictives positives et négatives) du SD BIOLINE Malaria antigen Pf par
rapport aux techniques de référence (goutte épaisse, frottis sanguin) ;
- Préciser les caractéristiques opérationnelles du SD BIOLINE Malaria antigen
Pf : facilité d’utilisation et praticabilité.
- décrire les conditions de réalisation du test et de sa sécurité ;
- rechercher l’influence des conditions de stockage (température et humidité)
tout au long de la chaine d’approvisionnement sur la performance du TDR.
Dans un premier temps, nous nous consacrerons à la revue de la littérature sur le

paludisme et les tests de diagnostic rapide du paludisme ; Puis, nous traiterons de
l’étude expérimentale qui renferme le matériel, la méthodologie utilisée, les résultats et
la discussion. Enfin, la conclusion suivie de recommandations viendront clore notre
travail.
PARTIE I :
REVUE DE LA LITTÉRATURE SUR
LE PALUDISME ET LE TEST DE
DIAGNOSTIQUE RAPIDE
I. DEFINITION ET HISTORIQUE
Endémie parasitaire majeure, le paludisme (du latin palus=marais) ou malaria (de

l’italien malaria=mauvais air) est une érythrocytopathie due à un hématozoaire du
genre Plasmodium. Il est transmis par une piqure de la femelle d’un moustique,
l’anophèle qui en est le vecteur [34 ; 75].
En 1972, l’équipe de la pharmacologue Youyou T. met en évidence l’activité

antiplasmodiale d’un extrait d’Artemisia annua L., l’Artémisinine ou qinghaosu qui va
donner naissance par hémisynthèse aux dérivés artémisinine [10].
C’est en 1992 que l’OMS a déclaré, prioritaires, la recherche et la mise au point de

technique de diagnostic rapide, et peu couteuses permettant un diagnostic rapide et
précoce de santé notamment dans des soins de santés primaires en zones endémie [14 ;
68].
II. EPIDEMIOLOGIE DU PALUDISME
II.1- Agents pathogènes
 Classification
Les plasmodies sont des parasites unicellulaires polymorphes qui appartiennent [50] :
- Au règne des Protiste ;

- Au sous-règne des Protozoa ;
- Au phylum des Apicomplexa;
- À la classe des Sporozoa;
- À la sous-classe des Coccidia;
- À l’ordre des Eucoccidiidia;
- Au sous-ordre des Haemosporina;
- À la famille des Plasmodiidae;
- Au genre Plasmodium [53 ; 63].
Cinq espèces sont pathogènes chez l’Homme
- Plasmodium falciparum ;
- Plasmodium vivax ;
- Plasmodium ovale (renfermant les sous-espèces P. ovale curtisi et P. ovale
wallikeri) [60] ;
- Plasmodium malariae ;
- Plasmodium knowlesi) [27 ; 79].
Cependant, il a été rapporté un cas de transmission naturelle de Plasmodium

cynomolgi, espèce d’origine simienne, chez une femme malaisienne [80].
II.1.1- Particularité des espèces plasmodiales du paludisme humain
II.1.1.1- Plasmodium falciparum
Plasmodium falciparum est l’espèce responsable de l’accès palustre grave

potentiellement mortelle et la plus répandue, notamment dans les régions tropicales ;
elle a été à l’origine de 99,7% des cas estimés de paludisme en Afrique, de 50% des
cas en Asie du Sud-Est, de 71% en Méditerranée orientale et de 65% des cas dans la
région du pacifique occidental.
Il est responsable d’une fièvre tierce maligne. Son cycle exo-érythrocytaire dure 7 à 15
jours. La schizogonie érythrocytaire dure habituellement 48 heures, parfois moins, et
s’effectue presqu’exclusivement dans les capillaires viscéraux et principalement
encéphaliques [17]. Sa longévité est de 2 mois en moyenne, mais peut atteindre 6 mois
voire 1 an. Cette espèce évolue sans rechutes à distance avec pour complication
principale, le neuropaludisme [39].
Les critères de diagnostic sont les suivants (figure 2) :
- il parasite toutes les hématies quel que soit l’âge, la taille ou la forme ;
- les hématies parasitées ne sont pas hypertrophiées ;
- les trophozoïtes, en forme d’anneaux, apparaissent fins et graciles et peuvent se
retrouver à plusieurs à l’intérieur d’une cellule (polyparasitisme);
- certains trophozoïtes peuvent avoir deux noyaux (binucléés) ;
- les schizontes possédant 8 à 24 noyaux et les rosaces ne sont en général pas

visibles dans le sang périphérique ;
- les gamétocytes sont en forme de banane, croissant ou faucilles, d’où le nom de
« falciparum » ;
- des taches de Maurer peuvent être présentes dans les hématies parasitées [39;
67].
- le frottis sanguin est monotone.
II.1.1.2- Plasmodium malariae
On le retrouve en Afrique et en Asie. Il est à l’origine d’une fièvre quarte bénigne à

recrudescence tardive. Son cycle exo-érythrocytaire dure 18 à 40 jours. La schizogonie
érythrocytaire dure 72 heures. On peut observer des recrudescences parasitémiques
après 3 ans voire 20 ans en dehors de toute nouvelle infestation. Ces recrudescences
seraient dues à une réactivation des formes érythrocytaires latentes (pas d’hypnozoïtes)
ou s’exprimeraient à l’occasion d’une agression qui s’exprimerait à l’issue d’une
intervention abdominale telle qu’une splénectomie. Sa complication principale est une
néphropathie quartane pouvant entraîner une insuffisance rénale grave [72].
Ses critères diagnostiques sont les suivants (figure 2) :
- les hématies parasitées sont, en général, de vieilles hématies, et elles sont de

petite taille, de forme normale présentant parfois de fines granulations de
Ziemann ;
- le trophozoïte est de forme annulaire et peut paraître ovale, avec un pigment
malarique abondant et précoce, de coloration jaune-brun ;
- les formes en bandes équatoriales caractérisent cette espèce, et on parle de
trophozoïte en bande équatoriale ;
- le schizonte mature peut avoir une forme typique « en marguerite » grâce à ses
noyaux, au nombre de 6 à 8 disposés à la périphérie avec un pigment malarique
au centre ;
- les gamétocytes sont petits, ronds, parsemés de pigment malarique et ne
remplissent pas l’hématie [39 ; 58].
- le frottis sanguin est panaché avec la présence simultanée dans le sang

périphérique de toutes les formes de division du parasite.
II.1.1.3- Plasmodium ovale
- Il sévit seulement en Afrique intertropicale et provoque une fièvre tierce

bénigne. L’incubation est en moyenne de 15 jours, mais peut durer 4 ans. On
peut observer des rechutes à distance (ou des incubations longues) avec la
présence d’hypnozoïtes [39].
Ses critères diagnostiques sont les suivants (figure 2) :
- les hématies parasitées sont hypertrophiées, frangées et ovalisées contenant de

nombreuses granulations de Schüffner ;
- le trophozoïte jeune est de couleur bleu foncé avec un gros noyau rouge après
coloration au MGG. En vieillissant, il grossit et se déforme sans toutefois
prendre l’aspect amiboïde. Le trophozoïte âgé ressemble à ceux de P. malariae,
mais est nettement plus grand ;
- le schizonte est ovale, situé au centre de l’hématie et possède 8 à 12 noyaux en
moyenne ;
- le gamétocyte est ovoïde avec un gros noyau et de nombreuses granulations de
James [39 ; 47 ; 20] ;
II.1.1.4- Plasmodium vivax
Plasmodium vivax est responsable d’un paludisme généralement bénin, avec rechutes à
distance. Il est à l’origine d’une fièvre tierce bénigne qui peut être débilitante et parfois
mortelle [32].
Son cycle exo-érythrocytaire dure 10 à 20 jours et peut atteindre 9 à 10 mois. Sa

schizogonie érythrocytaire dure 48 heures. Sa longévité est de 3 à 4 ans et est due aux
hypnozoïtes hépatiques.
Plasmodium vivax était précédemment inféodé uniquement aux sujets Duffy positif ;
en effet l’antigène Duffy sur la paroi de l’érythrocyte était nécessaire à la pénétration
du mérozoïte de P. vivax. Il était considéré comme exceptionnel chez les sujets
mélanodermes. Mais récemment, P. vivax a émergé chez les individus Duffy négatif
dans certains pays africains allant de Madagascar à la Mauritanie et également en
Amérique du Sud. Ainsi, le groupe Duffy ne pourrait conférer une protection absolue
contre P. vivax [56 ; 88].
Les critères diagnostiques sont les suivants (figure 2) :
- les hématies parasitées sont habituellement hypertrophiées ;

- les granulations de Schüffner sont fréquemment observées dans les hématies ;
- les trophozoïtes matures, de forme ovalaire, ont tendance à devenir plus larges
et grossiers. Ils ont une forme amiboïde et un cytoplasme abondant ;
- les formes en développement (schizontes, rosaces) sont fréquemment
rencontrées ;
- les schizontes ont 16 à 24 noyaux ; et les gamétocytes sont plus ou moins
ovoïdes et remplissent pas le globule rouge [39 ; 58] ;
II.1.1.5- Plasmodium knowlesi
Il a une localisation circonscrite en Asie du sud-est et provoque une fièvre quotidienne.
Cette espèce ne développe pas d’hypnozoïtes dans le foie, ni de rechutes à distance.

Des formes létales ont été observées avec cette espèce [55 ; 79]. Les sujets Duffy
négatifs sont protégés vis-à-vis de Plasmodium knowlesi car leurs érythrocytes sont
dépourvus de DARC (Duffy Antigen Receptor of Chemokine), récepteurs naturels à
des agents du paludisme tels que P. vivax et P. knowlesi [35].
Les critères diagnostiques (figure 2) sont :
- les hématies parasitées sont de forme normale, arrondie, pas élargie, pas
déformée ;
- tous les stades parasitaires sont rencontrés dans le sang périphérique ;
- le polyparasitisme est possible (2 ou 3 parasites dans l’érythrocyte) ;
- le trophozoïte jeune en forme d’anneau possède un cytoplasme dense avec 1 ou
2 voire 3 noyaux à l’intérieur ;
- le trophozoïte âgé possède un cytoplasme dense, légèrement amiboïde et
irrégulier, forme en bande avec un pigment brun-foncé ;
- le schizonte mûr occupe tout l’érythrocyte avec 10 à 16 noyaux dispersés ou
regroupés en grappes de raisin et des pigments dispersés ou réunis en une seule
masse ;
- le gamétocyte arrondi, compact, occupe toute l’hématie avec des pigments
dispersés ou réunis en une seule masse [17 ; 79].
En pratique, le diagnostic microscopique conventionnel de P. knowlesi reste très

limité, les jeunes trophozoïtes sont morphologiquement similaires à ceux de P.
falciparum, et tous les autres stades de développement sont quasiment semblables à
ceux de P. malariae ; ce qui a occasionné des erreurs de diagnostic notamment dans
les régions endémiques où coexistent P. knowlesi et les autres espèces [10 ; 55 ; 79].
Au microscope, P. knowlesi est facilement confondu avec P. malariae, ce qui est

gravissime car, contrairement à ce dernier, il peut être létal pour l’homme ; mais
heureusement, il est sensible aux médicaments usuels utilisés dans le paludisme à P.
malariae, notamment la chloroquine [55].
Actuellement, la méthode de choix permettant de réaliser un diagnostic sûr de

Plasmodium knowlesi est la PCR [34].
Plasmodium Plasmodium Plasmodium Plasmodium Plasmodium

falciparum vivax ovale malariae knowlesi
Trophozoïtes
jeunes
Trophozoïtes
âgés
Schizontes
Rosaces
Gamétocytes
Figure 1 : Espèces plasmodiales à divers stades de développement : aspect sur

frottis mince [26].
II.2- Les vecteurs du paludisme
 Taxonomie
L’agent vecteur du paludisme est l’anophèle femelle. Il existe plus de 300 espèces
d’anophèles connues dont 70 sont vectrices de Plasmodium humain. Ce sont des
moustiques de 5 à 10 mm dont la classification est la suivante [59].
- Règne ------------------------------------------------------- ANIMAL

- Embranchement ------------------------------------------- ARTHROPODES
- Sous-embranchement -------------------------------------ANTENNATES
- Classe --------------------------------------------------------INSECTES
- Sous-classe --------------------------------------------------PTERYGOTES
- Ordre ---------------------------------------------------------DIPTERES
- Sous-ordre ---------------------------------------------------NEMATOCERES
- Famille -------------------------------------------------------CULICIDES
- Sous-famille -------------------------------------------------ANOPHELINES
- Genre ---------------------------------------------------------ANOPHELES
En Afrique subsaharienne, les principaux vecteurs sont :
- Anopheles funestus ;
- Anopheles gambiae ;
- Anopheles arabiensis.
En Côte d’Ivoire, la diversité bioclimatique du sud forestier au nord savanicole induit

des faciès de transmission variés. Plusieurs travaux réalisés par le passé dans le pays
ont montré l’implication d’Anopheles gambiae principalement dans la transmission du
paludisme [78].
Figure 2: Anophèle femelle prenant son repas sanguin [2].
II.3- Mode de transmission du paludisme
La transmission peut se faire par plusieurs voies qui sont : transmission par le vecteur,
transmission par la voie transplacentaire, transmission par la transfusion sanguine.
II.3.1- Transmission par le vecteur
La transmission vectorielle du parasite à l’homme s’effectue via la piqûre de

l’anophèle infectieuse porteuse de sporozoïtes au sein de ses glandes salivaires au
cours d’un repas Sanguin. C’est le principal mode de contamination.
II.3.2- Transmission transplacentaire
La transmission du paludisme peut se faire par voie placentaire, de la mère au fœtus,

on parle de paludisme congénital. La femme enceinte est particulièrement vulnérable
au paludisme surtout chez les primigestes où la prévalence est plus élevée [38].
II.3.3- Transmission par la transfusion sanguine
Les cinq espèces de Plasmodium pathogènes chez l’homme, peuvent être transmises
par transfusion sanguine. La contamination peut se produire avec un très faible nombre
de parasite [6 ; 54], par transfusion sanguine, seringue souillée. La transmission peut
se faire avec le culot globulaire, les produits sanguins mais pas avec les produits
dérivés du plasma car ils subissent des transformations lors de leur conditionnement,
rendant la survie d’élément parasitaire quasiment impossible. Cependant, le
Plasmodium peut survivre à une température de 4 degré pendant plusieurs jours voir
des semaines [41 ; 77].
II.4- Cycle évolutif du Plasmodium
Le cycle comporte deux parties distinctes :
- Le cycle schizogonique ou asexué qui se déroule chez l’homme ;

- Le cycle sporogonique ou sexué qui se déroule chez l’anophèle.
II.4.1- Cycle schizogonique [39]
Le cycle du parasite se déroule chez l’homme et fait suite à l’inoculation par

l’anophèle femelle de formes infectantes (sporozoïtes) lors de son repas sanguin.
Il comporte deux phases :
- La phase tissulaire ou schizogonie exo érythrocytaire qui a lieu dans le foie;

- La phase sanguine ou schizogonie endo - érythrocytaire qui se déroule dans le
sang.
 La phase exo-érythrocytaire ou phase tissulaire
Cette phase a lieu dans le foie et est asymptomatique. Elle débute après la piqûre de
l’anophèle femelle infestée, qui inocule à l’Homme sain, des sporozoïtes fusiformes au
cours de son repas sanguin. Les sporozoïtes inoculés ne restent dans la circulation
sanguine qu’une demi-heure au plus. Certains sont détruits par les phagocytes mais les
autres gagnent le foie, pénètrent dans les hépatocytes et se transforment en

cryptozoïtes. Après plusieurs divisions, il va se former au bout d’une à trois semaines
un schizonte mature ou « corps bleu » contenant quelques milliers de noyaux
déformant l’hépatocyte hôte. Ce corps bleu bourgeonne alors, développant des
vésicules qui contiennent les jeunes mérozoïtes. Ces vésicules encore appelées
mérosomes sont faites de membrane morte et ne sont pas phagocytées par les
macrophages en raison d'une action biochimique des parasites sur la membrane qui
supprime les signaux de destruction phagocytaire des cellules mortes. Ces vésicules
sont libérées dans les sinusoïdes hépatiques pour rejoindre ensuite la circulation
sanguine pour initier la phase érythrocytaire du cycle schizogonique.
L’existence de formes hypnozoïtes chez P. ovale et P. vivax explique que certains

sporozoïtes n’évoluent pas directement en schizonte pré-érythrocytaire. En effet, ils
entrent dans une phase dormante (hypnozoïte) qui peut durer plusieurs mois. Ils sont
responsables des rechutes tardives. P. falciparum, P. malariae et P. knowlesi ne
forment pas d’hypnozoïtes [39 ; 64].
 Phase endo-érythrocytaire ou phase sanguine [20 ; 19 ; 34 ; 76].
Les mérozoïtes pénètrent dans l’hématie, se transforment en trophozoïtes et s’y

multiplient. Le schizonte ainsi formé (ou rosace) éclate et libère des mérozoïtes qui
vont parasiter de nouvelles hématies. Selon l’espèce plasmodiale, cette phase dure de
48 à 72 heures.
II.4.2- Cycle sporogonique ou sexué chez l’anophèle
Ce cycle a lieu chez le vecteur et dure 10 à 40 jours selon la température et l’espèce

plasmodiale.
L’anophèle, au cours de son repas sanguin chez un sujet impaludé, ingère des
trophozoïtes, des schizontes, des rosaces et des gamétocytes. Seuls les gamétocytes
survivent à la digestion dans l’estomac du moustique. Ils se transforment ensuite en
gamètes mâles et en gamètes femelles dont la fusion donne naissance à un œuf mobile
appelé ookinète.
Celui-ci traverse la paroi stomacale de l’anophèle et s’enkyste sur la face externe de la

paroi formant ainsi l’oocyste dans lequel s’individualisent les sporozoïtes. L’oocyste
mûr prend le nom de sporocyste et éclate pour libérer des centaines de sporozoïtes qui
migrent et s’accumulent dans les glandes salivaires de l’anophèle femelle.
À l’occasion d’un nouveau repas sanguin, l’anophèle va injecter dans la plaie de la

piqûre, les sporozoïtes et le cycle reprend.
Ce cycle sexué s’arrête lorsque la température moyenne est inférieure à 16°C, pour
Plasmodium vivax et de 18°C, pour Plasmodium falciparum [39].
Étape humaine
Étape vectorielle
Figure 3: Cycle évolutif du Plasmodium [16]
II.5- Population à risque
En 2019, environ la moitié de la population mondiale était exposée au risque de

contracter le paludisme. Certains groupes de population courent un risque beaucoup
plus élevé que d’autres de contracter le paludisme et d’être gravement atteints. Ce
sont :
- Les nourrissons
- Les enfants de moins de cinq ans (67% de l’ensemble des décès dans le monde)
- Les femmes enceintes
- Les personnes vivant avec le VIH/SIDA
- Les personnes non immunisées
- Les populations itinérantes et les voyageurs.
II.6- Répartition géographique du paludisme [73]
 En Europe
Le paludisme a disparu des foyers anciens. Les cas de paludisme observés sont le
paludisme d’importation ou le paludisme de voyage et le paludisme d’aéroports du à la
négligence de la chimioprophilaxie et la croissance des déplacements entre l’Europe et
l’Afrique intertropical.
 En Amérique
L’Amérique du nord n’est pas touchée par le paludisme, mais l’Amérique centrale et
l’Amérique du sud sont très affectées. Plasmodium falciparum, P. vivax (dans les
régions de basses altitudes) et P. malariae (mer des Caraïbes et golfe du Mexique)
sont rencontrés.
 En Océanie
Le paludisme sévit dans certaines îles comme la Nouvelle-Guinée et l’île Salamon. On

y rencontre des souches de P. vivax chloroquinorésistant. D’autres îles comme Tahiti
et la Nouvelle-Calédonie sont indemnes de paludisme. On note la disparition des
foyers de paludisme au nord-est de l’Australie.
 En Asie
Le paludisme sévit dans tous les pays de l’Asie du sud-est, sauf en Brunei ; et dans la
plupart des pays d’Asie du centre-sud, en particulier l’Inde, le Sri lanka, Pakistan,
Afghanistan et le Bangladesh. Les espèces prédominantes sont le P. falciparum, P.
vivax et P. malariae.
Au Proche et au Moyen Orient, le paludisme sévit sauf au Bahreïn et au Qatar.

