La gestion des risques dans les établissements de santé

Qualité et gestion des risques

La qualité fait référence à l’optimisation, la fiabilisation, la satisfaction.
S’appuie sur la fixation d’objectifs et de méthodes et outils

La gestion des risques fait référence à la sécurité et à la prévention. Elle comporte

beaucoup d’impondérables.

La sécurité sanitaire
Elle a fait son apparition en 1992, au moment du sang contaminé.
Définition : sécurité sanitaire = protection contre les risques liés au fonctionnement du
système de santé
« Sécurité des personnes contre les risques de toute nature, risques liés aux choix
thérapeutiques, aux actes de prévention, de diagnostic et de soins, à l’usage des biens
et produits de santé comme aux interventions et décisions des autorités de santé »
« Primum non nocere » érigé en principe

La sécurité sanitaire, préoccupation croissante des pouvoirs publics

Diverses crises sanitaires
Evolution de la demande des usagers : exigences de transparence + sécurité
Renforcement national de la sécurité sanitaire en 2004 : protection de l’homme contre
les risques iatrogènes de la société.
Evolution du droit médical et de la responsabilité
Évolution des couvertures de risques par les compagnies d’assurance

Le contexte réglementaire
Loi du 4 Mars 2002 sur le droit des malades et qualité du système de santé :
Encadrement des activités médicales à haut risque.
Obligation pour les pros de déclarer tout évènement indésirable lié à des soins.
Nécessité d’informer les victimes dans les 15 jours suivant la découverte du dommage ou
à leur demande.

Loi du 9 aout 2004 relative à la politique de santé publique :

- objectifs quantifiés d’amélioration de la santé
- réduction de la iatrogénie
- obligation de déclaration des EI graves liés aux soins :

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« Tout professionnel ou établissement de santé ayant constaté une infection
nosocomiale ou autre événement indésirable doit en faire la déclaration à l ’autorité
administrative compétente… les services de l’État et tout professionnel de santé sont
tenus de signaler sans délai au représentant de l’État les menaces imminentes pour la
santé de la population »

Loi du 13 aout 2004 relative à l’assurance maladie :

- évaluation des pratiques professionnelles (EPP)
- Accréditation des médecins
- Certification ETS
- Création de la HAS (Haute Autorité Santé)

En bref
Obligation d’évaluation des risques sanitaires et de gestion des risques avec une
responsabilité de l’Etat en matière de protection de santé publique. (AFFSAPS, EFS…)
Rôle du dispositif :
- expertise scientifique et centralisation des données du risque sanitaire
- recherches cliniques et scientifiques
- information public et pros
- élaboration des référentiels
- promotion de la qualité, sécurité

Tout ça en vue de garantir la pérennité de l’organisation et la qualité des prestations en

minimisant les coûts et les risques.

Les risques à l’hôpital

- Liés aux prestations de soins
- Risques non spécifiques (incendie, liés aux bâtiments…)
- Risques liés aux fonctions managériales / organisation (ex : insuline)

La prise de risque est liée à la recherche de bénéfice (il n’existe pas de risque 0)
La prise de risque est une condition d’amélioration des performances.
Notion d’acceptabilité
-> En santé, la recherche de bénéfice rend nécessaire la prise de risque

Une approche systémique des risques en établissement de santé

Circulaire du 29 Mars 2004 :

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Chaque ETS développe un programme de gestion globale et coordonnée de risques
avec des objectifs à atteindre et des actions à réaliser pour prévenir et maitriser les
risques.

Identifier les risques

- Travailler sur les risques identifiés à priori :
- analyse prévisionnelle des risques
- Travailler à postériori dur risques avérés :
- enquêtes et études
- collecte d’infos (réclamation, audits, signalements d’incidents)

Typologie des défaillances

o Erreurs techniques
o Erreurs humaines (erreurs de surveillance et d’exécution – erreurs d’activation
de la connaissance – problème de possession de connaissances)
-> L’erreur humaine est inévitable mais elle est relativement prévisible. Elle est souvent
récupérable.
o Défaillance de l’organisation
Représente 80% des causes d’incidents / accidents. C’est majoritairement des
problèmes d’interface.

Principes de base en gestion des risques

Travailler sur les incidents en considérant qu’ils ne sont pas liés uniquement à l’erreur
des opérateurs
L’erreur n’est pas la faute en gestion des risques
La sureté du système dépend des protections contre les erreurs, les pannes et leurs
conséquences

Le signalement des évènements indésirables

C’est un évènement clinique ou para clinique non désiré pour le patient lié aux soins

Evènement indésirable évitable

Evènement qui ne serait pas survenu si les soins avaient été conformes à la prise e
charge considérée comme satisfaisante au moment de sa survenue.

Un évènement est considéré grave :

S’il est associé à un décès, à une menace vitale,
S’il nécessite une hospitalisation ou une prolongation

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S’il provoque un handicap ou une incapacité

Les objectifs de cette démarche sont :

Identifier, Alerter, Améliorer, Enregistrer, cartographier, Suivre

Qu’est ce qu’on déclare :

Tous les événements indésirables, incidents, accidents, situation à risque dont l’agent a
été témoin ?
Domaines concernés :
- Vigilances réglementées (hémovigilance, bio vigilance, matériovigilance, pharmaco
vigilance, réactovigilance, infectiovigilance)
- Actes de soins et diagnostics
- Organisation de la prise en charge
- Protection des personnes logistique et technique

Le but des déclarations

Centralisation de l’information
Analyse du dysfonctionnement
Recherche de la sollicitation de la personne ou du groupe de travail ressource afin de
mettre en place une action correctrice
Traçabilité et retour d’expérience

Ceci en vue d’une amélioration de la sécurité des processus de soins et des personnes.
Diminuer les risques évitables et limiter la gravité des accidents non évitables