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Article original
Reçu le :
8 mars 2016
Accepté le :
Comité de retour d’expérience (CREX) d’une
2 octobre 2016
pharmacie à usage intérieur : bilan de
fonctionnement et suivi du devenir des
actions correctives
Experience Feedback Committee (EFC) of a hospital pharmacy
department: Progress report and follow-up of corrective actions
S. Motykaa, M. Richarda, P. Giberta, A. Lehmanna,b, L. Foronia, E. Brudieua,*,
Disponible en ligne sur P. Bedoucha,b, B. Alleneta,b
ScienceDirect a
Pharmacy department, CHU de Grenoble, Grenoble, France
b
www.sciencedirect.com TIMC-IMAG UMR 5525/Themas, University Grenoble-Alpes, Grenoble, France
Summary Résumé
Introduction. An Experience Feedback Committee (EFC) is a team Introduction. Le comité de retour d’expérience (CREX) est une
approach to analyzing adverse events (AEs). An EFC has been démarche collective permettant d’analyser des évènements indésira-
implemented in the Pharmacy Department of our University Hospital bles (EI). Un CREX a été mis en place à la pharmacie à usage
since 2008. Due to reoccurrence of AEs already analyzed in the EFC, intérieur de notre centre hospitalier universitaire depuis 2008.
a progress report and long-term follow-up review of corrective actions Devant la réapparition d’EI déjà traités en CREX, un bilan d’activité
(CAs) are necessary. ainsi qu’un suivi des actions correctives (AC) sur le long terme est
Materials and methods. A retrospective study was conducted nécessaire.
based on AE reports for the period 2012–13. Matériel et méthodes. Une étude rétrospective a été réalisée à
Results. During the study period, 324 AEs were reported, and partir des déclarations des EI de l’année 2012 et 2013.
analyzed in 22 EFCs. Following analysis, 112 CAs were selected, Résultats. Au total, 324 EI ont été déclarés dont 22 ont été choisis
60% of which were implemented the following month; at the time of en CREX. Suite à leur analyse, 112 AC ont été sélectionnées et 60 %
study, 70% were still effective. Sixty-eight percent of AEs analyzed d’entre elles ont été appliquées le mois suivant. Au moment de
in EFC were subsequently reported again, despite 74% of proposed l’étude, 70 % des AC étaient encore effectives. Soixante-huit pour
CAs being implemented. cent des EI analysés en CREX ont fait l’objet d’une nouvelle
Discussion. The percentage of CAs implemented within 1 month of déclaration d’EI similaire par la suite malgré la mise en place de
the EFC meeting demonstrates short-term feasibility. Longer-term 74 % des AC proposées.
application is encouraging, but the rate of AEs similar to those Discussion. Le pourcentage d’AC appliquées le mois suivant leur
already analyzed in EFC casts doubt on the effectiveness of the CAs sélection met en évidence leur faisabilité à court terme. Leur
that were chosen. application au long terme est encourageante mais le taux de décla-
Conclusion. It would be preferable to limit the number of CAs to rations d’EI déjà traités en CREX doit nous interroger sur l’efficacité
one or two, with written reports to facilitate application. des AC choisies.
ß 2016 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.
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Figure 1. Organisation du suivi des évènements indésirables (EI) et des actions correctives (AC) analysés en comité de retour d’expérience (CREX) aux
différents mois de suivi (M).
Feedback organisation of adverse events and corrective actions analysed in Experience Feedback Committee in various months of follow-up.
Cent huit AC ont été retenues lors de ces réunions à M + 1 avec des AC effectuées à M + 3 sont encore appliquées en novem-
un suivi de leurs états d’avancement à M + 2 et M + 3 dans les bre 2014 et 16 % sont abandonnées. Les AC notées comme « en
comptes rendus CREX. cours » à M + 3 ne deviennent effectives à Te que dans 55 %
L’état d’avancement global des AC à M + 2, M + 3 et l’évalua- des cas.
tion à Te sont représentés sur la fig. 3. A M + 2, 60 % des AC Pour les 15 EI qui ont fait l’objet d’une nouvelle déclaration en
sont mises en œuvre et ce pourcentage augmente à 73 % à CREX, 66 AC avaient été proposées et 49 (74 %) ont été
M + 3. A Te, le pourcentage des AC toujours mises en œuvre évaluées comme effectuées à Te.
est de 70 %. Vingt pour cent des AC ne sont pas effectuées à Nous avons étudié le mode de diffusion des AC ainsi que la
Te et 8 % se sont révélées être non applicables ou non relation entre cette typologie et leur mise en application à Te.