On rencontre des souches résistant de P. falciparum à la chloroquine et à la
Sulfadoxine-Pyriméthamine en Asie du sud-est.
 En Afrique
En Afrique intertropical, le paludisme est largement répandu et prend une allure de

pandémie avec l’espèce prédominante :
- Plasmodium falciparum, qui est surtout retrouvé en Afrique subsaharienne;
- Plasmodium malariae, qui est fréquent en zone tropicale et quelques foyers en
Afrique du nord ;
- Plasmodium ovale, rare, mais on rencontre quelques foyers en Afrique
occidentale et centrale.
En Côte d’Ivoire, le paludisme est endémique, avec une prédominance de l’espèce P.
falciparum mais les espèces comme P. malariae ou P. ovale peuvent être retrouvées.
Figure 4 : Carte de la population exposée au risque de paludisme par pays

en 2019
III- PHYSIOPATHOLIGIE DU PALUDISME
III.1- Paludisme simple ou non compliqué [21]
La fièvre qui est le principal symptôme de l’accès palustre simple est due à
l’éclatement des rosaces qui libèrent dans le torrent circulatoire, un pigment malarique
(hémozoïne) ; il a un mécanisme semblable à celle d’une substance pyrogène
provoquant la sécrétion de “pyrogènes endogènes” (TNF -α surtout) qui agit sur le
centre bulbaire thermorégulateur. Ainsi, l’éclatement des schizontes est responsable de
la fièvre observée au cours du paludisme.
La lyse des hématies parasitées et celle des hématies saines par phagocytose provoque
une anémie d’installation progressive.
La thrombopénie est due à une séquestration des plaquettes et des antigènes solubles
qui induiraient la fixation d’IgG antiplaquettaires.
L’hépatomégalie et surtout la splénomégalie sont la conséquence de l’hyperactivité du

système monocyte-macrophage chargé de débarrasser l’organisme du pigment
malarique et des débris d’hématies.
La transformation de l’hémoglobine libérée en bilirubine libre par le foie est à

l’origine d’un subictère.
III.2- Paludisme grave [15 ; 18 ; 32]
Il s’observe exclusivement dans le cas du paludisme à P. falciparum pour lequel la

schizogonie érythrocytaire s’effectue dans les capillaires viscéraux profonds (reins,
rate, foie, poumons, cœur, cerveau). Cette multiplication du Plasmodium dans les
capillaires profonds entraîne une anoxie de ces viscères.
IV- DIAGNOSTIQUE CLINIQUE
IV.1- Paludisme simple ou non compliqué
L’accès palustre simple est caractérisé par des accès fébriles, avec une fièvre souvent
élevée, supérieure à 39 °C, des frissons, suivis d'une chute de température
accompagnée de sueurs abondantes et d'une sensation de froid.
À côté de cette triade (fièvre, frissons, sueur), on peut observer également des
céphalées, myalgies, anorexie, malaise général et troubles digestifs.
Ces aspects sont communs aux quatre espèces plasmodiales, même si l’on observe des
nuances ou des degrés dans l’intensité des signes selon l’espèce plasmodiale. Aussi,
l’âge de l’hôte (enfant, adulte) ou son état (grossesse, immunodépression) impriment
des particularités cliniques [90].
IV.2- Paludisme grave ou compliqué ou pernicieux
Le paludisme grave est défini par la présence de formes asexuées de P. falciparum

dans le sang, associée à au moins un des critères de gravité édités en 2000 par
l’OMS [87 ; 84] :
- Troubles de la conscience : score de Glasgow modifié ≤ 9 chez l’adulte et

enfant
de plus de 5 ans ou Score de Blantyre ≤ 2 chez le petit enfant
- Convulsions répétées : ≥ 2 / 24 heures (malgré la correction de l’hyperthermie)
- Prostration : extrême faiblesse chez l’adulte ou chez l’enfant : Impossibilité,
de tenir assis pour un enfant en âge de le faire, ou de boire pour un enfant trop
jeune pour tenir assis.
- Détresse respiratoire
- Ictère clinique ou biologique (bilirubine > 50 µmol/L)
- Hémoglobinurie macroscopique: urines rouge foncé ou noires,
hémoglobinurie ou myoglobinurie à la bandelette, absence d'hématurie
microscopique.
- Collapsus circulatoire : TAS < 80 mm Hg chez l’adulte, TAS < 50 mm Hg
chez l'enfant.
- Œdème pulmonaire : définition radiologique.
- Saignement anormal : définition clinique.
- Anémie grave : adulte : Hb < 7 g/dl ou Hte < 20 %, enfant : Hb < 5 g/dl ou Hte
< 15%.
- Hypoglycémie : glycémie < 2,2 mmol/L.
- Acidose métabolique : pH < 7,35 ou bicarbonates < 15 mmol/L.
- Hyperlactatémie : lactates plasmatiques > 5 mmol/L.
- Hyperparasitémie : > 4% chez un sujet non immun ou > 20% chez le sujet
immun.
- Insuffisance rénale : créatininémie > 265 µmol/L après réhydratation ou
diurèse < 400 ml/24h chez l'adulte (< 12mL/kg/24h chez l'enfant).
Cependant, ces critères établis, sur la base des travaux effectués dans des zones
d’endémie, ne pourraient s’appliquer dans les zones de paludisme d’importation chez
des voyageurs non immuns notamment en Europe [79].
V. DIAGNOSTIQUE BIOLOGIQUE
Deux groupes de méthodes sont utilisés :
- le diagnostic de présomption ;
- le diagnostic direct de certitude [74].
V.1- Diagnostic de présomption
C’est le diagnostic du paludisme sur la base d’arguments biologiques qui ne lui sont
pas spécifiques. Ce sont l’hémogramme et les examens biochimiques.
V.1.1- Hémogramme
Il met en évidence :
- Une anémie hémolytique associée à une baisse de l’hématocrite, du nombre de

globules rouges et du taux d’hémoglobine, avec P. falciparum en général ;
- Une hyperleucocytose à polynucléaires neutrophiles et à monocytes dans
l’accès palustre grave à P. falciparum chez l’enfant ;
- Une leucopénie dans les accès de reviviscence et au cours du paludisme viscéral
évolutif ;
- Une thrombopénie [74].
V.1.2- Les examens biochimiques
1l sont effectués à la recherche d’:
- une hypercholestérolémie et une hypertriglycéridémie à la phase aiguë des

accès palustres [73 ; 29];
- une atteinte hépatique, avec une élévation du lactate déshydrogénase (LDH) ;
- un rapport albumine / globuline abaissé.
V.2- Diagnostic de certitude [18]
Cette recherche est réalisée par des techniques directes ou indirectes.
V.2.1- Diagnostic direct
Il repose sur la recherche des plasmodies dans le sang par la goutte épaisse, le frottis
sanguin, le QBC, le test immunochromatographique ou test de diagnostic rapide, les
méthodes automatisées (CellsCheck®, SYSMEX XN-31®), la technique de PCR.
V.2.1.1- Goutte épaisse [1 ; 82]
 Principe
Elle consiste à concentrer une grande quantité de parasites sur une petite surface; la
lecture est réalisée après coloration. Elle permet la numération parasitaire.
V.2.1.2- Frottis sanguin
 Principe
Cet examen permet la recherche de parasites dans un étalement en couche mince d’une
goutte de sang après coloration. Il permet d’identifier l’espèce plasmodiale.
V.2.1.3- QBC test : Quantitative Buffy Coat [18]
 Principe
Cette technique consiste à concentrer les hématies parasitées par centrifugation à haute
vitesse dans un tube à hématocrite contenant de l’acridine orange et un anticoagulant
(EDTA). Ce colorant permet de colorer l’ADN des plasmodies.
V.2.1.4- Test de Diagnostic Rapide
Ces tests faisant l’objet de notre étude, nous vous proposons dans le chapitre suivant,
une revue de la littérature sur les tests de diagnostic du paludisme.
V.2.1.5- Les méthodes automatisées
V.2.1.5.1- CellsCheck [12]
Il s’agit d’une épreuve rapide basée sur la cytométrie numérique et utilisant des
marqueurs fluorescents pour différencier les éléments du sang. C’est une technique
automatisée de lecture microscopique par capture d’image et traitement informatisé
des données. Le CellsCheck® est capable de détecter et d’identifier les espèces de
Plasmodium dans le sang humain de manière fiable et rapide. La sensibilité et la
spécificité seraient respectivement de 99,9 % et 99,3 %.
V.2.1.5.2- Sysmex XN-31 [69]
C’est un automate d’hématologie doté d'une fonction de mesure automatique (en une
minute environ) des globules rouges infectés par le Plasmodium. Il repère une
diffraction due au pigment malarique fabriqué au cours de la croissance parasitaire et
mesure également l’ADN parasitaire dans le globule rouge.
La sensibilité [100% (Intervalle de confiance à 95% : 97.0%–100%)] et les spécificités

rapportées sont excellentes [(Intervalle de confiance à 95% 92,6%–100%)].
V.2.1.5.3- Technique de PCR ou biologie moléculaire [30]
Il s’agit de méthodes de génotypage réalisées sur l’ADN du parasite pour rechercher

des modifications au niveau des gènes impliqués dans la résistance aux antipaludiques.
La technique de PCR (polymerase chain reaction) permet aujourd’hui d’étudier le
polymorphisme des gènes identifiés comme pouvant jouer un rôle dans la résistance de
P. falciparum aux antipaludiques. Cette étude se fait soit par séquençage soit par
digestion enzymatique au niveau de sites de restriction d’un fragment d’ADN
plasmodial amplifié. Cette amplification se fait à l’aide d’amorces spécifiques en
présence d’une polymérase. On peut ainsi définir le caractère sauvage ou muté du gène
et éventuellement corréler la proportion d’isolats mutés au niveau de résistance de P.
falciparum à un antipaludique donné.
V.2.2- Diagnostic indirect [26]
Il est basé sur la formation et la mise en évidence in vitro des complexes antigènes-
anticorps.
V.2.2.1- Tests sérologiques [28]
Ce sont des tests de mise en évidence indirecte de la présence du Plasmodium dans un

organisme. Ils permettent de poser le diagnostic du paludisme, non par la recherche
directe du parasite, mais par la mise en évidence des anticorps antiplasmodiaux
fabriqués par l’organisme infesté par le parasite.
Les anticorps, fabriqués par le corps humain contre les antigènes d’un Plasmodium,
apparaissent à partir du 20ème jour après l’infestation. Ils augmentent vers le 3ème
mois, puis diminuent progressivement jusqu’à disparaître en 1 an, si l’organisme n’est
plus en contact avec le parasite.
V.2.2.2- Immunofluorescence Indirecte (IFI)
Elle utilise les antigènes de Plasmodium pour faire réagir les anticorps fabriqués par
l’organisme infesté par ce parasite. La liaison entre les antigènes du test et les
anticorps du malade est rendue visible par la fluorescéine, et donne une IFI positive.
Une sérologie positive veut donc dire que l’organisme est en contact avec le parasite,
et lorsque le test est négatif, cela n’exclut pas un paludisme.
V.2.2.3- Technique ELISA
C’est un test immuno-enzymatique qui met en contact un antigène plasmodial

spécifique avec le sérum du malade contenant l’anticorps à tester et un conjugué
enzymatique anti globuline humaine.
La réaction positive se traduit par une réaction colorée dont l’intensité de la coloration
est proportionnelle au taux d’anticorps plasmodial dans le sérum.
VI. TEST DE DIAGNOSTIQUE RAPIDE DU PALUDISME
Le diagnostic biologique du paludisme est une urgence médicale d’importance vitale.
L’examen d’étalement mince fixé et coloré demeure la technique de référence, mais il

exige une expérience personnelle dont ne disposent pas tous les biologistes praticiens.
Pour ces raisons, l’on a recours à d’autres méthodes plus simples qui n’exigent pas les
compétences particulières, telles que le QBC TEST et TDR [14].
Un test de diagnostic rapide permet d’aboutir à un diagnostic biologique de certitude

ou de quasi-certitude dans un délai plus court que les techniques de référence,
généralement de quelque minute (15 min). La plupart des tests de diagnostic rapide
sont conçus pour être employer sur le terrain dans l’urgence avec des moyens réduits.
Les tests de diagnostic rapide du paludisme, parfois appelés bandelette réactive, ils
sont des tests immunochromatographique qui détectent les antigènes (protéine)
produits par les parasites du paludisme [50].
VI.1- Principe
Le principe des différents tests est globalement superposable et repose sur

l’immunochromatographie : l’échantillon à tester (quelques microlitres de sang total
obtenu à partir de sang capillaire ou de sang veineux) est déposé à l’une des extrémités
d’une membrane de nitrocellulose fixée sur un support plastique ou en carton. Si
l’antigène recherché est présent (HRP II, pLDH, Aldolase), il va se lier avec un
anticorps marqué le plus souvent à l’or colloïdal. Afin de faciliter la lyse des globules
rouges ainsi que la migration de l’échantillon sur la bandelette, quelques gouttes de
solution tampon / lyse sont déposées.
Les complexes antigènes-anticorps vont alors migrer par chromatographie, et

l’antigène sera capturé en "sandwich" par un anticorps de capture fixé sur la
membrane. Cette capture va alors se traduire par l’apparition d’une ligne mauve.
L’excès de conjugué va continuer à migrer et va être immobilisé par un anticorps qui
peut être anti-lapin ou anti-souris. L’accumulation de complexes colorés va là aussi
entraîner l’apparition d’une ligne mauve : cette seconde ligne ou ligne de contrôle
valide le bon fonctionnement de la réaction.
En cas de réaction négative, seule la ligne contrôle doit être positive.
En règle générale, en cas de positivité des tests, l’apparition des bandes est rapide, de
l’ordre de 1 à 2 minutes. Pour la plupart des tests, la réaction doit être lue dans les 15
minutes après réalisation. Les tests, dont la bande réactive s’est positivée plusieurs
heures après la réaction, sont considérés comme négatifs [8 ; 3].
Figure 5 : Principe d’un test de détection d’antigène [38].
VI.2- Antigènes détectés [52]
Il existe trois types d’antigènes décelés par les TDR disponibles dans le commerce:
- la protéine HRP II (Histidin-rich protein II), spécifique de P. falciparum ;

- la pLDH (Plasmodium Lactate Déshydrogénase), utilisée actuellement dans les
tests qui incluent des anticorps anti-pLDH spécifiques de P. falciparum, anti-
pLDH spécifiques de P. vivax et anti-pLDH commune à toutes les espèces de

Plasmodium (pan spécifique) ;
- l’Aldolase (pan spécifique).
VI.2.1- Antigène HRP II [14 ; 52]
L’HRP II est un antigène plasmodial glycoprotéique. Il apparaît à la surface des

hématies parasitées spécifiquement par Plasmodium falciparum, et il est sécrété durant
le cycle intra érythrocytaire, avec un pic lors de la rupture des schizontes. Seules les
formes asexuées de P. falciparum expriment cette glycoprotéine. Les tests permettant
sa détection reposent sur le principe d’immunochromatographie.
Cette protéine soluble a été la première à être utilisée pour l’élaboration des tests de
diagnostic rapide.
Au moins cinq protéines du paludisme (HRP I, HRP II, EMP I, EMP II, et EMP III)
ont été identifiées dans la surface ou en association avec le cytosquelette des
érythrocytes infectés par Plasmodium falciparum. HRP II est une protéine riche en
histidine et en alanine, qui est localisée en plusieurs compartiments cellulaires dont le
cytoplasme du parasite. La teneur de l’histidine (H), de l’alanine (A) et de l’acide
aspartique (D) dans HRP II est respectivement de 34%, 10% et 10%. Elle est
caractérisée par plusieurs répétitions contiguës des ordres AHH et AHHAAD. Les
protéines riches en Histidine étaient parmi les premières protéines plasmodiales à être
étudiées en détail. Elles ont été isolées la première fois dans les inclusions
cytoplasmiques aux étapes asexuelles des P. lophurae, un parasite avien de malaria.
La fonction exacte de HRP II, jusqu’ici, n’est pas très bien comprise. La protéine riche
en histidine II du P. falciparum a été identifiée comme polymérase de l’hème qui
détoxifie l’hème libre par sa polymérisation aux hémozoïne inactifs. Il a été montré
qu’il s’agit d’une répétition d’un hexapeptide (Ala-His-His-Ala-Ala-Asp) qui apparaît
33 fois dans Pf HRP II, et qui peut être l’accepteur principal de l’hème.
Actuellement, l’application principale de la connaissance détaillée de l’HRP II est son

emploi pour le diagnostic du paludisme par détection d’antigène HRP II du P.
falciparum.
Il existe une circulation prolongée d’HRP II détectable une quinzaine de jours après la
disparition des parasites du sang circulant. Cette clairance plus longue de l’HRP II
permet un diagnostic rétrospectif de la présence de P. falciparum, mais ne permettra
pas de juger de l’efficacité d’un traitement antipaludique. Sa détection par
immunochromatographie sur du sang total est réalisable en moins de 10 minutes, avec
une spécificité voisine de 90%. La sensibilité varie de 83% à 100%, le test pouvant
être mis en défaut par les faibles parasitémies, l’association avec un P. vivax ou par
une forte proportion de gamétocytes.
VI.3- Enzymes détectées
 pLDH
Le stade intra érythrocytaire de Plasmodium falciparum dépend principalement de

l’énergie générée par la glycolyse. Le NAD consommé pendant la glycolyse est
régénéré par la fermentation du pyruvate dans le cytoplasme des cellules et/ou par la
chaîne de transport d’électrons dans les mitochondries. Contrairement aux cellules des
mammifères et à la plupart des organismes aérobies, le lactate est le produit final de la
voie glycolytique chez le Plasmodium. Le lactate déshydrogénase (LDH) catalyse la
réduction de pyruvate en lactate en présence du NADH. Ceci permet la production
rapide d’énergie selon les exigences du parasite. Le pLDH est aujourd’hui identifié, et
une inhibition spécifique de cette enzyme constitue une cible potentielle pour des
molécules thérapeutiques anti malariques [49].
L’enzyme pLDH est produite par toutes les plasmodies humaines au cours de leur
développement intra érythrocytaire. La détection du lactate déshydrogénase du parasite
(pLDH) avait initialement été mise au point comme méthode de mesure de la
croissance des parasites in vitro au cours de tests de susceptibilité aux médicaments.
Le principe du test est que l’enzyme du parasite (pLDH) a des caractères biochimiques
différents de la LDH humaine et peut, par conséquent, être mesurée d’une façon
différentielle en utilisant un test colorimétrique simple.
VI.4- Aldolase [7]
D’autres enzymes, intervenant dans la voie glycolytique du Plasmodium, ont été

reconnues et considérées comme cible de test de diagnostic rapide. L’acide citrique
étant absent au cours du métabolisme énergétique de la phase endoérythrocytaire du
Plasmodium, la production d’ATP dépend entièrement de la glycolyse ; l’Aldolase est
une enzyme clé dans cette voie.
Dans des expérimentations en vue de déterminer le stade de production de l’Aldolase,

il a été montré que cette enzyme est constituée de deux isoenzymes : l’aldo-1, qui est
spécifique de P. falciparum, et de l’aldo-2, rencontrée chez les espèces de Plasmodium
autres que P. falciparum. Les anticorps monoclonaux, utilisés pour la détection de
l’Aldolase sont pans spécifiques. Utilisés dans les tests rapides, ils sont associés le plus
souvent à l’HRP II, en vue de détecter à la fois P. falciparum et P. vivax. On la met
en évidence dans la membrane parasitaire et dans le cytoplasme du globule rouge hôte
[86].
 Tests de diagnostic rapide du paludisme présents dans le commerce [43].
La plupart des tests dans le commerce comportent dans anticorps dirigés contre les
antigènes suivants :
- HRP II seule (P. falciparum) ;

