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OUVRIR Estimation non invasive de

l'hémoglobine et de la bilirubine
et saturation en oxygène des nouveau-nés
simultanément en utilisant une analyse du
spectre optique complet au point de service
Amrita Banerjee1,2,3,17, Neha Bhattacharya4,5,17, Ria Ghosh5, Soumendra Singh5,6,7, Aniruddha
Adhikari5,8, Susmita Mondal5, Lopamudra Roy2,9, Annie Bajaj3, Nilanjana Ghosh3, Aman
Bhushandix, Mahasweta Goswami2, Ahmed SA Ahmed11, Ziad Moussa12, Pulak Mondal4,
Subhadipta Mukhopadhyay1, Débasis Bhattacharyya13, Arpita Chattopadhyay14,15, Saleh A.
Ahmed16*, Asim Kumar Mallick3*&Samir Kumar copain5*

L’étude visait à évaluer les performances d’un nouveau dispositif non invasif et sans contact basé sur la
spectroscopie (SAMIRA) pour la mesure simultanée de l’hémoglobine, de la bilirubine et de la saturation en
oxygène comme alternative à la méthode biochimique invasive de prélèvement sanguin. La précision du
dispositif a été évaluée chez 4 318 nouveau-nés présentant des incidences d'anémie, de jaunisse ou d'hypoxie. Les
valeurs transcutanées de bilirubine, d'hémoglobine et de saturation sanguine ont été obtenues grâce à
l'instrument nouvellement développé qui a été corroboré par les tests sanguins biochimiques effectués par des
cliniciens experts. L'instrument est formé à l'aide de l'analyse de réseau neuronal artificiel pour augmenter
l'acceptabilité des données. L’intelligence artificielle intégrée à l’instrument détermine l’état pathologique du
nouveau-né. Le coefficient de corrélation de Pearson, r, s'est avéré respectivement de 0,987 pour l'estimation de
l'hémoglobine et de 0,988 pour la bilirubine et la saturation des gaz du sang. Le biais et les limites d'accord pour
la mesure des trois paramètres se situaient dans la limite d'acceptation clinique.

L'ictère néonatal, l'anémie et l'hypoxie sont les problèmes de santé les plus courants rencontrés par les nouveau-nés dans le
monde et constituent un pourcentage majeur de la mortalité infantile. La prévalence de l’ictère néonatal, de l’anémie et de
l’hypoxie se situerait entre 50 et 60 % chez les nouveau-nés à terme en bonne santé.1–3. Selon les récents rapports du Monde

1Département de physique, Université de Jadavpur, 188, Raja SC Mallick Rd, Kolkata 700032, Inde.2Centre de recherche

technique, Centre national SN Bose pour les sciences fondamentales, Block JD, Sector III, Salt Lake, Kolkata, West Bengal
700106, Inde.3Département de médecine pédiatrique, Nil RatanSircar Medical College & Hospital, 138, AJC Bose Road,
Sealdah, Raja Bazar, Kolkata 700014, Inde.4Département de radiophysique et d'électronique, Université de Calcutta, 92,
Acharya Prafulla Chandra Rd, Machuabazar, Kolkata 700009, Inde.5Département des sciences chimiques et biologiques,
Centre national SN Bose pour les sciences fondamentales, Block JD, Sector 3, Salt Lake, Kolkata 700106, Inde.6Neo Care
Inc, 27, rue Parker, Dartmouth, NS B2Y 2W1, Canada.7Département de génie électrique et informatique, Université
Dalhousie, 6299 South St, Halifax, NS B3H 4R2, Halifax, Canada.8Génie chimique et biomoléculaire, Université de
Californie, Los Angeles, CA 90095, États-Unis.9Département d'optique appliquée et de photonique, JD-2, secteur III, Salt
Lake, Kolkata, Bengale occidental 700 106, Inde.dixDépartement de biotechnologie, Thapar Institute of Engineering and
Technology, Bhadson Road, Patiala, Punjab 147004, Inde.11Faculté de médecine, Université d'Assiout, Assiout 71516,
Égypte.12Département de chimie, Collège des sciences, Université des Émirats arabes unis, Al Ain, PO Box 15551, Abu
Dhabi, Émirats arabes unis.13Département de gynécologie et d'obstétrique, Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital,
138, AJC Bose Road, Sealdah, Raja Bazar, Kolkata 700014, Inde.14Département des sciences fondamentales et des sciences
humaines, Techno International, Kolkata 700156, Inde.15Département de physique, Université Sister Nivedita, Calcutta,
Inde.16Département de chimie, Faculté des sciences appliquées, Université Umm Al-Qura, Makkah 21955, Arabie
Saoudite.17Ces auteurs ont contribué à parts égales : Amrita Banerjee et Neha Bhattacharyya.*email :
saahmed@uqu.edu.sa ; drasimmallick@gmail.com ; skpal@bose.res.in

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 |https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 1

Vol. :(0123456789)
 www.nature.com/scientificreports/

Organisation de la Santé, l’ictère néonatal touche un nourrisson sur deux dans le monde. L'une des principales causes de
l'hyperbilirubinémie pathologique est la production excessive de bilirubine, un sous-produit de la dégradation de l'hémoglobine, et
la capacité altérée du nouveau-né à l'excréter.4. Parmi les cas signalés d'hyperbilirubinémie néonatale, environ 15 % des nouveau-
nés souffrent d'un ictère persistant qui dure environ 14 à 21 jours.5. Tous ces nourrissons souffrant d'un ictère persistant ont un
taux d'hémoglobine considérablement diminué.6et concentration élevée de bilirubine dans le sang en raison de la production
accrue de bilirubine due à l'hémolyse, entraînant un état pathologique simultané de jaunisse et d'anémie chez les nouveau-nés.4,6.
Selon l'American Academy of Pediatrics (AAP), l'incidence de l'hyperbilirubinémie néonatale est augmentée chez les nourrissons
présentant des facteurs de risque tels que l'incompatibilité ABO, l'incompatibilité Rh, l'asphyxie à la naissance, etc.7. Il a été
rapporté que la survenue d'un ictère néonatal est plus probable chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie à la naissance que chez
les nouveau-nés sans asphyxie à la naissance.8–11en raison du manque d'apport d'oxygène au foie, ce qui entraîne des dommages
hypoxiques suivis de la capacité du foie à conjuguer la bilirubine, ce qui aboutit finalement à un ictère.8. De plus, l'asphyxie
périnatale et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique peuvent entraîner une perturbation de la barrière hémato-encéphalique,
permettant la libre entrée de la bilirubine non conjuguée dans les neurones, entraînant une encéphalopathie bilirubinique aiguë.8.
En plus de cela, une dérégulation du flux sanguin vers les poumons due à l'hémolyse peut également provoquer un déséquilibre
dans le rapport de ventilation et de perfusion, entraînant ainsi un état hypoxique.12chez les nouveau-nés13. Ainsi, la surveillance
simultanée des niveaux de bilirubine, d’hémoglobine et de saturation en oxygène chez les nouveau-nés est essentielle pour
assurer une prise en charge appropriée. La méthode contemporaine de mesure des concentrations sériques de bilirubine (TSB),
des taux d'hémoglobine (Hb) et des gaz du sang artériel (pour mesurer la saturation en oxygène du sang) implique un
prélèvement sanguin douloureux.14–17qui souffre de multiples conséquences à long terme comme une infection au site de
prélèvement, une ostéomyélite (bien que dans de rares cas), une perte de sang, etc.15,18,19. Bien que les méthodes non invasives
(BiliCheck™20, JM-105™21, Rad 57™22NBM-200, etc.)23ont été établies comme alternatives aux prélèvements sanguins répétés pour
la mesure du BST et de l'Hb24,25cependant, ils souffrent de certaines limitations inhérentes qui limitent leur utilisation dans des
milieux hospitaliers étendus24,26,27. En particulier, la précision de ces dispositifs non invasifs varie selon les races et s'avère moins
précise dans les populations asiatiques, hispaniques et africaines (ayant un teint foncé).28. D'autre part, les oxymètres de pouls
transcutanés disponibles constituent la technologie de pointe pour l'estimation continue de la saturation en oxygène chez les
nouveau-nés. Bien que les oxymètres de pouls soient corrélés à la saturation en oxygène du sang et soient utilisés en milieu
hospitalier depuis plus d'une décennie maintenant, ils souffrent de certaines limitations qui peuvent être améliorées pour accroître
leur acceptabilité. Les oxymètres de pouls sont vulnérables aux mouvements du sujet et donnent des résultats erronés en
interprétant le mouvement du nourrisson comme un signal de pouls29. De plus, ces oxymètres de pouls surestiment la saturation
artérielle en oxygène (SpO2) à moins de 90% de saturation, limitant ainsi leur utilisation chez les nourrissons souffrant de maladies
cardiaques30,31. Par conséquent, la surveillance de la bilirubine, de l'hémoglobine et de la SpO2Ces valeurs sont nécessaires au
chevet du nouveau-né souffrant d'ictère, d'anémie ou d'hypoxie pour une prise en charge appropriée.

Dans cette étude, nous visons à développer un dispositif non invasif au point de service (c'est-à-dire SAMIRA, Spectrum
Assisted Medical Inoffensive Radiation Application) pour la détermination simultanée de l'hémoglobine, de la bilirubine et de la
saturation en oxygène chez les nouveau-nés. L'instrument nouvellement développé utilise un algorithme pour quantifier trois
paramètres sanguins à partir d'une seule mesure discrète. La mesure simultanée de la bilirubine, de l'hémoglobine et de la
saturation en oxygène des nouveau-nés de manière non invasive à partir d'une seule mesure pour leur bonne prise en charge est
la motivation des travaux actuels. Étant donné que l'appareil collecte des données sur les vaisseaux sanguins de l'arcade sous-
unguéale distale et de la zone de l'arcade superficielle, en éliminant l'influence de la mélanine ou de la couleur de la peau, il est
supposé donner des valeurs de mesure transcutanées précises du TSB, de l'Hb et de la SpO.2. L'intégration supplémentaire de
l'apprentissage automatique et de l'intelligence artificielle a amélioré la précision des données du dispositif proposé. Grâce à
l'algorithme d'apprentissage automatique, l'appareil développé est capable de verrouiller des données précises à 98 %. Des études
sur un grand nombre de populations néonatales ont contribué à la détermination exacte du dosage de lumière incidente, à
l'optimisation du temps d'acquisition des données, etc., rendant l'appareil très précis et précis pour les environnements de soins. À
ce jour, à notre connaissance, aucun appareil n’a été développé pour surveiller ces trois paramètres sanguins simultanément et de
manière non invasive.

