Introduction :

Les masques chirurgicaux sont portés par les professionnels de la santé pendant la chirurgie ou
lorsqu'ils soignent les patients afin d'éviter le contact avec les bactéries répandues sous forme de
gouttelettes liquides et d'aérosols de la bouche et du nez ou de sang et de fluides corporels
infectieux.

Les masques chirurgicaux sont utilisés comme barrière de protection pour éviter la contamination
croisée entre les patients et les chirurgiens. Ils sont fabriqués principalement à partir de tissu non
tissé et sont disponibles sous forme de deux et trois couches. Les couches sont soudées par ultrasons
pour une filtration bactérienne efficace. L'efficacité de la filtration bactérienne (BFE) est l'efficacité du
matériau du masque chirurgical pour filtrer les bactéries d'une taille de particules spécifiée.
L'efficacité de filtration des particules (PFE) est l'efficacité d'un matériau pour filtrer les particules
d'aérosol. Le BFE et le PFE sont tous deux exprimés en pourcentage d'une quantité qui ne passe pas à
travers le matériau du masque chirurgical. Les masques chirurgicaux sont utilisés dans les salles
d'opération et dans tous les domaines des soins de santé qui nécessitent une inspection du patient.
La sensibilisation accrue aux infections aéroportées a entraîné une augmentation de l'utilisation des
masques chirurgicaux dans les grands établissements de soins de santé, mais aussi dans les plus
petits à travers le monde. L'utilisation de masques chirurgicaux a augmenté dans le grand public en
raison de l'augmentation des épidémies de maladies aéroportées ces derniers temps. L'utilisation
inévitable de masques chirurgicaux et la menace moindre de leurs substituts devraient propulser le
marché mondial des masques chirurgicaux au cours de la période de prévision. Cependant, les
masques chirurgicaux ne protègent pas le porteur de l'inhalation de bactéries ou de virus en
suspension dans l'air et sont moins efficaces que les respirateurs. Les respirateurs offrent une
meilleure protection que les masques chirurgicaux en raison de leur conception et de leur étanchéité
sur le visage. La substitution par des respirateurs devrait restreindre le marché mondial des masques
chirurgicaux au cours de la période de prévision.

Les travailleurs de la santé impliqués dans le traitement et les soins des personnes blessées ou
malades ainsi que du patient peuvent être exposés à des aérosols biologiques capables de
transmettre des maladies. Ces maladies, qui peuvent être causées par une variété de micro-
organismes, peuvent présenter des risques importants pour la vie et la santé. Les masques
chirurgicaux sont utilisés pour couvrir la bouche et le nez par les médecins et autres professionnels
de la santé. Il réduit le risque de contaminations par sécrétion de la bouche et du nez en salle
d'opération ou en clinique. Il doit être délibérément porté par les professionnels de la santé pendant
la chirurgie et en même temps pour attraper les bactéries libérées dans les gouttelettes liquides.

L'augmentation de la population vieillissante, la prévalence des infections nosocomiales (IHA) et

l'augmentation de la demande d'installations de santé améliorées dans les économies en
développement stimulent le marché. Cependant, les coûts élevés associés à la préparation de
différents types de culture médiatique freinent la croissance du marché.

Le marché mondial des masques médicaux jetables est segmenté en fonction du type, de l'utilisateur
final et de la région. Ce marché devrait croître à un rythme significatif au cours de la période de
prévision. En raison de l'augmentation des exigences de réduction des coûts des soins de santé,
plusieurs professionnels de la santé ont commencé à évaluer les méthodes traditionnelles de
contrôle des infections, la plus importante étant l'utilisation de masques chirurgicaux.
Avec le développement de la nouvelle situation épidémique du coronavirus, la pénurie de fournitures
de protection médicale dans la prévention et le contrôle dans diverses régions du monde est toujours
un problème urgent à résoudre, en particulier avec l'arrivée de la marée de contre-travail, le schéma
de l'épidémie les politiques de prévention exigent que la production ne puisse pas reprendre sans
masques, et la pénurie de masques est liée à une période plus longue.