retenues à Te. La majorité des AC proposées en CREX se révèlent être
L’étude du devenir à Te des AC en cours et effectuées à M + 3 a des actions sans rédaction de document, comme le
permis d’évaluer la pérennité des AC. Quatre-vingts pour cent montre le tableau I. Quatre-vingt-dix pour cent des AC, qui
[(Figure_2)TD$IG]
(n=29)
Autres
(n=1)
(n=18)
Stupéfiant
(n=1)
Stockage (n=72)
(n=3)
(n=41)
Rétrocession (n=8)
(n=8)
Retour (n=0)
Evènements indésirables déclarés
Médicament dérivé (n=7) (n=324)
du sang (n=0)
(n=66)
Distribuon globalisée
(n=4)
Evènements indésirables choisis
Délivrance nominave (n=52) en Comité de retour d'expérience
(n=2)
(n=22)
(n=31)
Approvisionnement (n=3)
Figure 2. Répartition des évènements indésirables déclarés (n = 324) et choisis (n = 22) en comité de retour d’expérience (CREX) par secteur d’activité de la
pharmacie à usage intérieur.
Repartition of declared adverse events (n = 324) and chosen (n = 22) within the Experience Feedback Committee by hospital pharmacy
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Figure 3. État d’avancement global des actions correctives (AC) (n = 108) à 1 mois (M + 2) et 2 mois (M + 3) après validation en comité de retour d’expérience
(CREX), puis devenir à Te, temps de l’étude.
Global implementation of corrective actions (n + 108) in 1 month (M + 2) and 2 months (M + 3) after approval in the Experience Feedback Committee and
future in Te, time of the study.
engendraient une action avec rédaction de document, sont elles sont déjà mises en place et seulement 4 sont abandon-
poursuivies à Te. nées. Cela reflète la faisabilité de la majorité des AC à court
terme, ainsi que l’implication de l’équipe pharmaceutique
dans le premier mois de mise en application. Plus d’un an
Discussion et demi après (Te), 70 % des AC décidées en CREX sont
toujours appliquées, ce qui est encourageant quant à la
Cette étude a pour objectif de suivre le devenir à long terme pertinence des AC retenues. Mais notre étude montre que
des AC et d’évaluer leur efficacité. Nous avons ainsi choisi une 30 % des actions proposées ne seront pas mises en place, par
période d’analyse des réunions CREX suffisamment éloignée manque de suivi ou car certaines de ces actions ne seront plus
du Te, afin d’obtenir le recul nécessaire au suivi des AC et à la applicables à long terme. Cela concerne notamment les AC
survenue de nouveaux EI analysés. très spécifiques d’une activité ou d’un médicament et peut
Malgré la mise en place d’AC, certains EI se reproduisent par la s’expliquer par les changements de pratiques au cours du
suite. Le domaine approvisionnement, délivrance nominative temps. Notre travail souligne également qu’une action qui
et stockage, pour lesquels la totalité des EI traités en CREX en tarde à se mettre en place après l’événement sera plus
2012 et 2013 ont été de nouveau déclarés par la suite doit nous facilement abandonnée. En effet, 45 % des AC toujours en
interroger sur la pertinence des AC mises en place. cours de réalisation à M + 3, ne sont toujours pas mises en
L’évolution globale de la mise en œuvre des AC montre que œuvre à Te. Il serait ainsi judicieux d’instaurer un bilan à
dès M + 2 (soit un mois après le choix des AC), 60 % d’entre M + 3 qui permettrait de réévaluer les AC « en cours » ou
Tableau I
Typologie des actions correctives (AC) (n = 108) et état d’avancement en fonction de leur typologie.
Types of corrective actions (n = 108) and global implementation according to their type.
Type des actions correctives Proportion des Proportion des actions correctives
actions correctives poursuivies au temps de l’étude
Information orale 18 % (n = 20) 65 % (n = 13)
Rédaction de procédures/documents sans autre action 12 % (n = 13) 69 % (n = 9)
Action sans rédaction de documents 51 % (n = 55) 65 % (n = 36)
Action accompagnée de rédaction de documents 19 % (n = 20) 90 % (n = 18)
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encore « non effectuées », afin d’optimiser leur mise en une approche plus approfondie des causes directes et des
application future. En effet, certaines AC dont la réalisation facteurs influents avec, par exemple, une réelle remise en
s’avère trop ambitieuse nécessitent plus d’implication de question de l’organisation de travail.
l’équipe CREX et doivent être appuyées par la hiérarchie pour Enfin, au vu des nombreuses déclarations d’EI (13,5 évène-
pouvoir être instaurées. De plus, l’abandon de certaines AC est ments déclarés en moyenne par mois), la « culture » CREX est
parfois motivé par l’absence de moyens financiers alloués bien intégrée dans le fonctionnement de la pharmacie de
pour leur mise en place. notre structure.