Matériels et méthodes
Matériel.La configuration instrumentale présentée sur la Fig.1a a été conçu sur la base du principe de la spectroscopie à
réflectance diffuse. La technique de spectroscopie à réflexion diffuse (DRS) est basée sur la quantité de lumière collectée dans les
couches de tissus après pénétration de la lumière incidente.32–34. La lumière rétroréfléchie contient ainsi des informations sur la
microstructure tissulaire et le contenu biomoléculaire. La plaque de l'ongle du pouce des sujets nouveau-nés est éclairée par la
lumière d'une source de diode électroluminescente (DEL) blanche (3 W, 400–700 nm, 700 LUX, puissance optique de 4,78 mW) et le
signal optique diffusé dans le domaine visible a été collecté dans un spectrographe basé sur CCD (STS-VIS, fabriqué par Ocean
Optics, Floride) avec une résolution de longueur d'onde de 0,47 nm. Une sonde à fibre optique à réflectance diffuse de qualité
laboratoire 6:1 fabriquée par Ocean Optics, Floride a été utilisée pour transmettre la lumière de la source au sujet de l'ongle par les
6 fibres d'excitation périphériques de la sonde et recevoir le signal de réponse par la fibre de collecte centrale en maintenant le
pointe de la sonde en position perpendiculaire au clou. La réponse spectrale obtenue dans le spectromètre est ensuite transférée
à un ordinateur via une connexion USB pour être traitée dans notre interface utilisateur graphique développée sur la plateforme
LabVIEW (National Instruments). L'acquisition ultérieure des données, l'analyse et la génération des résultats sont prises en charge
par le logiciel sur mesure. Des dispositifs de refroidissement appropriés (ventilateurs 5 V CC, 0,2 A) pour dissiper la chaleur
excessive générée par les composants ont également été intégrés dans l'instrument, grâce auxquels les performances de
l'appareil restent inchangées dans des conditions de température variables. Dans le dispositif piloté par un module d'alimentation
personnalisé, l'intelligence artificielle est également mise en œuvre automatiquement par le logiciel pour filtrer un spectre fiable
après l'acquisition de données en guidant l'utilisateur pour qu'il prenne plus de données à moins qu'un niveau de précision
approprié ne soit atteint. Chiffre1b révèle la nette différence dans la signature spectrale du sang

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Figure 1.Conception du prototype développé avec les données acquises et le spectre déconvolué. (un) L'instrument se compose
d'une source LED, d'une fibre optique 6:1, d'un spectrophotomètre basé sur CCD et d'un module électronique intégré (voir le
texte pour plus de détails). (b) Les spectres acquis de deux sujets. Le sujet 1 est malade avec une valeur de TSB de 29,8 mg/dL ;
Valeur d'hémoglobine 10,2 g/dL ; et SpO2valeur de 92%. Le sujet 2 provient d'un nourrisson normal avec une valeur de TSB de
2,4 mg/dL ; Valeur Hb 19,1 g/dL et SpO2valeur de 95%. (c) Flux de travail de l'instrument (d) Pics déconvolués du sujet 1 avec
l'ajustement cumulatif (e) Pics déconvolués du sujet 2 ainsi que l'ajustement cumulatif (voir texte).

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 3

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pour un nouveau-né témoin (TSB de 2,4 mg/dL, Hb de 19,1 gm/dL et gaz du sang artériel de 95 %) par rapport à un
nouveau-né malade (TSB de 29,8 mg/dL, Hb de 10,2 g/dL et gaz du sang artériel de 92 %).
Une interface utilisateur graphique a été développée à l'aide du logiciel LABVIEW (National Instruments) pour l'acquisition de
données, l'analyse de données et la génération de résultats ultérieurs.35,36. L'algorithme du flux de travail de l'appareil est illustré à
la Fig.1c. Le spectre sanguin total obtenu à partir du lit de l'ongle du nouveau-né a été déconvolué pour obtenir cinq signaux
indépendants à cinq longueurs d'onde (462,92 nm, 539,34 nm, 568,09 nm, 577,2 nm et 620 nm). Une réponse spectrale
comparative entre un nourrisson jauni et anémique (Sujet 1) et un nourrisson normal (Sujet 2) et leurs spectres déconvolués est
présentée dans la Fig.1ré, e.

Algorithme d'apprentissage automatique.La présente étude utilise un algorithme sophistiqué d'apprentissage automatique (ML) connu
sous le nom de réseaux de neurones artificiels (ANN) pour analyser la grande quantité d'ensembles de données collectées au cours de
l'étude. L'objectif principal est d'introduire un cadre d'intelligence artificielle (IA) via des techniques d'apprentissage automatique (ML), qui
sont des algorithmes dédiés pour entraîner le logiciel à apprendre des données.37.
L'algorithme ANN tente d'imiter le réseau d'un cerveau humain en apprenant des tâches et en résolvant des problèmes38. Les
couches d'entrée et les couches de sortie du réseau sont reliées par une ou plusieurs couches cachées et des nœuds
d'interconnexion avec un « facteur de poids » variable.39.
Le plus grand soin a été apporté à l’acquisition des données spectrales grâce au prototype développé. Chiffre1c illustre
l'organigramme séquentiel simple du logiciel pour une évaluation précise des niveaux d'hémoglobine sanguine, de bilirubine et de
saturation en oxygène chez les nouveau-nés. Après la mise sous tension, un bilan de santé et une initialisation de l'instrument ont
lieu. En cas de divergence, l'appareil corrige automatiquement les différentes conditions et redémarre automatiquement, suivi
d'une fenêtre contextuelle demandant que les détails du patient, notamment son nom, son âge, son sexe, son état de santé, etc.,
soient enregistrés avec les données dans des dossiers individuels. Le logiciel guide ensuite pour stocker les spectres « de référence
» et « sombre » une fois pour une condition ambiante particulière. Le spectre sombre a été acquis en présence de lumière
ambiante en éteignant la LED source. L’effet de diffusion de la lumière depuis le lit de l’ongle a été pris en compte en enregistrant
le spectre de référence. Le spectre de référence a été collecté à l'aide d'un diffuseur standard (WS-1 Reflectance Standards, Ocean
Optics) avec une taille de spot de 0,7 cm de diamètre. La distance entre la pointe de la sonde et le diffuseur a été maintenue
perpendiculairement à une distance d'environ 1,5 cm, de sorte que la lumière maximale soit diffusée. Le spectre sombre et le
spectre de référence pré-acquis (qui ont été acquis chaque jour avant le début de la collecte de données) ont été lus à partir de
l'emplacement du fichier préchargé pour le traitement du spectre. Il est à noter que les spectres d'obscurité et de référence ont
été acquis chaque jour avant de commencer la collecte des données afin d'éviter les effets potentiels de variation de la lumière
ambiante. En cas de changement du lieu de mesure, les deux spectres ont été réacquis. Le temps d'intégration du spectromètre a
été maintenu fixe à 3 000 ms et la largeur du wagon couvert (facteur de lissage/moyenne mobile) à 2 dans l'ensemble de cette
étude afin de maintenir un rapport signal/bruit (S/B) approprié des spectres. Le temps moyen pour acquérir des données fiables à
l'aide de l'appareil est d'environ 30 s, tandis que le temps nécessaire pour communiquer les données acquises vers le cloud est de
près de 1 min.
Pour le mécanisme de traitement des données, la structure suivante décrit les différentes couches d'ANN utilisées pour la
présente étude (Fig.2).

Couche d'entrée.Les spectres d'obscurité, de référence et d'échantillon contenant les valeurs d'absorbance de 450 à 650 nm sont les
principaux éléments utilisés par la couche d'entrée.

Couche cachée L1.Cette couche génère les données spectrales traitées à l'aide de l'équation suivante

Spectre d'échantillon - Spectre de référence

spectre traité = −logdix( ) (1)
du spectre sombre - Spectre sombre

Figure 2.Algorithme d'apprentissage automatique (un) Représentation schématique de l'ANN utilisé dans le dispositif proposé pour la
détection de l'hémoglobine, de la bilirubine et de la saturation en oxygène (b) Diagramme de flux en série continue dépendant du temps
pour estimer les paramètres sanguins à intervalles de temps réguliers (voir texte).

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L'enregistrement des spectres d'obscurité et de référence et le traitement du signal acquis conformément à

l'équation. (1), compense l'impact de la diffusion de la lumière provenant du lit de l'ongle du nouveau-né. Une déclaration
de formation a également été introduite dans cette couche qui limite l'amplitude de la plage d'absorbance entre 0,5 et
0,6 à 620 nm. Ceci a été maintenu par l'instruction suivante : 0,5 ≤Abs620 nm≥ 0,6. Cette condition a été donnée afin de
maintenir la taille du point à 0,7 cm et la distance entre la pointe de la sonde et le lit de l'ongle à 0,6 cm.

Couche cachée L2.Couche de déconvolution du spectre traité (signaux bruts) et d'évaluation des résidus (quantité de données
dispersées de la ligne ajustée) des paramètres d'ajustement pour qu'ils soient acceptables par le système. Le spectre sanguin total
collecté sur le lit unguéal des nouveau-nés a été déconvolué en cinq fonctions gaussiennes (Fig.1d,e). L'équation pour chaque
fonction gaussienne (y) est la suivante :
( )
y = y0+ A exp −0,5 ((x − xc)/w)2 (2)
où y0est le décalage, A est l'amplitude de la courbe gaussienne, w est la largeur totale par demi-maximum (FWHM) et xcest la
longueur d'onde maximale de la courbe de Gauss. Chacune des cinq courbes gaussiennes a des longueurs d'onde maximales fixes
à 462,92 nm, 539,34 nm, 568,09 nm, 577,2 nm et 620 nm. Les longueurs d'onde maximales ont été choisies sur la base du schéma
d'absorption de l'hémoglobine oxygénée, de l'hémoglobine désoxygénée et de la bilirubine.
Cette couche est également responsable de la génération des fonctions d'appartenance, où la longueur d'onde
maximale de 462,92 nm correspond à l'absorption de la bilirubine, 539,34 nm et 577,2 nm correspondent aux bandes Q
de l'oxy-hémoglobine et celle de 568,09 nm correspond à la désoxygénée. pic d'hémoglobine. Le pic supplémentaire à
620 nm a été considéré pour corriger les contributions de base et de diffusion du spectre acquis.

