CEC MQ 2023

RAPPELS CIQ
EXEMPLES D’APPLICATION
COURS EN LIGNE
Pr.pm Selem BOUASSIDA 1
 Définition du Contrôle de Qualité du Processus
analytique

• Ensemble de moyens pour assurer la fiabilité des résultats jour après jour

et sur une longue période de temps

• Il s’applique à tous types de méthodes (quantitatives, semi-quantitatives

ou qualitatives.

• Constitué du contrôle interne et externe de qualité.

• Renseigne sur les indicateurs de performance tels l’exactitude, la fidélité et

la justesse

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Définition du CQI?

Le Contrôle de qualité interne?

Ensemble de mesures prises par l’équipe du laboratoire :

Evaluer en permanence la qualité des analyses

Permettre une validation extemporanée des résultats

obtenus

Permet de détecter les erreurs et de les corriger

Il est intra-laboratoire; prospectif et permanent

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Définition du CIQ

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•Indicateurs de performance d’un CIQ?

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Comment évaluer la justesse d’une méthode?

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Méthode fidèle ?
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Compilation et interprétation des résultats
des matériaux de contrôle

• Tous les résultats des matériaux de contrôle pour tous les

niveaux analysés doivent être compilés sur un support tel le
graphique de Levey-Jennings.

• L’interprétation des résultats vise à démontrer que chaque

série de mesures est sous contrôle à partir de critères
d’acceptabilité et de règles documentés dans une
procédure opératoire normalisée.
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CV , ET
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DOSAGE DU PSA : EVALUATION A LONG TERME

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Erreurs aléatoires

 On ne peut pas les prédire

 Sont estimés par le calcul de l’écart type
 Résultats anormalement abaissés ou augmentés
fortuitement sans affecter tous les spécimens
analysés d’une valeur de même signe et de même
ordre de grandeur

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Erreurs systématiques et aléatoires ne sont
pas corrigées de la même façon

Calcul du biais

Calcul du rapport

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 Erreur systématique
 Les résultats sont anormalement abaissés
 Les résultats sont anormalement élevés
 Affecte tous les spécimens d’une valeur de même
ordre de grandeur, de deux façons:
- Soit proportionnelle à la concentration de l’analyte à
doser( quelque soit la concentration de N1 et N2 nous
avons toujours le même % d’erreur: rapport de même
signe et de même ordre de grandeur)
- Soit indépendante de la concentration de l’analyte à
doser: Erreur systématique constante (même signe et
même grandeur du biais pour les deux niveaux)
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 EXERCICE D’APPLICATION

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Enoncé 1

• Dosage de l’hémoglobine
glyquée • Les résultats sont supérieurs
aux limites d’acceptabilité
• N1: 8,9% (8,4% et 5,9%)
• Valeur cible: 7,9%
• Limite acceptable 0,5% • Biais en valeur absolue:
• N1 : biais = 1%
• N2 : 6,5% • N2 : biais = 1%
• Valeur Cible: 5,5%
• Limite acceptable 0,4% • Biais en %:
• Rapport N1 en % 13%
• Les résultats sont ils • Rapport N2 en % 18%
acceptables?
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CONCLUSION
• Les deux échantillons sont affectés d’une erreur de même signe et de
même ordre de grandeur (Biais) : il s’agit d’une erreur systématique

• Le biais est-il proportionnel ?

• NON : 1% pour les deux niveaux

• Les résultats des deux échantillons ne sont pas affectés d’un

pourcentage d’erreur de même ordre ( 13 et 18%)

• LE BIAIS EST CONSTANT (même ordre de grandeur quelque soit le

niveau de l’échantillon) donc ERREUR SYSTEMATIQUE CONSTANTE

• Ré étalonner pour régler le problème (l’étalon n’est pas en cause)

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CONCLUSION
• Les causes les plus probables rattachées à ce type d’erreur:

• Défaut lié au blanc de la fonction d’étalonnage: ligne de base (la valeur du

blanc a évolué, un réactif qui a évolué dans le temps)

• Quelles sont les mesures à prendre?

• Ré-étalonner

• Mener une action corrective dans un 2ème temps pour rechercher l’origine de
l’erreur et éviter la récurrence.

• Vérifier la fréquence de l’étalonnage et connaitre les facteurs de variabilité qui

influent sur la fonction d’étalonnage

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Enoncé 2

• Dosage de l’hémoglobine • NON:

glyquée • Les résultats sont supérieurs
• N1: 9,3% aux limites d’acceptabilité
• Valeur cible: 7,9% (8,4% et 5,9%)
• Limite acc 0,5%
• Biais en valeur absolue:
• N2 : 6,3% • N1 biais = +1,4 %
• Valeur Cible: 5,5% • N2 biais = +0,8 %
• Limite acc 0,4%
 Biais en %
• Les résultats sont ils • Rapport N1 en % : 17%
acceptables? • Rapport N2 en % : 14%

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CONCLUSION

• Le biais est-il proportionnel à la concentration en HbA1c?

• OUI : 1,4% et 0,8% HbA1c

• Les deux échantillons sont affectés d’une erreur de même signe (+)
et de même ordre de grandeur en pourcentage :il s’agit d’une erreur
systématique proportionnelle à la concentration puisque quelque
soit le niveau du spécimen nous avons le même % d’erreur (Rapport)

• POURCENTAGE D’ERREUR DE MEME ORDRE

• DEFAUT LIE A L’ETALON ( dégradé, titre erroné, nouveau lot ...)

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Enoncé 3

• Dosage de l’hémoglobine • NON:

glyquée • Les résultats sont supérieurs
• N1: 5,8% aux limites d’acceptabilité
• Valeur cible: 7,9% (8,4% et 5,9%)
• Limite acc 0,5%
• Biais en valeur absolue:
• N2 : 8,0% • N1 biais = - 0,7 %
• Valeur Cible: 5,5% • N2 biais = + 1,0 %
• Limite acc 0,4%
 Biais en %
• Les résultats sont ils • Rapport N1 en % : - 9%
acceptables? • Rapport N2 en % : +18%

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CONCLUSION

• ERREUR QUI N’EST PAS DU MEME SIGNE N’EST PAS UNE

ERREUR SYSTEMATIQUE

• IL S’AGIT D’UNE ERREUR ALEATOIRE

• Maintenance défectueuse (bouchage ...)

Procéder à la maintenance

Repasser le contrôle

Inutile de ré-étalonner dans des conditions identiques

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27/12/2023 PPM.Bouassida Selem ESSTS Monastir 101
27/12/2023 PPM.Bouassida Selem ESSTS Monastir 102
27/12/2023 PPM.Bouassida Selem ESSTS Monastir 103
 Merci pour votre attention

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