1. La structure et les fonctions de base des masques médicaux jetables

Les masques médicaux courants sont principalement composés de trois couches de tissu non tissé. La
couche intérieure est un tissu non tissé commun, qui est principalement utilisé pour absorber
l'humidité et l'humidité libérée par le porteur ; la couche externe est un tissu non tissé étanche, qui
est principalement utilisé pour isoler le liquide pulvérisé par le patient ; la couche filtrante au milieu
est utilisée pour le non-tissé en polypropylène soufflé à l'état fondu traité à l'électret qui sert de
barrière contre les germes.

Le matériau de base des masques médicaux est un tissu non tissé en polypropylène soufflé à l'état
fondu après traitement à l'électret *. Il est important de se souvenir de ces deux mots-clés, car c'est
la clé du filtrage du nouvel aérosol du virus de la couronne.

* Le mécanisme de filtrage des masques médicaux est la diffusion brownienne, le piégeage, la

collision inertielle, la sédimentation par gravité et l'adsorption électrostatique. Les quatre premiers
sont des facteurs physiques, c'est-à-dire les caractéristiques du tissu non tissé produit par le procédé
de fusion-soufflage, la filtrabilité est d'environ 35%; cela ne correspond pas aux exigences des
masques médicaux, nous devons électrotyper le matériau et laisser la fibre chargée et utiliser
l'électricité statique pour capturer l'aérosol où se trouve le nouveau coronavirus.
2. Le processus de production officiel des masques médicaux

Accrochez les matières premières non tissées sur le support de laminoir de masque et la machine les
produira automatiquement après le débogage. La feuille de masque sortira, puis la feuille de masque
sera transférée à la machine de bande d'oreille pour une ceinture ponctuelle. Après production, il est
stérilisé à l'oxyde d'éthylène et laissé à volatiliser pendant 7 jours. Le processus spécifique est le
suivant:

1) Combinez trois couches de tissu non tissé

Trois différents tissus non tissés ont été placés sur le support fixe de la chaîne de production et
soigneusement empilés ensemble par la plastifieuse ci-dessus. Il y a un port d'alimentation en forme
de trompette ici, et une chaîne de fils est continuellement passée à travers la trompette jusqu'à la
machine à plastifier.
2) Coudre le fil métallique fixé par la pince à nez dans le tissu non tissé stratifié à trois couches

D'après les suggestions de port correct des masques, nous pouvons savoir que le pince-nez doit être
pincé sur l'arête du nez lors du port, afin que le port du masque soit ferme. Sinon, sans cette
structure, ma fuite de nez est plus grave, le joint n'est pas étanche, et l'effet de protection est
affecté…

Sur la figure ci-dessous, nous pouvons voir que le fil est assorti et transporté le long d'un côté du tissu
non tissé, puis le bord suivant est enroulé, le dos est cousu et le fil est cousu.

3) Masque pliable

Les masques pour adultes ont des spécifications de taille uniformes. Comment garantit-on que
différentes personnes ont les bonnes dimensions pour garantir que le nez, la bouche et le menton
sont enveloppés dans la plus grande mesure? Cela est dû à la conception ci-dessous:

Sur la ligne de production de masques, il existe un dispositif de pliage pour atteindre cet objectif.
Ensuite, afin de créer un pli et un meilleur traitement dans les processus ultérieurs, il doit être aplati
par une machine à rouleaux.

4) Coupez en une seule unité de masque

5) Renforcez les bords du masque

Cette étape nécessite un tissu non tissé supplémentaire pour ajuster à la presse les bords du masque.
À ce stade, le tissu non tissé supplémentaire relie les corps de masque uniques qui ont été coupés à
l'étape précédente, nous devons donc les séparer à nouveau, comme indiqué dans la figure ci-
dessous:

Après avoir obtenu un corps de masque unique avec un bord renforcé, l'étape suivante vient.
6) Fixez la corde d'oreille suspendue aux quatre coins du masque avec le dispositif de thermoformage

Parce que le processus de port d'un masque, la corde d'oreille suspendue est dans un état
relativement serré pendant une longue période. Afin de renforcer la force de liaison de la corde et du
corps du masque, il est nécessaire d'utiliser des adhésifs aux quatre coins du masque. Pendant le
processus de pressage, il est transporté mécaniquement. Accrochez la corde d'oreille et fixez la corde
d'oreille au masque avec un adhésif sous le dispositif de pressage à chaud.