Couche cachée L3.Dans cette couche, un ajustement cumulatif des données a été obtenu en ajoutant chacune des cinq courbes gaussiennes
indépendantes comme suit.
( 2
) ( ) ( )
=oui0+ Un1exp −0,5 ((x − xc1)/w1) +UN 2exp − 0,5((x−xc2)/w2)2+ Un3exp −0,5 ((x − xc3)/w3)2
( ) ( )
+ UN4exp −0,5((x − xc4)/w4)2+ Un5exp − 0,5((x−xc5)/w2 5)
(3)
où un1UN2, UN3, UN4et un5est l'amplitude des courbes gaussiennes avec des longueurs d'onde maximales à 462,92 nm, 539,34
nm, 577,2 nm, 568,09 nm et 620 nm respectivement, comme mentionné précédemment. Dans cette couche, l'aire sous chacune
des courbes gaussiennes est calculée à l'aide de la règle trapézoïdale, en utilisant l'équation ajustée cumulative. En supposant que
f(x) soit continu sur [a,b], l'aire sous chacune des courbes de Gauss a été calculée en utilisant,
∫b
limTn= f (x)dx (4)
→∞ un

Couche cachée L4.Les indices d'instrumentation pour les paramètres ont été identifiés dans cette couche en utilisant
l'aire sous les cinq courbes de Gauss et une pondération appropriée a été attribuée à chacune d'entre elles. Il a été noté
que la somme de l'aire sous les courbes (AUC) correspondant aux longueurs d'onde de 539,34 nm et 577,2 nm (AUC
539.34+AUC577.2) fournissent une estimation de l'hémoglobine puisque la bande d'absorption à 539 nm et 577 nm du
spectre sanguin correspond à l'absorption de l'hémoglobine oxygénée et le creux à 568 nm correspond à l'hémoglobine
désoxygénée40,41. De même, la bilirubine et la saturation en oxygène ont été calculées en mesurant l'ASC462.92(car 462 est
le pic caractéristique de la bilirubine42)et AUC577.2/AUC568.09respectivement. L'amplitude des Gaussiennes changeait en
fonction de la quantité de biomolécule (bilirubine et hémoglobine) présente. L'évolution des AUC a été cartographiée
avec l'étalon-or pour obtenir la courbe d'étalonnage.

Couche cachée L5.Dans cette couche, le nombre résiduel de points des données ajustées du spectre acquis a été analysé. La
quantité de données diffusées à partir du signal acquis par rapport aux paramètres prédéfinis donnés dans la couche cachée L3
est analysée dans cette couche. Pour l'acceptabilité des données, 98 % des points de données résiduels doivent nécessairement se
situer dans la plage de ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée. Au contraire, les points de données dispersés au-delà de ± 0,02 %
seront rejetés. Une comparaison entre les données acceptées et les données rejetées est présentée sur la figure.3un F.

Initialement, la machine a été entraînée à accepter les spectres, lorsque 90 % des points de données résiduels des données ajustées se
trouvaient dans la plage de ± 0,02 %. Le r ajusté2pour la quantification de l'hémoglobine, de la bilirubine et de la saturation en oxygène
(Tableau1) s'est avéré être respectivement de 0,77, 0,96 et 0,95 pour cet ensemble de données d'entraînement (Fig.3g). Ainsi, une
bibliothèque contenant les valeurs d'hémoglobine, de bilirubine et de saturation en oxygène de 483 nouveau-nés a été préparée. Les indices
d'instruments spécifiques au prototype ont été validés cliniquement à l'aide d'une analyse de régression (Fig.3)43,44. Le problème de
minimisation a été utilisé pour minimiser l'erreur entre la valeur prédite et la valeur réelle en utilisant les équations suivantes

1∑n
Minimiser (prédije− ouije)2 (5)
n je=0

1∑n
J= (prédije− y2je) (6)
n je=0

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 5

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https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w
Figure 3.Ensembles de formation de l'appareil utilisant l'algorithme auto-conçu (un,c,e) Données brutes et ajustées avec les points résiduels dispersés entre ± 0,02 % des données cumulatives ajustées, utilisées pour
l'estimation du TSB (19,8 mg/dL), de l'Hb (11,2 gm/dL) et de la SpO.2(99%). (b,d,F) Données brutes et ajustées avec les points résiduels dispersés au-delà de ± 0,02 % des données ajustées cumulées, rejetées par l'algorithme
d'estimation du TSB (19,8 mg/dL), de l'Hb (11,2 gm/dL) et de la SpO.2(99%). (g–je) La courbe d'étalonnage entre les valeurs d'indice de l'instrument acquises à partir de l'appareil avec les valeurs TSB obtenues à partir d'un test
sanguin au niveau des trois partitions (voir texte) chez 229 nouveau-nés respectivement. La courbe d'étalonnage présente un caractère polynomial avec les valeurs TSB et la fonction indice de l'instrument. (j–je) La courbe
d'étalonnage entre les valeurs d'indice de l'instrument acquises à partir de l'appareil avec les valeurs d'Hb obtenues à partir d'un test sanguin au niveau des trois partitions (voir texte) chez 1072 nouveau-nés respectivement.
La courbe d'étalonnage montre une dépendance linéaire avec les valeurs d'Hb et la fonction d'indice de l'instrument. (m–o) La courbe d'étalonnage entre les valeurs d'indice de l'instrument acquises à partir de l'appareil avec
les valeurs ABG obtenues à partir du test biochimique au niveau des trois partitions (voir texte) chez 483 nouveau-nés respectivement. La courbe d'étalonnage présente un caractère polynomial avec les valeurs ABG et la
fonction d'index de l'instrument.

6
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Quantité de données dispersées de

la courbe ajustée cumulée Test statistique Paramètres Mesure de l'hémoglobine Mesure du BST SpO2la mesure
Coefficient de régression (r) 0,77 0,74 0,70
Valeur P < 0,0001 < 0,0001 < 0,0001
90% Analyse de régression linéaire
Pente 0,9117 0,852 0,961

Intercepter 1,1749 2.564 2.375

Coefficient de régression (r) 0,87 0,84 0,88

Valeur P < 0,0001 < 0,0001 < 0,0001
95% Analyse de régression linéaire
Pente 0,917 0,94 1,0294

Intercepter 1.211 0,844 2.098

Coefficient de régression (r) 0,98 0,98 0,98

Valeur P < 0,0001 < 0,0001 < 0,0001
98% Analyse de régression linéaire
Pente 0,9548 1.006 0,977

Intercepter 0,6686 0,372 1.775

Tableau 1.Paramètres statistiques définissant la corrélation des trois partitions de l'ensemble de données d'étalonnage (voir le texte
pour plus de détails) avec les trois paramètres sanguins.

où J est la fonction de minimisation. La différence entre les valeurs prédites et les valeurs acquises mesure
la différence d'erreur.
La fonction d'erreur quadratique moyenne (MSE) sur tous les points de données a été calculée en mettant au carré la différence d'erreur
et en additionnant tous les points de données et en divisant cette valeur par le nombre total de points de données.
Pour réduire l'erreur, la machine a été entraînée à accepter les spectres, lorsque 95 % des points de données résiduels des données
ajustées se trouvaient dans la plage de ± 0,02 %. Le r ajusté2pour la quantification de l'hémoglobine, de la bilirubine et de la saturation en
oxygène était respectivement de 0,96, 0,97 et 0,95 pour cet ensemble de données d'entraînement (Fig.3). Cependant, l’écart type était de ± 5,4
pour l’estimation des trois paramètres sanguins. Enfin, la machine a été entraînée à accepter les spectres, lorsque 98 % des points de
données résiduels des données ajustées se trouvaient dans la plage de ± 0,02 %. Le r ajusté2pour la quantification de l'hémoglobine, de la
bilirubine et de la saturation en oxygène était respectivement de 0,96, 0,97 et 0,95 pour cet ensemble de données d'entraînement (Fig.3). La
couche cachée L5 identifie essentiellement les bonnes et les mauvaises données, grâce au calcul des erreurs. Chiffre3a – f montre clairement
à quel point les bonnes données sont remarquablement différentes des mauvaises données en termes de quantité de données dispersées à
partir de la ligne ajustée cumulative.
Les données traitées dans une bibliothèque de données sont déposées localement ainsi que dans le stockage cloud. La fourniture d'une
bibliothèque d'étalonnage dynamique renforce l'algorithme global du dispositif par méthode itérative.
Cette couche est également responsable du protocole de prise de décision. L'identification de bonnes données mène à la couche de
sortie, où un rapport sanguin serait généré, tandis que, pour les mauvaises données, une technique de rétro-propagation serait adoptée.

Couche de sortie.La couche de sortie a estimé l'hémoglobine, la bilirubine et la saturation en oxygène des nouveau-nés et
les a affichés. Par conséquent, il indique également si le nouveau-né souffre d'anémie, de jaunisse ou d'hypoxie.
L'appareil compatible IOT permet à son utilisateur d'envoyer des rapports sanguins par e-mail et SMS. Si une anémie est
détectée, le rapport en ligne peut être envoyé au médecin ou au patient pour accélérer la procédure de traitement. Enfin,
une boîte de dialogue apparaît pour garantir que le travail doit être terminé ou répété. L'interface logicielle d'exploitation
simple et conviviale permet à tout profane d'utiliser l'appareil sans aucune connaissance médicale ou instrumentale
préalable.
Le prototype développé peut détecter les paramètres sanguins à intervalles de temps égaux et convient à la surveillance de
séries chronologiques régie par l'équation suivante :
( )
y (t) = fy (t − 1) . . . . . . y (t − ré) (7)
Pour les nouveau-nés subissant une photothérapie, l'analyse des séries chronologiques à intervalles égaux serait comparée au
nomogramme du Bhoutani.7, pour détecter le niveau de risque associé aux heures d'âge du nourrisson et à la concentration sérique de
bilirubine. Pour les patients hémolytiques anémiques et les nouveau-nés souffrant de maladies cardiaques ou d'hypoxie, la surveillance des
données en fonction du temps de l'hémoglobine et de la saturation en oxygène sera cruciale pour la gestion du traitement et pour
déterminer les futures actions thérapeutiques.