- HRP II et Aldolase (P. falciparum ou Co infections à Plasmodium) ;
- pLDH spécifique de P. falciparum (pLDH-Pf) et pLDH pan spécifique
(permettent de distinguer les infections à P. falciparum ou Co infections à
Plasmodium) ;
- HRP II et pLDH pan spécifique ;
- HRP II, pLDH pan spécifique et pLDH spécifique pour P. vivax (pLDH-Pv);
- Aldolase pan spécifique seule.
Les TDR, qui identifient les antigènes cibles spécifiques de P. falciparum ou des
autres espèces plasmodiales que P. falciparum (pan spécifiques), sont fréquemment
appelés tests « combo » (= test combiné).
 Ces tests se présentent de différentes manières :

- bandelette réactive ;
- cassette en plastique ;
- carte ;
- système mixte cassette-bandelette.
VI.5- Critère de choix d’un test de diagnostic rapide [61]
Depuis 2012, l’OMS recommande que le choix d’un TDR se fasse selon les critères
suivants :
- le score de détection sur panel d’évaluation constitué d’échantillon contenant

P. falciparum ou P. vivax doit être au minimum de 75% à 200 parasites /µl ;
- le taux de faux positif doit être inférieur à 10% ;
- le taux de test non valide doit être inférieur à 5% ;
- la sensibilité et la spécificité ;
- la stabilité ;
- la facilité d’utilisation ;
- le coût ;
- des espèces plasmodiales présentes.
VI.5.1- Sensibilité et spécificité [52]
La « sensibilité » d’un TDR pour la recherche d’une parasitémie palustre (ou

parasitémie récente) dépend de la concentration en antigènes circulants dans le sang du
patient et de la capacité de l’anticorps marqué présent dans le TDR à lier cet antigène
et à s’accumuler pour former une bande visible.
Ceci dépend de la relation entre la concentration en antigènes et la densité parasitaire,

laquelle est susceptible de varier avec l’hôte (immunité par exemple) et avec le
parasite. En général, on recommande une capacité de détection d’au moins 95% des
infections à P. falciparum, avec une densité égale à 100 parasites/µL de sang et
supérieure pour les densités parasitaires plus grandes, probablement comparable à un

bon examen microscopique.
VI.5.2- Stabilité
Dans des conditions tropicales humides, il est fortement recommandé de conditionner

les TDR dans des emballages individuels résistant à l’humidité. Une durée de
conservation plus longue réduit, en général, les contraintes pesant sur la chaîne
d’approvisionnement et la probabilité de perte de tests périmés. Une durée de
conservation minimale de 18 mois (par exemple, 15 mois au minimum après l’achat)
est, dès lors, recommandée dans les zones reculées sous-équipées en personnel et en
matériel [84].
Les TDR qui détectent la pLDH et l’Aldolase ont tendance à avoir une thermo stabilité
inferieure à ceux qui détectent la HRP II et, par conséquent, à perdre leur sensibilité
plus rapidement en cas de conservation dans des conditions de stockage non contrôlées
pour les variations de température [52].
VI.5.3- Facilité d’utilisation
La réalisation des TDR doit être simple, ne dépassant pas trois étapes et ne nécessitant
pas de matériel lourd. La lecture et l’interprétation doivent être simples de sorte qu’un
personnel non qualifié puisse le manipuler. Le TDR doit pouvoir être conservé à
température ambiante.
VI.5.4- Coût et qualité [52]
Les TDR peuvent être achetés directement auprès de la plupart des fabricants, ce qui
permet les achats en grande quantité et donc d’obtenir un bien meilleur coût qu’en
passant par un distributeur. Les TDR présentés en cassette sont habituellement 10-20%
plus chers que les TDR en bandelette. Toutefois, avec ces dernières, il faut parfois se
procurer également les puits, ce qui revient à un coût total comparable.
Les TDR en cassette sont probablement plus fiables que les TDR en bandelette,
lorsqu’ils sont utilisés par les personnels de santé, et l’amélioration du
diagnostic ainsi obtenu peut-être source d’économie.
Les TDR combinés en cassette peuvent être obtenus chez les fabricants au prix de
0,90-1,30 $ US (450 f à 650 f CFA) et/ou plus, la pièce.
Les prix sont variables dans le temps et avec le nombre d’unités achetées. D’après
l’expérience de l’OMS, la qualité n’est pas directement liée au prix. L’OMS
recommande que la sensibilité des TDR achetés en grande quantité soit contrôlée avant
l’utilisation, et surveillée au moins trois fois par mois. La démonstration que les
bonnes pratiques de fabrication ont été respectées, est probablement un meilleur
indicateur de la fiabilité des produits.
VI.5.5- Espèces plasmodiales présentes [52]
La pertinence des TDR de P. falciparum, pan spécifique et des tests spécifiques

d’espèces autres que P. falciparum, varie avec la prévalence relative des différentes
espèces de plasmodies humaines dans la zone d’utilisation prévue. Ces zones peuvent
être catégorisées de la façon suivante :
Zone 1 : P. falciparum seul ou P. falciparum presque toujours en coinfection avec

d’autres espèces plasmodiales (la plupart des zones d’Afrique subsaharienne et des
basses terres de Papouasie-Nouvelle-Guinée). Dans cette zone, un TDR capable de
déceler uniquement P. falciparum est en général indiqué, compte tenu de son coût
inférieur. Dans cette catégorie, la plupart des TDR du commerce identifient la HRP II.
Zone 2 : Infection par P. falciparum ou par d’autres espèces plasmodiales,

survenant surtout en mono infection (la plupart des zones d’endémie en Asie et dans
les Amériques, et certaines zones isolées d’Afrique, en particulier les hautes terres
d’Ethiopie).
Lorsque les infections par P. falciparum et par des espèces autres que P. falciparum
coexistent et sont mono spécifiques, les tests combinés, qui détectent toutes les espèces
et distinguent les infections par P. falciparum des infections par d’autres espèces, sont
indiqués.
Zone 3 : Zones à paludisme différent de P. falciparum (essentiellement les

zones à P. vivax, en Asie orientale et centrale, et certaines zones de hautes terres
ailleurs).
En l’absence de P. falciparum, les TDR qui identifient les infections mono-spécifiques

par des espèces autres que P. falciparum sont appropriés (P. vivax-spécifique ou pan-
spécifique).
VI.6- Les limites du Test de Diagnostic Rapide [85]
Nous n’entrerons pas, dans cette étude, dans une évaluation des performances des
différents tests. En revanche, il est important de connaître leurs limites en fonction de
leur condition d’utilisation, que ce soit en pathologie d’importation, en zone
d’endémie comme test de diagnostic rapide pour un médecin isolé en dehors de
ressource microscopique, en utilisation par le voyageur ou encore en zone d’endémie
chez le sujet immun.
VI.6.1- Problème des faux négatifs
Le problème des faux négatifs apparaît dans certaines situations :
- lorsque les gamétocytes prédominent ;

- faibles parasitémies ;
- dans les zones où il existe d’autres espèces de Plasmodium autres que P.
falciparum (pLDH).
VI.6.2- Problème des faux positifs
Il faut d’emblée classer le « faux positif » lié à :
- La persistance de la circulation de HRP II après disparition des parasites du

sang circulant. Cette circulation prolongée a été trouvée jusqu’à 15 jours après
négativité des tests microscopiques ;
- La présence de facteurs rhumatoïdes qui a entraîné de rares réactions
faussement positives. Celles-ci semblent être liées à la nature IgG de l’anticorps
présent.
VI.7- Avantages et inconvénients du Test de Dignostic Rapide
VI.7.1- Avantages [84]
- Facilité d’emploi et d’interprétation et ne nécessite pas de technique spécialisée;

- pas de traitement de l’échantillon (sang total) ;
- ne nécessite pas d’équipements onéreux ;
- résultat en un temps inférieur à 30 minutes ;
- bonnes performances ;
- utilisation dans les zones où l’on ne dispose pas de microscope ;
- utilisation dans les zones privées d’électricité ;
- auto diagnostic par des individus ou des groupes préalablement formés ;
- permet un usage plus rationnel des antipaludiques.
VI.7.2- Inconvénients
- Ne permet pas de déterminer la parasitémie ;

- Coût relativement élevé ;
- Nécessite des contrôles réguliers de la sensibilité ;
- Problème de faux négatifs et de faux positifs.
Le diagnostic de certitude du paludisme est apporté par la mise en évidence du parasite

dans le sang.
VII. THERAPEUTIQUES ANTIPALUDIQUES
Les antipaludiques sont des médicaments actifs vis-à-vis de l’infestation de l’Homme

par des hématozoaires du genre Plasmodium.
Parmi les produits actuellement disponibles, seuls la quinine extraite de l’écorce de

quinquina et l’artémisinine (qinghaosu) provenant d’une armoise (Artemisia annua L.)
sont naturels. Tous les autres sont des produits de synthèse chimique.
Selon la phase du cycle parasitaire où l’action du médicament a lieu, on distingue

deux catégories de substances:
- les schizontocides ou schizonticides;
- les gamétocytocides ou gaméticides [33 ; 48].
Tableau I: Médicaments antipaludiques [33 ; 5].
Classes Familles Molécules (exemples) Sites et Modes d'action
• Alcoloide  Quinine Gamétocytocides, Schizontocides

Antipaludiques  Artémisinine et dérivés endoérythrocytaires actifs sur les
• Sesquiterpene
naturels ou trophozoïtes endoérythrocytaires de
d’hemisynthèse P. falciparum
 4-Aminoquinoléïnes  Amodiaquine Schizontocides sur les formes

 Chloroquine érythrocytaires du Plasmodium
 Pipéraquine
 Pyronaridine
 8-Aminoquinoléïnes  Primaquine Gamétocytocides, Schizontocides

 Tafénoquine sur les formes intrahépatiques et
endoérythrocytaires
 Arylamino-alcools  Halofantrine Schizontocides sur les formes
Antipaludiques
 Luméfantrine endoérythrocytaires du
de synthèse
 Méfloquine Plasmodium
 Sulfonamides  Sulfamides Schizontocides endoérythrocytaires
+ Diaminopyrimidines par inhibition de la dihydroptéroate
(Sulfadoxine/Sulfamethopy synthétase
razine + Pyriméthamine)
 Sulfones (Dapsone)
 Diaminopyrimidines  Pyriméthamine Schizontocides endoérythrocytaires
Biguanides  Proguanil par inhibition de la dihydrofolate
réductase
 Hydroxy-  Atovaquone Inhibe le transport des électrons
naphtoquinones dans la mitochondrie, et donc la
synthèse de l'ATP
Antibiotiques  Cyclines  Tétracyclines Schizontocides
 Doxycycline
VIII. POLITIQUE NATIONALE DE PRISE EN CHARGE DU PALUDISME [57]
VIII.1- Traitement du paludisme
VIII.1.1- En cas de paludisme simple
Chez toute personne en général, en dehors de la femme enceinte, le traitement du

paludisme simple se fera en première intention avec l’une de ces combinaisons
suivantes en 3 jours consécutifs par voie orale :
- Artésunate + Amodiaquine (ASAQ) à la posologie de 4 mg/kg/jour d’artésunate

+ 10 mg/kg/jour d’amodiaquine ou,
- Artéméther + Luméfantrine (AL) à la posologie de 4 mg/kg/jour d’artéméther +
24 mg/kg/jour de luméfantrine ou,
- Dihydroartémisinine + Pipéraquine (DHA-PPQ) à la posologie de 4 mg/kg/jour
de dihydroartémisinine + 18 mg/kg/jour de Pipéraquine.
En cas de prise biquotidienne, il faut observer un délai de 12 heures entre les deux
prises.
En dehors de ces trois CTA, deux autres CTA recommandées par l’OMS et
enregistrées en Côte d’Ivoire peuvent être utilisées :
Artésunate + Pyronaridine ou Artésunate + méfloquine à la posologie de 4 mg/kg

d’artésunate + 8,3 mg/kg/ de méfloquine base par jour pendant 3 jours consécutifs.
En cas d’échec thérapeutique ou de contre-indication aux CTA et seulement lorsqu’il

n’est pas possible de référer le malade, l’alternative est la Quinine orale qui devient
ainsi le médicament de deuxième intention à la dose de 25 mg/kg/jour de quinine base
fractionnée en 3 prises pendant 5 à 7 jours.
VIII.1.2- En cas de paludisme grave
VIII.1.2.1- Traitement initial
La Politique Nationale du traitement du paludisme grave recommande :
Première intention : Artésunate injectable administrée à la posologie de 2,4 mg/kg en

intraveineuse (IV) ou en intramusculaire (IM) pendant 7 jours en raison d’une dose à
H0, H12, H24 le premier jour, puis une dose toutes les 24 heures de J2 à J7.
Enfant de poids < 20 kg : cette posologie est de 3 mg/kg en IV.
Deuxième intention : Artéméther injectable sera administré à la posologie de :
- Enfant : 3,2 mg/kg en IM dès l’administration, puis 1,6 mg/kg/jour pendant 5

jours.
- Adulte : 160 mg en IM le 1er jour puis 80 mg les jours suivants pendant 5 jours.
- Quinine injectable sera administrée à la posologie de 24 mg/kg/jour de quinine
base repartie dans 3 perfusions le premier jour soit 8 mg/kg de quinine base par
perfusion puis à partir du 2e jour, poursuivre par 2 perfusions par jour soit 12
mg/kg de la quinine base par perfusion pendant 4 à 6 jours.
VIII.1.2.2- Traitement de relais du paludisme grave
Au bout de trois jours de traitement par voie parentérale, prendre le relais par
voie orale si l’état du malade le permet conformément au tableau II .
Tableau III: Traitement de relais du paludisme grave
Traitement Artésunate IV Artéméther Quinine en

Parentéral initial directe IM perfusion IV
Relais préférentiel AS+AQ AL Quinine orale
AL ou quinine AS + AQ ou
Relais alternatifs CTA
orale quinine base
Temps d’attente 8h-12h 12h 18h
 Chez la femme enceinte
Chez la femme enceinte, seule la quinine est préconisée quel que soit le type de
paludisme et quel que soit l’âge de la grossesse.
En cas de paludisme simple, la quinine par voie orale est recommandée à la posologie
25 mg/kg/jour réparties en trois prises pendant 5 à 7 jours.
En cas de contre-indication à la quinine, il est conseillé d’utiliser Artéméther +

Luméfantrine ou Artésunate + Amodiaquine ou Dihydroartémisinine + Pipéraquine.
En cas de paludisme grave, il est recommandé d’utiliser la quinine injectable en

perfusion selon le schéma précédemment décrit. En cas de contre-indication ou de non
disponibilité de la quinine, un dérivé de l’artémisinine injectable pourrait être utilisé
seulement au deuxième et troisième trimestre de la grossesse.
NB : les dérivés de l’artémisinine (CTA) sont déconseillés au cours du premier

trimestre de la grossesse.
 Chez l’enfant de moins de 5 kg de poids corporel
Les meilleurs choix thérapeutiques recommandés sont :
-Artésunate injectable sera administré à la dose de 2,4 mg/kg en intramusculaire à H0,

H12, H 24 puis 2,4 mg/kg/ pendant 6 jours.
-Artéméther injectable à la posologie de 3,2 mg/kg de poids en intramusculaire sur la

face antéro-externe de la cuisse dès l’admission, puis 1,6 mg/kg/jour pendant 6 jours.
Chez les nourrissons de moins de 5 kg : il est possible d’utiliser les CTA en

administrant ces médicaments à la même dose que les enfants de 5 kg avec une
surveillance accrue, le risque de paludisme grave n’étant pas toujours démontré chez
ces nourrissons.
VIII.2- Prophylaxie antipalustre
VIII.2.1- Prophylactie individuel
 Chimioprophylaxie chez la femme enceinte
Chez la femme enceinte en plus de la prise en charge de la grossesse, le régime

chimioprophylactique retenu est le traitement préventif intermittent (TPI) avec la
Sulfadoxine-Pyriméthamine (SP) administrée par voie orale à raison de 3 à 5 doses (1
dose = 3 comprimés) pendant la grossesse aux 2ème et 3ème trimestres.
La première dose sera donnée à partir de la 16e semaine de la grossesse ou dès

l’apparition des mouvements actifs fœtaux. Les autres doses seront administrées à un
mois d’intervalle jusqu’à l’accouchement.
Chez la femme enceinte séropositive au VIH sous prophylaxie au Cotrimoxazole, il

n’est pas recommandé d’administrer la SP en TPI car le Cotrimoxazole a des effets
antipalustre prouvés.
Lors de l’administration de la SP chez la femme enceinte sous prophylaxie

antianémique avec acide folique + fer, il est recommandé de suspendre le traitement
antianémique et le prendre quinze jours après la prise de SP.
 Chimioprophylaxie chez les sujets provenant des zones impaludées
Pour les séjours de moins de 6 mois en zone d’endémie palustre, il est recommandé
d’administrer un traitement préventif à base de Proguanil + Atovaquone ou de la
Méfloquine ou de la Doxycycline selon les posologies présentées dans le tableau ci-
dessous.
Tableau IV: Chimioprophylaxie du paludisme chez les sujets provenant des zones
non impaludées
Traitements Posologie
préventifs Adultes Enfants
Au moins 24 heures avant + séjour + Au moins 24 heures avant +

Proguanil une semaine après : 1 comprimé/jour séjour + une semaine après :
+ Atovaquone Envisageable pendant la grossesse -Enfant de 11 à 40 kg : 1
si nécessaire comprimé/10kg/Jour
10 jours avant + séjour + 3 semaines 10 jours avant + séjour + 3

après : semaines après :
Méfloquine Adulte et grand enfant avec un poids Enfant dont le poids est
supérieur à 45 kg : Méfloquine 250 compris entre 15 et 45 kg : 5
mg : 1 comprimé/semaine mg/kg/semaine
Pendant le séjour + 4 semaines

Pendant le séjour + 4 semaines après :
après : 100 mg/jour -Enfant supérieur à 8 ans : 50
Doxycycline
Contre indiqué pendant la mg/jour
grossesse -Enfant supérieur à 40 kg : 100
mg/jour
NB : En dehors des groupes précités, aucun traitement préventif n’est jusque-là admis,
même chez les enfants
VIII.2.2- Prévention collective
L’agent de santé doit sensibiliser la population à :
- l’assainissement du cadre de vie,

