Pharmacie Hospitalière

Introduction

Organisation de l’Hôpital
Milieu Hospitalier
Conseil Administratif
- Représentant du Wali (président) ;
- Représentant des finances ;
- Représentant des assurances économiques ;
- Représentant des organismes de sécurité sociale ;
- Représentant de l’assemblée populaire de la commune ;
- Représentant des personnels médicaux élu par ses pairs ;
- Représentant des personnels paramédicaux élu par ses pairs.

Organigramme de l’Hôpital
- Direction générale (sous la responsabilité d’un directeur général) ;
- Direction des activités de santé ;
- Direction des services économiques :
o Économat : direction de la bibliothèque et de la maintenance ;
o Bureau des marchés : organisation des appels d’offre de marché pour l’achat d’un
produit pharmaceutique.
o Solde : traitement du paiement ;
o Ordonnancement : traitement des factures et des dépenses.
- Direction des infrastructures et des équipements ;
- Direction du personnel.

Personnel
- Personnel médical : médecins, pharmaciens et dentistes ;
- Personnel paramédical : infirmiers et préparateurs en pharmacie ;
- Biologistes ;
- Personnel administratif ;
- Secrétaire ;
- Agents ;
- Femmes de ménage.

Comités
- Conseil médical ou conseil scientifique ;
- Conseil d’éthique ;
- Comité de lutte contre les infections nosocomiales (CLIN) ;
- Comité du médicament.

Structures Hospitalières
- CHU (centre hospitalo-universitaire) ;
- EHS (établissement hospitalier spécialisé) ;
- EPH (établissement public hospitalier) ;
- EPSP (établissement public de santé de santé de proximité) ;
- EHU (établissement hospitalo-universitaire).
Pharmacie Hospitalière
Définition
Service médico-technique, de soutien aux activités thérapeutiques, de diagnostic, et de
prévention, devant assurer : l’approvisionnement, le stockage, la dispensation et la gestion du
produit pharmaceutique.

Organisation
- Organigramme au sein d’un CHU et d’un EHS :
o Personnel pharmaceutique :
▪ Professeur chef de service ;
▪ Maître de conférences classe A (MCA) ;
▪ Maître de conférences classe B (MCB) ;
▪ Maître assistant ;
▪ Assistant ;
▪ Résident ;
▪ Pharmacien généraliste ;
▪ Interne ;
▪ Paramédical (+ surveillant médical) ;
▪ Biologiste.
o Personnel administratif :
▪ Adjoint administratif ;
▪ Secrétaire médicale.
o Personnel technique (agents).
o Agent de ménage.
Dans les structures non hospitalo-universitaires : la chefferie est assurée par un
pharmacien généraliste aidé par des paramédicaux et un personnel technique.
- Locaux :
o Localisation : cœur de l’hôpital pour être facilement accessible à tous les services
de soin.
o Spécificités :
▪ Quai de réception : directement accessible aux camions de livraison ;
▪ Aire de livraison : réception, déballement, vérification et enregistrement des
produits ;
▪ Zone de stockage :
• Charge : 2 tonnes / m² ;
• Hauteur : 3,5 m ;
• Dispositifs de conservation à basse température ave enregistreur
(réfrigérateur, chambre froide…).
▪ Zone de distribution ;
▪ Soute à produits inflammables ;
▪ Chambre forte : contenant les stupéfiants.
o Répartition (par fonction) :
▪ Approvisionnement ;
▪ Stockage ;
▪ Préparation ;
▪ Dispensation ;
▪ Bureaux et locaux communs.
 Rôle du Pharmacien Hospitalier
- Approvisionnement et détention des médicaments et des dispositifs médicaux : en tenant
compte des obligations thérapeutiques et des contraintes budgétaires ;
- Préparation de certains médicaments (chimiothérapies) ;
- Dispensation aux patients hospitalisés ;
- Participation au bon usage des médicaments, au respect du cadre réglementaire
(médicaments sans AMM, essais cliniques, certifications, MDS…), et à la sécurisation de
la prescription et de l’administration des médicaments ;
- Dosage, suivi de la concentration sanguine (pharmacocinétique), et contrôle de certains
médicaments ;
- Pharmacovigilance et sécurité du circuit du médicament ;
- Formation et information des patients, des médecins et des infirmiers ;
- Vérification des préparations effectuées par les assistants techniques en pharmacie ;
- Analyse des ordonnances ;
- Participation au RCP (réunion de concertation pluridisciplinaire) regroupant les
spécialités cliniques, chirurgicales, diagnostiques et pharmaceutiques.

Comités Institutionnels
Au Ministère de l’Industrie Pharmaceutique
Comité Technique d’Évaluation
- Missions :
o Évaluation de la documentation technique et scientifique présentée pour
l’enregistrement d’un produit pharmaceutique ;
o Expertises pharmacologiques, techniques, microbiologiques et toxicologiques
soumises en vue de la délivrance d’une AMM ;
o Présentation des résultats des expertises au président de la commission nationale
des produits pharmaceutiques.
- Organisation :
o Coordinateur (choisi par ses membres) ;
o Responsables de sous-unités ;
o Directeur de l’agence du produit pharmaceutique ;
o Sous-comité d’expertise analytique ;
o Sous-comité d’expertise microbiologique ;
o Sous-comité d’expertise pharmacologique ;
o Sous-comité d’expertise toxicologique clinique ;
o Sous-comité d’expertise pharmaco-technique.