Protocole experimental.Le protocole expérimental consistait en la collecte de données à l'aide de l'appareil interne (SAMIRA),
les paramètres étaient calculés à partir des données. Les mesures utilisant l'appareil ont été enregistrées en même temps que le
sang du nouveau-né était collecté. Le sang a été envoyé pour analyse pour estimer le TSB, l'Hb et la SpO2, ce qui a été corroboré
par un statisticien aveugle à l’ensemble de l’étude. Une seule mesure a été prise à partir du lit de l'ongle du pouce du nouveau-né
pour estimer simultanément trois paramètres sanguins.

Paramètres d'étude.Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective menée sur 25 mois à partir de janvier 2017 au
Département de médecine pédiatrique du Nil Ratan Sircar Medical College and Hospitals (NRSMH, un hôpital tertiaire
subventionné par le gouvernement), à Calcutta, en Inde.

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Estimation de la taille de l’échantillon.La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de l'équation d'Everald pour le calcul de
la puissance dans les tests de diagnostic.45. En supposant que la sensibilité la plus faible (SN) attendue soit de 95 %, la spécificité
attendue la plus faible (SP) soit de 80 %, l'intervalle de confiance (W) pour la sensibilité et la spécificité soit de 5 % et la prévalence
de l'ictère néonatal, de l'anémie et de l'hypoxie soit de 15. %2,3,46la taille minimale de l'échantillon requise pour atteindre la
sensibilité et la spécificité ciblées était respectivement de 487 et 290. Par conséquent, la taille effective de la population est de 2
331. Cependant, nous avons décidé d'inclure un nombre beaucoup plus élevé (N = 4 318) de sujets dans notre étude pour obtenir
un résultat statistique plus robuste. Sur ce total, 3 427 sujets ont été analysés à l’aide de notre algorithme développé. Les 891
sujets restants ont été exclus sur la base de l'algorithme proposé.

Conception et sujets de l’étude.L’étude a porté sur 4 668 nouveau-nés dont l’âge gestationnel était compris entre 28 et 40
semaines. Parmi eux, 70 sujets n'ont pas répondu aux critères de recrutement, parmi lesquels 47 sujets avaient une canule sur
l'une ou l'autre des mains et 9 patients avaient d'autres complications (par exemple, ongle du pouce inaccessible, lit de l'ongle
inégal ou autres problèmes physiques avec le pouce), et ont donc été exclus. . Sur la base d'échantillons de sang détériorés
(échantillons de sang hémolysés, traitement sanguin retardé, volume sanguin inadéquat et informations sanguines ambiguës),
223 patients ont en outre été exclus de l'analyse. Par conséquent, la taille effective de la population de 4 318 nouveau-nés a été
prise en compte pour l’étude. Des détails complets sur les sujets sont fournis dans le tableau2. Sur ce total, 3 689 sujets ont été
analysés à l’aide de notre algorithme développé. Les 630 sujets restants ont été exclus sur la base de l'algorithme proposé. Les
détails sur les critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits dans le tableau3. Sur les 3 689 nouveau-nés, les mesures de 1 784
sujets ont été utilisées pour la formation ou l’étalonnage de l’appareil. Le reste des 1935 sujets néonatals ont été sélectionnés pour
la validation de l'instrument.

Description Nombre de sujets

Nouveau-nés (N) 4318
Mesure transcutanée (n) 4318
Vaginal spontané 1295
Aide vaginale 1727
Mode de livraison
Césarienne élective 864
Césarienne d'urgence 432
< 35 950
35-376/7 1252
Âge gestationnel (semaines) 38-396/7 1080
40 172
Inconnu 864
Faible poids à la naissance (LBW) 600
Poids à la naissance Très faible poids à la naissance (VLBW) 384
Poids de naissance extrêmement faible (ELBW) 179
Mâle 2706
Genre Femelle 1929
Ambiguë 32
Course asiatique 3475
Sein (%) 3022
Formule (%) 431
Alimentation
Les deux (%) 863
Inconnu (%) 2
≤ 24 heures 472
24 à 47,9 heures 579
Âge postnatal
48 à 71,9 heures 836
≥ 72 heures 3105
Maladie cardiaque congénitale 278
Syndrome de détresse respiratoire 398
Pneumonie 123
Troubles Incompatibilité Rh 143
Asphyxie à la naissance 509
Incompatibilité ABO 362
Autres* 2505

Tableau 2.Les détails démographiques des nouveau-nés ont participé à l'étude. *D'autres troubles incluent l'hypoglycémie, la
septicémie, le nourrisson de mère diabétique, l'énervement, la rupture prématurée des membranes (PROM), l'apnée de la
prématurité, la varicelle maternelle, le retard de croissance intra-utérin (RCIU), l'hépatosplénomégalie, la torche (+ ve, HSV,
CMV) , rubéole congénitale (IgM+ ve), hypothyroïdie, ostéogenèse imparfaite, méningite, syndrome de Pierre Robin et
chrorioamnionite.

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Critères d'inclusion comprenant tous les nouveau-nés, quel que soit leur âge gestationnel, admis au Département de médecine
Critère d'intégration pédiatrique du NRSMH avec ou sans ictère, anémie ou hypoxie et dont les parents étaient disposés à fournir un consentement
éclairé écrit après avoir obtenu des informations détaillées sur l'étude.

Nouveau-nés ayant une canule dans l'une ou l'autre des mains

Nouveau-nés extrêmement malades sur lesquels il est impossible de prélever des échantillons de sang.
Critère d'exclusion
Bébés présentant une malformation congénitale majeure.
Nouveau-nés ayant une circulation périphérique plus faible, etc.

Sujets jaunis Nouveau-nés ayant un taux de bilirubine supérieur au nomogramme Bhutani et suivant une photothérapie

Sujets anémiques Nouveau-nés avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dL

Sujets hypoxiques Nouveau-nés atteints de SpO2moins de 92%

Tableau 3.Critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

Il est à noter que le recrutement des nouveau-nés n’a pas été consécutif puisque tous les médecins exerçant dans le service
n’ont pas été impliqués dans l’étude. Les nouveau-nés recevant un traitement sous la direction des médecins associés à l'étude ont
été intégrés. L'apparition d'un éventuel biais de sélection a été évitée grâce à l'approche décrite par Hammer et al.47. Affectation
aléatoire des médecins (une politique générale pour les hôpitaux publics en Inde), longue période de l'étude (15 mois), taille
d'échantillon suffisamment grande, collecte de données sur une fenêtre de 24 heures et nombre suffisant de sujets dans chaque
sous-catégorie (c'est-à-dire , stratification des échantillons) a permis d'éviter le biais d'échantillonnage.

Assurance qualité dans la collecte de données.Des précautions ont été prises pour qu'un protocole clinique similaire, c'est-à-dire des
méthodes d'étude, de référence et de prélèvement d'échantillons, ainsi que des stratégies de recrutement de patients, soient maintenus de
manière prospective tout au long de la période expérimentale. Pour éviter les biais dans les mesures, un soin particulier a été pris pour que
les techniciens, cliniciens, enquêteurs et analystes de données des sites de collecte de données ne connaissent pas le SAMIRA et les données
hématologiques. Les données de chaque nouveau-né sur des variables prédéfinies telles que la date, le numéro d'identification, le sexe, l'âge
gestationnel, les antécédents maternels, la présence ou non de facteurs de risque, les détails du traitement, etc. ont été collectées à partir de
dossiers cliniques sur une tablette ayant la base de données requise avec les informations. construit pro forma par un technicien de
laboratoire embauché aux fins de l'étude. Le prélèvement sanguin, l'isolement du sérum et les mesures par SAMIRA ont été effectués par des
infirmières qualifiées du Département de médecine pédiatrique du NRSMH. Ils étaient responsables du téléchargement des lectures SAMIRA
dans la base de données. Les paramètres hématologiques ont été mesurés par des biochimistes cliniques experts du Laboratoire central du
NRSMH qui ignoraient totalement l'étude. Les mesures du BST, de l'Hb et des gaz du sang artériel avec les numéros d'identification
appropriés des sujets sélectionnés ont été téléchargées par un autre technicien de laboratoire embauché aux fins de l'étude. Les lectures des
deux méthodes (SAMIRA et conventionnelle) ont été comparées sur la base du numéro d'identification par un membre du personnel de
recherche, afin de garantir l'insu complet de l'étude. Un aveuglement complet a été maintenu pour séparer les deux ensembles de lectures.

Mesure hématologique.Pour une mesure simultanée, environ 2 ml de sang ont été collectés pour le test
conventionnel de mesure du BST, de l'Hb et des gaz du sang artériel dans les 30 minutes suivant la collecte des données
auprès de SAMIRA.
Le TSB des sujets a été déterminé quantitativement par la méthode diazo au 2,5-dichlorophényldiazonium
tétrafuoroborate (DPD) décrite par Jendrassik et Groff.48, en utilisant le kit de test disponible dans le commerce (Autospan
Liquid Gold, Span Diagnostics, Inde) dans l'heure suivant le prélèvement sanguin au laboratoire central du NRSMH. Pour
le test, le sérum a d’abord été isolé du sang collecté, puis examiné avec le kit de test. Pour éviter la photoréduction de la
bilirubine, les échantillons de sérum ont été soigneusement conservés dans l'obscurité à 4 ° C avant analyse.
Pour la mesure de l'hémoglobine et des gaz du sang artériel, les échantillons de sang collectés ont été soumis à un analyseur
d'hématologie automatisé (Sysmex KX-21).49pour l'analyse de formule sanguine complète (CBC) et le système GEM premier 300050
(Laboratoire d'instrumentation. Bedford, MA), respectivement.
Toutes les lignes directrices fournies par le National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories
(NABL)51ont été suivis pour maintenir l’exactitude et la précision des techniques. Le coefficient de variation pour le
laboratoire hospitalier était visé à < 6 %. Au cours de la période d'étude, chacune des valeurs réelles de variance, évaluées
tous les 3 mois, variait entre 3 et 5 %.

Analyses statistiques.L'analyse des données a été réalisée à l'aide d'une analyse statistique descriptive, d'une
analyse de régression linéaire simple et de la méthode Bland & Altman.52–55. Pour la corrélation entre les valeurs
obtenues à partir de l'appareil et l'étalon-or, la régression linéaire et Bland Altman ont été utilisées. La moyenne (n) des
mesures a été calculée selon la formule :

Somme des points de données

= (8)
Nombre de points de données

L'écart type entre les mesures successives a été mesuré à l'aide de la formule
√
∑N(x −µ)
ré = je=0je (9)
N

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où N fait référence au nombre de résultats expérimentaux, µ est la moyenne des résultats individuels etXjeest chaque
résultat de l’expérience. GraphPad Prism 5.0 (GraphPad Sofware, USA) et SigmaPlot 12.5 (Systat Sofware, USA) ont été
utilisés pour l'analyse des données.