- la pose de grillages anti-moustiques aux portes et fenêtres des habitations,
- dormir sous les moustiquaires imprégnées.
PARTIE II :
ETUDE EXPERIMENTALE
CHAPITRE I : MATERIEL ET METHODES
I. MATERIEL
I.1- Cadre de l’étude
Notre étude a été initiée par le Programme National de Lutte contre le Paludisme
(PNLP) en collaboration avec le Centre de Diagnostic et de Recherche sur le SIDA et
les autres maladies infectieuses (CeDReS).
L’étude a été effectuée à Abengourou, dans trois centres de santé notamment le Centre
de Santé Urbain de (CSU) Dioulakro, la PMI d’Abengourou et la maternité Henriette
Konan Bédié dans la période du 20 septembre au 3 octobre 2020.
I.2- Choix et présentation de la zone
Le District sanitaire d’Abengourou est l’un des douze (Daloa, Abidjan, Adzopé,
Bouna, Bouaké, Odiénné, Aboisso, Yamoussoukro, Korhogo, Abengourou, San Pedro
et Man) sites sentinelles du PNLP pour l’évaluation de l’efficacité des intrants utilisés
pour la lutte contre le paludisme et pour la surveillance de sensibilité des vecteurs aux
insecticides et des parasites aux antipaludiques. Ces sites sentinelles sont des zones qui
ont été choisies pour être représentatives de l’ensemble du faciès épidémiologique du
pays (Figure 6).
Dans ces districts sanitaires, l’endémicité du paludisme est de type soit holo
endémique (Aboisso, Daloa, Abidjan, Abengourou, San Pedro, Man, Yamoussoukro,
Bouaké et Adzopé), soit de type hyper endémique (Odienné, Korhogo et Bouna). Les
différents centres de santé qui ont abrité ces études à Abengourou sont des centres de
santé de premier contact situés dans le chef-lieu de district. Ces centres de santé ont été
sélectionnés de commun accord avec les directeurs départementaux par rapport à leur
fréquentation et la disponibilité de locaux pouvant abriter des examens biologiques
[43].
Figure 6: Carte de la Côte d’Ivoire
I.3- Type d’étude
Il s’agit d’une étude transversale portant sur l’évaluation de la performance des Tests
de Diagnostic Rapide du paludisme.
I.4- Population de l’étude
La population d’étude était constituée :
- des patients de tout âge et tout sexe se présentant au centre de santé avec
suspicion de paludisme et pour qui un TDR de paludisme a été demandé ;
- du personnel en charge de la réalisation du TDR ;
- du personnel soignant (médecin, infirmier ou sage-femme) prescrivant les TDR
pour le diagnostic du paludisme ;
- des pharmaciens du district et des centres de santé.
 Critère de sélection
 Critères d’inclusion
Ont été inclus, tout patient :

- se présentant pour un examen de TDR pour le diagnostic du paludisme ;
- consentant ( consentement éclairé signe pour les patients âgés de plus de 18 ans
ou consentement éclairé écrit du père ou de la mère ou du tuteur pour les
patients d’âge inférieur à 18 ans en plus de l’assentiment des enfants âgés de 10
à 18 ans). (annexe 1 et 2).
 Critères d’exclusion
N’ont pas été inclus, tous les patients :
- non consentant
- chez qui l’obtention du consentement est impossible.
- Taille de l’échantillon biologique
La taille de l’échantillon des TDR à réaliser chez les patients a été calculée à partir de
la formule de Schwartz :
N=E². (PQ) / i²
Avec :
N : taille de l’échantillon
E : taux de confiance à 95 % (valeur type t= 1,96)
P : proportion estimée de la population présentant la caractéristique étudiée (P = 50 %)
Q : proportion de la population ne présentant pas la caractéristique étudié (Q = 1 – P

%)
I : risque d’erreur (i = 0 ,05)
N = 1, 96² (0,5) ² / (0, 05) ²
N = 384. En tenant compte de 10 % données manquantes on aura un échantillon de

426.
Tout le personnel en charge de la réalisation de TDR a été inclus après obtention du

consentement oral. Il en est de même pour les prescripteurs (médecins, infirmiers et
sage-femme) de TDR.
L’échantillon minimal de notre étude était de 426 patients.
I.5- Matériel de travail
I.5.1- Fiche d’enquête
Des documents ont été conçus et utilisés dans le cadre de cette étude. Ce sont :
- le formulaire de consentement éclairé (annexe 1)

- une fiche d’assentiment (annexe 2)
- une fiche de report des résultats du TDR et GE / FS (annexe 3)
- une fiche d’enquête pour le personnel en charge de la réalisation du
TDR (annexe 4)
- une fiche d’enquête pour les praticiens (annexe 5)
- une fiche d’enquête pour les pharmacies des districts et des centres de
santé (annexe 6 et 7).
- une fiche de température (annexe 8)
I.5.2- Matériel technique et réactifs
I.5.2.1- Equipement
La lecture de la GE et du FS a nécessité un microscope OLYMPUS CX23.
- du Test de Diagnostic Rapide
I.5.2.2- Petit matériel
Le petit matériel était constitué :
- des lames portes objets

- des gants propres
- du coton
- des bacs à coloration
- d’un chronomètre
- un compteur manuel de parasites
- des tubes EDTA
- des aiguilles stériles à prélever
- boites à rangement des lames
I.5.2.3- Réactifs
Comme réactifs, nous avions :
Pour le FS (Frottis Sanguin): le méthanol
Pour FS/GE : Le GIEMSA dilué au 1/10ème
Pour le TDR, un kit contenant :
- la solution tampon/ lyse (albumine de sérum bovin) ;

- une cassette contenant la bandelette imprégnée d’anticorps monoclonaux de
souris spécifiques à la protéine HRP II (annexe 9).
II. METHODES
II-1- Enquêtes auprès des prestataires
La fiche d’enquête pour la collecte des données comprenait les données générales sur
le site de l’étude, les données sociodémographiques du patient, le nom et le numéro de
lot du TDR, la date de péremption, les antigènes détectés et un questionnaire était
adressé successivement au personnel en charge de la réalisation des TDR, au personnel
soignant et aux responsable des pharmacies du district et du centre de santé.
Le questionnaire qui était adressé au personnel en charge de la réalisation du TDR

portait sur la qualification du personnel assigné à la réalisation des TDR, au
conditionnement et aux accessoires, au mode opératoire, aux procédures et à
l’interprétation des résultats.
Celui qui était adressé aux praticiens était une enquête de satisfaction par rapport au
TDR dans la prise en charge des cas de paludisme.
L’enquête auprès du responsable de la pharmacie décrivait les conditions de

conservation (température, humidité, existence d’un système d’aération) des TDR.
II-2- Données sur le stockage des TDR
Pour mieux apprécier les performances des TDR, des paramètres environnementaux
ont été mesurés. Il s’agissait de la température et de l’humidité dans la salle de
stockage des TDR (au niveau de la pharmacie du district et des centres de santé). Il
faut noter que la plupart des fabricants recommandent un stockage du TDR entre 4°C
et 40°C.
II-3- Procédures cliniques
Chaque patient a subi successivement après l’obtention du consentement éclairé, les

étapes suivantes :
- un interrogatoire qui a consisté à préciser l’identité du patient et les signes

cliniques.
- un prélèvement capillaire pour la réalisation de la GE , du FS, du TDR à

évaluer.
II-4- Procédures biologiques
Après réalisation des différents examens (frottis sanguin, goutte épaisse, TDR) une
première lecture microscopique a été effectuée au laboratoire du CSU Dioulakro puis
les lames ont été acheminées au CeDReS pour le contrôle qualité. En cas de
discordance entre ces deux lectures, une troisième a été nécessaire.
Pour chaque examen, le temps de réalisation a été noté et pour minimiser les risques
d’erreurs, les lectures ont été effectuées par deux biotechnologistes. Ont été considérés
comme négatifs, tous les prélèvements dans lesquels aucun parasite n’a été détecté
après un temps de lecture bien défini:
- pour le frottis sanguin et la goutte épaisse : 20 à 25 minutes de lecture ;
- pour le test rapide, selon les recommandations du fabricant, après 15 minutes
de migration.
II-2- Différents examens réalisés
II-2-1- Le frottis sanguin et la goutte épaisse
II-2-1-1- Réalisation du frottis mixte
 Frottis sanguin :
- recueillir une goutte de sang sur une première lame porte objet bien dégraissée
par un prélèvement capillaire (sang prélevé au bout du doigt)
- déposer une seconde lame au contact de la goutte de façon à obtenir un angle
d’inclinaison de 45° par rapport à l’horizontal ;
- étaler d’un mouvement régulier et continu, le sang sur la première lame ;
- confectionner rapidement le frottis et sécher par agitation pour éviter d’avoir
des hématies crénelées ;
- numéroter la lame et fixer le frottis par la suite avec du méthanol et colorer au
Giemsa dilué au 1/10ème pendant 10 à 15 minutes.
- Laisser sécher sur la paillasse à la température du laboratoire

- La lecture du frottis sanguin permet de faire la différentiation des espèces
parasitaires.
 Goutte épaisse
- déposer une goutte de sang (3-5 µl) sur une lame de verre dégraissée ;
- étaler régulièrement le sang sur une surface de 1 cm de diamètre, en tournant
pendant 2 minutes environ avec le coin d'une autre lame, pour réaliser une
défibrination (sang capillaire);
- laisser sécher à la température du laboratoire ou à l’aide d’un sèche-cheveux ;
- colorer pendant 10-15 min à l’aide d’une solution de Giemsa diluée au 1∕10ème
préparée de façon extemporanée.
- rincer ensuite à l’eau délicatement sur le revers de la lame, afin d’éviter le
décollement de la pellicule de sang ;
- laisser sécher sur la paillasse ;
- lire au microscope optique à l’objectif ×100, à immersion.
 Détermination de la parasitémie
La goutte épaisse permet le diagnostic du paludisme et la détermination de la

parasitémie. Celle-ci consiste à parcourir la lame tout en comptant simultanément le
nombre de trophozoïtes et de leucocytes rencontrés. Soit N le nombre de trophozoïtes
trouvés pour 200 leucocytes comptés. La parasitémie était estimée après comptage de
parasites détectés dans 100 champs microscopiques en supposant que la densité de
leucocytes était de 8000 globules blancs/µL de sang..
II.2.2- Cas du SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
 Contenu du kit (Annexe 9)
Chaque kit contenait :
 Une notice d’utilisation en français, en anglais, en espagnol et en portugais.

 25 sachets scellés renferment une cassette prête à l’emploi. Le sachet contient
un desséchant.
 Un outil de prélèvement d’échantillon à usage unique (lancette, pipette
capillaire et tampon d’alcool)
 Un flacon de diluant.
 Principe du test
Le test SD Malaria Antigen P.f (HRP2) utilise une réaction

d’immunochromatographie. Il se présente sous forme de cassette contenant une
bandelette de test recouverte d’une membrane enduite d’anticorps monoclonal de
souris spécifique de la protéine riche en histidine II (HRP2) au niveau de la ligne test.
Cette cassette test comporte la lettre T et C, qui désignent respectivement la ligne de

test et la ligne de contrôle.
L’échantillon est introduit au niveau du puit échantillon et migre par capillarité le long
de la membrane. Si l’échantillon contient l’antigène HRP2 de l’espèce Plasmodium
falciparum, elle forme un complexe avec l’anticorps monoclonal spécifique. Le
complexe immun migre et se fixe à l’anticorps monoclonal spécifique immobilisé au
niveau de la zone test « T » de la membrane de nitrocellulose induisant l’apparition
d’une ligne colorée. Cela signe un résultat positif si le test est valide.
La ligne de test et la ligne de contrôle de lavant l’application d’un échantillon. La ligne

de contrôle est utilisée à des fins de contrôle de la méthode. L’apparition de la ligne de
contrôle garantit que la procédure de test a été correctement effectuée et que les
réactifs de test de la ligne de contrôle fonctionnent.
 Mode opératoire et interpretation des résultats du SD BIOLINE Malaria

Antigen P.f (HRP2)
 Vérifier la date de péremption

 Lire attentivement les instructions avant de commencer le test
 Mettre une paire de gant
 Ouvrir le kit pour retirer la cassette, le tube capillaire, le tampon d’alcool et la
lancette
 Inscrire le numéro de l’échantillon sur le test ;
 Désinfecter le doigt avec un tampon imbibé d’alcool avant de piquer avec la
lancette
 Essuyer la première goutte de sang
 Recueillir la deuxième goutte de sang avec le tube capillaire et la déposer dans
l’alvéole S
 Ajouter la solution tampon dans l’alvéole A
 Attendre la durée prévue par le fabriquant (15 minutes) pour la lecture des
résultats.
Figure 7 : Réalisation et interprétation d’un test de diagnostic rapide
Réaction négative (I) : un seul trait apparaît dans la région du contrôle (C)
Réaction positive (II) : la présence de deux traits colorés l’un dans la région du
Contrôle (C) et l’autre dans la région du test signe une infection à Plasmodium
falciparum.
NB : l’intensité de la coloration des traits varie en fonction de la densité parasitaire. La

présence d’un trait coloré en C montre la validité du test.
Réaction invalidée (III) : absence de trait coloré dans la zone de contrôle
 Données sur le test de diagnostic rapide évalué
Le test évalué possédait les caractéristiques suivantes :
Tableau V: Donnée sur le test de diagnostic rapide évalué
Distributeur Standard Diagnostic , Inc

Numéro de lot 05CDF043A
Antigène détecté HRP2
Espèce détecté Plasmodium falciparum
Date de péremption 05/07/2022
Température de stockage 1 à 40 °C
II-3- Analyse des données
II-3-1- Test statistique utilisées
Les données ont été enregistrées en double saisie à l’aide de Microsoft Excel 2007,
logiciel libre OpenEpi. L’analyse a consisté à présenter les données sous forme de
pourcentage, effectif et moyenne à l’aide de tableaux et des graphiques (diagramme
circulaire). La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur
prédictive négative ont été calculées en considérant la microscopie comme la méthode
de référence.
II-4- Évaluation des paramètres d’efficacité des Tests de Diagnostic Rapide
Dans notre étude, nous avons choisi comme méthode de référence la GE, car c’est
l’outil de référence de l’OMS.
II-4-1- Performances diagnostiques des Tests de Diagnostic Rapide
Le tableau ci-dessous présente les données pour le calcul des performances

diagnostiques des tests de diagnostic rapide.
Tableau VI: Données pour le calcul des performances diagnostiques des tests de
diagnostic rapide
Malades Sains Total
Test positif VP FP VP+FP
Test négatif FN VN VN+FN
Total VP+FN VN+FP VP+FP+VN+FN
VP = vrais positifs FP= faux positifs
VN= vrais négatifs FN= faux négatifs
Sensibilité (SE) = VP/∑ MALADES
C’est le pourcentage de patients présentant l’infection chez qui le test évalué sera
positif.
Spécificité (SP) = VN/∑NON MALADES
C’est le pouvoir du test de reconnaître comme sains, les individus qui le sont vraiment.
Rapport de vraisemblance positif (RVP) = Se / 1 - Sp
Il rend crédible le résultat positif du TDR. Plus il est élevé, plus il nous permet de
confirmer la maladie.
Rapport de vraisemblance négatif (RVN) = 1- Se / Sp
Il crédibilise le résultat négatif du TDR. Plus il est petit, plus il nous permet d’exclure
la maladie.
Valeur prédictive positive (VPP) = VP / (VP+FP)
C’est la probabilité pour un individu classifié comme malade (à risque), de l’êtr e

vraiment. Elle indique le degré de confiance que l’on peut avoir dans un résultat
positif.
Valeur prédictive négative (VPN) = VN / (VN+FN)
C’est la probabilité pour un individu classifié comme sain (non à risque), de

l’être vraiment. Elle indique le degré de confiance que l’on peut avoir dans un
résultat négatif.
Le tableau ci-dessous donne le récapitulatif des critères d’efficacité d’un test de

diagnostic rapide du paludisme selon l’OMS.
Tableau VII: Critères d’efficacité d’un test de diagnostic rapide selon l’OMS
[83].
Critères d’efficacité d’un test rapide Points obtenus

Oui Non
Sensibilité [82] ≥ 95% 1 0
Spécificité [82] ≥ 90% 1 0
Selon l’OMS, un TDR est dit fiable pour un score de 2/2 pour les performances
diagnostiques.
II-4-2- Critère de praticabilité d’un test de diagnostic rapide du paludisme
Le tableau ci-dessous donne le récapitulatif des critères de praticabilité d’un TDR

selon l’OMS.
Tableau VIII: Critères de praticabilité d’un test de diagnostic rapide selon l’OMS
[83]
Points obtenus
Critères de praticabilité Oui Non
Nombre d’étape ≤ 3 1 0
Simplicité d’emploi Pas de reconstitution 1 0
Présentation ≤ 25 /boîte 1 0
Kit complet Contient tous les éléments
Stockage [76] > 6°C (Hors réfrigérateur) 1 0
Rapidité d’exécution [36] ≤ 15mn 1 0
Facilité de lecture Agglutination ou colorimétrie 1 0
Présence d'une notice dans la langue
Notice officielle du pays 1 0
Score 8 8 0
Selon l’OMS, Le TDR est dit pratique pour un score supérieur à 6/8 pour les critères
de praticabilité selon l’OMS.
II.5- Considération éthique
La présente étude a reçu l’accord préalable du Comité National d’Ethique Science de

la vie et de la Santé Abidjan Cote d’Ivoire sous le Numéro N/Réf : 104-20 /
MSHP/CNESVS-km (Annexe 10).
RÉSULTATS
CHAPITRE II : RESULTATS
I.- DONNEES EPIDEMIOLOGIQUE
Au total :
- 426 patients ont été inclus dans notre étude

- 21 prescripteurs de TDR ont été interrogés
- 26 réalisateurs de TDR ont été enquêtés.
I-1- Répartition des patients selon le sexe
La figure ci-dessous présente la répartition des patients selon le sexe.
50,9%
49,1%
n=217
n=209
Feminin
Masculin
Figure 8: Répartition des patients selon le sexe
Notre étude a enregistré 217 sujets de sexe masculin contre 209 sujets de sexe féminin,
soit un sex-ratio de 1,03.
I-2- Répartition des patients selon l’âge
Le tableau présente la répartition des patients de l ‘étude selon l’âge.
Tableau IX: Répartition des patients selon l’âge
Fréquence
Tranche d’âge (ans) Effectif (n)
(%)
[0-5] 146 34,3
[6-10] 68 15,9
[11-15] 22 5,2
[16-20] 46 10,8
[21-25] 44 10,3
[26-30] 19 4,5
[31-35] 28 6,6
[36-40] 20 4,7
[41-45] 8 1,9
[46-50] 5 1,2
[51-55] 3 0,7
[56-60] 7 1,6
>60 10 2,3
Total 426 100
Près du tiers (n=146 ; 34,3%) des patients étaient âgés de 0 à 5 ans. La moyenne d’âge
est de 33 + 15,95 avec des limites allant de 3 semaines à 83 ans.
II- DONNEES BIOLOGIQUES
II-1- Résultat de la goutte épaisse
II-1-1- Indice plasmodique
Notre étude a révélé la présence de 172 porteurs de Plasmodium à la goutte épaisse,

l’indice plasmodique est de 40,1%.
II-1-2- Densité parasitaire
Le tableau IX présente la répartition des parasitémies en fonction des classes d’âge
Tableau X: Répartition de la parasitémie selon les classes d’âge
Parasitémie (trophozoites/ ul de sang)

[101- [10001- [10001- [20001- [30001- >50001
Age 10000] 20000] 20000] 30000] 40000] Total
[0-5] 40 17 9 0 0 4 70
[6-10] 21 5 1 0 0 0 27
[11-15] 4 1 0 0 0 0 5
[16-20] 4 7 5 0 0 0 16
[21-25] 13 2 1 1 1 0 18
[26-30] 4 0 0 0 0 0 4
[31-35] 6 4 1 0 0 0 11
[36-40] 5 3 0 0 0 0 8
[41-45] 0 1 0 0 0 0 1
[46-50] 0 1 0 0 0 0 1
[51-55] 2 0 0 0 0 0 2
[56-60] 3 0 1 0 0 0 4
>60 3 1 1 0 0 0 5
total 105 42 19 1 1 4 172
La plupart des patients avaient une parasitémie comprise entre 101 et 10 000 de Tpz/
ul de sang. Les plus fortes densités parasitaires (2,3%) se retrouvaient chez les enfants
de 0 à 5 ans.
II-2- Résultat du frottis sanguin
II-2-1- Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis sanguin
Le tableau suivant présente la répartition des espèces parasitaires selon les résultats du
frottis sanguin.
Tableau XI: Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis
sanguin
Espèces parasitaires Effectif Fréquence

rencontrées (n) (%)
P. falciparum 172 100
P. vivax 0 0
P. malariae 0 0
P. ovale 0 0
Total 172 100
Plasmodium falciparum est la seule espèce parasitaire observée après la lecture du

frottis sanguin.
III- PERFORMANCE DU SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
III-1- Performance diagnostique du SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
Le tableau ci-dessous presente les performances diagnostiques du SD BIOLINE