À travers les 6 étapes ci-dessus, même si un masque non tissé jetable plat est produit, il ne peut pas
être appelé ici un masque non tissé médical jetable, car il reste un lien très important qui n'a pas été
complété. Presse :

7) Désinfection

Pendant tout le processus de production du masque, non seulement le contact de traitement de la

machine, mais également le contact de nombreux liens artificiels, le masque sera inévitablement
contaminé par des bactéries. S'il s'agit d'un masque ordinaire, il n'a pas besoin d'être stérilisé, mais le
traitement médical oblige le fabricant à utiliser un anneau. Le stérilisateur à l'oxygène et à l'éthane
(EO) est désinfecté. Le masque a été placé dans un environnement de 400 mg / L d'oxyde d'éthylène
et une alkylation a été appliquée au groupe hydroxyle pour rendre les macromolécules microbiennes
inactives pour atteindre l'objectif de stérilisation. Cependant, l'oxyde d'éthylène est non seulement
inflammable et explosif, mais également toxique pour le corps humain. Par conséquent, il doit
attendre 7 jours pour être analysé après la désinfection. Une fois que la quantité résiduelle d'OE est
inférieure à la valeur requise, elle peut être emballée et expédiée au personnel médical.

Seuls les masques médicaux produits selon le processus ci-dessus utilisent des non-tissés fondus et
fondus pour produire des matériaux filtrants, effectuer un traitement à l'électret pour augmenter
l'adsorption électrostatique, désinfecter avec de l'oxyde d'éthylène après la production et rester
pendant 7 jours pour analyser l'oxyde d'éthylène. Est un masque médical qualifié et sûr qui peut être
utilisé pour isoler la transmission du nouveau virus de la couronne.

4. Équipement requis pour les masques médicaux

Pour les usines de masques qui produisent des masques médicaux jetables, l'équipement nécessaire
comprend des machines de formation de masques, des machines de sertissage de masques, des
machines de détourage de masques, des machines d'ajustement de ligne de pont de nez et des
machines de soudage par points pour les oreillettes.

Quant à la façon de choisir, il est recommandé de choisir l'équipement de masque médical sous les
aspects de la sortie, de la facilité d'utilisation et du travail manuel. Étant donné que de nombreux
équipements sont achetés en Chine, la facilité d'utilisation doit être envisagée en premier lieu en
raison de la situation actuelle. Il est peu probable que les fournisseurs chinois envoient des
ingénieurs pour fournir des conseils sur place. L'équipement doit être capable de produire
normalement sous la direction de manuels d'instructions et de vidéos. Ici, certains fabricants de
masques en Chine ont appris que, bien que cette machine à masque automatique soit similaire, elle
nécessite 2 travaux supplémentaires (5 au total) que la machine à masque entièrement automatique,
mais l'avantage est qu'il est facile d'interrompre le processus de production (le processus qui
nécessite des techniciens professionnels de fabrication de masques) à remplacer manuellement, ce
qui réduit considérablement les problèmes causés par la technologie immature. Interruption de
production,

Pour le volume de production, il n'y a pas lieu de s'inquiéter. Cette ligne de production de masques
médicaux semi-automatiques peut fonctionner jusqu'à 130 000 pièces par jour en fonctionnement à
temps plein. Et il peut être mis à niveau vers une ligne automatique après la situation épidémique. 12
000 yuans peuvent être reconvertis en une ligne entièrement automatique, qui peut atteindre une
capacité de production quotidienne de 80 000.

Remarque: L'équipement de la ligne de production ne peut produire que des masques plats jetables
et ne peut pas produire de masques tridimensionnels ou N95.