Considérations éthiques.Pour le présent travail, toutes les autorisations éthiques nécessaires ont été obtenues auprès du
comité d'éthique médicale institutionnelle, NRSMH, Kolkata (réf. No.—No/NMC/439, daté du 27 janvier 2020). Toutes les études
impliquant des sujets humains ont été réalisées conformément à la Déclaration d'Helsinki.56et les lignes directrices fournies par le
Conseil indien pour la recherche médicale (ICMR), Govt. de l'Inde. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents ou
tuteurs légaux qui ont accepté de participer à l'étude après avoir compris les détails de l'étude et ses conséquences. Toutes les
données et informations sur les sujets ont été anonymisées, gardées confidentielles et utilisées uniquement pour cette étude.

Résultats
Calibrage de l'instrument.Afin d'acquérir les conditions optimales pour l'acquisition des données, nous avons effectué une
analyse des données à l'aide de l'algorithme auto-conçu dans 3 partitions différentes de l'ensemble de données d'étalonnage.
L'ensemble de données a été divisé en 3 partitions en fonction de la quantité de points de données dispersés de la courbe ajustée
cumulée. Les trois partitions sont de 90 % (lorsque 90 % des points de données sont dans la plage de ± 0,02) ; 95 % (lorsque 95 %
des points de données sont dans la plage de ± 0,02) et 98 % (lorsque 98 % des points de données sont dans la plage de ± 0,02).

Le tracé de corrélation de l'instrument au niveau des trois partitions avec les trois paramètres sanguins calculés à partir du test
biochimique standard sur 1784 sujets nouveau-nés montre trois modèles de dépendance aux paramètres sanguins (Fig.3aller).
Chiffre3g – i montre la dépendance polynomiale du second ordre des valeurs de l'indice de l'instrument avec les niveaux TSB pour
les trois partitions. Le r ajusté2s'avère être le suivant : lorsque 90 % des points de données se situent dans la plage de ±0,02, 0,77.
Lorsque 95 % des points de données se situent dans la plage de ±0,02, le r ajusté2est de 0,96 et lorsque 98 % des points de
données sont dans la plage de ± 0,02, le r ajusté2est de 0,97. Les valeurs de l'indice de l'instrument maintiennent une relation
linéaire avec les valeurs d'Hb obtenues à partir des analyses de sang pour toutes les partitions (Fig.3j–l). Le coefficient de
corrélation de Pearson, r, s'est avéré être de 0,969 (pente = 1,7622 ; ordonnée à l'origine = 2,862) lorsque 90 % des points de
données se situent dans la plage de ± 0,02. Lorsque 95 % des points de données sont dans la plage de ± 0,02, le coefficient de
corrélation r est de 0,972 (pente = 1,911 ; intercept = 1,75) et lorsque 98 % des points de données sont dans la plage de ± 0,02, le
coefficient de corrélation, r était de 0,9745 (pente = 1,8 ; ordonnée à l'origine = 2,91). De plus, une dépendance polynomiale du
quatrième ordre des valeurs d'index de l'instrument a été obtenue avec les gaz du sang artériel pour les trois partitions des
ensembles de données (Fig.3m–o). Le r ajusté2s'avère être le suivant : lorsque 90 % des points de données se situent dans la plage
de ± 0,1. est 0,953 ; Lorsque 95 % des points de données se situent dans la plage de ± 0,05, le r ajusté2est de 0,974 et lorsque 98 %
des points de données se situent dans la plage de ± 0,02, le r ajusté2est 0,989.

Validation de l'instrument.Un nombre total de 1 935 nouveau-nés ont été sélectionnés pour la validation de
l’instrument (Fig.4). L'instrument a été validé chez 409 sujets souffrant d'ictère néonatal. 65 sujets anémiques et 223
sujets souffrant d'hypoxie. Les 1 238 sujets restants ont été pris comme population témoin aux fins de validation du
dispositif. Tous les ensembles de données ont été divisés en trois partitions et analysés à l'aide de l'algorithme
développé. Une régression linéaire et une analyse de Bland – Altman ont été effectuées pour évaluer la corrélation entre
les données obtenues produites par l'instrument avec les tests de laboratoire clinique de référence.
L'analyse de régression linéaire entre les valeurs obtenues de l'instrument au niveau des trois partitions avec les analyses de
sang montre une plus grande corrélation lorsque 98 % des points de données sont dans la plage de ± 0,02 (pour l'estimation du
TSB, r = 0,988 ; pente = 1,006 ; intercept = 0,372 ; pour l'estimation de l'Hb, r = 0,987 ; pente = 0,954 ; ordonnée à l'origine = 0,668 ;
pour l'estimation de la saturation en oxygène, r = 0,988 pente = 0,977 ; ordonnée à l'origine = 1,775 , Fig.4g–i) en comparaison
lorsque 95 % des points de données se situent dans la plage de ± 0,02 (pour l'estimation TSB, r = 0,975 ; pente = 0,94 ; ordonnée à
l'origine = 0,844 ; pour l'estimation de l'Hb, r = 0,969 pente = 0,917 ; ordonnée à l'origine = 1,211 ; pour l'estimation de la saturation
en oxygène, r = 0,985 ; pente = 1,029 ; ordonnée à l'origine = 2,098, Fig.4d–f). Au contraire, lorsque 90 % des points de données se
situent dans la plage de ± 0,02, la corrélation a été réduite (pour l'estimation TSB, r = 0,894 ; pente = 0,852 ; ordonnée à l'origine =
2,564 ; pour l'estimation Hb, r = 0,9783 ; pente = 0,911 ; intercept = 1,1749 ; pour l'estimation de la saturation en oxygène, r = 0,975
pente = 0,961 ; intercept = 2,375, Fig.4a–c). Analyse de Bland-Altman (Fig.5) a également corroboré la corrélation la plus élevée
entre le moment où 98 % des points de données se situent dans la plage de ± 0,02 et les valeurs obtenues des paramètres
sanguins de TSB, d'Hb et de gaz du sang artériel pour les sujets néonatals normaux et malades par rapport aux deux autres.
cloisons. Les paramètres statistiques lorsque 98 % des points de données sont dispersés dans une plage de ± 0,02 sont les
suivants : avec les valeurs TSB obtenues à partir du test biochimique, (biais pour la normale = − 0,491 mg/dL, sujets ictériques =
0,099 mg/dL ; Limites d'accord à 95 % pour les sujets normaux = − 2,37 mg/dL à 1,3 mg/dL et pour les sujets ictériques = − 1,98 mg/
dL à 1,71 mg/dL, Fig.5c,l); avec des valeurs d'Hb obtenues à partir des analyses de sang (biais pour normal ; − 0,08 g/dL, anémique ;
0,19 g/dL ; limites d'accord à 95 % pour normal ; − 3,43 g/dL à 3,10 g/dL, anémique ; − 2,04 g /dL à 2,07 g/dL et − 0,93 g/dL à 1,23 g/
dL, Fig.5f,o) et avec les valeurs des gaz artériels (biais pour normal = − 0,56 % et hypoxique = − 1,05 % ; limites d'accord à 95 % pour
normal = − 2,38 % à 1,38 % et hypoxique = − 3,45 % à 1,6 %, Fig .5je,r). Les paramètres statistiques lorsque 95 % des points de
données sont compris dans la plage de ± 0,02 sont les suivants : avec les valeurs TSB obtenues à partir du test biochimique, (biais
pour la normale = 0,25 mg/dL, sujets ictériques = − 0,11 mg/dL ; Limites d'accord à 95 % pour les sujets normaux = − 2,56 mg/j à
3,13 mg/dL, sujets ictères = − 2,7 mg/dL à 2,62 mg/dL Fig.5b,k); avec des valeurs d'Hb obtenues à partir des tests sanguins (biais
pour normal = − 0,3104 gm/dL anémique = 0,4952 gm/dL ; limites d'accord à 95 % pour normal = − 5,17 gm/dL à 4,55 gm/dL,
anémique = − 2,36 gm/ dL à 3,35 g/dL Fig.5e,n) et avec les valeurs des gaz artériels (biais pour Normal = 1,13 %, Hypoxique = − 0,23
% ; limites d'accord à 95 % pour Normal = − 4,49 % à 2,64 %, Hypoxique = − 4,16 % à 4,32 % Fig.5h,q). Cependant, lorsque 90 % des
points de données sont compris dans la plage de ± 0,02, les paramètres statistiques sont les suivants : avec les valeurs TSB
obtenues à partir de

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Graphique 4.Validation de l'instrument dans différentes partitions de l'ensemble de données. Graphique de régression linéaire du
dispositif développé par rapport au TSB sur 230 nouveau-nés, lorsque (un) 90 % des points de données acquis sont dispersés à ±
0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (d) 95 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la
courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (g) 98 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe
ajustée cumulée dans le tracé résiduel. Graphique de régression linéaire du dispositif développé en fonction de l'Hb sur 1 073
nouveau-nés, lorsque (b) 90 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé
résiduel. (e) 95 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (h)
98 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. Tracé de
régression linéaire du dispositif développé par rapport à la SpO2sur 340 nouveau-nés, quand (c) 90 % des points de données
acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (F) 95 % des points de données acquis sont
dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (je) 98 % des points de données acquis sont dispersés à ±
0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel.

le test biochimique, (biais pour normal = 0,37 mg/dL, sujets ictériques = 0,153 mg/dL ; limites d'accord à 95 % pour
normal =− 2,85 mg/dL à 4,2 mg/dL et sujets ictériques =− 6,39 mg/dL à 6,56 mg/dL, fig.5un J); avec des valeurs d'Hb
obtenues à partir des analyses de sang (biais pour Normal = − 0,43 g/dL, Anémique = 0,91 g/dL ; limites d'accord à 95 %
pour Normal = − 8,14 g/dL à 7,26 g/dL, Anémique = − 3,71 g /dL à 5,54 g/dL, fig.5d,m) et avec les valeurs des gaz artériels
(biais pour Normal = − 1,05 %, Hypoxique = − 1,4 % ; limites d'accord à 95 % pour Normal = − 6,56 % à 4,17 %, Hypoxique =
− 4,78 % à 3,83 % Fig.5g,p). Des limites d'accord de 95 % signifient que 95 % des différences sont supposées se situer
dans ces limites et quelle est la distance probable entre les mesures obtenues à l'aide des deux méthodes pour la plupart
des individus. Le biais fait référence à la différence entre la valeur attendue obtenue à partir du dispositif et la valeur
réelle du paramètre obtenue à partir des tests hématologiques. Les résultats détaillés d'une analyse statistique complète
sont présentés dans le tableau4.