Malaria Antigen P.f (HRP2).
Tableau XII: Performance diagnostique du SD BIOLINE Malaria Antigen P.f

f(HRP2)
positifs négatifs Total

SD BIOLINE positifs 172 13 185
Malaria antigen P.f négatifs 6 235 241
(HRP2) Total 178 248 426
Sensibilité : 172/178 = 96,63%
Spécificité : 235/248 = 94,76%
Valeur prédictive positive : 172 / 185 = 92,07%
Valeur prédictive négative : 235 /241 = 97,54%
Rapport de vraisemblance positif : Se/1-Sp = 18,44
Rapport de vraisemblance négative : 1- Se/Sp = 0,05
 Critères d’efficacité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
Le tableau ci-dessous résume l’efficacité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f

(HRP2).
Tableau XIII: Critères d’efficacité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f

(HRP2)
Critères d’efficacité d’un test rapide SD BIOLINE Malaria

Antigen P.f (HRP2)
Sensibilité ≥ 95% 96,63% 1
Spécificité ≥ 90% 94,76% 1
Score 2 2
Le test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2) a obtenu un score de 2/2 pour les
critères de performance diagnostique. Rappelons que le TDR est dit efficace lorsqu’il
obtient un score de 2/2 pour les performances diagnostiques.
III-2- Critère de praticabilité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
Le tableau ci-dessous présente les critères de praticabilité du SD BIOLINE Malaria

Antigen P.f (HRP2)
Tableau XIV: Critères de praticabilité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f

(HRP2)
SD BIOLINE Malaria Antigen

Critères de praticabilité
P.f (HRP2)
Simplicité Nombre d’étape ≤ 3 3 1
d’emploi Pas de reconstitution Non 1
Présentation ≤ 25 /boîte 25/boite 1
Kit complet Contient tous les éléments Oui 1
Stockage > 6°C (Hors réfrigérateur) 1-40° C 1
Rapidité
≤ 15mn 15min 1
d’exécution
Facilité de
Agglutination ou colorimétrie Colorimétrie 1
lecture
Présence d'une notice dans la langue
Notice Français 1
officielle du pays
Score 8 8
Le test SD BIOLINE Malaria Antigen P. f (HRP2) a obtenu un score de 8/8 pour les
critères de praticabilité.
Rappelons que le test rapide est dit efficace lorsqu’il obtient un score ≥ 6/8 pour les
critères de praticabilité.
IV- DONNÉES SUR LES CONDITIONS DE RÉALISATION DU SD BIOLINE

Malaria Antigen P. f (HRP2)
IV-1- Condition de réalisation du SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2)
 Qualification des personnes réalisant le SD BIOLINE Malaria Antigen P.f

(HRP2)
Le tableau ci-dessous présente la qualification des personnes réalisant le TDR.
Tableau XV: Qualification des personnes réalisant le test et formation à la

manipulation et l’interprétation des TDR.
Formation
Profession Lors d'une Par un IDE Formation Aucune Total
réunion du centre Médical Continue Formation
Sage-femme 1 0 5 4 10
Infirmier 0 2 6 3 11
Biotechnologiste 0 0 1 2 3
Aide-Soignant 0 0 0 2 2
Total 1 2 12 11 26
Les personnes réalisant les TDR sont de différentes qualifications avec une
prédominance des sages-femmes (38,5%) et des infirmiers (42,3%).
Parmi les personnes réalisant le TDR, 11/26 soit 40,3% n’ont pas reçu de formation
pratique sur la manipulation et l’interprétation des TDR.
 Respect du mode opératoire
Le tableau ci-dessous représente le nombre de personnes respectant ou non la date de

péremption du Test de diagnostic Rapide avant utilisation et les causes évoquées dans
le cas où la date de péremption n’a pas été vérifiée.
Tableau XVI: Nombre de personnes ayant repecté le mode opératoire du SD

BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) ou non et les causes
Respect du mode Effectif Fréquence

Raison
opératoire (n) (%)
Oui 20 76,9
Utilise la méthode apprise

Non 6 23,1
pendant la formation reçue
Près du quart de la population d’enquêtées (6/26 ; 23,1%) ne respectent pas le mode

opératoire figurant dans la notice. En effet, ils utilisaient les méthodes apprises lors de
la formation sur les TDR.
 Vérification de la date de péremption
Le tableau ci-dessous présente le nombre de personnes vérifiant ou non la date de

péremption du TDR avant utilisation et les causes évoquées lorsque cette prescription
n’est pas respectée.
Tableau XVII: Nombre de personnes ayant vérifié la date de péremption du TDR

ou non et les causes
Vérification de la date de Fréquence

Effectif (n) Cause
péremption (%)
Oui 24 92,3
Non 2 7,7 Empressement
Parmi le personnel réalisant les TDR, 7,7% ne vérifiaient pas la date de péremption du
fait de leur empressement d’après la raison qu’ils ont évoqué.
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES
V-1- Condition de stockage du TDR
L’étude s’est déroulée dans trois centres de santé. Au CSU de Dioulakro et à la PMI
d’Abengourou, les TDR sont stockés dans une salle bien aérée et équipée d’un split.
Ce qui n’était malheureusement pas le cas de la maternité Henriette Konan Bédié qui
ne disposait pas d’aération adéquate et de split dans la salle de stockage des TDRs.
V-1-1- Température de stockage
À leur arrivée au district sanitaire d’Abengourou, les TDR sont stockés dans une salle
bien aérée et équipée d’un split fonctionnant 24h/24. Le relevé de température des
mois d’octobre à décembre est présenté ci-dessous
Température Matin Température Soir

Moyenne Température
40
Température en °C
35
30
25
20
15
10
5
0
02-oct
03-oct
04-oct
08-oct
09-oct
13-oct
14-oct
15-oct
19-oct
20-oct
01-oct
05-oct
06-oct
07-oct
10-oct
11-oct
12-oct
16-oct
17-oct
18-oct
oct
Période
Figure 9: Relevé de température de la salle de stockage de la pharmacie du

district en Octobre 2020

35
Température en °C
30
25
20
15
10
0
01-nov
05-nov
06-nov
10-nov
11-nov
12-nov
16-nov
17-nov
02-nov
03-nov
04-nov
07-nov
08-nov
09-nov
13-nov
14-nov
15-nov
18-nov
19-nov
20-nov
nov
Période
Figure 10: Relevé de température de la salle de stockage de la pharmacie du

district en Novembre 2020

35
Température en °C
30
25
20
15
10
0
04-déc
05-déc
06-déc
07-déc
08-déc
09-déc
18-déc
19-déc
20-déc
01-déc
02-déc
03-déc
10-déc
11-déc
12-déc
13-déc
14-déc
15-déc
16-déc
17-déc
déc
Période
Figure 11 : Relevé de température de la salle de stockage de la pharmacie du

district en Décembre 2020
Les températures enregistrées dans la salle de stockage de la pharmacie du district

pendant les 3 derniers mois de notre étude variaient de 20 à 27 °C.
À partir de la pharmacie du district sanitaire, les TDR sont acheminés dans les centres
où ils sont stockés. Parmi les trois centres de santé visités, seule la maternité HKB ne
disposait pas d’aération adéquate et de split dans les salles de stockage des
TDR. Malheureusement, le relevé de température n’a pas pu être fait dans les trois
centres de l’étude. Il est disponible uniquement pour le centre de santé Dioulakro qui a
servi de base à notre étude.
35 Température du soir CSU Température moyenne CSU Température du matin CSU
30
25
Température en °C
20
15
10
5
0
21-sept 22-sept 23-sept 24-sept 25-sept 01-oct 02-oct 03-oct 04-oct 05-oct
Période
Figure 12 : Relevé de température de la salle de stockage de la pharmacie du CSU

Dioulakro en Septembre et Octobre 2020
Les températures enregistrées dans la salle de stockage de la pharmacie du CSU

Dioulakro pendant la première semaine du mois de septembre et octobre variaient de
20 à 27°C.
V-1-2- Humidité lors du stockage
80
70 Humidité
du Matin
60
Humidité en %RH
50
Humidité
40 du soir
30
20 Humidité
10 moyenne
0
Périrode
Figure 13 : Relevé de l’humidité de la salle de stockage de la pharmacie du CSU

Dioulakro
Les plages d’humidité maximale enregistrées variaient de 25-68%RH.
DISCUSSION
CHAPITRE III : DISCUSION
I- DONNÉES ÉPIDÉMIOLOGIQUES
I-1- Répartition des patients selon le sexe
Au cours de notre étude, nous avons reçu 209 patients de sexe féminin et 217
patients de sexe masculin ; soit un sex-ratio de 1,03 en faveur du sexe masculin.
Notre valeur est proche de celle de TIA A en 2019 [81] et E. BOUAH-KAMON et al

en 2016 [29] qui ont rapporté de leurs études respectives un sex-ratio de 1,22 et 1,2 en
faveur du sexe masculin. Par contre VABOU en 2013 [84] a enregistré, au cours de
ses travaux, un sex-ratio de 0,89 en faveur du sexe féminin.
I-2- Répartition des patients par tranche d’âge
Parmi les patients reçus au laboratoire pour suspicion de paludisme, [34,73%

(149/429) ] étaient âgés de 0 à 5 ans dans cette population, le paludisme a été confirmé
par la biologie chez [46,98% (70/149)] ; ce qui représente [39,11% (70/170)] des
patients ayant eu une goutte épaisse positive. ADJI [3] a obtenu en 2010 un taux de
34,66%.
Cette prédominance du paludisme chez les enfants âgés de 0 à 5 ans confirme les
différents rapports de l’OMS [90] et du PNLP [25] qui révèlent que les enfants de
moins de 5 ans sont les plus touchés par le paludisme et qu’ils en paient le plus lourd
tribut.
Notre étude a également enregistré les plus grandes charges parasitaires dans cette
même tranche d’âge. Tout ceci pourrait s’expliquer par la faible voire l’absence
d’immunité chez les enfants âgés de 0-5 ans.
II- DONNEES BIOLOGIQUES
II-1- Indice plasmodique
Notre étude a révélé 172 porteurs de Plasmodium à la goutte épaisse soit un

indice plasmodique de 40,1%. GNAORE.A [35] et TIA.A [81] ont noté des indices
plasmodiques respectivement de 50% et 10,6%.
II-2- Densité parasitaire
Les patients ayant une parasitémie comprise entre 601 et 10.000 trophozoïtes/µl de
sang prédominaient avec un pourcentage de [39,11% (70/172)].
Les parasitémies les plus élevées se situent chez les patients dont la tranche d’âge varie
entre 0 et 5 ans. Nos résultats concordent avec ceux de GNAORE. A en 2014 [35]
dont les patients ayant une parasitémie comprise entre 601 et 10 000 trophozoïtes/µL
de sang prédominaient (34,7%) et les parasitémies les plus élevées se situaient chez
les patients dont la tranche d’âge variait entre 0 et 5 ans.
II-3- Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis sanguin
La seule espèce retrouvée au cours de notre étude était Plasmodium falciparum, avec
un indice d’infestation de 100 %. KONAN B. M. [44], à Abidjan en 2014 a aussi
identifié uniquement Plasmodium falciparum au cours de son étude. TIA A [74] a
rapporté en 2019 un taux d’infestation de 95% à P. falciparum, 2,5% de P. ovale et de
2,5% à P. malariae.
Ces résultats confirment que P. falciparum, agent responsable de la forme mortelle du

paludisme, est l’espèce la plus rencontrée en Côte d’Ivoire.
III- PERFORMACES DIAGNOSTIQUES DU SD BIOLINE Malaria Antigen Pf

(HRP2)
III-1- Performance des différents examens
L’analyse du tableau de contingence du TDR nous montre une sensibilité de 96,63%,

une spécificité de 94,75%, une valeur prédictive positive de 92,97% et une valeur
prédictive négative de 97,51% avec le test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2).
Ces résultats satisfont aux critères de performance diagnostique de l’OMS qui exigent
une sensibilité ≥ 95% et une spécificité ≥ 90% [92]. En effet, l’étude de VABOU en
2013 [84] a été réalisée par le CeDReS dans le cadre d’une demande de
commercialisation en Côte d’Ivoire pour la première fois de ce test. Comme on peut le
constater, le SD BIOLINE a conservé de bonnes valeurs de sensibilité (96,63%) et de
spécificité (97,13%) même dans les conditions d’utilisation sur le terrain.
Enfin, en 2019, à la demande de l’Agence Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique,

une évaluation à nouveau du même test a rapporté des données similaires (sensibilité
de 98,99% ; spécificité 93,01%) (Données non publiées).
III-2- Rapport de vraisemblance
Le rapport de vraisemblance positif est de 18 ,14 (>10). La probabilité pour le SD

BIOLINE Malaria Antigen P. f (HRP2) de confirmer le paludisme chez un patient est
donc élevée. Le rapport de vraisemblance négatif est de 0,04 (<0,1). La probabilité
pour le SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2) d’exclure le paludisme chez un
patient est donc très élevée.
IV- LES CONDITIONS DE REALISATION DU TEST DIAGNOSTIC RAPIDE
IV-1- Conditions de réalisation du TDR
Les personnes réalisant le TDR étaient majoritairement des sages-femmes (36,6%) et

des infirmiers (30,7%). Parmi les personnes réalisant le TDR, 40,3% (11/26) n’ont
pas reçu de formation pratique sur le TDR. Concernant la réalisation technique du
TDR, 23,1% des personnes réalisant le TDR ne respectaient pas les différentes étapes
du mode opératoire prescrit par le fabricant. Au cours de leur étude sur la place des
tests de diagnostic rapide dans la prise en charge du paludisme dans le district sanitaire
de Yopougon, AKE-TANO SO et al en 2014 [4] ont pu noter que la réalisation des
TDR était du fait des médecins (65,6%) et des infirmiers (34,4%). De même, la
plupart (70,5%) ont eu connaissance des TDR pendant leur pratique médicale et
22,4% n’ont pu donner une bonne description des différentes étapes de leur utilisation.
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES
V-1- Température de stockage
Les conditions d’arrimage pour le transport et le stockage doivent être conformes aux
caractéristiques de thermostabilité du TDR. L'exposition à des températures élevées
peut dégrader le TDR. La plupart des fabricants recommandent un stockage du TDR
entre 4 °C et 40 ° [65]. Certes, la durée de conservation est basée sur cette hypothèse
mais cette condition n’est pas toujours réunie dans les zones d'endémie palustre où les
TDR sont destinés à être utilisés. Par conséquent, en plus de tester régulièrement la
sensibilité des TDR, il serait opportun de documenter les conditions
environnementales (température de stockage et de transport, humidité, …) dans
lesquelles les TDR du paludisme seront soumis à une utilisation opérationnelle.
Dans cette étude préliminaire réalisée dans les pharmacies du district et du CSU
Dioulakro, les températures de stockages enregistrés variaient respectivement entre
20°C - 27°C et 16°C - 24°C sur toute la durée de l’étude. Les températures observées
sont dans l’intervalle de température de stockage recommandé par la plupart des
fabricants qui est de 4°C à 40°C. Notre résultat est similaire à ceux observés par
Pernille Jorgensen et al [65] qui ont enregistré des températures de stockage variant
de 18 - 30 °C lors de leur étude en 2003 au Cambodge dans le Centre Médical Store.
Cependant, un relevé de température sur toute l’année incluant les périodes de saisons
sèches et les périodes de panne de split permettraient un meilleur reflet des conditions
difficiles de conservation. Garantir la qualité d’un TDR s’avère essentiel du fait de
l’importance vitale de son efficacité dans le diagnostic d’une pathologie
potentiellement mortelle comme le paludisme. Cette étape est également indispensable
au renforcement de la confiance des cliniciens et des patients dans les résultats de ces
tests, et donc à l’adhérence de ces derniers au traitement.
V-2- Humidité de stockage
L’humidité de stockage enregistrée au cours de notre étude variait entre 24 et 68% RH.
Ces valeurs sont plus élevées selon les normes établies par ICH (Normes
d’enregistrement des produits médicaux périssables et la conférence internationale sur
l’harmonisation et du groupe de travail sur l’harmonisation) qui estime que le taux
d’humidité pour les zones (chaud/humide) doivent avoir une stabilité autour de 65%
RH [42].
Les valeurs rapportées au cours de notre étude sont inférieures à celles enregistrées
(94 et 100% HR) au Burkina Faso par Audrey Albertini, Evan Lee et al [8].
De façon classique, l'air est sec quand l'humidité relative est inférieure à 35%.
L'air est moyennement humide entre 35 et 65%, et l'air est humide à plus de 65%
d'humidité relative. De plus, à l'intérieur d'un même espace, l'HR varie en fonction des
changements de température : elle augmente si la température baisse et diminue si elle
s'élève.
CONCLUSION
La prise en charge optimale du paludisme repose sur un diagnostic biologique de

qualité. En utilisant la microscopie comme méthode de référence, nous avons évalué
dans les conditions réelles d’utilisation, le SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2).
Au vu de la sensibilité (96,63%), de la spécificité (94,76%), de la valeur prédictive

positive (92,07%), de la valeur prédictive négative (97,54%), du rapport de
vraisemblance positif (18,44) et du rapport de vraisemblance négatif (0,05) et en
comparaison avec les critères de qualité définis par l’OMS pour le TDR, nous pouvons
affirmer que SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) est performant et d’un intérêt
clinique.
Les conditions environnementales documentées dans cette étude sont

pratiquement conformes aux recommandations sur le stockage des TDR. Cependant,
23,1% du personnel ayant en charge la manipulation des TDR ne respectaient pas le
mode opératoire prescrit par le fabricant. De même 7,7% de ce personnel ne
vérifiaient pas la date de péremption avant la réalisation pratique.
RECOMMANDATIONS
Au terme de notre étude, nous voudrions formuler les recommandations suivantes :
 Au Programme National de Lutte contre le Paludisme

- Assurer le suivi et l’évaluation des TDR après leur introduction effective dans
notre système de santé;
- Veiller au respect des conditions de stockage tout au long de la chaine
d’approvisionnement.
 Au personnel de la santé
- Tracer les conditions environnementales (température et humidité) de
conservation des TDR
- Participer à des formations continues pour le personnel du laboratoire sur les
tests de diagnostic rapide du paludisme et toute autre méthodes diagnostique
innovante;
- Respecter le mode opératoire tel que défini par le fabriquant
- Lire et faire appliquer la notice d’utilisation dès l’arrivée au laboratoire d’un
TDR différent du précédent même si la protéine détectée est similaire.
 Aux fabricants des tests rapides

- Améliorer de façon continue les performances des tests de diagnostic rapides.
RÉFÉRENCES
BIBLIOGRAPHIQUES
1. ADIMI. Laboratoire de Biomathématiques, Statistiques Médicales et

Epidémiologiques, Informatique. Marseille.
Paludisme et OMS : risque de Paludisme (selon l’OMS).
Disponible sur : < http://edisan.timone.univ-mrs.fr/edisanlGuide/CarteOMS.html >
2. Adja AM, N’goran KE, Kengne P, et al.