5. Comment contrôler la qualité des produits et la sécurité des masques jetables

1) Étant donné que la qualité des matériaux filtrants pour les masques médicaux est difficile à
contrôler par des méthodes d'inspection pratiques et efficaces, le fonctionnement normalisé du
système de gestion de la qualité de la production est le principal moyen pour les entreprises
d'assurer la qualité des produits de masques, ils sont donc audités lors de l'examen de la technologie
d'enregistrement et de l'évaluation du système. Les inspecteurs et les inspecteurs seront attentifs au
processus de production et à la source d'approvisionnement en matériaux filtrants. Les entreprises
devraient contrôler les matériaux filtrants des produits, clarifier les sources et les exigences de
qualité des matériaux filtrants, et disposer de processus de production et de sources
d'approvisionnement relativement stables pour garantir la qualité des produits. Ici, un équipement
de test fiable est recommandé pour l'inspection entrante. Matières premières: Besoin de procéder à
une inspection d'échantillonnage sur le non-tissé brut. Le processus d'échantillonnage utilisera un
coupe-échantillon circulaire et une échelle de tissu pour déterminer le poids du tissu non tissé,
mesurant également l'imperméabilité (testeur de pulvérisation) et les performances respirantes de la
couche extérieure du masque, et l'absorption d'humidité de l'intérieur couche. Respirabilité pour
déterminer si la qualité du tissu peut répondre aux exigences. Et le lien emballage: Pour déterminer
si le nombre de cartons est précis, l'usine vérifie généralement par simple pesée.

2) La sécurité et l'efficacité des masques médicaux ne sont que quelques-uns des facteurs qui jouent
un rôle protecteur. L'utilisation correcte et la méthode de port du masque affectent également
directement l'effet de protection. Par conséquent, toutes les informations requises par l'utilisateur
doivent être clairement indiquées dans les instructions pour éviter une mauvaise utilisation du
masque et réduire le risque d'infection croisée. Par exemple, indiquez la méthode de port, identifiez
clairement l'avant et l'arrière du masque, suggérez le temps d'utilisation, indiquez le niveau de
matériau du filtre ou les instructions associées, etc. De plus, le personnel médical n'a pas encore bien
compris le champ d'application des différents types de masques médicaux. Le champ d'application
des masques doit être clairement indiqué dans les instructions et la formation du personnel médical
doit être renforcée.

3) Les masques médicaux stériles sont produits dans les conditions d'un bâtiment d'usine propre de
classe 100 000, caractérisé par un nombre maximal de particules de poussière autorisé égal ou
supérieur à 0,5 microns et le nombre de particules ne doit pas dépasser 3,5 millions, et le nombre de
particules supérieures ou égales à 5 microns ne peuvent excéder 20 000. En outre, le nombre
maximum autorisé de micro-organismes, le nombre de bactéries planctoniques ne doit pas dépasser
500 par mètre cube; le nombre de bactéries sédimentaires ne doit pas dépasser 10 par boîte de
culture. Dans le même temps, la différence de pression entre des salles blanches de même niveau de
propreté est la même. Pour une propreté différente, la différence de pression entre les salles
blanches adjacentes est ≥ 5 Pa, et entre les salles blanches et les salles non propres est ≥ 10 Pa. Il
s'agit principalement de garantir que l'air circule de la zone propre vers la zone non propre et d'éviter
le reflux du flux d'air. La température est généralement contrôlée à 20-22 ° C en hiver; 24-26 ° C en
été; fluctuation ± 2 ° C. L'humidité de la salle blanche en hiver est contrôlée à 30-50%, et l'humidité
de la salle blanche en été est contrôlée à 50-70%. Lorsqu'il n'y a pas d'exigences particulières en
matière de température et d'humidité, il est conseillé de porter des vêtements de travail propres
sans produire une sensation de confort. Pour sa disposition fonctionnelle, son équipement et ses
exigences de gestion, veuillez vous reporter au «Guide des points d'inspection pour salle blanche
(district) des dispositifs médicaux».

6. Inspection de la qualité du masque médical

Les masques médicaux primaires ne peuvent être vendus sur le marché qu'après avoir réussi le test
d'articles spécifiques en raison de leurs caractéristiques à des fins médicales. L'essai des masques
médicaux jetables comprend l'inspection en usine et l'inspection de type.

Les éléments d'inspection en usine doivent avoir au moins les éléments suivants: apparence,
structure et taille, pinces nasales, bandes de masque, indicateurs microbiologiques et résidus d'oxyde
d'éthylène (si une stérilisation à l'oxyde d'éthylène est requise).

L'inspection de type doit être l'inspection complète des performances de la norme de produit.