Comité Technique d’Experts Cliniciens

- Missions :
o Appréciation des résultats des essais cliniques ;
o Engagement de nouvelles expertises cliniques par des essais comparatifs et
évaluation des résultats afin de mieux préciser les avantages thérapeutiques, la
tolérance, la convenance et le cout du traitement.
Les experts cliniciens réalisant les expertises cliniques doivent être agréés par le
ministère de la santé. La méthodologie des essais cliniques sera définie par un arrêté du
ministre de la santé.
- Organisation :
o Coordinateur (choisi par ses membres) ;
o Expert dans différentes disciplines.
 Comité Économique
- Missions : Détermination du prix du produit pharmaceutique
- Organisation :
o Directeur général de la pharmacie ;
o Sous-directeur :
▪ Enregistrement et régulation des activités techniques ;
▪ Normalisation des moyens de l’évaluation des activités et des couts ;
▪ Budget.
o Directeur général de l’agence des produits pharmaceutiques, ou son représentant ;
o Coordinateur des experts cliniciens et analystes et 02 experts en économie.

Au Ministère de la Santé
Comité Technique de Pharmacovigilance
- Missions :
o Validation des informations émanant du département de pharmacologie de
l’institut national de la santé public ;
o Transmission des conclusions de l’expertise de pharmacovigilance au président de
la commission nationale de nomenclature des produits pharmaceutiques ;
o Organisation des enquêtes nationales de pharmacovigilance.
- Organisation :
o Coordinateur (choisi parmi les membres) ;
o Directeur général de l’agence des produits pharmaceutiques, ou son représentant ;
o Responsable du département de pharmacologie de l’institut national de la santé
public ;
o Responsables des centres régionaux chargés de la pharmacovigilance.

Commission Nationale de Nomenclature des Produits Pharmaceutiques à

Usage Humain
- Missions : Validation de l’enregistrement des médicaments ou des demandes
d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) d’un produit non encore enregistré.
- Organisation :
o Président (élu par les membres) ;
o 06 membres en qualité d’experts ;
o Directeur de la prévention ;
o Directeur général de l’agence du produit pharmaceutique, ou son représentant ;
o Directeur général du produit pharmaceutique (au niveau du ministère) ;
o Directeur de la pharmacie (au niveau du ministère).

Comité du Produit Pharmaceutique de Wilaya

- Organisation :
o Président (directeur de la santé et de la population) ;
o Directeurs généraux ;
o Pharmaciens chefs de services.

Commissions des Marchés

Comité National d’Étique
À l’Hôpital
Comité du Médicament
- Missions : Suivi des approvisionnements en produits pharmaceutiques :
o Détermination des besoins globaux de l’hôpital en analysant les besoins exprimés
par chaque service ;
o Surveillance du respect de la liste des produits pharmaceutiques définis pour
chaque service ;
o Proposition du redéploiement pharmaceutique en surstock et/ou en voie de
péremption pour réduire le gaspillage.
- Organisation :
o Directeur général ;
o Directeur des soins de la santé ;
o Professeurs chefs de services.

Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales

- Missions :
o Participation à l’élaboration du programme de prévention des risques d’infection ;
o Inspection des lieux de travail pour surveiller l’application des prescriptions
législatives et réglementaires en matière d’hygiène ;
o Contribution à toute enquête menée à l’occasion d’une infection dans un service ;
o Suggestion des améliorations jugées souhaitables ;
o Contribution à l’information et à la formation des travailleurs en matière de santé et
de sécurité en milieu de travail.
- Organisation :
o Directeur général ;
o Directeur des soins ;
o Surveillants médicaux ;
o Microbiologistes ;
o Pharmaciens gestionnaires.

Conseil Scientifique ou Conseil Médical

- Missions :
o Gestion du bon fonctionnement des services et des litiges entre eux ;
o Gestion des demandes d’acquisition de matériel ;
o Création des unités médicales ;
o Organisation des congrès scientifiques ;
o Partage des bourses à l’étranger.
- Organisation :
o Président (professeur chef de service élu par ses paires) ;
o Directeur général de l’hôpital ;
o Directeur administratif du personnel (DAPM) ;
o Professeurs chefs de service ;
o Représentant des médecins, des pharmaciens ou des dentistes de santé public ;
o Représentant des paramédicaux.

Comité de Soins
- Missions : Décision des conduites à tenir pour la prise en charge du malade suite à la
lecture des résultats des analyses.
- Organisation :
o Professeur chef de service ;
o Médecins spécialistes de la pathologie en question ;
o Radiologues ;
o Chirurgiens.
Comité de Greffe d’Organe
- Organisation (cas de la greffe de foie) :
o Président (élu par les membres) ;
o Radiologues ;
o Hémobiologistes ;
o Pharmaciens : responsables de l’approvisionnement en produits pharmaceutiques
(médicaments, réactifs, et dispositifs médicaux) ;
o Chirurgiens ;
o Réanimateurs ;
o Biochimistes.

Comité d’Urgence
Comité de Garde
Comité d’Hygiène et de Sécurité