Transmission vectorielle du paludisme en savane arborée a Ganse, en Côte d’Ivoire.
Médecine tropicale. 2006;66(5):449–455.
3. Adji B.G.
Evaluation du « SD Bioline Malaria Antigen Pf/Pan », test pour le diagnostic rapide
du paludisme à Abidjan (Côte d’Ivoire). 140p.
Th. Pharm: Abidjan, 2010, 1425.
4. Ake Tano So, Kpebo Dod, Konan Ye et al

Place des tests de diagnostic rapide dans la prise en charge du paludisme dans le
district sanitaire de Yopougon Ouest en Côte d’Ivoire EDUCI 2016. Rev int sc méd
RISM 2016; 18, 21:117-122.
5. Alven S, Aderibigbe B.
Combination Therapy Strategies for the Treatment of Malaria. Molecules. janv
2019;24(19):3601.
6. Angov E, Aufiero BM, Turgeon AM, et al
Developpement and preclinical analysis of a Plasmodium falciparum Merozoite

Surface Proteine 1(42) malaria vaccine Mol biochem Parasitol 2003,128 :195-204.
7. Anthony Moody
Rapid Diagnostic Tests for Malaria Parasites.
Clinical Microbiology Review, January 1, 2002, 15 (1): 66 – 78.
8. Audrey Albertini, Evan Lee, Sheick Oumar et al
Malaria rapid diagnostic test transport and storage conditions in Burkina Faso,
Senegal,
Ethiopia, and the Philipines Malaria Journal 2012,11 :406

http://www.malariajournal.com/content/11/1/406
9. Avi Kadjo
Analyse descriptive et comparative des tests de diagnostic rapide du paludisme évalués
en Côte d’Ivoire. 118 p.
10. Barber BE, William T, Grigg MJ, et al.

Limitations of microscopy to differentiate Plasmodium species in a region co-endemic
for Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax and Plasmodium knowlesi. Malaria
journal. 2013;12(1):8.
11. Bergal. S, Nores. J . M., Rosenheim. M .

Paludisme. Paris : Edition Spéciale, 1987. P11-42.
12. Biosynex France CellsCheck®.

Automate pour le diagnostic rapide du paludisme dans le sang. Malar J. 2019; 2.
13. Bosse-Kehin D.
Evaluation du « BERI COS PHARM MALARIA pLDH » test rapide pour le
diagnostic biologique du paludisme à Abidjan. 133 p.
14. Brenier-Pinchart MP, Pinel.C, Grillot R, Ambroise-Thomas P.

Le diagnostic du paludisme dans les régions non endémiques : valeur, limites et
complémentarité des méthodes actuelles.
Annales de Biologie Clinique. 2000, 58 (3): 310-316.
15. Bryskier A, Labro MT.

Paludisme et médicaments.
Paris : Arnette, 1988. 272 p.
16. CDC.
Prevention C-C for DC and. CDC - Malaria - About Malaria - Biology. [Internet].
2019 [cité 22 juin 2020]. Disponible sur:

https://www.cdc.gov/malaria/about/biology/index.html
17. Chakour M.
Diagnostic biologique rapide en contexte épidémique : état des lieux et perspectives.
Médecine et Maladies Infectieuses. 2003; (33): 396-412.
18. Charmot G., Coulaup J.P

Paludisme.
Cahier Santé. 1993; (3): 211-238.
19. Chaudhury A, Venkataramana B.

Plasmodium knowlesi: the fifth malaria parasite. Journal of Clinical and Scientific
Research. 2017; 6(3):171.
20. Collins WE, Jeffery GM.

Plasmodium ovale: Parasite and Disease. Clinical Microbiology Reviews. 1 juill 2005;
18(3):570‑81.
21. Coronado LM, Nadovich CT, Spadafora C.

Malarial Hemozoin: From target to tool. Biochim Biophys Acta. Juin 2014;
1840(6):2032‑41.
22. Côte d’Ivoire. Ministère de la Santé et de l’Hygiène Publique.

Plan Stratégique de Lutte contre le Paludisme 2016-2020. 89p.
23. Côte d’Ivoire. Ministère de la Santé Publique. Programme National de

Lutte contre le Paludisme en Côte D’Ivoire. Abidjan.
Directives de prise en charge du paludisme : Septembre 2010 Abidjan : PNLP,
2005.P 1-3.
24. COTE D’IVOIRE. Ministère de la Santé Publique. Programme National

de Lutte contre le Paludisme en Côte D’Ivoire. Abidjan
Rapport d’activité 2000.
Abidjan : PNLP, 2000. 33p.
25. COTE D’IVOIRE Ministère de la Santé Publique. Programme National de

Lutte contre le Paludisme en Côte D’Ivoire. Abidjan
Rapport d’activité 2004
Abidjan: PNLP, 2004. 41p.
26. Deluol A.M, Levillayer H, Poirot J.

Diagnostic parasitologique du paludisme [Internet]. Développement et Santé. 2008
[cité 5 nov 2020].
Disponible sur: https://devsante.org/articles/diagnostic-parasitologique-du-paludisme.
27. Desowitz RS.

nos por infecciones naturales con Plasmodium knowlesi. Biomédica. 2012; 32(1):121–
130.
28. Diagnostic du Paludisme

(Consulté le 30/10/19)
< http://www.royal.perth.hospitalpalu.fr/ >
29. Driouich N.
Paludisme d’importation: cas du Maroc. [Thèse de pharmacie]. [Rabat]: Université
Mohammed-V; 2009.100p.
30. Ennouchi F., Anselme M.S., Chantepertrix V. et al.

Assessment of the agreement between three heamatology instruments.
Ann Clin Biochem. 2002; 60 (3): 351-355.
31. E.Bouah-Kamon, C. Niamien-Attai , A .Konaté , et al.

Evaluation du test « SD BIOLINE Malaria Antigen pfb(HRP2) dans le diagnostic du
paludisme à Plasmodium falciparum de l’enfant au CHU de Yopougon (Cote d’Ivoire)
Bull. Soc. Pathol. Exot. (2018) 111 :289-294.
32. Gentilini M.
Maladies parasitaires: Paludisme. 5è éd., 2è tir actualisé.
Paris: Flammarion Med Science, 1995. P 91-122.
33. Gentilini M., Dublo B.

Maladies parasitaires : paludisme. 4è éd.
Paris: Flammarion Méd. Sciences, 1986. P 81-144.
34. Genton B, Dacremont V.

Paludisme: de maladie négligée à maladie négligeable? In: Forum Médical Suisse.
EMH
Media; 2011. p. 775–781.
35. Gnaore Ange B. P.

Evaluation du test « SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2/pLDH) pour le
diagnostic rapide du paludisme à Abidjan.
Th Pharm: Abidjan, Univ Félix Houphouet Boigny (Cote d’Ivoire), 2014, 1777.
36. Golvan YJ.

Eléments de parasitologie médicale : 2è édition. Médecine Sciences.
FLAMMARION ; 1974. 920 p.
37. Grandesso F, Guindo O, Messe LW, et al.

Efficacy of artesunate–amodiaquine, dihydroartemisinin–piperaquine and artemether–
lumefantrine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in
Maradi, Niger. Malaria journal. 2018;17(1):1–9.
38. Hance P., Garnotel E., Pina De J. J., et al.

Tests immunochromatographiques rapides de détection du paludisme, principes et
stratégies d’utilisation.
Med Trop. 2005, 65: 389-393.
39. Homme M.
Morphology, biology and life cycle of Plasmodium parasites. Bull Acad Natl Med. Oct
2007; 191(7):1235‑45; discussion 1245-1246.
40. Hoque MM, Islam Ma, Begum Ha, et al :

Prevalence of Malaria paasite among blood donors in selected hospitals of dhaka city.
dhaka Med Coll 2008, 17 : 94 – 97 .
41. Howard. R J, Unis, Aikawa M et al

Secretion of a malaria histidine rich protein, Pf HRP2 from plasmodium falciparum
infected erythrocytes cell biol . 1986, 103 : 1269 -1277 .
42. . ICH
ICH harmonized tripartite guideline: Stability testing of new drug substances and
products Q1A(R2): Current Step 4 version; 2003. Date accessed: 2012,
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/
Guidelines/Quality/Q1A_R2/Step4/Q1A_R2__Guideline.pdf.
43. Institut National de la Statistique.

Résultats globaux: recensement général de la population et de l’habitat Disponible
sur: http://www.ins.ci/n/documents/RGPH2014_expo_dg.pdf
44. Konan B. M.
Evaluation du test « FIRST REPONSE Malaria Antigen Ag pLDH/HRP2 compo
test>> pour le diagnostic rapide du paludisme à Abidjan. 153p.
45. Kone A.
Evaluation de l’« Accurate test », test rapide de diagnostic biologique du paludisme à
Abidjan. 140 p.
46. Kouakou D. O. K.
Evaluation d’un test rapide de diagnostic du paludisme : le Care Start Malaria®
pLDH. 128 p.
47. Lacan A.
Le Plasmodium ovale dans les territoires africains d’expression française. Bulletin
World Health Organization. 1963;29(3):415‑7.
48. Lalloo DG, Shingadia D, Bell DJ, et al.

UK malaria treatment guidelines 2016. Journal of Infection. Juin 2016; 72(6):635‑49.
49. Latifou L.
Etude phytochimique et activité antipaludique de substances naturelles issues de
plantes béninoises. Université Louis Pasteur de Strasbourg/ Université d’Abomey-
Calavi, Bénin.
Thèse de Doctorat. Disponible sur :
< Http://eprints-scd-ulp.u-strasbg.fr: 8080/438/02/LAGNIKA2005.pdf > .
50. Laveran Cla.

LAVERAN Charles-Louis-Alphonse 1845 – 1922 médecin militaire parasitologue
Disponible :
https://www.medarus.org/Medecins/MedecinsTextes/laveran_charles_louis-
alphonse.html
51. . Le Bras M, Malvy D.

Le paludisme à l’heure de «ROLL BACK MALARIA ». Med trop 2004; 64 : 576-
578.µ
52. Le point sur le choix du Test de Diagnostic Rapide du Paludisme en

fonction des espèces parasiraires présentes
Disponible sur : < www.who.int/malaria/docs/interimnotesRTDS_fr.pdf >
53. Levine ND, Corliss JO, Cox FEG, et al.

A newly revised classification of the protozoa: the committee on systematics evolution
of the society of protozoologists. The Journal of protozoology. 1980; 27(1):37–58.
54. Mackinon MJ, Read AF:

Virulence in malaria: an evolutionary viewpoint.
Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 2004, 359:965-86.
55. Martínez-Salazar E, Tobón-Castaño A, Blair S.

Malaria en humanos por infecciones naturales con Plasmodium knowlesi.
Biomédica. 2012;32(1):121–130.
56. Menard D, Chan ER, Benedet C, et al.

Whole genome sequencing of field isolates reveals a common duplication of the Duffy
binding protein gene in Malagasy Plasmodium vivax strains. PLoS Negl Trop Dis.
2013;7(11):e2489.
57. Ministère de la Santé et de l’Hygiène Publique.

Arrêté 190/CAB/MSLS du 27 Novembre 2018 portant actualisation du schéma
thérapeutique et préventif du paludisme en Côte d’Ivoire, Abidjan, 8p.
58. Mirdha BR, Samantaray JC, Mishra B.

Laboratory diagnosis of malaria. J Clin Pathol. 1 avr 1997;50(4):356.
59. Mouchet J, Carnevale P, Ravaonjanahary et al.

Le défi de la lutte contre le paludisme en Afrique tropicale: place et limite de la lutte
antivectorielle. Cahiers d’études et de recherches francophones/Santé. 1991;1(4):277–
288.
60. Oguike MC, Betson M, Burke M, et al.

Plasmodium ovale curtisi and Plasmodium ovale wallikeri circulate simultaneously
in African communities. International journal for parasitology. 2011; 41(6):677–683.
61. OMS : critères de choix recommandés pour l’achat d’un test de diagnostic
rapide du paludisme
Disponible sur :
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325736/who-CDS-GMP-2018-01-
fre.pdf
62. OMS : Les Tests de Diagnostics Rapide

Disponible sur :
https://www.who.int/malaria/ areas/diagnostic/rapide-diagnostic-tests/fr
63. Pages F, Orlandi-Pradines E, Corbel V.

Vecteurs du paludisme: biologie, diversité, contrôle et protection individuelle.
Médecine et Maladies Infectieuses. 1 mars 2007;37(3):153‑61.
64. Pays JF.

Cycle exoérythrocytaire asexué des plasmodiums humains : une découverte laborieuse.
Bull Soc Pathol Exot. 1 Oct 2010; 103(4):272‑9.
65. Pernille Jorgensen, Lon Chanthap et al

Malaria rapid diagnostic tests in tropical climates: the need for a cool chain
Am.J.Trop.Med.Hyg, 74(5), 2006,pp.750-754.
66. Persson KEM.

Malaria, Immunity, and Immunopathology. In: Ratcliffe MJH, éditeur. Encyclopedia
of Immunobiology [Internet]. Oxford: Academic Press; 2016 [cité 23 juin 2020]. p. 94‑100.
Disponible sur : http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780123742797130073
67. Picot S.
Plasmodium vivax est-il encore le paradigme d’un paludisme simple ? Médecine Mal
Infect. Août 2006;36(8):406‑13.
68. Pierre Aubry, Bernard-Alex Gauzère
Centre de santé rené labusquière institut Medecine Tropical, Université de Bordeaux

33076 Bordeaux (France)
Disponible sur : www.medecin tropical.com.
69. Pillay E, Khodaiji S, Bezuidenhout BC, Litshie M, et al.
Evaluation of automated malaria diagnosis using the Sysmex XN-30 analyser in a
clinical setting.
Malaria journal. 2019;18(1):1–14.
70. Programme National de Lutte contre le Paludisme de Cote D’Ivoire.
Document de Politique Nationale de lutte contre le paludisme. Côte d’Ivoire, 2013.
71. Programme National de Lutte contre le Paludisme de Cote D’Ivoire.
Directives de prise en charge du paludisme. Côte d’Ivoire, 2013.
72. Raharivelina C, Andrianarison L, Rakotoarivelo R.

Un cas de glomérulonéphrite membrano-proliferative d’origine paludéenne :
néphropathie quartane ? Médecine d’Afrique noire. 2009 ; 56(5) :289.
73. Rogier C, Henry M-C, Trape J-F.

Evaluation épidémiologique du paludisme en zone d’endémie. Médecine tropicale.
2009;69(2):123–142.
74. Rosenthal PJ.

How do we best diagnose malaria in Africa? The American journal of tropical
medicine and hygiene. 2012 ;86(2):192.
75. Sanogo SY.

Place du paludisme dans les étiologies des affections fébriles observées au CSRéf de la
Commune IV du District de Bamako. 2012 [cité le 29 juin 2020]; Disponible sur:
https://www.bibliosante.ml/handle/123456789/1408.
76. Sattabongkot J, Tsuboi T, Zollner GE, et al

Plasmodium vivax transmission: chances for control? Trends in Parasitology. Avr
2004; 20(4):192‑8.
77. Sazama K
Prevention of transfusion-transmitted malaria: Is it time to revisite the standards?
Transfusion 1991,2 :786-788.
78. Scientists against Malaria.

Anophèles gambiae [Internet]. 2014 [cité 23 juin 2020]. Disponible sur:
https://scientistsagainstmalaria.net/vector/anopheles-gambiae
79. Subbarao SK.

Centenary celebrations article. Journal of Parasitic Diseases. 2011; 35(2):87–93.
80. Ta TH, Hisam S, Lanza M, et al.

First case of a naturally acquired human infection with Plasmodium cynomolgi.
Malaria journal. 2014;13(1):1–7.
81. Tia Arsène

Evaluation de l’automate « Cellscheck » pour le diagnostic biologique du paludisme à
Abidjan Cote d’Ivoire en 2019
Th Pharma : Abidjan, Université Félix Houphouet Boigny ,2019, 2188.
82. Touze J. E., Charmot G.

Le paludisme à Plasmodium falciparum : situation actuelle et perspectives.
Cahier Santé. 1993; 3 (4): 217-219.
83. Utilisation des Tests Diagnostics Rapides du Paludisme

Dispobonible sur :
< www.who.int/malaria/docs/RTguidelines.fr.pdf > .
84. Vabou Anda Nabousse

Evaluation du « SD BIOLINE MALARIA Antigen Pf », test pour le diagnostic
rapide du paludisme à Abidjan (Côte d’Ivoire) en 2013. 135p.
Th. Pharm : Abidjan, Univ Félix Houphouet Boigny, 2014, 1634
85. Wery M.
Technique utilisée pour le diagnostic et la recherche de protozoaïre du sang et des
tissus.
In: Protozoologie Médicale.
Paris: Ellipse, 1995. P 231-240.
86. WHO.
Severe falciparum malaria. World Health Organization, Communicable Diseases
Cluster.
Trans R Soc Trop Med Hyg. Avr 2000; 94 Suppl 1:S1-90.
87. WHO.
Severe Malaria. Trop Med Int Health. Sept 2014; 19:7‑131.
88. Woldearegai TG, Kremsner PG, Kun JF, et al

Plasmodium vivax malaria in Duffy-negative individuals from Ethiopia. Transactions
of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene. 2013; 107(5):328–331.
89. Wold Heath Organization. Geneva.

Ministerial conference on Malaria, Amsterdam, The Netherlands, 26-27 October 1992.
Geneva: World Health Organization, mimeographed document CTD/MEM/92.3.
(Consulté le 14/06/10)
< www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi.cmd=retrieved&db=Pubmed&list >
90. Worl Heath Organization. Geneva.

World Malaria Report 2009.
Geneva: WHO – Global Malaria Program, 2010. 163p.
91. Worl Heath Organization. Geneva.

World Malaria Report 2020
Disponible sur : https://www.who.int/publication/i/item/9789240015791.
92. Worl Heath Organization. Geneva

Efficacité des tests diagnostiques rapides du paludisme ; Résultats de l’évaluation par
l’OMS des tests diagnostiques rapides du paludisme: Série 1 (2008). Résumé
d’orientation, 4p.
Disponible sur : < http://www.finddiagnostics.org/export/sites/default/ressource-centre
/report brochures/docs/ Product testing summary French.pdf >
93. Yao KP.

