ALVOGYL, pte pour usage dentaire

Formes et prsentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contreindications|Mises en garde et prcautions d'emploi|Interactions|Fertilit/grossesse/allaitement|Effets indsirables|Surdosage|Pharmacodynamie|Dure de conservation|Prcautions particulires de conservation|Utilisation/manipulation|Prescription/dlivrance/prise en charge

FORMES et PRSENTATIONS (dbut page) Pte pour usage dentaire.

COMPOSITION (dbut page) Lidocane .......................................................................................................................................... 5,00 g Eugnol ........................................................................................................................................... 15,00 g Pour 100 g.

Excipients : Laurilsulfate de sodium, carbonate de calcium, penghawar djambi, huile d'olive, eau purifie, arme naturel menthe.

DC INDICATIONS (dbut page)

Traitement adjuvant des alvolites aprs contrle et nettoyage de l'alvole.

DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (dbut page)

Usage local strict Prlever de faon aseptique une petite boulette de pte et l'insrer dans l'alvole dentaire aprs contrle et dtersion de l'alvole. Ne pas traiter plus de 5 dents en une seule sance.

DC CONTRE-INDICATIONS (dbut page)

Hypersensibilit l'un des constituants de la formule, en particulier la lidocane ou aux anesthsiques locaux. Allergie l'eugnol. Ne pas utiliser sur dent temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

DC MISES EN GARDE et PRCAUTIONS D'EMPLOI (dbut page)

Le produit n'tant pas rsorbable, ne jamais pratiquer de suture aprs mise en place. Prvenir le patient de ne pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures suivant l'extraction. Ne pas avaler. L'attention des sportif sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive lors des tests pratiqus lors de contrles antidopages.

DC INTERACTIONS (dbut page)

Interactions mdicamenteuses : Associations prendre en compte Les interactions connues avec la lidocane (antiarythmiques, bta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavit buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systmique de la lidocane en cas de muqueuse buccale lse.

DC FERTILIT/GROSSESSE/ALLAITEMENT (dbut page)

Compte tenu des donnes disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

DC EFFETS INDSIRABLES (dbut page)

Risques d'allergie.

DC SURDOSAGE (dbut page)

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a t rapport.

PP PHARMACODYNAMIE (dbut page)

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE (A : Appareil digestif et mtabolisme) Lidocane : anesthsique local. Eugnol : antiseptique et analgsique. L'activit anesthsique dure quelques heures aprs lesquelles le produit s'limine de lui-mme.

DP DURE DE CONSERVATION (dbut page)

2 ans.

DP PRCAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION (dbut page)

A conserver une temprature infrieure 25C.

DP MANIPULATION (dbut page)

Pas d'exigences particulires.

PRCAUTIONS PARTICULIRES D'LIMINATION ET DE

PRESCRIPTION/DLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (dbut page) LISTE II MEDICAMENT RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL

AMM

3400932498468 (Pot/12g)

Non Remb Sc soc Laboratoires SEPTODONT SA 58, rue du Pont de Crteil 94107 Saint-Maur-des Fosss Cedex

ENZYMICINE, bton pour usage dentaire

Formes et prsentations|Composition|Indications|Posologie et mode d'administration|Contreindications|Mises en garde et prcautions d'emploi|Fertilit/grossesse/allaitement|Conduite et utilisation de machines|Effets indsirables|Surdosage|Pharmacodynamie|Dure de conservation|Prcautions particulires de conservation|Utilisation/manipulation|Prescription/dlivrance/prise en charge

FORMES et PRSENTATIONS (dbut page) Bton dentaire.

COMPOSITION (dbut page) Sulfate de nomycine Quantit correspondant ................................................................................................................ 15400 UI Benzocane .................................................................................................................................... 5,00 mg Pour bton dentaire.

Excipients : Amidon de bl, lactose monohydrat, cellulose microcristalline, starate de magnsium.

DC INDICATIONS (dbut page)

Traitement adjuvant des alvolites aprs contrle et nettoyage de l'alvole.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation approprie des mdicaments antibactriens.

DC POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (dbut page)

Application locale stricte. Prlever de faon aseptique dans le flacon puis insrer 1 ou 2 btons dans l'alvole dentaire aprs contrle et dtersion de l'alvole. Pour l'insertion dans une trs petite alvole, il est possible de couper les btons. La forme des btons permet une prhension facile l'aide d'une prcelle.