Répétabilité.Afin de vérifier la répétabilité du dispositif, des mesures ont été prises 5 fois sur le lit de l'ongle du nouveau-né par
le même observateur. La répétabilité du dispositif permettant de paramétrer les valeurs d'hémoglobine, de bilirubine et de
saturation en oxygène a été réalisée chez 135 nouveau-nés (Fig.6).

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Graphique 5.Relation entre le dispositif développé et les paramètres sanguins obtenus à partir de prélèvements sanguins chez des nouveau-nés normaux (population témoin) et des nouveau-nés malades. Graphiques de
Bland – Altman (moyenne et limites d'accord à 95 %) entre le dispositif développé et les valeurs du TSB chez les sujets témoins et les sujets atteints de jaunisse respectivement lorsque, (un,j) 90 % des points de données acquis
sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (b,k) 95 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (c,je) 98 % des points de
données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. Graphiques de Bland – Altman (moyenne et limites d'accord à 95 %) entre le dispositif développé et les valeurs d'Hb chez les sujets
témoins et anémiques respectivement lorsque, (d,m) 90 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (e,n) 95 % des points de données acquis sont dispersés à
± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (F), (o) 98 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. Graphiques de Bland – Altman (moyenne et
limites d'accord à 95 %) entre le dispositif développé et les valeurs d'ABG chez les sujets témoins et hypoxiques respectivement lorsque, (g,p) 90 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée
cumulée dans le tracé résiduel. (h,q) 95 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel. (je,r) 98 % des points de données acquis sont dispersés à ± 0,02 % de la
courbe ajustée cumulée dans le tracé résiduel.

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Catégorie Test statistique Paramètres Valeurs

Biais (IC à 95 %) 0,19 g/dL

Sujets anémiques (Hb < 11 gm/dL) Analyse fade d'Altman Écart-type 1.401

Limites de l'accord − 2,0419 g/dL à 2,073 g/dL

Biais (IC à 95 %) 0,099 mg/dL

Sujets jaunis Analyse fade d'Altman Écart-type 0,9451 mg/dL

Limites de l'accord − 1,98 mg/dL à 1,71 mg/dL

Biais (IC à 95 %) − 1,05%
Sujets souffrant de maladies cardiaques Analyse fade d'Altman Écart-type 1,93
Limites de l'accord − 3,45 à 1,6

Tableau 4.Paramètres statistiques définissant la corrélation entre le dispositif développé et la prise de sang dans une
population malade.

Nous avons trouvé un écart type de 3,2 mg/dL entre les mesures consécutives chez le même sujet par le même
observateur dans l'estimation de la bilirubine. Pour l’estimation de l’hémoglobine et de la saturation en oxygène, les
valeurs d’écart type étaient respectivement de 4,6 gm/dL et 3,2 %. L'écart-type et la moyenne calculés étaient presque les
mêmes dans les deux mesures, pour les trois paramètres sanguins. L'analyse de régression linéaire entre les deux
mesures a en outre confirmé l'exactitude des deux mesures. Pour l'analyse de répétabilité, les corrélations entre les
mesures sont les suivantes : pour la mesure du TSB, (r = 0,989 ; pente = 1,0124 ; intercept = 0,1815, P < 0,001), pour
l'estimation de l'Hb (r = 0,96642 ; pente = 0,783 ; intercept = 2,95, P < 0,001), et pour la mesure de la SpO2(r = 0,963 ; pente
= 0,99, P< 0,001). Une analyse Bland Altman a été réalisée pour confirmer la corrélation entre les mesures successives ;
pour la mesure du BST (biais = 0,183 mg/dL, limites d'accord à 95 % = − 1,25 à 1,287 mg/dL) pour l'estimation de l'Hb
(biais = − 0,85 g/dL, limites d'accord à 95 % = − 9,2 g/dL à 9,05 g /dL) pour l'estimation de la saturation en oxygène (biais =
− 1,01 % limites d'accord à 95 % = − 6,46 % à 6,25 %).

Discussion
Les méthodes transcutanées non invasives conventionnelles n'ont pas encore remplacé la méthode invasive de
prélèvement sanguin en raison de certaines lacunes des dispositifs transcutanés. La TcB (bilirubine transcutanée)
mesurée par ces dispositifs non invasifs consiste en une contribution majeure de la bilirubine extravasculaire, qui est un
paramètre physiologique complètement différent par rapport au TSB. Le processus imprévisible qui régule la dynamique
de la bilirubine dans l’espace extravasculaire rend impossible une comparaison individuelle du TSB et du TcB.26,27. Le
confinement du volume de mesure uniquement dans l’espace intravasculaire pourrait aider à surmonter le problème27.
Alors que l'Hb et la SpO2les valeurs acquises par les lecteurs d'hémoglobine transcutanée et les oxymètres de pouls
disponibles ont un biais positif significatif31,57. Cela entraîne à son tour une mauvaise gestion, en particulier chez la
population malade, qui a tendance à surestimer ses valeurs d'Hb et de saturation sanguine. Le dispositif SAMIRA est basé
sur une approche basée sur la spectroscopie où les informations sont collectées à partir du lit vasculaire situé sous la
plaque unguéale.55. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que SAMIRA sera capable de surmonter les limites des dispositifs
transcutanés conventionnels pour la mesure simultanée de trois paramètres sanguins à partir d'un seul spectre optique.
Nos résultats suggèrent que la bilirubine, l'hémoglobine et la SpO2Les valeurs obtenues avec SAMIRA ont une corrélation
linéaire positive avec les trois paramètres sanguins (pour la mesure de l'Hb, r = 0,96 ; pour la mesure de la bilirubine, r = 0,98 ; pour
la SpO2mesure, r = 0,98). En utilisant l'algorithme conçu par nous-mêmes et l'analyse de régression multivariée, nous avons
observé que lorsque 95 % des points de données acquis se situent dans la plage de ± 0,02, les conditions optimales pour acquérir
des données fiables sur les nouveau-nés étaient atteintes. Par ailleurs, l'analyse démographique (tableau2) ont montré que l'âge
postnatal, l'allaitement exclusif, l'âge gestationnel ou tout autre facteur de risque ne sont associés à aucune variation des
performances du dispositif. Aucun biais lié au poids à la naissance et/ou à l'âge gestationnel n'a été observé sur les mesures non
invasives des paramètres sanguins dans l'étude intensive portant sur 4 318 sujets nouveau-nés. De plus, comme l’étude a été
menée sur un sous-groupe de la population indienne, l’interférence de la couleur de peau foncée (ou la variation au sein de la
sous-population indienne) peut également être exclue, car la population indienne est composée de races mixtes aux tons de peau
variés. Le teint de la peau ne s'est pas révélé être un facteur de confusion pour l'estimation de l'Hb, du TSB ou de la SpO.2.
Cependant, l'appareil a légèrement surestimé les valeurs de bilirubine de 5 mg/dL lorsque le TSB dépassait 15 mg/dL. Sinon, il a
légèrement surestimé les valeurs de bilirubine de 2 mg/dL. Bien que cela puisse entraîner une hospitalisation inutilement
prolongée, cela élimine les risques d'erreurs cliniques graves telles que la mauvaise prise en charge d'un nourrisson malade et
diminue ainsi la morbidité et la mortalité infantiles.
Le coefficient de corrélation entre SAMIRA et les mesures des gaz du sang artériel s'est avéré être de 0,98, soit plus que les
autres appareils oxymètres de pouls où le coefficient de corrélation est de l'ordre de 0,8 à 0,85.58. De plus, la corrélation avec la
SpO2< 70 %, s'est avéré être de 0,98, ce qui était beaucoup plus élevé que les autres oxymètres de pouls non invasifs avec un
coefficient de corrélation de 0,8 à 0,85.30, ce qui a tendance à surestimer la SpO2valeurs inférieures à 70 %. Le coefficient de
corrélation entre le dispositif développé et les valeurs du TSB s'est avéré être de 0,88, ce qui était meilleur que la corrélation
montrée par d'autres dispositifs non invasifs qui était de l'ordre de 0,7 à 0,8.59,60. Il est à noter que ces études ont été menées sur
une population blanche dans laquelle les compteurs TcB classiques montrent généralement une bonne efficacité. Plusieurs études
ont rapporté que les compteurs TcB surestiment les valeurs de bilirubine dans les populations à peau foncée comme les
hispaniques, asiatiques, africaines, etc.24,28,61.Dans notre étude, les valeurs de surestimation de ≥ 2 mg/dL, ≥ 3 mg/dL et ≥ 4 mg/dL
se sont révélées être respectivement de 25 %, 4,2 % et 0,9 %. À notre connaissance, aucun dispositif TcB n’a été développé pour
remédier à la surestimation de la bilirubine dans la population noire, et

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Graphique 6.Répétabilité des données acquises à l'aide du dispositif développé. Analyse de régression linéaire pour cinq
valeurs successives de (un) Bilirubine (b) Hémoglobine (c) SpO2mesure sur un même sujet par le même observateur.
Analyse de Bland – Altman pour cinq valeurs successives de (d) Bilirubine (e) Hémoglobine (F) SpO2
mesure sur un même sujet par le même observateur.

un dispositif peu coûteux et non invasif sur le lieu de soins destiné à ces groupes ethniques est prometteur pour les pays à revenu faible et
intermédiaire62. La corrélation du dispositif dans la région anémique (Hb < 11 gm/dl) s'est avérée être de 0,99, ce qui est hautement
comparable aux dispositifs disponibles dans le commerce avec un coefficient de corrélation de 0,95.22,23. Il faut que ce soit