Evaluation de la qualité de la prise en charge du paludisme chez les patients
hospitalisés à l’Hôpital Militaire d’Abidjan (Janvier 2006 – juillet 2012) [Thèse de
pharmacie] [Internet] [PDF]. [Abidjan]: Université Felix Houphouët Boigny; n°1775.
2014.170p. [cité 19 oct 2019]. Disponible sur:
http://www.beep.ird.fr/collect/pha/index/assoc/1680-15/1680-15.pdf
ANNEXES
ANNEXE 1 : FORMULAIRE DE CONSENTEMENT ECLAIRE
Numéro du Participant: [__|__|__|-|__|__|__|

Titre de l’étude : Evaluation des performances des tests de diagnostic rapide du paludisme en
situation réelle d’utilisation dans douze sites sentinelles en Côte d’Ivoire
Nom du participant:_________________________________________________________
Sexe: M [__] F [__]

Date de naissance / Age: [__|__] [__|__] [__|__] / [__I__] années.
Adresse du participant : _____________________________________________________
__________________________________________________________________________
Date : [__|__] [__|__] [__|__] Heure: [__I__]:[__I__
Signature du Participant
____________________________________________________________________
Date: [__|__] [__|__] [__|__]
(i) Je confirme que [__] j’ai lu,

[__] on m’a lu ou
[__] on m’a traduit
et compris /reçu des explications sur les informations sur le document du participant à la date du --
-----/--------/------- pour l’étude ci-dessus et ai eu l’occasion de poser des questions et requêtes qui
ont été répondues avec satisfaction.
(ii) Je comprends que la participation dans l’étude est volontaire et que je suis libre de me retirer à tout
moment, sans donner des raisons, sans que mes droits légaux ne soient affectés.
(iii) Je comprends que le Sponsor, les autres personnes travaillant au nom du Sponsor, le Comité
d’éthique et les autorités régulatrices n’ont pas besoin de ma permission pour accéder à mes
réponses dans le cadre de cette étude. J’accepte cet accès au dossier. Cependant, je comprends que
mon identité ne sera pas révélée dans toutes les informations données à des tierces personnes ou
publiées.
(iv) J’accepte de ne pas restreindre l’usage des données ou résultats qui proviendront de cette étude
pourvue qu’une telle utilisation soit seulement pour un (des) but (s) scientifique (s).
(v) J’accepte que les réponses données au cours de cette étude puissent servir à d’autres études sur le
paludisme.
Déclaration de l’Investigateur/Co Investigateur: “J’ai administré le processus de consentement
éclairé en expliquant la nature, le but, les risques possibles de l’étude et les informations écrites
fournies, au participant et/ou Tuteur Légal et/ou Témoin Impartial”.
Signature de l’Investigateur/Co-Investigateur:
__________________________________________________________________________
Date: [__|__] [__|__] [__|__]
Nom de l’Investigateur/ Co-Investigateur:

__________________________________________________________________________
Nom de l’Institution/Lieu:
__________________________________________________________________________
Date : [__|__] [__|__] [__|__] Heure: [__I__]:[__I__
ANNEXE 2 : FORMULAIRE D’ASSENTIMENT ECLAIRE
FORMULAIRE D’ASSENTIMENT ECLAIRE
Numéro du Participant: |__|__| |__|__|__]
Titre de l’étude : Evaluation des performances des tests de diagnostic rapide du paludisme en
situation réelle d’utilisation dans douze sites sentinelles en Côte d’Ivoire
Sponsor : Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNLP)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nom de l’Investigateur/Co-Investigateur
__________________________________________________
Date:
__________________________________________________________________________________
___________
Signature de l’Investigateur/Co-Investigateur: _________________________________________
Numéro de contact:
____________________________________________________________________________
Nom de l’institution/Lieu:
____________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Introduction
Le médecin vous parlera de l'étude, donc s'il vous plaît assurez-vous de bien écouter ce qu'il va vous
dire. Ce formulaire va aussi vous décrire les détails concernant cette étude, veuillez donc lire ou
l'écouter attentivement. Si vous avez des questions ou si vous êtes inquiet au sujet de quelque chose,
s'il vous plaît demandez à votre médecin à tout moment.
A propos de l’étude
Le paludisme est toujours un grave problème dans le monde entier, affectant jusqu'à 219 millions de
personnes chaque année. Dans tous les centres de santé, il faut réaliser un test de diagnostic du
paludisme chez tous les sujets qui font de la fièvre pour voir s’ils ont le paludisme. Ce test est appelé
Test de Diagnostic Rapide (ou TDR). Il est simple à réaliser et tout le monde peut le faire. Il faut
piquer le bout du doigt du malade avec une petite aiguille, prendre une goutte de sang, l’introduire
dans un trou de test, mettre un liquide (liquide de migration) dans le deuxième trou. Attendre 15
minutes pour observer le résultat du test.
Les TDR du paludisme ont été achetés par le Ministère en charge de la santé et mise à la disposition de
tous les établissements sanitaires publiques de premier contact (ESPC) et au niveau communautaire. Il
permet de confirmer rapidement le paludisme et d’instaurer précocement un traitement adéquat.
Le but de notre étude est d’évaluer la performance des TDR sur toute la chaîne d’approvisionnement
en situation réelle d’utilisation.
Les données de ce travail permettront aux autorités sanitaires de prendre des décisions concernant la
lutte contre le paludisme en particulier le diagnostic biologique du paludisme dans notre pays.
Procédure de l’étude
Si vous acceptez de participer à l’étude, le Médecin vous demandera de signer un formulaire de
consentement éclairé si vous remplissez tous les critères pour participer à l’étude. Le Médecin vous
examinera et vous posera quelques questions sur votre santé, votre âge, les médicaments que vous
avez déjà pris ou que vous preniez. On va vous prendre un tube de sang d’environ 3 ml pour faire des
analyses (TDR, goutte épaisse et frottis sanguin) pour voir si vous avez le paludisme ou non et un spot
de sang sur papier buvard pour PCR. Les résultats que nous obtiendrons seront communiqués au
médecin traitant pour votre prise en charge thérapeutique.
Avantages de votre participation
Le principal avantage que vous retirerez de votre participation à cette étude est que vous aurez la
meilleure information sur le diagnostic biologique du paludisme. Le test est gratuit. Et si vous soufrez
de paludisme vous serez pris en charge gratuitement avec des antipaludiques. En participant à cette
étude, vous fournirez aux médecins de l’étude des informations qui montreront l’efficacité ou non du
test de diagnostic rapide du paludisme que nous évaluons. L’information obtenue dans cette étude
profitera aux autres patients souffrant du paludisme dans l’avenir.
Si vous acceptez de participer à cette étude, s'il vous plaît écrivez votre nom / ou mettre votre
empreinte ci-dessous :
Nom du participant / Empreinte du pouce du participant
_________________________________________________________________________
Ecrire votre nom/ ou mettre l’empreinte du pouce signifie que :
- Vous comprenez ce qui arrivera ou ce qui peut arriver dans l'étude,

- Vous acceptez de prendre le médicament qui vous sera donné,
- Vous prévoyez de faire ce qu’on attend de vous dans l’étude,
- Mais aussi vous savez que vous avez le droit de changer d’avis et de cesser de participer à l’étude
après.
ANNEXE 3 : FICHE DE REPORT DES RESULTATS DU TDR ET GE/FS
Questions et filtres Réponses Codes

Date (jj-mm-aa) /____/ /____/ /2020/
Nom de l’investigateur …………………………………..
Q001 : Numéro patient (Trois premières lettres du Centre + /______________/
trois chiffres)
Q002 : Région sanitaire …………………………………..
Abidjan 1
Abengourou 2
Aboisso 3
Adzopé 4
Q003 : District sanitaire Bouaké 5
Bouna 6
Daloa 7
Korhogo 8
Man 9
Odienné 10
San Pédro 11
Yamoussoukro 12
Q003 : Nom du centre de santé …………………………………..
Q004 : Type de centre de santé HG 1
CHR 2
CSU 3
Dispensaire Rural 4
FSUCOM 5
Autres à Préciser : ………….. 6
Q005 : Age (en années ou en mois pour les moins de 1 an) /______/ Ans
/______/ mois
Q006 : Sexe Féminin 1

Masculin 2
Q007 : Motifs de demande du TDR (Signes dominants pour Fièvre 1
lesquels le malade est venu en consultation) Céphalées 2
Vomissements 3
Nausées 4
Frissons 5
Courbature 6
Asthénie 7
Autre à préciser : …………… 8
Q008 : Quel est le résultat du TDR ? Positif 1
(Si résultat Positif ou négatif, aller à la Q014) Négatif 2
Invalide 3
Q009 : Si Test invalide, est ce que le TDR a été refait ? Oui 1
Non 2
Q010 : Si oui, quel est le résultat du deuxième TDR ? Positif 1
Négatif 2
Invalide 3
Q011 : Résultat de la goutte épaisse? Positif 1
(Si négatif aller à la Q013) Négatif 2
Q012 : Si positif, donner la densité parasitaire …………….Tropho/uL de sang
Q013 : Préciser l’espèce plasmodiale ? P. falciparum 1
(Plusieurs réponses possibles) P. malariae 2
P. ovale 3
P. vivax 4
P. knowlesi 5
ANNEXE 4 : FICHE D’ENQUETE POUR LE PERSONNEL EN CHARGE DE LA

REALISATION DU TDR

Date (jj-mm-aa) /____/ /____/ /2020/
Nom de l’investigateur/Enquêteur …………………………………..
Région sanitaire …………………………………..
Abidjan 1
Abengourou 2
Aboisso 3
Adzopé 4
District sanitaire Bouaké 5
Bouna 6
Daloa 7
Korhogo 8
Man 9
Odienné 10
San Pédro 11
Yamoussoukro 12
Nom du centre de santé …………………………………..
Type de centre de santé HG 1
CHR 2
CSU 3
Dispensaire Rural 4
FSUCOM 5
Numéro du réalisateur du TDR /_________________________/
(3 premières lettres du CS et 2 chiffres)
Questionnaire sur le TDR
Q001 : Quel est le nom commercial du TDR ? SD Malaria Antigen P.f Care 1
(Vérifier le nom sur la boîte) Start Malaria 2
Autre (s) à préciser ………….. 3
Q002 : Noter le numéro de lot du TDR ……………………………….
Q003 : Qui réalise les TDR au niveau du Le médecin consultant 1
centre de santé où vous exercez ? Un IDE 2
(Après avoir répondu à cette question, se Un stagiaire 3
déplacer vers la personne qui réalise les TDRs Une aide-soignante 4
pour la suite du questionnaire) Une sage-femme 5
(Prendre autant de réalisateur que possible lors Un ASC 6
de votre séjour) Un technicien de surface 7
Autre à préciser …………………… 8
Quelle est votre profession ? Le médecin consultant 1
Un IDE 2
Un stagiaire 3
Une aide-soignante 4
Une sage-femme 5
Un ASC 6
Un technicien de surface 7
Q004 : Avez-vous reçu une formation pratique à Oui 1
l’utilisation et à l’interprétation des TDR ? Non 2
Si non, aller à la Q022
Q005 : Si oui, qui vous a dispensé cette PNLP 1
formation ? Lors des EPU 2

Votre médecin 3
Un IDE du centre 4
Une SFDE du centre 5
Lors de réunion du centre 6
Délégué médical 7
Autre à préciser :……….. 8
Q006 : Vérifiez-vous la date de péremption avant Oui 1
chaque utilisation du TDR ? Non 2
Si oui, aller à la question Q008
Q007 : Si Non : Pourquoi ? …………………………..
Q008 : Suivez-vous scrupuleusement le mode Oui 1
opératoire du fabricant lors de la réalisation du Non 2
TDR ? Si oui, aller à la question Q010
Q009 : Si non, pourquoi ? -Nous nous basons sur la formation que
nous avons reçue. 1
-Nous avons déjà appris le mode opératoire
à partir de la notice 2
-Autre (s) à préciser :……….. 3
Q010 : Est-il facile d’écrire sur le TDR ? Oui 1
Non 2
Observation………………………….
Q011 : Les lignes tests du TDR sont-elles Oui 1
clairement étiquetées ? Non 2
Q012 : Le dispositif de recueil de sang est-il Oui 1
facile à utiliser ? (Est-il facile de mettre Non 2
correctement l’échantillon au moyen du dispositif Observation………………………….
de transfert du sang qui est fourni ?)
Q013 : Le flacon de solution tampon est-il facile Oui 1
à ouvrir ? Non 2
Q014 : Est-ce que le flacon de solution tampon a Oui 1
un volume suffisant pour faire tous les tests de la Non 2
boite ? Si oui aller à la Q016
Q015 : Si non, que faites-vous dans ce cas ? Utiliser le flacon d’une nouvelle boite 1
(Plusieurs réponses possibles) Réduire le nombre de goutte à utiliser 2
Observation…………………………. 3
Q016 : Le flacon de solution tampon délivre-t-il Oui 1
des gouttes d’un volume régulier ? Non 2
Q017 : Est-il facile de mettre correctement la Oui 1
solution tampon (sans la faire déborder) ? Non 2
Q018 : La solution tampon et le sang migrent-ils Oui 1
bien le long de la bandelette réactive ? Non 2
Interprétation des résultats
Q019 : La ligne de contrôle est-elle claire ? Oui 1
Non 2
Q020 : La (les) ligne(s) test(s) sont-elles claires ? Oui 1
Non 2
Q021 : Le sang est-il bien éliminé au moment de Oui 1

la lecture ? Non 2
Si oui, aller à la Q039
Q022 : Si non, y a-t-il eu au moins un test Oui 1
concerné sur les 10 derniers que vous avez Nombre de tests concernés sur les 10 2
effectués ? derniers réalisés (inscrire le nombre)
Q023 : Le délai de lecture est-il < ou = 15 Oui 1
minutes ? Non 2
Q024 : Y a-t-il eu au moins un test non Oui 1
interprétable sur les 25 derniers que vous avez Non 2
effectués ? (pas de ligne de contrôle) ?
Q025 : Si oui, quel est le nombre de tests affectés ……………..
dans la boite ?
Q026 : Prenez-vous le soin d’enregistrer les Oui 1
résultats obtenus ? Non 2
Si non, ne pas répondre à la Q027
Q027 : Si oui, où le faites-vous ? -Dans un registre prévu à cet effet 1
(Plusieurs réponses possibles) -Sur un bout de papier 2
-Sur le bulletin d’analyse apporté par le
malade 3
-A l’ordinateur 4
-Carnet du patient 5
Autre (s)……………... 6
ANNEXE 5 : FICHE D’ENQUÊTE POUR LES PRATICIENS

Date (jj-mm-aa) /____/ /____/ /2020/
Nom de l’investigateur …………………………………..
SITUATION PROFESSIONNELLE
Q001 : Région sanitaire …………………………………..
Abidjan 1
Abengourou 2
Aboisso 3
Adzopé 4
Bouna 6
Daloa 7
Korhogo 8
Man 9
Odienné 10
San Pédro 11
Yamoussoukro 12
Q003 : Nom du centre de santé …………………………………..
Q004 : Type de centre de santé HG 1
CHR 2
CSU 3
Dispensaire Rural 4
FSUCOM 5
Q005 : Service (Si applicable) ………………………………………
Q006 : Age (en années) …………………………………….
Q007 : Sexe Féminin 1
Masculin 2
Q008 : Profession Médecin 1
Infirmier 2
Sage-Femme 3
Autres à préciser…………………….. 4
Q009 : Nombre d’années d’expérience /________/ ans
Q010 : Spécialité : Généraliste 1
Pédiatre 2
Interniste 3
Infectiologue 4
Q011 : Avez-vous bénéficié d’une formation sur Oui 1
l’utilisation du TDR? Non 2
Si non, aller à la Q013
Q012 : Si oui, par quel intermédiaire ? Formation médicale continue 1
Diffusion des recommandations par Les 2
autorités publiques 3
Revues médicales 4
Internet 4
Autres à préciser : ………………. 5
MOTIFS DE DEMANDE DU TDR
Q013 : Chez l’enfant de moins de 5 ans, en cas de Systématiquement 1
suspicion de paludisme, vous utilisez le TDR ? Souvent 2
Parfois 3
Jamais 4
Q014 : Chez l’enfant âgé de 5 à 15 ans, en cas de Systématiquement 1

suspicion de paludisme, vous utilisez le TDR , Souvent 2
Parfois 3
Jamais 4
Q015 : Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, Systématiquement 1
en cas de suspicion de paludisme, vous utilisez le Souvent 2
TDR ? Parfois 3
Jamais 4
Q016 : La réalisation technique du TDR est-telle : Difficile 1
Assez difficile 2
Facile 3
Q017 : Le temps de réalisation du TDR est-t-il : : Long 1
Assez long 2
Court 3
Q018 : La disponibilité du TDR est-t-il : Nulle 1
Médiocre 2
Bonne 3
Q019 : En cas de disponibilité médiocre ou nulle, Rupture Fréquente 1
les raisons sont : Difficulté pour la commande 2
Délai de livraison long 3
Autres à préciser : ………………… 4
Q020 : La fiabilité du TDR est selon vous : Bonne 1
Médiocre 2
Nulle 3
Si Médiocre ou nulle, quelles sont les raisons ? ………………………………………
……………………………………….
Q021 : Si le TDR est négatif, vous prescrivez une Souvent 1
CTA ? Parfois 2
Jamais 3
Q022 : En cas de TDR négatif, les raisons de la Critères cliniques de gravité 1
prescription d’antipaludiques sont (plusieurs Doute sur la fiabilité du test 2
réponses possibles) Demande explicite du patient 3
Autres à préciser: …………………. 4
Q023 : L’utilisation du TDR vous a permis de Oui 1
diminuer votre prescription d’antipaludiques ? Non 2
Q024 : La réalisation du TDR facilite l’acceptation Oui 1
par le patient de la décision thérapeutique ? Non 2
Q025 : Vous pensez que dans votre pratique Indispensable 1
professionnelle, le TDR est : Facultatif 2
Inutile 3
Q026 : A quel moment vous demander les tests - Au vu des signes cliniques évoquant le
(TDR)? paludisme 1
(Plusieurs réponses possibles) - En suivi post-thérapeutique 2
- Autre (s) à préciser……………… 3
Q027 : En suivi post-thérapeutique, la dernière ≤ 14 jours 1
prise d’un antipaludique qui motive la demande de ≥ 14 jours 2
TDR remonte à :
Q028a : Quel est votre pourcentage d’acceptation 0-25% 1
des résultats du TDR lorsque les résultats sont 25-50% 2
Positifs ? 50-75% 3
75-100% 4
Q028b : Quel est votre pourcentage d’acceptation 0-25% 1
des résultats du TDR lorsque les résultats sont 25-50% 2
négatifs ? 50-75% 3
75-100% 4
Q029 : Quelles sont vos raisons de la non- -Signes cliniques sont suffisants pour
utilisation du TDR ? établir le diagnostic du paludisme 1
-Difficulté technique de réalisation 2
-TDR non fiable 3
(Plusieurs réponses possibles) -Manque de temps 4
-Réalisation de la microscopie au
laboratoire 5
-Pas d’intérêt dans la réduction de la
prescription d’antipaludiques dans cette
indication 6
-Pas d’intérêt pour l’acceptation par le
patient de la décision thérapeutique 7
-Résultats des TDR tardent à vous
parvenir 8
Autres : ……………………………… 9
Q030 : Si on vous propose une formation médicale Oui 1
répondant à vos doutes, seriez-vous prêt à utiliser le Non 2
TDR ? Si oui, ne pas répondre à la Q031
Q031 : Si non, pourquoi ? ………………………………….
(Plusieurs réponses possibles) …………………………………..
…………………………………..
……………………………………
ANNEXE 6 : FICHE D’ENQUÊTE POUR LES PHARMACIES DES DISTRICTS SANITAIRES