DC CONTRE-INDICATIONS (dbut page)

L'utilisation de ce produit est contre-indique dans les cas suivants: antcdent d'hypersensibilit la benzocane (ou de sensibilisation aux anesthsiques locaux de type ester), antcdent d'allergie la nomycine et/ou aux antibiotiques du mme groupe (aminosides), ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

DC MISES EN GARDE et PRCAUTIONS D'EMPLOI (dbut page)

Le produit est utiliser avec prcaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une mthmoglobinmie. Procder un interrogatoire du patient pour connatre les antcdents allergiques ventuels. Lorsque le patient a t trait par la nomycine dans le mois qui prcde l'extraction dentaire, on vitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de rsistance ventuelle. L'attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopages.

DC FERTILIT/GROSSESSE/ALLAITEMENT (dbut page)

Grossesse Compte tenu de la prsence de nomycine qui est un aminoside l'origine d'un risque ototoxique et de l'ventualit d'un passage systmique, l'utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. Allaitement Le passage dans le lait maternel des aminosides est document: il est faible. Il n'y pas de donnes concernant le passage de la benzocane. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au dcours de la pose de ce bton pour usage dentaire.

DC CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (dbut page)

Ce produit peut modifier les capacits de raction pour la conduite de vhicule ou l'utilisation de machines.

DC EFFETS INDSIRABLES (dbut page)

Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croise avec les drivs de l'acide para-aminobenzoque (sulfamides, certains anesthsiques locaux, conservateurs, colorants), Risque d'allergie la nomycine.

DC SURDOSAGE (dbut page)

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.

PP PHARMACODYNAMIE (dbut page)

PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A) Nomycine: antibiotique de la famille des aminosides action locale. Benzocane: anesthsique d'action locale, permet une analgsie qui s'installe au bout d'une minute, et dure de 15 20 minutes.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA NEOMYCINE La prvalence de la rsistance acquise peut varier en fonction de la gographie et du temps pour certaines espces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prvalence de la rsistance locale, surtout pour le traitement d'infections svres. Ces donnes ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilits de la sensibilit d'une souche bactrienne cet antibiotique. Lorsque la variabilit de la prvalence de la rsistance en France est connue pour une espce bactrienne, elle est indique dans le tableau ci-dessous : Catgories ESPCES SENSIBLES Arobies Gram positif Corynebacterium Listeria monocytogenes Staphylococcus mti-S Arobies Gram ngatif Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) Branhamella catarrhalis Campylobacter Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Salmonella Serratia Shigella Yersinia Frquence de rsistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrmes)

50 - 75 %

20 - 25 % ? 10 - 20 % 15 - 25 % 25 - 35 % 10 - 15 % 10 - 20 % 20 - 50 % ? ? ? ? ? ?

Catgories ESPCES MODRMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilit intermdiaire) Arobies Gram ngatif Pasteurella ESPCES RSISTANTES Arobies Gram positif Entrocoques

Frquence de rsistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrmes)

Nocardia asteroides Staphylococcus mti-R * Streptococcus Arobies Gram ngatif Alcaligenes denitrificans Burkholderia Flavobacterium sp. Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Anarobies Bactries anarobies strictes Autres Chlamydia Mycoplasmes Rickettsies * La frquence de rsistance la mticilline est environ de 30 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. Remarque : ce spectre correspond celui des formes systmiques d'antibiotique appartenant la famille des aminosides. Avec les prsentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont trs suprieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cintique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activit de l'antibiotique et sur la stabilit du produit in situ.

DP DURE DE CONSERVATION (dbut page)

2 ans.

DP PRCAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION (dbut page)

A conserver une temprature infrieure 25C, l'abri de la lumire et de l'humidit.

DP MANIPULATION (dbut page)

Pas d'exigences particulires.

PRCAUTIONS PARTICULIRES D'LIMINATION ET DE

PRESCRIPTION/DLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (dbut page)

Liste I. RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL DENTAIRE.

AMM

3400934956409 (B/50) 3400934956577 (B/200)

Non Remb Sc soc Laboratoire ATO ZIZINE 69, rue de Wattignies BP 50018 75560 Paris Cedex 12