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ont noté que ces instruments disponibles estimaient les valeurs d'hémoglobine chez les adultes. En raison de l'architecture et de l'épaisseur
différentes de la peau, les lecteurs d'hémoglobine pour adultes ne constituent pas une comparaison appropriée avec les lecteurs
d'hémoglobine transcutanés néonatals. L'analyse de Bland-Altman a confirmé que SAMIRA était très sensible dans la région anémique, ce qui
suggère que même la forme d'anémie la plus légère peut être détectée par l'appareil.
Dans certaines études, il a été démontré que l'oxymétrie de pouls surestime généralement la SpO2valeurs inférieures à 90 %
chez les enfants cyanosés31,63,64Cependant, la corrélation entre le dispositif développé et le SpO2les valeurs inférieures à 90 % sont
0,99. Les limites d'accord sont comprises entre − 20,9 % et 10,3 %31pour les autres oxymètres de pouls, cela montre que chaque
point souffre d'un énorme écart type. Alors que les limites d'accord se situent entre - 4,3 % et 5,3 % de notre dispositif développé,
ce qui garantit une moindre fluctuation des points de données.
Il s'agit de l'une des rares études à avoir évalué de manière approfondie les performances d'un dispositif non invasif chez les
nouveau-nés souffrant d'hyperbilirubinémie, d'anémie ou d'hypoxie. Nous pensons que la force de l'étude réside dans le design
prospectif, le grand nombre d'échantillons dans chaque catégorie, la variation intra-raciale de la couleur foncée de la peau, la
mesure parallèle de trois paramètres sanguins (bilirubine, hémoglobine, gaz du sang artériel) par deux méthodes (SAMIRA et tests
biochimiques) et la collecte de sang pour les tests biochimiques de routine par des infirmières régulières pour un usage clinique
plutôt que spécifiquement dans le but de l'étude dans lequel les conditions pourraient être optimisées. Les mesures
conventionnelles ont été effectuées par des biochimistes cliniques expérimentés et des techniciens de laboratoire d'un hôpital de
soins tertiaires, réduisant ainsi le risque d'erreur de l'opérateur. Dans l'ensemble, nous pensons que nos résultats fournissent une
estimation robuste de l'exactitude de l'hémoglobine, de la bilirubine et de la SpO non invasives.2la mesure par un nouvel appareil
et les sources d’erreur sont applicables aux paramètres cliniques de routine.
Notre étude présentait peu de limites par rapport aux autres dispositifs transcutanés. Les instruments transcutanés
disponibles n'ont pas donné de bons résultats sur les sujets ayant un rapport de bilirubine supérieur à 15 mg/dL.65,66. Chez les
sujets où la bilirubine dépassait 15 mg/dL, elle était associée à des complications graves comme l'exsanguinotransfusion et était
évitée en cas de complications. Un autre facteur de confusion de l'étude était que les mesures sur les nouveau-nés pesant moins
de 500 g de poids corporel n'étaient pas prises en compte pour l'étude en raison de leurs complications supplémentaires. L'étude
de la population ayant des valeurs élevées de TSB et également associée à des facteurs de risque d'hyperbilirubinémie, d'anémie
et d'hypoxie, ainsi que la manipulation de l'intensité de l'éclairage peuvent encore augmenter la précision de l'appareil. Enfin, les
résultats obtenus à partir des mesures non invasives (SAMIRA) ont été utilisés pour la prise en charge clinique. Une gestion
clinique en temps réel utilisant ces lectures a permis d'évaluer la précision réelle de cet appareil pour réduire les prélèvements
sanguins douloureux dans la pratique clinique quotidienne.

Conclusion
Le nouveau dispositif non invasif sans contact (SAMIRA) peut mesurer avec précision l'hémoglobine, la bilirubine et la SpO2
niveaux simultanément à partir d’un seul spectre optique. Il pouvait également mesurer du TSB>20 mg/dL, ce qui était éliminé par la
modification de l'intensité d'éclairage de la source. Fait intéressant, dans cette étude, nous avons également constaté que l’appareil donnait
des résultats précis pour prédire l’apparition de maladies cardiaques chez les nouveau-nés en mesurant leurs niveaux de saturation sanguine.
Cela aidera les cliniciens à mieux surveiller les nouveau-nés et à réduire la fréquence des prélèvements sanguins. De plus, l'appareil collecte
les données du lit de l'ongle du nouveau-né, qui contient moins d'interférences de mélanine, quel que soit le teint du nouveau-né. Dans
l'ensemble, nos résultats suggèrent que notre appareil peut être utilisé en milieu hospitalier pour la mesure précise de l'hémoglobine, de la
bilirubine et de la SpO.2pour le dépistage de l'hyperbilirubinémie, de l'anémie et des maladies cardiaques chez les nouveau-nés.

Disponibilité des données

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande raisonnable. Les
figures1,2,3,4,5avoir des données brutes associées qui sont disponibles sur demande à l’auteur correspondant.

Disponibilité des codes

Le code de l'algorithme est disponible auprès de l'auteur correspondant et peut être partagé avec les lecteurs sur demande.

Reçu : 29 septembre 2022 ; Accepté : 30 janvier 2023

Les références
1. Britanniques, H.et coll.La prévalence de l'ictère néonatal et les facteurs de risque chez les nouveau-nés à terme en bonne santé à l'hôpital national du district de
Bloemfontein.Afr. J. Famille des soins de santé primaires. Méd.dix, 1–6 (2018).
2. Onyeneho, NG, Ozumba, BC et Subramanian, S. Déterminants de l'anémie infantile en Inde.Sci. représentant9, 1–7 (2019).
3. Subhi, R.et coll.La prévalence de l'hypoxémie chez les enfants malades dans les pays en développement : une revue systématique.Lancette. Infecter.
Dis 9, 219-227 (2009).
4. Dennery, PA, Seidman, DS et Stevenson, DK Hyperbilirubinémie néonatale.N. Engl. J.Méd.344, 581-590 (2001).
5. Gilmour, SM Ictère néonatal prolongé : Quand s'inquiéter et que faire.Pédiatre. Santé des enfants9, 700-704 (2004).
6. Alkhotani, A., Eldin, EEMN, Zaghloul, A. & Mujahid, S. Évaluation de l'ictère néonatal dans la région de La Mecque.Sci. représentant4, 1–6
(2014).
7. Académie américaine de pédiatrie. Prise en charge de l'hyperbilirubinémie chez le nouveau-né âgé de 35 semaines ou plus de gestation
(Sous-comité sur l'hyperbilirubinémie).Pédiatrie114, 297-316 (2004).
8. Bizuneh, AD, Alemnew, B., Getie, A., Wondmieneh, A. & Gedefaw, G. Déterminants de l'ictère néonatal chez les nouveau-nés admis dans
cinq hôpitaux de référence de la région d'Amhara, dans le nord de l'Éthiopie : une étude cas-témoins inégalée.BMJ Pédiatre. Ouvrir 4,
e000380 (2020).
9. Devi, DS & Vijaykumar, B. Facteurs de risque d'hyperbilirubinémie néonatale : une étude cas-témoins.Int. J. Reproduction. Contracept. Obsteté.
Gynécol.6, 198-203 (2017).
10. Omekwe, DEet coll.Résultats de l'enquête et de la prise en charge de l'ictère néonatal dans un centre de santé tertiaire en développement, dans le sud
du Nigeria.IOSR J. Dent. Méd. Sci.13, 35-39 (2014).

