QU'EST-CE QU'UNE CARTE DE

CONTRÔLE ?
C’est une représentation graphique, qui permet de suivre l’évolution des résultats pour une méthode d’analyse

donnée.

La tenue d’une carte de contrôle permet de garantir le suivi du processus analytique, de maîtriser la méthode

d’analyse en démontrant sa stabilité et de prévenir les risques de défaillance en détectant immédiatement une

éventuelle dérive.

Il est possible de réaliser une carte de contrôle à partir de plusieurs éléments :

 des solutions synthétiques préparées au laboratoire ou achetées dans le commerce,

 des échantillons réels (ou matériau de référence interne) pour lesquels le laboratoire définit la valeur du

paramètre par une méthode de référence,

 des matériaux de référence comme les TITRIVIN.

Une carte de contrôle se compose :

 (1) : d’une ligne centrale qui correspond à la valeur cible m,

 (2) : de deux droites situées à m +/- 3 srepro qui correspondent aux limites de contrôle,

 (3) : de deux droites situées à m +/- 2 srepro qui correspondent aux limites de surveillance,

 (4) : de la courbe des résultats individuels obtenus lors des points de contrôle.

srepro est l’écart-type de reproductibilité interne, il est défini par chaque laboratoire.

Selon les cas, la valeur cible m de la carte de contrôle sera :

 la concentration théorique de la solution synthétique,

 la valeur attribuée par le laboratoire à l’échantillon réel,

 une valeur comprise dans l’intervalle de confiance de la valeur de référence d’un TITRIVIN.
COMMENT CONSTRUIRE SA CARTE
DE CONTRÔLE ?
Sur cette page, nous vous proposons une méthodologie simple et facile à mettre en oeuvre pour réaliser

simplement votre carte de contrôle.

Première étape : le recueil d'une base de données

Dans des conditions de reproductibilité, c'est à dire sur plusieurs jours différents, vous analysez un même lot de

TITRIVIN et collectez l’ensemble des résultats.

Idéalement, il est nécessaire de collecter au moins une trentaine de résultats.

Deuxième étape : l'exploitation de ces résultats

Pour cet ensemble de résultats, vous calculez :

 la moyenne arithmétique

 l’écart-type de reproductibilité interne appelé srepro

L'écart-type caractérise la dispersion des résultats autour de la moyenne.

Troisième étape : la définition des paramètres de la carte de contrôle

Vous définissez les différents éléments de votre carte de contrôle afin de pouvoir la construire :
La cible

La cible correspond à la moyenne arithmétique m

Les limites de contrôle

La limite de contrôle supérieure (LCS) : m + 3 srepro

La limite de contrôle inférieure (LCI) : m - 3 srepro

C’est l’intervalle où les mesures varient avec un niveau de confiance de 99,8%.

Lors qu’un point est en dehors de ces limites, il est considéré comme “anormal”, il faut mettre en œuvre une

action corrective.

Les limites de surveillance

La limite de surveillance supérieure (LSS) : m + 2 srepro

La limite de surveillance inférieure (LSI) : m - 2 srepro

Entre ces deux limites, la variation des mesures est “normale” avec un niveau de confiance de 95%.

Quatrième étape : la construction graphique de la carte

Cette carte peut être construire sur un support papier ou informatique.

Cinquième étape : l'analyse de la carte

Vous représentez sur la carte les nouveaux résultats de votre contrôle qualité interne.

En fonction de leur position, vous pouvez interpréter votre carte de contrôle.

En effet, construire une carte de contrôle n'a d'intérêt que si on réalise une analyse de celle-ci périodiquement.

Pour savoir "comment analyser votre carte de contrôle?" cliquez ici

Sixième étape : la validation ou le remplacement des paramètres

Après avoir recueilli environ une trentaine de valeurs, vous devez faire un bilan afin de valider ou non les

différents paramètres de la carte de contrôle.

Si vous observez une carte de contrôle “anormale”, vous devez calculer à nouveau la valeur cible et/ou l’écart-

type de reproductibilité, à partir de l’ensemble des résultats obtenus depuis la première étape