Identification
Date (jj-mm-aa) /____/ /____/ /2020/
Abidjan 1
Abengourou 2
Aboisso 3
Adzopé 4
Bouna 6
Daloa 7
Korhogo 8
Man 9
Odienné 10
San Pédro 11
Yamoussoukro 12
Q002 : Identité du répondant Pharmacien 1
PGP 2
Autre à préciser : ……………….. 3
Questionnaire
Q003 : Quels sont les noms commerciaux des TDR SD Malaria Antigen P.f 1
du paludisme reçus de la Nouvelle PSP ? Care Start Malaria 2
(Vérifier le nom sur la boîte) Autre (s) à préciser ………….. 3
………………………………..
Q005 : Les cartons de TDRs sont-ils livrés en bon Oui 1
état ? Non 2
(Vérifier au moins 10 cartons) Observation…………………………
Q006 : La date de péremption est-elle visible sur Oui 1
chaque carton vérifié ? Non 2
Observation…………………………
Q007 : Où sont conservés les TDR ? Dans une chambre froide/réfrigérateur 1
(Visiter le lieu de conservation et remplir la fiche A température ambiante 2
de température/ Humidité) Salle climatisée 3
Q008 : Les TDR sont conservés dans une salle Oui 1
suffisamment aérée ? Non 2
Q009 : Les TDR reçus de la nouvelle PSP sont à < 6 mois 1
combien de mois de la péremption en 6 à 12 mois 2
moyenne ? (Vérifier les dates) 12 à 24 mois 3
> 24 mois 4
Q010 : Les TDR transmis au centre de santé sont à < 6 mois 1
combien de mois de la péremption en moyenne ? 6 à 12 mois 2
(Vérifier le dernier envois) 12 à 24 mois 3
> 24 mois 4
Q011 : Les TDR reçus de la NPSP sont entreposés Oui 1
chez un tiers au préalable ? Non 2
Si non aller à la question Q013
Q012 : Si oui, pour quelles raisons ? Manque d’espace 1
(Plusieurs réponses possibles) Insécurité au district 2
Autre (s) à préciser……………… 3
Q013 : Lors du déplacement des tests vers un Oui 1

centre de santé, des prises de températures sont- Non 2
elles effectuées ? (Si Non, aller à la Q015)
Q014 : Si oui, précisez la température moyenne de ……………..°C
transport
Q015 : Lors du déplacement des tests vers un Oui 1
centre de santé, le temps nécessaire au déplacement Non 2
est notifié ? (Si Non, aller à la Q017)
Q016 : Si oui, précisez le temps moyen du Moins de 1H 1
déplacement 1H à 3H 2
4H à 7H 3
Plus de 7H 4
Ne Sais Pas 5
Q017 : Qui est en charge de la gestion au quotidien Le pharmacien du district 1
de ces TDR ? Le PGP 2
Un Stagiaire 3
Autre à préciser…………………….. 4
Q018 : A-t-il reçu une formation pratique à la Oui 1
gestion des stocks et/ou intrants ? Non 2
(Si non aller à la Q020)
Q019 : Si oui, la dernière formation remonte à ? Moins de 5 ans 1
5 à 10 ans 2
> 10 ans 3
Q020 : Prenez-vous le soin d’enregistrer les lots Oui 1
des TDR envoyés dans chaque centre ? Non 2
(Si non, ne pas répondre à la Q021)
Q021 : Si oui, où le faites-vous ? Dans un registre prévu à cet effet 1
Sur un bout de papier 2
A l’ordinateur 3
Bordereau de livraison 4
Autre (s)…………………... 5
ANNEXE 7 : FICHE D’ENQUÊTE POUR LES PHARMACIES DE l’ESPC

Date (jj-mm-aa) /____/ /____/ /2020/
Abidjan 1
Abengourou 2
Aboisso 3
Adzopé 4
District sanitaire Bouaké 5
Bouna 6
Daloa 7
Korhogo 8
Man 9
Odienné 10
San Pédro 11
Yamoussoukro 12
Nom du centre de santé …………………………………..
Type de centre de santé HG 1
CHR 2
CSU 3
Dispensaire Rural 4
FSUCOM 5
Questionnaire sur le TDR
Q001 : Quel est le nom commercial du TDR ? SD Malaria Antigen P.f Care 1
(Vérifier le nom sur la boîte) Start Malaria 2
Autre (s) à préciser ………….. 3
Q003 : Où sont conservés les TDR ? (Visiter le lieu A température ambiante 1
de conservation) Salle climatisée 2
Q004 : Les TDR sont conservés dans une salle Oui 1
suffisamment aérée ? Non 2
Q005 : Les TDR reçus au centre de santé sont à < 6 mois 1
combien de mois de la péremption en 6 à 12 mois 2
moyenne ? (Vérifier les dates) 12 à 24 mois 3
> 24 mois 4
Q006 : Les TDR reçus du district sont entreposés Oui 1
chez un tiers au préalable ? Non 2
Si non, aller à la question Q008
Q007 : Si oui, pour quelles raisons ? Manque d’espace 1
(Plusieurs réponses possibles) Insécurité au centre de santé 2
Autre (s) à préciser……………… 3
Q008 : Quel est le temps moyen du déplacement Moins de 1 heure 1
des TDR du district vers le centre de santé ? 1 à 3 heures 2
4 à 7 heures 3
Plus de 7 heures 4
Ne Sais Pas 5
Q009 : Qui est en charge de la gestion au quotidien Un PGP 1
des TDR dans votre centre de santé ? Un Médecins 2
Un IDE 3
Un Aide-soignant 4
Autre à préciser : ………………… 5

Conditionnement et accessoires
Q010 : La boite de TDR est-elle en bon état ? Oui 1
Non 2
Q011 : Les TDR sont-ils présentés dans des sachets Oui 1
scellés individuellement ? Non 2
Q012 : Un déshydratant est-il inséré dans chaque Oui 1
sachet individuel ? Non 2
Q013 : La date de péremption est-elle visible sur Oui 1
chaque boite et chaque sachet individuel ? Non 2
Q014 : Tous les accessoires requis sont inclus en Oui 1
quantité correcte dans la boite (tests, solution Non 2
tampon, dispositifs de transfert du sang, tampons Observation………………………….
imbibés d’alcool, lancettes) ? Si Oui, aller à la question Q016
Q015 : Si ce n’est pas le cas, qu’est-ce qui n’est pas ……………………………………….
inclus ? ………………………………………..
Mode d’emploi / instructions
Q016 : Les textes et les schémas sont exacts et Oui 1
correspondent à la réalité (ordre spécifique des Non 2
lignes tests et interprétation des résultats) ?
Q017 : Le mode d’emploi comporte-il des schémas Oui 1
montrant toutes les interprétations possibles des Non 2
résultats ? Observation………………………….
Q018 : Le mode d’emploi est-il expliqué en Oui 1

français ? Non 2
ANNEXE 8 : FICHE DE TEMPERATURE
NOM DE LA STRUCTURE: Centre de Diagnostic et de Recherche sur le Sida et les maladies opportunistes
ID Salle de Manipulation (22-25°C): LOCALISATION: PARASITOLOGIE
MOIS: #
T°C
>
+31°C
31
30
29
28
27
26
25
24
23 x x x x x x x x
22 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x
21 x x x x x x x x x x x x x x x
20 x
19
18
17
16
15
14
13
12
<
12°C
Jours M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S M S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Initials
Biologistes
Initials Notifier les initials de la personne qui a relevé les températures
ANNEXE 9 IMAGE DU TEST SD Bioline
Annexe 10 : LETTRE D’APPROBATION DU COMITE D’ETHIQUE
Le Président UNION-DISCIPLINE-TRAVAIL
N/Réf : 130-20/MSHP/CNESVS-km
Abidjan, le 1 6 SEP. 2020

Professeur KASSI Fulgence
Investigateur Protocole de Recherche
CeDReS - CHU de Treichville
ABIDJAN
OBJET : Autorisation de mise en œuvre du protocole de recherche fiches enquête, Notices d'informations et formulaire de
Consentement amendés.
Professeur,
Le Comité National d'Ethique des Sciences de la Vie et de la Santé (CNESVS) a examiné votre demande d'autorisation de
mise en œuvre du protocole amendé intitulé : « Evaluation des performances des tests de diagnostic rapide du paludisme
en situation réelle d'utilisation dans douze sites sentinelles en Côte d'Ivoire (Daloa, Abidjan, Adzopé, Bouna, Bouaké,
Odienné, Aboisso, Yamoussoukro, Korhogo, Abengourou, San-Pédro et Man) ».
En effet, ces amendements visent à assurer un meilleur accès des patients au traitement de la maladie ainsi qu'un suivi
plus efficace.
Sous cette perspective, il a été émis un avis favorable à l'utilisation de ce protocole ainsi que les fiches enquête, Notices
d'informations et formulaire de Consentement.
Cependant, en raison de la pandémie du Covid-19, nous vous recommandons très vivement de respecter les mesures de
protection prises par le gouvernement ivoirien tout en assurant le maintien de la santé des participants à inclure.
La validité de cette autorisation est d'un an (1) à compter de la date de signature. Par ailleurs, je vous saurai gré de bien
vouloir transmettre au CNESVS une copie du rapport de cette étude dès la fin de sa mise en œuvre.
Je vous prie d'agréer, Professeur, l'expression de mes salutations distinguées.
TABLE DES MATIERES
DÉDICACES ............................................................................................... XVII

REMERCIEMENTS .................................................................................... XXII
À NOS MAÎTRES ET JUGES ................................................................... XXVI
SOMMAIRE ............................................................................................. XXXII
LISTE DES ABREVIATIONS ................................................................XXXIV
LISTE DES FIGURES .............................................................................. XXXV
LISTE DES TABLEAUX ........................................................................XXXVI
INTRODUCTION ............................................................................................ 1
PARTIE I : REVUE DE LA LITTÉRATURE SUR LE PALUDISME

ET LE TEST DE DIAGNOSTIQUE RAPIDE ......................... 4
I. DEFINITION ET HISTORIQUE .................................................................... 5
II. EPIDEMIOLOGIE DU PALUDISME .......................................................... 5
II.1- Agents pathogènes................................................................................... 5
II.1.1- Particularité des espèces plasmodiales du paludisme humain ............ 6
II.1.1.1- Plasmodium falciparum .............................................................. 6
II.1.1.2- Plasmodium malariae ................................................................. 7
II.1.1.3- Plasmodium ovale ...................................................................... 8
II.1.1.4- Plasmodium vivax ....................................................................... 8
II.1.1.5- Plasmodium knowlesi ................................................................. 9
II.2- Les vecteurs du paludisme .................................................................... 12
II.3- Mode de transmission du paludisme ...................................................... 13
II.3.1- Transmission par le vecteur ............................................................. 13
II.3.2- Transmission transplacentaire.......................................................... 13
II.3.3- Transmission par la transfusion sanguine ........................................ 14
II.4- Cycle évolutif du Plasmodium ............................................................... 14
II.4.1- Cycle schizogonique........................................................................ 14
II.4.2- Cycle sporogonique ou sexué chez l’anophèle ................................. 15
II.5- Population à risque ................................................................................ 17
II.6- Répartition géographique du paludisme ................................................. 17
III- PHYSIOPATHOLIGIE DU PALUDISME ................................................ 19
III.1- Paludisme simple ou non compliqué .................................................... 19
III.2- Paludisme grave ................................................................................... 20

IV- DIAGNOSTIQUE CLINIQUE .................................................................. 20
IV.1- Paludisme simple ou non compliqué .................................................... 20
IV.2- Paludisme grave ou compliqué ou pernicieux ...................................... 20
V. DIAGNOSTIQUE BIOLOGIQUE .............................................................. 22
V.1- Diagnostic de présomption .................................................................... 22
V.1.1- Hémogramme .................................................................................. 22
V.1.2- Les examens biochimiques .............................................................. 22
V.2- Diagnostic de certitude .......................................................................... 22
V.2.1- Diagnostic direct ............................................................................. 23
V.2.1.1- Goutte épaisse ........................................................................... 23
V.2.1.2- Frottis sanguin .......................................................................... 23
V.2.1.3- QBC test : Quantitative Buffy Coat ................................................. 23
V.2.1.4- Test de Diagnostic Rapide ......................................................... 23
V.2.1.5- Les méthodes automatisées .......................................................... 24
V.2.1.5.1- CellsCheck ............................................................................. 24
V.2.1.5.2- Sysmex XN-31 ....................................................................... 24
V.2.1.5.3- Technique de PCR ou biologie moléculaire ............................ 24
V.2.2- Diagnostic indirect .......................................................................... 25
V.2.2.1- Tests sérologiques ..................................................................... 25
V.2.2.2- Immunofluorescence Indirecte (IFI) .......................................... 25
V.2.2.3- Technique ELISA ..................................................................... 25
VI. TEST DE DIAGNOSTIQUE RAPIDE DU PALUDISME ........................ 26
VI.1- Principe................................................................................................ 26
VI.2- Antigènes détectés ............................................................................... 27
VI.2.1- Antigène HRP II ............................................................................ 28
VI.3- Enzymes détectées ............................................................................... 29
VI.4- Aldolase ............................................................................................... 30
VI.5- Critère de choix d’un test de diagnostic rapide ..................................... 31
VI.5.1- Sensibilité et spécificité ................................................................. 31
VI.5.2- Stabilité.......................................................................................... 32
VI.5.3- Facilité d’utilisation ....................................................................... 32
VI.5.4- Coût et qualité ................................................................................ 32
VI.5.5- Espèces plasmodiales présentes ..................................................... 33
VI.6- Les limites du Test de Diagnostic Rapide ............................................ 34
VI.6.1- Problème des faux négatifs ............................................................ 34

VI.6.2- Problème des faux positifs ............................................................. 35
VI.7- Avantages et inconvénients du Test de Dignostic Rapide..................... 35
VI.7.1- Avantages ..................................................................................... 35
VI.7.2- Inconvénients ................................................................................. 35
VII. THERAPEUTIQUES ANTIPALUDIQUES ............................................. 36
VIII. POLITIQUE NATIONALE DE PRISE EN CHARGE DU
PALUDISME ......................................................................................... 38
VIII.1- Traitement du paludisme ................................................................... 38
VIII.1.1- En cas de paludisme simple ......................................................... 38
VIII.1.2- En cas de paludisme grave .......................................................... 39
VIII.1.2.1- Traitement initial ................................................................... 39
VIII.1.2.2- Traitement de relais du paludisme grave ............................... 39
VIII.2- Prophylaxie antipalustre .................................................................... 41
VIII.2.1- Prophylactie individuel................................................................ 41
VIII.2.2- Prévention collective ................................................................... 42
PARTIE II : ETUDE EXPERIMENTALE .................................................. 43

CHAPITRE I : MATERIEL ET METHODE ................................................... 44
I. MATERIEL .................................................................................................. 44
I.1- Cadre de l’étude ...................................................................................... 44
I.2- Choix et présentation de la zone ............................................................. 44
I.3- Type d’étude ........................................................................................... 45
I.4- Population de l’étude .............................................................................. 45
I.5- Matériel de travail................................................................................... 47
I.5.1- Fiche d’enquête ................................................................................ 47
I.5.2- Matériel technique et réactifs ............................................................ 48
I.5.2.1- Equipement ................................................................................. 48
I.5.2.2- Petit matériel............................................................................... 48
I.5.2.3- Réactifs ....................................................................................... 48
II. METHODE ................................................................................................. 49
II-1- Enquêtes auprès des prestataires........................................................... 49
II-2- Données sur le stockage des TDR ......................................................... 49
II-3- Procédures cliniques ............................................................................. 49
II-4- Procédures biologiques ......................................................................... 50
II-2- Différents examens réalisés ................................................................... 50

II-2-1- Le frottis sanguin et la goutte épaisse.............................................. 50
II-2-1-1- Réalisation du frottis mixte ....................................................... 50
II.2.2- Cas du SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2) .......................... 52
II-3- Analyse des données ............................................................................. 55
II-3-1- Test statistique utilisées .................................................................. 55
II-4- Évaluation des paramètres d’efficacité des Tests de Diagnostic Rapide 56
II-4-1- Performances diagnostiques des Tests de Diagnostic Rapide .......... 56
II-4-2- Critère de praticabilité d’un test de diagnostic rapide du paludisme 58
II.5- Considération éthique ............................................................................ 58
RÉSULTATS .................................................................................................. 59
CHAPITRE II : RÉSULTATS………………..………………………………..60
I.- DONNEES EPIDEMIOLOGIQUE ............................................................. 60

I-1- Répartition des patients selon le sexe ..................................................... 60
I-2- Répartition des patients selon l’âge ........................................................ 61
II- DONNEES BIOLOGIQUES ....................................................................... 62
II-1- Résultat de la goutte épaisse .................................................................. 62
II-1-1- Indice plasmodique ......................................................................... 62
II-1-2- Densité parasitaire .......................................................................... 62
II-2- Résultat du frottis sanguin ..................................................................... 63
II-2-1- Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis
sanguin ........................................................................................... 63
III- PERFORMANCE DU SD BIOLINE Malaria Antigen P.f (HRP2) ............ 64
III-1- Performance diagnostique du SD BIOLINE Malaria Antigen
P.f (HRP2) ............................................................................................ 64
III-2- Critère de praticabilité du test SD BIOLINE Malaria Antigen P.f
(HRP2) ................................................................................................. 65
IV- DONNÉES SUR LES CONDITIONS DE RÉALISATION DU SD
BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) ....................................................... 66
IV-1- Condition de réalisation du SD BIOLINE Malaria Antigen
P.f (HRP2) ........................................................................................ 66
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES ..................................................... 68
V-1- Condition de stockage du TDR ............................................................. 68
V-1-1- Température de stockage ................................................................ 68
V-1-2- Humidité lors du stockage .............................................................. 71
DISCUSSION ................................................................................................. 72
CHAPITRE III : DISCUSSION………….…………………………………….73
I- DONNÉES ÉPIDÉMIOLOGIQUES ............................................................ 73

I-1- Répartition des patients selon le sexe ..................................................... 73
I-2- Répartition des patients par tranche d’âge .............................................. 73
II- DONNEES BIOLOGIQUES ....................................................................... 74
II-1- Indice plasmodique ............................................................................... 74
II-2- Densité parasitaire ................................................................................. 74
II-3- Répartition des espèces parasitaires selon les résultats du frottis
sanguin ................................................................................................. 74
III- PERFORMACES DIAGNOSTIQUES DU SD BIOLINE Malaria
Antigen Pf (HRP2) ..................................................................................... 75
III-1- Performance des différents examens .................................................... 75
III-2- Rapport de vraisemblance .................................................................... 75
IV- LES CONDITIONS DE REALISATION DU TEST DIAGNOSTIC
RAPIDE ................................................................................................... 75
IV-1- Conditions de réalisation du TDR ........................................................ 75
V- DONNÉES ENVIRONNEMENTALES ..................................................... 76
V-1- Température de stockage ...................................................................... 76
V-2- Humidité de stockage ............................................................................ 77
CONCLUSION............................................................................................... 78
RECOMMANDATIONS ................................................................................. 80
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES .......................................................... 82
ANNEXES ....................................................................................................... 96
TABLE DES MATIERES .............................................................................. 115
Résumé
Justification
Aujourd’hui, l’OMS recommande que le paludisme soit diagnostiqué avant d’être

traité. Les tests de diagnostic rapide (TDR) se présentent comme une alternative
intéressante pour la réalisation de cette politique mondiale. Mais, il est important
qu’après sa mise à disposition pour utilisation dans une région donnée, ce TDR fasse
l’objet d’une évaluation en condition réelle d’utilisation.
Objectif
Evaluer les performances du SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2), test de
diagnostic rapide du paludisme, par rapport à la goutte épaisse, au frottis sanguin
(méthodes de référence de l’OMS) en situation réelle d’utilisation à Abengourou.
Matériel et méthodes
Des prélèvements ont été effectués dans des centres de santé de la commune
d’Abengourou, chez des patients adressés au laboratoire pour suspicion de paludisme.
Sur ces prélèvements ont été réalisés la goutte épaisse et le frottis sanguin. En
parallèle, le SD BIOLINE Malaria Antigen Pf (HRP2) a été évalué.
Résultats
Sur 426 sujets prélevés, 50% étaient positifs à la goutte épaisse. Plasmodium
falciparum a été la seule espèce identifiée.
En comparaison avec les critères de qualité définis par l’OMS pour un test rapide, le
SD BIOLINE Malaria Antigen (HRP2) a présenté une sensibilité de 96,63%, une
spécificité de 94,76%, une valeur prédictive positive de 92,07%, une valeur prédictive
négative de 97,54%, un rapport de vraisemblance positif de 18,44, un rapport de
vraisemblance négatif de 0,05. Les conditions environnementales (température de
stockage et humidité) documentée sont dans les limites de la normale.
Conclusion
Les résultats de l’étude montrent bien que le SD BIOLINE Malaria Antigen Malaria
Pf (HRP2) est un test fiable en condition réelle d’utilisation.
Mots clés : paludisme - test de diagnostic rapide - Côte d’Ivoire - SD BIOLINE
Malaria Antigen Malaria Pf (HRP2) - Plasmodium

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Que toute la GLOIRE et l’HONNEUR te revienne

«Mais toi, l’éternel ! Tu es pour moi un bouclier, tu es ma gloire, et tu

« L’Eternel est mon berger et je ne manquerai de rien ».

À mon père GUE GLO VICTOR

Tu es pour moi un exemple de courage, de persévérance et d’honnêteté dans