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 15

Vol. :(0123456789)
 www.nature.com/scientificreports/

11. Kolawole, S., Obueh, H. et Okandeji-Barry, O. Prévalence de la jaunisse néonatale à l'hôpital communautaire baptiste d'Eku dans l'État du Delta au
Nigeria.J. Épidémiologie de santé publique.8, 87-90 (2016).
12. Nouraie, M.et coll.La relation entre la gravité de l'hémolyse, les manifestations cliniques et le risque de décès chez 415 patients atteints d'anémie
falciforme aux États-Unis et en Europe.Hématologique98, 464 (2013).
13. Quraishi, H. et Chee, M.Otolaryngologie pédiatrique, un numéro des cliniques pédiatriques d'Amérique du Nord, livre électroniqueVol. 69 (Elsevier Health Sciences,
2022).
14. Yap, S., Mohammad, I. et Ryan, C. Éviter les prélèvements sanguins douloureux chez les nouveau-nés par bilirubinométrie transcutanée.Ir. J.Méd. Sci.
171, 188-190 (2002).
15. Meites, S. Technique de ponction cutanée et de prélèvement sanguin pour les nourrissons : mise à jour et problèmes.Clin. Chimique.34, 1890-1894 (1988).
16. Wang, L.et coll.Surveillance non invasive de l'oxygénation du sang dans les placentas humains via une spectroscopie optique diffuse simultanée et une
imagerie échographique.Nat. Bioméde. Ing.6, 1017-1030 (2022).
17. Yun, SH & Kwok, SJ Light en diagnostic, thérapie et chirurgie.Nat. Bioméde. Ing.1, 1-16 (2017).
18. Lilien, LD, Harris, VJ, Ramamurthy, RS & Pildes, RS Ostéomyélite néonatale du calcanéum : Complication d'une ponction du talon.
J. Pédiatre.88, 478-480 (1976).
19. Lemont, H. & Brady, J. Nodules du talon chez le nourrisson : Calcification des kystes épidermiques.Confiture. Podologue. Méd. Assoc.92, 112-113 (2002).
20. Jangaard, K., Curtis, H. & Goldbloom, R. Estimation de la bilirubine à l'aide de biliChek™, un appareil de mesure transcutanée de la bilirubine : effets de
l'âge gestationnel et utilisation de la photothérapie.Pédiatre. Santé des enfants11, 79-83 (2006).
21. Engle, WD, Jackson, GL & Engle, NG Bilirubinométrie transcutanée.Semin. Périnatol.38, 438-451 (2014).
22. Hampson, NB, Ecker, ED et Scott, KL Utilisation d'un CO-oxymètre de pouls non invasif pour mesurer les niveaux sanguins de carboxyhémoglobine chez les joueurs de
bingo.Respirer. Se soucier51, 758-760 (2006).
23. Lamhaut, L.et coll.Comparaison de la précision de la surveillance non invasive de l'hémoglobine par spectrophotométrie (SpHb) et
HemoCue® avec la mesure automatisée de l'hémoglobine en laboratoire.Confiture. Soc. Anesthésiol.115, 548-554 (2011).
24. Maisels, MJ Mesure transcutanée de la bilirubine : est-ce que ça marche dans le monde réel ?.Pédiatrie135, 364-366 (2015).
25. Maisels, MJ & Kring, E. La bilirubinométrie transcutanée diminue le besoin de mesures de la bilirubine sérique et permet d'économiser de l'argent.
Pédiatrie99, 599-600 (1997).
26. Maisels, MJ Mesures non invasives de la bilirubine.Pédiatrie129, 779-781 (2012).
27. Bosschaart, N.et coll.Limites et opportunités des mesures transcutanées de la bilirubine.Pédiatrie129, 689-694 (2012).
28. Wainer, S., Rabi, Y., Parmar, SM, Allegro, D. et Lyon, M. Impact du teint sur la performance d'un appareil de mesure de la jaunisse
transcutanée.Acta Pédiatre.98, 1909-1915 (2009).
29. Richards, NM, Giuliano, KK & Jones, PG Une comparaison prospective de 3 appareils d'oxymétrie de pouls de nouvelle génération pendant la
ambulation après une chirurgie à cœur ouvert.Respirer. Se soucier51, 29-35 (2006).
30. Dawson, J.et coll.Comparaison des mesures de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des oxymètres de pouls Masimo et N ellcor chez les
nouveau-nés à terme.Acta Pédiatre.102, 955-960 (2013).
31. Kim, EHet coll.Précision des oxymètres de pouls à faibles saturations en oxygène chez les enfants atteints de cardiopathie cyanotique congénitale : une
étude observationnelle.Pédiatre. Anesth.29, 597-603 (2019).
32. Nogueira, MSet coll.Évaluation des plages de longueurs d'onde et de la profondeur des tissus sondés par spectroscopie de réflectance diffuse pour la détection du
cancer colorectal.Sci. représentant11, 1-17 (2021).
33. Volynskaïa, ZIet coll.Diagnostic du cancer du sein par spectroscopie de réflectance diffuse et spectroscopie de fluorescence intrinsèque.J. Bioméd.
Opter.13, 024012 (2008).
34. Soto-Bernal, JJet coll.Méthode optique pour caractériser et évaluer l'évolution de la prise des pâtes de ciment.Appl. Opter.59, D1-D5 (2020).
35. Elliott, C., Vijayakumar, V., Zink, W. & Hansen, R. National instruments LabVIEW : un environnement de programmation pour
l'automatisation et la mesure de laboratoire.JALA12, 17-24 (2007).
36. Kirkman, I. & Buksh, P. Acquisition et contrôle de données à l'aide du logiciel « LabVIEW » de National Instruments.Rév. Sci. Instrument.63, 869-872
(1992).
37. Toh, TS, Dondelinger, F. et Wang, D. Au-delà du battage médiatique : IA appliquée et apprentissage automatique en médecine translationnelle.
EBioMédecine47, 607-615 (2019).
38. Vanneschi, L. & Castelli, M.Perceptrons multicouches(Elsevier, 2019).
39. Park, Y., Cho, KH, Park, J., Cha, SM & Kim, JH Développement d'un protocole d'alerte précoce pour prédire la concentration de chlorophylle-a à l'aide de
modèles d'apprentissage automatique dans les réservoirs d'eau douce et estuariens, Corée.Sci. Environ. Total.502, 31-41 (2015).
40. Faber, DJet coll.Absorption et diffusion du sang en fonction de la saturation en oxygène.Phys. Le révérend Lett.93, 028102 (2004).
41. Prahl, S.Absorption optique de l'hémoglobine.http://omlc.ogi.edu/spectra/hemoglobin(1999).
42. Lamola, AA & Russo, M. Spectre d'excitation de fluorescence de la bilirubine dans le sang : un modèle pour le spectre d'action pour la
photothérapie de l'ictère néonatal.Photochimie. Photobiol.90, 294-296 (2014).
43. Park, C., Took, CC et Seong, J.-K. Apprentissage automatique en génie biomédical.Bioméde. Ing. Lett.8, 1–3 (2018).
44. Nasteski, V. Un aperçu des méthodes d'apprentissage automatique supervisé.Horizons. B4, 51-62 (2017).
45. Jones, S., Carley, S. et Harrison, M. Une introduction à l'estimation de la puissance et de la taille de l'échantillon.Émerger. Méd. J.20, 453 (2003).
46. Dutta, D.et coll.Influence du poids à l'admission sur la mortalité néonatale chez les nouveau-nés hospitalisés à Calcutta.J. Indien Med.
Assoc.90, 308-309 (1992).
47. Hammer, GP, du Prel, J.-B. & Blettner, M. Éviter les biais dans les études observationnelles : partie 8 d'une série d'articles sur l'évaluation des
publications scientifiques.Dsch. Arztebl. Int.106, 664 (2009).
48. Garber, CC Analyse Jendrassik – Grof de la bilirubine totale et directe dans le sérum avec un analyseur centrifuge.Clin. Chimique.27, 1410-1416 (1981).

49. Fares, AK Évaluation des performances de deux analyseurs d'hématologie : le Sysmex KX-21 et le Beckman Coulter AC. Tdiff.Sysmex
J. Int.11, 6 (2001).
50. Bénéteau-Burnat, B., Bocque, M.-C., Lorin, A., Martin, C. & Vaubourdolle, M. Évaluation de l'analyseur des gaz du sang GEM (r) PREMIER
(tm) 3000.Clin. Chimique. Laboratoire. Méd.42, 96-101 (2004).
51. Kanagasabapathy, A. & Rao, P. Lignes directrices sur les procédures d'accréditation des laboratoires.Indien J. Clin. Biochimie.20, 186 (2005).
52. Polley, N.et coll.Développement et optimisation d'un dispositif optique sans contact pour la surveillance en ligne de la jaunisse chez les sujets humains.
J. Bioméd. Opter.20, 067001 (2015).
53. Bland, JM & Altman, D. Méthodes statistiques pour évaluer l'accord entre deux méthodes de mesure clinique.La Lancette 327,
307-310 (1986).
54. Bland, JM & Altman, DG Corrélation, régression et données répétées.BMJ308, 896 (1994).
55. Halder, A.et coll.Validation à grande échelle d'un nouveau bilirubinomètre non invasif et sans contact chez les nouveau-nés présentant des facteurs de risque.Sci.
représentantdix, 1-14 (2020).
56. AG de l'Association WM. Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale : Principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des
sujets humains".Confiture. Coll. Dentistes81, 14-18 (2014).
57. Jung, YHet coll.L'efficacité de la mesure non invasive de l'hémoglobine par CO-oxymétrie de pouls chez les nouveau-nés.Pédiatre. Critique. Soins Med.
14, 70-73 (2013).
58. Shah, N., Ragaswamy, HB, Govindugari, K. & Estanol, L. Performance de trois oxymètres de pouls de nouvelle génération pendant le mouvement et
une faible perfusion chez des volontaires.J. Clin. Anesth.24, 385-391 (2012).

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 16

Vol :.(1234567890)
www.nature.com/scientificreports/

59. Nicolas, C.et coll.Validation de la mesure non invasive de l'hémoglobine par co-oxymètre de pouls chez les nouveau-nés.J. Périnatol.35,
617-620 (2015).
60. Kazanasmaz, H. & Demir, M. Comparaison des valeurs d'hémoglobine mesurées par le sang et la surveillance continue non invasive
(SpHb) chez les nouveau-nés.J.Trop. Pédiatre.67, 050 (2021).
61. Maisels, MJet coll.Évaluation d'un nouveau bilirubinomètre transcutané.Pédiatrie113, 1628-1635 (2004).
62. Olusanya, BOet coll.Prise en charge des nourrissons peu prématurés et à terme atteints d'hyperbilirubinémie dans des contextes aux ressources
limitées. BMC Pédiatre.15, 1-12 (2015).
63. Sedaghat-Yazdi, F., Torres, A. Jr., Fortuna, R. & Geiss, DM Exactitude et précision de l'oxymètre de pouls affectées par l'emplacement du capteur chez
les enfants cyanosés.Pédiatre. Critique. Soins Med.9, 393-397 (2008).
64. Ross, PA, Newth, CJ et Khemani, RG Précision de l'oxymétrie de pouls chez les enfants.Pédiatrie133, 22-29 (2014).
65. Bhoutan, VKet coll.Mesure non invasive de la bilirubine sérique totale dans une population multiraciale de nouveau-nés avant la sortie pour évaluer le
risque d'hyperbilirubinémie sévère.Pédiatrie106, e17-e17 (2000).
66. El-Beshbishi, SN, Shattuck, KE, Mohammad, AA & Petersen, JR Hyperbilirubinémie et bilirubinométrie transcutanée. Clin.
Chimique.55, 1280-1287 (2009).

Remerciements
SKP remercie l'Académie nationale indienne d'ingénierie (INAE) pour la bourse nationale d'innovation technologique
Abdul Kalam, INAE/121/AKF. Les auteurs souhaitent remercier le doyen de la recherche scientifique de l'université Umm
Al-Qura pour avoir soutenu ce travail par le code de subvention : 22UQU4320545DSR31. Le Dr Ziad Moussa remercie
l'Université des Émirats arabes unis (UAEU) et le Bureau de recherche d'avoir soutenu les recherches développées dans
son laboratoire et rapportées ici (code de subvention SUREPLUS G00003918).

Contributions d'auteur
Tous les auteurs ont rédigé le texte principal du manuscrit, préparé les figures et révisé le manuscrit.

Des intérêts concurrents

Les auteurs ne déclarent aucun conflit d'intérêt. Soumendra Singh faisait partie du Centre de recherche technique, Centre
national SN Bose pour les sciences fondamentales, Bloc JD, Secteur III, Salt Lake, Calcutta, Bengale occidental 700106,
Inde pendant l'achèvement du projet. Il est actuellement associé à Neo Care Inc, 27, Parker St, Dartmouth, NS B2Y2W1,
Canada. De plus, les auteurs ne déclarent aucun intérêt concurrent.

Informations Complémentaires
Correspondanceet les demandes de matériel doivent être adressées à SAA, AKM ou SKP Informations sur

les réimpressions et les autorisationsest disponible àwww.nature.com/reprints.

Note de l'éditeurSpringer Nature reste neutre en ce qui concerne les revendications juridictionnelles dans les cartes publiées et les
affiliations institutionnelles.

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d'auteur. Pour voir une copie de cette licence, visitezhttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

© Le(s) Auteur(s) 2023

Rapports scientifiques| (2023) 13:2370 | https://doi.org/10.1038/s41598-023-29041-w 17

Vol. :(0123456789)