En moyenne, 4,9 AC sont retenues par EI choisi, alors qu’il est Onze réunions ont lieu par an, permettant une bonne réac-
recommandé de limiter leur nombre afin de faciliter leur tivité dans la mise en place et le suivi d’AC. Cette démarche est
suivi ainsi que leur réalisation [14]. Il est ainsi préférable de basée sur le volontariat : la participation à la déclaration des
choisir une à deux AC à mettre en place suite à chaque évènements et aux réunions mensuelles est ouverte pour tout
analyse Orion [15]. le personnel de la PUI. Cependant, la représentation des
La redondance des EI ne semble pas liée à un défaut différents professionnels, des fonctions et des secteurs aux
d’application des AC puisque le taux d’AC effectuées à réunions n’est pas exhaustive. De plus, le vote étant ouvert à
Te pour ces évènements est comparable au pourcentage tous les participants, les participants choisissent préférentiel-
d’AC effectuées à Te. Le choix des AC ainsi que leur mode de lement l’EI à analyser s’il est en lien direct avec leurs fonctions
diffusion doivent être remis en question car ils ne semblent quotidiennes. Ce biais de sélection entraı̂ne une sur- ou sous-
pas permettre de limiter la réapparition d’événement simi- représentation de certains domaines parmi les EI. Dans notre
laire. L’analyse de la typologie des AC a mis en évidence que étude, l’analyse des EI choisis en CREX comparés au total des EI
68 % sont réalisées sans rédaction de document (informa- déclarés montre une prédominance du secteur rétrocession.
tion orale et action simple). Dans notre structure, Concernant cette activité, l’équipe pharmaceutique étant la
l’ensemble du personnel de la pharmacie est informé par dernière barrière de sécurité avant l’administration, ces évè-
alerte mail de chaque évènement déclaré ainsi que des nements sont également plus marquants pour le personnel.
comptes rendus saisis en ligne. Ces messages automatisés Cet écart est ainsi directement lié au mode de choix de l’EI à
sont associés à une présentation orale des AC en réunion analyser, le vote étant une méthode de sélection qui se base
d’équipe. Il est indispensable que toutes les réunions sur la subjectivité individuelle. Afin de limiter cet effet, il
s’accompagnent d’une communication adaptée (newslet- pourrait être envisagé de répartir et limiter le droit de vote à
ters, mail, panneau d’affichage) pour permettre d’alerter un nombre égal de représentants de secteur et fonction. Il
le personnel pharmaceutique. Cette communication est serait intéressant également d’inclure une cotation des EI
d’autant plus essentielle que l’ensemble du personnel ne déclarés en fonction de leur criticité [6,7]. Cela permettrait
peut assister à toutes les réunions mensuelles [16]. de mieux prioriser les situations à risque et de recentrer le
L’absence de rédaction de documents ou de procédures patient au cœur de l’analyse. Il est important de souligner que
semble être un frein à la pérennité des AC. La bonne gestion les évènements les plus critiques sont généralement analysés
des ressources documentaires, adaptées aux pratiques au de manière systématique, sans attendre le choix de l’évène-
sein d’un établissement de santé, est un outil indispensable ment en réunion CREX.
à la gestion du risque, d’autant plus que le contexte Ce travail a permis une remise en question du fonctionne-
actuel met en avant la polyvalence et le turnover des ment du CREX de notre PUI en y incluant à la fois, le choix
équipes. Afin de pérenniser les AC, la rédaction de docu- des EI avec l’ajout de la notion de criticité, ainsi que le
ment associée ou non à une action devra donc être privi- devenir des AC en encourageant la rédaction de documents.
légiée et un système de diffusion optimale de l’information La réalisation d’un bilan similaire permettrait à d’autres
devra être redéfini. établissements de santé d’améliorer à leur tour le fonction-
En cas de réapparition d’un EI déjà analysé, il serait intéressant nement de leur CREX.
de reprendre systématiquement l’analyse faite au préalable et
de réévaluer la pertinence des AC proposées en fonction des Conclusion
changements de pratiques et d’équipe au cours du temps.
Dans le cadre spécifique d’une pharmacie à usage intérieur, L’objectif du CREX est de limiter la réapparition d’EI analysés.
ces évènements ne concernent pas strictement la même Cette étude a permis de mettre en évidence différents points
situation mais se reproduisent dans des circonstances simi- d’amélioration afin de permettre la pérennisation des AC
laires. Les AC proposées doivent cibler le processus dans sa retenues. Pour que cette démarche institutionnelle perdure,
globalité : l’évaluation des causes par l’utilisation de la l’implication et la sensibilisation régulière de tous les acteurs
méthode d’analyse systémique ORION nous amène parfois du processus de la prise en charge médicamenteuse du
à réutiliser les éléments de politique globale ou de fonction- patient hospitalisé est indispensable, d’où l’importance
nement du service sans en refaire une analyse systématique. d’un plan de communication élargie au plus grand nombre
Cibler ces éléments autour de chaque évènement permettrait [17].
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L’effort devra être maintenu afin d’éviter une sous-déclara- [10] Mea H. Améliorer la sécurité des organisations de soins :
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