11/11/2021 18:39 Test Covid-19 CE/IVD qPCR en 2 heures Clinisciences

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Test Covid-19 CE/IVD qPCR en 2 heures

QuantiVirus Real-Time PCR Coronavirus Test - Détecte avec précision le SARS-CoV-2 (2019-nCoV) chez les sujets positifs dans un délai de 2 heures !
Kit officiel pour le diagnostic Covid-19 en France

QuantiVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS-CoV-2) CE-IVD Detection Test est un test de diagnostic in vitro basé sur la technologie PCR en temps
réel, mis au point pour la détection spécifique de l'ARN viral du SARS-CoV-2 extrait de prélèvements nasopharyngés, de prélèvements oropharyngés et
d'expectorations de patients suspectés d'être infectés par le nouveau coronavirus. La sensibilité analytique est de 1 copie par réaction (100 copies/mL) de
l'ARN viral du SARS-CoV-2 avec un niveau de confiance de 95%. Le test est très spécifique sans réaction croisée avec différents types d'espèces non-
SARS-CoV-2 testées.

Informations clés
CE-IVD
Fabriqué aux USA
Détecte trois gènes, les gènes Orf1ab, N et E
Détecte différentes souches du virus SARS-CoV-2
Détection à partir d'une copie de l'ARN du virus
Moins de 2 heures entre l'ARN et les résultats sur la plupart des machines de qPCR

Types d'échantillons
Écouvillons nasopharyngiens, écouvillons oropharyngiens et crachats

Machines validées
Thermo Fisher (ABI) QuantStudio 5, Thermo Fisher (ABI) 7500 Fast Dx, and Bio-Rad CFX 384

Différents conditionnements
24 Reactions - DC-11-0005E
48 Reactions - DC-11-0004E

Les tests de détection du coronavirus (SARS-CoV-2) sont cruciaux

L'épidémie mondiale du nouveau coronavirus, le SARS-CoV2, a causé la mort de plus de 3000 personnes et d'énormes dégâts économiques. Ce nombre
continue d'augmenter. Une détection précoce du virus est essentielle pour empêcher qu'il n'infecte d'autres personnes. Toutefois, aux États-Unis, l'absence
de kits de détection fiables en nombre suffisant et en temps voulu a suscité des inquiétudes et la panique dans la société.

*Les chiffres sont calculés le 9 mars 2020 par https://www.worldometers.info/coronavirus/

Sans ce test, le grand public ne sait pas s'il attrape le nouveau coronavirus ou le virus de la grippe ordinaire, car ils présentent des symptômes
similaires.
Sans ce test, le grand public ne sait pas s'il est porteur du virus sans symptômes et infecte davantage ses proches et les personnes qui sont en
contact avec eux
Sans ce test, le grand public ne sait pas s'il est porteur du virus et rate la fenêtre de traitement

Pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits, DiaCarta a développé le test de détection du coronavirus par PCR en temps réel QuantVirus (SARS-
CoV-2) pour détecter avec précision le virus avec une grande sensibilité en utilisant des écouvillons nasopharyngiens, des écouvillons oropharyngiens et
des crachats de sujets suspects.

Comment fonctionne le kit QuantiVirus?

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Figure 1. Amplicon cible sur le génome du SARS-CoV-2. E : gène de la protéine d'enveloppe ; M : gène de la protéine de membrane ; N : gène de la protéine de la
nucléocapside ; ORF : cadre de lecture ouvert ; RdRp : gène de l'ARN polymérase ARN-dépendante ; S : gène de la protéine du pic.

Le test de détection du coronavirus (SARS-CoV-2) par PCR en temps réel QuantVirus est un test de diagnostic in vitro basé sur la qRT-PCR pour la
détection qualitative de l'ARN viral du SARS-CoV-2.

Trois gènes du SARS-CoV-2, N, Orf1ab et E, sont ciblés dans le test qRT-PCR et les amorces et sondes Taqman sont conçues dans la région conservée
du génome spécifique du virus SARS-CoV-2 pour permettre une amplification et une détection sensibles et spécifiques du virus. Le gène de la RNase P
humaine est utilisé comme contrôle interne et d'extraction pour surveiller l'efficacité de l'extraction de l'ARN viral et évaluer l'ARN/ADN amplifiable dans les
échantillons à tester.

Performance des tests

L'essai a une large gamme dynamique comme le montre la figure ci-dessous : Courbe d'amplification d'une dilution en série de 10 fois montrant la gamme
dynamique.

Le résumé des performances du test pour QuantiVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS- CoV-2) Detection Test :

Reproductibilité intra-essai : Coefficient de variation (%) : < 3%

Reproductibilité de l'opérateur : Coefficient de variation (%) : < 2%
Reproductibilité inter-instruments : Coefficient de variation (%) : < 6%
Limite de détection du test (LOD) : 1 copie de l'ARN du virus ou 100 copies par ml d'échantillon

Infos pratiques

74, rue des Suisses

Comment commander ?
92000 Nanterre - France
Tél.: +33 9 77 40 09 09 Conditions de vente
Fax: +33 9 77 40 10 11
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